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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ronalin deve sempre ser tomado com comida.
Várias condições diferentes são acessíveis para o tratamento com ronalina e, por esse motivo, os regimes posológicos recomendados são variáveis.
Na maioria das indicações, independentemente da dose final, a resposta ideal com um mínimo de efeitos colaterais é melhor alcançada com a introdução gradual de ronalina. O seguinte esquema é sugerido: Primeiro 1 mg a 1, 25 mg na hora de dormir, após 2 a 3 dias a 2 mg a 2, 5 mg na hora de dormir. A dose pode então ser aumentada em 1 mg para 2,5 mg em intervalos de 2 a 3 dias até que uma dose de 2,5 mg seja atingida duas vezes ao dia. Se necessário, outras etapas de dosagem devem ser adicionadas de maneira semelhante.
Síndromes / infertilidade de hipogonadismo / galactorréia
Introduzir gradualmente o ronalin de acordo com o esquema proposto. A maioria dos pacientes com hiperprolactinemia respondeu a 7,5 mg por dia em doses divididas, mas doses de até 30 mg por dia foram usadas. Em pacientes estéreis sem níveis comprovadamente aumentados de prolactina sérica, a dose usual é de 2,5 mg duas vezes ao dia.
Prolactinomas
Introduzir gradualmente o ronalin de acordo com o esquema proposto. A dose pode então ser aumentada em 2,5 mg por dia, em intervalos de 2 a 3 dias, da seguinte forma: 2,5 mg oito horas, 2,5 mg seis horas, 5 mg seis horas. As doses diárias não devem exceder 30 mg.
Acromegalia
Introduzir gradualmente o ronalin de acordo com o esquema proposto. A dose pode então ser aumentada em 2,5 mg por dia, em intervalos de 2 a 3 dias, da seguinte forma 2,5 mg oito horas, 2,5 mg seis horas, 5 mg seis horas, 5 mg seis horas.
Doença de Parkinson
Introduza gradualmente o ronalin da seguinte maneira: Semana 1: 1 mg a 1,25 mg na hora de dormir. Semana 2: 2 mg a 2,5 mg na hora de dormir. Semana 3: 2,5 mg duas vezes ao dia. Semana 4: 2,5 mg três vezes ao dia. Aumente 2,5 mg três vezes ao dia a cada 3 a 14 dias, dependendo da reação do paciente. Continue até que a dose ideal seja atingida. Geralmente, isso fica entre 10 mg e 30 mg por dia. As doses diárias não devem exceder 30 mg. Nos pacientes que já estão recebendo levodopa, a dose deste medicamento pode ser reduzida gradualmente, enquanto a dose diária de ronalina é aumentada até que o equilíbrio ideal seja determinado.
Uso em crianças e adolescentes (7-17 anos)
A prescrição de ronalina em crianças e adolescentes (7-17 anos) deve ser limitada a endocrinologistas pediátricos.
Prolactinomas: População pediátrica a partir dos 7 anos: 1 mg 2 ou 3 vezes ao dia, aumenta gradualmente para vários comprimidos por dia para suprimir adequadamente a prolactina plasmática. A dose diária máxima recomendada em crianças de 7 a 12 anos é de 5 mg. A dose diária máxima recomendada em adolescentes (13-17 anos) é de 20 mg.
Gigantismo (acromegalia): Crianças a partir dos 7 anos: a dose inicial deve ser titulada em resposta aos níveis de hormônio do crescimento. A dose diária máxima recomendada em crianças de 7 a 12 anos é de 10 mg. A dose diária máxima recomendada em adolescentes (13-17 anos) é de 20 mg.
Use em idosos
Não há evidências clínicas de que a ronalina represente um risco particular para os idosos.
Uso em pacientes com insuficiência hepática
A taxa de eliminação pode ser retardada em pacientes com insuficiência hepática e o nível plasmático pode aumentar, o que requer ajuste da dose.
Ronalin está contra-indicado na supressão da lactação ou de outras indicações que não ameaçam a vida em pacientes com doença ou sintomas graves da artéria coronária e / ou distúrbios mentais graves na história.
De outros
Não há evidências suficientes da eficácia da ronalina no tratamento de sintomas pré-menstruais e doenças benignas da mama.). A redução da dose ou a descontinuação da terapia também podem ser consideradas.
Se mulheres com potencial para engravidar forem tratadas com ronalina para doenças não associadas à hiperprolactinemia, a dose efetiva mais baixa deve ser usada. Isso evita suprimir a prolactina abaixo dos níveis normais, com o resultado de que a função lútea é prejudicada.
Um exame ginecológico, de preferência incluindo citologia cervical e endometrial, é recomendado para mulheres que recebem ronalina por um longo período de tempo. Uma avaliação de seis meses é proposta para mulheres na pós-menopausa e uma avaliação anual para mulheres com menstruação regular.
Alguns casos de sangramento gastrointestinal e úlceras estomacais foram relatados. Nesse caso, o ronalin deve ser retirado. Pacientes com histórico de úlceras estomacais devem ser monitorados de perto durante o tratamento.
Como as reações de redução da pressão arterial ocorrem ocasionalmente durante os primeiros dias de tratamento e podem levar a uma vigilância reduzida, deve-se tomar cuidado especial ao dirigir um veículo ou operar máquinas.
Derrame pleural e pericárdico, fibrose pleural e pulmonar e pericardite constitutiva foram relatados ocasionalmente em pacientes em uso de ronalina, particularmente tratamento a longo prazo e em altas doses. Pacientes com distúrbios pleuropulmonares inexplicáveis devem ser cuidadosamente examinados e a descontinuação da terapia com ronalina deve ser considerada.
Foi relatada fibrose retroperitoneal em alguns pacientes em uso de ronalina, particularmente tratamento a longo prazo e com altas doses. Para garantir a detecção reversível precoce da fibrose retroperitoneal, recomenda-se observar suas manifestações (por exemplo,. dor nas costas, edema das extremidades inferiores, função renal comprometida) neste grupo de pacientes. Os medicamentos Ronalin devem ser descontinuados se forem diagnosticadas ou suspeitas de alterações fibróticas no retroperitônio.
Sobre os sinais e sintomas de
deve ser respeitadodoenças pleuropulmonares, como dispnéia, falta de ar, tosse persistente ou dor no peito
A insuficiência cardíaca como casos de fibrose pericárdica muitas vezes se manifesta como insuficiência cardíaca. Pericardite constritiva deve ser excluída se esses sintomas ocorrerem.
Exames adequados, como taxa de sedimentação de eritrócitos, radiografia de tórax e medidas séricas de creatinina devem ser realizados, se necessário, para apoiar o diagnóstico de um distúrbio fibrótico. Também é apropriado realizar exames iniciais da taxa de sedimentação de eritrócitos ou outros marcadores inflamatórios, função pulmonar / radiografia de tórax e função renal antes de iniciar o tratamento.
Esses distúrbios podem ser insidiosos e os pacientes devem ser monitorados regularmente e cuidadosamente quanto a manifestações de distúrbios fibróticos progressivos enquanto tomam ronalina. Ronalin deve ser retirado se forem diagnosticadas ou suspeitas de alterações inflamatórias fibróticas ou serosas.
Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Distúrbios do controle de impulso
Os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto ao desenvolvimento de distúrbios no controle de pulsos. Pacientes e cuidadores devem ser avisados de que sintomas comportamentais de distúrbios de controle de pulso, incluindo jogos patológicos, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, alimentação e alimentação compulsiva, podem ocorrer em pacientes tratados com agonistas da dopamina, incluindo ronalina.. A redução da dose / descontinuação da dose deve ser considerada quando esses sintomas se desenvolverem.
Crianças e adolescentes (7-17 anos)
A bromocriptina tem sido usada para tratar prolactinoma e gigantismo (acromegalia) em pacientes com 7 anos ou mais, e séries de casos foram documentadas na literatura. Existem apenas alguns dados disponíveis para o uso de bromocriptina em pacientes pediátricos com menos de 7 anos de idade. Os dados de segurança são particularmente limitados a longo prazo. A prescrição é limitada a endocrinologistas pediátricos.
Mais velho
Os estudos clínicos sobre ronalin não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se as pessoas mais velhas respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. No entanto, outras experiências clínicas relatadas, incluindo eventos adversos pós-comercialização, não encontraram reações ou tolerâncias diferentes entre pacientes idosos e jovens.
Mesmo que nenhuma alteração no perfil de eficácia ou reação adversa tenha sido observada em pacientes idosos em uso de ronalina, uma maior sensibilidade não pode ser categoricamente excluída em algumas pessoas idosas. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa nessa população.
Os efeitos colaterais podem ser minimizados com a introdução gradual da dose ou a redução da dose, seguida de uma titulação mais gradual. Se necessário, a náusea e / ou vômito inicial podem ser reduzidos tomando ronalin durante uma refeição e tomando um dopaminantagonista periférico como domperidona por alguns dias, pelo menos uma hora antes da administração de ronalin.
Os efeitos colaterais são classificados na frequência do cabeçalho, o mais comum primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100, <1/10); incomum (> 1/100, <1/100); raro (> 1 / 10.000, <1/00), muito raro.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: dor de cabeça, sonolência
Pouco frequentes: tonturas, discinesia
Raros: sonolência, parestesia
Muito raros: sonolência diurna excessiva e sono repentino
Distúrbios psiquiátricos
Pouco frequentes: confusão, excitação psicomotor, alucinações
Raros: distúrbios psicóticos, insônia
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: náusea, constipação
Pouco frequentes: vómitos, boca seca
Raros: diarréia, dor abdominal, fibrose retroperitoneal, úlcera gastrointestinal, sangramento gastrointestinal
Doenças vasculares
Pouco frequentes: hipotensão incluindo hipotensão ortostática (que pode levar ao colapso em casos muito raros)
Muito raros: palidez reversível dos dedos das mãos e dos pés devido ao frio (especialmente em pacientes com histórico de fenômenos de Raynaud)
Doença cardíaca
Raros: taquicardia, bradicardia, arritmia
Muito raros: inflamação das válvulas cardíacas (incluindo arrotos) e distúrbios relacionados (pericardite e derrame pericárdico).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Frequentes: congestão nasal
Raros: derrame pleural, fibrose pleural e pulmonar, pleurite, dispnéia
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Pouco frequentes: cãibras nas pernas
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: reações alérgicas da pele, perda de cabelo
Perturbações e condições gerais no local da administração
Pouco frequentes: fadiga
Raros: edema periférico
Muito raros: foi relatada uma síndrome semelhante à síndrome neuroléptica maligna quando a ronalina é retirada.
Distúrbios oculares
Raros: problemas de visão, problemas de visão
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Raros: zumbido
Mulheres pós-partais
Eventos adversos graves, como pressão alta, infarto do miocárdio, cãibras, derrame ou transtornos mentais, foram relatados em casos extremamente raros (mulheres pós-parciais tratadas com ronalina para evitar a lactação), embora a relação causal seja incerta.).
Distúrbios do controle de pulso
<'Advertências e precauções especiais de uso').Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Grupo farmacoterapêutico: agonistas da dopamina Código ATC N04B C01), inibidor da prolactina (código ATC G02C B01)
Ronalin, ingrediente ativo bromocriptina, é um inibidor da secreção de prolactina e um estimulador dos receptores de dopamina. As áreas de aplicação de ronalina são divididas em indicações endocrinológicas e neurológicas. Os detalhes farmacológicos são discutidos em cada indicação.
Endocrinológico Indicações
Ronalin inibe a secreção do hormônio hipofisário prolactina anterior sem afetar os níveis normais de outros hormônios hipofisários. No entanto, a ronalina é capaz de reduzir o aumento dos níveis de hormônio do crescimento (GH) em pacientes com acromegalia. Esses efeitos são devidos à estimulação dos receptores de dopamina.
No puerpério, a prolactina é necessária para iniciar e manter a lactação semanal do leito. Em outros momentos, o aumento da secreção de prolactina leva à lactação patológica (galactorréia) e / ou distúrbios da ovulação e menstruação.
Como inibidor específico da secreção de prolactina, a ronalina pode ser usada para prevenir ou suprimir a lactação fisiológica e tratar condições patológicas induzidas por prolactina. Na amenorréia e / ou anovulação (com ou sem galactorréia), a ronalina pode ser usada para restaurar os ciclos menstruais e a ovulação.
As medidas usuais tomadas durante a supressão da lactação, como restringir a ingestão de líquidos, não são necessárias para a ronalina. Além disso, a ronalina não afeta a involução puerperal do útero e não aumenta o risco de tromboembolismo.
Foi demonstrado que Ronalin interrompe o crescimento ou reduz o tamanho dos adenomas hipofisários secretores de prolactina (prolactinomas).
Em pacientes com acromegal, além de diminuir os níveis plasmáticos de hormônio do crescimento e prolactina, a ronalina tem um efeito positivo nos sintomas clínicos e na tolerância à glicose.
Ronalin melhora os sintomas clínicos da síndrome do ovário policístico, restaurando um padrão normal de secreção de LH.
Indicações neurológicas
Devido à sua atividade dopaminérgica, a ronalina é eficaz no tratamento da doença de Parkinson, caracterizada por uma deficiência nigrostriatal específica de dopamina, em doses normalmente mais altas que as das indicações endocrinológicas. A estimulação dos receptores de dopamina por ronalina pode restaurar o equilíbrio neuroquímico dentro do estriado nesse estado.
Clinicamente, o tremor de Ronalin, rigidez, bradicinesia e outros sintomas de Parkinson melhoram em todas as etapas da doença. O efeito terapêutico geralmente dura anos (anteriormente, bons resultados foram relatados em pacientes tratados por até oito anos). Ronalin pode ser administrado sozinho ou - tanto no estágio inicial quanto no avançado - em combinação com outros medicamentos anti-Parkinson. A combinação com o tratamento com levodopa leva a um efeito anti-Parkinson aumentado, o que geralmente permite uma redução na dose de levodopa. Ronalin oferece benefícios especiais para pacientes com tratamento com levodopa que respondem a agravamento de complicações terapêuticas ou involuntárias, como movimentos involuntários anormais (coreoatoide dykinesia e / ou distonia dolorosa), falha no final da dose e exibição de fenômeno "on-off".
Ronalin melhora os sintomas depressivos comumente observados nos pacientes de Parkinson. Isso se deve às suas propriedades antidepressivas inerentes, que são demonstradas por estudos controlados em pacientes não-Parkinson com depressão endógena ou psicogênica.
Após administração oral, a ronalina (bromocriptina) é rápida e bem absorvida. Os níveis plasmáticos máximos são atingidos em 1-3 horas. Uma dose oral de 5 mg de bromocriptina leva a um CMáx de 0,465 ng / ml. O efeito de redução da prolactina ocorre 1-2 horas após a ingestão, atinge seu máximo em cerca de 5 horas e dura 8-12 horas.
Ronalin é amplamente metabolizado. No plasma, a meia-vida de eliminação é de 3-4 horas para o medicamento original e de 50 horas para os metabólitos inativos. A mãe medicada e seus metabólitos também são completamente excretados no fígado, com apenas 6% sendo excretados no rim. 96% da ronalina está ligada às proteínas plasmáticas.
Não há evidências de que as propriedades farmacocinéticas e a tolerabilidade da ronalina sejam diretamente afetadas pela idade avançada. No entanto, a taxa de eliminação pode ser adiada em pacientes com insuficiência hepática e o nível plasmático pode aumentar, o que requer ajuste da dose.
Biotransformação
A bromocriptina sofre extensa biotransformação na primeira passagem do fígado, o que se reflete em perfis complexos de metabólitos e na quase completa ausência do medicamento na urina e nas fezes. Mostra uma alta afinidade pelo CYP3A e hidroxilações na prolina do ciclopeptídeo, que é uma via metabólica principal. Portanto, espera-se que inibidores e / ou substratos potentes para o CYP3A4 inibam a depuração da bromocriptina e levem a um aumento do espelhamento. A bromocriptina também é um inibidor potente do CYP3A4 com um valor calculado de IC50 de 1,69 µM. No entanto, dadas as baixas concentrações terapêuticas de bromocriptina livre em pacientes, nenhuma alteração significativa no metabolismo de um segundo medicamento deve ser esperada, cuja depuração é mediada pelo CYP3A4.
However, we will provide data for each active ingredient