Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Bromokriptina Actavis
Bromocriptina
Hiperprolactinemia
Tratamento da hiperprolactinemia em homens e mulheres com hipogonadismo e/ou galactorreia.
Perturbações do ciclo Menstrual e infertilidade feminina
Amenorreia e oligomenorreia, com ou sem galactorreia.
Perturbações hiperprolactinémicas induzidas pelo fármaco.
Síndrome do ovário policístico.
Algumas mulheres inférteis com oligomenorreia ou amenorreia e galactorreia podem ser indevidamente sensíveis à prolactina. Bromokriptin Actavis foi utilizado com sucesso no tratamento de uma série de mulheres inférteis com galactorreia que não apresentam hiperprolactinemia demonstrável.
Prolactinomas
Reduzir o tamanho do tumor, particularmente naqueles em risco de compressão do nervo óptico.
Acromegalia
Bromokriptin Actavis tem sido utilizado em várias unidades especializadas, como adjuvante da cirurgia e / ou radioterapia para reduzir a hormona de crescimento circulante no tratamento de doentes acromegálicos.
Doença de Parkinson
No tratamento da doença de Parkinson idiopática, a Bromokriptina Actavis foi utilizada tanto em monoterapia como em combinação com Levodopa no tratamento de doentes não tratados anteriormente e doentes com deficiência por fenómenos "on-off".).
Bromokriptin Actavis deve ser sempre tomado com alimentos.
Uma série de condições díspares são passíveis de tratamento com bromocriptina Actavis e, por esta razão, os regimes posológicos recomendados são variáveis.
Na maioria das indicações, independentemente da dose final, a melhor forma de obter a resposta óptima com o mínimo de efeitos secundários é através da introdução gradual de bromocriptina Actavis. Sugere-se o seguinte esquema: inicialmente, 1 mg a 1, 25 mg na hora de deitar, aumentando após 2 a 3 dias para 2 mg a 2, 5 mg na hora de deitar. A dose pode então ser aumentada em 1 mg para 2, 5 mg em intervalos de 2 a 3 dias, até ser atingida uma dose de 2, 5 mg duas vezes por dia. Se necessário, devem ser adicionados incrementos de dose adicionais de forma semelhante.
Hipogonadismo/síndromes de galactorreia/infertilidade
Introduzir a bromocriptina Actavis gradualmente de acordo com o esquema sugerido. A maioria dos doentes com hiperprolactinemia responderam a 7, 5 mg por dia, em doses divididas, mas foram utilizadas doses até 30 mg por dia. Em doentes inférteis sem níveis séricos de prolactina comprovadamente elevados, a dose habitual é de 2, 5 mg, duas vezes por dia.
Prolactinomas
Introduzir a bromocriptina Actavis gradualmente de acordo com o esquema sugerido. A dose pode então ser aumentada em 2, 5 mg diários, com intervalos de 2 a 3 dias, da seguinte forma: 2, 5 mg de 8 em 8 horas, 2, 5 mg de 6 em 6 horas, 5 mg de 6 em 6 horas. As doses diárias não devem exceder 30 mg.
Acromegalia
Introduzir bromocriptina Actavis gradualmente, de acordo com o esquema sugerido. A dose pode então ser aumentada em 2, 5 mg por dia, com intervalos de 2 a 3 dias, da seguinte forma: 2, 5 mg por hora, 2, 5 mg por hora, 6 mg por hora, 5 mg por hora, 5 mg por hora, 6 mg por hora, 5 mg por hora, 6 mg por hora.
Doença de Parkinson
Introduzir gradualmente Bromokriptin Actavis, da seguinte forma: semana 1: 1 mg a 1, 25 mg na hora de deitar. Semana 2: 2 mg a 2, 5 mg na hora de deitar. Semana 3: 2, 5 mg duas vezes por dia. Semana 4: 2, 5 mg três vezes ao dia. Em seguida, tome três vezes ao dia, aumentando 2, 5 mg de 3 em 3 a 14 dias, dependendo da resposta do doente. Continue até atingir a dose ideal. Este valor situa-se normalmente entre 10 mg e 30 mg por dia. As doses diárias não devem exceder 30 mg. Em doentes já a receber Levodopa, a dose deste fármaco pode ser gradualmente diminuída, enquanto a dose diária de Bromokriptin Actavis é aumentada até se determinar o equilíbrio óptimo.
Utilização em crianças e adolescentes (entre os 7 e os 17 anos))
A prescrição de bromocriptina Actavis em crianças e adolescentes (entre os 7 e os 17 anos) deve ser limitada aos endocrinologistas pediátricos.
Prolactinomas: População pediátrica com idade igual ou superior a 7 anos: 1 mg 2 ou 3 vezes por dia, aumentando gradualmente para vários comprimidos por dia, de modo a manter a prolactina adequadamente suprimida. A dose diária máxima recomendada em crianças dos 7 aos 12 anos de idade é de 5 mg. A dose diária máxima recomendada nos doentes adolescentes (13-17 anos) é de 20 mg.
Gigantismo (acromegalia )): População pediátrica com idade igual ou superior a 7 anos: a dose inicial deve ser titulada em resposta aos níveis de hormona do crescimento. A dose diária máxima recomendada em crianças dos 7 aos 12 anos de idade é de 10 mg. A dose diária máxima recomendada nos doentes adolescentes (13-17 anos) é de 20 mg.
Utilização em ido
Não há evidência clínica de que a bromocriptina Actavis apresente um risco especial para os idosos.
Utilização em doentes com compromisso hepático
Em doentes com compromisso da função hepática, a velocidade de eliminação pode ser retardada e os níveis plasmáticos podem aumentar, necessitando de ajuste da dose.
Para tratamento a longo prazo: evidência de valvulopatia cardíaca determinada por ecocardiografia pré-tratamento.
Bromokriptin Actavis está contra-indicado para utilização na supressão da lactação ou outras indicações que não ponham em risco a vida em doentes com doença arterial coronária grave, ou sintomas e/ou história de perturbações mentais graves.
Restante
Não existe evidência suficiente de eficácia da Bromokriptina Actavis no tratamento de sintomas pré-menstruais e doença benigna da mama.). Para além disso, poderá considerar-se a redução da posologia ou interrupção da terapêutica.
Quando as mulheres em idade fértil são tratadas com Bromokriptin Actavis em condições não associadas a hiperprolactinemia, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa. Isto destina-se a evitar a supressão da prolactina para níveis abaixo dos níveis normais, com a consequente diminuição da função lútea.
Recomenda-se a avaliação ginecológica, de preferência incluindo citologia cervical e endometrial, para mulheres a receber Bromokriptina Actavis durante longos períodos. Sugere-se uma avaliação semestral para mulheres pós-menopáusicas e uma avaliação anual para mulheres com menstruação regular.
Foram notificados alguns casos de hemorragia gastrointestinal e úlcera gástrica. Se tal ocorrer, deve retirar-se o bromocriptina Actavis. Os doentes com antecedentes de evidência de ulceração péptica devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Uma vez que, especialmente durante os primeiros dias de tratamento, podem ocasionalmente ocorrer reacções hipotensivas e resultar numa redução do Estado de alerta, deve ter-se especial cuidado ao conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
Foram notificados ocasionalmente casos de doentes tratados com Bromokriptin Actavis, particularmente no tratamento a longo prazo e em doses elevadas, efusões pleurais e pericárdicas, bem como fibrose pleural e pulmonar e pericardite constritiva. Os doentes com perturbações pleuropulmonares inexplicadas devem ser cuidadosamente examinados e a descontinuação da terapêutica com Bromokriptina Actavis deve ser contemplada.
Foi notificada fibrose retroperitoneal em alguns doentes tratados com bromocriptina Actavis, particularmente no tratamento a longo prazo e em doses elevadas. Para assegurar o reconhecimento da fibrose retroperitoneal numa fase inicial reversível, recomenda-se que as suas manifestações (por exemplo, dor nas costas, edema dos Membros inferiores, compromisso da função renal) sejam observadas nesta categoria de doentes. A medicação com bromokriptina Actavis deve ser retirada se forem diagnosticadas ou suspeitas alterações fibróticas no retroperitoneu.
Deve ser dada atenção aos sinais e sintomas de
doença pleuro-pulmonar tal como dispneia, falta de ar, tosse persistente ou dor torácica
a insuficiência cardíaca como casos de fibrose pericárdica manifestou-se frequentemente como insuficiência cardíaca. Pericardite constritiva deve ser excluída se estes sintomas aparecerem.
Devem ser realizadas investigações apropriadas, tais como a taxa de sedimentação eritrocitária, radiografia torácica e medições da creatinina sérica, se necessário, para apoiar o diagnóstico de uma doença fibrótica. É também apropriado realizar investigações iniciais sobre a taxa de sedimentação eritrocitária ou outros marcadores inflamatórios, função pulmonar/raio-X torácico e função renal antes do início da terapêutica.
Estas doenças podem ter um início insidioso e os doentes devem ser regularmente e cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com bromocriptina Actavis para detecção de manifestações de distúrbios fibróticos progressivos. Bromokriptina Actavis deve ser retirado se forem diagnosticadas ou suspeitas de alterações inflamatórias fibróticas ou serososas.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Perturbações do controlo de impulsos
Os doentes devem ser monitorizados regularmente para o desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos. Pacientes e responsáveis devem estar cientes de que os sintomas comportamentais dos transtornos de controle dos impulsos, incluindo o jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compulsivo gastar ou comprar, compulsão alimentar e comer compulsivo, pode ocorrer em pacientes tratados com agonistas da dopamina, incluindo Bromokriptin Actavis.. Deverá ser considerada uma redução/descontinuação gradual de Dose se estes sintomas se desenvolverem.
Crianças e adolescentes (entre 7 e 17 anos))
A bromocriptina tem sido utilizada no tratamento de prolactinomas e indicações de gigantismo (acromegalia) em doentes com idade igual ou superior a 7 anos e séries de casos têm sido documentadas na literatura. Apenas estão disponíveis dados isolados sobre a utilização de bromocriptina em doentes pediátricos com menos de 7 anos de idade. Os dados relativos à segurança são limitados, especialmente a longo prazo. A prescrição é restrita aos endocrinologistas pediátricos.
Idoso
Os estudos clínicos para a bromocriptina Actavis não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se os idosos respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. No entanto, outras experiências clínicas notificadas, incluindo a notificação pós-comercialização de acontecimentos adversos, não identificaram diferenças na resposta ou tolerabilidade entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Apesar de não ter sido observada qualquer variação no perfil de eficácia ou de reacção adversa em doentes idosos a tomar Bromokriptin Actavis, não se pode excluir categoricamente uma maior sensibilidade em alguns indivíduos idosos. Em geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, começando na extremidade inferior do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica farmacológica nesta população.
As reacções hipotensivas podem ser perturbadoras em alguns doentes durante os primeiros dias de tratamento e deve ter-se especial cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Os doentes que estejam a ser tratados com bromocriptina e apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser aconselhados a não conduzir ou realizar actividades em que o comprometimento do Estado de vigília possa colocar a si próprios ou aos outros em risco de ferimentos graves ou morte (por exemplo.).
A ocorrência de efeitos secundários pode ser minimizada através da introdução gradual da dose ou de uma redução da dose seguida de uma titulação mais gradual. Se necessário, inicial náuseas e/ou vômitos pode ser reduzido tomando-Bromokriptin Actavis durante uma refeição e pela ingestão de um periférico antagonista da dopamina, tais como a domperidona, por alguns dias, pelo menos, uma hora antes da administração de Bromokriptin Actavis.
As reações adversas estão classificadas sob a rubrica de frequência, os mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1,000), muito raros (<1/10,000), incluindo relatos isolados.
Doenças Do Sistema Nervoso
Frequentes: cefaleias, sonolência
Pouco frequentes: tonturas, discinésia
Raros: sonolência, parestesia
Muito raros: excesso de sonolência diurna e ataques súbitos de sono
Perturbações Do Foro Psiquiátrico
Pouco frequentes: confusão, agitação psicomotora, alucinações
Raros: perturbações psicóticas, insónia
Doenças Gastrointestinais
Frequentes: náuseas, obstipação
Pouco frequentes: vómitos, boca seca
Raros: diarreia, dor abdominal, fibrose retroperitoneal, úlcera gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal
Vasculopatias
Pouco frequentes: hipotensão incluindo hipotensão ortostática (que pode, em casos muito raros, provocar colapso)
Muito raros: palidez reversível dos dedos das mãos e dos pés induzida pelo frio (especialmente em doentes com história de fenómeno de Raynaud)
Cardiopatias
Raros: taquicardia, bradicardia, arritmia
Muito raros: valvulopatia cardíaca (incluindo regurgitação) e doenças relacionadas (pericardite e derrame pericárdico).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Frequentes: congestão Nasal
Raros: derrame Pleural, fibrose pleural e pulmonar, pleurite, dispneia
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos
Pouco frequentes: cãibras nas pernas
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Pouco frequentes: reacções alérgicas cutâneas, perda de cabelo
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco Frequentes: Fadiga
Raros: edema periférico
Muito raramente: foi notificada uma síndrome semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos aquando da retirada da Bromokriptina Actavis.
Operações Oculares
Raros: perturbações visuais, visão turva
Afecçoes do ouvido e do labirinto
Raros: Acufenos
Mulheres-partes
Em casos extremamente raros (em mulheres pós-parto tratadas com Bromokriptin Actavis para a prevenção da lactação) foram notificados acontecimentos adversos graves incluindo hipertensão, enfarte do miocárdio, convulsões, acidente vascular cerebral ou perturbações mentais, embora a relação causal seja incerta.).
Perturbações do controlo de impulsos
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sinais e sintomas
A sobredosagem com Bromokriptina Actavis pode resultar em vómitos e outros sintomas que podem ser devidos à estimulação excessiva dos receptores dopaminérgicos e podem incluir náuseas, tonturas, hipotensão, hipotensão postural, taquicardia, sonolência, sonolência, letargia, confusão e alucinações. Devem ser tomadas medidas gerais de suporte para remover todo o material não absorvido e manter a pressão arterial, se necessário.
Houve relatos isolados de crianças que acidentalmente ingeriram bromocriptina Actavis. Vómitos, sonolência e febre foram notificados como acontecimentos adversos. Os doentes recuperaram espontaneamente dentro de algumas horas ou após tratamento sintomático.
Tratamento da sobredosagem
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a administração de carvão activado e, em caso de ingestão oral muito recente, pode considerar-se a lavagem gástrica.
O tratamento da intoxicação aguda é sintomático, a metoclopramida pode estar indicada no tratamento da emese ou alucinações.
Grupo farmacoterapêutico: agonista da Dopamina (código ATC N04B C01), inibidor da prolactina (código ATC G02C B01)
Bromokriptina Actavis, a substância activa bromocriptina, é um inibidor da secreção de prolactina e um estimulador dos receptores da dopamina. As áreas de aplicação da Bromokriptina Actavis são divididas em indicações endocrinológicas e neurológicas. As informações farmacológicas serão discutidas em cada indicação.
Endocrinológico indicacao
Bromokriptina Actavis inibe a secreção da hormona pituitária anterior prolactina sem afectar os níveis normais de outras hormonas pituitárias. No entanto, a Bromokriptina Actavis é capaz de reduzir os níveis elevados de hormona do crescimento (GH) em doentes com acromegalia. Estes efeitos são devidos à estimulação dos receptores dopamínicos.
No puerperium prolactina é necessário para o início e manutenção do aleitamento puerperal. Noutras ocasiões, o aumento da secreção de prolactina origina lactação patológica (galactorreia) e/ou perturbações da ovulação e menstruação.
Como um inibidor específico da secreção de prolactina, a Bromokriptina Actavis pode ser utilizada para prevenir ou suprimir a lactação fisiológica, bem como para tratar os estados patológicos induzidos pela prolactina. Na amenorreia e / ou anovulação (com ou sem galactorreia), a Bromokriptina Actavis pode ser utilizada para restaurar os ciclos menstruais e a ovulação.
As medidas habituais tomadas durante a lactação, tais como a restrição da ingestão de fluidos, não são necessárias com bromocriptina Actavis. Além disso, a bromocriptina Actavis não prejudica a involução puerperal do útero e não aumenta o risco de tromboembolismo.
Foi demonstrado que a bromokriptina Actavis detém o crescimento ou reduz o tamanho dos adenomas da pituitária secreção de prolactina (prolactinomas).
Em doentes acromegálicos - para além da redução dos níveis plasmáticos da hormona do crescimento e da prolactina - bromocriptina Actavis tem um efeito benéfico nos sintomas clínicos e na tolerância à glucose.
Bromokriptin Actavis melhora os sintomas clínicos da síndrome do ovário policístico, restaurando um padrão normal de secreção de LH.
Indicações Neurológicas
Devido à sua actividade dopaminérgica, a Bromokriptina Actavis, em doses geralmente superiores às das indicações endocrinológicas, é eficaz no tratamento da doença de Parkinson, que se caracteriza por uma deficiência específica de dopamina nigrostriatal. A estimulação dos receptores dopaminérgicos pela Bromokriptina Actavis pode, nesta condição, restaurar o equilíbrio neuroquímico no corpo estriado.
Clinicamente, a Bromokriptina Actavis melhora o tremor, a rigidez, a bradiquinesia e outros sintomas Parkinsónicos em todas as fases da doença.. Normalmente, o efeito terapêutico dura ao longo de anos (até agora, foram notificados bons resultados em doentes tratados até oito anos).). Bromokriptin Actavis pode ser administrado isoladamente ou - em fases iniciais e avançadas - combinado com outras drogas anti-Parkinsónicas.. A combinação com o tratamento com Levodopa resulta num aumento dos efeitos antiparkinsónicos, possibilitando frequentemente uma redução da dose de Levodopa. . Bromokriptin Actavis particular, oferece benefício para os pacientes em tratamento com Levodopa apresentando uma deterioração da resposta terapêutica ou complicações, tais como movimentos involuntários anormais (choreoatoid dykinesia e/ou dolorosa distonia), fim-de-dose falha, e "on-off" fenômeno
Bromokriptin Actavis melhora a sintomatologia depressiva frequentemente observada em doentes parkinsónicos. Isto deve-se às suas propriedades antidepressivas inerentes, tal como demonstrado por estudos controlados em doentes não Parkinsónicos com depressão endógena ou psicogénica.
Após administração oral, a bromocriptina Actavis (bromocriptina) é rápida e bem absorvida. Os níveis plasmáticos máximos são atingidos dentro de 1-3 horas. Uma dose oral de 5 mg de bromocriptina resulta numa Cmaximo 0, 465 ng/ml. O efeito de redução da prolactina ocorre 1-2 horas após a ingestão, atinge o seu máximo em cerca de 5 horas e dura 8-12 horas.
Bromokriptin Actavis é extensivamente metabolizado. No plasma, a semi-vida de eliminação é de 3-4 horas para o fármaco original e de 50 horas para os metabolitos inactivos. O fármaco original e os seus metabolitos são também completamente excretados por via hepática, sendo apenas 6% eliminados por via renal. A bromokriptina Actavis liga-se em 96% às proteínas plasmáticas.
Não há evidência de que as propriedades farmacocinéticas e a tolerabilidade da bromocriptina Actavis sejam directamente afectadas pela idade avançada. No entanto, em doentes com compromisso da função hepática, a velocidade de eliminação pode ser retardada e os níveis plasmáticos podem aumentar, necessitando de ajuste da dose.
Biotransformação
A bromocriptina sofre uma extensa biotransformação de primeira passagem no fígado, reflectida por perfis metabólicos complexos e pela ausência quase completa do fármaco original na urina e fezes. . Mostra uma elevada afinidade para o CYP3A e hidroxilações no anel prolina da fracção ciclopéptida constituem uma via metabólica principal.. Assim, é de esperar que os inibidores e/ou substratos potentes do CYP3A4 inibam a depuração da bromocriptina e conduzam a níveis aumentados.. A bromocriptina é também um inibidor potente da CYP3A4 com um valor calculado de CI50 de 1.69. No entanto, dadas as baixas concentrações terapêuticas de bromocriptina livre em doentes, não se deve esperar uma alteração significativa do metabolismo de um segundo fármaco cuja depuração é mediada pela CYP3A4..
Agonista da dopamina (código ATC N04B C01), inibidor da prolactina (código ATC G02C B01))
Os dados pré-clínicos relativos à bromocriptina Actavis (bromocriptina) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, Mutagenicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva.
Foram observados carcinomas do endométrio apenas em estudos pré-clínicos em ratos com doses elevadas. Considera-se que se devem à sensibilidade específica da espécie dos animais em estudo à actividade farmacológica da bromocriptina.
Outros efeitos em estudos pré-clínicos foram observados apenas com exposições consideradas suficientemente superiores à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Nenhum
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient