Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 21.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Act Esomeprazol
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE))
Cura Da Esofagite Erosiva
O esomeprazol Act é indicado para o tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) na cicatrização e resolução sintomática da esofagite erosiva confirmada diagnosticamente. Nos doentes que não cicatrizaram após 4 a 8 semanas de tratamento, pode ser considerado um ciclo adicional de 4 a 8 semanas de esomeprazol de Acção.
Em lactentes de 1 mês a menos de 1 ano, o esomeprazol de Acção está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) da esofagite erosiva devido à DRGE mediada pelo ácido.
Manutenção Da Cicatrização Da Esofagite Erosiva
O esomeprazol Act está indicado para manter a resolução dos sintomas e a cicatrização da esofagite erosiva. Os estudos controlados não se prolongam para além de 6 meses.
Doença De Refluxo Gastroesofágico Sintomática
Act Esomeprazol está indicado para o tratamento de curta duração (4 a 8 semanas) da azia e outros sintomas associados à DRGE em adultos e crianças com 1 ou mais anos de idade.
Redução do risco de úlcera gástrica associada aos AINEs
Act Esomeprazol está indicado na redução da ocorrência de úlceras gástricas associadas à terapêutica contínua com AINEs em doentes em risco de desenvolver úlceras gástricas. Os doentes são considerados em risco devido à sua idade ( ≥ 60 anos) e/ou história documentada de úlceras gástricas. Os estudos controlados não se prolongam para além de 6 meses.
Erradicação do H. pylori para reduzir o risco de recorrência da úlcera Duodenal
Terapêutica tripla (Act Esomeprazol mais amoxicilina e claritromicina): Act Esomeprazol, em combinação com amoxicilina e claritromicina, está indicado no tratamento de doentes com H. pylori infecção e úlcera duodenal (activa ou com antecedentes de nos últimos 5 anos) para erradicar a infecção H. pylori. Erradicação H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência da úlcera duodenal.
Em doentes com falência terapêutica, devem ser feitos testes de susceptibilidade. Se for demonstrada resistência à claritromicina ou se não for possível efectuar testes de susceptibilidade, deve ser instituída uma terapêutica antimicrobiana alternativa.
Condições Hipersecretoriais Patológicas Incluindo Síndrome De Zollinger-Ellis
O esomeprazol de Act está indicado no tratamento a longo prazo de condições hipersecretoriais patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison.
Act Esomeprazol o estrôncio é utilizado para tratar as condições em que há demasiado ácido no estômago. É utilizado no tratamento de úlceras duodenal e gástrica, esofagite erosiva, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) e síndrome de Zollinger-Ellison. Act o esomeprazol é também utilizado com antibióticos (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) para tratar úlceras causadas pela bactéria H. pylori. Act Esomeprazol estrôncio é também usado para prevenir úlceras de estômago e irritação de estômago em doentes a tomar medicamentos para a dor e artrite chamados AINEs, tais como aspirina ou ibuprofeno, por longos períodos de tempo.
Act Esomeprazol estrôncio é um inibidor da bomba de protões (PPI). Funciona diminuindo a quantidade de ácido que é produzido pelo estômago.
Act Esomeprazol estrôncio só está disponível mediante receita médica.
Dose habitual em adultos para a idade de refluxo gastroesofágico:
Act Esomeprazol Magnésio:
- 20 mg por via oral, uma vez por dia, durante 4 semanas
Act Esomeprazol Estrôncio:
- 24, 65 mg por via oral, uma vez por dia, durante 4 a 8 semanas.
Comentario:
-Se os sintomas não se resolverem após 4 semanas, pode ser considerada uma
GERD com esofagite erosiva:
Act Esomeprazol Sódico:
- 20 mg ou 40 mg de injecção IV uma vez por dia, durante pelo menos 3 minutos, ou perfusão IV uma vez por dia, durante pelo menos 10 a 30 minutos
Observação: não foi demonstrada a segurança e eficácia da Act Esomeprazol sódico IV para injecção durante mais de 10 dias.
Utilizações: tratamento a curto prazo da azia e da doença sintomática do refluxo gastroesofágico, tratamento a curto prazo da DRGE com esofagite erosiva, inclusivamente como alternativa à terapêutica oral, se não for possível utilizar via oral
Dose habitual em adultos para esofagite erosiva:
Cura:
- Act Esomeprazol magnésio: 20 a 40 mg por via oral, uma vez por dia, durante 4 a 8 semanas
- Estrôncio do esomeprazol Act: 24, 65 a 49, 3 mg por via oral, uma vez por dia, durante 4 a 8 semanas
-Pode ser considerado um ciclo adicional de tratamento de 4 a 8 semanas em doentes não curados após o tratamento inicial.
Manutenção da cicatrização:
- Act Esomeprazol magnésio: 20 mg por via oral, uma vez por dia
- Estrôncio do esomeprazol Act: 24, 65 mg por via oral uma vez por dia
Comentario:
- Act Esomeprazol sódico a injecção pode ser utilizada como alternativa à terapêutica oral, se não for possível utilizar via oral.
- Manutenção da cura: os estudos controlados não se prolongaram para além de seis meses.
Utilizações: tratamento a curto prazo na cura e resolução sintomática da esofagite erosiva confirmada diagnosticamente, para manter a resolução dos sintomas e a cura da esofagite erosiva
Dose habitual em adultos para a infecção por Helicobacter pylori:
Act Esomeprazol Magnésio:
Terapêutica tripla:
- 40 mg por via oral, uma vez por dia, durante 10 dias, juntamente com 1000 mg de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia, durante 10 dias
Act Esomeprazol Estrôncio:
Terapêutica tripla:
- 49, 3 mg oralmente uma vez por dia durante 10 dias, juntamente com amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg oralmente duas vezes por dia durante 10 dias
Comentario:
-Os testes de susceptibilidade devem ser feitos em doentes com falência terapêutica.
-Se for demonstrada resistência à claritromicina ou se não for possível efectuar testes de susceptibilidade, deve ser instituída uma terapêutica antimicrobiana alternativa.
- A erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência da úlcera duodenal.
Utilização: terapêutica tripla( Act Esomeprazol mais amoxicilina e claritromicina): tratamento da infecção por H. pylori e úlcera duodenal (activa ou com antecedentes nos últimos 5 anos) para erradicar o H. pylori
Dose habitual em adultos para úlcera gástrica induzida por AINEs:
Act Esomeprazol Magnésio:
- 20 mg a 40 mg por via oral, uma vez por dia, até 6 meses
Act Esomeprazol Estrôncio:
- 24, 65 mg a 49, 3 mg por via oral, uma vez por dia, até 6 meses
Comentario:
- Os doentes com mais de 60 anos e/ou com história de úlceras gástricas estão em risco de desenvolver úlceras gástricas.
- Os estudos controlados não se prolongam para além de 6 meses
Utilização: redução da ocorrência de úlceras gástricas associadas à terapêutica contínua com AINEs em doentes em risco de desenvolver úlceras gástricas.
Dose habitual para Adultos Na língua de Zollinger-Ellison:
Act Esomeprazol Magnésio:
- 40 mg oralmente duas vezes por dia
Act Esomeprazol Estrôncio:
- 49, 3 mg por via oral, duas vezes por dia
Observação: foram utilizadas Doses até 240 mg por dia.
Uso: tratamento a longo prazo de condições hipersecretoriais patológicas, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison
Dose habitual em adultos para as condições Hipersecretoriais patológicas:
Act Esomeprazol Magnésio:
- 40 mg oralmente duas vezes por dia
Act Esomeprazol Estrôncio:
- 49, 3 mg por via oral, duas vezes por dia
Observação: foram utilizadas Doses até 240 mg por dia.
Uso: tratamento a longo prazo de condições hipersecretoriais patológicas, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison
Dose habitual em adultos para a profilaxia da úlcera Duodenal:
Act Esomeprazol Sódico:
- Dose inicial: 80 mg por perfusão intravenosa durante 30 minutos
- Dose de manutenção: 8 mg/h IV perfusão contínua durante um total de 72 horas (inclui a dose inicial de 30 minutos mais 71, 5 horas de perfusão contínua)
Comentario:
-A terapêutica intravenosa destina-se apenas ao tratamento inicial agudo das úlceras gástricas ou duodenais hemorrágicas e não constitui um tratamento completo.
-A terapêutica intravenosa deve ser seguida de terapêutica oral supressiva por ácido.
Uso: redução do risco de rebledição de úlceras gástricas ou duodenais após endoscopia terapêutica
Dose habitual para Adultos na profilaxia da úlcera gástrica:
Act Esomeprazol Sódico:
- Dose inicial: 80 mg por perfusão intravenosa durante 30 minutos
- Dose de manutenção: 8 mg/h IV perfusão contínua durante um total de 72 horas (inclui a dose inicial de 30 minutos mais 71, 5 horas de perfusão contínua)
Comentario:
-A terapêutica intravenosa destina-se apenas ao tratamento inicial agudo das úlceras gástricas ou duodenais hemorrágicas e não constitui um tratamento completo.
-A terapêutica intravenosa deve ser seguida de terapêutica oral supressiva por ácido.
Uso: redução do risco de rebledição de úlceras gástricas ou duodenais após endoscopia terapêutica
Dose pediátrica habitual para a data de refluxo gastroesofágico:
Act Esomeprazol Magnésio:
Menos de 1 ano:
-Dados não disponíveis
1 a 11 anos:
- 10 mg uma vez por dia até 8 semanas
- Comentário: não foram estudadas Doses superiores a 1 mg/kg/dia.
12 a 17 anos:
-20 mg uma vez por dia durante 4 semanas
Act Esomeprazol Sódico:
GERD com esofagite erosiva:
Menos de 1 mês:
-Recomendar.
1 mês a menos de 1 ano:
- 0, 5 mg/kg IV perfundido durante 10 a 30 minutos
1 a 17 anos:
- Menos de 55 kg: 10 mg IV perfundido durante 10 a 30 minutos
-55 kg ou mais: 20 mg IV perfundidos durante 10 a 30 minutos
Act Esomeprazol estrôncio: não recomendado.
Utilizações: tratamento a curto prazo da DGE sintomática, tratamento a curto prazo da DGE com esofagite erosiva, inclusivamente como alternativa à terapêutica oral, se não for possível utilizar via oral
Dose pediátrica habitual para esofagite erosiva:
Act Esomeprazol Magnésio:
Cura:
Menos de 1 ano:
-Dados não disponíveis
1 a 11 anos:
- Menos de 20 kg: 10 mg uma vez por dia durante 8 semanas
- 20 kg ou mais: 10 mg ou 20 mg uma vez por dia durante 8 semanas
12 a 17 anos:
-20 ou 40 mg uma vez por dia durante 4 a 8 semanas
Observação: não foram estudadas Doses superiores a 1 mg/kg/dia.
Esofagite erosiva causada por GERD mediada pelo ácido:
Menos de 1 mês:
-Dados não disponíveis
1 mês a menos de 1 ano:
- 3 kg a 5 kg: 2, 5 mg uma vez por dia
- Superior a 5 kg a 7, 5 kg: 5 mg uma vez por dia
- Superior a 7, 5 kg a 12 kg: 10 mg uma vez por dia
Duração do tratamento: até 6 semanas
Observação: não foram estudadas Doses superiores a 1, 33 mg/kg/dia.
1 ano ou mais:
-Dados não disponíveis
Utilizações: tratamento a curto prazo na cicatrização e resolução sintomática da esofagite erosiva confirmada diagnosticamente, tratamento a curto prazo da esofagite erosiva devido à DRGE mediada pelo ácido em lactentes
Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o acto Esomeprazol?
Act o esomeprazol é rapidamente absorvido após doses orais, com os níveis plasmáticos máximos ocorrendo após cerca de 1-2 horas. É lábil ácido e foi desenvolvida uma formulação com revestimento entérico. A biodisponibilidade do esomeprazol de Acção aumenta tanto com a dose como com a administração repetida para cerca de 68% e 89% para doses de 20 mg e 40 mg, respectivamente.. Os alimentos atrasam e diminuem a absorção do esomeprazol de Act, mas tal não altera significativamente o seu efeito da acidez intragástrica. . O esomeprazol Act liga-se em cerca de 97% às proteínas plasmáticas.. É extensamente metabolizado no fígado pela isoenzima CYP2C19 da isoenzima CYP2C19 do citocromo P450 (CYP450) e pelos metabolitos desmetil, que não têm efeito na secção do ácido gástrico.. O restante é metabolizado pela isoenzima CYP3A4 CYP450 para Act de esomeprazol sulfona. Com a dosagem repetida, verifica-se uma diminuição no metabolismo de primeira passagem e na depuração sistémica, provavelmente causada por uma inibição da isoenzima CYP2C19.. No entanto, não existe acumulação durante a administração de uma vez por dia.. A semi - vida de eliminação plasmática (t½) é de cerca de 1,3 horas. Quase 80% de uma dose oral é eliminada como metabolitos na urina, o restante nas fezes.
Use Act suspensão de esomeprazol de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Act a suspensão de esomeprazol vem com uma folha de informação extra doente ligada Guia de medicina. Leia com atenção. Leia-o de novo dada vez que tiver a suspensão de esomeprazol de ação enchida novamente.
- Tome Act Esomeprazol suspensão por via oral com o estômago vazio pelo menos 1 hora antes de uma reflexão.
- Terá de modificar Act suspensão de esomeprazol numa pequena quantidade de água antes de tomar a sua dose. Deve utilizar uma seringa para uso oral para medir a quantidade de água necessária para confundir uma dose. Peça ao seu farmacêutico uma seringa para uso oral. A quantidade de água recomendada para a mistura de cada dose é a seguinte::
- Se a sua dose de Act suspensão de esomeprazol for de 2, 5 ou 5 mg, adicionar 1 colether de chá (5 mL) de água a um recipiente.
- Se a sua dose de Act suspensão de esomeprazol for de 10, 20 ou 40 mg, adicionar 1 éter de sopa (15 mL) de água a um recipiente
- Rasgue o pacote do medicamento e adicione o conto do pacote ao recipiente. Mexe bem. Permite que a mistura se faça durante 2 a 3 minutos. Mexe outra vez. Beba a mistura em 30 minutos. Se não utilizar dentro de 30 minutos, deixe esta dose e misture uma nova dose. Se alguma medicina permanente no copo após beber, adicione mais água. Mexa e beba imediatamente.
- Se o doente estiver a tomar Act suspensão de esomeprazol através de um tubo nasogástrico (NG) ou gástrico, siga as instruções de utilização constantes do folheto extra do doente.
- Se o seu médico lhe der instruções para utilizar mais de 1 pacote para a dose de sua, siga as instruções de mistura para seu médico ou farmacêutico.
- Pode tomar antiácidos enquanto estiver a utilizar Act suspensão de esomeprazol se o seu médico the indicar para o fazer.
- Continue a tomar Act suspensão de esomeprazol mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se esquecer de uma dose de suspensão de esomeprazol Act, tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu profissional de saúde quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Act suspensão de esomeprazol.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicações Etiquetadas
Oral:
Act Esomeprazol magnésio e Act Esomeprazol estrôncio:
Doença de refluxo gastroesofágico (apenas Rx):
Cura da esofagite erosiva: Tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) da esofagite erosiva
Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva: Manutenção da resolução dos sintomas e da cura da esofagite erosiva
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática: Tratamento de curta duração (4 a 8 semanas) da doença de refluxo gastroesofágico sintomática (DRGE))
Helicobacter pylori erro (apenas Rx): Como parte de um regime de Helicobacter pylori erradicação em doentes com úlcera duodenal (activa ou com antecedentes de nos últimos 5 anos))
Redução do risco de úlcera gástrica associada aármacos anti-inflamatórios não esteroides (apenas Rx)): Prevenção das úlceras gástricas associadas à terapêutica contínua com AINEs em doentes em risco (idade ≥60 anos e / ou antecedentes de úlcera gástrica)
Condições hipersecretoriais patológicas, incluindo o sistema de Zollinger-Ellison (apenas Rx): Tratamento (a longo prazo) de patologias hipersecretoriais patológicas incluindo síndrome de Zollinger-Ellison
Act Esomeprazol magnésio:
Azia (rotulagem OTC): Tratamento da azia frequente (≥2 dias por semana).
IV: Act Esomeprazol sódico:
Doença de refluxo gastroesofágico (apenas Rx): Tratamento de curta duração (≤10 dias) da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) com esofagite erosiva em doentes pediátricos dos 1 mês aos 17 anos de idade e adultos quando a terapêutica oral não é possível ou apropriada
Redução do risco de úlcera reajustada após o procedimento (apenas Rx): Diminuição do risco de rebledição pós -endoscopia para úlceras gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas em adultos
Utilizações Fora Do Rótulo
Esófago de Barrett
Dados a partir de uma meta-análise de estudos observacionais avaliando ácido terapia de supressão e o risco de adenocarcinoma de esôfago ou displasia de alto grau em pacientes com esôfago de Barrett mostraram que os inibidores da bomba de prótons foram associados com uma redução do risco de adenocarcinoma de esôfago e de alto grau de displasia associada com esôfago de Barrett, uma maior duração da PPI uso foi associado com um maior efeito protetor.
Versao:
Que outros medicamentos afectam o Acto Esomeprazol?
Act o esomeprazol é extensamente metabolizado no fígado pela CYP2C19 e CYP3A4.
In vitro e in vivo estudos demonstraram que o esomeprazol de Acção não é susceptível de inibir os CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 e 3A4.. Não são esperadas interacções clinicamente relevantes com fármacos metabolizados por estas enzimas CYP.. Estudos de interacção medicamentosa demonstraram que o esomeprazol de Act não tem quaisquer interacções clinicamente significativas com fenitoína, varfarina, quinidina, claritromicina ou amoxicilina.. Foram recebidas notificações pós-comercialização de alterações nas medidas de protrombina em doentes sob terapêutica concomitante com varfarina e Act com esomeprazol.. O aumento do tempo de INR e protrombina pode levar a hemorragias anormais e até mesmo a morte.. Os doentes tratados concomitantemente com inibidores da bomba de protões e varfarina poderão ter de ser monitorizados quanto a aumentos no tempo de INR e protrombina.
Act o esomeprazol pode potencialmente interferir com a enzima metabolizadora do CYP2C19, o principal Act o esomeprazol. A co-administração de Act Esomeprazol 30 mg e diazepam, um substrato da CYP2C19, resultou numa diminuição de 45% na depuração do diazepam. Observaram-se níveis plasmáticos aumentados de diazepam 12 horas após a administração e a partir daí. Contudo, nessa altura, os níveis plasmáticos de diazepam estavam abaixo do intervalo terapêutico, pelo que é improvável que esta interacção tenha relevância clínica.
A administração concomitante de Act esomeprazol e um inibidor combinado da CYP2C19 e CYP3A4, tal como o voriconazol, pode resultar em mais do que a duplicação da exposição ao Act Esomeprazol. Normalmente não é necessário ajuste da Dose do Act Esomeprazol para as doses recomendadas. Contudo, em doentes que possam necessitar de doses mais elevadas, pode ser considerado o ajuste da dose.
O esomeprazol actua como um inibidor do CYP2C19. Esomeprazol Act administrado em doses de 40 mg por dia durante uma semana a 20 indivíduos saudáveis num estudo cruzado, aumento da Cmaximo e AUC do cilostazol em 18% e 26%, respectivamente. Cmaximo e a AUC de um dos seus metabolitos activos, o 3,4-di-hidro-cilostazol, que tem 4-7 vezes a actividade do cilostazol, aumentou em 29% e 69%, respectivamente. Espera-se que a Co-administração de cilostazol com Act Esomeprazol aumente as concentrações de cilostazol e do seu metabolito activo acima mencionado. Assim, deve ser considerada uma redução da dose de cilostazol de 100 mg duas vezes por dia para 50 mg duas vezes por dia.
A Co-administração de contraceptivos orais, diazepam, fenitoína ou quinidina não alterou o perfil farmacocinético do esomeprazol de Act.
Agentes Anti-Retrovirais: Não é recomendado o uso concomitante de atazanavir e nelfinavir com inibidores da bomba de protões. Espera-se que a Co-administração de atazanavir com inibidores da bomba de protões diminua substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, reduzindo assim o seu efeito terapêutico.
Foi relatado que o esomeprazol Act interage com alguns medicamentos anti-retrovirais. A importância clínica e os mecanismos subjacentes a estas interacções nem sempre são conhecidos. O aumento do pH gástrico durante o tratamento com esomeprazol do Act pode alterar a absorção do medicamento anti-retroviral. Outros mecanismos de interacção possíveis são via CYP2C19. Para alguns medicamentos anti-retrovirais, tais como atazanavir e nelfinavir, foram notificados níveis séricos reduzidos quando administrados em conjunto com omeprazol. Após doses múltiplas de nelfinavir (1250 mg, duas vezes por dia) e Act de esomeprazol (40 mg qd). A AUC diminuiu 36% e 92%, Cmaximo 37% e 89% E Cminuto em 39% e 75%, respectivamente, para o nelfinavir e o M8. Após doses múltiplas de atazanavir (400 mg, qd) e Act Esomeprazol (40 mg, qd, 2 h antes do atazanavir), a AUC diminuiu em 94%, Cmaximo em 96%, E Cminuto 95%. Não se recomenda, portanto, a administração concomitante com o Act esomeprazol e fármacos como o atazanavir e o nelfinavir. Para outros medicamentos anti-retrovirais, tais como o saquinavir, foram notificados níveis séricos elevados com um aumento da AUC de 82%, Em Cmaximo de 75% e em Cminuto 106% após a administração múltipla de saquinavir/ritonavir (1000 / 100 mg), duas vezes por dia, durante 15 dias, com esomeprazol TC 40 mg qd, co-administrado nos dias 11 a 15. Assim, recomenda-se a monitorização clínica e laboratorial da toxicidade do saquinavir durante a utilização concomitante com Act Esomeprazol.
A redução da Dose de saquinavir deve ser considerada do ponto de vista da segurança para cada doente. Existem também alguns fármacos anti-retrovirais dos quais foram notificados níveis séricos inalterados quando administrados com esomeprazol Act.
Os estudos que avaliaram a administração concomitante do esomeprazol de Acção e do naproxeno (AINEs não selectivos) ou do rofecoxib (AINEs selectivos da COX-2) não identificaram quaisquer alterações clinicamente relevantes nos perfis farmacocinéticos do esomeprazol de Act ou destes AINEs.
Act o esomeprazol inibe a secreção ácida gástrica. Assim, o esomeprazol Act pode interferir com a absorção de Fármacos em que o pH gástrico é um determinante importante da biodisponibilidade (por exemplo, cetoconazol, sais de ferro e digoxina).
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Act Esomeprazol?
Ensaios clínicos
Esomeprazol De Acção Intravenosa
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Adulto
A segurança do intravenosa Ato Esomeprazol é baseado nos resultados de ensaios clínicos realizados em quatro diferentes populações, incluindo pacientes com DRGE sintomático com ou sem uma história de esofagite erosiva (n=199), os pacientes com esofagite erosiva (n=160) e indivíduos saudáveis (n=204) e pacientes com sangramento úlcera gástrica ou duodenal (n=375).
Ensaios clínicos de GERD sintomática e esofagite erosiva
Os dados a seguir descritos reflectem a exposição ao Act de esomeprazol I. V. para injecção em 359 doentes. O Act Esomeprazol I. V. para injecção foi estudado apenas em ensaios activamente controlados. A população tinha entre 18 e 77 anos de idade, 45% Do Sexo Masculino, 52% Caucasiano, 17% Negro, 3% Asiático, 28% outro, e tinha esofagite de refluxo erosiva (44%) ou GERD (56%). A maioria dos doentes recebeu doses de 20 ou 40 mg, quer por perfusão quer por injecção. As reacções adversas que ocorreram em ≥1% dos doentes tratados com esomeprazol de Act intravenoso (n=359) em ensaios clínicos estão listadas abaixo.:
Verificou-se que o tratamento intravenoso com Act Esomeprazol 20 e 40 mg-administrado sob a forma de injecção ou de perfusão tem um perfil de segurança semelhante ao da administração oral de Act Esomeprazol.
Pediatrico
Foi realizado um estudo aleatorizado, aberto, multinacional para avaliar a farmacocinética de doses intravenosas repetidas de esomeprazol de Act único diário em doentes pediátricos com idades compreendidas entre 1 mês e 17 anos, inclusive. Os resultados de segurança são consistentes com o perfil de segurança conhecido do Act esomeprazol e não foram identificados sinais de segurança inesperados [farmacologia clínica (12, 3)].
Redução do risco de Rebledição das úlceras gástricas ou duodenais em adultos
Os dados a seguir descritos reflectem a exposição ao Act Esomeprazol I.V. injectável em 375 doentes. Act Esomeprazol I.V. para injecção foi estudado num ensaio controlado com placebo. Os doentes foram aleatorizados para receber Act Esomeprazol I.V. para injecção (n = 375) ou placebo (n = 389). A população tinha entre 18 e 98 anos, 68% Do Sexo Masculino, 87% caucasianos, 1% Negros, 7% Asiáticos, 4% outros, que apresentavam úlceras gástricas ou duodenais endoscopicamente confirmadas.. Após hemostase endoscópica, os doentes receberam Esomeprazol de Act de 80 mg por perfusão intravenosa durante 30 minutos, seguido de uma perfusão contínua de 8 mg por hora ou placebo durante um tratamento total de 72 horas.. Após o período inicial de 72 horas, todos os doentes receberam inibidores orais da bomba de protões (IPC) durante 27 dias.
Com excepção das reacções no local da injecção acima descritas, verificou-se que o tratamento intravenoso com esomeprazol Act administrado sob a forma de injecção ou de perfusão tem um perfil de segurança semelhante ao da administração oral de esomeprazol Act.
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação do Act Esomeprazol. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Notificações pós-comercialização-houve notificações espontâneas de acontecimentos adversos com a utilização de Act Esomeprazol na pós-comercialização. Estes relatórios ocorreram raramente e estão listados abaixo por sistema corporal:
Outros efeitos adversos não observados com o Act Esomeprazol, mas que ocorrem com o omeprazol, podem ser encontrados no Folheto Informativo do omeprazol, secção reacções adversas.
Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de Act Esomeprazol (na forma de magnésio tri-hidratado).
Cada comprimido contém Esomeprazol como pellets revestidos de entérico (MUPS).
Act Esomeprazol MUPS é um inibidor da bomba de protões. A substância activa no Act esomeprazol MUPS é o Act Esomeprazol magnésio trihidratado, um benzimidazol substituído. Act esomeprazol é o isómero S do omeprazol. É opticamente estável. in vivo, com conversão negligenciável para o isómero R. O nome químico é di-(S)-5-metoxi-2 - [[4-metoxi-3,5-Dimetil-2-piridinil)metil] sulfinil] -1H- sal de magnésio benzimidazol tri-hidratado.
A sua fórmula molecular é C34H36N6O6S2Mg * 3H2O e tem um peso molecular de 767,2 (trihidrato).
Excipientes / Ingredientes Inactivos: Monoestearato de glicerina 40-55, hyprolose, hipromelose, óxido de ferro (E 172) (Comprimido de 20 mg, marrom-avermelhado CI 77491, amarelo, CI 77492) (Comprimido de 40 mg, marrom-avermelhado CI 77491), estearato de magnésio, ácido metacrílico, etil acrilato de copolímero de (1:1) dispersão de 30%, celulose microcristalina, parafina sintética, macrogols, polissorbato 80, crospovidone, sódio estearílico fumarato, o açúcar esferas (sacarose e amido de milho), talco, dióxido de titânio (E 171), triethyl citrato.
Act Esomeprazol 20 mg: Sacarose 28 mg.
Act Esomeprazol 40 mg: 30 mg de sacarose.
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