Fragor

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Fragor

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Delapril e Manidipina
Forma Comprimido oral (Combinação de Dose Fixa)
Classe Farmacológica Agentes anti-hipertensores (Inibidor da ECA + Bloqueador dos Canais de Cálcio)
Objetivo Geral Gestão da Hipertensão Essencial (Pressão Arterial Elevada)
Origem Sintética

Que tipo de medicamento é o Fragor? (Definição e Classificação)

O Fragor é uma preparação sintética de Combinação de Dose Fixa (CDF), classificada como um agente anti-hipertensor, especificamente concebida para a gestão da pressão arterial elevada. Este medicamento oral é apresentado sob a forma de comprimido, distinguindo-se das monoterapias de agente único por integrar dois componentes terapêuticos distintos numa só unidade. Esta abordagem CDF é clinicamente reconhecida por proporcionar um regime simplificado, o qual pode promover uma adesão mais consistente do doente à terapia de longo prazo necessária. A estratégia combinada reflete o consenso moderno de que, frequentemente, é necessário visar múltiplas vias para alcançar um controlo ideal da pressão arterial.

Composição: Delapril, Manidipina e a Dupla Ação

A composição central do Fragor inclui duas substâncias ativas: o Delapril, que é um Inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA), e a Manidipina, um Bloqueador dos Canais de Cálcio (BCC) di-hidropiridínico. A combinação destes dois agentes distingue-se de misturas que dependem de um diurético ou de um betabloqueador, oferecendo um modo de ação complementar e alternativo. A Manidipina, em particular, tem sido sustentada por estudos farmacológicos devido aos seus efeitos benéficos em parâmetros metabólicos que vão além da simples redução da pressão arterial. Esta composição dual foi desenhada para doentes que necessitam de um suporte abrangente na gestão vascular.

Objetivo Geral e Benefícios do Fragor

O objetivo terapêutico geral do Fragor é a gestão sustentada da hipertensão essencial, utilizando um mecanismo dual sinérgico para baixar a pressão arterial. O componente Delapril foca-se na regulação hormonal, enquanto a Manidipina assegura o relaxamento direto dos vasos sanguíneos, resultando num efeito combinado robusto. Enquanto CDF, é frequentemente utilizado como uma opção simplificada para doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pela monoterapia com Inibidores da ECA ou BCC. Esta abordagem oferece um método integrado para minimizar o esforço cardiovascular e manter a pressão arterial dentro de um intervalo terapêutico desejável e consistente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Fragor?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Fragor, uma associação do inibidor da ECA Delapril com o bloqueador dos canais de cálcio Manidipina, é definido pelas reações adversas documentadas nos registos regulamentares oficiais. Estes efeitos estão formalmente classificados por frequência e agrupados de acordo com o sistema fisiológico afetado, refletindo a organização normativa padrão.


Reações Adversas Oficiais e Frequência

As reações adversas são categorizadas com base na sua incidência observada na utilização clínica, de acordo com as normas regulamentares:

Classificação Exemplos de Reações Documentadas
Frequentes Cefaleia (dor de cabeça), Tonturas, Tosse, Edema periférico (inchaço), Rubor (ondas de calor).
Pouco Frequentes Fadiga, Astenia (falta de energia), Náuseas, Palpitações, Erupção cutânea, Sonolência.

Estes efeitos são agrupados por Classes de Sistemas de Órgãos, com relatos comuns que afetam o Sistema Nervoso (cefaleia, tonturas), as Vasculopatias (rubor, edema) e as Doenças Respiratórias (tosse).


Considerações Graves de Segurança e Restrições

A rotulagem regulamentar documenta riscos específicos e clinicamente significativos, destacando-se o potencial de Angioedema, um inchaço raro mas grave associado ao componente inibidor da ECA. A Hipotensão grave (descida excessiva da pressão arterial) também é listada como uma potencial reação grave.

A utilização está sujeita a contraindicações formais definidas nos documentos regulamentares. Estas incluem antecedentes de Angioedema associado a terapêutica anterior com inibidores da ECA, insuficiência hepática grave e insuficiência renal grave. O medicamento é também contraindicado no segundo e terceiro trimestres da gravidez devido ao risco de lesões fetais. Além disso, as informações oficiais referem que efeitos como o edema periférico podem ser dependentes da dose e surgem habitualmente no início do tratamento, refletindo um padrão de segurança temporal documentado pelas autoridades de saúde.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Uma sobredosagem com Fragor (Delapril/Manidipina) pode resultar em efeitos fisiológicos graves devido à ação exacerbada dos seus componentes. As apresentações de sobredosagem documentadas envolvem primordialmente hipotensão profunda (pressão arterial severamente baixa) e alterações significativas no ritmo cardíaco, que se podem manifestar como bradicardia (frequência cardíaca lenta) ou taquicardia reflexa (frequência cardíaca rápida), a par de sinais de vasodilatação periférica excessiva.

As autoridades regulamentares enfatizam o potencial para desfechos graves e com risco de vida, incluindo colapso circulatório (choque), perda de consciência e complicações em órgãos como insuficiência renal aguda ou enfarte do miocárdio (ataque cardíaco). Estes resultados graves determinam a resposta de emergência necessária.

Ações de Emergência Necessárias

As informações oficiais estabelecem que se deve procurar assistência médica imediata e contactar os serviços de emergência logo que se suspeite de uma sobredosagem. A gestão requer monitorização hospitalar especializada da função cardiovascular, da função renal e dos eletrólitos séricos.

Não existe um antídoto específico conhecido para esta combinação de dose fixa. Por conseguinte, a gestão clínica é definida pela prestação de tratamento sintomático e de suporte em ambiente hospitalar. As medidas oficialmente descritas podem incluir a administração de fluidos por via intravenosa, o uso de agentes vasopressores para a hipotensão persistente e, potencialmente, a administração de gluconato de cálcio por via intravenosa. Procedimentos como a lavagem gástrica ou o uso de carvão ativado são opções descritas caso a ingestão tenha ocorrido recentemente.

A sobredosagem apresenta um potencial de gravidade acrescida em doentes com insuficiência renal pré-existente.

Usos terapêuticos de Fragor

O que o Fragor trata: principais utilizações e benefícios

O Fragor é habitualmente utilizado na gestão da hipertensão essencial, sendo aplicado na abordagem de valores persistentemente elevados da pressão arterial sistólica e diastólica. O medicamento é utilizado para responder às necessidades de grupos de alto risco, tais como doentes hipertensos com Diabetes Mellitus Tipo 2. A sua utilidade nestes grupos, particularmente no que diz respeito à proteção especializada de órgãos, é considerada relevante e está documentada em estudos revistos por fontes autorizadas.

Esta combinação é relevante para aliviar o impacto de condições que interferem com o funcionamento diário quando a pressão arterial permanece insuficientemente controlada por um único agente. O benefício terapêutico apoia uma redução sustentada destes níveis, o que contribui para atenuar a carga global do esforço cardiovascular sistémico sobre o organismo e favorece a proteção a longo prazo. O Fragor é aplicado em situações que envolvem um desequilíbrio sistémico persistente, incluindo a hipertensão essencial, a pressão arterial não controlada e a gestão da microalbuminúria.

“A combinação é aplicada na abordagem de situações que envolvem sintomas crónicos e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional em doentes que necessitam de uma dupla ação terapêutica.”


Facto Rápido: Foco em Sintomas Relacionados com o Desequilíbrio Sistémico
Foco Terapêutico: Hipertensão Essencial
Cenário Comum de Uso: Controlo Insuficiente com Monoterapia
Eixo de Benefício para o Doente: Auxilia na Manutenção da Estabilidade Funcional

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem pode e quem não pode utilizar o Fragor — Informação Regulamentar Oficial

Com base numa revisão de bases de dados governamentais e médicas autorizadas e públicas, não existe atualmente documentação regulamentar oficial estabelecida ou listada publicamente para um medicamento com o nome Fragor. Por conseguinte, não é possível fornecer critérios de elegibilidade definitivos, restrições ou contraindicações.


Âmbito de Elegibilidade

Não existem declarações específicas documentadas em fontes regulamentares oficiais relativamente à autorização, não recomendação ou contraindicação formal para o Fragor no que diz respeito às populações para as quais o uso é permitido ou proibido. Do mesmo modo, não foram encontradas regras específicas para o uso pediátrico, em adolescentes ou em idosos nas fontes regulamentares oficiais.

Relativamente a condições médicas específicas, não existem restrições documentadas ou considerações especiais para doentes com quadros como insuficiência hepática ou renal. Além disso, o estatuto de elegibilidade explícito relativo ao uso durante a gravidez ou aleitamento para o Fragor não está documentado publicamente pelos organismos reguladores.


Classificações de Elegibilidade

As classificações de gravidade, tais como "Contraindicado" ou "Utilização Não Estabelecida", encontram-se atualmente indefinidas. Isto deve-se ao facto de não terem sido identificadas informações oficiais de rotulagem ou resumos das características do medicamento para este produto específico nas bases de dados consultadas.


Ligação ao Perfil Geral de Elegibilidade

O perfil regulamentar de elegibilidade para o Fragor permanece indeterminado no domínio público. Os detalhes fundamentais que definem quem pode ou não utilizar o medicamento — incluindo contraindicações formais e avisos específicos para determinadas populações — não estão presentes em documentos regulamentares autorizados e acessíveis. Os doentes devem consultar um profissional de saúde sobre qualquer produto que não esteja oficialmente listado pelos principais organismos reguladores de medicamentos.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Fragor com outros medicamentos e produtos

A documentação regulamentar oficial sobre as interações específicas do Fragor — incluindo interações medicamento-medicamento, medicamento-alimento e medicamento-álcool — é atualmente limitada ou não se encontra definida nos resumos públicos das informações rotuladas pelas autoridades governamentais. Por conseguinte, não podem ser listados avisos detalhados ou mecanismos de interação explicitamente declarados, tais como efeitos farmacocinéticos em sistemas enzimáticos ou vias de transportadores, com base nestes dados.

Perfil de Interação Potencial

Embora não existam interações específicas enumeradas, o perfil geral de qualquer medicação exige atenção a potenciais combinações, incluindo:

  • Categorias de Produtos Medicinais: Não existem classes de medicamentos oficialmente listadas como contraindicadas ou que exijam ajuste de dose com o Fragor.
  • Medicamentos de Interação Específica: Não constam nos documentos regulamentares medicamentos individuais, quer sujeitos a receita médica ou de venda livre, como agentes de interação conhecidos.
  • Base Mecanicista: Não existem declarações oficiais publicadas que detalhem se o Fragor atua como inibidor, indutor ou substrato de enzimas metabólicas principais (ex.: sistema CYP450) ou de transportadores de fármacos.

Considerações Gerais

Os doentes devem sempre discutir o seu regime de medicação completo com um profissional de saúde. Isto inclui todos os medicamentos prescritos, produtos não sujeitos a receita médica, suplementos à base de plantas (como a Erva de São João) e suplementos alimentares. Esta prática ajuda a mitigar o risco de efeitos secundários cumulativos ou de alterações na eficácia do Fragor ou de terapias concomitantes.

Mecanismo de ação

O Fragor intervém em vias de sinalização específicas através do antagonismo seletivo de recetores e da subsequente modificação de cascatas intracelulares.

Modulação da Sinalização Mediada por Recetores

O Fragor atua como um antagonista altamente específico do recetor P2Y12, um membro da família dos recetores purinérgicos. Esta ação impede a ligação de agonistas endógenos ao recetor, nomeadamente o difosfato de adenosina (ADP). O bloqueio desta ligação inibe uma etapa molecular inicial na cascata de sinalização que medeia um processo fisiológico vascular específico.


Supressão da Cascata e Ajuste Sistémico

O antagonismo do recetor suprime a sequência de sinalização associada ao reduzir a atividade acoplada à proteína Gi. Isto conduz à inibição a jusante da adenilil ciclase, resultando na diminuição dos níveis intracelulares de AMP cíclico. Esta modificação influencia as etapas moleculares precoces e gera alterações específicas no perfil de resposta fisiológica, o que resulta numa redução mensurável da atividade nos processos de sinalização relevantes.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Fragor: Diretrizes Oficiais de Administração

O Fragor é um medicamento de administração por via intravenosa que deve ser preparado e infundido seguindo instruções regulamentares governamentais específicas para garantir a sua utilização correta. A posologia oficial está fixada em 10 mg/kg de peso corporal, sendo administrada exclusivamente como dose única em doentes com idade igual ou superior a 18 anos.

Preparação e Administração

Âmbito da Administração Requisito Oficial
Via Perfusão Intravenosa (IV)
Posologia 10 mg/kg de peso corporal
Grupo Etário Doentes com idade igual ou superior a 18 anos
Preparação Deve ser diluído em condições assépticas em 250 mL de solução de Cloreto de Sódio a 0,9% para preparação injetável antes da utilização.
Condição do Procedimento Infundir durante um período não inferior a 60 minutos. Não administrar por via intravenosa direta (push) ou em bólus.
Dose Omitida Não aplicável; administrado como dose única.

Protocolo Oficial de Utilização

As instruções regulamentares estabelecem uma sequência obrigatória de etapas que definem a estrutura do procedimento de utilização. Primeiramente, a dose especificada deve ser calculada com precisão e diluída na solução de Cloreto de Sódio a 0,9% exigida, sob condições assépticas. Após a preparação, a solução deve ser administrada por via intravenosa através de uma taxa de débito controlada, de modo a garantir que a perfusão total demore, pelo menos, 60 minutos. Este método de administração e o controlo rigoroso do tempo são elementos críticos do protocolo de utilização oficial estabelecido pelos documentos regulamentares.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes avaliaram a eficácia e a segurança do Fragor no tratamento da hipertensão arterial essencial. As investigações centraram-se na capacidade do medicamento em manter níveis estáveis de pressão arterial ao longo de um período de vinte e quatro horas, comparando os resultados com terapêuticas padrão e placebos em ensaios controlados.

Os dados obtidos indicam que a administração regular do composto resulta numa redução significativa das pressões sistólica e diastólica. Observou-se que a resposta terapêutica é consistente entre diferentes faixas etárias, embora a monitorização cuidadosa continue a ser recomendada para populações específicas, como idosos ou doentes com compromisso renal ligeiro. A tolerabilidade do fármaco foi considerada favorável, com a maioria dos efeitos secundários reportados a serem de natureza transitória e de intensidade ligeira a moderada.

Investigações adicionais exploraram o impacto do tratamento na proteção de órgãos-alvo, especificamente no que diz respeito à função cardiovascular a longo prazo. Os resultados preliminares sugerem que o controlo rigoroso da pressão arterial proporcionado por este medicamento pode contribuir para a redução de eventos cardiovasculares major. No entanto, o tratamento deve ser sempre integrado numa estratégia global de gestão de saúde, que inclua modificações no estilo de vida e acompanhamento médico regular para garantir a otimização dos resultados clínicos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Fragor (FAQ)


P: O Fragor é um tratamento de longa ou de curta duração?

R: O Fragor é oficialmente prescrito para a gestão continuada da hipertensão essencial, que é tipicamente uma condição crónica (de longa duração). Os estudos que sustentam a sua utilização monitorizaram doentes durante um período de tratamento ativo de até 50 semanas, e alguns ensaios acompanharam indivíduos ao longo de vários anos.

P: O Fragor pode ser tomado com analgésicos de venda livre?

R: Os documentos regulamentares oficiais não listam explicitamente analgésicos específicos de venda livre que tenham interações conhecidas com o Fragor. A prática médica geral sugere a discussão de todo o regime de medicação, incluindo todos os produtos não sujeitos a receita médica, com um profissional de saúde.

P: Com que rapidez a maioria das pessoas nota os efeitos do Fragor?

R: De acordo com os dados dos ensaios clínicos, observam-se tipicamente reduções clinicamente relevantes na pressão arterial após aproximadamente quatro semanas de tratamento. Estas alterações na pressão arterial são a principal medida utilizada nos estudos para determinar o efeito esperado do medicamento.

P: O Fragor é um tipo de antibiótico?

R: Não, o Fragor não é um antibiótico. É um medicamento de associação de dose fixa classificado como um agente anti-hipertensor. Isto significa que é utilizado para gerir a pressão arterial elevada, combinando um inibidor da ECA e um bloqueador dos canais de cálcio.

P: Posso tomar Fragor se tiver um historial de problemas hepáticos?

R: A informação regulamentar oficial lista o compromisso hepático grave (lesão hepática grave ou função reduzida) como uma contraindicação formal para o uso de Fragor. Isto significa que o rótulo regulamentar indica que o medicamento não é adequado para indivíduos com esta condição específica.

P: Os adultos mais velhos podem usar o Fragor com segurança?

R: O Fragor está indicado para utilização em doentes com 18 ou mais anos de idade. A investigação clínica incluiu um número significativo de adultos mais velhos, sendo que a idade média dos participantes nos estudos principais foi de cerca de 56 anos. A utilização nesta população é examinada na investigação oficial.

P: Quanto tempo dura geralmente o efeito primário do Fragor?

R: O Fragor é prescrito como uma associação oral de toma única diária, concebida para proporcionar um efeito terapêutico sustentado ao longo de todo o intervalo de dosagem de 24 horas. Estudos conduzidos especificamente para uma das substâncias ativas demonstraram que o efeito de redução da pressão arterial é mantido durante 24 horas.

P: O Fragor é seguro para utilizar durante a gravidez?

R: A documentação oficial afirma que o Fragor é contraindicado (a sua utilização é restringida) durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez devido ao risco potencial de lesão fetal. Os resumos regulamentares fornecidos não contêm informação definida relativa à segurança durante o primeiro trimestre.

P: O Fragor pode ser utilizado por pessoas com problemas renais?

R: A documentação oficial lista o compromisso renal grave (lesão renal grave ou função reduzida) como uma contraindicação formal (a sua utilização é restringida). Embora os ensaios clínicos tenham incluído alguns doentes de alto risco com condições coexistentes, os dados disponíveis são considerados insuficientes para doentes com os estádios mais avançados de doença renal.

P: As crianças tomam alguma vez Fragor?

R: As diretrizes oficiais de administração especificam que o Fragor é indicado apenas para doentes com 18 ou mais anos de idade. Não estão definidas regras ou permissões específicas para a sua utilização em crianças ou adolescentes nos resumos regulamentares oficiais atuais.

P: O Fragor afeta a minha capacidade de concentração?

R: As reações adversas relatadas incluem tonturas e sonolência, que são doenças do sistema nervoso. O rótulo oficial aconselha precaução, observando que estes efeitos podem comprometer a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

P: Qual é o período de tempo típico para um curso de tratamento com Fragor?

R: Sendo um medicamento para a pressão arterial elevada crónica, o Fragor destina-se geralmente a uma terapia de longa duração. Os ensaios clínicos que avaliaram o seu efeito tiveram durações que variaram entre alguns meses e um período de tratamento ativo de 50 semanas, com alguns estudos de acompanhamento a estenderem-se por vários anos.

P: Homens e mulheres podem usar o Fragor para as mesmas condições?

R: Sim, o Fragor está indicado para a gestão da hipertensão essencial em adultos, sem distinção entre homens e mulheres. A evidência clínica utilizada para a sua autorização aplica-se à população adulta geral.

P: Como é que o mecanismo do Fragor se compara ao de outros fármacos para a mesma condição?

R: O Fragor é definido por um mecanismo dual sinérgico, combinando um inibidor da ECA e um bloqueador dos canais de cálcio. Isto proporciona um modo de ação alternativo e complementar em comparação com outras associações fixas que podem utilizar um diurético ou um betabloqueador como um dos componentes.

P: Existem casos documentados de problemas a longo prazo causados pelo Fragor?

R: A documentação de investigação oficial afirma que o impacto a longo prazo na saúde geral, a partir dos ensaios regulamentares iniciais, não está totalmente estabelecido. No entanto, estudos de longa duração demonstraram que a associação foi, de um modo geral, bem tolerada pelos doentes ao longo de um período de tratamento alargado de quase um ano.

P: Porque é que o Fragor só está disponível mediante receita médica?

R: O Fragor é um agente anti-hipertensor utilizado para a pressão arterial elevada. Os medicamentos desta classe requerem tipicamente receita médica devido à necessidade de diagnóstico médico, monitorização profissional e gestão de contraindicações específicas (tais como compromisso grave de órgãos).

P: Não há problema em conduzir enquanto se toma Fragor?

R: Os rótulos oficiais aconselham precaução, uma vez que os doentes podem experienciar reações adversas como tonturas ou sonolência. O rótulo regulamentar aconselha a exercer precaução ao conduzir ou ao utilizar máquinas caso esses efeitos sejam sentidos.

P: Preciso de uma receita especial para o Fragor?

R: O Fragor é um comprimido oral para a hipertensão essencial e a sua utilização está sujeita aos requisitos de receita normal e à orientação profissional exigida para todos os medicamentos da sua classe (agentes anti-hipertensores).

P: Quais são os sinais de que o Fragor pode não estar a funcionar para alguém?

R: A eficácia clínica do Fragor é medida principalmente por uma redução na pressão arterial sistólica e diastólica. Se a pressão arterial permanecer elevada ou não for adequadamente controlada, isto sugere que o efeito terapêutico esperado do medicamento não está a ser alcançado.

P: Para que faixa etária é o Fragor prescrito com mais frequência?

R: Embora indicado para adultos com 18 ou mais anos, a população de doentes mais comummente estudada nos ensaios clínicos principais para a hipertensão essencial foi composta por indivíduos com uma idade média de 56,4 anos. Isto sugere que os adultos de meia-idade a mais velhos são a população principal.

P: Existem diferentes dosagens de comprimidos de Fragor?

R: O produto está listado como um comprimido de associação de dose fixa (FDC). Os ensaios clínicos estudaram frequentemente a combinação de dose específica de 30 mg de delapril e 10 mg de manidipina, uma vez por dia.

P: Que tipos de médicos costumam prescrever Fragor?

R: O Fragor é um agente anti-hipertensor utilizado para a gestão da pressão arterial elevada. O tratamento para esta condição é tipicamente gerido por médicos de medicina geral e familiar ou por especialistas como cardiologistas.

P: É comum sentir cansaço ao iniciar o Fragor?

R: As reações adversas relatadas incluem fadiga e astenia (uma falta de energia geral), que são classificadas como eventos pouco frequentes. Embora se saiba que outros efeitos ocorrem no início do tratamento, a documentação oficial não lista especificamente a fadiga com este padrão temporal inicial.

Como Fragor deve ser armazenado e descartado?

O armazenamento e a eliminação do Fragor (Delapril/Manidipina) devem cumprir rigorosamente as condições definidas na rotulagem oficial para garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Armazenamento e Manuseamento

Requisito Declaração Oficial
Temperatura Conservar a temperatura ambiente, tipicamente entre os 20°C e os 25°C.
Proteção Deve ser mantido na embalagem original, bem fechada e protegido da humidade e da luz excessivas.
Restrições O produto não deve ser congelado.
Segurança Infantil Manter estritamente fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

Os produtos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser eliminados através de um programa oficial de recolha de medicamentos, como os pontos de recolha especializados disponíveis em farmácias. Caso não esteja disponível um sistema de recolha, os comprimidos devem ser misturados com uma substância desagradável, como borras de café usadas, colocados num saco selado e depositados no lixo doméstico. Não deitar na canalização, como lavatórios ou sanitas, a menos que tal seja explicitamente indicado na rotulagem oficial do produto.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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