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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ザノサー。 次のように提供されます。
NDC番号。 | バイアル。 | パッケージ。 |
0703-4636-01。 | 1グラムのバイアル。 | 個別にパッケージ化。 |
ZANOSARの未開封のバイアルは、 冷凍温度(2°〜8°C)および光から保護(できれば)。 カートンに保管されています)。.
参照。
1。. 親の安全な取り扱いに関する推奨事項。 抗腫瘍薬、NIH Publication No. 83-2621。. による販売。 文書管理、米国政府印刷局、ワシントンDC。 20402。.
2。. AMA評議会レポート。. 親子関係の取り扱いに関するガイドライン。 抗腫瘍薬。. ジャマ。 1985; 2.53(11):1590–1592。.
3。. 細胞毒性に関する国家研究委員会。 細胞毒性物質の取り扱いに関する暴露勧告。. Louis P ..から入手可能 ジェフリー、ScD。 、細胞毒性暴露に関する国家研究委員会の委員長。 マサチューセッツ薬学部および連合国健康科学、179 Longwood Avenue、 ボストン、マサチューセッツ02115。.
4。. オーストラリア臨床腫瘍学会、ガイドライン。 抗腫瘍剤の安全な取り扱いに関する推奨事項。. Med J Australia、 1983; 1:426–428。.
5。. Jones RB、et al:化学療法の安全な取り扱い。 エージェント:マウントシナイメディカルセンターからのレポート。. CA—がんジャーナル。 臨床医、1983; (9月/ 10月)258–263。.
6。. アメリカ病院薬剤師技術協会。 細胞毒性および有害薬物の取り扱いに関する支援速報。. AM J. Hosp Pharm、。 1990; 47:1033–1049。.
7。. 有害薬物への職業暴露の管理。. (OSHA Work-Practice Guidelines)、Am J Health-Syst Pharm、1996; 53:1669–1685。.
製造元:Teva Parenteral Medicines、Inc. アーバイン、。 CA 92618。. 改訂:2012年9月。
ZANOSARは転移性島の治療に適応されます。 ⁇ 臓の細胞癌。. 両方で応答が得られました。 機能的および非機能的癌腫。. その固有の腎毒性のため、。 この薬による治療は、症候性または患者の患者に限定されるべきです。 進行性転移性疾患。.
ZANOSAR滅菌粉末を投与する必要があります。 迅速な注射または短時間の/長時間の注入により静脈内投与。. アクティブではありません。 口頭で。. 動脈内投与されていますが、これはお勧めできません。 腎への悪影響が生じる可能性のさらなる評価が保留されています。 この投与経路により、より急速に誘発された。.
2つの異なる投与スケジュールが採用されています。 ZANOSARで成功
毎日のスケジュール。
毎日の静脈内投与の推奨用量。 6週間ごとに5日間連続して500 mg /m²の体表面積です。 最大の利益まで、または治療制限毒性が観察されるまで。. 線量。 このスケジュールのエスカレーションはお勧めしません。.
毎週のスケジュール。
毎週の静脈内投与の推奨初期用量。 投与は、1000 mg /m²の体表面積で、週1回の間隔で投与されます。 最初の2つのコース(週)。. その後のコースでは、薬物投与量が増加する可能性があります。 治療反応を達成していない患者で、達成していない患者。 以前の治療過程で有意な毒性を経験した。. ただし、1500 mg /m²の体表面積の1回の投与は、強制退去させないでください。 より高い用量はアゾチミアを引き起こすかもしれないので。. このスケジュールで投与すると、 応答の開始までの時間の中央値は約17日、最大までの時間の中央値です。 応答は約35日です。. 応答の開始までの総線量の中央値はおよそです。 2000 mg /m²の体表面積と最大応答までの総用量の中央値はおよそです。 4000 mg /m²体表面積。.
ZANOSARによる維持療法の理想的な期間。 上記のスケジュールのいずれについても、まだ明確に確立されていません。.
機能性腫瘍の患者の場合、の連続モニタリング。 空腹時インスリンレベルは、生化学的反応の決定を可能にします。 治療。. 機能性腫瘍または非機能性腫瘍の患者の場合、反応。 治療は、腫瘍サイズの測定可能な減少(の減少)によって決定できます。 器官腫、腫 ⁇ 、またはリンパ節)。.
9.5 mLのデキストロース注射でZANOSARを再構成します。 USP、または0.9%塩化ナトリウム注射、USP。結果として生じる淡い金色の溶液。 100 mgのストレプトゾシンと22 mgのクエン酸/ mLが含まれます。もっと。 希釈輸液が望ましい、上記の車両ではさらに希釈。 お勧めです。. ストレプトゾシンの保存期間の合計。 溶液に入れる時間は12時間を超えてはなりません。. この製品には含まれていません。 防腐剤であり、複数回投与バイアルとして意図されていません。.
粉末の取り扱いと準備に注意。 溶液を施す必要があり、手袋の使用をお勧めします。. もしそうなら。 ZANOSARの滅菌粉末またはZANOSARから調製した溶液が皮膚に接触します。 または粘膜、石 ⁇ と水ですぐに患部を洗います。.
抗がん剤の適切な取り扱いと廃棄の手順。 薬物を検討する必要があります。. この主題に関するいくつかのガイドラインがありました。 公開。.1-7。 すべての手順についての一般的な合意はありません。 ガイドラインで推奨されているものが必要または適切です。.
情報は提供されていません。.
警告。
腎毒性。
ZANOSARで治療された多くの患者は腎臓を経験しています。 毒性、アゾ血症、無尿、低リン血症、糖尿症、および 腎尿細管アシドーシス。. そのような毒性は用量関連で累積的であり、 重度または致命的となる場合があります。. 腎機能は前後に監視する必要があります。 治療の各コース。. ⁇ 尿検査、血中尿素窒素、血漿。 クレアチニン、血清電解質、クレアチニンクリアランスを取得する必要があります。 薬物投与前、少なくとも毎週、および4週間後。. ⁇ 尿検査は、早期発見のために特に重要です。 タンパク尿は、24時間の収集時に定量化する必要があります。 タンパク尿が検出されます。. 軽度のタンパク尿は、腎臓の最初の兆候の1つです。 毒性および腎機能のさらなる悪化を予告する可能性があります。. の削減。 ZANOSARの用量または治療の中止が示唆されている。 重大な腎毒性の存在。. 適切な水分補給は、水分補給を減らすのに役立ちます。 腎臓および尿の減少による腎尿細管上皮への腎毒性のリスク。 薬物とその代謝産物の濃度。.
既存の腎疾患患者におけるZANOSARの使用。 医師とは対照的に、潜在的な利益の判断が必要です。 深刻な腎障害のリスクが知られています。.
この薬は、またはと組み合わせて使用 しないでください。 他の潜在的なネフロトキシンと同時に。.
皮膚に曝露すると、一部のラットは良性腫瘍を発症しました。 ストレプトゾシンの適用部位。. その結果、ストレプトゾシンがポーズをとることがあります。 適切に処理されない場合、局所暴露後の発がん性ハザード。. (見る。 投薬。 そして管理。)この挿入の冒頭にある追加の警告を参照してください。.
注意。
注射部位反応。
ZANOSAR滅菌粉末は組織を刺激します。. 血管外漏出は、重度の組織病変や壊死を引き起こす可能性があります。.
ストレプトゾシンは、細菌、植物、および変異原性があります。 哺乳動物細胞。. 非経口投与すると、誘発することが示されています。 ラットの腎腫瘍およびハムスターの肝腫瘍およびその他の腫瘍を誘発する。. 胃。 ⁇ 腫瘍は、ストレプトゾシンで経口治療されたラットで観察された。. ストレプトゾシンはまた、マウスで発がん性があることが示されています。.
ストレプトゾシンは、出生率に悪影響を及ぼしました。 雄および雌ラットに投与。.
妊娠カテゴリーD
生殖研究は、ストレプトゾシンがそうであることを明らかにしました。 ラットに催奇形性があり、ウサギに流産効果があります。. いつ。 妊娠中のサルに静脈内投与すると、胎児に急速に現れます。 循環。. 妊婦の研究はありません。. ZANOSARを使用する必要があります。 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中。 胎児。.
授乳中の母親。
ストレプトゾシンがヒトで排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. なぜなら、多くの薬物が母乳中に排 ⁇ されるからです。 授乳中の乳児における深刻な副作用の可能性、看護はそうあるべきです。 ZANOSARを投与されている患者では中止されました。
老人用。
ストレプトゾシンの臨床試験には含まれていませんでした。 65歳以上の患者の十分な数。 若い人と比較して有効性または毒性のいずれかに違いがありました。 患者。. 他の報告された臨床経験は、違いを特定していません。 高齢者と若い患者集団の間の有効性または安全性。. に。 一般に、高齢患者の用量選択は通常注意が必要です。 より高い頻度を反映して、投与範囲の低い端から開始します。 肝機能、腎機能、または心機能の低下、および付随する疾患または その他の薬物療法。.
副作用。
腎臓。
見る。 警告。.
消化器。
ZANOSARで治療されたほとんどの患者は経験しました。 重度の吐き気と ⁇ 吐、時には薬物の中止が必要です。 治療。. 一部の患者は下 ⁇ を経験しました。. 多くの患者が持っています。 肝酵素の上昇(SGOT。 およびLDH)レベルと低アルブミン血症。.
血液学。
血液毒性はまれであり、ほとんどの場合。 ヘマトクリット値の穏やかな減少を伴います。. しかしながら。 致命的な血液学。 白血球と血小板数の大幅な減少を伴う毒性。 持っています。 観察された。.
代謝。
耐糖能の軽度から中程度の異常があります。 ZANOSARで治療された一部の患者で指摘されています。これらは一般的にされています。 可逆的ですが、低血糖を伴うインスリンショックが観察されています。.
Genitourinary。
続く腎性糖尿病の2つの症例。 ZANOSARによる治療が報告されています。. 人は自発的に回復しました。 2番目はインドメタシンに応答しました。.
市販後の経験。
局所炎症に関する自発的報告を受けています。 (すなわち.、浮腫、紅斑、 ⁇ 熱感、圧痛)。 製品。. ほとんどの場合、これらのイベントは同じ日または数日以内に解決しました。 日。.
薬物相互作用。
ZANOSARは、使用時に相加毒性を示す可能性があります。 他の細胞毒性薬との併用。. ストレプトゾシンは報告されています。 ドキソルビシンの消失半減期を延長し、重度の骨につながる可能性があります。 骨髄抑制;ドキソルビシン投与量の削減を検討する必要があります。 ZANOSARを同時に投与されている患者。. ストレプトゾシンの同時使用。 フェニトインは、ストレプトゾシンの減少をもたらすと1つのケースで報告されています。 細胞毒性。.
実験室試験。
ZANOSARで治療されている患者は監視する必要があります。 特に、腎、肝臓、および造血の証拠について。 毒性。. 腎機能検査については、 警告。 セクション。.
患者はまた、その証拠がないか注意深く監視されるべきです。 造血および肝毒性。. 完全な血球数と肝機能。 テストは少なくとも毎週行う必要があります。. 投与量の調整または中止。 記載されている毒性の程度に応じて、薬物が示される場合があります。.
変異誘発、発がん、生殖能力の障害。
腎臓。
見る。 警告。.
消化器。
ZANOSARで治療されたほとんどの患者は経験しました。 重度の吐き気と ⁇ 吐、時には薬物の中止が必要です。 治療。. 一部の患者は下 ⁇ を経験しました。. 多くの患者が持っています。 肝酵素の上昇(SGOT。 およびLDH)レベルと低アルブミン血症。.
血液学。
血液毒性はまれであり、ほとんどの場合。 ヘマトクリット値の穏やかな減少を伴います。. しかしながら。 致命的な血液学。 白血球と血小板数の大幅な減少を伴う毒性。 持っています。 観察された。.
代謝。
耐糖能の軽度から中程度の異常があります。 ZANOSARで治療された一部の患者で指摘されています。これらは一般的にされています。 可逆的ですが、低血糖を伴うインスリンショックが観察されています。.
Genitourinary。
続く腎性糖尿病の2つの症例。 ZANOSARによる治療が報告されています。. 人は自発的に回復しました。 2番目はインドメタシンに応答しました。.
市販後の経験。
局所炎症に関する自発的報告を受けています。 (すなわち.、浮腫、紅斑、 ⁇ 熱感、圧痛)。 製品。. ほとんどの場合、これらのイベントは同じ日または数日以内に解決しました。 日。.
ZANOSARの特定の解毒剤は知られていません。.