Histazine

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Histazine

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Histazine

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Princípio ativo Cloridrato de Cetirizina
Forma Via oral (Comprimido, Cápsula, Solução)
Classe farmacológica Anti-histamínico de Segunda Geração
Uso comum Alívio do desconforto alérgico geral
Origem Sintética, derivado da hidroxizina

Que Tipo de Medicamento é o Histazine?

O Histazine é um nome comercial para um medicamento que contém o princípio ativo Cloridrato de Cetirizina, classificado como um antagonista dos recetores H1 potente e altamente seletivo. Isto significa que o fármaco atua opondo-se diretamente aos efeitos da substância química histamina no corpo. O princípio ativo é um composto sintético derivado metabolicamente do anti-histamínico de primeira geração, a hidroxizina. O Histazine é preparado para administração por via oral e está amplamente disponível como um produto de ingrediente único em várias formas farmacêuticas, incluindo os tradicionais comprimidos, cápsulas e soluções orais (xaropes), frequentemente direcionados tanto para uso adulto como pediátrico.


Definição de Antagonistas dos Recetores H1 de Segunda Geração

O Histazine é fundamentalmente classificado como um anti-histamínico de segunda geração (ASG), uma distinção crítica para o seu perfil farmacológico. Esta classificação é reconhecida clinicamente porque a estrutura molecular do fármaco foi concebida para atravessar minimamente a barreira hematoencefálica. Esta característica estrutural pretende limitar a ação no sistema nervoso central, exibindo, consequentemente, efeitos sedativos mínimos quando comparado com agentes mais antigos. Os novos anti-histamínicos, como a Cetirizina, são geralmente preferidos pelo seu perfil melhorado relativamente à sonolência. Esta fórmula é também conhecida pela sua longa duração de ação, oferecendo tipicamente uma eficácia fiável por um período de até 24 horas.


Qual é o Objetivo Geral da Ação do Histazine?

O objetivo geral do Histazine é gerir as manifestações físicas perturbadoras das respostas alérgicas, tais como as sentidas durante crises comuns de alergias sazonais. O medicamento alcança este propósito ao visar e bloquear diretamente os efeitos da histamina, um mensageiro químico essencial libertado pelo sistema imunitário. Ao atuar como um antagonista nos recetores H1 periféricos, o fármaco interseta este sinal de alarme, reduzindo ou prevenindo assim desconfortos alérgicos comuns, como o inchaço localizado, o prurido (comichão), espirros e secreções excessivas. Esta ação serve para gerir os desconfortos associados à hipersensibilidade imunitária.

Quais efeitos secundários são possíveis com Histazine?

O Histazine (Cloridrato de Cetirizina) possui um perfil de segurança estabelecido através de ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização, estando as reações adversas categorizadas nos documentos oficiais por frequência e classe de sistemas de órgãos.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas mais comuns, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas, incluem sonolência, cefaleia (dor de cabeça), fadiga, boca seca e náuseas. As reações classificadas como pouco frequentes (afetando até 1 em cada 100 pessoas) incluem agitação, parestesia (formigueiro), prurido (comichão) e erupção cutânea.

As reações raras (até 1 em cada 1.000 pessoas) documentadas incluem taquicardia, convulsões e sinais de anomalias na função hepática. As reações muito raras (que afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas) abrangem eventos graves, como choque anafilático e edema angioneurótico (inchaço grave), além de efeitos neurológicos ou oculares específicos, como a crise oculógira.

Informações de Segurança para Populações Específicas

As informações oficiais abordam grupos populacionais específicos. Para indivíduos com insuficiência renal, é necessário um ajuste da dose devido à via de eliminação do medicamento, estando o fármaco contraindicado em casos de insuficiência renal grave. Recomenda-se também precaução em adultos seniores devido à possibilidade de diminuição da função renal, o que pode exigir uma dose inferior. Além disso, observa-se que o princípio ativo é excretado no leite materno.

Condicionantes de Segurança e Padrões de Duração

As diretrizes de segurança destacam precauções específicas, recomendando cautela em doentes com fatores que predisponham à retenção urinária e em doentes epiléticos, devido ao risco relatado de convulsões. O perfil refere ainda a possibilidade de ocorrência de prurido (comichão intensa) e/ou urticária após a interrupção de um tratamento de longa duração.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com Histazine (Cloridrato de Cetirizina) pode resultar numa variedade de manifestações no sistema nervoso central (SNC), de acordo com os dados clínicos documentados. As apresentações clínicas incluem frequentemente sonolência e sedação em adultos. Em contraste, a sobredosagem em crianças pode apresentar sinais de excitação, tais como agitação, inquietação e irritabilidade, antes do aparecimento de sonolência. Outras manifestações documentadas incluem taquicardia (frequência cardíaca acelerada), cefaleia, tonturas e sinais graves como convulsões e sintomas consistentes com toxicidade anticolinérgica, como a midríase (dilatação das pupilas).

Na eventualidade de uma suspeita de sobredosagem, a indicação é para que se procure ajuda médica imediata ou se contacte prontamente o Centro de Informação Antivenenos. São necessários cuidados médicos urgentes em caso de manifestações graves ou potencialmente fatais, podendo ser necessária monitorização hospitalar, incluindo monitorização cardíaca e avaliação inicial por ECG, após ingestões de grandes quantidades. As crianças e os idosos são considerados potencialmente mais vulneráveis a efeitos graves.

Não existe um antídoto específico conhecido para esta substância. O tratamento é, por isso, definido como tratamento sintomático e de suporte. Procedimentos como a lavagem gástrica podem ser considerados pouco tempo após a ingestão, podendo também ser justificada a administração de carvão ativado. Observa-se ainda que a substância não pode ser removida eficazmente através de diálise.

Usos terapêuticos de Histazine

O que o Histazine trata: principais utilizações e benefícios

Alívio de Sintomas Alérgicos Nasais e Oculares

O Histazine é geralmente aplicado na abordagem da rinite alérgica (frequentemente designada como febre dos fenos) e da conjunctivite alérgica. É utilizado para a gestão de conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos, tais como espirros, corrimento nasal aquoso (rinorreia), bem como o prurido (comichão) e o lacrimejo ocular. Isto inclui condições que apresentam desconforto sistémico ou localizado, sendo relevante para suavizar os sintomas associados a alergias oculares e das vias respiratórias superiores. O fármaco é comummente utilizado para auxiliar nestas manifestações.


Gestão de Urticária Alérgica Crónica e Aguda

Este medicamento pode fazer parte da gestão sintomática da urticária idiopática crónica (urticária de longa duração) e de reações cutâneas agudas. Aplicado em contextos clínicos onde é necessário um suporte sintomático adicional, ajuda a reduzir a carga global dos sintomas, particularmente ao auxiliar no controlo do prurido intenso (comichão no corpo) e ao contribuir para o alívio dos sintomas relacionados com a urticária (pápulas ou lesões cutâneas salientes).

“O Histazine é relevante em situações que envolvem manifestações recorrentes ou episódicas, auxiliando os doentes a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas.”


Facto Rápido: Alívio para Sintomas Cutâneos e Respiratórios O Histazine é frequentemente utilizado para abordar condições como a Rinite Alérgica Sazonal e Perene, a Conjuntivite Alérgica e a Urticária Idiopática Crónica. É pertinente em contextos onde a gestão de sintomas a curto prazo é adequada, proporcionando alívio sintomático, e é comummente associado a uma longa duração de ação. Isto apoia os doentes durante episódios de maior desconforto e contribui para uma melhoria do bem-estar diário.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Histazine?

O perfil oficial de elegibilidade do Histazine (Cloridrato de Cetirizina) é determinado estritamente pela documentação regulamentar, definindo as populações para as quais o uso está aprovado e aquelas que estão explicitamente excluídas.


Contraindicações e Restrições

Categoria Estatuto Regulamentar
Hipersensibilidade Contraindicado em doentes com alergia conhecida à Cetirizina, à Hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina.
Insuficiência Renal Grave Contraindicado em doentes com doença renal em fase terminal (depuração da creatinina inferior a 10 mL/min).
Lactação Não recomendado, uma vez que a substância é excretada no leite materno.

Idade e Condições de Utilização

O Histazine está geralmente aprovado para utilização em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade. A aprovação estende-se a crianças a partir dos 6 meses para certas indicações, o que requer habitualmente a formulação em solução oral. A formulação em comprimidos não é recomendada para crianças com menos de 6 anos, pois não permite uma adaptação adequada da dose.

O uso exige precaução e elegibilidade condicionada em diversos grupos. Doentes com insuficiência renal não grave necessitam de um ajuste posológico. Recomenda-se cautela em mulheres grávidas e em indivíduos com fatores que predisponham à retenção urinária ou com risco de convulsões, conforme especificado na rotulagem regulamentar oficial.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos — informações oficiais para o Histazine

Item Declaração Regulamentar
Categorias de produtos medicinais com interações documentadas Depressores do SNC, Sedativos, Tranquilizantes, Opioides, Teofilina, Inibidores da glicoproteína-P (gp-P).
Medicamentos específicos com interação Teofilina (400 mg uma vez ao dia), Hidroxizina, Levocetirizina.
Base mecânica das interações Farmacodinâmica (efeitos aditivos no SNC); Farmacocinética (redução da depuração do Histazine pela Teofilina; diminuição da velocidade de absorção pelos alimentos).
Regras de intervalo entre tomas Não existem requisitos documentados de separação obrigatória de horários entre tomas.
Notas de interação para populações específicas Está documentado um aumento da exposição sistémica em doentes com insuficiência renal ou insuficiência hepática devido à redução da depuração.
Restrições relacionadas com interações Recomenda-se precaução ou evitar o uso concomitante com álcool e outros depressores do SNC. Existe contraindicação formal para indivíduos com hipersensibilidade conhecida à Hidroxizina ou à Levocetirizina.

Declarações Oficiais de Interação

A administração conjunta de álcool ou outros depressores do SNC pode resultar numa redução adicional do estado de alerta e no compromisso do desempenho do sistema nervoso central.

O uso concomitante com Teofilina (na dose de 400 mg uma vez ao dia) causa uma diminuição documentada de 16% na depuração (eliminação) do Histazine.

Os alimentos afetam a forma como o Histazine é processado pelo organismo, provocando uma diminuição na velocidade de absorção, embora não afetem a extensão total da mesma.

O uso é contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à Hidroxizina ou à Levocetirizina.

Está documentado um aumento da exposição sistémica e do risco de interações farmacodinâmicas em doentes com insuficiência renal ou hepática devido à redução da capacidade de eliminação do fármaco.

As diretrizes definem o perfil de interação do Histazine principalmente através da precaução farmacodinâmica relativa a depressores do sistema nervoso central, que causam um compromisso aditivo das funções cognitivas. O perfil contém ainda dados farmacocinéticos específicos que demonstram uma eliminação reduzida na presença de Teofilina e uma menor velocidade de absorção quando o fármaco é ingerido com alimentos. Estas declarações detalham rigorosamente quais as substâncias que, quando coadministradas, alteram a exposição ou o efeito clínico do medicamento, a par das contraindicações formais por hipersensibilidade.

Mecanismo de ação

O Histazine (Cloridrato de Cetirizina) atua como um antagonista competitivo seletivo e agonista inverso nos recetores H1 da histamina periféricos (H1R). Esta ação a nível molecular interseta diretamente o sinal do mediador inflamatório, a histamina, resultando numa modulação fisiológica em diversos sistemas.

Bloqueio Seletivo dos Recetores H1 Periféricos

Este mecanismo de ação visa principalmente os recetores H1R localizados nas células endoteliais vasculares e nas terminações nervosas sensoriais, impedindo que a histamina inicie a transdução de sinais. Ao ocupar estes recetores, o fármaco modula as vias de sinalização dependentes do H1R, o que resulta numa redução da transmissão de sinais tanto nas terminações nervosas periféricas como no músculo liso brônquico.

Modulação do Extravasamento Vascular e da Infiltração Celular

Ao bloquear os recetores H1 nas paredes dos vasos sanguíneos, o medicamento modifica as etapas moleculares iniciais que aumentam a permeabilidade vascular, apoiando a integridade dos capilares. Isto resulta na limitação da fuga de fluidos e proteínas para os tecidos circundantes, o que contribui para a redução do extravasamento e do volume de secreções. Adicionalmente, o mecanismo participa na modulação suplementar da migração de eosinófilos, influenciando a dinâmica celular dentro da via inflamatória.

Informações sobre dosagem e administração

O Histazine, que contém o princípio ativo Cloridrato de Cetirizina, é administrado por duas vias principais de acordo com as diretrizes normativas: a via oral (comprimidos e soluções) para o alívio sintomático geral e a via intravenosa (IV) para uso agudo em contexto institucional.

O regime posológico oral padrão para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos) é de 5 mg ou 10 mg uma vez ao dia, não devendo a dose diária exceder os 10 mg num período de 24 horas. A dose intravenosa está padronizada em 10 mg, administrada uma vez a cada 24 horas.

As formas orais podem ser tomadas com ou sem alimentos, oferecendo flexibilidade para o horário diário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. O medicamento é geralmente utilizado num esquema de toma única diária devido à sua longa duração de atividade.

Para doentes com insuficiência renal moderada (função renal reduzida), as indicações oficiais determinam uma redução da dose para 5 mg uma vez ao dia. Esta dose diária de 5 mg é também recomendada como ponto de partida para adultos seniores, visando gerir potenciais alterações na função renal associadas à idade.

No caso de uma toma oral omitida, a indicação é para que se tome simplesmente a próxima dose programada à hora habitual, não se devendo tentar tomar uma dose dupla para compensar. A administração intravenosa requer uma condição procedimental específica, na qual a solução é aplicada por um profissional de saúde através de uma injeção intravenosa direta durante um período de um a dois minutos.

Evidência clínica recente

Histazine: Evidência Clínica Recente

Investigação sobre Eficácia Clínica

A investigação tem avaliado frequentemente a utilização do composto em estudos que envolvem participantes com artrite reumatoide (AR) ativa e grave que apresentaram uma resposta inadequada a outras terapias. Os resumos de evidência abaixo descrevem o foco de várias investigações fundamentais.

Tipo de Estudo Foco Primário da Investigação
Ensaio de Fase 3 (Estudo A) A investigação comparou a administração do composto com um placebo num grupo alargado. Os estudos avaliaram alterações nas pontuações de atividade da doença (DAS28-CRP) à 12.ª semana; os investigadores reportaram também dados sobre a presença de articulações tumefactas e dolorosas.
Estudo de Longa Duração (Estudo B) Um estudo de extensão de dois anos explorou a avaliação dos resultados nos doentes, incluindo a manutenção dos dados relativos à atividade da doença e às pontuações funcionais durante este período.

Investigação noutras Patologias

Um volume substancial de investigação concentrou-se na sua utilização em estudos com participantes com artrite psoriática (APs) ativa. A evidência permanece limitada para esta indicação.

Investigação em APs (Estudo C): Este estudo analisou o composto em investigação envolvendo artrite periférica e dactilite. O foco principal foi a proporção de participantes que atingiram uma resposta ACR20 às 24 semanas.

Monitorização de Tolerabilidade em Estudos: Os protocolos dos estudos envolveram a monitorização dos participantes quanto a eventos adversos, incluindo alterações nas enzimas hepáticas e a ocorrência de infeções.

Nota Importante sobre a Interpretação

Estas informações destinam-se apenas a descrever de forma neutra o que a investigação científica tem analisado. A decisão de utilizar qualquer tratamento é complexa e deve ser tomada em conjunto com um profissional de saúde. Apenas um médico pode avaliar a sua situação de saúde específica e as conclusões destes estudos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Histazine (FAQ)

P: Que tipos específicos de alergias ou condições o Histazine trata?

O Histazine (Cloridrato de Cetirizina) está oficialmente aprovado para o alívio temporário de sintomas associados a alergias respiratórias superiores, tanto sazonais como perenes, tais como rinorreia (corrimento nasal), espirros, prurido ou lacrimejo ocular e prurido no nariz ou na garganta. De acordo com as informações oficiais, está também aprovado para o tratamento da urticária idiopática crónica (urticária persistente de causa desconhecida).


P: Como posso eliminar de forma segura o Histazine não utilizado?

Na ausência de programas locais de recolha de medicamentos, existem passos recomendados para a eliminação doméstica do Histazine. A prática sugerida consiste em misturar o medicamento com uma substância indesejável, como terra ou borras de café usadas, colocando-o depois num saco ou recipiente selado antes de o depositar no lixo comum. O medicamento não deve ser deitado na sanita.


P: O Histazine interage com outros medicamentos comuns, como opioides ou tranquilizantes?

A toma de Histazine com certas categorias de fármacos, incluindo tranquilizantes, sedativos ou opioides, pode causar um aumento da sensação de sonolência devido a um efeito aditivo no sistema nervoso central (SNC). Recomenda-se que os doentes consultem um profissional de saúde sobre o uso concomitante destas categorias de produtos.


P: O que devo fazer se tiver uma reação anafilática ao Histazine?

Reações alérgicas graves, como o choque anafilático ou inchaço grave (angioedema), estão documentadas como efeitos adversos muito raros. Se detetar qualquer sinal de uma reação alérgica grave, como dificuldade em respirar, inchaço acentuado ou erupção cutânea grave, as orientações indicam que os doentes devem interromper a medicação e procurar ajuda médica de emergência imediatamente.


P: É seguro conduzir ou utilizar máquinas após tomar Histazine?

É possível que ocorra sonolência durante a toma deste medicamento. Recomenda-se precaução ao conduzir veículos motorizados ou ao operar maquinaria até que o doente saiba como o Histazine o afeta individualmente. Esta precaução é especialmente relevante se houver consumo concomitante de álcool ou de outros sedativos e tranquilizantes.


P: Quanto tempo demora, habitualmente, o Histazine a fazer efeito?

Após uma dose oral de Histazine, o alívio dos sintomas alérgicos é normalmente evidente num período aproximado de duas horas. O fármaco possui uma longa duração de ação, com efeitos que frequentemente se prolongam até 24 horas.


P: Posso tomar Histazine se estiver a amamentar?

O uso não é recomendado durante o aleitamento, uma vez que a substância ativa é excretada no leite materno. Existem registos sobre a possibilidade de efeitos secundários no lactente, como sonolência, ou um impacto na produção de leite materno, especialmente em caso de uso prolongado ou de doses mais elevadas.


P: Quais são os sinais comuns de uma sobredosagem de Histazine?

Em caso de suspeita de sobredosagem aguda, deve contactar-se imediatamente um profissional médico ou um centro de informação antivenenos. Os sinais de sobredosagem podem incluir aumento da sonolência, agitação e possíveis efeitos no sistema nervoso central. O tratamento necessário será determinado por um profissional de saúde.

Como Histazine deve ser armazenado e descartado?

O Histazine (Cloridrato de Cetirizina) deve ser conservado estritamente de acordo com as diretrizes regulamentares para garantir a sua estabilidade. O produto requer conservação a uma temperatura ambiente controlada, tipicamente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F), e deve ser protegido do congelamento, do calor excessivo, da humidade e da luz direta.

Conservação e Manuseamento

É fundamental manter o medicamento no seu recipiente original, bem fechado, e não o utilizar caso o selo interno de segurança esteja danificado ou violado. Todas as formas farmacêuticas devem ser conservadas fora da vista e do alcance das crianças, utilizando uma tampa de segurança resistente à abertura por crianças.

Eliminação

O Histazine que se encontre fora do prazo de validade ou que já não seja necessário não deve ser guardado. A eliminação deve ser feita em conformidade com os regulamentos locais ou através do método recomendado pelas autoridades de saúde: misturar o produto com uma substância indesejável (como terra), colocá-lo num recipiente selado e depositá-lo no lixo comum. O medicamento não deve ser deitado na sanita.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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