Keppra 750mg

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Visão geral de Keppra 750mg

Levetiracetam: Um Anticonvulsivante de Nova Geração

O Keppra 750mg é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa levetiracetam, um composto definido quimicamente como um derivado da pirrolidona. É classificado formalmente como um medicamento antiepiléptico (MAE), ou anticonvulsivante, sendo reconhecido como um tratamento de nova geração dentro desta categoria farmacológica. Este produto é fabricado pela UCB Pharma, que desenvolveu inicialmente o composto. Estudos farmacológicos abrangentes fundamentam o perfil de eficácia e o mecanismo único deste composto.

Composição e Forma Física do Comprimido de 750mg

O produto apresenta-se na dosagem de 750 miligramas (mg) em forma de comprimido revestido por película, destinado a administração por via oral. O comprimido contém o levetiracetam como princípio ativo único, tratando-se de uma formulação de substância única. Esta forma farmacêutica específica é um comprimido de libertação imediata, concebido para disponibilizar o conteúdo de levetiracetam de forma relativamente rápida, distinguindo-se das versões de libertação prolongada. A identidade química e a dosagem do levetiracetam como a substância ativa nesta preparação estão devidamente confirmadas e documentadas.

O Objetivo Terapêutico Geral

O propósito fundamental do levetiracetam é promover a estabilidade neurológica ao influenciar a sinalização química entre as células nervosas. O mecanismo principal envolve a ligação à Glicoproteína 2A das Vesículas Sinápticas (SV2A), uma proteína presente nas terminações nervosas pré-sinápticas. Ao visar a SV2A, o levetiracetam ajuda a modular a atividade elétrica excessiva sem interromper gravemente a função neuronal normal. Esta ação é clinicamente reconhecida por reduzir a tendência geral do sistema nervoso central para a hiperexcitabilidade, o que constitui o objetivo terapêutico geral deste medicamento.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Keppra 750mg?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Levetiracetam (Keppra 750 mg) está formalmente documentado no rótulo regulamentar pelas autoridades de saúde governamentais, que classificam as reações adversas de acordo com a frequência e os sistemas fisiológicos afetados.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas são agrupadas com base na probabilidade estatística observada nos dados clínicos:

  • Muito Frequentes (observadas em mais de 1 em cada 10 doentes): Sonolência, Cefaleia (dor de cabeça), Nasofaringite (constipação comum), Astenia e Fadiga.
  • Frequentes (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes): Anorexia, Depressão, Hostilidade/Agressividade, Tonturas, Diarreia e Náuseas.

As reações são categorizadas em várias Classes de Sistemas de Órgãos, com documentação frequente de efeitos no Sistema Nervoso (ex.: sonolência, tonturas) e Perturbações Psiquiátricas (ex.: irritabilidade, agressividade).


Reações Adversas Graves e Limitações de Segurança

O rótulo oficial destaca várias reações adversas graves e limitações de segurança:

  • Comportamento e Ideação Suicida: Os Medicamentos Antiepiléticos (MAE) estão associados a um risco acrescido de pensamentos ou comportamentos suicidas, um risco que está explicitamente documentado para o Levetiracetam.
  • Reações Cutâneas Graves (SCARs): Riscos reconhecidos incluem reações cutâneas sistémicas raras mas críticas, como a Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e a Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS).
  • Notas Específicas para Populações: Refere-se que os doentes pediátricos apresentam uma frequência superior de anomalias comportamentais do que os adultos. Os doentes com insuficiência renal requerem um ajuste obrigatório da dose devido à diminuição da depuração (clearance) do Levetiracetam.
  • Padrões de Exposição: A interrupção abrupta do medicamento pode aumentar a frequência de crises convulsivas ou o risco de estado de mal epilético, e os documentos regulamentares assinalam o potencial de compromisso na realização de tarefas que exijam perícia devido a efeitos como a sonolência.
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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

O perfil oficial de sobredosagem para o Levetiracetam está definido por manifestações específicas no Sistema Nervoso Central (SNC) e pelo risco de desfechos sistémicos graves. Estas manifestações sinalizam a necessidade de assistência médica imediata.

Domínio Declaração Regulamentar Oficial
Manifestações de Sobredosagem Documentadas: Os sintomas incluem sonolência, agitação e agressividade, juntamente com uma diminuição do nível de consciência e alterações no estado de alerta.
Sistemas Fisiológicos Afetados: O sistema respiratório pode ser afetado de forma crítica, levando à depressão respiratória e, potencialmente, ao coma.
Respostas de Emergência: Contactar imediatamente um centro de informação antivenenos ou o serviço de urgência hospitalar. São necessários cuidados gerais de suporte.
Informação sobre Antídoto: Não existe um antídoto específico conhecido ou documentado para o Levetiracetam.
Medidas de Gestão: O tratamento é essencialmente sintomático e de suporte. A hemodiálise está documentada como uma medida processual que pode remover o fármaco do organismo.

A ocorrência de eventos graves, especificamente a depressão respiratória ou o coma, define a classificação de urgência e impõe que seja procurada ajuda médica imediata. A abordagem de gestão é limitada pela ausência documentada de um antídoto farmacológico, centrando-se, em vez disso, nos cuidados de suporte.

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Usos terapêuticos de Keppra 750mg

O que o Keppra 750mg trata: principais utilizações e benefícios

O Keppra 750mg é habitualmente utilizado para gerir a epilepsia, uma condição caracterizada por sintomas de atividade neurológica aumentada. O medicamento é aplicado em domínios terapêuticos que envolvem sintomas persistentes de crises não provocadas, conforme corroborado por dados clínicos de referência.

Este medicamento é geralmente utilizado para abordar três tipos principais de eventos convulsivos: crises de início parcial (crises focais), crises mioclónicas e crises tónico-clónicas generalizadas primárias. É relevante em situações em que os doentes experienciam manifestações convulsivas recorrentes ou episódicas. O fármaco ajuda a aliviar a carga sintomática global e desempenha um papel na gestão da frequência e gravidade destes episódios, sendo utilizado para apoiar o bem-estar geral.

“O medicamento é aplicado quando os sintomas criam um esforço fisiológico percetível e quando a gestão sintomática de suporte é considerada adequada.”

É importante notar que o fármaco pode ser utilizado como uma opção principal de gestão sintomática para certas crises de início parcial recentemente diagnosticadas ou é relevante para aliviar sintomas quando combinado com outros medicamentos, podendo auxiliar na manutenção da estabilidade funcional durante períodos sintomáticos.

Facto Rápido: Relevante para atividade convulsiva recorrente.

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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização de Keppra (levetiracetam) é determinada pela idade, estado de hipersensibilidade e função renal, de acordo com as informações regulamentares oficiais.

Populações para as quais o Uso é Contraindicado

O Keppra está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica à substância ativa, o levetiracetam, ou a quaisquer outros derivados da pirrolidona.

Regras de Elegibilidade Relacionadas com a Idade

Este medicamento está geralmente aprovado para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos para monoterapia e terapêutica adjuvante, nas suas indicações aprovadas. No caso das crianças, a idade mínima aprovada para a terapêutica adjuvante em crises de início parcial é de 1 mês de vida. A utilização não está estabelecida em recém-nascidos com menos de 1 mês. Além disso, a formulação em comprimidos de 750 mg não é adequada para utilização em crianças com menos de 6 anos devido a limitações na dosagem.

Regras de Elegibilidade Baseadas em Condições Clínicas

A utilização é altamente condicionada em doentes com insuficiência renal. Uma vez que o levetiracetam é eliminado principalmente pelos rins, qualquer grau de compromisso da função renal exige que a dose seja individualizada e ajustada com base na depuração da creatinina (clearance) estimada do doente. Para indivíduos com insuficiência hepática grave, poderá também ser necessário um ajuste posológico se existir disfunção renal coexistente.

Elegibilidade na Gravidez e Lactação

A utilização durante a gravidez é permitida, mas a rotulagem oficial recomenda uma vigilância apertada e um eventual ajuste da dose, dado que os níveis plasmáticos podem diminuir, particularmente durante o terceiro trimestre. O fármaco é excretado no leite humano e recomenda-se que as mulheres não amamentem durante o tratamento, devido ao potencial de efeitos adversos no lactente.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Keppra (Levetiracetam) possui um perfil regulamentar caracterizado por um baixo potencial de interações medicamentosas farmacocinéticas, principalmente porque a sua via de eliminação é largamente independente do sistema enzimático hepático do Citocromo P450 (CYP). As informações oficiais de prescrição indicam que o Levetiracetam não inibe nem induz significativamente as principais isoenzimas CYP, confirmando que, geralmente, não afeta as concentrações plasmáticas de medicamentos habitualmente coadministrados, incluindo contracetivos orais ou outros medicamentos antiepiléticos.

Padrões de Interação Documentados

A interação mais significativa documentada é um efeito farmacodinâmico que envolve depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), incluindo o álcool. A coadministração pode levar a efeitos aditivos, tais como o aumento da sonolência e da fadiga, um aviso observado nos documentos regulamentares oficiais.

Interações que Alteram a Exposição

Substância / Classe Resultado Regulamentar Detalhe da Classificação
Medicamentos Antiepiléticos (MAE) indutores enzimáticos Aumento na depuração (clearance) aparente do Levetiracetam Interação Farmacocinética
Probenecida Redução na depuração renal do metabolito inativo Interação de Transportadores
Alimentos Retardam o Tmax e reduzem o Cmax (sem alteração na biodisponibilidade total) Interação Farmacocinética

As informações rotuladas especificam que não existem combinações formalmente contraindicadas com base no risco de interação medicamentosa. Além disso, sabe-se que a depuração do fármaco é reduzida em doentes com insuficiência renal, uma consideração específica para esta população que exige um ajuste apropriado, conforme descrito nas instruções oficiais.

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Mecanismo de ação

Keppra 750 mg (Levetiracetam) exerce a sua ação através de um processo biológico distinto que modula a atividade nos circuitos do sistema nervoso central (SNC), principalmente através de interações pré-sinápticas.

Alvo: Glicoproteína 2A das Vesículas Sinápticas (SV2A)

O mecanismo envolve a ligação seletiva e saturável à SV2A, uma proteína integrante da membrana das vesículas pré-sinápticas. Esta interação afeta a função do mecanismo vesicular responsável pela libertação de neurotransmissores.

Restrição da Neurotransmissão de Alta Frequência

A modulação da SV2A restringe especificamente a exocitose (libertação) de neurotransmissores excitatórios, como o glutamato, principalmente durante períodos de disparos neuronais excessivos e de alta frequência. Esta ação inicia uma cascata que reduz a transferência de sinais químicos através da sinapse durante a transmissão de alta frequência nos circuitos do SNC.

Modificação Funcional Resultante no SNC

Ao influenciar a libertação de sinais químicos na sinapse, o Levetiracetam limita funcionalmente a eficiência da transmissão de sinais entre neurónios em circuitos hiperativos. A consequência fisiológica resultante é a modificação funcional da atividade da rede neuronal, alterando as características dos padrões de sinalização hiperexcitáveis.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar Keppra 750 mg — Diretrizes Oficiais de Administração

O Keppra é um Medicamento Antiepilético (MAE) prescrito com base em regras precisas documentadas em fontes regulamentares relativas à sua administração, dosagem e esquema terapêutico.

Administração e Posologia

Via de Administração Oral (comprimidos/solução) ou Endovenosa (EV) (apenas temporária).
Dose Padrão para Adultos (LI) Inicia-se com 500 mg duas vezes por dia; pode ser aumentada em incrementos de 500 mg (duas vezes por dia) a cada duas semanas até um máximo de 1500 mg duas vezes por dia (3000 mg totais/dia).
Frequência O medicamento é tomado duas vezes por dia em duas doses iguais.
Condição de Ingestão Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros.

Instruções Procedimentais Especiais

As instruções oficiais exigem ajustes posológicos específicos para determinadas populações e procedimentos:

  • Insuficiência Renal: A dosagem deve ser individualizada de acordo com a depuração da creatinina (CrCl) estimada do doente, uma vez que o fármaco é eliminado principalmente pelos rins. Por exemplo, uma insuficiência grave (CrCl < 30 mL/min) requer uma redução da dose para 250 mg a 500 mg a cada 12 horas.
  • Titulação da Dose: O tratamento começa sempre com uma dose baixa e é aumentado gradualmente até ao nível de manutenção recomendado.
  • Descontinuação: Se o tratamento tiver de ser interrompido, recomenda-se que a dose seja retirada gradualmente (desmame) ao longo de várias semanas para evitar alterações abruptas.
  • Omissão de Dose: No caso de uma dose esquecida, o doente deve tomar a próxima dose programada como habitualmente e não deve duplicar a dose para compensar a que falhou.
  • Alternância de Via: A conversão entre a forma oral e a forma endovenosa deve ser feita diretamente, mantendo a equivalência da dose diária total e da frequência.
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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Panorama dos Estudos sobre Keppra 750mg

A investigação disponível contextualiza a forma como o Levetiracetam foi estudado em contextos clínicos e grupos de doentes específicos. O panorama da evidência consiste principalmente em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA), amplamente utilizados na investigação clínica, a par de estudos de acompanhamento a longo prazo e revisões abrangentes. Este resumo foca-se exclusivamente na estrutura e nos padrões destes estudos, sem oferecer qualquer aconselhamento clínico.


Evidência de Ensaios Clínicos em Crises de Início Parcial

Os investigadores utilizaram diversos ECA de curta duração e controlados por placebo para estudar este medicamento em pessoas com crises de início parcial (crises focais). A investigação foi avaliada em contextos onde o medicamento foi observado em combinação com outros fármacos antiepiléticos (utilização adjuvante) e como tratamento único (monoterapia) para casos recém-diagnosticados. Os estudos monitorizaram resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas, e as conclusões descrevem padrões observados nos estudos onde os participantes que receberam o medicamento em estudo reportaram alterações medidas durante o período do estudo em comparação com os que receberam placebo. Os ensaios controlados fundamentais foram realizados com períodos de acompanhamento curtos, e estes resultados aplicam-se apenas às populações estudadas durante esse intervalo de tempo específico.


Evidência de Ensaios Clínicos em Tipos de Crises Generalizadas

Para as crises mioclónicas e as crises tónico-clónicas generalizadas primárias (CTCgp), o medicamento foi estudado para a sua utilização adjuvante principalmente através de ECA dedicados, de curta duração e controlados por placebo. Estes estudos monitorizaram resultados que refletem o funcionamento diário ou o nível de atividade, tais como a alteração no número de dias com crises por semana. Os resultados indicam padrões em que os participantes que receberam o medicamento registaram alterações medidas durante o período do estudo que diferiram do grupo placebo. Uma vez que a evidência central se baseia num ensaio controlado principal para cada tipo de crise generalizada, os períodos de acompanhamento foram limitados.


Lacunas e Incertezas no Panorama da Investigação

Embora os principais estudos de investigação utilizados no contexto regulamentar sejam ECA de curta duração, existem estudos de extensão abertos correspondentes onde os doentes foram observados por períodos mais longos. No entanto, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos através de métodos de investigação rigorosos e controlados. Verificou-se que a evidência comparativa é escassa, uma vez que os dados que comparam este fármaco com todas as outras opções atuais são limitados. A base de evidência mostra também que os dados para certos grupos permanecem insuficientes quando se considera o medicamento em monoterapia (utilizado isoladamente) para todos os tipos específicos de crises.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Keppra 750mg (FAQ)


P: O Keppra 750mg é um antidepressivo?

R: Não. Os documentos oficiais classificam a substância ativa do Keppra, o levetiracetam, como um Medicamento Antiepilético (MAE), também conhecido como anticonvulsivante. As suas utilizações aprovadas destinam-se especificamente ao tratamento de certos tipos de crises epiléticas e não ao tratamento da depressão.


P: Qual é a principal diferença entre Keppra e Levetiracetam?

R: O Levetiracetam é a substância ativa contida no medicamento e é o nome genérico do composto. Keppra é o nome comercial sob o qual o produto é comercializado. Toda a informação regulamentar relativa à utilização e segurança do medicamento aplica-se à substância ativa, o Levetiracetam.


P: Quanto tempo demora geralmente a sentir-se os efeitos do Keppra 750mg?

R: Estudos sobre a farmacocinética do fármaco indicam que o medicamento é rapidamente absorvido após a toma, e a concentração mais elevada no sangue é tipicamente atingida em cerca de uma hora para o comprimido de libertação imediata. As concentrações de estado estacionário — a concentração necessária para proporcionar um efeito estável — são geralmente alcançadas num período aproximado de um a dois dias.


P: O Keppra 750mg serve apenas para a epilepsia ou trata outras condições?

R: O medicamento está oficialmente aprovado e indicado apenas para o tratamento de tipos específicos de crises epiléticas, incluindo crises de início parcial, mioclónicas e tónico-clónicas generalizadas primárias. As informações de prescrição oficiais não listam indicações para outras condições clínicas.


P: O Keppra 750mg pode afetar o humor ou o comportamento?

R: Sim, os avisos regulamentares indicam que esta classe de medicamentos pode estar associada ao aparecimento ou agravamento de anomalias comportamentais, tais como agressividade, irritabilidade ou depressão. Existe também um risco associado de ideação ou comportamento suicida. Os avisos regulamentares indicam que podem ocorrer alterações no humor ou comportamento, as quais devem ser devidamente assinaladas.


P: Qual é a ligação entre o Keppra e a função renal?

R: O Keppra é principalmente eliminado do organismo pelos rins. Devido à sua via de eliminação, as informações oficiais de prescrição referem que os ajustes posológicos são necessários e devem ser individualizados para doentes que apresentem compromisso da função renal.


P: O Keppra 750mg tem interações conhecidas com suplementos à base de plantas?

R: Os documentos regulamentares oficiais referem que o Keppra tem um baixo potencial de afetar as concentrações de muitos outros fármacos. No entanto, existe frequentemente insuficiência de dados regulamentares formais sobre os efeitos específicos da combinação de Keppra com diversos produtos à base de plantas ou medicinas complementares. Os documentos regulamentares estabelecem que os doentes devem informar o seu profissional de saúde sobre todos os suplementos que estejam a tomar.


P: O Keppra é um medicamento que necessita de monitorização sanguínea rotineira?

R: A monitorização terapêutica do fármaco — medir a quantidade específica do medicamento no sangue — não está rotineiramente estabelecida para o Keppra. A dosagem é geralmente gerida com base na resposta clínica do doente e na tolerância ao medicamento, embora possa ser necessária a monitorização da função renal.


P: O que diz a investigação sobre o efeito do Keppra no sono?

R: O efeito adverso mais comummente reportado relacionado com o sono é a sonolência, que significa dormência ou vontade de dormir. Os documentos regulamentares citam também a necessidade de investigação adicional para compreender totalmente os efeitos globais do fármaco na qualidade do sono.


P: O Keppra é considerado uma "substância controlada"?

R: Não. De acordo com as autoridades competentes, a substância ativa Levetiracetam (Keppra) não está classificada como uma substância controlada.


P: Qual é a diferença entre Keppra e Keppra XR?

R: O Keppra é uma formulação em comprimidos de libertação imediata (IR) que é tipicamente tomada duas vezes ao dia. O Keppra XR é uma formulação em comprimidos de libertação prolongada (ER), concebida para libertar a substância ativa lentamente ao longo do tempo, permitindo que seja habitualmente tomada apenas uma vez ao dia.


P: O Keppra 750mg é utilizado para prevenir enxaquecas?

R: Não. As indicações oficiais e a utilização aprovada pelas entidades reguladoras destinam-se exclusivamente ao tratamento de tipos específicos de crises epiléticas. O Keppra não está oficialmente aprovado nem indicado para a prevenção ou gestão de enxaquecas.


P: Qual é o objetivo de o comprimido de 750mg ter uma ranhura?

R: Algumas dosagens dos comprimidos de Keppra podem apresentar uma ranhura para auxiliar o processo de fabrico. No entanto, as instruções oficiais de administração especificam que todos os comprimidos revestidos por película devem ser deglutidos inteiros e não devem ser mastigados nem esmagados.


P: O que acontece quando se interrompe o Keppra 750mg?

R: Se o medicamento for interrompido demasiado depressa (descontinuação abrupta), pode aumentar o risco de crises convulsivas ou levar potencialmente a uma condição chamada estado de mal epilético (uma crise prolongada). Os documentos regulamentares estabelecem que, caso o medicamento seja descontinuado, a dose deve ser retirada gradualmente ao longo de várias semanas para evitar riscos potenciais.


P: O Keppra 750mg tem algum efeito na pressão arterial?

R: Os avisos oficiais registam o potencial para um aumento temporário da pressão arterial diastólica em lactentes e crianças durante o tratamento.


P: O Keppra 750mg tem algum efeito nos resultados de exames laboratoriais?

R: Os documentos oficiais citam um risco potencial de anomalias hematológicas (distúrbios sanguíneos). Relatos raros também sugeriram alterações temporárias e reversíveis nos testes de função hepática em alguns casos.


P: Qual é o enquadramento da dose de 750mg para um adulto?

R: A dose de manutenção máxima recomendada para um adulto é de 1500 mg tomados duas vezes ao dia, totalizando 3000 mg por dia. Uma vez que 750 mg tomados duas vezes ao dia totalizam 1500 mg por dia, esta dose situa-se no intervalo médio a superior da manutenção terapêutica recomendada.


P: O Keppra 750mg pode causar alterações na visão?

R: Embora não esteja listado como um efeito comum, relatórios pós-comercialização registaram reações adversas que incluem perturbações visuais, como visão turva e diplopia (visão dupla).

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Como Keppra 750mg deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Armazenamento e Eliminação do Keppra 750 mg

Os comprimidos revestidos por película de Keppra (levetiracetam) 750 mg devem ser conservados de acordo com condições regulamentares específicas para manter a integridade e a segurança do produto.


Condições de Conservação

  • Temperatura: Conservar a uma temperatura ambiente controlada, entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F), com variações permitidas até aos 30 °C. Não conservar acima dos 25 °C.
  • Proteção: O medicamento deve ser protegido do calor excessivo e da humidade. Não congelar os comprimidos.
  • Embalagem: Conservar os comprimidos na sua embalagem original e assegurar que a mesma é mantida hermeticamente fechada.
  • Segurança Infantil: Manter o medicamento sempre fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

O Keppra não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado de forma adequada. Não deite os comprimidos na sanita nem no lixo doméstico, uma vez que tal é restringido para proteção ambiental. O método preferencial para descartar medicamentos de que já não necessita é através de um programa de recolha de medicamentos aprovado ou consultando uma empresa local de gestão de resíduos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Equivalente a Keppra 750mg encontrado em:

ÍNDICE A-Z: