Ketole Soap

O Ketole Soap contém os seguintes ingredientes: D-Water, maltodextrina (milho) caseinato de sódio parcialmente hidrolisado, hidrolisado de lactalbumina, óleo de canola, triglicerídeos de cadeia média (óleo de coco fracionado) L-arginina, óleo de milho, cloreto de magnésio, citrato de potássio, fosfato de cálcio tribásico, ácido cítrico, lecitina de soja, ácido ascórbico, fosfato dibásico de potássio, cloreto de colina, carragenina, cloreto de potássio, taurina, L-carnitina, sulfato de zinco, sulfato ferroso, acetato de α-tocoferil, niacinamida, pantotenato de cálcio, sulfato de manganês, β-caroteno, sulfato cúprico, cloreto de tiamina HCl, piridoxina HCl, riboflavina, palmitato de vitamina A, ácido fólico, biotina, cloreto de cromo, molibdato de sódio, iodeto de potássio, selenato de sódio, filoquinona, cianocobalamina e vitamina D3.

O Ketole Soap é um produto enteral pronto para alimentar como nutrição suplementar ou de fonte única, nutrição completa e equilibrada para a alimentação por sonda. É denso em calorias a 1,3 cal / mL e contém um sistema de proteínas de proteínas parcialmente hidrolisadas, incluindo peptídeos e aminoácidos, para utilizar o sistema de dupla absorção do intestino. O Ketole Soap é sem lactose e glúten.

Distribuição Calórica: Veja a Tabela 1.

Análise: Veja a Tabela 2.

O Ketole Soap é um antifúngico imidazol administrado topicamente ou por via oral. É administrado por via oral em candidíase mucocutânea ou vaginal crônica, em infecções fúngicas do trato gastrointestinal, em infecções por dermatofitos da pele e unhas que não respondem ao tratamento tópico e em infecções sistêmicas, incluindo blastomicose, candidíase, coccidioidomicose, histoplasmose e paracoccidioidomicose.

Foi administrado para a profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos, embora geralmente sejam preferidos o fluconazol ou o itraconazol. Foi recomendado que, devido à sua absorção irregular e resposta terapêutica lenta, o Ketole Soap não deva ser utilizado no tratamento de infecções por fungos com risco de vida, incluindo meningite por fungos ou para infecções graves em pacientes imunocomprometidos. Além disso, devido ao risco de hepatotoxicidade, o uso de Ketole Soap em infecções fúngicas não sistêmicas tende a se restringir a infecções graves resistentes a outros tratamentos.

Sabonete Ketole é utilizado para tratar infecções causadas por um fungo ou fermento. Funciona matando o fungo ou fermento ou impedindo seu crescimento.

Sabonete Ketole creme é usado para tratar:

• Pé de atleta (tinea pedis; micose do pé);
• Micose do corpo (tinea corporis);
• Micose da virilha (tinea cruris; jock coceira);
• Dermatite seborréica;
• "Fungo do sol" (tinea versicolor; pitiríase versicolor); e
• Infecção por fungos na pele (candidíase cutânea).

Sabonete Ketole espuma ou gel é utilizado no tratamento da dermatite seborreica (áreas escamosas da pele ou do couro cabeludo).

Sabonete Ketole 1% de xampu é usado para tratar caspa.

Sabonete Ketole 2% de xampu é utilizado no tratamento de "fungo do sol" (tinea versicolor; pitiríase versicolor).

O Ketole Soap também pode ser usado para outras infecções por fungos da pele, conforme determinado pelo seu médico.

A maioria das formas de sabão de cetole está disponível apenas com a receita do seu médico. Alguns formulários estão disponíveis sem receita médica. No entanto, seu médico pode ter instruções especiais sobre o uso adequado para sua condição médica.

Dose habitual de adulto para blastomicose

Dose inicial: 200 mg por via oral uma vez ao dia

Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do prazo esperado: A dose pode ser aumentada para 400 mg por via oral uma vez ao dia.

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-O uso de sabão de cetole só é recomendado quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

- As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) recomendam a anfotericina B e o itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose usual de adultos para cromomicose

Dose inicial: 200 mg por via oral uma vez ao dia

Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do prazo esperado: A dose pode ser aumentada para 400 mg por via oral uma vez ao dia.

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-O uso de sabão de cetole só é recomendado quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

- As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) recomendam a anfotericina B e o itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose habitual para adultos para coccidioidomicose

Dose inicial: 200 mg por via oral uma vez ao dia

Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do prazo esperado: A dose pode ser aumentada para 400 mg por via oral uma vez ao dia.

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-O uso de sabão de cetole só é recomendado quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

- As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) recomendam a anfotericina B e o itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose usual de adultos para histoplasmose

Dose inicial: 200 mg por via oral uma vez ao dia

Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do prazo esperado: A dose pode ser aumentada para 400 mg por via oral uma vez ao dia.

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-O uso de sabão de cetole só é recomendado quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

- As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) recomendam a anfotericina B e o itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose habitual para adultos para paracoccidioidomicose

Dose inicial: 200 mg por via oral uma vez ao dia

Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do prazo esperado: A dose pode ser aumentada para 400 mg por via oral uma vez ao dia.

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-O uso de sabão de cetole só é recomendado quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

- As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) recomendam a anfotericina B e o itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose pediátrica usual para blastomicose

2 anos ou mais: 3,3 a 6,6 mg / kg por via oral uma vez ao dia

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-Ketole Soap não deve ser usado, a menos que o benefício supere os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

-As diretrizes da IDSA recomendam anfotericina B e itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose pediátrica usual para cromomicose

2 anos ou mais: 3,3 a 6,6 mg / kg por via oral uma vez ao dia

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-Ketole Soap não deve ser usado, a menos que o benefício supere os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

-As diretrizes da IDSA recomendam anfotericina B e itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose pediátrica usual para coccidioidomicose

2 anos ou mais: 3,3 a 6,6 mg / kg por via oral uma vez ao dia

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-Ketole Soap não deve ser usado, a menos que o benefício supere os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

-As diretrizes da IDSA recomendam anfotericina B e itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose pediátrica usual para histoplasmose

2 anos ou mais: 3,3 a 6,6 mg / kg por via oral uma vez ao dia

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-Ketole Soap não deve ser usado, a menos que o benefício supere os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

-As diretrizes da IDSA recomendam anfotericina B e itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Dose pediátrica usual para paracoccidioidomicose

2 anos ou mais: 3,3 a 6,6 mg / kg por via oral uma vez ao dia

Duração da terapia: 6 meses (duração habitual para infecção sistêmica)

Comentários:

-Ketole Soap não deve ser usado, a menos que o benefício supere os riscos.

-Ketole Soap não deve ser usado para meningite fúngica (penetra mal no LCR).

-As diretrizes da IDSA recomendam anfotericina B e itraconazol como terapias preferidas para blastomicose e histoplasmose.

Usos: Para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, paracoccidioidomicose

Ajustes renais da dose

Dados não disponíveis

Ajustes da dose do fígado

Doença hepática aguda ou crônica: Contra-indicada

Se a ALT aumentar acima do limite superior do normal (LSN) ou 30% acima da linha de base, ou se os sintomas de lesão hepática se desenvolverem: terapia de interrupção.

Ajustes de dose

-Quando usado com medicamentos que reduzem a acidez gástrica: Recomenda-se cautela. A atividade antifúngica deve ser monitorada e a dose de Ketole Soap aumentada conforme necessário.

-Quando usado com indutores potentes do CYP450 3A4: A atividade antifúngica deve ser monitorada e a dose de Ketole Soap aumentada conforme necessário.

-Quando usado com inibidores potentes do CYP450 3A4: Recomenda-se cautela. Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sinais / sintomas de efeitos aumentados ou prolongados do Ketole Soap e a dose de Ketole Soap diminuiu conforme necessário; Os níveis plasmáticos de Ketole Soap devem ser medidos quando apropriado.

Precauções

AVISO CAIXADO:

USO LIMITADO: O uso do Ketole Soap é recomendado apenas quando outras terapias antifúngicas eficazes não estão disponíveis ou são toleradas e os benefícios superam os riscos.

-HEPATOTOXICITY: Hepatotoxicidade grave (incluindo casos que resultam em morte ou requerem transplante de fígado) relatada com Ketole Soap oral. Alguns pacientes não apresentavam fatores de risco óbvios para doenças hepáticas. Pacientes que usam Ketole Soap devem ser avisados do risco e devem ser monitorados de perto.

-QT PROLONGAÇÃO: A administração concomitante de sabão de cetole com dofetilida, quinidina, pimozida, cisaprida, metadona, disopiramida, dronedarona ou ranolazina é contra-indicada. O Ketole Soap pode elevar os níveis plasmáticos desses medicamentos e prolongar os intervalos de QT, resultando às vezes em disritmias ventriculares com risco de vida (como torsades de pointes).

Segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes com menos de 2 anos.

Consulte a seção AVISO para administrar as precauções relacionadas à dosagem.

Diálise

Dados não disponíveis

Outros comentários

Conselho de administração:

-Tome uma refeição.

-Administre o Ketole Soap com uma bebida ácida (como cola não dietética) se a acidez gástrica for reduzida (por exemplo,., em pacientes com acloridria devido a certas doenças, em pacientes que usam supressores de secreção ácida ou terapia neutralizante de ácido); administrar agentes neutralizantes de ácido pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após o Ketole Soap.

Requisitos de armazenamento:

-Proteger da umidade.

Geral:

-Deve haver documentação laboratorial e clínica da infecção antes de iniciar a terapia com Ketole Soap.

-A terapia deve continuar até que a infecção fúngica ativa diminua.

-Ketole Soap requer acidez para dissolução e absorção; absorção prejudicada quando a produção de ácido gástrico é reduzida.

-Ketole Soap pode potencialmente interagir com muitos medicamentos; essas interações podem ser graves e / ou com risco de vida; as informações do produto do fabricante devem ser consultadas.

Monitoramento:

-Endocrino: função adrenal em pacientes com insuficiência adrenal, com função adrenal limítrofe ou sob períodos prolongados de estresse

-Geral: Atividade antifúngica e / ou níveis plasmáticos de Ketole Soap quando certos medicamentos foram co-administrados

-Hematológico: testes laboratoriais, como tempo de protrombina, INR (no início)

-Hepático: testes laboratoriais, como GGT sérico, fosfatase alcalina, ALT, AST, bilirrubina total (na linha de base) teste de hepatitídeos virais (na linha de base) ALT sérico (semanalmente para duração da terapia) conjunto completo de testes de fígado (se ALT aumentar acima do LSN ou 30% acima da linha de base, ou se surgirem sintomas de lesão hepática) por lesão hepática recorrente (frequentemente se o medicamento recomeçar após a interrupção devido ao aumento da ALT ou aos sintomas de lesão hepática)

Conselho do paciente:

- Relate quaisquer sinais / sintomas que sugiram disfunção hepática (incluindo fadiga incomum, anorexia, náusea e / ou vômito, dor abdominal, icterícia, urina escura, fezes pálidas).

-Não consuma álcool durante o tratamento.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Ketole Soap?

Interações medicamentosas

A administração concomitante de vários substratos do CYP3A4, como dofetilida, quinidina cisaprida e pimozida, é contra-indicada com os comprimidos de sabão de cetole. A administração concomitante com Ketole Soap pode causar concentrações plasmáticas elevadas desses medicamentos e pode aumentar ou prolongar os efeitos terapêuticos e adversos a tal ponto que uma reação adversa potencialmente grave pode ocorrer. Por exemplo, o aumento das concentrações plasmáticas de alguns desses medicamentos pode levar ao prolongamento do intervalo QT e, às vezes, resultar em taquiarritmias ventriculares com risco de vida, incluindo ocorrências de torsade de pointes, uma arritmia potencialmente fatal.

Além disso, os seguintes outros medicamentos são contra-indicados com os comprimidos de sabão de cetol: metadona, disopiramida, dronedarona, alcalóides do ergot, como di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina, irinotecano, lurasidona, midazolam oral, alprazolam, triazolam, felodipina, nisoldipina.

Sedação aprimorada

A administração concomitante de comprimidos de sabão de cetol com midazolam oral, triazolam oral ou alprazolam resultou em concentrações plasmáticas elevadas desses medicamentos. Isso pode potencializar e prolongar os efeitos hipnóticos e sedativos, especialmente com doses repetidas ou administração crônica desses agentes. A administração concomitante de comprimidos de sabão de cetole com triazolam oral, midazolam oral ou alprazolam é contra-indicada.

Miopatia

A administração concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4, como a sinvastatina, e a lovastatina é contra-indicada com os comprimidos de sabão de cetol.

Ergotismo

A administração concomitante de alcalóides do ergot, como di-hidroergotamina e ergotamina com os comprimidos de sabão de cetol, é contra-indicada.

Doença hepática

O uso de comprimidos de sabão de cetole é contra-indicado em pacientes com doença hepática aguda ou crônica.

Hipersensibilidade

Os comprimidos de sabão de cetole são contra-indicados em pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao medicamento.

Use espuma de sabão de cetole, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com espuma Ketole Soap. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
• Antes de aplicar o antifúngico na área afetada, limpe a pele com o limpador, a menos que seu médico o informe. Se não tiver certeza de como usar o limpador, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
• Lave as mãos em água fria e seque bem antes de usar a espuma Ketole Soap. Se seus dedos estiverem muito quentes, o antifúngico começará a derreter imediatamente quando tocar sua pele.
• Para usar o antifúngico, segure a lata na vertical. Dispense o medicamento na tampa ou em uma superfície fria. Dispense apenas remédios suficientes para cobrir as áreas afetadas. Não distribua o medicamento diretamente na pele afetada ou nas mãos, pois ele derreterá muito cedo. Se a lata parecer quente ou a espuma parecer escorrendo, segure a lata em água corrente fria por alguns minutos.
• Usando as pontas dos dedos, massageie suavemente a espuma Ketole Soap na (s) área (s) afetada (s) até que a espuma desapareça. Para tratar o couro cabeludo ou outras áreas da pele com cabelos, afaste o cabelo para que o medicamento possa ser aplicado diretamente na pele afetada.
• Depois de usar o antifúngico, limpe qualquer espuma em excesso do recipiente.
• Lave as mãos imediatamente após usar a espuma Ketole Soap, a menos que suas mãos façam parte da área tratada.
• Se você perder uma dose de espuma Ketole Soap, use-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a espuma Ketole Soap.

Uso: indicações rotuladas

Infecções fúngicas (sistêmicas) :

Rotulagem nos EUA : Tratamento de infecções fúngicas sistêmicas suscetíveis, incluindo blastomicose, histoplasmose, paracoccidioidomicose, coccidioidomicose e cromomicose em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias antifúngicas

Limitações de uso: O Ketole Soap deve ser usado apenas quando outra terapia antifúngica eficaz não estiver disponível ou tolerada e os benefícios potenciais superam os riscos potenciais. Os comprimidos de Ketole Soap não são indicados para o tratamento de onicomicose, infecções cutâneas por dermatophyte ou infecções por Candida.

Rotulagem canadense: Tratamento de infecções fúngicas sistêmicas graves ou com risco de vida (por exemplo, candidíase sistêmica, candidíase mucocutânea crônica, coccidioidomicose, paracoccidioidomicose, histoplasmose e cromomicose) em que a terapia alternativa é inadequada ou ineficaz; pode ser considerado para dermatofitoses graves que não respondem a outras terapias

Usos fora do rótulo

Síndrome de Cushing

Dados de um estudo multicêntrico retrospectivo apóiam o uso de Ketole Soap no tratamento de pacientes com doença de Cushing. Os autores do estudo consideraram aceitáveis os efeitos colaterais do Ketole Soap; no entanto, recomenda-se um monitoramento rigoroso das enzimas hepáticas. Testes adicionais podem ser necessários para definir melhor o papel do Ketole Soap nessa condição.

Baseado na Sociedade Endócrina

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Ketole Soap?

O Ketole Soap é um potente inibidor do sistema enzimático do citocromo P450 3A4. Co-administração de NIZORAL^® Comprimidos e medicamentos metabolizados principalmente pelo sistema enzimático do citocromo P450 3A4 podem resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos medicamentos que podem aumentar ou prolongar os efeitos terapêuticos e adversos. Portanto, a menos que especificado de outra forma, ajustes posológicos adequados podem ser necessários. As seguintes interações medicamentosas foram identificadas envolvendo NIZORAL^® Comprimidos e outros medicamentos metabolizados pelo sistema enzimático do citocromo P450 3A4 :

Os comprimidos de Ketole Soap inibem o metabolismo da terfenadina, resultando em um aumento da concentração plasmática de terfenadina e um atraso na eliminação de seu metabolito ácido. O aumento da concentração plasmática de terfenadina ou seu metabólito pode resultar em intervalos prolongados de QT.

Os dados farmacocinéticos indicam que o Ketole Soap oral inibe o metabolismo do astemizol, resultando em níveis plasmáticos elevados de astemizol e seu metabolito ativo desmetilastemizol, que podem prolongar os intervalos do intervalo QT. A administração concomitante de astemizol com comprimidos de Ketole Soap é, portanto, contra-indicada.

Os dados farmacocinéticos humanos indicam que o Ketole Soap oral inibe potentemente o metabolismo do cisaprida, resultando em um aumento médio de oito vezes na AUC do cisaprida. Os dados sugerem que a administração concomitante de sabão de cetole oral e cisaprida pode resultar no prolongamento do intervalo QT no ECG. Portanto, a administração concomitante de comprimidos de Ketole Soap com cisaprida é contra-indicada.

Os comprimidos de Ketole Soap podem alterar o metabolismo da ciclosporina, tacrolimus e metilprednisolona, resultando em concentrações plasmáticas elevadas desses últimos medicamentos. O ajuste da dose pode ser necessário se a ciclosporina, tacrolimus ou metilprednisolona for administrada concomitantemente com NIZORAL^® Comprimidos.

Co-administração de NIZORAL^® Comprimidos com midazolam ou triazolam resultaram em concentrações plasmáticas elevadas dos dois últimos medicamentos. Isso pode potencializar e prolongar os efeitos hipnóticos e sedativos, especialmente com doses repetidas ou administração crônica desses agentes. Esses agentes não devem ser utilizados em pacientes tratados com NIZORAL^® Comprimidos. Se o midazolam é administrado parenteralmente, é necessária precaução especial, pois o efeito sedativo pode ser prolongado.

Foram relatados casos raros de concentrações plasmáticas elevadas de digoxina. Não está claro se isso ocorreu devido à combinação de terapia. Portanto, é aconselhável monitorar as concentrações de digoxina em pacientes que recebem Ketole Soap.

Quando tomados por via oral, compostos de imidazol como o Ketole Soap podem aumentar o efeito anticoagulante de medicamentos semelhantes à cumarina. No tratamento simultâneo com medicamentos imidazol e coumarina, o efeito anticoagulante deve ser cuidadosamente titulado e monitorado.

Como foi relatada hipoglicemia grave em pacientes que receberam concomitantemente miconazol oral (um imidazol) e agentes hipoglicêmicos orais, não é possível excluir uma interação potencial envolvendo esses últimos agentes quando usados concomitantemente com comprimidos de Ketole Soap (um imidazol).

A administração concomitante de Ketole Soap comprimidos com fenitoína pode alterar o metabolismo de um ou de ambos os medicamentos. Sugere-se monitorar o Ketole Soap e a fenitoína.

A administração concomitante de rifampicina com comprimidos de Ketole Soap reduz os níveis sanguíneos deste último. Também é relatado que o INH (Isoniazid) afeta adversamente as concentrações de Ketole Soap. Esses medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.

Após a administração concomitante de 200 mg de Ketole Soap oral duas vezes ao dia e uma dose de 20 mg de loratadina para 11 indivíduos, a AUC e C_máx da loratadina em média 302% (± 142 S.D.) e 251% (± 68 S.D.), respectivamente, daqueles obtidos após o co-tratamento com placebo. A AUC e C_máx de descarboetoxiloratadina, um metabolito ativo, em média 155% (± 27 S.D.) e 141% (± 35 S.D.), respectivamente. No entanto, nenhuma alteração relacionada foi observada no QT₀ no ECG tomado 2, 6 e 24 horas após a administração concomitante. Além disso, não houve diferenças clinicamente significativas nos eventos adversos quando a loratadina foi administrada com ou sem Ketole Soap.

Casos raros de reação do tipo dissulfiram ao álcool foram relatados. Essas experiências foram caracterizadas por rubor, erupção cutânea, edema periférico, náusea e dor de cabeça. Os sintomas foram resolvidos em poucas horas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Ketole Soap?

O Ketole Soap aplicado topicamente parece ter uma baixa ordem de toxicidade e geralmente é bem tolerado. Efeitos adversos foram relatados em até 5% dos pacientes que receberam creme de Ketole Soap 2% e consistiram principalmente em reações locais, como irritação grave, prurido e picada. Ocorreu uma reação alérgica dolorosa, consistindo em inchaço e inflamação localizados, em pelo menos um paciente recebendo creme de Ketole Soap a 2% e dermatite de contato em outro.

Em vários estudos, avaliou o potencial do sabão de cetole tópico por causar irritação dérmica, sensibilização de contato, ou reações fototóxicas ou fotoalergênicas em adultos saudáveis, a aplicação tópica de creme Ketole Soap 2% causou eritema transitório suave em alguns indivíduos, mas não causou sensibilização de contato do tipo de hipersensibilidade tardia, irritação, fototoxicidade, ou sensibilização por fotocontato.

A dermatite de contato foi relatada após a aplicação tópica de antifúngicos azólicos derivados do imidazol (por exemplo,., clotrimazol, econazol, miconazol, oxiconazol, sulconazol, tioconazol). A sensibilização cruzada parece ocorrer entre os derivados do imidazol; no entanto, a sensibilidade cruzada parece ser imprevisível. O fato de pacientes com sensibilidade de contato a um antifúngico azol derivado de imidazol pode ser sensível a outros medicamentos semelhantes deve ser considerado.

Embora a hepatotoxicidade tenha ocorrido durante o tratamento com Ketole Soap oral, é improvável que esse efeito adverso ocorra com o creme Ketole Soap a 2%, uma vez que o medicamento não parece ser absorvido sensivelmente após a aplicação tópica na pele.

Os efeitos adversos relatados em pacientes que recebem Ketole Soap tópico 2% como um shampoo aplicado à pele incluem prurido, reação no local da aplicação e pele seca. Os efeitos adversos relatados em pacientes que recebem shampoo Ketole Soap no couro cabeludo incluem aumento da perda de cabelo, irritação, textura anormal do cabelo, pústulas do couro cabeludo, pele seca, prurido e oleosidade ou secura do cabelo e do couro cabeludo. Em alguns pacientes com cabelos permanentemente ondulados (“permed”), o uso do shampoo Ketole Soap 2% resultou na perda do cacho.