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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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Lenamet Otc é um antagonista do receptor H2 da histamina que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada do ácido e reduz a produção de pepsina.
Lenamet Otc é indicado no tratamento da ulceração gástrica duodenal e benigna, incluindo o associado a agentes anti-inflamatórios não esteróides, ulceração recorrente e estomal, doença do refluxo esofágico e outras condições em que a redução do ácido gástrico por Lenamet Otc demonstrou ser benéfica: sintomas dispepticos persistentes com ou sem ulceração, dor abdominal superior particularmente relacionada à refeição, incluindo esses sintomas associados a agentes anti-inflamatórios não esteróides; a profilaxia da hemorragia gastrointestinal por ulceração por estresse em pacientes gravemente enfermos; antes da anestesia geral em pacientes que se pensa estarem em risco de aspiração ácida (Mendelson) síndrome, pacientes particularmente obstétricos durante o trabalho de parto; reduzir a má absorção e a perda de líquidos na síndrome do intestino curto; e na insuficiência pancreática para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos. Lenamet Otc também é recomendado no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Lenamet Otc é uma histamina H2antagonista do receptor que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada do ácido e reduz a produção de pepsina.
Lenamet Otc é indicado no tratamento da ulceração gástrica duodenal e benigna, incluindo o associado a agentes anti-inflamatórios não esteróides, ulceração recorrente e estomal , doença do refluxo esofágico e outras condições em que a redução do ácido gástrico por Lenamet Otc demonstrou ser benéfica: sintomas dispepticos persistentes com ou sem ulceração, dor abdominal superior particularmente relacionada à refeição, incluindo esses sintomas associados a agentes anti-inflamatórios não esteróides; a profilaxia da hemorragia gastrointestinal por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes ; antes da anestesia geral em pacientes que se pensa estarem em risco de aspiração ácida (Síndrome de Mendelson) pacientes particularmente obstétricos durante o trabalho de parto ; reduzir a má absorção e a perda de líquidos na síndrome do intestino curto; e na insuficiência pancreática para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos. Lenamet Otc também é recomendado no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
A cimetidina é indicada no tratamento da ulceração gástrica duodenal e benigna, incluindo o associado a agentes anti-inflamatórios não esteróides, ulceração recorrente e estomal, doença do refluxo esofágico e outras condições em que a redução do ácido gástrico pela cimetidina demonstrou ser benéfica: persistente, sintomas dispépticos com ou sem ulceração, dor abdominal superior particularmente relacionada à refeição, incluindo esses sintomas associados a agentes anti-inflamatórios não esteróides; a profilaxia da hemorragia gastrointestinal por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes; antes da anestesia geral em pacientes que se pensa estarem em risco de aspiração ácida (Mendelson) síndrome, pacientes particularmente obstétricos durante o trabalho de parto; reduzir a má absorção e a perda de líquidos na síndrome do intestino curto; e na insuficiência pancreática para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos. A cimetidina também é recomendada no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
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A dose diária total não deve normalmente exceder 2,4g. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal.
Adultos: A dosagem usual é de 400 mg duas vezes ao dia no café da manhã e na hora de dormir. Alternativamente, para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, pode ser usada uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia) também nas refeições e na hora de dormir.
O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas as que não o fizeram geralmente após um curso adicional de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida naqueles que responderam ao tratamento, por exemplo, para 400mg na hora de dormir ou 400mg pela manhã e na hora de dormir.
Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
Na doença do refluxo esofágico, recomenda-se 400 mg quatro vezes ao dia, com refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados.
Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais.
Antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200-400mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas.
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 mg pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho. Enquanto esse risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até o máximo diário usual de 2,4 g. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome do intestino curto, p. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados de acordo com a resposta em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idosos: A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida.
Crianças: A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, pode ser administrado Lenamet Otc 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas.
O uso de Lenamet Otc em bebês com menos de um ano de idade ainda não está totalmente avaliado; Foi utilizado 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas.
Administração: Oral; os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Para administração oral.
A dose diária total por qualquer via normalmente não deve exceder 2,4g. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal (consulte Advertências e precauções especiais de uso)
Adultos:
Oral: a dose habitual é de 400 mg duas vezes ao dia, com café da manhã e na hora de dormir. Para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia), também com as refeições e na hora de dormir.
O alívio sintomático é geralmente rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas as que não o fizeram geralmente após um curso adicional de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida conforme apropriado para 400 mg na hora de dormir ou 400 mg de manhã e na hora de dormir. Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
Na doença do refluxo esofágico, recomenda-se 400 mg quatro vezes ao dia, com as refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados. Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais. Como o Lenamet Otc pode não dar alívio sintomático imediato, os antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente enfermos, doses de 200 - 400 mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas por via oral.
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 mg pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho. Enquanto esse risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida (parenteralmente, se apropriado) em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até o máximo diário habitual de 2,4 g.
O xarope de Lenamet Otc não deve ser usado. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome intestinal curta, p. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idosos:
A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida.
Crianças:
A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, Lenamet Otc 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrado por via oral.
O uso de Lenamet Otc em bebês com menos de um ano de idade não é totalmente avaliado, 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas foi usado.
Apenas para administração oral.
A dose diária total não deve exceder 2,4g. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal (consulte Advertências e precauções especiais de uso)
Adultos: Para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Caso contrário, a dose habitual é de 400 mg duas vezes ao dia com café da manhã e na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia) também nas refeições e na hora de dormir.
O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas aquelas que geralmente não o fazem após um novo curso de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida naqueles que responderam ao tratamento, por exemplo, para 400mg na hora de dormir ou 400mg pela manhã e na hora de dormir.
Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
No doença do refluxo esofágico, 400mg quatro vezes ao dia, com refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas, recomenda-se curar a esofagite e aliviar os sintomas associados.
Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais. Como a cimetidina pode não dar alívio sintomático imediato, os antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia de hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200-400mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas.
No síndrome do intestino curto, por exemplo. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
O tratamento deve ser evitado antes da anestesia geral e no manejo do trabalho.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados de acordo com a resposta em quatro doses divididas, 1-1½ horas antes das refeições.
Idosos:
A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida (Consulte avisos e precauções especiais de uso).
Crianças:
A experiência em crianças é menor do que em adultos.
Em crianças com mais de um ano de idade, a cimetidina 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrada por via oral.
O uso de cimetidina em bebês com menos de um ano de idade não é totalmente avaliado; Foi utilizado 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas.
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Hypersensitivity to Cimetidine.
Hypersensitivity to Lenamet Otc or to any other of the tablet ingredients listed.
Hypersensitivity to cimetidine or any of the other ingredients listed.
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Dosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following dosages are suggested: creatinine clearance of 0-15ml per minute, 200mg twice a day; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day; over 50ml per minute, normal dosage. Cimetidine is removed by haemodialysis, but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials of over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy
The safety of prolonged use is not fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with cimetidine and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy, if possible, because Lenamet Otc tablets can relieve the symptoms and help the superficial healing of the gastric cancer. The consequences of potential delay in diagnosis should be borne in mind especially in middle aged patients or over, with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Due to possible interaction with coumarins, close monitoring of prothrombin time is recommended when cimetidine is concurrently used.
Co-administration of therapeutic agents with a narrow therapeutic index, such as phenytoin or theophylline, may require dosage adjustment when starting or stopping concomitantly administered cimetidine.
Adults:
Oral: The usual dosage is 400mg twice a day, with breakfast and at bedtime. For patients with duodenal or benign gastric ulceration, a single daily dose of 800mg at bedtime is recommended. Other effective regimens are 200mg three times a day with meals and 400mg at bedtime (1.0g/day) and, if inadequate, 400mg four times a day (1.6g/day), also with meals and at bedtime.
Symptomatic relief is usually rapid. Treatment should be given initially for at least four weeks (six weeks in benign gastric ulcer, eight weeks in ulcer associated with continued non-steroidal anti-inflammatory agents) even if symptomatic relief has been achieved sooner. Most ulcers will have healed by that stage, but those which have not will usually do so after a further course of treatment.
Treatment may be continued for longer periods in those patients who may benefit from reduction of gastric secretion and the dosage may be reduced as appropriate to 400mg at bedtime or 400mg in the morning and at bedtime. In patients with benign peptic ulcer disease who have responded to the initial course, relapse may be prevented by continued treatment, usually with 400mg at bedtime; 400mg in the morning and at bedtime has also been used.
In oesophageal reflux disease, 400 mg four times a day, with meals and at bedtime, for four to eight weeks is recommended to heal oesophagitis and relieve associated symptoms. In patients with very high gastric acid secretion (e.g. Zollinger-Ellison syndrome) it may be necessary to increase the dose to 400mg four times a day or in occasional cases further. Since Lenamet Otc may not give immediate symptomatic relief, antacids can be made available to all patients until symptoms disappear.
In the prophylaxis of haemorrhage from stress ulceration in seriously ill patients, doses of 200 - 400mg can be given every four to six hours by the oral route.
In patients thought to be at risk of acid aspiration syndrome, an oral dose of 400mg can be given 90-120 minutes before induction of general anaesthesia or, in obstetric practice, at the start of labour. While such a risk persists, a dose of up to 400mg may be repeated (parenterally if appropriate) at four hourly intervals as required up to the usual daily maximum of 2.4g.
Lenamet Otc syrup should not be used. The usual precautions to avoid acid aspiration should be taken.
In the short bowel-syndrome e.g. following substantial resection for Crohn's disease, the usual dosage range (see above) can be used according to individual response.
To reduce degradation of pancreatic enzyme supplements, 800-1600mg a day may be given, according to response, in four divided doses, one to one and a half hours before meals.
Elderly:
The normal adult dosage may be used unless renal function is markedly impaired.
Children:
Experience in children is less than that in adults. In children more than one year old, Lenamet Otc 25-30mg/kg body weight per day in divided doses may be administered by oral route.
The use of Lenamet Otc in infants under one year old is not fully evaluated, 20mg/kg body weight per day in divided doses has been used.
4.3 ContraindicationsHypersensitivity to Lenamet Otc or to any other of the tablet ingredients listed.
4.4 Special warnings and precautions for useDosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following doses are suggested : Creatinine clearance of 0 to l5ml per minute, 200mg twice a day ; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day ; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day ; over 50 ml per minute, normal dosage. Lenamet Otc is removed by haemodialysis, but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy.
The safety of prolonged use is not fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with Lenamet Otc and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy, if possible, because Lenamet Otc tablets can relieve the symptoms and help the superficial healing of the gastric cancer. The consequences of potential delay in diagnosis should be borne in mind especially in middle aged patients or over, with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Due to possible interaction with coumarins, close monitoring of prothrombin time is recommended when Lenamet Otc is concurrently used.
Co-administration of therapeutic agents with a narrow therapeutic index, such as phenytoin or theophylline, may require dosage adjustment when starting or stopping concomitantly administered Lenamet Otc.
Lactose: This product contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Adults: For patients with duodenal or benign gastric ulceration, a single daily dose of 800mg at bedtime is recommended. Otherwise the usual dosage is 400mg twice a day with breakfast and at bedtime. Other effective regimens are 200mg three times a day with meals and 400mg at bedtime (1.0g/day) and, if inadequate, 400mg four times a day (1.6g/day) also with meals and at bedtime.
Treatment should be given initially for at least four weeks (six weeks in benign gastric ulcer, eight weeks in ulcer associated with continued non-steroidal anti-inflammatory agents) even if symptomatic relief has been achieved sooner. Most ulcers will have healed by that stage, but those, which have not will usually, do so after a further course of treatment.
Treatment may be continued for longer periods in those patients who may benefit from reduction of gastric secretion and the dosage may be reduced in those who have responded to treatment, for example to 400mg at bedtime or 400mg in the morning and at bedtime.
In patients with benign peptic ulcer disease who have responded to the initial course, relapse may be prevented by continued treatment, usually with 400mg at bedtime; 400mg in the morning and at bedtime has also been used.
In oesophageal reflux disease, 400mg four times a day, with meals and at bedtime, for four to eight weeks is recommended to heal oesophagitis and relieve associated symptoms.
In patients with very high gastric acid secretion (e.g. Zollinger-Ellison syndrome) it may be necessary to increase the dose to 400mg four times a day, or in occasional cases further. Since cimetidine may not give immediate symptomatic relief, antacids can be made available to all patients until symptoms disappear.
In the prophylaxis of haemorrhage from stress ulceration in seriously ill patients, doses of 200-400mg can be given every four to six hours.
In the short bowel syndrome, e.g. following substantial resection for Crohn's disease, the usual dosage range (see above) can be used according to individual response.
Treatment should be avoided before general anaesthesia and in management of labour.
To reduce degradation of pancreatic enzyme supplements, 800-1600mg a day may be given according to response in four divided doses, 1- 1½ hours before meals.
Elderly:
The normal adult dosage may be used unless renal function is markedly impaired (See special warnings and precautions for use).
Children:
Experience in children is less than that in adults.
In children more than one year old, cimetidine 25-30mg/kg body weight per day in divided doses may be administered by the oral route.
The use of cimetidine in infants under one year old is not fully evaluated; 20mg/kg body weight per day in divided doses has been used.
4.3 ContraindicationsHypersensitivity to cimetidine or any of the other ingredients listed.
4.4 Special warnings and precautions for useDosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following dosages are suggested: creatinine clearance of 0 to 15ml per minute, 200mg twice a day; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day; over 50ml per minute, normal dosage. Cimetidine is removed by haemodialysis but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials of over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy. The safety of prolonged use is not, however, fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy if possible, because cimetidine treatment can mask the symptoms and allow transient healing of gastric cancer. The potential delay in diagnosis should particularly be borne in mind in patients of middle age and over with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with cimetidine and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Ingredients in the formulation
The product contains sunset yellow E110 which may cause allergic reactions including asthma. Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Cimetidine 200mg/5ml Oral Solution contains methyl and propyl hydroxybenzoates (preservatives) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
The product also contains liquid maltitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Contained in this product is propylene glycol which may cause alcohol-like symptoms
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Nenhum conhecido.
Nenhum conhecido
Não aplicável.
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As experiências adversas com cimetidina estão listadas abaixo por classe de órgãos do sistema e frequência. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100, <1/10), incomuns (> 1/1000, <1/100), raras (> 1/10000, <1/1000) , muito raro (<1/10000).
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes: Leucopenia
Raros: trombocitopenia, anemia aplástica
Muito raros: pancitopenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raros: Anafilaxia. A anafilaxia é geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Distúrbios psiquiátricos
Pouco frequentes: Depressão, estados confusionais, alucinações. Estados confusionais, reversíveis poucos dias após a retirada da cimetidina, foram relatados, geralmente em pacientes idosos ou doentes.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: Dor de cabeça, tonturas
Cardiopatias
Pouco frequentes: Taquicardia
Raros: bradicardia sinusal
Muito raro: bloqueio cardíaco
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: Diarréia
Muito raros: pancreatite. Pancreatite liberada com a retirada do medicamento.
Distúrbios hepatobiliares
Pouco frequentes: hepatite
Raros: aumento dos níveis séricos de transaminase. Hepatite e aumento dos níveis séricos de transaminase eliminados com a retirada do medicamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes: Erupções cutâneas
Muito raros: alopecia reversível e vasculite por hipersensibilidade. Vasculite por hipersensibilidade geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Mialgia
Muito raro: Artralgia
Distúrbios renais e urinários
Pouco frequentes: aumentos na creatinina plasmática
Raros: nefrite intersticial. Nefrite intersticial eliminada com a retirada do medicamento. Pequenos aumentos na creatinina plasmática foram relatados, não associados a alterações na taxa de filtração glomerular. Os aumentos não progridem com a terapia continuada e desaparecem no final da terapia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Pouco frequentes: ginecomastia e impotência reversível. A ginecomastia é geralmente reversível após a descontinuação da terapia com cimetidina. Impotência reversível foi relatada particularmente em pacientes que receberam altas doses (por exemplo,. na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, em doses regulares, a incidência é semelhante à da população em geral.
Muito raros: Galactorréia
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: Cansaço
Muito raro: febre. Febre liberada com a retirada da droga.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
As experiências adversas com Lenamet Otc estão listadas abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100, <1/10), incomuns (> 1/1000, <1/100), raras (> 1/10000, <1/1000) , muito raro (<1/10000).
Doenças do sangue e do sistema linfático :
Pouco frequentes: Leucopenia
Raros: trombocitopenia, anemia aplástica
Muito raros: pancitopenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico :
Muito raros: Anafilaxia. A anafilaxia é geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Distúrbios psiquiátricos
Pouco frequentes: Depressão, estados confusionais, alucinações. Estados confusionais, reversíveis poucos dias após a retirada do Lenamet Otc, foram relatados, geralmente em pacientes idosos ou doentes.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: Dor de cabeça, tonturas
Cardiopatias
Pouco frequentes: Taquicardia
Raros: bradicardia sinusal
Muito raro: bloqueio cardíaco
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: Diarréia
Muito raros: pancreatite. Pancreatite liberada com a retirada do medicamento.
Distúrbios hepatobiliares
Pouco frequentes: hepatite
Raros: aumento dos níveis séricos de transaminase. Hepatite e aumento dos níveis séricos de transaminase eliminados com a retirada do medicamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes: Erupções cutâneas
Muito raros: alopecia reversível e vasculite por hipersensibilidade. Vasculite por hipersensibilidade geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Mialgia
Muito raro: Artralgia
Distúrbios renais e urinários
Pouco frequentes: aumentos na creatinina plasmática
Raros: nefrite intersticial. Nefrite intersticial eliminada com a retirada do medicamento. Pequenos aumentos na creatinina plasmática foram relatados, não associados a alterações na taxa de filtração glomerular. Os aumentos não progridem com a terapia continuada e desaparecem no final da terapia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Pouco frequentes: ginecomastia e impotência reversível. A ginecomastia é geralmente reversível após a descontinuação da terapia com Lenamet Otc. Impotência reversível foi relatada particularmente em pacientes que receberam altas doses (por exemplo,. na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, em doses regulares, a incidência é semelhante à da população em geral.
Muito raros: Galactorréia
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: Cansaço
Muito raro: febre. Febre liberada com a retirada da droga.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Mais de 56 milhões de pacientes foram tratados com cimetidina em todo o mundo e reações adversas foram pouco frequentes.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Trombocitopenia e leucopenia, incluindo agranulocitose (ver Advertências e precauções especiais de uso), reversíveis com a retirada do tratamento, foram relatados raramente; pancitopenia e anemia aplástica foram relatadas muito raramente.
Imune
Em comum com outros H2antagonistas dos receptores, houve relatos muito raros de anafilaxia. Foram relatados casos raros de vasculite por hipersensibilidade. Estes geralmente são claros na retirada do medicamento.
Distúrbios endócrinos
Ginecomastia foi relatada e é sempre reversível na interrupção do tratamento. Houve raros relatos de pancreatite aguda que são reversíveis na retirada do tratamento.
Distúrbios psiquiátricos
Estados confusionais reversíveis ocorreram, geralmente em pacientes idosos ou já muito doentes, por exemplo. aqueles com insuficiência renal.
Alucinação foi relatada raramente.
Depressão foi relatada com pouca frequência.
Cardíaco
Existem raros relatos de bradicardia sinusal, taquicardia e bloqueio cardíaco, todos reversíveis com a retirada do tratamento.
Distúrbios hepato-biliares
Evidências bioquímicas ou de biópsia de danos reversíveis no fígado foram relatadas ocasionalmente como casos raros de hepatite.
Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Houve raros relatos de mialgia e artralgia, que são reversíveis na retirada do tratamento.
Distúrbios renais e urinários
Aumentos isolados de creatinina plasmática não têm significado clínico.
Houve relatos muito raros de nefrite intersticial que é reversível na retirada.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
A impotência reversível também foi muito raramente relatada, mas nenhuma relação causal foi estabelecida em doses terapêuticas usuais.
Distúrbios gerais
Diarréia, tontura ou erupção cutânea, geralmente leve ou transitória, e cansaço foram relatados.
Existem raros relatos de febre e dor de cabeça reversíveis com a retirada do tratamento.
Alopecia foi relatada, mas nenhuma relação causal foi estabelecida.
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Sobredosagem aguda de até 20g foi relatada várias vezes, sem efeitos negativos significativos. A indução de vômito e / ou lavagem gástrica pode ser empregada juntamente com terapia sintomática e de suporte.
Sobredosagem aguda de até 20 gramas foi relatada várias vezes, sem efeitos negativos significativos. A indução de vômito e / ou lavagem gástrica pode ser empregada juntamente com terapia sintomática e de suporte.
Sobredosagem aguda de até 20g foi relatada várias vezes sem efeitos negativos significativos. A indução de vômito e / ou lavagem gástrica pode ser empregada juntamente com terapia sintomática e de suporte.
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A cimetidina, um dos bloqueadores H2, é um antagonista reversível e competitivo das ações da histamina nos receptores H2. É altamente seletivo em sua ação e praticamente não tem efeito nos receptores H1 ou, de fato, nos receptores de outros autacoides ou drogas. O mais proeminente dos efeitos da histamina que são mediados pelos receptores H2 é a estimulação da secreção de ácido gástrico e eles interferem notavelmente pouco com funções fisiológicas que não sejam a secreção gástrica.
A cimetidina inibe a secreção de ácido gástrico provocada pela histamina ou outros agonistas do H2 de maneira competitiva e dependente da dose; o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do medicamento em uma ampla faixa. Além disso, os bloqueadores H2 inibem a secreção gástrica provocada por agonistas muscarínicos ou por gastrina, embora esse efeito nem sempre esteja completo.
Essa amplitude de efeito inibitório não se deve a ações inespecíficas nos receptores desses outros secretagogos. Em vez, esse efeito, que não é competitivo e indireto, parece indicar que essas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediadora comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pelo ACh ou gastrina quando eles agem em seus próprios receptores discretos. Os receptores dos três secretálogos estão presentes na célula parietal. A capacidade dos bloqueadores H2 de suprimir as respostas aos três secretagogos fisiológicos os torna inibidores potentes de todas as fases da secreção de ácido gástrico. Assim, esses medicamentos inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a estimulada por alimentos, alimentação simulada, distensão funda, insulina ou cafeína. Os bloqueadores H2 reduzem o volume de suco gástrico secretado e sua concentração de íons hidrogênio. A produção de pepsina, secretada pelas principais células das glândulas gástricas (principalmente sob controle colinérgico), geralmente cai paralelamente à redução no volume do suco gástrico. A secreção de fator intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em grande excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapia a longo prazo com bloqueadores de H2.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum; no entanto, a elevação prandial normal da concentração de gastrina pode ser aumentada, aparentemente como conseqüência de uma redução no feedback negativo normalmente fornecido pelo ácido.
Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores H2, código ATC: A02BA01
Lenamet Otc é um antagonista do receptor H2 da histamina que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada do ácido e reduz a produção de pepsina. É um antagonista reversível e competitivo e é usado como um medicamento anti-úlcero. É altamente seletivo em sua ação, é praticamente sem efeito nos receptores H1 ou mesmo nos receptores de outros autocóides ou drogas. Apesar da ampla distribuição de receptores H2 no corpo, Lenamet Otc interfere notavelmente pouco com funções fisiológicas além da secreção gástrica, o que implica que os receptores extragástricos de H2 são de menor importância fisiológica.
No entanto, bloqueadores H2 como Lenamet Otc inibem esses efeitos nos sistemas cardiovascular e outros que são desencadeados através dos receptores correspondentes por histamina exógena ou endógena.
Lenamet Otc inibe a secreção de ácido gástrico provocada por histamina ou outros agonistas H2 de maneira competitiva e dependente da dose; o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do medicamento em uma ampla faixa. Além disso, os bloqueadores H2 inibem a secreção gástrica provocada por agonistas muscarínicos ou por gastrina, embora esse efeito nem sempre esteja completo.
Essa amplitude de efeito inibitório não se deve a ações inespecíficas nos receptores desses outros secretagogos. Em vez, esse efeito, que não é competitivo e indireto, parece indicar que essas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediadora comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pelo ACh ou gastrina quando eles agem em seus próprios receptores discretos. Os receptores dos três secretálogos estão presentes na célula parietal. A capacidade dos bloqueadores H2 de suprimir as respostas aos três secretagogos fisiológicos os torna inibidores potentes de todas as fases da secreção de ácido gástrico. Assim, esses medicamentos inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a estimulada por alimentos, alimentação simulada, distensão funda, insulina ou cafeína. Os bloqueadores H2 reduzem o volume de suco gástrico secretado e sua concentração de íons hidrogênio. A produção de pepsina, secretada pelas principais células das glândulas gástricas (principalmente sob controle colinérgico), geralmente cai paralelamente à redução no volume do suco gástrico. A secreção de fator intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em grande excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapia a longo prazo com bloqueadores de H2.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum; no entanto, a elevação prandial normal da concentração de gastrina pode ser aumentada, aparentemente como conseqüência de uma redução no feedback negativo normalmente fornecido pelo ácido.
A cimetidina é uma histamina H2antagonista do receptor; é altamente seletivo em sua ação e praticamente não tem efeito sobre H1 receptores ou, de fato, em receptores para outros autacoídeos ou drogas. O mais proeminente dos efeitos da histamina que são mediados por H2 receptores é estimulação da secreção de ácido gástrico e interferem notavelmente pouco com funções fisiológicas que não sejam secreção gástrica.
A cimetidina inibe a secreção de ácido gástrico provocada pela histamina ou outro H2 agonistas de maneira competitiva e dependente da dose; o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do medicamento em uma ampla faixa. Além disso, o H2 bloqueadores inibem a secreção gástrica provocada por agonistas muscarínicos ou por gastrina, embora esse efeito nem sempre esteja completo.
Essa amplitude de efeito inibitório não se deve às ações inespecíficas nos receptores desses outros secretagogos. Em vez, esse efeito, que não é competitivo e indireto, parece indicar que essas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediadora comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pelo ACh ou gastrina quando eles agem em seus próprios receptores discretos. Os receptores dos três secretálogos estão presentes na célula parietal. A capacidade de H2 bloqueadores para suprimir respostas aos três secretagogos fisiológicos os tornam inibidores potentes de todas as fases da secreção de ácido gástrico. Assim, esses medicamentos inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a estimulada por alimentos, alimentação simulada, distensão funda, insulina ou cafeína. O H2 os bloqueadores reduzem o volume de suco gástrico secretado e sua concentração de íons hidrogênio. A produção de pepsina, secretada pelas principais células das glândulas gástricas (principalmente sob controle colinérgico), geralmente cai paralelamente à redução no volume do suco gástrico. A secreção de fator intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em grande excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapia a longo prazo com H2 bloqueadores.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum; no entanto, a elevação prandial normal da concentração gástrica pode ser aumentada, aparentemente como conseqüência de uma redução no feedback negativo normalmente fornecido pelo ácido
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A cimetidina é rápida e praticamente completamente absorvida. A absorção é pouco prejudicada por alimentos ou antiácidos. As concentrações máximas no plasma são atingidas em cerca de 1 a 2 horas. O metabolismo hepático de primeira passagem resulta em biodisponibilidades de cerca de 60% para a cimetidina. A meia-vida de eliminação é de cerca de 2 a 3 horas. A cimetidina é eliminada principalmente pelos rins e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada; muito do resto são produtos de oxidação. Pequenas quantidades são recuperadas nas fezes.
O Lenamet Otc é rápida e praticamente completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A absorção é pouco prejudicada por alimentos ou antiácidos. As concentrações plasmáticas máximas são obtidas cerca de uma hora após a administração com o estômago vazio e cerca de 2 horas após a administração com alimentos. A duração da ação é relatada como prolongada pela administração com alimentos. As concentrações máximas no plasma são atingidas em cerca de 1 a 2 horas. O metabolismo hepático de primeira passagem resulta em biodisponibilidades de cerca de 60% para o Lenamet Otc. A meia-vida de eliminação é de cerca de 2-3 horas. Lenamet Otc é eliminado principalmente pelos rins e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada; grande parte do resto são produtos de oxidação. Pequenas quantias são recuperadas nas fezes.
Lenamet Otc atravessa a barreira placentária e é excretado no leite. Não atravessa prontamente a barreira hematoencefálica.
A cimetidina é rápida e praticamente completamente absorvida. A absorção é pouco prejudicada por alimentos ou antiácidos. As concentrações máximas no plasma são atingidas em cerca de 1 a 2 horas. O metabolismo hepático de primeira passagem resulta em biodisponibilidades de cerca de 60% para a cimetidina. A meia-vida de eliminação é de cerca de 2 a 3 horas. Os efeitos na secreção ácida são de maior duração. A cimetidina é eliminada principalmente pelos rins e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada; muito do resto são produtos de oxidação. Pequenas quantidades são recuperadas nas fezes.
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Não disponível.
Não há dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outras seções do RCM
Informações relevantes para o prescritor são fornecidas em outras partes do Resumo das Características do Medicamento.
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Não aplicável.
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Não aplicável.
Nada afirmou.
Não aplicável
Dados administrativosHowever, we will provide data for each active ingredient