Visão geral de Fosfomin

Factos Rápidos: Fosfomicina

Propriedade	Descrição
Substância ativa	Fosfomicina (sob a forma de sal de trometamol)
Forma farmacêutica	Pó/granulado para solução oral (saqueta oral)
Classe farmacológica	Antibiótico (Agente antimicrobiano)
Objetivo geral	Eliminação de infeções bacterianas
Origem	Sintética (Derivado do ácido fosfónico)

Que Tipo de Medicamento é o Fosfomin (Fosfomicina)?

O Fosfomin é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa Fosfomicina, sendo formalmente classificado como um antibiótico de largo espetro ou agente antimicrobiano. A Fosfomicina é um composto sintético único, que consiste num derivado do ácido fosfónico, o que distingue a sua classe farmacológica dos antibióticos comuns, como as penicilinas e os macrólidos. Esta distinção é clinicamente reconhecida por proporcionar eficácia contra um espetro mais alargado de bactérias, incluindo agentes patogénicos que podem apresentar resistência a classes de fármacos mais antigas, um facto devidamente fundamentado por estudos farmacológicos.

Composição, Origem e Forma do Fosfomin

O componente ativo central é a Fosfomicina, apresentada geralmente sob a forma de sal de Fosfomicina trometamol, o qual facilita uma absorção oral eficaz. A forma farmacêutica padrão é um pó para solução oral ou granulado contido numa formulação em saqueta oral de dose única, destinada a uma ingestão oral simples. Embora o fármaco tenha sido historicamente derivado de fontes naturais, é atualmente produzido através de um rigoroso processo sintético para garantir uma qualidade farmacêutica consistente. Este método de preparação é farmacologicamente confirmado pelo seu perfil farmacocinético único, que frequentemente permite um curso de tratamento simplificado.

Qual é o Objetivo Geral deste Antibiótico?

O objetivo geral do Fosfomin é a eliminação rápida e eficaz das bactérias causadoras de infeção, uma vez que atua como um agente bactericida altamente específico. O fármaco alcança este resultado ao atuar como um inibidor direcionado da síntese da parede celular, bloqueando um passo inicial crucial na síntese da parede celular bacteriana. Ao destruir a integridade estrutural da célula bacteriana através desta interferência única numa fase precoce, o medicamento proporciona o benefício fundamental de resolver a infeção bacteriana subjacente de forma célere. Por exemplo, a Fosfomicina é tipicamente utilizada na gestão de infeções bacterianas agudas em grupos de doentes apropriados.

Quais efeitos secundários são possíveis com Fosfomin?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

Esta secção descreve as reações adversas e as restrições de segurança associadas à fosfomicina oral (Fosfomin), baseando-se estritamente em documentos regulamentares governamentais oficiais.

Reações Adversas Graves

Os riscos de segurança mais graves documentados são raros, mas exigem atenção imediata:

Hipersensibilidade: Foram notificadas reações graves e ocasionalmente fatais, incluindo anafilaxia e choque anafilático.
Gastrointestinais: Foi relatada uma infeção grave do cólon, conhecida como colite associada a Clostridioides difficile e colite pseudomembranosa, que pode colocar a vida em risco.

Reações Adversas Comuns

Com base em dados clínicos, a reação adversa notificada com maior frequência é a Diarreia. Outras reações relatadas, para as quais a frequência não pode ser estimada com fiabilidade a partir dos dados disponíveis (Frequência desconhecida), incluem vulvovaginite, cefaleias, tonturas, náuseas, dispepsia, dor abdominal e vómitos.

Restrições de Segurança e Advertências

Contraindicação: Este medicamento não deve ser utilizado por doentes com uma hipersensibilidade grave conhecida ou alergia à fosfomicina ou a qualquer um dos seus excipientes.
Condução e Máquinas: Os doentes devem estar cientes de que foram relatadas tonturas, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Segurança Populacional: A utilização durante a gravidez e a amamentação deve ocorrer apenas se for claramente necessário, uma vez que se sabe que a substância atravessa a placenta e é excretada em pequenas quantidades no leite materno. O medicamento está indicado para adolescentes do sexo feminino, mas, geralmente, não é recomendado para crianças com menos de 12 anos devido a dados de segurança insuficientes em algumas jurisdições.

Estas classificações de segurança definem os riscos documentados, que variam desde efeitos comuns e tipicamente menos graves a eventos raros e críticos, e estabelecem as condições sob as quais a medicação deve ser estritamente evitada.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Esta informação resume as manifestações de sobredosagem de Fosfomin (Fosfomicina) oficialmente documentadas e as ações de emergência necessárias, baseando-se estritamente na rotulagem regulamentar governamental.

Elemento	Declaração Regulamentar Oficial
Apresentações de Sobredosagem Documentadas	Os eventos clínicos observados na sobredosagem incluem perda vestibular, deficiência auditiva, sabor metálico e uma diminuição geral da sensibilidade gustativa.
Disponibilidade de Antídoto	Não é conhecido qualquer antídoto específico para a Fosfomicina.
Medida de Gestão	O tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Orientação Regulamentar sobre Ações de Emergência

A principal orientação oficial em caso de sobredosagem é a obrigatoriedade de procurar assistência médica de emergência imediata perante a suspeita ou ocorrência de um evento de sobredosagem. Esta ação é crítica porque o perfil de sobredosagem do fármaco é caracterizado por perturbações sensoriais e vestibulares específicas documentadas, que exigem observação profissional e cuidados de suporte imediatos.

uma vez que a rotulagem regulamentar oficial declara explicitamente que não é conhecido qualquer antídoto específico para o fármaco, a estratégia de gestão necessária foca-se inteiramente no tratamento dos sinais clínicos sentidos pelo doente, o que se enquadra na definição de medidas sintomáticas e de suporte. Os documentos oficiais não delineiam níveis de dose específicos associados ao risco de sobredosagem aguda, nem detalham considerações separadas baseadas na população para gerir a sobredosagem em grupos como os idosos ou pessoas com insuficiência renal. Todas as intervenções são regidas pelo âmbito estabelecido de tratamento sintomático e monitorização médica.

Usos terapêuticos de Fosfomin

Factos Rápidos: Domínios Terapêuticos Principais

Infeções Não Complicadas do Trato Urinário (ITU): Utilizado para tratar a cistite aguda em mulheres e adolescentes do sexo feminino.
Infeções Complicadas do Trato Urinário (ITUc): Indicado para adultos, incluindo casos de pielonefrite, quando causadas por bactérias específicas suscetíveis.
Prevenção de Infeções: Utilizado como medida preventiva para certas infeções em homens submetidos a biópsia transretal da próstata.

O que o Fosfomin Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Fosfomin (que contém a substância ativa fosfomicina) é um agente antimicrobiano utilizado para tratar infeções bacterianas, principalmente as que afetam o trato urinário. As utilizações estabelecidas para este medicamento fundamentam-se na sua capacidade de auxiliar na gestão da presença de microrganismos suscetíveis.

A aplicação terapêutica mais comum da formulação oral é auxiliar na resolução de infeções agudas e não complicadas das vias urinárias inferiores (cistite) em doentes do sexo feminino, incluindo adolescentes. Este agente é especificamente administrado para visar bactérias causadoras comuns, tais como a Escherichia coli e o Enterococcus faecalis.

Para quadros clínicos mais complexos ou graves, a formulação intravenosa deste fármaco é reservada para a gestão de infeções complicadas do trato urinário (ITUc) em adultos. Estes casos complexos podem incluir a pielonefrite (um tipo de infeção renal) e são habitualmente abordados apenas quando a infeção é causada por bactérias confirmadas como sendo suscetíveis ao medicamento, após a realização de testes de diagnóstico.

Além disso, a preparação oral tem um papel estabelecido na profilaxia de infeções associadas a determinados procedimentos cirúrgicos ou de diagnóstico. Especificamente, é utilizada para reduzir o risco de infeção em homens que vão ser submetidos a uma biópsia transretal da próstata. Para uma perspetiva clínica e regulamentar detalhada sobre as utilizações autorizadas da fosfomicina, pode consultar-se o resumo terapêutico disponível.

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização de Fosfomin (fosfomicina) está estritamente definida pelos documentos regulamentares, que descrevem quem pode e quem não deve utilizar este medicamento.

Quem pode utilizar?

A formulação oral está oficialmente estabelecida para utilização em mulheres adultas e raparigas adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento de infeções agudas não complicadas do trato urinário (ITUs). Também é permitida a utilização em homens quando aplicada especificamente como profilaxia de infeções associadas à biópsia transretal da próstata.

Quem não deve utilizar Fosfomin? (Contraindicações)

A utilização é absolutamente proibida nos seguintes grupos, conforme indicado na rotulagem regulamentar:

Doentes com historial documentado de hipersensibilidade ou reação alérgica grave à fosfomicina ou a qualquer um dos seus excipientes.
Doentes diagnosticados com certas doenças metabólicas hereditárias, tais como intolerância à frutose ou má absorção de glucose-galactose, devido ao conteúdo de excipientes em algumas formulações.

Restrições por Idade e Condição Médica

Grupo Populacional	Estatuto de Elegibilidade
Crianças (≤ 12 anos)	A segurança e a eficácia não estão estabelecidas; a utilização não é recomendada.
Doentes do sexo masculino (para ITU)	Não indicado para o tratamento de ITUs em homens, uma vez que estas são tipicamente classificadas como infeções complicadas.
Insuficiência Renal Grave	Não recomendado devido à dependência primordial da função renal para a excreção do fármaco.
Gravidez e Amamentação	Permitido apenas se claramente necessário, exigindo uma avaliação cuidadosa conforme indicado nos róulos regulamentares.
Idosos	Não é necessário ajuste posológico, mas é aconselhada precaução devido à maior probabilidade de redução da função orgânica.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares oficiais definem o perfil de interações do Fosfomin (Fosfomicina) com base no seu impacto na farmacocinética, na farmacodinâmica e nas limitações de administração.

Interações Farmacocinéticas Documentadas

A coadministração com Metoclopramida, um agente que aumenta a motilidade intestinal, resulta oficialmente numa diminuição das concentrações séricas e numa redução da excreção urinária da Fosfomicina. Esta interferência farmacocinética deve-se ao facto de o agente procinético acelerar a passagem do fármaco pelo trato gastrointestinal, o que reduz a sua absorção.

Restrições de Tempo na Administração

A ingestão de alimentos está oficialmente documentada como um fator que atrasa a absorção da Fosfomicina, levando a uma ligeira diminuição dos picos de concentração plasmática e das concentrações urinárias. Para otimizar a exposição ao fármaco, é preferível tomar o medicamento com o estômago vazio ou com um intervalo de aproximadamente duas a três horas em relação às refeições.

Interações Farmacodinâmicas e Antagónicas

A utilização de Fosfomin é oficialmente restrita quando acompanhada de Vacinas Bacterianas Vivas (por exemplo, BCG, Cólera, Febre Tifoide). Esta restrição fundamenta-se num antagonismo farmacodinâmico documentado, onde a atividade do antibiótico pode diminuir o efeito terapêutico da vacina.

As informações oficiais referem o potencial para os Anticoagulantes Orais apresentarem um aumento da atividade (alteração do valor de INR) em doentes que estejam a receber antibióticos de largo espetro, incluindo a Fosfomicina. Este facto torna necessária a monitorização do estado da anticoagulação.

Mecanismo de ação

Bloqueio Irreversível da Construção da Parede Celular

O Fosfomin funciona como um agente bactericida ao interromper os passos citoplasmáticos iniciais da síntese da parede celular bacteriana. O seu mecanismo de ação exige uma entrada ativa no citoplasma da bactéria, conseguida principalmente através da exploração dos transportadores de nutrientes do próprio microrganismo, tais como o GlpT e o UhpT. Uma vez no interior, o fármaco encontra a enzima essencial UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferase (MurA).

A fosfomicina atua como um inibidor irreversível, ligando-se de forma estável à MurA devido ao seu mimetismo estrutural com o fosfoenolpiruvato (PEP). Esta ligação permanente interrompe a síntese dos precursores do peptidoglicano, iniciando uma cascata celular destrutiva. Ao impedir a montagem de uma parede celular funcional, o fármaco elimina o suporte estrutural primário e a proteção osmótica da célula bacteriana. Esta perda de integridade resulta no inchaço celular e na rutura física (lise), o que produz o efeito fisiológico de destruição e eliminação das células bacterianas suscetíveis.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Fosfomin é Utilizado

O Fosfomin (fosfomicina, saqueta de 3 g) é administrado de acordo com protocolos específicos e fixos, estabelecidos nas informações oficiais de prescrição. A utilização correta é estritamente definida pelo regime de dose única exclusivo deste medicamento, pelo método de preparação e pelo momento da toma, conforme exigido pelos documentos regulamentares.

Diretrizes Oficiais de Administração

Aspeto da Utilização	Instrução Oficial (Base Regulamentar)
Via de Administração	Apenas para administração oral, através de uma solução reconstituída a partir do pó.
Dosagem Padrão	Cistite Não Complicada: Uma dose única de 3 g. Profilaxia (Biópsia da Próstata): Duas doses de 3 g (pré e pós-procedimento).
Duração do Tratamento	O ciclo de tratamento para a cistite não complicada é fixado numa dose única. As instruções regulamentares especificam que não se deve exceder uma dose por episódio.

Preparação e Instruções de Contexto

Para garantir uma absorção ideal, o medicamento deve ser preparado e tomado de acordo com as seguintes instruções oficiais:

Preparação: Todo o conteúdo da saqueta deve ser dissolvido num copo de água (aproximadamente 90-120 mL). A mistura deve ser consumida imediatamente após a dissolução.
Momento da Toma: A dose deve ser tomada com o estômago vazio (preferencialmente 2 a 3 horas antes ou depois de uma refeição). Recomenda-se frequentemente a toma antes de deitar, após o esvaziamento da bexiga.
Esquema de Profilaxia: Para a prevenção de infeções em homens submetidos a biópsia transretal da próstata, as duas doses devem ser cronometradas com precisão: a primeira 3 horas antes do procedimento e a segunda 24 horas após o procedimento.

Restrições de População

Os documentos oficiais incluem limitações na utilização para grupos específicos de doentes:

Utilização Pediátrica: A formulação oral de 3 g não é recomendada para crianças com menos de 12 anos de idade.
Insuficiência Renal Grave: A formulação oral é contraindicada em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 mL/min).

Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos sobre Fosfomin

Evidência para utilização em Infeções do Trato Urinário (ITUs) não complicadas

O panorama da investigação que explora infeções não complicadas da bexiga (cistites) inclui Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA) de curto prazo e Revisões Sistemáticas que foram realizados com Fosfomin. Estes estudos analisaram de que forma o regime de dose única se compara a ciclos de vários dias de outros antibióticos orais em mulheres adultas. Os principais parâmetros monitorizados nestes ensaios foram os resultados relacionados com o desconforto físico (sintomas como dor e urgência) e a resolução microbiológica (uma mudança quantificada na contagem bacteriana).

As revisões sistemáticas descrevem padrões em que as taxas medidas de resultados relacionados com o desconforto físico e a resolução microbiológica após a administração de Fosfomin foram associadas às taxas observadas para os antibióticos comparadores utilizados nos ensaios. A investigação também monitorizou resultados ligados a estados inflamatórios ou irritativos, com conclusões que descrevem padrões observados nos grupos de comparação. Apesar desta evidência, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos, uma vez que os períodos de acompanhamento foram limitados.

Evidência para utilização em ITUs complicadas e infeções multirresistentes

Para infeções mais graves, tais como as que são complicadas ou causadas por bactérias multirresistentes (MDR), a investigação que explora estas condições associadas a episódios agudos ou disruptivos consiste em Estudos de Coorte Observacionais e ensaios não comparativos de menor dimensão. Estes estudos foram observados em adultos, incluindo frequentemente doentes idosos ou com problemas de saúde complexos.

Esta investigação explorou os resultados relacionados com o desequilíbrio funcional e monitorizou o sucesso clínico e microbiológico, especialmente contra agentes patogénicos com resistência a muitos outros fármacos comuns. As conclusões relatadas descrevem frequentemente padrões observados nos estudos conduzidos durante períodos de maior atividade sintomática. Uma vez que estes relatórios descrevem grupos de doentes restritos e de alto risco, os resultados foram mistos e os dados ainda estão a surgir.

Evidência para utilização na prevenção de infeção em biópsia da próstata

A investigação tem explorado se o Fosfomin esteve associado à gestão do risco de complicações infeciosas em homens adultos submetidos a um procedimento de biópsia transretal da próstata (TRUSPB). Revisões Sistemáticas e ECA examinaram o papel do fármaco na gestão do risco de complicações infeciosas e monitorizaram resultados como a incidência de ITUs associadas a febre e as taxas globais de infeção durante o mês seguinte à biópsia.

As conclusões nesta área sugerem que as taxas medidas de complicações infeciosas nos grupos de Fosfomin mostram padrões relacionados com as taxas observadas com os antibióticos comparadores estudados para este fim.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Fosfomin (FAQ)

P: Com que rapidez é que o Fosfomin começa a atuar numa infeção?

O Fosfomin é absorvido rapidamente após a administração. De acordo com os dados farmacocinéticos oficiais, o medicamento atinge a sua concentração máxima na urina — onde se destina a atingir a infeção — aproximadamente duas a quatro horas após a administração. Estas concentrações terapêuticas são tipicamente mantidas durante, pelo menos, 24 horas.

P: É normal sentir náuseas após tomar Fosfomin?

Sim, os documentos regulamentares listam as náuseas como uma reação adversa comum comunicada em estudos clínicos. Outros efeitos gastrointestinais comuns incluem diarreia, dor abdominal e vómitos. Preocupações sobre náuseas graves ou persistentes devem ser discutidas com um profissional de saúde.

P: O Fosfomin causa sonolência ou afeta a condução?

A informação oficial de segurança refere as tonturas como um possível efeito secundário do medicamento. Uma vez que esta reação pode ter impacto na concentração, recomenda-se precaução ao conduzir ou ao operar máquinas.

P: Existem alimentos ou bebidas que deva evitar enquanto tomo Fosfomin?

Embora a informação regulamentar não liste restrições alimentares específicas a evitar, refere que a ingestão de alimentos retarda a absorção do medicamento. Para otimizar a exposição ao fármaco, as diretrizes oficiais sugerem a toma do medicamento separada das refeições, como por exemplo, com o estômago vazio.

P: O Fosfomin pode afetar a pílula contracetiva?

Os documentos regulamentares não listam os contracetivos orais como uma interação específica que contraindique a utilização de Fosfomin. No entanto, como antibiótico de largo espetro, existe uma possibilidade teórica geral de baixo risco de poder afetar a flora intestinal. Qualquer questão relativa à utilização de medicação específica deve ser dirigida a um prestador de cuidados de saúde.

P: Posso beber álcool enquanto tomo Fosfomin?

A informação oficial do produto não lista o álcool como uma substância que interaja especificamente com o medicamento e que deva ser evitada. No entanto, o consumo de álcool pode intensificar os efeitos secundários comuns da medicação, tais como tonturas e náuseas.

P: O Fosfomin pode ser utilizado durante a gravidez?

Os documentos regulamentares oficiais aconselham que a utilização deste medicamento durante a gravidez só é permitida se for claramente necessária. Esta precaução é recomendada porque se sabe que a substância ativa atravessa a barreira placentária. A decisão de utilizar este medicamento durante a gravidez deve ser tomada em consulta com um prestador de cuidados de saúde.

P: Qual é a duração típica da ação de uma dose única de Fosfomin?

O medicamento foi concebido para um regime de dose única. Após a administração, estudos farmacocinéticos regulamentares demonstram que as concentrações terapêuticas da substância ativa são mantidas na urina durante, pelo menos, 24 horas. Este nível sustentado é consistente com a sua utilização pretendida de dose única para atingir as bactérias.

P: O Fosfomin afeta a flora intestinal ou causa infeções fúngicas?

Sim, como antibiótico de largo espetro, o Fosfomin pode perturbar o equilíbrio normal dos microrganismos. A informação regulamentar lista a diarreia e a colite associada a Clostridioides difficile (uma infeção intestinal grave) como potenciais reações adversas. A vulvovaginite (uma infeção vaginal) também é listada como uma reação comunicada.

P: Porque é que é importante terminar todo o tratamento de Fosfomin?

Embora o Fosfomin seja um tratamento de dose única, é necessário administrar todo o conteúdo da saqueta de grânulos para garantir que a dose total pretendida é fornecida. Com qualquer antibiótico, a não ingestão da quantidade total prescrita pode levar ao insucesso do tratamento e pode contribuir para o desenvolvimento de resistência bacteriana.

P: O Fosfomin pode ser tomado por pessoas com diabetes?

Algumas formulações do pó oral podem conter açúcares, como a sacarose, como excipiente (um ingrediente inativo). Recomenda-se que os indivíduos com diabetes discutam a sua medicação específica e o seu conteúdo de excipientes com um prestador de cuidados de saúde.

P: O Fosfomin é utilizado para infeções respiratórias?

A formulação oral de Fosfomin é oficialmente indicada apenas para o tratamento de infeções agudas não complicadas do trato urinário (ITUs) em doentes elegíveis, e para a prevenção de infeções em homens submetidos a biópsia transretal da próstata. Não está indicado para o tratamento de infeções respiratórias.

P: Qual é a eficácia do Fosfomin contra bactérias resistentes?

Estudos e dados microbiológicos oficiais indicam que o Fosfomin tem atividade contra um largo espetro de bactérias. Devido ao seu mecanismo de ação único, é eficaz contra alguns agentes patogénicos que possam ter desenvolvido resistência a outras classes comuns de fármacos. Esta atividade contribui para a sua utilidade contra estirpes multirresistentes.

P: Porque é que o Fosfomin é por vezes considerado um tratamento de último recurso?

Embora a sua indicação primária seja para ITUs não complicadas, a atividade deste medicamento contra bactérias específicas multirresistentes (MDR) significa que pode ser utilizado em infeções complexas quando outros antibióticos são ineficazes. O seu papel em infeções complicadas é observado na investigação e em dados emergentes para doentes de alto risco.

P: Quais são os principais benefícios da utilização de Fosfomin face a outros antibióticos?

A principal característica distintiva deste medicamento para ITUs agudas não complicadas é o seu regime de dose única fixo e simples. Este curso de administração simplificado, apoiado por evidência clínica, é uma característica diferenciadora em comparação com regimes antibióticos de vários dias.

P: Existe um número máximo de vezes que o Fosfomin pode ser utilizado num ano?

Os documentos regulamentares estabelecem que o curso do tratamento para cistite não complicada é fixado numa dose única, e apenas uma dose deve ser utilizada por episódio de infeção. Não existe um número máximo anual de doses explicitamente especificado, mas o uso repetido é restrito ao tratamento de novos episódios de infeção independentes.

P: O Fosfomin pode ser utilizado para infeções de pele?

Os documentos regulamentares oficiais indicam que a formulação oral de Fosfomin se destina apenas ao tratamento de infeções agudas não complicadas do trato urinário (ITUs) e à prevenção de infeções em biópsia transretal da próstata. Não está indicado para utilização no tratamento de infeções de pele.

P: Quais são os sinais de uma reação alérgica grave ao Fosfomin?

Foram comunicadas reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais, incluindo anafilaxia e choque. Os sinais destas reações envolvem tipicamente o inchaço súbito do rosto, língua ou garganta, ou o aparecimento repentino de dificuldade em respirar.

Como Fosfomin deve ser armazenado e descartado?

Armazenamento e Eliminação da Fosfomicina

A rotulagem regulamentar oficial dita condições rigorosas para o armazenamento e manuseamento da Fosfomicina, de forma a manter a sua qualidade.

Requisitos de Armazenamento

Grânulos Orais: Conservar a 25 °C, com excursões permitidas até 30 °C. O produto deve ser mantido na sua embalagem original, protegido da humidade e do calor.
Pó Intravenoso: Conservar o pó por abrir entre 15 °C e 30 °C.
Estabilidade: A solução oral reconstituída deve ser tomada imediatamente. A solução IV diluída deve ser utilizada imediatamente ou armazenada por um período máximo de 48 horas sob condições controladas (por exemplo, protegida da luz).
Segurança Infantil: Todas as formulações devem ser mantidas fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

O produto não utilizado ou fora do prazo de validade não deve ser eliminado no lixo doméstico ou em águas residuais. A eliminação do produto oral deve seguir os regulamentos locais ou ser devolvido a um programa de recolha. Qualquer resíduo da formulação intravenosa deve ser eliminado como resíduo de risco biológico.

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