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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
EMADIN® (solução oftalmológica de difumarato de emedastina) 0,05% é indicado para o alívio temporário dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica.
a dose recomendada é uma gota do olho afetado até quatro vezes ao dia.
EMADIN & reg; está contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao difumarat de emedastina ou a um dos componentes do EMADIN (solução oftalmológica de difumarat ememedastina).
AVISO
apenas para APLICAÇÃO OFTALMICA TÓPICA - NÃO para INJEÇÃO ou EMPRESA .
PRECAUÇÕES
Informações para os pacientes: Para evitar a contaminação da ponta da gota e da solução, deve-se tomar cuidado para não tocar nas pálpebras ou nas áreas circundantes com a ponta da gota do frasco. Mantenha o frasco bem fechado quando não estiver em uso. Não use se a solução tiver descolorido.
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar uma lente de contato quando seus olhos estiverem vermelhos. EMADIN ® (solução oftalmológica de difumarato de emedastina) 0,05% não deve ser usado para tratar a irritação relacionada à lente de contato. O conservante em EMADIN ® (solução oftálmica de difumarat em ememedastina) a 0,05%, cloreto de benzalcônio, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Pacientes que usam lentes de contato gelatinosas e seus olhos não são vermelhos, deve ser instruído a esperar pelo menos dez minutos após instilar o EMADIN ® (solução oftálmica de difumarat de emedastina) 0,05% antes de usar suas lentes de contato.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Em estudos ao longo da vida em camundongos e ratos, a emedastina difumarat não mostrou efeitos de carcinogenicidade em doses superiores a 80.000 vezes e mais de 26.000 vezes o nível máximo recomendado de uso humano ocular de 0,002 mg / kg / dia para um adulto de 50 kg. Doses mais altas não foram testadas. Emedastin difumarat estava em um in vitro mutação reversa bacteriana (Ames) - teste, um in vitro Modificação do teste de Ames, um in vitro teste de aberração cromossômica em mamíferos, um in vitro teste de mutação para a frente de mamíferos, um in vitro teste de síntese de reparo de DNA de mamíferos, um teste in vivo, um teste de aberração cromossômica in vitro, um teste de síntese de reparo para mamíferos, um teste de troca cromática irmã de mamíferos e a em Vivo Teste de micronúcleo do mouse. Não havia evidência de fertilidade prejudicada ou capacidade reprodutiva em ratos a 15.000 vezes o uso humano ocular máximo recomendado.
Gravidez: categoria de gravidez B
Estudos de teratologia e peri e pós-natal foram realizados com emedastina difumarat em ratos e coelhos. Foi demonstrado que a emedastina difumarat não era teratogênica em ratos e coelhos quando recomendada por 15.000 vezes e não teve efeitos no desenvolvimento peri / pós-natal em ratos. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como o teste em animais nem sempre prevê a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam
A emedastina foi detectada no leite materno em ratos após administração oral. Não se sabe se a administração ocular tópica pode levar a absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. No entanto, deve-se ter cautela quando EMADIN (solução oftálmica de emedastina difumarat) é administrado a uma mãe que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
em estudos clínicos controlados com emadina (solução oftálmica de emedastina difumarat) com duração de 42 dias, o efeito colateral mais comum foi dor de cabeça (11%). Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em menos de 5% dos pacientes: sonhos anormais, astenia, mau gosto, visão turva, queimação ou picada, infiltrados na córnea, coloração da córnea, dermatite, desconforto, olho seco, sensação de corpo estranho, hiperemia, ceratite , prurido, rinite, sinusite e rasgo. Alguns desses eventos foram semelhantes à doença subjacente examinada.
Somnolenz und Unwohlsein wurden nach täglicher oraler Verabreichung berichtet. Die orale Einnahme des Inhalts eines 15 mL TROPFENHALTERS entspricht 7,5 mg. Im Falle einer überdosierung ist die Behandlung symptomatisch und unterstützend.