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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Агапурин 600 ретард
Pentoxifilina
Агапурин 600 ретард comprimidos de libertação prolongada estão indicados para o tratamento de doentes com claudicação intermitente com base na doença arterial oclusiva crónica dos membros. Агапурин 600 ретард pode melhorar a função e os sintomas, mas não se destina a substituir terapia mais definitiva, como bypass cirúrgico, ou remoção de obstruções arteriais não tratamento da doença vascular periférica.
Агапурин 600 ретард 400 está indicado no tratamento da doença vascular periférica, incluindo claudicação intercalar e door no repouso.
Uso Clínico
Trental® (pentoxifilina) está indicado no tratamento sintomático de:
- doentes com Vasculopatias periféricas oclusivas crónicas das estremidades,
Em tais pacientes Trental pode dar alívio de sinais e sintomas de diminuição fazer fluxo sanguíneo, tais como claudicação intermitente uo úlceras tróficas.
A dose habitual de Агапурин 600 ретард sob a forma de comprimidos de liberdade prolongada é de um um comprimido (400 mg) três vezes ao dia com reflexões.
Embora o efeito de Агапурин 600 ретард possa ser observado dentro de 2 a 4 semanas, recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 8 semanas. A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos em dupla ocultação com a duração de 6 meses.
Os efeitos secundários do sistema nervoso central e digestivo estão relacionados com a dose. Se os doentes revelarem estes efeitos, recomenda-se que a dose seja reduzida para um comprimido duas vezes diz por dia (800 mg/dia). Se os efeitos secundários persistirem nesta dose mais baixa, a administração de Агапурин 600 ретард deve ser inter rompida.
Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min), uma dose deve ser reduzida para 400 mg uma vez por dia.
Não pode ser fornecida informação sobre a posologia em doentes com compromisso hepático.
A dose inicial recomendada é de 1 comprimido (400 mg) três vezes por dia, dois comprimidos por dia podem ser suficientes em alguns dentes, particularmente para a terapia de manutenção. Os comprimidos devem ser tomados com ou imediatamente após as reflexões e engolidos inteiros com muita água.
caso: Em doentes com compromisso da função renal (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) pode ser necessária uma redução da dose de aproximadamente 30% a 50%, com base na tolerância individual.
Dose recomendada e justiça posológica
A dose inicial recomendada de Trental (pentoxifilina) é de 400 mg duas vezes por dia após alterações. A dose habitual é de 400 mg duas ou três vezes por dia. Não deve ser excedido um máximo de 400 mg três vezes por dia.
Pode levar até dois meses para obter resultados completos.
Агапурин 600 ретард mg comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros.
Агапурин 600 ретард não deve ser utilizado em doentes com hemorragia cerebral e/ou retina recentes ou em doentes que tenham anteriormente demonstrado intolerância a este produto uo metilxantinas como a cafeína, teofilina e teobromina.
Агапурин 600 ретард 400 encontra-se contra-indicado nos casos de hipersensibilidade ao componente activo, pentoxifilina outras Astil xantinas ou a qualquer um dos excipientes. Tambémem em dentes com hemorragia cerebral, hemorragia extensa da retina, enfarte agudo do miocárdio e arritmias cardíacas graves.
A utilização de Trental (pentoxifilina) está contra-indicada em doentes com doença renal crónica.:
- Doentes hipersensíveis à pentoxifilina ou a outras xantinas, tais como cafeína, teofilina e teobromina, ou a qualquer componente da formulação uo componente de fazer recipiente (ver Apresentação, Composição e embalagem).
- Doentes com infra-estrutura aguda do miocárdio,
- Doentes com doença arterial coronária grave quando, segundo o médico, a estimativa do miocárdio pode revelar-se notiva,
- Doentes com hemorragia (por exemplo, hemorragia extensa da retina) ou em risco de hemorragia aumentada,
- Doentes com úlceras pépticas ou história recente destas.
AVISO
Não foram fornecidas informações.
PRECAUCAO
Geral
Ao primeiro sinal de reacção anafilática/anafilactóide, Агапурин 600 ретард deve ser interrompido.
Os doentes com doença arterial oclusiva crónica dos Membros apresentam frequentemente outras manifestações de doença arteriosclerótica. Агапурин 600 ретард tem sido utilizado com segurança não tratamento da doença arterial periférica em doentes com doenças arteriais coronárias e cerebrovasculares concomitantes, mas tem havido notificações ocasionais de angina de peito, hipotensão e arritmia. Ensaios controlados não mostram que Агапурин 600 ретард causa de tais efeitos adversos mais frequentemente do que o placebo, mas, como é um derivado da metilxantina, é possível que alguns indivíduos experimentem tais respostas. Os doentes medicados com varfarina devem ter uma monitorização mais frequente dos tempos de protrombina, enquanto os doentes com outros factores de risco complicados por hemorragia (e.g., cirurgia recentes, ulceração péptica, hemorragia cerebral e/ou retina) deve ser submetido a exames periódicos de hemorragia, incluindo hematócrito e / ou hemoglobina
Em dias com insinuação hepática ou renal, aumenta a exposição a Агапурин 600 ретард e/ou metabolitos activos. Não são concedidas como consequência do aumento da exposição ao fármaco (ver Farmacocinética e metabolismo e DATA E ADMINISTRAÇÃO).
Carcinogénese, Mutagénese E Diminuição Da Fertilização
Estudos a longo prazo fazer potencial carcinogénico de Агапурин 600 ретард foram realizados em ratinhos e ratos através da administração dietética do medicamento em doses de até 450 mg / kg (aproximadamente 19 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano (MRHD) em ambas as espécies quando baseada nenhum peso corporal, 1.5 meses no rato e 3.3zes o mrhd no rato quando baseado na superfície Cabo). Nenhum ratinho, o fármaco foi administrado durante 18 meses, enquanto que no rato, o fármaco foi administrado durante 18 meses, seguido de um período adicional de 6 meses sem exposição ao fármaco. No estudo no rato, verificou - se um aumento estatisticamente significativo dos fibroadenomas mamários benignos nas mulheres do grupo dos 450 mg / kg. A relevância deste dado para o uso humano é incerta. Агапурин 600 ретард foi desprovido de actividade mutagénica em várias estirpes de Salmonella (teste de Ames) e em culturas de células de mamíferos (teste de síntese não programada de ADN) quando testadas na presença e na ausência de activação metabólica. Tambémfoi negativo no teste in vivo do micronúcleo no rato
Gravidez
Categoria C.
Foram realizados estudos de teratogénica em ratos e coelos com doses de orais até 576 e 264 mg / kg, respectivamente. Numa base de peso, estas doses são de 24 e 11 vezes a dose diária máxima recomendada nenhum ser humano (MRHD), numa base de área de superfície corporal, são 4, 2 e 3, 5 vezes a MRHD. Não foram observados princípios de malformação fetal. Observou-se aumento da reabsorção em ratos do grupo de 576 mg/kg. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Агапурин 600 ретард só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificado o potencial risco para o feto.
mae
Агапурин 600 ретард e seus metabolitos são excretados no leite humano. Devido ao potencial de tumorigenicidade demonstrado para Агапурин 600 ретард em ratos, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de Агапурин 600 ретард não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.
Sabe-se que o metabolito activo V é substancialmente excretado pelo rim, e que o risco de reacções tóxicas este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Aos primeiros sinais de uma reacção anafiláctica/anafilactóide, Агапурин 600 ретард 400 deve ser interrompido imediatamente, e um médico deve ser como relatado nenhum.
É necessária uma monitorização cuidada e específica.:
Em doentes com hipotensão uo doença arterial coronária grave, Агапурин 600 ретард 400 deve ser utilizado com precaução, uma vez que é possível um efeito hipotensor transitório e, em casos isolados, pode resultar numa redução da perfusão da artéria coronária.
É necessária uma monitorização particularmente cuidada em doentes com compromisso da função renal.).
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AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Geral
Aos primeiros anos de uma reacção aérea / anafilactóide, Trental deve ser continuado e o médico deve ser informado.
Os doentes com compromisso hepático devem ser cuidadosamente monitorizados durante a terapêutica em Trental, podendo ser necessárias doses mais baixas. Uma vez que o Trental (pentoxifilina) é extensamente metabolizado nenhum fígado, o uso deste fármaco não é recomendado em doentes com insuficiência hepática grave da função hepática (Classe C De Child-Pugh, pontuação > 9).
Doentes com compromisso renal (depuração da creatinina inferior a 80 mL/min) devem ser cuidadosamente monitorizados durante uma terapêutica em Trental, podendo ser necessárias doses mais baixas. Uma vez que o Trental (pentoxifilina) é eliminado através dos rins, o uso deste fármaco não é recomendado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min).
Cardiovascular
Pressão arterial baixa e labial
Deve ter-se precaução na administração de Trental (pentoxifilina) a doentes com pressão arterial baixa ou labial. Neste caso, qualquer aumento da dose deve ser feito gradualmente e é necessária uma monitorização cuidada.
Os doentes com arritmias cardíacas graves devem ser cuidadamente monitorados durante a terapêutica em Trental.
Hematológico
A administração de Trental tem sido associada a hemorragia e / ou tempo de protrombina prolongado (ver INTERACCAO). O risco de hemorragia poder ser aumentado pelo tratamento combinado com agentes anticoagulantes ou pelo uso em alterações da coagulação. Assim, em doentes com alterações da coagulação ou em tratamento com terapêutica anticoagulante, Trental deve ser utilizado com precaução e apenas quando, na opinião do médico, o potencial benefício for superior ao risco. É necessária uma monitorização cuidada.
Populações Especiais
gravida
Foram realizados estudos de reprodução em ratos, ratinhos e coelhos com doses de até 23, 2 e 11 vezes superiores à dose diária máxima recomendada em seres humanos e não revelaram quaisquer sinais de diminuição da fertilidade uo danos para o feto devido à pentoxifilina. Demonstrou-se que o cármaco agravessa a barreira hemato-placenta em ratinhos. Não existe experiência adequada em mulheres gráficas. Assim, Trental não é recomendado para mulheres que sejam ou possam vir a estar graças, a menos que os benefícios esperados para as mães superem o risco potencial para o feto.
Mulheres A Amamentar
A pentoxifilina e os seus princípios metabolitos são excretados no leite humano, após uma dose oral única de 400 mg de Trental. O dia deve ser aceite a interpomper o pagamento ou a interpomper o tratamento, dependente da importação do medicamento para a mãe.
Pediatria
A utilização de Trental em doentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada, uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.
Geriatria
Trental deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, uma vez que os níveis plasmáticos máximos da pentoxifilina e dos seus metabolitos são moderadamente mais elevados neste grupo etário. Os doentes idosososos têm um ligeiro aumento na incidência de alguns efeitos adversos. Recomenda-se, portanto, um auxílio Cuidado da dose.
Sem efeito conhecido.
Os ensaios clínicos foram realizados utilizando Агапурин 600 ретард comprimidos durante até 60 semanas uo Агапурин 600 ретард cápsulas durante 24 semanas, sem máximo. Os intervalos de dosagem nos estudos com comprimidos foram de 400 mg duas vezes por dia para a tid e nos estudos com cápsulas, 200 a 400 mg três vezes por dia para a tid. Uma tabela de retomar uma incidência (em percentagem) de reacções adversas consideradas relacionadas com o termo, bem como o número de doenças que recebem Агапурин 600 ретард cápsulas uo os placebos correspondentes. A incidência de reacções adversas foi mais elevada nos estudos com cápsulas (nos quais foram observados aumentos relacionados com a dose nos efeitos secundários do aparelho digestivo e do sistema nervoso) do que nos estudos com comprimidos. Os estudos com a cápsula incluem experiência domética, enquanto que os estudos com os comprimidos de liberdade prolongados foram realizados fora do intervalo de segurança.S
A tabela indica que, nos estudos com comprimidos, poucos doentes interromperam a terapeutica devida a efeitos adversos.
INCIDÊNCIA ( % ) DE EFEITOS SECUNDÁRIOS
(Número de dentes em risco)) | Tabelas De Versões Alargadas | Cápsulas de liberdade imediata | ||
disponivel | Utilizado Apenas Em Ensaios Clínicos Controlados | |||
Агапурин 600 ретард (321) | Placebo (128) | Агапурин 600 ретард (177) | Placebo (138) | |
Resumo para efeitos secundários | 3.1 | 0 | 9.6 | 7.2 |
SISTEMA CARDIOVASCULAR | ||||
Angina / Dor Tórica | 0.3 | - | 1.1 | 2.2 |
Arritmia / Palpitações | - | - | 1.7 | 0.7 |
Rubor | - | - | 2.3 | 0.7 |
SISTEMA DIGESTIVO | ||||
Desconforto Abdominal | - | - | 4.0 | 1.4 |
Arrotos/Flato / Inchação | 0.6 | - | 9.0 | 3.6 |
Diarréia | - | - | 3.4 | 2.9 |
Dispepsia | 2.8 | 4.7 | 9.6 | 2.9 |
Nausea | 2.2 | 0.8 | 28.8 | 8.7 |
Vomito | 1.2 | - | 4.5 | 0.7 |
NERVOSOCITY em Itália | ||||
Agitação / Nervosismo | - | - | 1.7 | 0.7 |
Tontura | 1.9 | 3.1 | 11.9 | 4.3 |
Sonolência | - | - | 1.1 | 5.8 |
Dor | 1.2 | 1.6 | 6.2 | 5.8 |
Insónia | - | - | 2.3 | 2.2 |
Tremor | 0.3 | 0.8 | - | - |
turvar | - | - | 2.3 | 1.4 |
Агапурин 600 ретард é comercializado na Europa e em outros lugares desde 1972. Para além dos sintomas acima descritos, os seguintes foram notificados espontaneamente desde a comercialização uo ocorreram noutros ensaios clínicos com uma incidência inferior a 1%, uma relação causal foi incerta.:
Cardiovascular - dispneia, edema, hipotenso.
Digestivo - anorexia, colecistite, obstipação, boca seca/sede.
Nervosocity em Itália - ansiado, confusão, depressão, convulsões, meningite asséptica.
Respiratório - epistaxe, sintomas gripais, laringite, congestão nasal.
Pelé e anexos - unhas quebradiças, prurido, erupção cutânea, urticária, angioedema.
Sentidos Especiais - visão turva, conjuntivite, dores de ouvidos, scotoma.
Diverso - mau gosto, salivação excessiva, leucopenia, mal-estar, gargnta inflamada/glândulas do pescoço inchadas, alteração de peso.
Desde a comercialização em 1972, foram notificados espontaneamente em todo o mundo alguns casos raros. Embora tenham ocorrido em circunstâncias em que não foi possível estabelecer uma relação causal com Агапурин 600 ретард, são listados como informação para os médicos. Angina Cardiovascular, arritmia, taquicárdia. Hepatite digestiva, icterícia, colestase, aumento das enzimas hepáticas e fibrinogénio sérico e linfático diminuído, pancitopenia, anemia aplástica, leucemia, púrpura, trombocitopenia. Ações do sistema monetário-reação aérea, reação anafilactóide, choque anafilático.
Estas reacções adversas foram notificadas em ensaios clínicos ou pós-comercialização. As freqüências são descobertas.
Descrição das reacções adversas seleccionadas
* As notificações de meningite asséptica foram predominantemente em doentes com perturbações submetidas do tecido conjunto
** Foram notificados alguns expectativas # muito raros de hemorragia (por exemplo, pele, mucosa) em doentes tratados com Агапурин 600 ретард com e sem anticoagulantes uo inibidores da agregação plaquetária. Os casos graves estão predominantemente concentrados nas áreas de feridas gastrintestinais, genitourinárias, múltiplas no local e cirúrgicas e estão associados a factores de risco de hemorragia. Não foi estabelecida uma relação causal entre a terapeutica com ретард Агапурин 600 e a hemorragia. Ocorreu trombocitopenia em casos isolados.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Reacções Adversas Medicamentosas Dos Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito específicas, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos podem não reflectir como taxas observadas na prática e não devem ser comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco. A informação relativa às reacções adversas medicamentosas dos ensaios clínicos é útil para identificar os expectativas # adversos relacionados com o fármaco e para aproximar como nova jersey.
O acontecimento adverso mais frequentemente notificado com Trental (pentoxifilina) é a náusea (14%). Os sinais / sintomas individuais referem-se na tabela abaixo reproduzem com uma incidência entre 1 e 3%, salvo indicação em contrário.
Sintoma | |
Corpo como um todo | Mal |
Sistema Cardiovascular | Rubor |
Sistema nervoso Central | Tonturas/atordoamento (9, 4%), cefaleias (4, 9%) %) |
Sistema Gastrointestinal | Náuseas (14%), vómitos( 3, 4%), descanso abdominal, inchaço, diarreia, dispepsia |
Reacções Adversas Medicamentosas Frequentes Nos Grupos Clínicos (<1%)
Corpo como um todo: Dores / espásmos musculares, alterações de peso, dores nas costas, mau gosto na boca, mães nas pernas, febre, fragilidade, sudação.
Cardiovascular: Dor torácica, arritmia, hipertensão, dispneia, edema, hipotenso, angina, taquicardia.
Sistema nervoso Central: Sonolência / sonolência, tremor, agitação ansiada, confusão, insónia, agitação.
Gastrintestinal: Ardor Abdominal, dor abdominal, anorexia flato, obstipação, hemorragia, azia, salivação, boca/garganta seca, hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Diminuição fazer fibrinogénio sírico, pancitopenia, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia, anemia aplástica.
Reacções de hipersensibilidadecomment: Prurido, erupção cutânea, urticária, angioedema.
Órgãos de sentido especial: Visão turva, scotoma, lacrimação, epistaxe.
Reacções Adversas Medicamentosas-Comercialização
Afecções hepatobiliares: Colestase intra-hepática.
Doenças do sistema monetário: Reacção anafilática/anafilactóide grave com, por exemplo, edema angioneurótico, broncospasmo, por vézes choque.
Infecções e infestações: Meningite asséptica.
Investigacao: Elevação das transaminases.
Psiquiatrico: Perturbações do sono.
Operações dos tecidos: Vermelhidão da pele.
Vasculopatias: Hemorragia
Foi notificada sobredosagem com Агапурин 600 ретард em doentes clínicos e adultos. Os sintomas parecem estar relacionados com a dose de uma. Um relatório de um centro de controlo de venenos em 44 doentes a tomar overdose de comprimidos entericocoqueados Агапурин 600 ретард comprimidos de libertação prolongada observou que os sintomas ocorreram geralmente de 4 a 5 horas após a ingestão e duraram cerca de 12 horas. Uma quantidade mais elevada foi de 80 mg / kg, rubor, hipotenso, convulsões, sonolência, perda de consciência, febre e actividade comercial. Todos os doentes recuperaram. Para além do tratamento sintomático e lavagem gástrica, deve ser dada especial atenção ao suporte da respiração, à manutenção da pressão arterial sistémica e ao controlo das convulsões. O reconhecimento activo tem sido utilizado para absorver Агапурин 600 ретард em doentes com sobredosagem
O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático, com especial atenção ao apoio do sistema cardiovascular.
Foi notificada sobredosagem com Trental (pentoxifilina) em crianças e adultos. Os sintomas parecem estar relacionados com a dose e normalmente ocupam 4-5 horas após a ingestão e durante cerca de 12 horas. Como manifestações iniciais da sobredosagem aguda com pentoxifilina podem ser náuseas, tonturas, taquicardia, febre, hemorragia gastrointestinal – vómitos no café e areflexia. Uma quantidade mais elevada foi de 80 mg / kg, com a qual foram observados rubor, hipotina, convulsões, sonora, perda de consciência, febre e agitação. Todos os doentes recuperaram.
Não se preocupe com isso específico. Para além do tratamento sintomático e da lavagem gástrica, deve ser dada especial atenção ao suporte da respiração, à manutenção da pressão arterial sistémica e ao controlo das convulsões com diazepam intravenoso. O movimento foi utilizado para absorver uma pentoxifilina em dentes com sobredosagem.
Para controlar uma suspeita de overdose, contacte o seu Centro Regional de controlo de venenos.
As propriedades leucocitárias da importância hemorrheológica foram modificadas em estudos em animais e em humanos in vitro. A pentoxifilina demonstrou aumentar a deformabilidade leucocitária e inibir a adesão e activação dos neutrófilos.
A semi-vida de absorção de Агапурин 600 ретард 400 é de 4-6 horas. A pentoxifilina é extensivamente metabolizada, principalmente no fígado. Sessenta por cento de uma dose única de Агапурин 600 ретард 400 é eliminada através do rim durante 24 horas.
A pentoxifilina é quase absorvida completamente após administração oral. O Агапурин 600 ретард mg um um comprimido de libertação prolongada mostrou uma concentração plasmática máxima inicial de pentoxifilina, 2 a 3 horas após a administração. A droga é extensivamente metabolizada. O principal metabolito activo 1 - (5-hidroxi-hexil)-3,7-dimetil-xantina (metabolito I) é mensurável não dobro da concentração plasmática da sua substância inicial. Os produtos de biotransformação são apenas eliminados pelos rins.
A ingerência de alimentos antes da administração de Trental atrasou a absorção, mas não a diminuiu.
Nada de relevância clínica.
Desconhecidas.
Nenhum.
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However, we will provide data for each active ingredient