Heparin 1000

Injeção de sódio de heparina, a USP é fornecida nos frascos para injetáveis ADD-Vantage ™ como segue:

Armazene a 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F).

Cuidado: A lei federal (EUA) proíbe a distribuição sem receita médica.

Revisado: outubro de 2011. Hospira, Inc., Floresta do lago IL 60045 EUA

Heparina sódica é indicada para:

Fibrilação atrial com embolização :

Tratamento de coagulopatias de consumo agudo e crônico (intravascular disseminada coagulação);
Prevenção da coagulação em cirurgia arterial e cardíaca;
Terapia anticoagulante na profilaxia e tratamento da trombose venosa e sua extensão;
(Em um regime de baixa dose) para prevenção de trombose venosa profunda no pós-operatório e embolia pulmonar em pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominotóracicas ou que, por outras razões, correm o risco de desenvolver doença tromboembólica (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO);
Profilaxia e tratamento da embolia pulmonar ;
Profilaxia e tratamento da embolia arterial periférica.

A heparina sódica não é eficaz por administração oral e deve ser administrada por injeção intravenosa intermitente, após diluição em 50 ou 100 mL de 5% Injeção de dextrose, USP ou injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP ou por via intravenosa infusão.

A dose de heparina sódica deve ser ajustada de acordo com a do paciente resultados do teste de coagulação. Quando a heparina é administrada por infusão intravenosa contínua, o tempo de coagulação deve ser determinado aproximadamente a cada 4 horas no estágios iniciais do tratamento. Quando o medicamento é administrado intermitentemente por via intravenosa injeção, testes de coagulação devem ser realizados antes de cada injeção durante os estágios iniciais do tratamento e em intervalos apropriados a partir de então. Dosagem é considerado adequado quando o tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) é de 1,5 a 2 vezes o normal ou quando o tempo total de coagulação do sangue é elevado aproximadamente 2,5 a 3 vezes o valor do controle.

Contagens periódicas de plaquetas, hematócritos e testes para sangue oculto nas fezes são recomendado durante todo o curso da terapia com heparina.

Convertendo para Anticoagulante Oral

Quando um anticoagulante oral da cumarina ou tipo semelhante deve ser iniciado pacientes que já recebem heparina sódica, linha de base e testes subsequentes de a atividade da protrombina deve ser determinada no momento em que a atividade da heparina também é baixo para afetar o tempo de protrombina. Se I.V. contínuo infusão de heparina é usada o tempo de protrombina geralmente pode ser medido a qualquer momento.

Ao converter da heparina em um anticoagulante oral, a dose do anticoagulante oral deve ser a quantidade inicial usual e, posteriormente, o tempo de protrombina deve ser determinado nos intervalos usuais. Para garantir a anticoagulação contínua, é isso é aconselhável continuar a terapia completa com heparina por vários dias após a protrombina o tempo atingiu o intervalo terapêutico. A terapia com heparina pode então ser descontinuada sem afinar.

Efeito anticoagulante terapêutico com heparina em dose completa

Embora dosagem deve ser ajustado para cada paciente de acordo com os resultados adequados testes de laboratório, os seguintes esquemas de dosagem podem ser usados como diretrizes :

Uso pediátrico

Não há estudos adequados e bem controlados sobre o uso de heparina em pediatria pacientes. As recomendações de dosagem pediátrica são baseadas na experiência clínica. Em geral, o seguinte esquema posológico pode ser usado como orientação em pediatria pacientes:

Dose inicial: 75 a 100 unidades / kg (bolus IV por 10 minutos)

Bebês de dose de manutenção: 25 a 30 unidades / kg / hora;

Bebês <2 meses têm os requisitos mais altos (média de 28 unidades / kg / hora)

Crianças> 1 ano de idade: 18 a 20 unidades / kg / hora;

As crianças mais velhas podem exigir menos heparina, semelhante à dose de adulto ajustada ao peso

Monitoramento

Ajuste a heparina para manter um PTT de 60 a 85 segundos, assumindo que isso reflita um nível Xa anti-fator de 0,35 a 0,70.

Cirurgia do coração e vasos sanguíneos

Pacientes submetidos a perfusão corporal total para cirurgia de coração aberto devem receber uma dose inicial não inferior a 150 unidades de heparina sódica por quilograma de peso corporal. Freqüentemente, uma dose de 300 unidades por quilograma é usada para procedimentos estimado para durar menos de 60 minutos ou 400 unidades por quilograma para os estimados para durar mais de 60 minutos.

Profilaxia em baixa dose do tromboembolismo pós-operatório

Vários ensaios clínicos bem controlados demonstraram essa baixa dose a profilaxia da heparina, administrada imediatamente antes e após a cirurgia, reduzirá a incidência de trombose venosa profunda no pós-operatório nas pernas (medida por a técnica de fibrinogênio I-125 e venografia) e de embolia pulmonar clínica. A dosagem mais amplamente utilizada foi de 5.000 unidades 2 horas antes da cirurgia e 5.000 unidades a cada 8 a 12 horas depois, por 7 dias ou até o paciente totalmente ambulatorial, o que for maior. Uma solução concentrada de heparina sódica é recomendado. Essa profilaxia deve ser reservada para pacientes com idade superior a dos 40 que estão passando por uma grande cirurgia. Pacientes com distúrbios hemorrágicos e aqueles que fazem cirurgia no cérebro ou na medula espinhal, anestesia espinhal, cirurgia ocular ou operações potencialmente sanguinárias devem ser excluídas, assim como os pacientes que recebem anticoagulantes orais ou drogas plaquetárias (ver AVISO). O valor dessa profilaxia na cirurgia do quadril não foi estabelecida. A possibilidade o aumento do sangramento durante a cirurgia ou no pós-operatório deve ser lembrado. Se ocorrer esse sangramento, descontinuação da heparina e neutralização com protamina sulfato são aconselháveis. Se houver evidência clínica de tromboembolismo, apesar disso profilaxia em baixa dose, devem ser administradas doses terapêuticas completas de anticoagulantes a menos que contra-indicado. Antes de iniciar a heparinização, o médico deveria descartar distúrbios hemorrágicos por meio de histórico e testes laboratoriais adequados, e testes de coagulação apropriados devem ser repetidos imediatamente antes da cirurgia. Coagulação os valores de teste devem ser normais ou apenas ligeiramente elevados nesses momentos.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Uma leve descoloração não altera a potência. Vejo PRECAUÇÕES.

Instruções de uso

Para abrir o contêiner do diluente

Retire o invólucro do canto e remova o recipiente. Alguma opacidade do plástico devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização, pode ser observado. Isso é normal e não afeta a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade diminuirá gradualmente.

Montar recipiente de diluente flexível e de frasco: (Use técnica asséptica)

1. Retire as tampas protetoras da parte superior do frasco para injetáveis e da porta do frasco para injetáveis no recipiente do diluente, como se segue:

uma. Para remover a tampa do frasco, gire o anel de tração por cima da tampa frasco para injetáveis e puxe para baixo o suficiente para iniciar a abertura (veja a Figura 1.), então puxe direto para remover a tampa. (veja a Figura 2.) NOTA: Uma vez que o rompimento a tampa foi removida, não acesse o frasco com seringa.

Fig. 1

Fig. 2)

b. Para remover a tampa da porta do frasco, segure a aba no anel de tração e puxe para cima quebre as três cordas de gravata e puxe para trás para remover a tampa. (veja a figura 3).)

2). Aparafuse o frasco para injetáveis até que ele não vá mais longe. O FRASCO DEVE SER PARAFUSADO COM ATAQUIA PARA GARANTIR UM SELO. Isso ocorre aproximadamente ½ volta (180 °) após o primeiro clique audível. (veja a Figura 4.) O som do clique não garante um selo; o frasco deve ser virado o mais longe possível. NOTA: Depois que o frasco estiver sentado, não tente remover. (veja a Figura 4.)

3). Verifique novamente o frasco para garantir que está apertado, tentando girá-lo ainda mais na direção da montagem.

4). Etiqueta adequadamente

Fig. 3)

Fig. 4)

Preparar a mistura

1. Aperte o fundo do recipiente do diluente suavemente para inflar a porção do recipiente ao redor do final do frasco para injetáveis.

2). Por outro lado, empurre o frasco para injetáveis para dentro do recipiente telescópico as paredes do contêiner. Segure a tampa interna do frasco através das paredes do recipiente. (veja a Figura 5.)

3). Puxe a tampa interna do frasco para injetáveis. (veja a Figura 6.) Verifique se a borracha a rolha foi puxada para fora, permitindo que a droga e o diluente se misturem.

4). Misture bem o conteúdo do recipiente e use dentro do prazo especificado.

Fig. 5)

Fig. 6

Preparação para administração (use técnica asséptica)

1. Confirme a ativação e mistura do conteúdo do frasco para injetáveis.
2. Verifique se há vazamentos apertando o recipiente com firmeza. Se forem encontrados vazamentos, descarte unidade como esterilidade pode ser prejudicada.
3. Conjunto de administração de braçadeira de controle de fluxo próximo.
4. Remova a tampa da porta de saída na parte inferior do contêiner.
5. Insira o pino de administração perfurado no porto com um movimento de torção até que o pino esteja firmemente sentado. NOTA: Veja as instruções completas sobre administração conjunto de caixa.
6. Levante a extremidade livre do laço do cabide na parte inferior do frasco, quebrando as duas cordas de gravata. Dobre o loop para fora para travá-lo na posição vertical depois suspenda o contêiner do cabide.
7. Aperte e solte a câmara de gotejamento para estabelecer o nível adequado de fluido na câmara.
8. Braçadeira de controle de fluxo aberto e ar limpo do conjunto. Fechar braçadeira.
9. Anexe o conjunto ao dispositivo de punção venosa. Se o dispositivo não estiver funcionando, prime e faça punção venosa.
10. Regule a taxa de administração com o grampo de controle de fluxo.

AVISO: Não use contêiner flexível em conexões em série.

Heparina sódica não deve ser usada em pacientes :

Com trombocitopenia grave;
Em quem testes adequados de coagulação sanguínea - p., o tempo todo de coagulação do sangue tempo parcial de tromboplastina, etc. - não pode ser realizado em intervalos apropriados (esta contra-indicação refere-se à heparina em dose completa; geralmente não há necessidade monitorar parâmetros de coagulação em pacientes que recebem heparina em baixa dose);
Com um estado de sangramento ativo incontrolável (ver AVISO), exceto quando isso se deve à coagulação intravascular disseminada.
Soluções intravenosas com injeção de sódio de heparina são contra-indicadas pacientes hipersensíveis à heparina.

AVISO

A heparina não se destina ao uso intramuscular.

Erros de medicação fatal

Não use Heparin Sodium Injection como um "corte do cateter" produto. A injeção de sódio de heparina é fornecida em frascos para injetáveis contendo várias potências de heparina, incluindo frascos para injetáveis que contêm uma solução altamente concentrada de 10.000 unidades em 1 mL. Hemorragias fatais ocorreram em pacientes pediátricos devido a erros de medicação nos quais 1 mL de frascos para injeção de sódio de heparina foram confundidos com frascos para injetáveis de 1 ml de "trava do cateter". Examine cuidadosamente toda Heparin Frascos para injectáveis de sódio para confirmar a escolha correta do frasco antes da administração da droga.

Hipersensibilidade

Pacientes com hipersensibilidade documentada à heparina deve receber a droga apenas em situações claramente com risco de vida.

Hemorragia

Hemorragia pode ocorrer em praticamente qualquer local dos pacientes que recebem heparina. Uma queda inexplicável no hematócrito, queda na pressão arterial ou qualquer outra sintomas inexplicáveis devem levar a uma consideração séria de um evento hemorrágico.

A heparina sódica deve ser usada com extrema cautela nos estados da doença em que há um risco aumentado de hemorragia. Algumas das condições em que aumentaram o perigo de hemorragia existe são:

Cardiovascular - Endocardite bacteriana subaguda. Hipertensão grave.

Cirúrgico - Durante e imediatamente após (a) torneira espinhal ou anestesia espinhal ou (b) cirurgia importante, especialmente envolvendo o cérebro, medula espinhal ou olho.

Hematológico - Condições associadas ao aumento das tendências hemorrágicas, tais como hemofilia, trombocitopenia e algumas purpuras vasculares.

Gastrointestinal - Lesões ulcerativas e drenagem contínua do estômago por sonda ou intestino delgado.

De outros - Menstruação, doença hepática com hemostasia prejudicada.

Teste de coagulação

Quando a heparina sódica é administrada em terapêutica quantidades, sua dosagem deve ser regulada por frequentes testes de coagulação sanguínea. Se o teste de coagulação for prolongado indevidamente ou se ocorrer hemorragia, heparina o sódio deve ser interrompido imediatamente (ver SUPERDENAÇÃO).

Trombocitopenia

Trombocitopenia em pacientes recebendo heparina tem foi relatado em frequências de até 30%. Pode ocorrer 2 a 20 dias (média 5 a 9) após o início da terapia com heparina. Obtenha contagens plaquetárias antes e periodicamente durante o tratamento com heparina. Monitore trombocitopenia de qualquer grau de perto. Se a contagem cair abaixo de 100.000 / mm³ ou se houver trombose recorrente desenvolve, interrompe prontamente a heparina, avalia o HIT e o HITT e, se necessário, administrar um anticoagulante alternativo (ver Trombocitopenia induzida por heparina e trombocitopenia e trombose induzidas por heparina).

Trombocitopenia induzida por heparina e trombocitopenia induzida por heparina e Trombose

A trombocitopenia induzida por heparina (HIT) é um anticorpo grave mediado por anticorpos reação resultante da agregação irreversível de plaquetas. O HIT pode progredir ao desenvolvimento de tromboses venosas e arteriais, uma condição conhecida como induzida por heparina trombocitopenia e trombose (HITT).

Eventos trombóticos também podem ser a apresentação inicial do HITT. Estes sérios eventos tromboembólicos incluem trombose venosa profunda, embolia pulmonar, cerebral trombose venosa, isquemia de membros, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trombose mesentérica trombose arterial renal, necrose cutânea, gangrena das extremidades que podem levar à amputação e possivelmente à morte. Monitore trombocitopenia de qualquer grau de perto. Se a contagem de plaquetas cair abaixo de 100.000 / mm³ ou se for recorrente a trombose se desenvolve, interrompe imediatamente a heparina, avalia o HIT e o HITT e, se necessário, administre um anticoagulante alternativo.

HIT e HITT podem ocorrer até várias semanas após a descontinuação da heparina terapia. Pacientes com trombocitopenia ou trombose após a descontinuação da heparina deve ser avaliada quanto ao HIT e HITT

PRECAUÇÕES

Geral

Não administre, a menos que a solução esteja clara e o recipiente esteja intacto. Descarte porção não utilizada (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

1. Resistência à heparina
   Maior resistência à heparina é freqüentemente encontrada na febre, trombose tromboflebite, infecções por tendências trombosas, infarto do miocárdio câncer e em pacientes pós-cirúrgicos.
2. Aumento do risco em mulheres mais velhas
   Uma incidência mais alta de sangramento foi relatada em mulheres com mais de 60 anos de era. Testes laboratoriais: contagem periódica de plaquetas, hematócritos e testes para sangue oculto nas fezes é recomendado durante todo o curso de heparina terapia (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar carcinogênicos potencial de heparina. Além disso, nenhum estudo de reprodução em animais foi realizado relativo à mutagênese ou prejuízo da fertilidade.

Gravidez

Categoria de gravidez C: Não há estudos adequados e bem controlados no uso de heparina em mulheres grávidas. Em relatórios publicados, a exposição à heparina durante a gravidez não mostrou evidência de um risco aumentado de materno adverso ou resultados fetais em humanos. A heparina sódica não atravessa a placenta, com base em estudos em humanos e animais. Administração de heparina a animais prenhes em doses superiores à dose diária máxima humana com base no peso corporal resultante em reabsorções aumentadas. Use heparina sódica durante a gravidez apenas se o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.

Em um estudo publicado realizado em ratos e coelhos, animais prenhes receberam heparina por via intravenosa durante a organogênese na dose de 10.000 unidades / kg / dia, aproximadamente 10 vezes a dose diária máxima humana com base no peso corporal. O número de reabsorções precoces aumentou em ambas as espécies. Não havia provas de efeitos teratogênicos.

Mães de enfermagem

Devido ao seu grande peso molecular, é provável que a heparina não seja excretada o leite humano e qualquer heparina no leite não seriam absorvidos oralmente por uma amamentação criança. É provável que o álcool benzílico presente no soro materno se transforme em humano leite e pode ser absorvido oralmente por um bebê de enfermagem. Tenha cuidado ao administrar Injeção de Heparina Sódio a uma mãe que amamenta. Uso pediátrico: Não há adequado e estudos bem controlados sobre o uso de heparina em pacientes pediátricos. Pediátrico as recomendações de dosagem são baseadas na experiência clínica (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO, Uso pediátrico). Examine cuidadosamente todos os frascos para injetáveis de sódio de heparina confirmar a escolha da força correta antes da administração do medicamento. Pacientes pediátricos, incluindo neonatos, morreram como resultado de medicação erros nos quais os frascos para injecção por sódio HEPARIN foram confundidos com “cateter frascos para injetáveis de bloqueio (ver AVISO, Erros de medicação fatal).

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Hemorragia

Hemorragia é a principal complicação que pode resultar da terapia com heparina (ver AVISO). Um tempo de coagulação excessivamente prolongado ou um sangramento menor durante a terapia geralmente pode ser controlada retirando o medicamento (ver SUPERDENAÇÃO). Deve-se apreciar que o sangramento do trato gastrointestinal ou urinário durante a terapia anticoagulante pode indicar a presença de uma lesão oculta subjacente. O sangramento pode ocorrer em qualquer local, exceto em certas complicações hemorrágicas específicas pode ser difícil de detectar :

1. Ocorreu hemorragia adrenal, com insuficiência adrenal aguda resultante durante terapia anticoagulante. Portanto, esse tratamento deve ser interrompido em pacientes que desenvolvem sinais e sintomas de hemorragia adrenal aguda e insuficiência. O início da terapia corretiva não deve depender do laboratório confirmação do diagnóstico, pois pode resultar em atraso em uma situação aguda na morte do paciente.
2. Hemorragia ovariana (corpus luteum) desenvolvida em várias mulheres de reprodução idade recebendo terapia anticoagulante a curto ou longo prazo. Esta complicação se não reconhecido pode ser fatal.
3. Hemorragia retroperitoneal.

Hipersensibilidade

Foram relatadas reações de hipersensibilidade generalizada com calafrios, febre e urticária como as manifestações mais comuns, e asma, rinite, lacrimação dor de cabeça, náusea e vômito e reações anafilactóides, incluindo choque ocorrendo mais raramente. Comichão e queima, especialmente no local plantar de os pés podem ocorrer.

Foi relatado que trombocitopenia ocorre em pacientes recebendo heparina uma incidência relatada de 0 a 30%. Embora muitas vezes leve e sem clínica óbvia significância, essa trombocitopenia pode ser acompanhada por tromboembólica grave complicações como necrose da pele, gangrena das extremidades que podem levar amputação, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral e possivelmente morte. (Vejo AVISO e PRECAUÇÕES.)

Certos episódios de membros dolorosos, isquêmicos e cianose foram no passado atribuído a reações vasospásticas alérgicas. Se estes são de fato idênticos às complicações associadas à trombocitopenia ainda não foi determinado.

Diversos

Osteoporose após administração prolongada de altas doses de heparina, cutânea necrose após administração sistêmica, supressão da síntese de aldosterona alopecia transitória atrasada, priapismo e hiperlipemia de recuperação na descontinuação de heparina sódica também foram relatados.

Elevações significativas da aminotransferase (SGOT [S-AST] e SGPT [S-ALT]) níveis ocorreram em uma alta porcentagem de pacientes (e indivíduos saudáveis) que receberam heparina.

INTERAÇÕES DE DROGAS

Anticoagulantes orais

A heparina sódica pode prolongar o tempo de protrombina em um estágio. Portanto, quando a heparina sódica é administrada com dicumarol ou varfarina sódica, um período de pelo menos 5 horas após a última dose intravenosa deve decorrer antes do sangue ser coletado se for necessário obter um tempo válido de PROTHROMBIN.

Inibidores de plaquetas

Medicamentos como ácido acetilsalicílico, dextrano, fenilbutazona, ibuprofeno, indometacina dipiridamol, hidroxicloroquina e outros que interferem na agregação plaquetária reações (a principal defesa hemostática de pacientes heparinizados) podem induzir sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes recebendo heparina sódica.

Outras interações

Digitalis, tetraciclinas, nicotina, anti-histamínicos ou V.I. nitroglicerina pode neutralizar parcialmente a ação anticoagulante da heparina sódica.

Interações medicamentosas / laboratoriais

Hiperaminotransferaemia

Elevações significativas dos níveis de aminotransferase (SGOT [S-AST] e SGPT [SALT]) ocorreram em uma alta porcentagem de pacientes (e indivíduos saudáveis) que o fizeram recebeu heparina. Como as determinações da aminotransferase são importantes no diagnóstico diferencial de infarto do miocárdio, doença hepática e pulmonar emboli, aumentos que podem ser causados por drogas (como heparina) devem ser interpretados com cautela.

Categoria de gravidez C: Não há estudos adequados e bem controlados no uso de heparina em mulheres grávidas. Em relatórios publicados, a exposição à heparina durante a gravidez não mostrou evidência de um risco aumentado de materno adverso ou resultados fetais em humanos. A heparina sódica não atravessa a placenta, com base em estudos em humanos e animais. Administração de heparina a animais prenhes em doses superiores à dose diária máxima humana com base no peso corporal resultante em reabsorções aumentadas. Use heparina sódica durante a gravidez apenas se o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.

Em um estudo publicado realizado em ratos e coelhos, animais prenhes receberam heparina por via intravenosa durante a organogênese na dose de 10.000 unidades / kg / dia, aproximadamente 10 vezes a dose diária máxima humana com base no peso corporal. O número de reabsorções precoces aumentou em ambas as espécies. Não havia provas de efeitos teratogênicos.

Hemorragia

Hemorragia é a principal complicação que pode resultar da terapia com heparina (ver AVISO). Um tempo de coagulação excessivamente prolongado ou um sangramento menor durante a terapia geralmente pode ser controlada retirando o medicamento (ver SUPERDENAÇÃO). Deve-se apreciar que o sangramento do trato gastrointestinal ou urinário durante a terapia anticoagulante pode indicar a presença de uma lesão oculta subjacente. O sangramento pode ocorrer em qualquer local, exceto em certas complicações hemorrágicas específicas pode ser difícil de detectar :

1. Ocorreu hemorragia adrenal, com insuficiência adrenal aguda resultante durante terapia anticoagulante. Portanto, esse tratamento deve ser interrompido em pacientes que desenvolvem sinais e sintomas de hemorragia adrenal aguda e insuficiência. O início da terapia corretiva não deve depender do laboratório confirmação do diagnóstico, pois pode resultar em atraso em uma situação aguda na morte do paciente.
2. Hemorragia ovariana (corpus luteum) desenvolvida em várias mulheres de reprodução idade recebendo terapia anticoagulante a curto ou longo prazo. Esta complicação se não reconhecido pode ser fatal.
3. Hemorragia retroperitoneal.

Hipersensibilidade

Foram relatadas reações de hipersensibilidade generalizada com calafrios, febre e urticária como as manifestações mais comuns, e asma, rinite, lacrimação dor de cabeça, náusea e vômito e reações anafilactóides, incluindo choque ocorrendo mais raramente. Comichão e queima, especialmente no local plantar de os pés podem ocorrer.

Foi relatado que trombocitopenia ocorre em pacientes recebendo heparina uma incidência relatada de 0 a 30%. Embora muitas vezes leve e sem clínica óbvia significância, essa trombocitopenia pode ser acompanhada por tromboembólica grave complicações como necrose da pele, gangrena das extremidades que podem levar amputação, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral e possivelmente morte. (Vejo AVISO e PRECAUÇÕES.)

Certos episódios de membros dolorosos, isquêmicos e cianose foram no passado atribuído a reações vasospásticas alérgicas. Se estes são de fato idênticos às complicações associadas à trombocitopenia ainda não foi determinado.

Diversos

Osteoporose após administração prolongada de altas doses de heparina, cutânea necrose após administração sistêmica, supressão da síntese de aldosterona alopecia transitória atrasada, priapismo e hiperlipemia de recuperação na descontinuação de heparina sódica também foram relatados.

Elevações significativas da aminotransferase (SGOT [S-AST] e SGPT [S-ALT]) níveis ocorreram em uma alta porcentagem de pacientes (e indivíduos saudáveis) que receberam heparina.

Sintomas

Sangrar é o principal sinal de superdosagem de heparina. Sangramentos nasais, sangue na urina ou fezes alcatrão podem ser anotadas como o primeiro sinal de sangramento. Contusões fáceis ou formações petéquias podem preceder o sangramento franco.

Tratamento

Neutralização do efeito heparina.

Quando as circunstâncias clínicas (sangramento) requerem reversão da heparinização, o sulfato de protamina (solução a 1%) por infusão lenta neutralizará a heparina sódica. Não mais que 50 mg deve ser administrado muito devagar em qualquer Período de 10 minutos. Cada mg de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 100 Unidades de heparina da USP. A quantidade de protamina necessária diminui ao longo do tempo como heparina é metabolizado. Embora o metabolismo da heparina seja complexo, pode ser, para o o objetivo de escolher uma dose de protamina, presume-se que tenha uma meia-vida de aproximadamente ½ hora após injeção intravenosa.

A administração de sulfato de protamina pode causar hipotensão e anafilactóide graves reações. Porque reações fatais frequentemente semelhantes à anafilaxia foram relatadas o medicamento deve ser administrado apenas quando técnicas de ressuscitação e tratamento de choque anafilactóide está prontamente disponível.

Para informações adicionais, a rotulagem de Injeção de Sulfato de Protamina, USP produtos devem ser consultados.