Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
2% Partran PB
Cloridrato De Lidocaína
2% Partran PB está indicado para o alvio sintomático da dor neuropática associada a infecciosas por herpes zoster (nevralgia pós-herpética, NPH) em adultos.
Adultos e doentes Ido
A zona dolorosa deve ser coberta com gesso uma vez por dia até 12 horas num período de 24 horas. Apenas deve ser utilizado o número de emplastros necessários para um tratamento eficaz. Quando necessário, os estaleiros podem ser cortados em dias mais poucos com tesouras antes da remoção do aumento da Liberdade. No total, não devem ser utilizados mais de três emplastros ao mesmo tempo.
O gesso deve ser aplicado na pele intacta, seca e não irritada (após a cicatrização das zonas).
Dada gesso não deve ser usado por mais de 12 horas. O intervalo subsequentemente sem gesso deve ser de pelo menos 12 horas. O gesso pode ser aplicado durante o dia ou durante a noite.
O gesso deve ser aplicado na pele imediatamente após a remoção da saqueta e após a remoção do aumento da liberdade da superfície do gel. Os pêlos na área afectada devem ser cortados com um par de tesouras (não rapadas).
Os resultados do tratamento devem ser recuperados após 2-4 semanas. Se não tiver havido resposta a 2% de Partran PB após este período (durante o tempo de uso e/ou durante o intervalo sem gesso), o tratamento deve ser interrompido uma vez que os potenciais riscos podem sobrepor-se aos dos benefícios neste contexto. Uma utilização a longo prazo de 2% de Partran PB em estudos clínicos mostrou que o número de emplastros utilizados diminuiu ao longo do tempo. Assim, o tratamento deve ser reavaliado a intervalos regulares para decidir se uma quantidade de gesso necessária para cobrir a área dolorosa pode ser reduzida ou se o período sem gesso pode ser feriado prolongado
Compromisso Renal
Em dias com comprometimento renal ligeiro a moderado não é necessário um só argumento.
2% Partran PB deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave.
Hepatica
Em dias com comprometimento hepático ligeiro a moderado não é necessário um justiça posológico.
2% Partran PB deve ser utilizado com precaução em doentes com comprometimento hepático grave.
População pediátrica
Não foi estabelecida a segurança e eficácia de 2% de Partran PB em crianças com ida inferior a 18 anos. Não existem dados disponíveis.
O gesso também está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida a outros anestésicos locais fazer tipo amida, por exemplo, bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína.
O gesso não deve ser aplicado na pele inflamada ou ferida, tais como lesões herpes zoster actividades, dermatite atópica ou feridas.
O gesso não deve ser aplicado às membranas mucosas. Deve evitar-se o contacto visual com o gesso.
O gesso contém propilenoglicol (E1520) que pode causar irritação cutânea. Também contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
O gesso deve ser utilizado com precaução em causas com segurança cardíaca grave, insegurança renal grave ou impossibilidade hepática grave.
Um dos metabolitos da lidocaína, 2,6 xilidina, demonbro ser genotóxico e cancerígeno em ratos. Os metabolitos secundários demonstram ser mutagénicos. Desconhece-se o significado clínico desta observação. Consequentemente, o tratamento a longo prazo com 2% de Partran PB só se justifica se houver um beneficio terapeutico para o doente.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas. É pouco provável que a operação um efeito sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas, uma vez que a absorção estatística é mínima.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Aproximadamente 16% dos doentes podem ter reacções adversas. Estas reacções são localizadas devidas à natureza do medicamento.
Como reacções adversas mais frequentemente notificadas foram reacções no local de administração (tais como queimadura, dermatite, eritema, prurido, erupção cutânea, irritação cutânea e vesículas).
A tabela abaixo lista as reacções adversas que foram notificadas em estudos de doenças de nevralgia pós-herpética tratados com gesso. Eles estão listados por classes de sistemas de órgãos e frequência. As freqüências são definidas como muito freqüentes (>1 / 10)
Foram observadas as seguintes reacções em doentes a receber gesso em condições POS-comercialização::
Todas as reacções adversas poram predominantemente de intensidade ligeira a moderada. Estes, menos de 5% permitem à interrupção do tratamento.
As reacções adversas sistémicas após a utilização apropriada do gesso são improvisadas uma vez que a concentração estatística de lidocaína é muito baixa. Como reacções adversas sistémicas à lidocaína são de natureza semelhante às observadas com outros agentes anestésicos locais de amida.
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Uma sobredosagem com o gesso é improvável, mas não se pode excluir que uma utilização inadequada, tal como a utilização de um número mais elevado de emplastros ao mesmo tempo, com um período de Aplicação feriado feriado feriado feriado feriado feriado prolongado, ou a utilização de emplastros na pele quebrada possa resultar em concentrações plasmáticas superiores às normais. Os possíveis sinais de toxicidade sistémica serão de natureza semelhante aos observados após a administração de lidocaína como agente anestésico local, podendo incluir os seguintes sinais e sintomas: :
tonturas, vómitos, sonolência, convulsões, midríase, bradicardia, arritmia e choque.
Especialmente, interacções medicamentosas relacionadas com concentrações sistémicas de lidocaína com beta-bloqueadores, inibidores do CYP3A4 (por ex. derivados do imidazol, macrólidos) e agentes antiarrítmicos podem tornar-se relevantes com a sobredosagem.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o gesso deve ser removido e deve ser tomado medidas de apoio conforme estritamente necessário. Não há antídoto para a lidocaína.
Grupo farmacoterapêutico: anestésicos locais, amidas
Código ATC: N01 BB02
Mecanismo de Acção
2% Partran PB tem um modo de Acção duplo: a acção farmacológica da difusão da lidocaína e a acção mecânica do gesso de hidrogel que protege a área hipersensível.
A lidocaína contida no gesso Partran PB a 2% difunde-se contínuo na pele, proporcionando um efeito analgésico local. O mecanismo pelo qual isso ocorre é devido à estabilização das membranas neuronais, que se pensa causar uma regulação dos canais de sódio resultando na redução da dor.
Eficácia clínica
O tratamento da dor na NPH é difícil. Há evidência de eficácia com 2% de Partran PB no alvio sintomático da componente alodínica da NPH em alguns casos.
A eficácia de 2% de Partran PB foi demonstrada em Estudos Pós-herpéticos de nevralgia.
Foram realizados dois estudos controlados principais para avaliar a eficácia do gesso médico de 700 mg de lidocaína.
No primeiro estudo, foram reconhecidos os dentes de uma população que já se considera responsável ao medicamento. Foi uma cruz durante o projecto de tratamento de 14 dias com lidocaína 700 mg de gesso médico seguido de placebo, ou vice-versa. O parâmetro de avaliação final primário foi o tempo de saída, onde os doentes retiraram porque o seu alívio da dor foi de dois pontos inferiores à sua resposta normal numa escala de seis pontos (variando de pior um alívio completo). Havia 32 pacientes, dos quais 30 completaram. A mediana do tempo de saída para o placebo foi de 4 dias e para o activo foi de 14 dias (Valor p < 0, 001).)
Nenhum segundo estudo 265 doentes com nevralgia pós-herpética foram recrutados e receberam oito semanas de tratamento activo aberto com lidocaína 700 mg estuque medicado. Neste ambiente não controlado, aproximadamente 50% dos doentes responderam ao tratamento conforme medido em pelo menos quatro pontos numa escala de seis pontos (que não de pior a alvio completo).). Um total de 71 doentes tratados para receber placebo ou lidocaína 700 mg de gesso médico administrado durante 2-14 dias. O parâmetro de avaliação final primário foi definido como falta de eficácia em dois dias consecutivos, uma vez que o seu alívio da dor foi de dois pontos inferiores à sua resposta normal numa escala de seis pontos (que vão de pior a um alívio completo), levando à suspensão fazer tratamento. Houve 9 / 36 doentes no grupo activo e 16 / 35 doentes no grupo placebo que se retiraram devido à falta de benefício terapêutico
Analisa Post hoc do segundo estudo mostram que a resposta inicial era independente da duração da NPH pré-existente. No entanto, uma noção de que os doentes com maior duração de NPH (> 12 meses) beneficiam mais fazer tratamento activo é corroborada pela constatação de que este grupo de doentes tinha maior probabilidade de desistir devido à falta de eficácia quando mudou para placebo durante uma fase de retirada em dupla ocultação deste estudo.
Num estudo aberto, controlado, 2% de Partran PB sugeriu eficácia comparável à pregabalina em 98 doentes com NPH com um perfil de segurança favorável.
Absorcao
Quando se utilizam de 700 mg de lidocaína em gesso medicado de acordo com a dose máxima recomendada (3 emplastros aplicados simultaneamente durante 12 h), cerca de 3± 2% da dose total de lidocaína aplicada encontra-se disponível sistemicamente e é semelhante para administrações únicas e múltiplas.
Uma análise cinética populacional dos estudos de eficácia clínica em doentes com NPH revelou uma concentração máxima média de lidocaína de 45 ng / ml após a aplicação de 3 emplastros simultaneamente de 12 h por dia após a aplicação repetida durante um ano. Esta concentração está de acordo com a observação efectuada nos estudos farmacocinéticos em doentes com NPH (52 ng/ml) e em voluntários saudáveis (85 ng/ml e 125 ng/ml).
Para a lidocaína e os seus metabolitos MEGX, GX e 2,6-xilidina não foi encontrada qualquer tendência para acumulação, como concentrações nenhum estado estacionário foram atingidas nos primeiros quatro dias. .
Uma análise cinética populacional indicou que, ao aumentar o número de 1 para 3 emplastros usados simultaneamente, uma exposição sistémica aumentou menos do que proporcionalmente ao número de emplastros usados.
Distribuicao
Após administração intravenosa de lidocaína a voluntários saudáveis, verificou-se que o volume de distribuição era de 1, 3 ± 0, 4 l/kg (média ± D. P., n = 15). O volume de distribuição de lidocaína não demonstrou dependência em relação à idade, é diminuído em doentes com insuficiência cardíaca congestiva e aumentado em doentes com doença hepática. Nas concentrações plasmáticas produzidas pela aplicação do gesso, aproximadamente 70% da lidocaína liga-se às proteínas plasmáticas. A lidocaína agravessa as barreiras placentárias e sanguíneas, presumivelmente por difusão passiva.
Biotransformação
A lidocaína é rapidamente metabolizada no fígado em vários metabolitos. Uma via metabólica primária para a lidocaína é a N-desalquilação à monoetilglicinexilidida (MEGX) e à glicinexilidida (GX), ambas menos activas que a lidocaína e disponíveis em baixas concentrações. Estas são hidrolisadas para 2,6-xilidina, que é convertida em 4-hidroxi-2,6-xilidina conjugada.
O metabolito, 2,6-xilidina, tem uma actividade farmacológica descrita, mas mostra carcinógeno potencial no rato. Uma análise da cinética populacional revelou uma concentração máxima média de 2,6-xilidina de 9 ng / ml, após aplicações repetitivas durante um ano, no máximo. Este resultado é confirmado por um estudo farmacocinético de fase I. não estão disponíveis dados sobre o metabolismo da lidocaína na pele.
Eliminacao
A lidocaína e os seus metabolitos são excretados pelos rins. Mais de 85% da dose encontra-se na urina sob a forma de metabolitos ou sub-actividade.. Menos de 10% da dose de lidocaína é excretada inalterada. O principal metabolito na urina é um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, representando cerca de 70 a 80% da dose excretada na urina. 2,6-xilidina é excretada na urina no homem numa concentração inferior a 1% da dose. A semi-vida de eliminação da lidocaína após aplicação de gesso em voluntários saudáveis é de 7.6 horas. A excreção de lidocaína e dos seus metabolitos pode ser retardada na insubficiência cardíaca, renal ou hepática
anestésicos locais, amidas
Os efeitos em estudos de toxicidade geral não clínica só foram observados com exposições consideradas suficientemente superiores à exposição humana a máxima, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
O cloridrato de lidocaína não demonstra genotoxicidade quando investigado. in vitro ou in vivo. O seu produto e metabolito de hidrólise, 2,6-xilidina, demonstrou actividade genotóxica mista em vários ensaios, particularmente após activação metabólica.
Não foram realizados estudos de carcinogenidade com lidocaína. Os estudos realizados com o metabolito 2,6-xilidina misturado na dieta de ratos machos e fêmeas resultaram em citotoxicidade e hiperplasia relacionadas com o tratamento do epitélio olfactivo nasal e foram observados os carcinomas e adenomas na cavidade nasal. Foram tambémencontradas alterações tumorigénicas no fígado e subcutis. Uma vez que o risco para o ser humano não é claro, o tratamento a longo prazo com doses elevadas de lidocaína deve ser evitado.
A lidocaína não teve efeito nenhum desempenho reprodutivo geral, fertilidade feminina ou desenvolvimento embriofetal/teratogenicidade em ratos, em concentrações plasmáticas até 50 vezes superiores às observadas em doentes.
Os estudos em animais são incompletos no que diz respeito à fertilização masculina, parto ou desenvolvimento pessoal-natal.
Não aplicável.
Após a utilização, o gesso ainda contam abaixo da actividade. Após a remoção, os estaleiros usados devem ser dobrados ao meio, com o lado adesivo para dentro, de modo a que uma camuflagem automática não faça exposição, e o gesso deve ser eliminado.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.