Canespor

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Canespor

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Método de ação: Antifungal Broad Spectrum

Opção de tratamento: Hyperhidrosis

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Visão geral de Canespor

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Bifonazol (Monocomponente)
Forma Creme, Solução ou Pó Tópico
Classe farmacológica Agente Antifúngico (Derivado Imidazólico)
Objetivo comum Controlo de fungos e leveduras na pele
Origem Medicamento de síntese

Que Tipo de Medicamento é o Canespor?

O Canespor é a designação comercial comum para preparações medicinais que contêm Bifonazol, um composto ativo sintético classificado como um agente antifúngico. Farmacologicamente, este composto é um derivado imidazólico e pertence ao grupo mais alargado de medicamentos azóis. A sua função é a de um fármaco antimicótico destinado exclusivamente à aplicação tópica contra problemas fúngicos superficiais em terapia dermatológica. A eficácia geral deste agente é clinicamente reconhecida pela sua ação abrangente contra um vasto espectro de agentes patogénicos da pele.

O Bifonazol é conhecido pela sua atividade antifúngica de largo espectro, visando uma gama diversificada de agentes patogénicos, incluindo dermatófitos, leveduras e bolores. Uma revisão clínica enfatizou que o Bifonazol exerce a sua ação antifúngica ao inibir a biossíntese do ergosterol em dois níveis diferentes, confirmando o seu duplo mecanismo de ação. Esta ação sequencial é uma característica fundamental, permitindo ao medicamento eliminar eficazmente as células fúngicas.

Bifonazol: A Substância Ativa e as suas Formas

O produto é um medicamento monocomponente, tendo o Bifonazol como única substância ativa. O composto é administrado estritamente através de aplicação tópica e está disponível em diversas apresentações farmacêuticas, incluindo um creme medicado, uma solução especializada e um pó. Esta apresentação em várias formas de dosagem é um fator diferenciador em comparação com agentes limitados a um único veículo.

A disponibilidade de múltiplas formas de dosagem garante que a substância ativa possa ser fornecida de forma eficaz, quer seja necessária uma base em creme para efeitos hidratantes ou um veículo em solução alcoólica mais adequado para determinadas áreas anatómicas. Como derivado imidazólico, a estrutura química única do Bifonazol permite-lhe atingir concentrações elevadas nas camadas da pele, uma propriedade apoiada por estudos farmacológicos. Esta aplicação direcionada, combinada com a sua capacidade de exercer efeitos fungistáticos (interrupção do crescimento) e fungicidas (eliminação das células), estabelece a sua identidade específica como um potente agente antifúngico tópico.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Canespor?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O Canespor (bifonazol) é, de um modo geral, bem tolerado quando aplicado por via tópica, uma vez que a absorção sistémica através da pele é mínima. A maioria dos efeitos secundários localiza-se no local de aplicação e é habitualmente ligeira e reversível após a interrupção do tratamento.

Reações Locais Comuns e Pouco Comuns

Os efeitos secundários relatados com maior frequência afetam a pele e podem incluir:

Categoria de Frequência Efeitos Secundários Comuns (≥ 0,1% a < 1%) Efeitos Secundários Pouco Comuns (≥ 0,01% a < 0,1%)
Afeções dos Tecidos Cutâneos e Subcutâneos Dermatite de contacto, eczema, prurido (comichão), erupção cutânea (vesiculobolhosa), pele seca, problemas cutâneos, vermelhidão transitória, sensação de queimadura, dor no local de administração. Reação alérgica, urticária, bolhas, esfoliação cutânea, maceração cutânea, edema periférico no local de administração.

Se as reações cutâneas locais, como irritação ou ardor, se tornarem graves ou intoleráveis, deve interromper-se a utilização do produto e consultar um profissional de saúde.

Hipersensibilidade e Reações Alérgicas

Embora pouco frequentes, foram relatados casos de dermatite alérgica e reações de hipersensibilidade durante a utilização pós-aprovação. Caso surjam sinais de uma reação alérgica grave (por exemplo, inchaço do rosto ou garganta, ou dificuldade em respirar), deve procurar-se assistência médica imediata.

Avisos de Segurança Importantes

  • Hipersensibilidade: Não utilize Canespor se tiver alergia ao bifonazol, a outros antifúngicos imidazólicos (como o clotrimazol) ou a qualquer um dos excipientes do produto, como o álcool cetoestearílico (que pode causar reações cutâneas locais).
  • Gravidez e Aleitamento: Como medida de precaução, a utilização durante o primeiro trimestre da gravidez é geralmente evitada. Devido aos dados limitados sobre a excreção no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante o tratamento, a menos que haja indicação médica em contrário.
  • Interações Medicamentosas: Existe um potencial limitado de o bifonazol tópico interagir com a varfarina (um anticoagulante). Os doentes que utilizam varfarina devem ser monitorizados de perto por um profissional de saúde se utilizarem Canespor, uma vez que o efeito da varfarina pode ser prolongado.
  • Produtos de Látex: Os excipientes em algumas formulações de bifonazol (por exemplo, cremes) podem reduzir temporariamente a eficácia de contracetivos de látex, como preservativos e diafragmas, se aplicados na área genital.
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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda: Informações Regulamentares Oficiais para o Canespor

O perfil regulamentar deste medicamento tópico confirma que o risco de intoxicação sistémica aguda é oficialmente classificado como improvável, quer após uma única aplicação tópica excessiva, quer em caso de ingestão oral inadvertida.

Âmbito da Sobredosagem

Manifestações de sobredosagem documentadas Os sintomas sistémicos, caso se tornem evidentes, podem incluir tonturas, náuseas e vómitos (apenas após ingestão).
Fatores relacionados com a dose ou exposição A preocupação com a sobredosagem está principalmente relacionada com a ingestão oral acidental e não com uma única aplicação na pele.
Classificação de gravidade (documentos oficiais) A intoxicação sistémica aguda é oficialmente declarada como improvável.

Resposta de Emergência

Quando é necessária ajuda médica imediata Contacte um médico imediatamente se houver suspeita de sobredosagem ou procure um médico sem demora se o produto for ingerido acidentalmente.
Declarações de resposta de emergência Medidas de rotina, como a lavagem gástrica, apenas devem ser consideradas se surgirem sintomas clínicos de sobredosagem e desde que a via aérea possa ser protegida adequadamente.

Declarações Oficiais sobre Sobredosagem

  • A ação imediata obrigatória é contactar um médico imediatamente se houver suspeita de sobredosagem ou procurar assistência médica sem demora caso a preparação seja engolida acidentalmente.
  • O tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Os documentos regulamentares oficiais definem o perfil de sobredosagem do Canespor com base no baixo risco de intoxicação sistémica aguda, devido à sua absorção insignificante enquanto agente tópico. Esta avaliação restringe a principal preocupação de sobredosagem à ingestão oral acidental, o que desencadeia oficialmente a obrigatoriedade de procurar assistência médica imediata. A estratégia de gestão oficial recomendada foca-se no tratamento de apoio e sintomático, caso ocorram as manifestações sistémicas documentadas de ingestão, como náuseas ou vómitos.

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Usos terapêuticos de Canespor

O que o Canespor trata: principais utilizações e benefícios

O Canespor é frequentemente utilizado em situações que envolvem determinados sintomas desconfortáveis causados por uma variedade de agentes patogénicos micóticos que afetam a pele. O medicamento é aplicado em áreas onde é necessário um suporte sintomático adicional para condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, tais como infeções fúngicas da pele, incluindo Tinea pedis (Pé de atleta), Tinea corporis (Tinha do corpo), Tinea cruris (Tinha da virilha) e Candidíase Cutânea. O âmbito terapêutico e a finalidade de utilização são confirmados por revisões regulamentares do setor.

O tratamento é comummente utilizado para auxiliar em conjuntos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, especialmente aqueles relacionados com estados inflamatórios ou irritativos. Isto ajuda a atenuar manifestações desafiantes como o prurido persistente (comichão), sensações de queimadura e vermelhidão visível (eritema) que acompanham a erupção fúngica. Ao focar-se na gestão dos sintomas, o tratamento pode oferecer um alívio que ajuda os pacientes a lidar de forma mais estável com episódios difíceis e apoia um melhor conforto diário. O suporte estrutural para danos na pele também é relevante:

“A aplicação é considerada pertinente para aliviar o desconforto relacionado com a deterioração estrutural, tal como a descamação excessiva, a esfoliação e a maceração cutânea.”

Isto contribui, de uma forma geral, para que o medicamento ajude a abordar o desconforto físico que interfere com o funcionamento quotidiano.

Facto Rápido: Alívio para os Principais Sintomas Fúngicos
Principais Sintomas Alvo Comichão, Sensação de Queimadura, Vermelhidão (Eritema)
Suporte Estrutural Descamação, Esfoliação, Fissuras e Maceração
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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização do Canespor (Bifonazol) é definida por restrições populacionais oficiais e proibições listadas em documentos regulamentares. O uso é, de um modo geral, permitido para a população adulta e idosa sem restrições específicas, não existindo limitações documentadas relacionadas com comprometimento renal ou hepático.

As seguintes populações enfrentam restrições ou proibições oficiais:

Estado de Elegibilidade Restrição Regulamentar
Contraindicação Absoluta Doentes com hipersensibilidade conhecida ao Bifonazol ou a qualquer um dos excipientes da formulação. É também contraindicado para utilização em bebés com eritema da fralda (dermatite das fraldas).
Utilização Condicionada Bebés e crianças pequenas (0 aos 23 meses) devem utilizar o medicamento apenas sob supervisão médica. A utilização durante a lactação (amamentação) não é recomendada e o rótulo aconselha a evitar o uso durante o primeiro trimestre da gravidez. A utilização geral durante a gravidez requer uma avaliação de benefício-risco por parte de um médico.

Ligação ao perfil global de elegibilidade:

Os documentos regulamentares estabelecem proibições baseadas na hipersensibilidade e na condição de eritema da fralda em bebés. A utilização é restringida pelo grupo etário e pelo estado reprodutivo, enquanto a absorção sistémica mínima é coerente com a ausência de restrições documentadas para a função de órgãos.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares destacam uma interação farmacocinética específica associada ao uso tópico do Bifonazol, a substância ativa do Canespor, quando utilizado em conjunto com determinados produtos medicinais.

Interação Medicamentosa Documentada

As informações oficiais de prescrição documentam uma interação potencial quando o Bifonazol é utilizado simultaneamente com o anticoagulante oral Varfarina. Sabe-se que o Bifonazol inibe uma enzima metabólica, o que pode reduzir a depuração da Varfarina do organismo. Esta interação é classificada como uma combinação que exige precaução e necessita de monitorização.

Categoria do Produto de Interação Medicamento Específico Resultado da Interação (conforme documentado)
Anticoagulante Oral Varfarina Pode levar a aumentos da Razão Normalizada Internacional (INR), significando um efeito anticoagulante prolongado.

Restrições Relacionadas com a Interação

Devido ao potencial para um efeito anticoagulante prolongado, as autoridades regulamentares aconselham que o estado de anticoagulação (INR) dos doentes que recebem Varfarina deve ser monitorizado de perto quando o Canespor é administrado. O risco de exposição sistémica ao Bifonazol, que poderia intensificar esta interação, pode aumentar sob certas condições. Estas condições incluem a utilização a longo prazo ou a aplicação em áreas cobertas do corpo, como a virilha.

Não existem outras interações com produtos medicinais, alimentos, álcool ou suplementos à base de plantas explicitamente documentadas nas informações regulamentares oficiais para o Bifonazol tópico.

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Mecanismo de ação

Bloqueio de Alvo Duplo na Síntese do Ergosterol

O mecanismo primário do Bifonazol baseia-se na sua inibição sequencial de alvo duplo da via de biossíntese do ergosterol fúngico. A molécula atua como inibidora de duas enzimas críticas: a lanosterol 14alfa-desmetilase (CYP51) e, de forma singular, a HMG-CoA Redutase. Esta ação dupla previne eficazmente a produção de ergosterol essencial, enquanto causa simultaneamente a acumulação de esteróis 14alfa-metilados tóxicos no interior da célula do fungo.

Cascata Fungicida e Falha Estrutural

Este dano molecular desencadeia uma cascata fisiológica: a membrana celular fúngica perde a sua rigidez estrutural e integridade funcional devido à depleção de ergosterol e à presença de esteróis tóxicos. Isto conduz a uma desestabilização estrutural significativa e a um eventual efeito de eliminação celular (fungicida) no local de aplicação.

Seletividade Mecanística e Modulação Local

O mecanismo do Bifonazol exibe toxicidade seletiva ao visar prioritariamente as enzimas fúngicas, o que é consistente com a afinidade limitada do fármaco para as vias de síntese de esteróis dos mamíferos. O fármaco possui também uma propriedade secundária de modulação dos mediadores inflamatórios locais, levando à modificação da reação fisiológica do hospedeiro nos tecidos circundantes.

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Informações sobre dosagem e administração

A administração do Canespor é feita exclusivamente por via tópica, utilizando as formulações de creme ou solução de Bifonazol a 1%. As diretrizes regulamentares estabelecem um padrão de aplicação fixo e consistente na área da pele afetada.

O regime padrão envolve uma aplicação por dia, que é habitualmente aconselhada para o período da noite, de preferência antes de deitar. Para uma utilização correta, é necessário que a pele seja lavada e bem seca antes da aplicação do produto. No que respeita à aplicação, considera-se suficiente uma pequena quantidade de creme — aproximadamente meio centímetro, ou o tamanho de uma ervilha — para tratar uma área equivalente à palma da mão. Esta quantidade medida deve ser aplicada numa camada fina e friccionada suavemente, garantindo que a cobertura se estende à zona que circunda imediatamente a infeção.

A duração do tratamento é fixada pelas autoridades regulamentares e varia consoante o tipo específico de infeção fúngica. Para a Tinea pedis (Pé de Atleta), a duração obrigatória do tratamento é de três semanas. Para outras condições, como a Tinea corporis (Tinha do corpo) ou a Candidíase superficial, a duração é habitualmente estabelecida entre as duas e as quatro semanas. Um princípio fundamental do procedimento exige que o tratamento completo seja cumprido com rigor, mesmo após o desaparecimento dos sintomas visíveis, para garantir que o efeito total do medicamento é alcançado.

Existem também regras específicas que regem a administração. Os pensos oclusivos, como as ligaduras, não se destinam a ser utilizados sobre a área tratada, a menos que haja uma indicação. Além disso, as informações oficiais estipulam que a utilização de Canespor em bebés e crianças (população pediátrica) deve ocorrer apenas sob supervisão médica.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Canespor

Evidência para Infeções Fúngicas dos Pés (Tinea Pedis)

A investigação disponível para o Pé de Atleta baseou-se principalmente em Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA). Nestes estudos, os investigadores comparam frequentemente o medicamento com um creme sem substância ativa (placebo) ou com outro tratamento antifúngico estabelecido. Os estudos envolveram habitualmente participantes adultos com infeções confirmadas, focando-se geralmente no tipo de infeção que surge entre os dedos dos pés (tinea pedis interdigital).

Os estudos monitorizaram objetivos micológicos (medições laboratoriais para confirmar a cura) e objetivos clínicos (alterações na avaliação de sintomas como comichão, vermelhidão e descamação). A investigação explorou o agente em estudos que utilizaram outras classes de antifúngicos como comparadores. Até à data, os estudos relataram vários padrões de alteração tanto nas medições micológicas como nas clínicas durante os períodos de observação definidos.

Evidência para Infeções Fúngicas do Corpo e da Virilha (Tinea Corporis e Tinea Cruris)

A base de evidência para a Tinha do Corpo (Tinea Corporis) e a Tinha da Virilha (Tinea Cruris) inclui estudos clínicos não controlados e ensaios aleatorizados comparativos. Estes estudos monitorizaram resultados relacionados com estados inflamatórios, tais como a evolução dos sintomas cutâneos e o estado micológico, com o propósito de avaliar a alteração medida. As populações em estudo foram tipicamente adultos com infeções confirmadas.

Nestes cenários de investigação, os ensaios relataram medições de alteração nos sintomas e no estado micológico. Relatórios de ensaios comparativos descreveram padrões de resultados quando este agente foi avaliado face a outros agentes antifúngicos imidazólicos. A qualidade da evidência varia entre os estudos, sendo geralmente avaliada como baixa, o que reflete a proporção substancial de estudos mais antigos e não controlados.

Lacunas na Investigação e Incertezas Remanescentes

A investigação fornece um contexto, mas não previsões individuais. A qualidade global da evidência varia entre os estudos devido a inconsistências nas definições de resultados e à presença de um elevado risco de enviesamento observado em muitos ECA mais antigos. Verifica-se uma falta de evidência comparativa direta com uma vasta gama dos agentes tópicos mais recentes disponíveis hoje. Além disso, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos, existindo informação limitada para acompanhar padrões de recorrência e a manutenção do estado da infeção.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Canespor (FAQ)

P: Porque é que o Canespor é receitado para fungos nas unhas (onicomicoses)?

R: Os estudos e a informação oficial indicam que o bifonazol é frequentemente utilizado como tratamento tópico para fungos nas unhas, ou onicomicoses, geralmente num regime especializado. O tratamento é muitas vezes utilizado em conjunto com uma pasta de ureia, que auxilia na preparação da placa ungueal. Isto permite que a substância ativa se foque na área da infeção.

P: Qual é a recomendação sobre o uso de Canespor se eu tiver a pele ferida ou muito irritada?

R: Os documentos regulamentares indicam que o risco de a substância ativa ser absorvida pelo organismo pode aumentar se esta for aplicada em pele com feridas ou lesões. Este aumento da absorção pode ser relevante se o doente estiver a utilizar medicação sistémica, como o anticoagulante varfarina. Os documentos regulamentares alertam para o potencial de maior absorção quando o produto é aplicado em pele comprometida.

P: O que acontece se eu me esquecer de uma aplicação de Canespor?

R: De acordo com as informações oficiais do produto, se falhar uma aplicação, a dose deve ser aplicada assim que o doente se lembrar. A informação regulamentar especifica que não se deve aplicar uma dose dupla para compensar uma aplicação esquecida. O doente deve, então, continuar com o regime de tratamento planeado conforme programado.

P: O Canespor pode ser adquirido sem receita médica em alguns países?

R: O estatuto regulamentar do Canespor, especificamente se está disponível com receita médica ou como medicamento de venda livre, pode variar de acordo com o país ou região. O bifonazol, o seu princípio ativo, é comummente disponibilizado como medicamento de venda livre para certas condições fúngicas da pele em muitas regiões do mundo.

P: A informação oficial sugere algum risco de o corpo se tornar "resistente" ao Canespor com o tempo?

R: O risco de a infeção fúngica desenvolver resistência à substância ativa, o bifonazol, está listado nos planos de gestão de risco do medicamento. No entanto, os relatos de desenvolvimento de tal resistência após a utilização são geralmente descritos como sendo muito raros, de acordo com os documentos de segurança disponíveis.

P: A irritação ocular ou alterações na visão estão listadas como possíveis efeitos secundários do Canespor?

R: As instruções oficiais aconselham os doentes a evitar o contacto com os olhos ao aplicar o produto. Uma vez que se trata de um tratamento tópico para a pele com uma absorção sistémica mínima, a irritação ocular ou as alterações na visão não constam na informação do produto como efeitos secundários internos ou sistémicos.

P: Qual é a orientação sobre a limpeza de roupa e lençóis durante o tratamento com Canespor?

R: A informação oficial do produto refere que as preparações de Canespor são geralmente inodoras e podem ser removidas com lavagem. Isto indica que não há conhecimento de que os ingredientes deixem manchas permanentes em tecidos ou superfícies. Boas práticas de higiene, incluindo a lavagem de artigos que entrem em contacto com a área afetada, são geralmente apontadas como benéficas durante o tratamento.

P: Porque é que o componente do Canespor é por vezes combinado com ureia em produtos específicos?

R: O bifonazol é por vezes combinado com a ureia, uma substância utilizada para suavizar a pele, em produtos específicos destinados ao tratamento de fungos nas unhas. A pasta de ureia é utilizada para facilitar a separação e remoção suave da placa ungueal afetada. Esta preparação visa permitir que o princípio ativo atue melhor sobre a infeção fúngica subjacente à unha.

P: O princípio ativo do Canespor pode ser encontrado noutros remédios sem receita médica?

R: Sim, o bifonazol é a substância ativa em vários outros produtos antifúngicos tópicos de marca. Como derivado imidazólico, o seu princípio ativo faz parte de uma classe de medicamentos tópicos comummente utilizada e licenciada para tratar infeções fúngicas superficiais da pele.

P: Sabe-se se os ingredientes do Canespor podem manchar a roupa ou superfícies?

R: A informação oficial do produto refere que as preparações de Canespor são inodoras e podem tipicamente ser removidas com lavagem. Isto confirma que não há conhecimento de que a substância ativa e os outros componentes deixem manchas permanentes em tecidos ou outras superfícies.

P: O Canespor é utilizado em medicina veterinária?

R: O bifonazol pertence à classe dos antifúngicos azóis, que é utilizada tanto em terapias médicas humanas como veterinárias. No entanto, a marca específica Canespor está licenciada e é comercializada principalmente para utilização em condições dermatológicas humanas.

P: O que diz a informação regulamentar oficial sobre conduzir ou utilizar máquinas enquanto se usa Canespor?

R: De acordo com a informação regulamentar oficial, o Canespor não tem influência, ou tem uma influência desprezível, sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Isto é coerente com a sua via de aplicação tópica, que resulta numa absorção mínima para a corrente sanguínea que possa afetar o sistema nervoso central.

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Como Canespor deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Canespor?

Os requisitos para a conservação e eliminação do Canespor (bifonazol) são estabelecidos pelas normas regulamentares oficiais, visando garantir a qualidade do produto e a segurança pública.

Condições de Conservação

Requisito Mandato Regulamentar Oficial
Temperatura Conservar a uma temperatura não superior a 25 °C ou 30 °C, dependendo do rótulo regional.
Segurança Infantil Deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Acondicionamento Conservar na embalagem original e na bisnaga ou frasco. A formulação em solução de bifonazol é rotulada como inflamável, devendo ser mantida afastada de chamas abertas.
Estabilidade O creme pode ser utilizado por um período de até 16 meses após a primeira abertura. Não utilize após o prazo de validade.

Instruções de Eliminação

As instruções oficiais exigem que o medicamento não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. O produto não utilizado ou fora de validade deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais, frequentemente através da devolução ao farmacêutico ou num ponto de recolha designado.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Canespor encontrado em:

ÍNDICE A-Z: