Disnal

Disnal

Carbonato De Cálcio, Dihidrotacisterol

Como adjuvante de uma terapêutica específica para a osteoporose e em situações que exijam um suplemento terapêutico de desnutrição, por exemplo, durante a gravidez e osteomalácia dependente da vitamina D.

Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio/vitamina D, especialmente nos idosos com problemas domésticos e institucionalizados. A deficiência das partes activas é indicada pelo aumento dos níveis de PTH, pela redução de 25-hidroxi-vitamina D e pelo aumento dos níveis de fosfatase alcalina, que estão associados a um aumento da perda óssea.

Oral.

As contra-indicações absolutas são hipercalcemia resultante, por exemplo, de mieloma, metástases ósseas ou outra doença óssea maligna, sarcoidose, hiperparatiroidismo primário e sobredosagem de vitamina D. Insuficiência renal grave. Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes do comprimido.

As contra-indicações relativas são osteoporose devido a imobilização prolongada, pedras renais, hipercalciúria grave.

Adcal-D₃ Dissolver contém uma pequena quantidade de óleo de soja, pelo que é contra-indicado em doentes alérgicos a amendoins ou soja.

Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada ou hipercalciúria ligeira devem ser supervisionados cuidadosamente, incluindo verificações periódicas dos níveis plasmáticos de cálcio e excreção urinária de cálcio.

Em doentes com história de cálculos renais, a excreção urinária de cálcio deve ser medida de modo a excluir hipercalciúria.

Recomenda-se, com um tratamento a longo prazo, a monitorização dos níveis séricos e urinários de cálcio e da função renal, e a redução ou interrupção temporária do tratamento se o cálcio urinário exceder 7, 5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).

Adcal-D₃ O dissolver deve também ser utilizado com precaução noutros doentes com risco aumentado de hipercalcemia, por exemplo doentes com sarcoidose ou doentes com doenças malignas.

Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Cada comprimido contém uma pequena quantidade de açúcar (cerca de 1, 7 mg por comprimido) e pode ser prejudicial para os dentes se usado por um período prolongado.

Os suplementos de cálcio e de vitamina D de outras fontes devem ser objecto de ajustamentos.

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Foram notificadas reacções de hipersensibilidade, incluindo prurido, sibilos, urticária e edema orofaríngeo no ambiente pós-comercialização.

A utilização de suplementos de cálcio provocou, raramente, perturbações gastrintestinais ligeiras, tais como obstipação, flatulência, náuseas, dor gástrica, diarreia. Após a administração de suplementos de vitamina D, Foi notificada ocasionalmente erupção cutânea. Hipercalciúria e, em casos raros, tem sido observada hipercalcemia com o tratamento a longo prazo com doses elevadas.

Notificação de suspeições de acções adversas

A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo.

Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A consequência mais grave de uma sobredosagem aguda ou crónica é a hipercalcemia devida à toxicidade da vitamina D. Os sintomas podem incluir náuseas, vómitos, poliúria, anorexia, fraqueza, apatia, sede e obstipação. As sobredosagens crónicas podem levar à calcificação vascular e orgânica em resultado da hipercalcemia. O tratamento deve consistir na interrupção de toda a ingestão de cálcio e vitamina D e na rehidratação.

Grupo farmacoterapêutico: a12ax01 carbonato de cálcio e colecalciferol

Forte evidência de que o suplemento de cálcio e vitamina D₃ pode reduzir a incidência de fracturas da anca e outras fracturas não vertebrais deriva de um estudo aleatorizado, controlado com placebo, com a duração de 18 meses, realizado em 3270 mulheres idosas saudáveis que vivem em lares ou apartamentos para idosos. Foi também observado um efeito positivo na densidade mineral óssea.

Em doentes tratados com 1200 mg de cálcio elementar e 800 UI de vitamina D₃ dose diária, ou seja, a mesma dose administrada por dois comprimidos de Adcal-D₃ Dissolver, o número de fracturas da anca foi 43% mais baixo (p=0, 043) e o número total de fracturas não vertebrais 32% mais baixo do que entre os que receberam placebo. A densidade mineral óssea Proximal do fémur após 18 meses de tratamento aumentou 2, 7% no cálcio / vitamina D₃ 4, 6% no grupo placebo (p < 0, 001). Cálcio / vitamina D₃ no grupo, a concentração sérica média da PTH diminuiu 44% em relação aos valores basais aos 18 meses e a concentração sérica de 25-hidroxi-vitamina D aumentou 162% em relação aos valores basais.

A análise dos resultados da intenção de tratar mostrou uma diminuição da probabilidade de fracturas da anca (p = 0, 004) e outras fracturas (p < 0, 001) no cálcio / vitamina D₃ grupo de tratamento. A análise das outras duas populações (tratamento activo e dos Tratados e seguidos durante 18 meses) revelou resultados comparáveis à análise intenção de tratar. A razão de probabilidade de fracturas da anca entre as mulheres no grupo placebo, comparativamente com as do cálcio / vitamina D₃ grupo foi de 1,7 (IC 95% 1,0 a 2,8) e que, para outros as fraturas de nonvertebral foi de 1,4 (IC 95% 1.4 2.1). No grupo placebo, verificou-se um aumento acentuado da incidência de fracturas da anca ao longo do tempo, enquanto que a incidência no cálcio / vitamina D₃ o grupo estava estável. Assim, o tratamento reduziu o risco de fractura relacionado com a idade aos 18 meses (p = 0, 007 para as fracturas da anca e p = 0, 009 para todas as fracturas não vertebrais). Após 3 anos de acompanhamento, a diminuição do risco de fractura manteve-se no cálcio / vitamina D₃ grupo.

Os perfis farmacocinéticos do cálcio e seus sais são bem conhecidos. Carbonato de cálcio é convertido em cloreto de cálcio por ácido gástrico. O cálcio é absorvido cerca de 15-25% do tracto gastrointestinal, enquanto o restante se converte em carbonato de cálcio insolúvel e estearato de cálcio, sendo excretado nas fezes.

A farmacocinética da vitamina D é também bem conhecida. A vitamina D é bem absorvida pelo tracto gastrointestinal na presença de bílis. É hidroxilado no fígado para formar 25-hidroxicolecalciferol e depois sofre mais hidroxilação no rim para formar o metabolito activo 1, 25 dihidroxicolecalciferol (calcitriol). Os metabolitos circulam no sangue ligado a uma α-globina específica. A vitamina D e os seus metabolitos são excretados principalmente na bílis e nas fezes.

A12ax01 carbonato de cálcio e colecalciferol

Carbonato de cálcio e vitamina D são materiais bem conhecidos e amplamente utilizados e têm sido utilizados na prática clínica por muitos anos. Como tal, é provável que a toxicidade ocorra apenas em casos de sobredosagem crónica em que possa resultar hipercalcemia.

Nenhum

Não existem requisitos especiais.