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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) Os comprimidos de liberação prolongada são indicados para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais. Os sintomas tratados de maneira eficaz incluem espirros, rinorreia, coceira no nariz / palato / e / ou garganta, coceira / água / olhos vermelhos e congestão nasal.
O fiofeno (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) deve ser administrado quando forem desejadas as propriedades anti-histamínicas do cloridrato de Fiofen e as propriedades nasais descongestionantes do cloridrato de Pseudoefedrina (Fiofen).
Fiofen contém uma combinação de Fiofen e Pseudoefedrina (Fiofen) O fiofeno é um anti-histamínico que reduz os efeitos da histamina química natural no corpo. A histamina pode produzir sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes e coriza.
A pseudoefedrina (Fiofen) em Fiofen é um descongestionante que encolhe os vasos sanguíneos nas passagens nasais. Os vasos sanguíneos dilatados podem causar congestão nasal (nariz entupido).
O fiofeno é usado no tratamento de espirros, coriza ou nariz entupido, coceira ou olhos lacrimejantes, urticária, erupção cutânea, coceira e outros sintomas de alergias e resfriado comum.
O fiofeno também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
A dose recomendada de Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS Comprimidos de Liberação Estendida é um comprimido duas vezes ao dia administrado com o estômago vazio com água para adultos e crianças com 12 anos ou mais. Recomenda-se que a administração de Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS com alimentos seja evitada. Recomenda-se uma dose de um comprimido uma vez ao dia como dose inicial em pacientes com função renal diminuída.
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS devem ser engolidas inteiras e nunca esmagadas ou mastigadas. Ocasionalmente, os ingredientes inativos de Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS podem ser eliminados nas fezes de uma forma que pode se parecer com o comprimido original.
Como fornecido
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS Comprimidos de Liberação Estendida conter 60 mg de cloridrato de Fiofen para liberação imediata e 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina (Fiofen) para liberação prolongada. Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) Os comprimidos de liberação estendida de 12 horas estão disponíveis em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 (NDC 0088-1090-47) com uma tampa de rosca de polipropileno contendo um revestimento de polpa / cera com vedação interna de folha selada a quente; Garrafas de HDPE de 500 (NDC 0088-1090-55) com uma tampa de rosca de polipropileno contendo um revestimento de polpa / cera com vedação interna de folha selada a quente; e blisters transparentes de alumínio com 100 (NDC 0088-1090-49).
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS é um comprimido de duas camadas, uma camada branca e uma camada bronzeada com um revestimento de filme transparente no comprimido. Os comprimidos são gravados com "06 / 012D" na camada branca.
Armazene Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS Comprimidos de Liberação Estendida a 20-25 ° C (68-77 ° F).
Rev. Dezembro de 2009. sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807. www.allegra.com
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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Fiofen?
O fiofeno (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus ingredientes.
Devido ao seu componente Pseudoefedrina (Fiofen), o Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) é contra-indicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e em pacientes recebendo terapia com inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou dentro de catorze (14) dias da interrupção do tratamento. Também é contra-indicado em pacientes com hipertensão grave ou doença arterial coronariana grave e naqueles que demonstraram idiossincrasia em seus componentes, em agentes adrenérgicos ou em outros medicamentos de estruturas químicas semelhantes. As manifestações da idiossincrasia do paciente em agentes adrenérgicos incluem: insônia, tontura, fraqueza, tremor ou arritmias.
Use comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Tome Fiofen comprimidos de libertação prolongada (12 horas) por via oral com o estômago vazio pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de comer.
- Engula os comprimidos de libertação prolongada de Fiofen (12 horas) inteiros. Não quebre, esmague, mastigue ou dissolva antes de engolir.
- Tome os comprimidos de libertação prolongada de Fiofen (12 horas) com um copo cheio de água (8 oz / 240 mL).
- Não beba suco de frutas ao mesmo tempo em que toma os comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas). Certos sucos de frutas (por exemplo, toranja, maçã, laranja) podem diminuir a eficácia dos comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas).
- Se você tomar antiácidos que contenham alumínio ou magnésio, não os tome ao mesmo tempo que os comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-los com comprimidos de libertação prolongada de Fiofen (12 horas).
- Se você perder uma dose de comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas), tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de liberação prolongada de Fiofen (12 horas).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Rinite alérgica sazonal : Alívio dos sintomas (por exemplo, espirros, rinorreia, coceira no nariz / palato / garganta, coceira / água / olhos vermelhos, congestão nasal) associados à rinite alérgica sazonal em pacientes com idade ≥12 anos.
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Que outros medicamentos afetarão o Fiofen?
O cloridrato de fiofeno e o cloridrato de pseudoefedrina (fiofeno) não influenciam a farmacocinética um do outro quando administrados concomitantemente.
Demonstrou-se que o fiofeno exibe um mínimo (ca. 5%) metabolismo. No entanto, a administração concomitante de cloridrato de Fiofen com cetoconazol ou eritromicina levou ao aumento das concentrações plasmáticas de Fiofen. O fiofeno não teve efeito na farmacocinética da eritromicina ou do cetoconazol. Em 2 estudos separados, o cloridrato de Fiofen 120 mg duas vezes ao dia foi co-administrado com eritromicina 500 mg a cada 8 horas ou cetoconazol 400 mg uma vez ao dia em condições de estado estacionário para voluntários saudáveis (n = 24, cada estudo). Não foram observadas diferenças nos eventos adversos ou no intervalo QTc quando os indivíduos receberam cloridrato de Fiofen sozinho ou em combinação com eritromicina ou cetoconazol. Os resultados desses estudos estão resumidos na tabela a seguir :
Efeitos na farmacocinética do Fiofen no estado estacionário após 7 dias de administração concomitante com cloridrato de Fiofen 120 mg a cada 12 horas (duas vezes a dose recomendada duas vezes ao dia) em voluntários saudáveis (n = 24)
| Droga concomitante | CmaxSS (Concentração plasmática de pico) | AUCss (Extensão da exposição sistêmica) |
| Eritromicina (500 mg a cada 8 horas) | + 82% | + 109% |
| Cetoconazol (400 mg uma vez ao dia) | + 135% | + 164% |
As alterações nos níveis plasmáticos estavam dentro da faixa dos níveis plasmáticos alcançados em ensaios clínicos adequados e bem controlados.
O mecanismo dessas interações foi avaliado em in vitro, in situ e in vivo modelos animais. Esses estudos indicam que a administração concomitante de cetoconazol ou eritromicina melhora a absorção gastrointestinal de Fiofen. Esse aumento observado na biodisponibilidade do Fiofen pode ser devido a efeitos relacionados ao transporte, como a glicoproteína-p. In vivo estudos com animais também sugerem que, além de aumentar a absorção, o cetoconazol diminui a secreção gastrointestinal de Fiofen, enquanto a eritromicina também pode diminuir a excreção biliar.
Devido ao componente Pseudoefedrina (Fiofen), o Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) é contra-indicado em pacientes que tomam inibidores da monoamina oxidase e por 14 dias após a interrupção do uso de um inibidor da MAO. Uso concomitante com medicamentos anti-hipertensivos que interferem na atividade simpática (por exemplo,., metildopa, mecamilamina e reserpina) podem reduzir seus efeitos anti-hipertensivos. O aumento da atividade do marcapasso ectópico pode ocorrer quando a pseudoefedrina (Fiofen) é usada concomitantemente com o digital. Deve-se tomar cuidado na administração de Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) concomitantemente com outras aminas simpatomiméticas, porque os efeitos combinados no sistema cardiovascular podem ser prejudiciais ao paciente.
Interações medicamentosas com antiácidos
A administração de 120 mg de cloridrato de Fiofen (cápsula de 2 x 60 mg) dentro de 15 minutos após um antiácido contendo alumínio e magnésio (Maalox®) diminuiu a AUC de Fiofen em 41% e a Cmax em 43%. O fiofeno (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) não deve ser tomado de perto a tempo com antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Interações com sucos de frutas
Sucos de frutas como toranja, laranja e maçã podem reduzir a biodisponibilidade e a exposição do Fiofen. Isso se baseia nos resultados de três estudos clínicos usando soro e reflexos cutâneos induzidos por histamina, juntamente com análises farmacocinéticas populacionais. O tamanho do soro e da chama foi significativamente maior quando o cloridrato de Fiofen foi administrado com sucos de toranja ou laranja em comparação com a água. Com base nos relatórios da literatura, os mesmos efeitos podem ser extrapolados para outros sucos de frutas, como o suco de maçã. O significado clínico dessas observações é desconhecido. Além disso, com base na análise farmacocinética da população dos dados combinados dos estudos de toranja e sucos de laranja com os dados do estudo de bioequivalência, a biodisponibilidade do Fiofen foi reduzida em 36%. Portanto, para maximizar os efeitos do Fiofen, recomenda-se que o Fiofen seja tomado com água.
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Quais são os possíveis efeitos colaterais do Fiofen?
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HORAS
Em um ensaio clínico (n = 651) em que 215 indivíduos com rinite alérgica sazonal receberam o cloridrato de 60 mg de Fiofen / 120 mg de pseudoefedrina (Fiofen) comprimido combinado de cloridrato duas vezes ao dia por até 2 semanas, eventos adversos foram semelhantes aos relatados em indivíduos que receberam cloridrato de Fiofen apenas 60 mg (n = 218 sujeitos) ou em indivíduos que recebem pseudoefedrina (Fiofen) cloridrato 120 mg sozinho (n = 218). Um grupo placebo não foi incluído neste estudo.
A porcentagem de indivíduos que se retiraram prematuramente por causa de eventos adversos foi de 3,7% para o grupo combinado cloridrato de cloridrato de Fiofen / pseudoefedrina (Fiofen), 0,5% para o grupo cloridrato de Fiofen e 4,1% para o grupo cloridrato de Pseudoefedrina (Fiofen). Todos os eventos adversos relatados por mais de 1% dos indivíduos que receberam a dose diária recomendada da combinação de cloridrato de Fiofen / pseudoefedrina (Fiofen) estão listados na tabela a seguir.
Experiências adversas relatadas em um ensaio clínico de rinite alérgica sazonal controlado por ativos a taxas superiores a 1%
| Experiência Adversa | 60 mg de cloridrato de Fiofen / 120 mg de comprimido combinado de cloridrato de pseudoefedrina (Fiofen) duas vezes ao dia (n = 215) | Cloridrato de Fiofen 60 mg duas vezes ao dia (n = 218) | Cloridrato de pseudoefedrina (Fiofen) 120 mg duas vezes ao dia (n = 218) |
| Dor de cabeça | 13,0% | 11,5% | 17,4% |
| Insônia | 12,6% | 3,2% | 13,3% |
| Náusea | 7,4% | 0,5% | 5,0% |
| Boca seca | 2,8% | 0,5% | 5,5% |
| Dispepsia | 2,8% | 0,5% | 0,9% |
| Irritação da garganta | 2,3% | 1,8% | 0,5% |
| Tontura | 1,9% | 0,0% | 3,2% |
| Agitação | 1,9% | 0,0% | 1,4% |
| Dor nas costas | 1,9% | 0,5% | 0,5% |
| Palpitações | 1,9% | 0,0% | 0,9% |
| Nervosismo | 1,4% | 0,5% | 1,8% |
| Ansiedade | 1,4% | 0,0% | 1,4% |
| Infecção respiratória superior | 1,4% | 0,9% | 0,9% |
| Dor abdominal | 1,4% | 0,5% | 0,5% |
Muitos dos eventos adversos que ocorreram no grupo combinado cloridrato de cloridrato de Fiofen / pseudoefedrina (Fiofen) foram eventos adversos também relatados predominantemente no grupo cloridrato de Pseudoefedrina (Fiofen), como insônia, dor de cabeça, náusea, boca seca, tontura, agitação, nervosismo , ansiedade e palpitações.
Cloridrato de Fiofen
Em ensaios clínicos controlados por placebo, que incluíram 2461 indivíduos recebendo cloridrato de Fiofen em doses de 20 mg a 240 mg duas vezes ao dia, os eventos adversos foram semelhantes em cloridrato de Fiofen e em indivíduos tratados com placebo. A incidência de eventos adversos, incluindo sonolência, não estava relacionada à dose e era semelhante entre os subgrupos definidos por idade, sexo e raça. A porcentagem de indivíduos que se retiraram prematuramente por causa de eventos adversos foi de 2,2% com cloridrato de Fiofen vs 3,3% com placebo.
Os eventos que foram relatados durante ensaios clínicos controlados envolvendo indivíduos com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica em incidências inferiores a 1% e semelhantes ao placebo e raramente foram relatados durante a vigilância pós-comercialização incluem: insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou paroniria. Em casos raros, foram relatadas reações de erupção cutânea, urticária, prurido e hipersensibilidade com manifestações como angioedema, aperto no peito, dispnéia, rubor e anafilaxia sistêmica.
Cloridrato de pseudoefedrina (Fiofen)
O cloridrato de pseudoefedrina (Fiofen) pode causar estimulação leve do SNC em pacientes hipersensíveis. Pode ocorrer nervosismo, excitabilidade, inquietação, tontura, fraqueza ou insônia. Dor de cabeça, sonolência, taquicardia, palpitações, atividade do pressor, arritmias cardíacas e colite isquêmica foram relatadas. Drogas simpatomiméticas também foram associadas a outros efeitos indesejáveis, como medo, ansiedade, tenacidade, tremor, alucinações, convulsões, palidez, dificuldade respiratória, disúria e colapso cardiovascular.