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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
EMADINE® (solução oftalmológica de difumarato de emedastina) 0,05% é indicado para o alívio temporário dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica.
A dose recomendada é uma gota no olho efetuado até quatro vezes ao dia.
O EMADINE® está contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao difumarato de emedastina ou a qualquer componente do EMADINE (solução oftalmológica de difumarato de emedastina).
AVISO
APENAS PARA USO OFTALMICO TÓPICO - NÃO PARA INJEÇÃO OU USO ORAL
PRECAUÇÕES
Informações para pacientes: Para evitar contaminar a ponta e a solução do conta-gotas, deve-se tomar cuidado para não tocar nas pálpebras ou nas áreas circundantes com a ponta do conta-gotas do frasco. Mantenha o frasco bem fechado quando não estiver em uso. Não use se a solução ficou descolorida.
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar uma lente de contato se seus olhos estiverem vermelhos. EMADINE ® (solução oftalmológica de difumarato de emedastina) 0,05% não deve ser usado para tratar a irritação relacionada às lentes de contato. O conservante em EMADINE ® (solução oftálmica de difumarato de emedastina) a 0,05%, cloreto de benzalcônio, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Pacientes que usam lentes de contato gelatinosas e cujos olhos não são vermelhos, deve ser instruído a esperar pelo menos dez minutos após instilar o EMADINE ® (solução oftálmica de difumarato de emedastina) 0,05% antes de inserir suas lentes de contato.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
O difumarato de emedastina não demonstrou efeitos de carcinogenicidade em estudos ao longo da vida em camundongos e ratos em doses alimentares mais de 80.000 vezes e mais de 26.000 vezes o nível máximo recomendado de uso humano ocular de 0,002 mg / kg / dia para um adulto de 50 kg, respectivamente. Níveis de dose mais altos não foram testados. O difumarato de emedastina foi determinado como não mutagênico em um in vitro teste de mutação reversa bacteriana (Ames), an in vitro modificação do teste de Ames, an in vitro teste de aberração cromossômica em mamíferos, an in vitro teste de mutação para a frente de mamíferos, an in vitro teste de síntese de reparo de DNA de mamíferos, an in vivo teste de troca cromática irmã de mamíferos e um in vivo teste de micronúcleo do mouse. Não havia evidência de fertilidade prejudicada ou capacidade reprodutiva em ratos a 15.000 vezes o nível máximo recomendado de uso humano ocular.
Gravidez: Gravidez Categoria B
Estudos de teratologia e peri e pós-natal foram realizados com difumarato de emedastina em ratos e coelhos. Com 15.000 vezes o nível máximo recomendado de uso humano ocular, o difumarato de emedastina demonstrou não ser teratogênico em ratos e coelhos e não foram observados efeitos no desenvolvimento peri / pós-natal em ratos. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
A emedastina foi identificada no leite materno em ratos após administração oral. Não se sabe se a administração ocular tópica pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. No entanto, deve-se ter cautela quando EMADINE (solução oftálmica de difumarato de emedastina) é administrado a uma mãe que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Em estudos clínicos controlados de EMADINE (solução oftálmica de difumarato de emedastina) com duração de 42 dias, a reação adversa mais frequente foi dor de cabeça (11%). As seguintes experiências adversas foram relatadas em menos de 5% dos pacientes: sonhos anormais, astenia, mau gosto, visão turva, queimação ou picada, infiltrados na córnea, coloração da córnea, dermatite, desconforto, olho seco, sensação de corpo estranho, hiperemia, ceratite, prurido, rinite, sinusite e lacrimejamento. Alguns desses eventos foram semelhantes à doença subjacente em estudo.
Sonolência e mal-estar foram relatados após administração oral diária. A ingestão oral do conteúdo de um DROP-TAINER de 15 mL seria equivalente a 7,5 mg. Em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de suporte.