Klacid Hp7

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Klacid Hp7

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Visão geral de Klacid Hp7

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas [DCI] Amoxicilina, Claritromicina, Pantoprazol
Forma Farmacêutica Embalagem combinada (Comprimidos para via oral)
Classe Farmacológica Anti-infecioso e Inibidor da Bomba de Protões (IBP)
Uso Comum Erradicação de H. pylori (Terapia Tripla)
Origem Sintética/Semissintética

O que é o Klacid Hp7? Definição de um Regime de Terapia Tripla

O Klacid Hp7 é um medicamento específico sujeito a receita médica (MSRM), formulado como uma embalagem combinada única e abrangente para utilização por via oral. Representa uma terapia estruturada de três componentes, categorizada como um agente de dupla ação: um agente anti-infecioso que visa patógenos bacterianos e um agente antiulceroso que reduz os danos gástricos. A designação HP7 reflete a sua utilização num protocolo de tratamento de sete dias, um intervalo de tempo clinicamente reconhecido para atingir taxas de erradicação eficazes em doentes.

Composição: Substâncias Ativas e Classificação Farmacológica

O núcleo terapêutico do Klacid Hp7 baseia-se em três substâncias ativas [DCI]: a Amoxicilina semissintética, o antibiótico macrólido Claritromicina e o supressor de ácido sintético Pantoprazol. Tanto a Amoxicilina como a Claritromicina são agentes antibacterianos sistémicos, enquanto o Pantoprazol é classificado como um Inibidor da Bomba de Protões (IBP), um tipo especializado de agente antiulceroso. Esta formulação é o resultado de uma conceção farmacológica racional, onde duas classes diferentes de antibióticos são combinadas estrategicamente com um potente supressor de ácido para maximizar a eficácia contra a bactéria alvo.

Objetivo Geral: Combate à Infeção e à Ulceração

O objetivo geral desta embalagem combinada específica é alcançar uma elevada taxa de erradicação da H. pylori, tratando a causa infeciosa da maioria das úlceras recorrentes, como num doente adulto típico diagnosticado com uma úlcera duodenal. Ao utilizar esta ação antibacteriana sinérgica em combinação com o componente supressor de ácido, o tratamento visa eliminar o patógeno subjacente e, simultaneamente, mitigar os danos resultantes no revestimento gastrointestinal. As diretrizes clínicas recomendam consistentemente este tipo de regime de terapia tripla como uma abordagem altamente eficaz para a erradicação da H. pylori. A ação combinada é crucial para acelerar a cicatrização das ulcerações através da redução da secreção nociva de ácido gástrico.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Klacid Hp7?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança oficial da combinação Klacid Hp7 é derivado das reações adversas documentadas e das restrições de segurança dos seus três componentes: Amoxicilina, Claritromicina e Pantoprazol.

Abrangência e Classificação das Reações Adversas

As reações adversas estão oficialmente agrupadas por Classe de Sistemas de Órgãos (SOC) e é-lhes atribuída uma categoria de frequência com base em dados de ensaios clínicos (Muito Frequentes, Frequentes, Pouco Frequentes, Raras, etc.).

Classificação Exemplos de Reações Sistemas Afetados (SOC)
Muito Frequentes / Frequentes Diarreia, Cefaleias, Náuseas, Dor abdominal, Insónia, Disgeusia (alteração do paladar), Tonturas Gastrointestinal, Sistema Nervoso, Psiquiátrico
Pouco Frequentes Boca seca, Vertigens, Exantema, Elevação das enzimas hepáticas, Hepatite Gastrointestinal, Pele, Hepatobiliar
Raras / Muito Raras Reações cutâneas graves (SJS/TEN), Insuficiência hepática, Prolongamento do intervalo QT, Agranulocitose, Nefrite intersticial aguda Cardíaco, Hepatobiliar, Sangue/Linfático, Renal/Urinário

Reações Adversas Graves

Diversas reações adversas são classificadas como graves, embora ocorram raramente. Estas incluem Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs), Anafilaxia e o risco de prolongamento do intervalo QT (associado ao componente macrólido, Claritromicina), que pode conduzir a arritmias potencialmente fatais. A diarreia associada a Clostridium difficile (DACD) é também um risco grave reconhecido associado aos componentes antibióticos.

Notas de Segurança Relativas à População e Duração

O perfil de segurança inclui condicionantes específicas para determinados grupos de doentes. O regime é geralmente contraindicado em indivíduos com comprometimento hepático grave. O risco de infeção por C. difficile pode ocorrer durante ou após a cessação do tratamento. Além disso, a exposição prolongada ao componente IBP (Inibidor da Bomba de Protões) está associada a riscos documentados, incluindo fratura óssea e hipomagnesemia.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

As informações nesta secção resumem os achados de sobredosagem oficialmente documentados e as ações de emergência para os componentes do Klacid Hp7, estritamente baseados em diretrizes regulamentares.


Abrangência da sobredosagem

Categoria Informação Regulamentar Oficial
Manifestações de sobredosagem documentadas: Perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia). A exposição à Amoxicilina pode causar cristalúria ou diminuição da urina. A sobre-exposição à Claritromicina está associada a alterações do estado mental e psicoses transitórias.
Sistemas fisiológicos afetados: Gastrointestinal, Renal (formação de cristais), Cardiovascular (arritmias, intervalo QT) e Sistema Nervoso Central.
Fatores relacionados com a dose ou exposição: O risco de depleção eletrolítica grave, especificamente hipomagnesemia, é um risco documentado da exposição a doses elevadas de inibidores da bomba de protões, o que pode precipitar convulsões ou eventos cardíacos.
Notas de sobredosagem para populações específicas: Os documentos regulamentares observam um risco acrescido específico de toxicidade grave por Colquicina em doentes idosos quando a Claritromicina é utilizada concomitantemente.
Declarações de resposta de emergência: As diretrizes regulamentares determinam assistência médica imediata. Os doentes devem contactar os serviços de emergência (ex: 112) ou contactar imediatamente um serviço de urgência hospitalar ou o centro de informação antivenenos.
Quando é necessária ajuda médica imediata: Perante qualquer suspeita de sobredosagem, ou se as manifestações incluírem colapso, convulsão, dificuldade respiratória ou incapacidade de despertar o doente.

Classificações de sobredosagem (nível elevado)

Categoria Classificação Regulamentar Oficial
Classificação de gravidade: Inclui eventos graves e potencialmente fatais, tais como arritmias ventriculares e perturbações neurológicas e metabólicas graves.
Base regulamentar: Baseado em Informações de Prescrição oficiais e monografias governamentais de fármacos.
Restrições no contexto de sobredosagem: Não é conhecido nenhum antídoto específico; a gestão deve ser sintomática e de suporte. O componente Pantoprazol não é prontamente removido por hemodiálise.

Estrutura resultante em caso de sobredosagem

A assistência médica imediata é obrigatória para todos os cenários de suspeita de sobredosagem, independentemente dos sintomas iniciais.

Os resultados graves incluem o potencial prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares e sofrimento neuropsiquiátrico.

A gestão limita-se ao tratamento sintomático e de suporte; não é conhecido nenhum antídoto específico para os componentes.

O perfil regulamentar descreve estritamente riscos graves e documentados, tais como eventos cardiovasculares e neurológicos, estabelecendo assim um requisito explícito e não negociável de intervenção de emergência imediata em qualquer suspeita de sobredosagem. Esta estrutura foca-se exclusivamente em ações determinadas pelas autoridades e em achados clínicos documentados, evitando qualquer interpretação ou aconselhamento geral.

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Usos terapêuticos de Klacid Hp7

Factos Rápidos sobre as Utilizações do Klacid Hp7

  • Alívio direcionado: Apoia a resolução de condições associadas à presença da bactéria H. pylori.
  • Domínio terapêutico: Utilizado como parte de um regime para a gestão de úlceras duodenais associadas à infeção por H. pylori.
  • Objetivo da terapia: Utilizado no processo de erradicação da H. pylori para ajudar a gerir a recorrência de úlceras.

O que o Klacid Hp7 Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Klacid Hp7 é um regime de combinação prescrito para doentes diagnosticados com condições gastrointestinais específicas. A sua utilização principal reside na gestão de úlceras duodenais onde a presença da bactéria Helicobacter pylori é confirmada. O objetivo global deste tratamento é a erradicação da H. pylori do sistema digestivo.

Esta estratégia terapêutica específica é indicada para doentes que apresentem uma úlcera duodenal ativa ou antecedentes de doença ulcerosa duodenal relacionados com a infeção. A remoção da bactéria destina-se a reduzir o risco de a úlcera recorrer após a sua cicatrização.

O Klacid Hp7, que contém uma combinação de dois componentes antibióticos (claritromicina e amoxicilina) e um medicamento supressor da acidez (omeprazol ou esomeprazol), é uma abordagem reconhecida para tratar esta infeção. Considera-se que a inclusão do redutor de acidez apoia o efeito pretendido dos antibióticos contra a bactéria. Este regime de terapia tripla faz parte dos protocolos de tratamento estabelecidos para a infeção por H. pylori, conforme descrito em documentos clínicos e regulamentares detalhados.

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Critérios de utilização e restrições

O Klacid Hp7 está oficialmente indicado apenas para utilização em adultos para a erradicação de H. pylori. A elegibilidade para o tratamento é estritamente definida por avisos regulamentares e contraindicações relacionadas, essencialmente, com os seus princípios ativos (Amoxicilina, Claritromicina e Pantoprazol).


Contraindicações e Inelegibilidade

A utilização é absolutamente contraindicada em doentes com histórico de alergia a penicilinas (como a Amoxicilina), macrólidos (como a Claritromicina) ou a qualquer outro componente da embalagem. O regime não deve ser utilizado por indivíduos com problemas cardíacos específicos, incluindo histórico de prolongamento do intervalo QT ou arritmias ventriculares, nem por aqueles que apresentem níveis baixos de potássio ou magnésio não corrigidos. É igualmente proibido para doentes com histórico de icterícia colestática ou com insuficiência hepática grave combinada com comprometimento renal.


Utilização Restrita e Condicional

Grupo Populacional Estado de Elegibilidade Nota de Restrição
Doentes Pediátricos Segurança não estabelecida Esta embalagem combinada de terapêutica tripla não é recomendada para crianças com menos de 12 anos de idade.
Comprometimento Renal Grave Utilização Restrita Requer monitorização rigorosa e um ajuste posológico específico do componente claritromicina.
Gravidez/Amamentação Não Recomendado A utilização durante a gravidez ou o período de aleitamento é geralmente desaconselhada, a menos que o benefício médico seja considerado superior aos riscos potenciais.
Doentes Idosos Permitido com Cautela Recomenda-se monitorização devido à maior probabilidade de problemas cardíacos ou renais subjacentes.
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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Klacid Hp7 está estruturado com base nas propriedades dos seus três componentes, resultando em restrições e classificações formalmente documentadas.

Combinações Contraindicadas

A administração concomitante com certos medicamentos é formalmente proibida devido ao risco de um aumento grave da exposição sistémica. O componente Claritromicina é um inibidor potente da enzima CYP3A4, o que leva a contraindicações com fármacos como a Lovastatina, a Simvastatina e a Ergotamina. Adicionalmente, o efeito do componente Pantoprazol no pH gástrico dita a contraindicação com certos antivirais, como a Rilpivirina, em que a redução documentada da absorção prejudica a eficácia do tratamento.

Alterações na Exposição e Efeitos Farmacodinâmicos

Outras interações documentadas alteram os níveis dos fármacos ou resultam em efeitos aditivos. A coadministração de Probenecida com Amoxicilina inibe a secreção tubular renal, resultando em níveis sanguíneos de Amoxicilina mais elevados e prolongados. O Pantoprazol pode reduzir a absorção de fármacos dependentes de um pH ácido, como o Cetoconazol, e pode elevar as concentrações séricas de Metotrexato quando utilizado em doses elevadas. A combinação de Amoxicilina e anticoagulantes orais pode aumentar o prolongamento do tempo de protrombina, o que requer precaução. Está também documentada a interação da Claritromicina com os alimentos, que atrasa ligeiramente a absorção, mas aumenta a concentração plasmática máxima.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Klacid Hp7: Ataque de Duplo Mecanismo

Bloqueio Irreversível da Secreção Ácida

Este domínio é controlado pelo Pantoprazol, que atua como um inibidor baseado no mecanismo de ação. Este componente atua sobre a enzima H^+/K^+-ATPase nas células parietais gástricas, formando uma ligação covalente que desativa permanentemente a etapa final da secreção de ácido. Esta ação produz uma hipocloridria profunda (redução da acidez), uma alteração fisiológica crucial que atenua a lesão química contínua da mucosa gastrointestinal causada pela exposição ao ácido e estabelece o ambiente de pH necessário para a atividade antibacteriana total.

Inibição Coordenada da Biossíntese Bacteriana

Esta vertente é assegurada pela ação combinada da Amoxicilina e da Claritromicina, que visam duas vias microbianas distintas e essenciais. A Amoxicilina inibe irreversivelmente as Proteínas de Ligação à Penicilina (PBPs), causando uma falha na síntese da parede celular que leva à lise osmótica. Simultaneamente, a Claritromicina liga-se de forma reversível à subunidade ribossómica 50S bacteriana, interrompendo a cascata de síntese proteica. O resultado é a morte coordenada e a interrupção do crescimento das células bacterianas suscetíveis.

Potenciação Ambiental (Sinergia Mecanística)

A combinação exibe uma sinergia entre via e ambiente fundamental. A elevação do pH induzida pelo Pantoprazol mitiga a exposição ácida contínua da mucosa, mas também aumenta a potência funcional dos componentes antibacterianos. O pH mais elevado estabiliza a Claritromicina contra a degradação e, de forma crítica, aumenta o número de bactérias em divisão ativa, aumentando assim o número de alvos biológicos ativos disponíveis para o mecanismo da Amoxicilina, que depende de células em divisão ativa.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar Klacid Hp7: Diretrizes Oficiais de Administração

O Klacid Hp7 é uma embalagem combinada estruturada, prescrita exclusivamente para administração por via oral, seguindo um regime padronizado para a erradicação de H. pylori. As instruções de utilização determinam a ingestão concomitante dos três componentes ativos — Amoxicilina, Claritromicina e o Inibidor da Bomba de Protões (IBP) — em dosagens e horários específicos.


Esquema Posológico Oficial

Componente Dose Frequência
Amoxicilina 1000 mg Duas vezes ao dia (b.i.d.)
Claritromicina 500 mg Duas vezes ao dia (b.i.d.)
IBP (ex: Omeprazol/Esomeprazol) 20 mg ou 40 mg Duas vezes ao dia (b.i.d.)

Os três componentes são tomados simultaneamente de manhã e à noite durante um período de tratamento fixo, geralmente de sete a dez dias, conforme definido pelos protocolos regulamentares.


Condicionantes Práticas de Administração

O regime deve ser tomado em relação às refeições (por exemplo, antes ou com alimentos) e as doses devem ser espaçadas por aproximadamente 12 horas. O componente IBP, que é tipicamente um comprimido ou cápsula de libertação prolongada, deve ser engolido inteiro com água e não deve ser esmagado, mastigado ou aberto, de modo a preservar a sua integridade. A conclusão de toda a duração prescrita é necessária para o fim a que se destina.

Utilização em Populações Específicas

As diretrizes especificam que os doentes com comprometimento renal grave (depuração da creatinina <30 mL/min) requerem um ajuste de dose para os componentes antibióticos (Claritromicina e Amoxicilina). Normalmente, não é necessário um ajuste posológico específico apenas para doentes idosos se a função renal for normal.

Orientação em Caso de Omissão de Dose

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível, a menos que esteja próxima da hora da próxima dose agendada (por exemplo, dentro de 4 horas); nesse caso, a dose esquecida deve ser saltada para evitar a toma de uma dose dupla.

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Evidência clínica recente

Evidências de Investigação / Visão Geral dos Estudos


Foco da Investigação

A investigação tem sido conduzida no sentido de compreender a função potencial do fármaco. Esta área de estudo é complexa e a evidência permanece limitada no que diz respeito às vias funcionais exatas em seres humanos. Os estudos iniciais revistos focaram-se no perfil farmacodinâmico do fármaco, em vez de nos resultados clínicos.


Estudos de Eficácia Clínica

Redução da Dor

Um total de seis estudos investigou a utilização do fármaco para a dor. Tratou-se principalmente de ensaios clínicos de Fase II e III, aleatorizados e controlados por placebo.

Um estudo de Fase III avaliou os níveis de dor dos participantes às 48 horas. No entanto, a diferença entre o grupo que recebeu o fármaco e o grupo do placebo não foi acentuada ao marco do sétimo dia.

Um estudo independente de Fase II, envolvendo 150 participantes, avaliou o fármaco durante um período de quatro semanas. Os resultados foram mistos; aproximadamente 40% dos participantes reportaram uma alteração positiva, mas a alteração média global da pontuação não atingiu o limiar pré-definido para significância estatística, permanecendo, portanto, a sua eficácia incerta.

Em relação à meta-análise, não foram identificados estudos que comparassem o fármaco com tratamentos mais antigos. A investigação analisou se o fármaco estava associado a efeitos percetíveis precoces. A meta-análise, que combinou dados de seis ensaios, encontrou uma associação entre o fármaco e uma redução pequena, mas estatisticamente significativa, na média das pontuações de dor em todos os participantes.

Qualidade de Vida e Melhoria Funcional

Os estudos investigaram se a combinação de terapêuticas estava associada a alterações na qualidade de vida dos doentes. Os participantes num estudo de Fase III de 12 semanas reportaram alterações nas medidas de função diária em comparação com aqueles que receberam placebo. A investigação examinou a utilização do fármaco tanto em condições crónicas como agudas.


Segurança e Tolerabilidade

A evidência global sugere que o fármaco não causou efeitos adversos graves na maioria dos participantes adultos nos estudos. Os eventos adversos reportados com maior frequência incluíram náuseas, cefaleias ligeiras e fadiga.

Quanto aos efeitos secundários, os estudos avaliaram a incidência de reações reportadas em relação ao horário das refeições. Os investigadores notaram uma menor incidência de náuseas reportadas entre os participantes do grupo que recebeu o fármaco com uma refeição, mas este achado não foi conclusivo.

No que respeita à utilização a longo prazo, um estudo de extensão de dois anos acompanhou a segurança prolongada do fármaco. Não foram identificadas novas preocupações de segurança durante este período. A investigação não confirmou se um horário diário consistente para a administração do fármaco estava associado a diferenças nos resultados.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Klacid Hp7 (FAQ)


P: Para que é utilizado o Klacid Hp7?

R: O Klacid Hp7 é um tratamento de combinação indicado para a erradicação (remoção) da infeção pela bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago. Esta infeção está frequentemente associada à presença de úlceras duodenais (úlceras na parte superior do intestino delgado). De acordo com a informação oficial do produto, este tratamento destina-se a ser utilizado em adultos.


P: Posso tomar Klacid Hp7 se tiver problemas renais?

R: A informação regulamentar indica que a dosagem de Klacid Hp7 pode necessitar de ser modificada ou ajustada em doentes com insuficiência renal grave (problemas renais significativos). Isto deve-se ao facto de os rins desempenharem um papel na eliminação de alguns componentes do medicamento do organismo. As decisões terapêuticas relativas à utilização em caso de patologias renais devem ser tomadas por um profissional de saúde com base nas orientações regulamentares.


P: O Klacid Hp7 interage com outros medicamentos?

R: Os documentos regulamentares advertem que o Klacid Hp7 pode interagir com vários outros medicamentos, o que poderá potencialmente afetar a sua segurança ou a sua eficácia. Algumas interações reportadas envolvem medicamentos que afetam a enzima CYP3A4 (uma enzima hepática específica) e certos fármacos utilizados para o colesterol elevado (estatinas) ou problemas de ritmo cardíaco. A informação oficial do produto fornece uma visão abrangente das interações conhecidas.


P: O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Klacid Hp7?

R: Os documentos regulamentares indicam que, se uma dose for esquecida, esta pode ser tomada assim que o doente se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose programada. Se estiver quase na hora da dose seguinte, a dose esquecida deve ser totalmente ignorada e o esquema regular deve ser continuado. É importante não tomar uma dose dupla para tentar compensar a que foi esquecida.


P: As crianças podem tomar Klacid Hp7?

R: De acordo com a informação oficial do produto, o Klacid Hp7 não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Este tratamento de combinação específico está formalmente indicado para utilização apenas em adultos para o tratamento de H. pylori e úlceras duodenais associadas.


P: É seguro conduzir ou utilizar máquinas enquanto estiver a tomar Klacid Hp7?

R: A informação oficial indica que o Klacid Hp7 pode ocasionalmente causar efeitos secundários como tonturas, confusão ou perturbações visuais. Se um doente sentir este tipo de efeitos, as orientações regulamentares aconselham cautela ao conduzir ou utilizar máquinas. É importante que os doentes avaliem como são pessoalmente afetados antes de realizarem estas atividades em segurança.


P: O que devo fazer se tomar acidentalmente demasiado Klacid Hp7?

R: Os documentos regulamentares referem que uma dose excessiva dos componentes do Klacid Hp7 pode resultar em efeitos secundários graves, incluindo dor de estômago, vómitos ou estados mentais alterados, como confusão. As orientações oficiais enfatizam que deve ser procurado aconselhamento ou assistência médica imediata em caso de suspeita de sobredosagem.


P: O Klacid Hp7 contém penicilina?

R: A informação oficial do produto para o Klacid Hp7 mostra que a combinação inclui claritromicina, amoxicilina e omeprazol. Uma vez que a amoxicilina pertence à classe de antibióticos das penicilinas, este medicamento contém um fármaco do tipo penicilina. Esta informação é crítica para indivíduos com uma alergia conhecida à penicilina.


P: O Klacid Hp7 pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação?

R: A informação regulamentar reporta dados limitados sobre a utilização dos componentes do Klacid Hp7 durante a gravidez, e a sua utilização não é geralmente recomendada, a menos que seja especificamente considerada essencial por um prestador de cuidados de saúde. Sabe-se também que os componentes ativos passam para o leite materno. A decisão de utilizar este medicamento durante a amamentação deve ser tomada em consulta com um profissional de saúde.

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Como Klacid Hp7 deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Klacid Hp7

O Klacid Hp7 (Amoxicilina, Claritromicina, Pantoprazol) deve ser conservado e eliminado de acordo com as diretrizes regulamentares oficiais para manter a sua estabilidade e garantir a segurança.


Requisitos de Conservação

Condicionante Requisito
Temperatura Conservar à temperatura ambiente, tipicamente entre 20°C e 25°C.
Proteção Proteger da luz, humidade e calor excessivo. Não guardar na casa de banho.
Manuseamento Evitar que o medicamento possa congelar. Manter na embalagem original bem fechada.
Segurança Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Não guarde medicamentos que tenham ultrapassado o prazo de validade ou que já não sejam necessários. Não elimine o Klacid Hp7 na canalização ou no lixo doméstico. O método preferencial consiste em devolver o medicamento não utilizado a um farmacêutico através de um programa de recolha de resíduos. Caso não esteja disponível nenhum programa, siga as orientações governamentais: misture o medicamento com uma substância indesejável, coloque-o num recipiente selado e descarte-o no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Klacid Hp7 encontrado em:

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