KCL Opsonin Pharma

1. Para o tratamento de pacientes com hipocalemia com ou sem alcalose metabólica, na intoxicação digital e em pacientes com paralisia periódica familiar hipocalêmica. Se a hipocalemia for o resultado da terapia diurética, deve-se considerar o uso de uma dose mais baixa de diurético, que pode ser suficiente sem levar à hipocalemia.
2. Para a prevenção da hipocalemia em pacientes que estariam em risco particular se a hipocalemia se desenvolvesse, p., pacientes digitalizados ou com arritmias cardíacas significativas.

O uso de sais de potássio em pacientes que recebem diuréticos para hipertensão essencial não complicada geralmente é desnecessário quando esses pacientes têm um padrão alimentar normal e quando são usadas doses baixas do diurético. O potássio sérico deve ser verificado periodicamente, no entanto, e, se ocorrer hipocalemia, a suplementação alimentar com alimentos contendo potássio pode ser adequada para controlar casos mais leves. Em casos mais graves, e se o ajuste da dose do diurético for ineficaz ou injustificado, pode ser indicada suplementação com sais de potássio.

KCL Opsonin Pharma Concentrate 15% é usado como fonte do cátion potássio para o tratamento ou prevenção da depleção de potássio em pacientes para os quais medidas alimentares ou medicamentos orais são inadequadas. Os sais de potássio também podem ser usados com cautela naqueles que tomam digoxina, onde a depleção de potássio pode causar arritmias. O concentrado KCL Opsonin Pharma 15% deve ser administrado por IV lento, como uma solução diluída.

A ingestão habitual de potássio na dieta pelo adulto médio é de 50 a 100 mEq por dia. A depleção de potássio suficiente para causar hipocalemia geralmente requer a perda de 200 ou mais mEq de potássio da loja corporal total.

A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais de cada paciente. A dose para a prevenção da hipocalemia está tipicamente na faixa de 20 mEq por dia. Doses de 40-100 mEq por dia ou mais são usadas para o tratamento da depleção de potássio. A dosagem deve ser dividida se forem administrados mais de 20 mEq por dia, de modo que não sejam mais de 20 mEq em dose única. A dose deve ser tomada após uma refeição.

KCL Opsonin Pharma (cloreto de potássio) 20 mEq pó fornece 20 mEq de cloreto de potássio.

Cada pacote de 20 mEq (um pacote KCL Opsonin Pharma (cloreto de potássio) de 20 mEq) de potássio deve ser dissolvido em pelo menos 4 onças (aproximadamente 1/2 de vidro) de água fria ou suco. Esta preparação, como outros suplementos de potássio, deve ser adequadamente diluída para evitar a possibilidade de irritação gastrointestinal.

Adultos (incluindo idosos) e Crianças :

KCL Opsonin Pharma Concentrate 15% deve ser diluído adicionando a um fluido intravenoso de grande volume antes do uso. Por exemplo, 10 ml diluídos com pelo menos 500 ml de BP de infusão intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% ou outro diluente adequado e bem misturado.

A dosagem depende do valor do ionograma sérico e do estado ácido-base. Uma deficiência de potássio é calculada de acordo com a fórmula :

Potássio MMOL = KG BW x 0,2 x 2 x (4,5 - potássio sérico real (MMOL)).

(O volume extracelular é calculado a partir do peso corporal em KG x 0,2).

Recomenda-se não exceder 2-3 MMOL de potássio por kg de peso corporal em 24 horas.

Os suplementos de potássio são contra-indicados em pacientes com hipercalemia, uma vez que um aumento adicional na concentração sérica de potássio nesses pacientes pode produzir parada cardíaca. A hipercalemia pode complicar qualquer uma das seguintes condições: insuficiência renal crônica, acidose sistêmica, como acidose diabética, desidratação aguda, quebra extensa do tecido, como em queimaduras graves, insuficiência adrenal ou administração de um diurético poupador de potássio, por exemplo., espironolactona, triamtereno ou amilorida (ver SUPERDENAÇÃO).

KCL Opsonin Pharma (cloreto de potássio) (cloreto de potássio para solução oral) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente deste produto.

Hipercaliemia, hipercloremia, função renal comprometida com oligúria, anúria ou azotemia, doença de Addison, desidratação aguda e cãibras térmicas.

AVISO

Hipercalemia

(Vejo SUPERDENAÇÃO)

Em pacientes com mecanismos prejudicados para excretar potássio, a administração de sais de potássio pode produzir hipercalemia e parada cardíaca. Isso ocorre mais comumente em pacientes que recebem potássio por via intravenosa, mas também pode ocorrer em pacientes que recebem potássio por via oral. A hipercalemia potencialmente fatal pode se desenvolver rapidamente e pode ser assintomática. O uso de sais de potássio em pacientes com doença renal crônica ou qualquer outra condição que prejudique a excreção de potássio requer um monitoramento particularmente cuidadoso da concentração sérica de potássio e um ajuste posológico adequado.

Interação com diuréticos poupadores de potássio

A hipocalemia não deve ser tratada pela administração concomitante de sais de potássio e um diurético poupador de potássio, p., espironolactona, triamtereno ou amilorida, uma vez que a administração simultânea desses agentes pode produzir hipercalemia grave.

Interação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (por exemplo,., captopril, enalapril) produzirá alguma retenção de potássio inibindo a produção de aldosterona. Suplementos de potássio devem ser administrados a pacientes que recebem inibidores da ECA apenas com monitoramento rigoroso.

Acidose metabólica

A hipocalemia em pacientes com acidose metabólica deve ser tratada com um sal alcalinizante de potássio, como bicarbonato de potássio, citrato de potássio, acetato de potássio ou gluconato de potássio.

PRECAUÇÕES

Geral

O diagnóstico de depleção de potássio é normalmente feito demonstrando hipocalemia em um paciente com histórico clínico, sugerindo alguma causa para depleção de potássio. Ao interpretar o nível sérico de potássio, o médico deve ter em mente essa alcalose aguda por si só pode produzir hipocalemia na ausência de um déficit no potássio total do corpo, enquanto acidose aguda por si só pode aumentar a concentração sérica de potássio para dentro da faixa normal, mesmo na presença de um potássio total reduzido no corpo. O tratamento da depleção de potássio, particularmente na presença de doença cardíaca, doença renal ou acidose, requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base e monitoramento adequado dos eletrólitos séricos, do eletrocardiograma e do estado clínico do paciente.

Testes de laboratório

Quando o sangue é coletado para análise do potássio plasmático, é importante reconhecer que elevações artifactuais podem ocorrer após a técnica de punção venosa inadequada ou como resultado in vitro hemólise da amostra.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, mutagenicidade e fertilidade em animais. O potássio é um constituinte alimentar normal.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com KCL Opsonin Pharma (cloreto de potássio) em pó. É improvável que a suplementação de potássio que não leve à hipercalemia tenha um efeito adverso no feto ou afete a capacidade reprodutiva.

Mães de enfermagem

O teor normal de íons de potássio no leite humano é de cerca de 13 mEq por litro. Como o potássio oral se torna parte do pool de potássio do corpo, desde que o potássio do corpo não seja excessivo, a contribuição da suplementação de cloreto de potássio deve ter pouco ou nenhum efeito no nível do leite humano.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.

KCL Opsonin Pharma Concentrate 15% não deve ser injetado sem diluir.

A concentração plasmática de potássio deve ser medida em intervalos regulares para evitar o desenvolvimento de hipercaliemia, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Instalações de monitoramento de ECG devem estar disponíveis.

A terapia inicial de reposição de potássio não deve envolver infusões de glicose, porque a glicose pode causar uma diminuição adicional na concentração plasmática de potássio.

Os suplementos de potássio devem ser administrados com cautela em pacientes com doença cardíaca e em pacientes que estão recebendo diuréticos poupadores de potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis plasmáticos de potássio.

Um dos efeitos adversos mais graves é a hipercalemia (ver CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO, e SUPERDENAÇÃO).

As reações adversas mais comuns aos sais orais de potássio são náusea, vômito, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarréia. Esses sintomas são causados por irritação do trato gastrointestinal e são melhor gerenciados diluindo ainda mais a preparação, tomando a dose nas refeições ou reduzindo a quantidade tomada ao mesmo tempo.

Erupção cutânea foi relatada raramente.

Pode ocorrer dor no local da injeção e flebite durante a administração IV de soluções contendo 30 MMOL de potássio ou mais por litro.

A hipercaliemia é o risco mais comum e grave da terapia com potássio.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A administração de sais orais de potássio a pessoas com mecanismos excretórios normais de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos excretórios forem prejudicados ou a administração intravenosa for muito rápida, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal (ver

Os sinais e sintomas clínicos de superdosagem de potássio incluem: Parestesia das extremidades, apatia, confusão mental, fraqueza ou peso das pernas, paralisia flácida, pele fria, palidez cinza, colapso vascular periférico, queda da pressão arterial, arritmias cardíacas e bloqueio cardíaco. Concentrações plasmáticas de potássio extremamente altas (8-11 MMOL / litro) podem causar morte por depressão cardíaca, arritmias ou parada.

Arritmias cardíacas ou uma concentração sérica acima de 6,5 MMOL / litro, requerem atenção imediata e podem ser tratadas por injeção intravenosa durante 1 - 5 minutos de 10 - 20 ml de 10% de Injeção de Gluconato de Cálcio B.P. com E.C.G. monitoramento. As concentrações séricas podem ser reduzidas por infusão de 300 - 500 ml por hora de soluções de glicose a 10% - 25% contendo até 10 unidades de insulina para cada 20 g de glicose ou pela infusão de solução de bicarbonato de sódio.