Amikase

Enfarte De Miocárdio Transmural Em Evolução Aguda: Amikase, Stk, é indicado para uso não-tratamento do infarto agudo fazer miocárdio (AMI), em adultos, para a lise de transendococárdica trombos, uma melhora da função ventricular e a redução da mortalidade associada com a AMI, quando administrado por via intravenosa ou o transendococárdica rota, bem como para a redução fazer tamanho fazer enfarte e de insuficiência cardíaca associada com um AMI quando administrada por via intravenosa rota. A administração anterior de estreoquinase está correlacionada com maior beneficio clínico. (Versao FARMACOLOGIA CLÍNICA.)

embolia:   Um Amikase, estreptoquinase, é indicada para a lise de embolia pulmonar objetivamente diagnosticada (angiografia uo Varredura pulmonar), envolvendo obstrução fazer fluxo sanguíneo para um lobo uo vários segmentos, com ou sem hemodinâmica instável.

Trombose Venosa Prof.:   Um Amikase, estreptoquinase, é indicada para a lise de venografia objetivamente diagnosticada (de preferência ascendente), trombos agudos e extensos das veias profundas, tais como aqueles que envolvem os vasos popliteais e mais proximais.

Trombose ou embolia Arterial:   A Amikase, estreptoquinase, está indicada para a lise de trombos arteriais agudos e emboli. A estreptoquinase não está indicada para embolia arterial proveniente do lado esquerdo do coração devido ao risco de novos fenômenos embólicos, como embolia cerebral.

Oclusão das cânulas arteriovenosas:   Um Amikase, estreptoquinase, é indicada como uma alternativa à revisão programação programação cirúrgica para a remoção total da uo parcialmente oclusiva de cânulas arteriovenosas quando não é possível obter um fluxo aceitável.

O Biofactor Amikase está indicado em adultos.

Enfarte agudo do miocárdio: nas 12 horas seguintes ao início com elevação persistente do segmento ST ou bloqueio recente do ramo esquerdo. Nota: não pode ser feita qualquer declaração sobre o resultado da terapia para a administração além do período de tempo acima indicado.

Enfarte De Miocárdio Transmural Em Evolução Aguda:   Administrar estreptoquinase logo que possível após o início dos sintomas. O maior benefício na redução da mortalidade foi observado quando um estreptoquinase foi administrada dentro de quatro horas, mas o benefício estatisticamente significativo foi notificado até 24 horas (Ver FARMACOLOGIA CLÍNICA ).

Embolia pulmonar, trombose das veias profundas, trombose Arterial ou embolia:   Amikase, estreptoquinase, o tratamento deve ser instituido logo que possível após o início do contacto trombótico, de preferência no prazo de 7 dias. Qualquer atraso na instituição da terapêutica óptica para avaliar o efeito da terapêutica com heparina diminui o potencial para uma eficaz óptica. Uma vez que a exposição humana a estreptococos é comum, os anticorpos contra a estreoquinase são prevalentes. Assim, é necessária uma dose de carga de estreptoquinase suficiente para neutralizar estes anticorpos. Uma dose de 250. 000 UI de estreptoquinase administrada numa veia periférica durante 30 minutos foi considerada apropriada em mais de 90% dos doentes. Além disso, se o tempo de trombina uo qualquer outro parâmetro de lise após 4 horas de terapêutica não for significativamente diferente do nível normal de controlo, deve interromper-se a estreptoquinase porque está presente uma resistência excessiva.

Oclusão Arteriovenosa Das Cânulas:   Antes de utilizar Amikase, estreptoquinase, deve tentar-se limpar uma cânula através de uma técnica cuidadosa da seringa, utilizando solução salina heparinizada. Se não for restabelecido um fluxo adequado, pode utilizar-se estreptoquinase. Permitir que o efeito de qualquer anticoagulante pré-tratamento diminua. Incutir 250 000 UI de estreptoquinase em 2 mL de solução em cada membro ocluso da cântula lentamente. Retirar o (s) Membro (s) da cântula durante 2 horas. Observe cuidadosamente o agir para detectar possíveis efeitos adversos. Após o tratamento, aspirar o conto do (s) Membro (s) da cânula perfeita( s), lavar com solução salina e receber a cânula.

Doenças Renais E Urinarias:   As recomendações específicas de Posologia e administração não podem ser feitas com base nos limitados dados disponíveis. No entanto, a experiência divulgada principalmente utilizou doses de carga e perfusão contínua administradas numa base ajustada ao peso. Versao Precaucao, Uso Pediatrico.

Reconstituição e diluição:    A natureza proteica e a forma liofilizada da Amikase, estreptoquinase, requerem reconstituição e diluição cuidadosas. Ocorreu ocasionalmente, durante os ensaios clínicos, uma ligeira floculação (descrita como fibras finas translúcidas) da estreptoquinase reconstituída, mas não interferiu com uma utilização segura da solução. São recomendados os seguintes procedimentos de reconstituição e diluição::

Frascos para injectáveis e frascos para perfusão

1. Adicionar lentamente 5 mL de cloreto de sódio injectável, USP ou 5% de Dextrose injectável, USP à Amikase, estreptoquinase, frasco para injectáveis, direccionando o diluente para o lado de fazer frasco embalado sob vácuo e não para o pó do medicamento.
2. Role e incline cuidado o fracasso para injectáveis para reconstituir. Evite agitar. (Agitar poder causar espuma.) (Se necessário, o volume total pode ser aumentado para um máximo de 500 mL em vidro uo 50 mL em recipientes de plástico, e a taxa da bomba de perfusão constante fazer Quadro 1 deve ser ajustada em conformidade.) Para facilitar a configuração da velocidade da bomba de perfusão, recomenda-se um volume total de 45 mL, ou um número destes.
3. Retire todo o conteúdo reconstituído do fracasso para injectáveis, diluindo lenta e cuidadamente para um volume total, tal como recomendado no quadro 1. Evitar a actividade e a actividade com a diluição.
4. Ao diluir o fracasso de perfusão de 1. 500. 000 Ui (50 mL), adicione lentamente a 5 mL de cloreto de sódio injectável, USP, ou 5% de Dextrose injectável, USP, direccionando-o para o lado de fazer frasco em vez de para o pó do medicamento. Rolar e inclinar o fracasso suavemente para reconstituir. Evite agitar, pois pode causar espuma. Adicionar 40 mL adicionais de diluente ao fracasso, evitando agitar e agitação. (Volume Total = 45 mL). Administrar por bomba de perfuso à velocidade indicada no quadro 1.
5. Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partes ou descrição antes da administração. [A albumina (humana) pode conferir uma cor ligeiramente amarela à solução.)
6. A solução reconstituída pode ser filtrada através de a0. 8 µ filtro de tamano de poros m ou maior.
7. Uma vez que a Amikase, a estreptoquinase, não contém conservantes, deve ser reconstituída imediatamente antes da utilização. A solução pode ser utilizada para administração intravenosa directa no prazo de oito horas após a reconstituição, se conservada a 2-8°C (36-46°F).
8. Não adicione outro medicamento ao destinatário de Amikase, estreoquinase.
9. O medicamento reconstituído não utilizado deve ser eliminado.

TABELA 1: DILUIÇÕES SUGERIDAS E TAXAS DE PERFUSÃO

Para Utilização Em Cânulas Arteriovenosas:   Reconstituir regularmente o conto de 250. 000 UI de Amikase, estreptoquinase, frasco embalado sob vácuo com 2 mL de cloreto de sódio injectável, USP ou 5% de Dextrose injectável, USP.

Posologia

População pediátrica

A segurança e eficácia do Biofactor Amikase não foram suficientemente estabelecidas em críticas. Devido aos baixos níveis de plasminogênio em recém-nascidos e em crianças que adquiriram deficiência de plasminogênio e, devido ao potencial de Amikase para alérgica/reações anafiláticas, ele não é recomendado em recém-nascidos, lactentes e crianças.

Adulto

Administração científica: uma dose única de 1, 5 milhões de UI de Amikase deve ser perfundida por via intravenosa durante uma hora.

Administração intracoronária Local: um bólus de 20 000 UI de Amikase deve ser seguido por uma perfusão de manutenção de 2 000 UI uma de 4 000 UI por minuto durante 30 a 90 minutos, dependendo da obtenção da patência da artéria coronária.

Modo de Administração

Após reconstituição com solução salina física obtém-se uma solução pequena, incolor a amarelada.

Nota: Quando é necessária terapêutica trombolítica e encontra-se presente uma elevada concentração de anticorpos contra um Amikase uó quando foi administrada recentemente terapêutica com Amikase (mais de 5 dias e menos de um ano antes), devem ser utilizados fibrinolíticos homólogos.

Tratamento adjuvante

Recomenda-se tratamento com aspirina (150 mg por dia) durante pelo menos 4 semanas para profilaxia após o tratamento com Amikase para enfarte agudo fazer miocárdio. A primeira dose deve ser administrada logo que possível após o enfarte do miocárdio.

Uma vez que a terapeutica trombolítica aumenta o risco de hemorragia, Amikase, estreptoquinase, está contra-indicada nas seguintes situações::

• hemorragia interna activa
• ácido vascular cerebral recente( dentro de 2 meses), cirurgia intracraniana ou intraspinal (ver AVISO)
• neoplasia intracraniana
• hipertensão grave não controlada

A estreia não deve ser administrada a dias que tenham tido uma reacção química grave ao medicamento.

Contra-indicações do tratamento com Biofactor Amikase, devido ao risco aumentado de hemorragia sob terapeutica trombolítica, incluindo::

- hemorragia interna existente ou recente

- todas as formas de redução da coagulabilidade do sangue, em especial fibrinóliserontânea e

- acidente cerebrovascular recente, cirurgia intracraniana ou intra-espinal

- neoplasia intracraniana

- traumatismo craniano recente.

- malformação arteriovenosa ou aneurisma

- neoplasia conhecida com risco de hemorragia

- pancreatite aguda

- hipertensão incontrolável com valores sistemáticos superiores a 200 mm Hg e / ou valores diastólicos superiores a 100 mm Hg uo alterações da retina hipertensas

- implantação recente de uma prótese de vaso

- tratamento simultâneo ou recente com anticoagulantes orais (INR >1, 3)

- lesões graves do fígado ou dos rins

- endocardite ou pericardite. Casos isolados de pericardite, mal diagnósticos como enfarte agudo fazer miocárdio e tratados com Amikase, resultando em efusões pericárdicas incluindo tamponamento

- diátese hemorrágica conhecida

- operações importantes recentes (6^para a 10^para dias-funcionamento, dependente da extensão do procedimento)

- operações invasivas, por exemplo biópsia recente de órgãos, massagem cardíaca a longo prazo (traumatica))

AVISO

Hemorragia:   Após a administração intravenosa de doses elevadas de curta duração da terapêutica com estreptoquinase sem enfarte agudo fazer miocárdio, como complicações hemorrágicas graves que requerem transfusão são extremamente raras (0, 3-0, 5%) e uma terapêutica combinada com uma dose baixa de aspirina não parece aumentar o risco de hemorragia major. Uma adição de aspirina à estreptoquinase pode causar um ligeiro aumento do risco de hemorragia ligeira (3, 1% sem aspirina vs. 3, 9% com) ⁽²⁾ .

Um estreptoquinase provocará lise de depósitos de fibrina hemostática, tais como os que ocorrem nos locais de perfurações da agulha, particularmente quando injectadas durante várias horas, e pode ocorrer hemorragia desses locais. Um fim de minimizar o risco de hemorragia durante o tratamento com estreptoquinase, como venopuncturas e o manuseamento físico do doente devem ser realizados com cuidado e com a maior frequência possível, e como injecções intramusculares devem ser evitadas.

Caso seja necessária uma punção arterial durante a terapêutica intravenosa, são preferíveis os vasos da estremidade superior. A pressão deve ser aplicada durante, pelo menos, 30 minutos, deve a to aplicar-se um curativo da pressão e o local de punção deve ser verificado com frequência para detectar sinais de hemorragia.

Nas seguintes condições, os riscos da terapia podem aumentar e devem ser ponderados em relação aos benefícios esperados.

• Cirurgia importante recentes( dentro de 10 dias), parte obstético, biópsia de órgãos, punção prévia de vasos não resistentes
• Hemorragia grave recente gastrointestinal (no período de 10 dias)
• Trauma recente (dentro de 10 dias), incluindo reanimação cardiopulmonar.
• Hipertensão: pressão histórica > 180 mm Hg e / ou pressão diastólica >110 mm Hg
• Há uma elevada probabilidade de trombo do coração esquerdo, por exemplo, estenose mitral com fibrilhação auricular.
• Endocardite bacteriana subaguda
• Derrotos hemostáticos, incluindo os secundários a daença hepática ou grave renal
• Gravidez
• Idade > 75 anos
• Doença Cerebrovascular
• Retinopatia hemorrágica diabética
• Tromboflebite séptica ou cântula AV obstruida em local gravemente infectado
• Qualquer outra condição em que uma hemorragia constitui um perigo significativo ou seja particularmente difícil de determinar de gerir devida à sua localização.

Caso ocorram hemorragias espontâneas graves (não controláveis pela pressão local), uma perfusão de Amikase, estreptoquinase, deve ser interrompida imediatamente e instituído o tratamento conforme descrito em reacções adversas.

A hemorragia no pericárdio, por vezes associada a ruptura do miocárdio, foi observada em casos individuais e resultou em mortes.

Arritmia:   Foi demonstrado que a lise rápida de trombos coronários causa reperfusão auricular ou ventricular disritmias que requerem tratamento imediato. Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da arritmia durante e imediatamente após a administração de Amikase, estreptoquinase, para enfarte agudo fazer miocárdio. Ocasionalmente, observou-se taquicardia e bradicardia.

Hipotensao:   Foi observada hipotensa, por vezes grave, não secundária a uma hemorragia uo anafilaxia durante um amikase intraventuosa, estretoquinase, perfusão em 1% a 10% dos doentes. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e, caso ocorra hipotensa sintomática uo alarmante, deve ser administrado um tratamento adequado. Este tratamento pode incluir uma diminuição na taxa de perfusão intravenosa de estreoquinase. Efeitos hipotensores mineiros são freqüentes e não necessitam de tratamento.

Embolismo Do Colesterol:   Foi notificada aparentemente embolia do colesterol em dias tratados com todos os tipos de agentes trombolíticos, a verdade é descoberta. Esta condição grave, que pode ser letal, também encontra-se associada a procedimentos vasculares invasivos (por exemplo, cateterização cardíaca, angiografia, Cirurgia vascular) e/ou terapia anticoagulante. Como características clínicas fazer embolismo fazer colesterol podem incluir livedo, síndrome fazer dedo roxo, insuficiência renal aguda, dígitos gangrenosos, hipertensão, pancreatite, enfarte fazer miocárdio, infarto cerebral, infarto da medula espinhal, oclusão da artéria da retina, infarto intestinal e rabdomiólise.

Restante:   Foi recentemente notificado edema pulmonar não cardiogénico em doentes tratados com amikase, estreptoquinase. O risco é maior em doentes com grandes enfartes do miocárdio e submetidos a terapeutica trombolítica por via intracoronária.

Raramente, a política tem sido temporariamente relacionada com o uso de Amikase, estreoquinase, com alguns casos descritos como resumo de Guillain Barr©.

Caso ocorra embolia pulmonar uo embolia pulmonar recorrente durante uma terapeutica com Amikase, estreptoquinase, o tratamento confidencial deve ser completo numa tentativa de diminuir uma embolia. Embora possa ocorrer ocasionalmente embolia pulmonar durante o tratamento com estreptoquinase, a incidência não é maior do que quando os doentes são tratados com heparina em monoterapia. Para além do embolismo pulmonar, foi observada embolização para outros locais durante o tratamento com Amikase (estreptoquinase).

Fórmula com albumina (humana): Este medicamento contem albumina, um derivado do sangue humano. Com base nenhuma rastreio eficaz dos autores e nos processos de fabrico de produtos, o medicamento acarreta um risco extremamente reservado de transmissão de doenças viris. Um risco teórico de transmissão da força de Creutzfeldt-Jakob (CJD) tambémé considerado extremamente refeito. Nunca foram identificados casos de transmissão de doenças virais ou de DCJ para a albumina.

PRECAUCAO

Geral:   Houve casos raros em que a amikase, estreptoquinase, foi administrada para suspeita de IMA, diagnosticada posteriormente como pancreatite. Nestas circuntancias, ocorreram mortes.

Administração Repetida -- Por causa fazê aumento da probabilidade de resistência devido à antistreptokinase de anticorpos, Amikase, Stk, não pode ser eficaz se administrado entre cinco dias e doze meses anteriores Stk uo Anistreplase administração, ou infecções estreptocócicas, tais como faringite estreptocócica aguda, febre reumática uo glomerulonefrite aguda secundária a uma infecção estreptocócica.

exame

Perfusão intravenosa ou intracoronária para enfarte do miocárdio -- A administração intravenosa de Amikase, Stk, vai causar marcado diminui em plasminogênio e fibrinogênio e aumenta em tempo de trombina (TT), ativados tempo parcial de tromboplastina (APTT) e tempo de protrombina (PT), que geralmente se normalizar dentro de 12-24 horas. Estas alterações podem também ocorrer em algumas alterações com administração intracoronária de estreitoquinase.

Perfuso intraventosa para outras indicações -- Antes de iniciar a terapêutica trombolítica, é desejável obter um tempo parcial de tromboplastina activada (APTT), um tempo de protrombina (PT), um tempo de trombina (TT), ou níveis de fibrinogénio, e um número de hematócrito e de plaquetas. Se for administrada heparina, esta deve ser interrompida e o TT uo APTT deve ser inferior ao dobro do valor normal de controlo antes do início da terapêutica trombolítica.

Durante a perfusão, uma diminuição dos níveis de plasminogénio e fibrinogénio e o aumento fazer nível de PSV (os dois últimos que provocam um prolongamento dos tempos de coagulação dos testes de coagulação) geralmente confirmam a existência de um estado lítico. Assim, a terapêutica óptima pode ser confirmada através da realização dos niveis de TT, APTT, PT ou fibrinogénio aproximadamente 4 horas após o início da terapêutica. Se a heparina para a (re)instituída após a Amikase, estreptoquinase, perfusão, um TT uo APTT deve ser inferior ao dobro do valor normal de controlo (ver informação de prescrição de fazer fabricante para uma utilização correcta da heparina).

interaccao:    Ver secção interações médicas

Utilização de anticoagulantes e antiplaquetários -- Amikase, estreptoquinase, isoladamente ou em associação com agentes antiagregantes plaquetários e anticoagulantes, pode causar complicações hemorrágicas. Por conseguinte, recomendo-se uma monitorização cuidada. No tratamento do em agudo, a aspirina, quando não é contra-indicada, deve ser administrada com estreoquinase. ( abaixar ).

Anticoagulantes e Antiplateletas após tratamento para enfarte do miocárdio -- No tratamento de enfarte agudo do miocárdio, foi demonstrado que o uso de aspirina refuz a incidência de recorrência e ácido vascular cerebral. Uma adição de aspirina à estreptoquinase provoca um aumento mínimo do risco de hemorragia menor (3, 9% vs. 3, 1%), mas não parece aumentar a incidência de hemorragia major (ver REACTAO ) ⁽²⁾ . O uso de anticoagulantes aplica a administração de estreptoquinase aumenta o risco de hemorragia, mas ainda não demonstra ser de beneficio clínico injusto. Tanto, enquanto o uso de aspiração é recomendado, a menos que contra-indicado de outra forma, o uso de anticoagulantes deve ser decidido pelo médico assistente.

Anticoagulação após tratamento IV para outras indicações -- Foi recomendada uma perfusão intravenosa contínua de heparina, sem uma dose de carga, após interrupção da Amikase, estreptoquinase, perfusão para o tratamento de embolia pulmonar uo trombose venosa profunda para prevenir rethrombose. O efeito da estreptoquinase no tempo de trombina (TT) e no tempo de tromboplastina parcial activada (APTT) diminuirá normalmente 3 a 4 horas após a terapêutica com estreptoquinase, e a terapêutica com heparina sem uma dose de carga pode ser iniciada quando um TT ou a APTT é inferior ao dobro do valor normal de controlo.

Gravidez

Gravidez Categoria C -- Não foram realizados estudos de reprodução em animais com amikase, estreptoquinase. Desconhece-se tambémse a estreoquinase pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher paga ou afectada a capacidade de reprodução. A estreptoquinase só deve ser administrada a uma mulher salva se for claramente necessário.

Uso Pediátrico:  

Não foram realizados estudos clínicos controlados em campanhas para determinar a segurança e eficácia na população pediátrica. A evidência de benefícios e riscos clínicos baseia-se unicamente em relações anódicas em dias com ideendidas entre os

As seguintes condições seriam normalmente consideradas contra-indicações da terapia com Amikase, mas em certas situações os benefícios poderiam compensar os potenciais riscos:

- hemorragia gastrointestinal grave recente,por ex. úlcera péptica activa

- risco de hemorragia local Grave, por exemplo em caso de Aortografia translumbar

- trauma recente e reanimação cardiopulmonar

- operações invasivas, por exemplo intubação recente

- punção de vasos não compressão, injecções por via intramuscular, artérias grandes

- Porto recente ou parto

- gravidez.

- doenças do trabalho urogenital com fontes de hemorragia existentes ou potenciais (cateter)

- doença trombótica séptica conhecida

- degeneração grave dos vasos arterioscleróticos, dasenças cerebrovasculares

- doenças pulmonares cavernosas, por exemplo tuberculose abertaou bronquite grave

- derrotas da válvula mitral ou fibrilação auricular

- dissecação aórtica

- retinopatia diabética aumentar o risco de hemorragia local

AntiAmikase

O tratamento repetido com Amikase administrado mais de 5 dias e menos de 12 meses após o tratamento inicial, poder não ser eficaz. Isto deve-se ao aumento da probabilidade de resistência devida aos clorpos antiAmikase.

Além disso, o efeito terapêutico pode ser reduzido em doentes com infecções estreptocócicas recentes, tais como faringite estreptocócica, febre reumática aguda e glomerulonefrite aguda.

Taxa de perfusão e profilaxia com corticosteróides

No início da terapêutica, observa-se frequentemente uma diminuição da pressão arterial, taquicardia uo bradicardia (em casos individuais que chegam ao ponto de mudaram). Assim, no início do tratamento a perfuso deve ser realizada regularmente.

Os corticosteróides podem ser administrados profilaticamente para reduzir a probabilidade de reacções aleatórias relacionadas com a perfuração.

Pré-tratamento com heparina ou derivados cumarínicos

Se o doente estiver sob heparinização activa, deve ser neutralizado através da administração de sulfato de protamina antes do início da terapêutica trombolítica. O tempo de trombina não deve ser superior ao dobro do valor normal de controlo antes do início da terapeutica trombolítica. Em dias previamente tratados com derivados cumarínicos, o INR (razão normalizada Internacional) deve ser inferior a 1, 3 antes de iniciar a perfuração de Amikase.

Tratamento simultâneo com ácido acetilsalicílico

Os dados recentes indicam que a terapêutica acetilsalicílica adjuvante de dose controlada em associação com Amikase é capaz de melhorar a resposta sem tratamento de um enfarte agudo fazer miocárdio.

Amikase is nao indicado para a restauração da patrão dos cateteres intravenosos.

Como seguintes reacções adversas têm sido associadas à terapêutica intravenosa e podem também ocorrer com perfusão intracoronária da artéria.:

Hemorragia:   A incidência notificada de hemorragia (major ou minor) variou muito dependente da indicação, dose, via e duração da administração e da terapia concomitante.

Podem prever-se hemorragias menores principalmente em locais invadidos ou perturbados. Se ocorrer esta hemorragia, devem ser tomadas medidas locais para controlar a hemorragia.

Ocorreram hemorragias internas graves envolvendo gastrointestinais (incluindo hemorragias hepáticas), genitourinárias, retroperitoneais uo intracerebrais que resultaram em casos fatais. Nenhum tratamento de enfarte agudo fazer miocárdio com estreptoquinase intravenosa, os estudos GISSI e ISIS-2 referiram uma taxa de hemorragia major (necessitando de transfusão) de 0, 3-0, 5%. No entanto, foram notificadas taxas até 16% em estudos que exigiram a administração de anticoagulantes e procedimentos invasivos.

Como principais taxas de hemorragia são diferentes de determinar para outras quantidades e povoações de dentes devida às diferentes doses e intervalos de perfurações. As taxas notificadas parem situar - se dentro dos júros notificados para a administração intravenosa no enfarte agudo do miocárdio.

Caso ocorra hemorragia incontrolável, a perfusão de estreoquinase deve ser inter rompida imediatamente, em vez de atrasar a velocidade de administração ou reduzir a dose de estreoquinase. Se necessário, a hemorragia poder ser revertida e a perda de sangue poder ser eficaz controlada com terapia de substituição adequada. Embora não tenha sido documentada a utilização de ácido aminocapróico em seres humanos como antídoto para a estreptoquinase, esta pode ser considerada numa situação de emergência.

alergico:   Febre e arrepios, realizado em 1-4% dos doentes ^(1,2) , são as reacções alérgicas mais frequentemente notificadas com a utilização intraventosa de Amikase, estreitoquinase, no enfarte agudo do miocárdio. Foram raramente observadas reacções anafilácticas e anafilactóides com gravidade que vão desde dificuldade respiratória menor até broncospasmo, inchaço periorbitário uo edema angioneurótico. Foram também observados outros efeitos alérgicos mais ligeiros tais como urticária, prurido, rubor, náuseas, cefaleias e dor musculosquelética, tal como reacções de hipersensibilidade retardadas tais como vasculite e nefrite intersticial. Choque anexo é muito raro, tendo sido notificado em 0-0. 1% dos doentes ^(1,2,4) .

Como reacções alérgicas ligeiras uo moderadas podem ser tratadas com terapeutica concomitante com anti-histamínicos e/ou corticosteróides. Como reacções alérgicas graves requerem uma interrupção imediata da Amikase, estreptoquinase, com agentes adrenérgicos, anti-histamínicos e/ou corticosteróides administrados por via intravenosa, de acordo com as necessidades.

Respiratório:   Foram notificados casos de depressão respiratória em doenças a receber estreoquinase. Em alguns casos, não foi possível determinar se a depressão respiratória estava associada à estreptoquinase ou se era um sintoma do processo subjugado. Se a depressão respiratória estiver associada à estreptoquinase, pensa-se que a experiência é rara.

Outras Reacções Adversas:   Foram observadas elevações transitórias das transaminases sírias. A fonte destas enzimas aumenta e o seu significado clínico não é totalmente compreendido.

Tem tido relações na literatura de casos de dor nas costas associadas ao uso de estreoquinase. Na maioria dos casos, a dor desenvolveu-se durante uma perfusão intravenosa de estreptoquinase e cessou minutos após a interrupção da perfusão.

As reacções adversas que se seguem baseiam-se na experiência de ensaios clínicos e pós-comercialização. São utilizadas as seguintes categorias-padrão::

Doenças do sangue e do sistema linfático

Comum: hemorragia no local da injecção, equimoses, hemorragia gastrointestinal, hemorragia genitourinária, epistaxis

Incomum: hemorragias cerebrais com suas complicações e possível desfecho fatal, hemorragias da retina, hemorragias graves (também com desfecho fatal), hemorragias hepáticas, hemorragias retroperitoneais, hemorragias nas articulações, ruptura esplénica. Raramente são necessárias transferências de sangue.

Raro: hemorragia no pericárdio, incluindo ruptura do miocárdio durante o tratamento trombolítico de enfarte agudo do miocárdio

Em complicações hemorrágicas graves, o tratamento com Amikase deve ser interpretado e um inibidor da proteinase, por ex., a aprotinina, deve ser administrado da seguinte forma. Oficialmente 500 000 kui (unidade Inactivadora de Kallikrein) até um milhão de kui por injecção intravenosa lenta lenta lenta lenta lenta lenta ou perfusão. Se necessário, isto deve ser seguido de 200.000 kui a dada quatro horas por gotejamento intravenoso até que a hemorragia pare. Além disso, recomenda-se a associação com antifibrinolíticos sintéticos. Se necessário, os factores de coagulação podem ser substituíveis. Foi relatado que a administração adicional de antifibrinolíticos sintéticos é eficaz em casos individuais de episódios hemorrágicos.

Doenças do sistema monetário

comum: desenvolvimento de anticorpos anti-amikase (ver tambor 4. 4).)

Comum: reacções anafilácticas alérgicas, tais como erupção cutânea, rubor, prurido, urticária, edema angioneurótico, dispneia, broncospasmo, hipotensão

raro: reacções alérgicas retardadas, por exemplo doença de fazer soro, artrite, vasculite, nefrite, sintomas neuroalérgicos (polineuropatia, por exemplo síndrome de síndrome de síndrome de guillain Barré), reacções alérgicas graves até ao mudaram, incluindo paragem respiratória.

As reacções negativas podem, em grande parte, ser evitadas através da administração lenta da perfusão. Como reacções alérgicas moderadas uo ligeiras podem ser tratadas com terapeutica concomitante com anti-histamínicos e/ou corticosteróides. Se ocorrer uma reacção alérgica grave, uma perfusão de Amikase deve ser imediatamente interrompida e o doente deve receber o tratamento adequado. Devem ser observados os actuais padrões médicos para o tratamento do Choque. A terapêutica de lise deve ser continuada com fibrinolíticos homólogos, tais como Urocinase ou tPA.

Doenças do sistema nervoso

Raro: sintomas neurológicos (por exemplo, tonturas, confusão, paralisia, hemiparesia, agitação, convulsão) no contexto de hemorragias cerebrais uo doenças cardiovasculares com hipoperfusão cerebral

Operações oculares

Raro: iritis/uveíte/iridociclite

Cardiopatias e Vasculopatias

Comum: no início da terapeutica, hipotenso, taquicardia, bradicardia

Raro: embolismo do colesterol cristal

Durante uma terapêutica fibrinolítica com Amikase em doentes com enfarte fazer miocárdio, foram notificados os seguintes expectativas # como complicações de enfarte fazer miocárdio e / ou sintomas de reperfusão::

Comum: hipotensão, doenças do ritmo cardíaco e do ritmo cardíaco, angina de péito

Comum: isquémia recornte, insuficiencia cardíaca, reinfarcção, choque cardiógénico, pericardite, edema pulmonar

Incomum: paragem cardíaca( conducente a paragem respiratória), insuficiência mitral, efusão pericárdica, tamponamento cardíaco, ruptura do miocárdio, embolia pulmonar ou periférica

Estas complicações cardiovasculares podem levar a vida em risco e levar à morte.

Durante a lise local das artérias periféricas, a embolização posterior não pode ser excluída.

Doenças Respiratorias

Raro: sistema pulmonar não cardiogénico após terapia trombolítica intracoronária em doentes com enfarte de miocárdio prolongado

Doenças gastrointestinais

Comum: náuseas, diarreia, dor epigástrica, vómitos

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Comum: dor de cabeça, dor nas costas, dor musculosquelética, arrepios, febre, astenia, mal-estar

Teste

Comum: Elevação da trindade das transaminases série e bilirrubina

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Não Foram Fornecidas Informações.