Cacit D3

como um complemento à terapia específica para osteoporose e em situações em que é necessária suplementação terapêutica de desnutrição, p. na gravidez e na osteomalácia dependente de vitamina D estabelecida.

Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio / deficiência de vitamina D, especialmente em idosos domiciliares e institucionalizados. A falta de compostos moi ativos é indicada pelo aumento dos níveis de Pth, diminuição dos níveis de 25-hidroxi-vitamina D e aumento dos níveis de fosfatase alcalina, associados ao aumento da perda óssea.

Oral.

Contra-indicações absolutas são hipercalcemia, que resulta, por exemplo, de mieloma, metástases ósseas ou outras doenças ósseas malignas, sarcoidose, hiperparatireoidismo primário e overdose de vitamina D. Insuficiência renal grave. Hipersensibilidade a um dos auxiliares de comprimidos.

Contra-indicações relativas são osteoporose devido à imobilização prolongada, pedras nos rins, hipercalciúria grave.

Adcal-D₃ 3 contém uma pequena quantidade de óleo de soja e, portanto, é contra-indicado em pacientes alérgicos ao amendoim ou à soja.

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou hipercalciúria leve devem ser cuidadosamente monitorados, incluindo verificações regulares dos níveis plasmáticos de cálcio e excreção urinária de cálcio.

A excreção de cálcio deve ser medida em pacientes com histórico de pedras nos rins para descartar a hipercalciúria.

Com o tratamento a longo prazo, é aconselhável monitorar os níveis séricos e de cálcio na função urina e renal e reduzir ou interromper temporariamente o tratamento se o cálcio na urina exceder 7,5 mmol / 24 horas (300 mg / 24 horas).

Adcal-D₃ 3 também deve ser usado com cautela em outros pacientes com risco aumentado de hipercalcemia, p. pacientes com sarcoidose ou malignidades.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.

Cada comprimido contém uma pequena quantidade de açúcar (cerca de 1,7 mg por comprimido) e pode ser prejudicial aos dentes se usado por um longo tempo.

Preparações de cálcio e vitamina D de outras fontes devem ser consideradas.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos no acionamento e na operacionalidade das máquinas.

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo prurido, chiado no peito, urticária e inchaço da orofaringe, no ambiente pós-comercialização.

O uso de suplementos de cálcio raramente levou a distúrbios gastrointestinais leves, como constipação, flatulência, náusea, dor de estômago e diarréia. Erupção cutânea foi relatada ocasionalmente após a administração de preparações de vitamina D. Hipercalcúria e, em casos raros, hipercalcemia foram observadas no tratamento a longo prazo em altas doses.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card.

Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

a consequência mais grave de sobredosagem aguda ou crônica é a hipercalcemia devido à toxicidade da vitamina D. Os sintomas podem incluir náusea, vômito, poliúria, anorexia, fraqueza, apatia, sede e constipação. Overdoses crônicas podem levar a calcificações vasculares e orgânicas devido à hipercalcemia. O tratamento deve ser para interromper a ingestão e reidratação de cálcio e vitamina D.

Grupo farmacoterapêutico: A12AX01 carbonato de cálcio e colecalciferol

Forte evidência de cálcio e vitamina D adicionais₃ pode reduzir a incidência de fraturas de quadril e outras não vertebrais provêm de um estudo randomizado controlado por placebo de 18 meses em 3270 mulheres idosas saudáveis que vivem em lares ou lares para idosos. Um efeito positivo na densidade mineral óssea também foi observado.

Em pacientes com 1200 mg de cálcio elementar e 800U de vitamina D₃ diariamente, eu. a mesma dose que a de dois comprimidos Adcal-D₃ 3 foi liberado, dissolvido, o número de fraturas do quadril foi 43% menor (p = 0,043) e o número total de fraturas não vertebrais foi 32% menor que as que receberam placebo. A densidade mineral óssea proximal do fêmur aumentou após 18 meses de tratamento 2,7% em cálcio / vitamina D₃ - Agrupe e diminua 4,6% no grupo placebo (p <0,001). No cálcio / vitamina D₃ - O grupo diminuiu a concentração média de PTH no soro após 18 meses em 44% em comparação com a linha de base e a concentração sérica de 25 hidroxi vitamina D aumentou 162% em comparação com a linha de base.

A análise dos resultados da intenção de tratar mostrou uma probabilidade reduzida de fraturas do quadril (p = 0,004) e outras fraturas (p <0,001) no cálcio / vitamina D₃ - Grupo de terapia. A análise das outras duas populações (tratamento ativo e tratado e seguido por 18 meses) deu resultados comparáveis à análise da intenção de tratar. A razão de chances para fraturas de quadril em mulheres no grupo placebo em comparação com as do cálcio / vitamina D₃ - Grupo de fraude 1,7 (95%) 1,0 a 2,8) e que para outras fraturas não vertebrais foi de 1,4 (95%) 1,4 a 2,1). No grupo placebo, houve um aumento significativo na incidência de fraturas de quadril ao longo do tempo, enquanto a incidência em cálcio / vitamina D₃ - O grupo estava estável. O tratamento reduziu o risco de fratura relacionada à idade após 18 meses (p = 0,007 para fraturas de quadril e p = 0,009 para todas as fraturas não vertebrais). Após 3 anos de acompanhamento, a diminuição do risco de fratura permaneceu no cálcio / vitamina D₃ - Obter grupo.

Os perfis farmacocinéticos do cálcio e seus sais são conhecidos. O carbonato de cálcio é convertido em cloreto de cálcio pelo ácido do estômago. Cerca de 15-25% do cálcio é absorvido pelo trato gastrointestinal, enquanto o restante retorna ao carbonato de cálcio insolúvel e ao estearato de cálcio e é excretado nas fezes.

A farmacocinética da vitamina D também é conhecida. A vitamina D é bem absorvida pelo trato gastrointestinal na presença de bile. É hidroxilado a 25-hidroxicoleciferol no fígado e é então sujeito a hidroxilação adicional no rim para formar o metabolito ativo 1, 25 di-hidroxicolciferol (calcitriol). Os metabolitos circulam no sangue ligado a uma certa globina Î ±. A vitamina D e seus metabólitos são principalmente excretados na bílis e nas fezes.

O carbonato de cálcio e a vitamina D são materiais bem conhecidos e difundidos e são utilizados na prática clínica há muitos anos. Portanto, a toxicidade ocorre apenas com overdose crônica, onde pode ocorrer hipercalcemia.

Não

Não há requisitos especiais