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"Difenidramina? contém a substância ativa difenidramina, um medicamento do grupo dos chamados anti-histamínicos H1.

Devido ao bloqueio dos receptores centrais de H1, esses agentes têm um efeito sedativo e antiemético e são usados principalmente como sedativos (sono e sedativos) ou antieméticos (meios contra náusea e vômito).

A difenidramina é geralmente usada na forma de sal como cloridrato de difenidramina.

A difenidramina para uso oral ou retal está disponível para farmácias e está disponível sem receita.

para tratamento a curto prazo do sono?ou tontura ?náusea, vômito, cinetoses (por exemplo,. enjoo).

para o tratamento de ?náusea e vômito de um K?peso de 8 kg.

Quando usado com S?bebês e crianças menores de 3 anos: Estudos demonstraram que a administração de difenidramina em S?feios e crianças pequenas para o tratamento de gastroenterite banal não têm vantagem em comparação com uma única substituição por fl?mostra velocidade e eletrólitos. No fundo de uma tentativa?Se ocorrerem efeitos colaterais graves em crianças até 3 anos de idade nesta indicação, a difenidramina não deve ser usada para tratar gastroenterite banal. Porque a difenidramina é uma convulsão, especialmente em crianças pequenas?e esse grupo de pacientes também com febre?propenso a difenidramina não deve ser administrado em infecções febris. A indicação deve ser rigorosa em crianças até 3 anos de idade. O H. recomendado?A dose de chst não deve ser administrada nesta faixa etária ?ser excedido.

Aplique "difenidramina? sempre exatamente de acordo com as instruções do médico ou de acordo com o folheto informativo. Por favor, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não tiver certeza.

Os comprimidos / comprimidos revestidos por película como pílulas para dormir são tomados inteiros com um pouco de líquido (água) à noite, 30 minutos antes de dormir. Uma duração de sono suficiente (7 a 8 horas) deve ser garantida.

As cápsulas / supositórios retais devem ser inseridos no reto com a extremidade espessa com antecedência (possivelmente. após umedecimento leve com um pouco de água). Isso facilita a deslização das cápsulas retais no intestino e evita a saída indesejada.

Para evitar enjôos, deve-se usar pelo menos 30 minutos antes do início da viagem.

Deve haver pelo menos um intervalo de 4 a 6 horas entre a administração de duas doses únicas.

A duração do tratamento deve ser o mais curta possível. Geralmente deve demorar apenas alguns dias e não exceder 2 semanas. Se os sintomas persistirem, consulte um médico imediatamente.

Quando você interrompe o tratamento com comprimidos, os distúrbios do sono devido à descontinuação repentina podem ocorrer temporariamente. Portanto, você deve interromper o tratamento reduzindo gradualmente a dose.

3.2.a.1. Tratamento a curto prazo de distúrbios do sono

Os adultos tomam 50 mg de cloridrato de difenidramina 30 minutos antes de dormir. Esta dose não deve ser excedida. A duração do tratamento deve ser o mais curta possível. Geralmente deve demorar apenas alguns dias e não exceder 2 semanas.

3.2.a.2.Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos

50 mg 1 a 3 vezes ao dia (correspondendo a 50 a 150 mg de cloridrato de difenidramina por dia) como comprimidos ou supositórios. Deve haver pelo menos um intervalo de 4 a 6 horas entre a administração de duas doses únicas.

Para evitar náuseas e vômitos, uma dose por dia deve ser usada primeiro. Se ocorrerem sintomas agudos, a dose pode ser aumentada para a dose diária máxima de acordo com a idade, com um intervalo de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses individuais.

Para evitar enjôos, deve-se usar pelo menos 30 minutos antes do início da viagem.

deve receber doses mais baixas.

3.2.c.1. Sacos em crianças a partir de 8 kg de peso corporal

A sobredosagem com o ingrediente ativo cloridrato de difenidramina pode ser fatal, especialmente em crianças menores de 3 anos, e deve, portanto, ser evitada em todas as circunstâncias, especialmente nessa faixa etária. Portanto, nunca dê ao seu bebê mais de 3 mg / kg de peso corporal em 24 horas.

A dosagem recomendada nunca deve ser aumentada arbitrariamente! Deve haver pelo menos um intervalo de 4 a 6 horas entre a administração de duas doses únicas. As seguintes recomendações se aplicam:

- Bebês com 8 a 16 kg de peso corporal: 1 x 1 cápsula retal com 20 mg por dia (correspondente ao máximo. Cloridrato de 20 mg de difenidramina por dia)

- Bebês com peso corporal de 16 a 21 kg: 1 a 2 vezes 1 cápsula retal com 20 mg por dia (correspondente ao máximo. 40 mg de cloridrato de difenidramina por dia)

- Crianças a partir dos 6 anos com e acima de 21 kg de peso corporal: 1 a 3 vezes 1 cápsula retal com 20 mg por dia (correspondente ao máximo. Cloridrato de 60 mg de difenidramina por dia)

Para evitar enjôos, deve-se usar pelo menos 30 minutos antes do início da viagem.

Crianças fracas e crianças com insuficiência hepática ou renal devem receber doses mais baixas do que as indicadas acima.

Para evitar náuseas e vômitos, uma cápsula / supositórios retais devem ser usados por dia. Se ocorrerem sintomas agudos, a dose pode ser reduzida para um máximo de 2 cápsulas retais por dia (crianças de 3 a 6 anos) ou. até um máximo de 3 cápsulas retais por dia (crianças a partir dos 6 anos) devem ser aumentadas, com um intervalo de tempo de pelo menos 4-6 horas entre as doses individuais.

3.2.c.2.Tablets em crianças a partir dos 6 anos

- Crianças de 6 a 12 anos recebem 25 mg de cloridrato de difenidramina (correspondente a. ½ comprimido) no máximo 2 vezes ao dia.

- Crianças com mais de 12 anos e adolescentes recebem 50 mg de cloridrato de difenidramina (correspondente a. 1 comprimido) no máximo 2 vezes ao dia.

Para evitar náuseas e vômitos, a dose única mais baixa por dia deve ser tomada de acordo com a idade. Se ocorrerem sintomas agudos, a dose pode ser aumentada para a dose diária máxima de acordo com a idade, com um intervalo de pelo menos 4-6 horas entre as doses individuais.

Sobredosagens com difenidramina podem ser perigosas, especialmente para crianças e crianças pequenas. Por esse motivo, um médico deve ser informado imediatamente se houver suspeita de overdose ou envenenamento (por exemplo,. chamada de envenenamento de emergência)!

Sobredosagens com difenidramina expressam-se principalmente dependendo da quantidade absorvida por distúrbios no sistema nervoso central (confusão, condições de excitação até convulsões, deterioração da consciência até o coma, distúrbios respiratórios até a parada respiratória) e o sistema cardiovascular. Reflexos musculares aumentados, febre, mucosas secas, problemas de visão, constipação e distúrbios urinários também podem ocorrer.

Rabdomiólise (danos musculares graves) também foram observados.

- em caso de hipersensibilidade ao cloridrato de difenidramina da substância ativa, a outros anti-histamínicos ou a qualquer outro componente do medicamento

- com asma aguda

- com estrela verde (glaucoma de ângulo estreito)

- para certos tumores da medula adrenal (faeocromocitoma)

- quando a próstata é aumentada com formação residual de urina

- com epilepsia

- com deficiência de potássio ou magnésio

- com batimentos cardíacos lentos (bradicardia),

- para certas doenças cardíacas (síndrome do intervalo QT congênito ou outros danos cardíacos clinicamente significativos, em particular distúrbios circulatórios das artérias coronárias, distúrbios de condução, arritmias)

- com a utilização simultânea de medicamentos que também prolongam o chamado intervalo QT no ECG ou levam à hipocalemia (ver "Interação com outros medicamentos")

- com uso simultâneo de álcool ou dos chamados "inibidores da MAO" (medicamentos para o tratamento da depressão)

- durante a amamentação.

se você tiver algum dos seguintes:

- insuficiência hepática

- função renal comprometida

- doenças pulmonares crônicas ou asma

- certos distúrbios estomacais (estenose pilórica ou acalasia dos cardia).

Antes de iniciar o tratamento com cloridrato de difenidramina, as causas específicas da presente doença devem ser esclarecidas (ver também nota nas áreas de aplicação).

O uso repetido por um longo período de tempo pode levar a uma perda de eficácia (tolerância).

O uso da substância ativa cloridrato de difenidramina pode levar ao desenvolvimento de dependência física e mental. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. Esse risco também aumenta em pacientes com histórico de dependência de álcool, drogas ou drogas.

Notas sobre outros componentes: supositórios podem conter proteínas de soja. Não use este medicamento ou. não com seu filho se as alergias forem amendoins ou soja. Ricinoleato de macrogol glicerol (Ph. Eur.) pode causar irritação na membrana mucosa.

Em bebês e crianças pequenas até 3 anos de idade, em particular, o ingrediente ativo difenidramina pode levar a efeitos colaterais graves, como convulsões. A indicação para o tratamento deve, portanto, ser rigorosa neste grupo de pacientes. Bebês com gripe gastrointestinal simples ou infecções febris não devem ser tratados com difenidramina. Nesses casos, no entanto, deve-se tomar cuidado para garantir que líquidos e eletrólitos sejam adequadamente fornecidos.

Em bebês em particular, as chamadas "reações paradoxais" podem ser usadas no tratamento com difenidramina? (Resticença, excitação, ansiedade) ocorrem. Portanto, é necessário cuidado especial e reservado para a dose nesta faixa etária. Crianças fracas e crianças com insuficiência hepática ou renal também devem receber doses reduzidas. Sobredosagens devem ser evitadas em crianças pequenas e nesses grupos de pacientes em todas as circunstâncias.

A dosagem recomendada nunca deve ser aumentada arbitrariamente. Bebês com peso inferior a 8 kg não devem ser tratados com supositórios infantis (20 mg).

A experiência com a eficácia e tolerabilidade da difenidramina como pílula para dormir em crianças e adolescentes.

Em pacientes idosos ou enfraquecidos que podem ser particularmente sensíveis, recomenda-se ajustar a dose, se necessário.

"Difenidramina? não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente nas últimas semanas de gravidez devido ao risco de parto prematuro. Se necessário, pergunte. O seu médico ou farmacêutico se você quiser usar difenidramina para náusea e vômito durante a gravidez.

"Difenidramina? não deve ser utilizado durante a amamentação.

O ingrediente ativo cloridrato de difenidramina pode alterar a reatividade mesmo quando usado como pretendido, a tal ponto que a capacidade de participar ativamente do tráfego rodoviário ou de operar máquinas é prejudicada. Portanto, nenhum veículo pode ser operado ou máquinas perigosas operadas. No dia seguinte, fadiga residual e capacidade de resposta prejudicada ou. a capacidade reduzida de concentração ainda afeta adversamente a capacidade de dirigir ou trabalhar com máquinas, especialmente após sono insuficiente ou. em interação com o álcool.

Como todos os medicamentos, "difenidramina? Tenha efeitos colaterais, mas nem todos precisam experimentá-los.

As seguintes informações de frequência são usadas para avaliar os efeitos colaterais :

- muito comum: mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas

- comum: menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas

- incomum: menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas

- raro: menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas

- muito raro: menos de 1 em 10.000 pessoas, incluindo casos isolados

- Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Sobredosagens com difenidramina podem ser perigosas, especialmente para crianças e crianças pequenas. Por esse motivo, um médico deve ser informado imediatamente se houver suspeita de overdose ou envenenamento (por exemplo,. chamada de envenenamento de emergência)!

Sobredosagens com difenidramina expressam-se principalmente dependendo da quantidade absorvida por distúrbios no sistema nervoso central (confusão, condições de excitação até convulsões, deterioração da consciência até o coma, distúrbios respiratórios até a parada respiratória) e o sistema cardiovascular. Reflexos musculares aumentados, febre, mucosas secas, problemas de visão, constipação e distúrbios urinários também podem ocorrer.

Rabdomiólise (danos musculares graves) também foram observados.

Como todos os medicamentos, "difenidramina? Tenha efeitos colaterais, mas nem todos precisam experimentá-los.

As seguintes informações de frequência são usadas para avaliar os efeitos colaterais :

- muito comum: mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas

- comum: menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas

- incomum: menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas

- raro: menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas

- muito raro: menos de 1 em 10.000 pessoas, incluindo casos isolados

- Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis