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作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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保管と取り扱い。
バンコマイシン注射、USPは、次のバンコマイシン投与量で、100 mL、150 mL、または200 mLの単回投与またはプラスチック容器(PL 2040)の冷凍、イソ浸透圧、プレミックス溶液として供給されます。
マックス。
-20°C(-4°F)以下で保管してください。.
バンコマイシン注射の手順、プラスチック容器内のUSP(PL 2040)を参照してください。.
プラスチック容器内の解凍液(PL 2040)は、室温(25°C / 77°F)または保管中30日間は下にあります。 寒い-(5°C / 41°F)。. 解凍しないでください。 冷凍品の容器は慎重に扱います。. 製品容器は、凍結すると壊れやすくなります。.
参照。
1。. Moellering RC、Krogstad DJ、Greenblatt DJ:腎機能障害のある患者におけるバンコマイシン療法:投薬用のノモグラム。. アン・インター・メッド。 1981; 94:343。.
作成者:Baxter Healthcare Corporation、イリノイ州ディアフィールド60015、米国米国で印刷。改訂:2015年12月。
バンコマイシンは、メチシリン耐性(ベータラクタム耐性)ブドウ球菌の感受性株によって引き起こされる深刻なまたは深刻な感染症の治療に適応されます。. これは、ペニシリンアレルギー患者、ペニシリンやセファロスポリンを含む他の薬に反応できない、または反応しない患者、および他の抗菌薬に耐性のあるバンコマイシンが発生しやすい生物によって引き起こされる感染症に適応されます。 .
メチシリン耐性ブドウ球菌が疑われる場合は、バンコマイシンを初期治療に投与しますが、感受性データの存在後、それに応じて治療を調整する必要があります。.
バンコマイシンはブドウ球菌性心内膜炎の治療に効果的です。. その有効性は、敗血症、骨感染症、下気道感染症、皮膚および皮膚構造感染症を含む、ブドウ球菌による他の感染症で文書化されています。. ブドウ球菌感染症が限局性で化 ⁇ 性である場合、抗生物質を使用して適切な外科的対策を補足します。.
バンコマイシンのみ、またはアミノグリコシドとの併用は、以下によって引き起こされる心内膜炎に有効であると報告されています。 Streptococcus viridans。 または。 S.ボビス。引き起こされます。. 腸球菌によって引き起こされる心内膜炎の場合(。E. F. Faecalis。)、バンコマイシンはアミノグリコシドと組み合わせてのみ有効であると報告されています。.
バンコマイシンは、ジフテロイド心内膜炎の治療に効果的であると報告されています。. バンコマイシンは、リファンピン、アミノグリコシド、または早期発症した人工弁内膜炎との併用で成功しています。 S.表皮。 またはジフテロが原因です。.
細菌培養用のサンプルを入手して、原因となる生物を分離して特定し、バンコマイシンに対する感受性を判断する必要があります。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、バンコマイシンおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、バンコマイシンは、感受性細菌によって引き起こされることが示されている、または強く疑われている感染症の治療または予防にのみ使用されるべきです。. 培養および感受性情報が利用可能な場合は、抗菌療法を選択または変更するときに考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学および感受性パターンは、経験的な治療の選択に寄与する可能性があります。.
バンコマイシン注射、GALAXYプラスチック容器(PL 2040)のUSPは、静脈内使用のみを目的としています。.
バンコマイシンはガラス容器(PL 2040プラスチック)に入っています。 ない。 経口投与する。. 10 mg /分以下の注入速度は、注入関連のイベントの減少に関連しています(参照。 副作用。)。. ただし、注入関連のイベントは、任意の速度または濃度で発生する可能性があります。.
腎機能が正常な患者。
大人。
通常の毎日の静脈内投与量は2 gで、6時間ごとに500 mgまたは12時間ごとに1 gに分割されます。. 各用量は、10 mg /分以上、または少なくとも60分のいずれか長い方で投与しないでください。. 年齢や肥満などの他の患者の要因により、通常の静脈内1日量を変更する必要がある場合があります。.
小児患者。
バンコマイシンの通常の静脈内投与量は、1用量あたり10 mg / kgで、6時間ごとに投与されます。. 各用量は少なくとも60分間投与する必要があります。. これらの患者では、バンコマイシンの血清濃度の正確なモニタリングが正当化される場合があります。.
新生児。
1か月までの小児患者では、1日の総静脈内投与量が低くなることがあります。. 新生児では15 mg / kgの初期用量が推奨され、1日目の新生児では12時間ごとに10 mg / kgが推奨されます。. 人生の週、そして1か月までの8時間ごと。. 各用量は60分間投与する必要があります。. 未熟児では、受胎後の年齢が下がると、バンコマイシンのクリアランスが低下します。. したがって、未熟児ではより長い投与間隔が必要になる場合があります。. これらの患者では、バンコマイシンの血清濃度を正確に監視することをお勧めします。.
腎障害のある患者と高齢の患者。
腎障害のある患者では用量を調整する必要があります。. 高齢者では、腎機能の低下により、予想よりも線量率の低下が必要になる場合があります。. バンコマイシンの血清濃度を測定することは、特に腎機能が変化する重 ⁇ な患者において、治療を最適化するのに役立ちます。. バンコマイシンの血清濃度は、微生物学的アッセイ、放射性免疫アッセイ、 ⁇ 光偏光免疫アッセイ、 ⁇ 光免疫アッセイまたは高圧液体クロマトグラフィーを使用して決定できます。.
クレアチニンクリアランスを正確に測定または推定できる場合、腎障害のあるほとんどの患者の投与量は、次の表を使用して計算できます。
軽度から中等度の腎不全の患者でも、開始用量は15 mg / kg以上でなければなりません。. この表は、機能的に無呼吸な患者には適用されません。. そのような患者には、即時の治療用血清濃度を達成するために、15 mg / kg体重の初期用量を投与する必要があります。. 安定した濃度を維持するために必要な用量はです。 1.9 mg / kg / 24 H.重度の腎機能障害のある患者では、毎日薬を投与する代わりに、数日ごとに250〜1,000 mgの維持量を投与する方が適切な場合があります。. 無尿症には、7〜10日ごとに1,000 mgの用量が推奨されました。.
血清クレアチニン濃度のみがわかっている場合は、次の式(患者の性別、体重、年齢に基づく)を使用して、クレアチニンクリアランスを計算できます。. 計算されたクレアチニン間隔(mL /分)は推定値にすぎません。. クレアチニンクリアランスはすぐに測定する必要があります。.
血清クレアチニンは腎機能の定常状態でなければなりません。. それ以外の場合、クレアチニンクリアランスの推定値は無効です。. このような計算されたクリアランスは、疾患のある患者の実際のクリアランスの過大評価です。 (1。) ショックなどの腎機能の低下を特徴とする。, 重度の心不全または乏尿。; 。(2番目。) 筋肉量と総体重の間に正常な関係がない場合。, 例えば。, 肥満患者または肝疾患患者。, 浮腫または腹水。; と。 (3日。) 弱体化を伴います。, 栄養失調または非活動。.. 髄腔内(心室内または心室内)でのバンコマイシン投与の安全性と有効性は確立されていません。. 間欠注入は推奨される投与方法です。.
バンコマイシン注射用使用説明書、USP In A Plastic Container(PL 2040)。
バンコマイシン注射、プラスチック容器(PL 2040)のUSPは、静脈内投与にのみ使用されます。.
ストレージ。
-20°C(-4°F)未満の温度を維持できる冷凍庫に保管してください。.
解凍プラスチック容器:。
- 室温(25°C / 77°F)または低体温(5°C / 41°F)で解凍する冷凍容器。. 製品は、ウォーターバスへの浸 ⁇ またはマイクロ波放射によって解凍しないでください。. 解凍を強制しないでください。.
- バッグをしっかりと押して、微細な漏れを確認します。. 漏れが見つかった場合は、不妊症の影響を受ける可能性があるため、溶液を廃棄してください。.
- 追加の薬を追加しないでください。.
- 容器を目視検査します。. 出口の開口部の保護が損傷している、取り外されている、または利用できない場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、容器を溶液として廃棄してください。. 溶液の成分は、凍結すると故障し、ほとんどまたはまったく動きのない室温に達すると溶解します。. 効力は影響を受けません。. 溶液が室温に達した後、かき混ぜます。. 目視検査後に溶液が ⁇ ったままである場合、または不溶性の沈殿が見つかった場合、またはシールが損傷していない場合は、容器を破棄する必要があります。.
- プラスチック容器内の解凍液(PL 2040)は、室温(25°C / 77°F)または寒さ(5°C / 41°F)で保管した場合、30日間残ります。.
- 解凍しないでください。.
静脈内投与の準備:。
- オイルサポートコンテナーを中止します。.
- コンテナ底の出口ポートからプロテクターを取り外します。.
- 管理を追加してください。. 完全な指示に付随する文を参照してください。.
- 無菌デバイスを使用します。.
注意。:行接続でプラスチック容器を使用しないでください。. 液体が二次容器から投与される前に、残留空気が一次容器から引き出されるため、このような使用は塞栓症につながる可能性があります。.
紳士:。 | 重量(kg)x(140-年齢(年))。 72 x血清クレアチニン濃度(mg / dL)。 |
女性:。 | 値より0.85倍高い。 |
バンコマイシンは、この抗生物質に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。. デキストロースを含む溶液は、トウモロコシまたはトウモロコシ製品に対する既知のアレルギーを持つ患者では禁 ⁇ である可能性があります。.
警告。
クイックボーラス(例:. 数分以上)は、ショックを含む過度の低血圧に関連している可能性があり、まれに心停止を伴うことがあります。.
バンコマイシンは、注入関連の迅速な反応を避けるために、少なくとも60分間投与する必要があります。. 注入を停止すると、通常、これらの反応が即座に終了します。.
強毒性はバンコマイシンを投与されている患者で発生しています。. 一時的または永続的です。. それは主に、難聴の根底にある過剰な投与を受けた患者、またはアミノグリコシドなどの別の耳毒性薬で治療されている患者で報告されています。. 毒性のリスクは高濃度の血中濃度によって大幅に増加するため、腎不全の患者ではバンコマイシンを注意して使用する必要があります。.
バンコマイシンの投与量は、腎障害のある患者に対して調整する必要があります(参照)。 注意。 と。 投与量と投与。).
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、バンコマイシン注射、USPを含むほとんどすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌 ⁇ を変化させ、過成長につながります。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。高毒素産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮されるべきです。. CDADは抗菌投与後2か月以上発生することが報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、反対しない進行中の抗生物質散布。 C. difficile。 指示され、キャンセルされる場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価を臨床的に開始する必要があります。.
注意。
一般的な。
バンコマイシンの長期使用は、生い茂った非音楽的微生物につながる可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に超感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。. まれに、偽膜性大腸炎の報告があります。 C. difficile。 静脈内バンコマイシンを受けた患者。.
基礎疾患のある患者またはアミノグリコシドとの同時治療を受けている患者の治療における腎毒性のリスクを最小限に抑えるために、腎機能の連続モニタリングを実施し、適切な投与スケジュールを遵守する場合は特別な注意を払う必要があります(参照。 投与量と投与。).
高ナトリウム曝露のリスク。
USPのバンコマイシン注射の各100mL溶液には、0.9 gの塩化ナトリウムUSPが含まれています。塩化ナトリウムを含むバンコマイシン注射USP、うっ血性心不全患者、高齢者、およびナトリウム摂取制限が必要な患者にはUSPを使用しないでください。.
聴覚機能の連続検査は、耳毒性のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。.
可逆性好中球減少症は、バンコマイシンを投与されている患者で報告されています(参照。 副作用。)。. 好中球減少症を引き起こす可能性のあるバンコマイシン投与または併用薬による長期治療を受けている患者は、白血球の数を定期的に監視する必要があります。.
バンコマイシンは組織を刺激し、安全な静脈内経路で投与する必要があります。. 痛み、圧痛、壊死は、意図しない血管外漏出を伴います。. 血栓性静脈炎が発生する可能性があり、その頻度と重症度は、薬物のゆっくりとした注入と静脈アクセスポイントの回転によって最小限に抑えることができます。.
注入関連のイベント(低血圧、紅潮、紅斑、じんま疹、そう ⁇ を含む)の頻度は、麻酔薬の同時投与とともに増加すると報告されています。. 輸液に関連するイベントは、麻酔導入前に60分の輸液としてバンコマイシンを投与することで最小限に抑えることができます。. 髄腔内(心室内または心室内)または腹腔内投与されたバンコマイシンの安全性と有効性は、適切で十分に管理された研究では確立されていません。.
報告によると、継続的な外来腹膜透析(CAPD)中に滅菌バンコマイシンを腹腔内に投与すると、化学腹膜炎症候群が発生しました。. 今日まで、この症候群は ⁇ った透析液のみから ⁇ った透析液までさまざまで、さまざまな腹痛と発熱を伴います。. この症候群は、腹腔内バンコマイシンの中止後に短命であるように見えます。.
証明された、または疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にバンコマイシンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌を発症するリスクを高めます。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
動物の生殖に関する研究は、バンコマイシンでは行われていません。. バンコマイシンが生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。. 対照臨床試験では、静脈内薬物乱用をより困難にする重度のブドウ球菌感染症のために妊娠中の女性に薬物が投与された場合の、バンコマイシンの潜在的な耳毒性と腎毒性の影響を調べました。. バンコマイシンは ⁇ 帯血で発見されました。. バンコマイシンによる感音難聴や腎毒性は見つかりませんでした。. 母親が3番目に妊娠後期のバンコマイシンを受けた乳児は、バンコマイシンの投与によるものではない、付随する難聴を被りました。. この研究で治療された患者の数は限られており、バンコマイシンは第2および第3学期にのみ投与されたため、バンコマイシンが胎児の損傷を引き起こすかどうかは不明です。. バンコマイシンは、これが明らかに必要な場合にのみ妊婦に投与されるべきです。.
母乳育児の母親。
バンコマイシンは母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の女性にバンコマイシンを投与する場合は注意が必要です。. 有害事象のリスクがあるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者では、望ましいバンコマイシン血清濃度を確認することが適切な場合があります。. バンコマイシンと麻酔薬の同時投与は、小児患者の紅斑とヒスタミンのようなすすぎと関連しています(参照)。 注意。)。. プラスチック容器から静脈内単回投与製剤に浸出できる化学物質による小児患者の毒性影響の可能性は決定されていません。.
老人病アプリケーション。
用量を調整しないと、年齢の増加に伴う糸球体 ⁇ 過の自然な減少により、バンコマイシンの血清濃度が上昇する可能性があります。. バンコマイシン投与計画は、高齢者で調整する必要があります(参照。 投与量と投与。).
副作用。
輸液関連のイベント。
バンコマイシン注入中または注入直後に、患者は低血圧を含むアナフィラキシー様反応を起こす可能性があります(参照)。 動物薬理学。)、Keuchen、呼吸困難、じんま疹またはそう ⁇ 。. 急速な注入により、上半身が紅潮する(「赤い首」)か、胸と背中の筋肉のけいれんを引き起こす可能性があります。.
これらの反応は通常20分以内に解決しますが、数時間続くことがあります。. このようなイベントは、バンコマイシンを60分かけてゆっくりと注入するとまれにしか発生しません。. 通常のボランティアを対象とした研究では、バンコマイシンを10 mg /分以下の割合で投与した場合、注入に関連するイベントはありませんでした。.
腎毒性。
血清クレアチニンまたはBUN濃度の増加に主に現れる腎不全は、特に大量のバンコマイシンを投与された患者ではほとんど報告されていません。. 間質性腎炎の症例もまれに報告されています。. それらのほとんどは、同時にアミノグリコシドを与えられた患者、またはすでに腎障害を抱えていた患者で発生しました。. バンコマイシンが中止されたとき、ほとんどの患者でアゾテミアが溶解しました。.
消化管。
偽膜性大腸炎の症状の始まりは、抗生物質治療中または治療後に発生する可能性があります(参照)。 警告。).
耳毒。
バンコマイシンに関連する難聴の数十例が報告されています。. これらの患者のほとんどは、腎障害または既存の難聴を抱えていたか、同時に耳毒薬で治療されていました。. めまい、めまい、耳鳴りはほとんど報告されていません。.
造血。
可逆性好中球減少症は数十人の患者で報告されており、通常、バンコマイシン療法を開始してから1週間以上、または総投与量が25 gを超えて開始されます。. 好中球減少症は、バンコマイシンが中止されるとすぐに可逆的であるように見えます。. 血小板減少症はめったに報告されていません。. 因果関係は見つかりませんでしたが、可逆性無 ⁇ 粒球症( ⁇ 粒球<500 / mm。3)はめったに報告されていません。.
静脈の炎症。
注射部位の炎症が報告されています。.
その他。
患者がアナフィラキシー、薬物熱、吐き気、悪寒、好酸球増加症、剥離性皮膚炎を含む発疹、スティーブンスジョンソン症候群、およびバンコマイシン投与に関連する血管炎を患っていたことはめったにありません。.
化学腹膜炎は、バンコマイシンの腹腔内投与後に報告されています(参照。 注意。).
ポストマーケティングレポート。
承認後にバンコマイシンを使用すると、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることはできません。.
皮膚および皮下組織障害。
好酸球増加症と全身症状を伴う薬物発疹(DRESS)。
医薬品との相互作用。
バンコマイシンと麻酔薬の同時使用は、紅斑とヒスタミンのようなすすぎに関連していました(参照)。 以下の小児科で使用してください。 注意。)およびアナフィラキシー様反応(参照。 副作用。)関連付けられています。.
アンフォテリシンB、アミノグリコシド、バシトラシン、ポリミキシンB、コリスチン、バイオマイシン、シスプラチンなどの他の潜在的に神経毒性および/または腎毒性の医薬品の併用および/または連続的な全身または局所使用は、必要に応じて注意深いモニタリングが必要です。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
動物の生殖に関する研究は、バンコマイシンでは行われていません。. バンコマイシンが生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。. 対照臨床試験では、静脈内薬物乱用をより困難にする重度のブドウ球菌感染症のために妊娠中の女性に薬物が投与された場合の、バンコマイシンの潜在的な耳毒性と腎毒性の影響を調べました。. バンコマイシンは ⁇ 帯血で発見されました。. バンコマイシンによる感音難聴や腎毒性は見つかりませんでした。. 母親が3番目に妊娠後期のバンコマイシンを受けた乳児は、バンコマイシンの投与によるものではない、付随する難聴を被りました。. この研究で治療された患者の数は限られており、バンコマイシンは第2および第3学期にのみ投与されたため、バンコマイシンが胎児の損傷を引き起こすかどうかは不明です。. バンコマイシンは、これが明らかに必要な場合にのみ妊婦に投与されるべきです。.
輸液関連のイベント。
バンコマイシン注入中または注入直後に、患者は低血圧を含むアナフィラキシー様反応を起こす可能性があります(参照)。 動物薬理学。)、Keuchen、呼吸困難、じんま疹またはそう ⁇ 。. 急速な注入により、上半身が紅潮する(「赤い首」)か、胸と背中の筋肉のけいれんを引き起こす可能性があります。.
これらの反応は通常20分以内に解決しますが、数時間続くことがあります。. このようなイベントは、バンコマイシンを60分かけてゆっくりと注入するとまれにしか発生しません。. 通常のボランティアを対象とした研究では、バンコマイシンを10 mg /分以下の割合で投与した場合、注入に関連するイベントはありませんでした。.
腎毒性。
血清クレアチニンまたはBUN濃度の増加に主に現れる腎不全は、特に大量のバンコマイシンを投与された患者ではほとんど報告されていません。. 間質性腎炎の症例もまれに報告されています。. それらのほとんどは、同時にアミノグリコシドを与えられた患者、またはすでに腎障害を抱えていた患者で発生しました。. バンコマイシンが中止されたとき、ほとんどの患者でアゾテミアが溶解しました。.
消化管。
偽膜性大腸炎の症状の始まりは、抗生物質治療中または治療後に発生する可能性があります(参照)。 警告。).
耳毒。
バンコマイシンに関連する難聴の数十例が報告されています。. これらの患者のほとんどは、腎障害または既存の難聴を抱えていたか、同時に耳毒薬で治療されていました。. めまい、めまい、耳鳴りはほとんど報告されていません。.
造血。
可逆性好中球減少症は数十人の患者で報告されており、通常、バンコマイシン療法を開始してから1週間以上、または総投与量が25 gを超えて開始されます。. 好中球減少症は、バンコマイシンが中止されるとすぐに可逆的であるように見えます。. 血小板減少症はめったに報告されていません。. 因果関係は見つかりませんでしたが、可逆性無 ⁇ 粒球症( ⁇ 粒球<500 / mm。3)はめったに報告されていません。.
静脈の炎症。
注射部位の炎症が報告されています。.
その他。
患者がアナフィラキシー、薬物熱、吐き気、悪寒、好酸球増加症、剥離性皮膚炎を含む発疹、スティーブンスジョンソン症候群、およびバンコマイシン投与に関連する血管炎を患っていたことはめったにありません。.
化学腹膜炎は、バンコマイシンの腹腔内投与後に報告されています(参照。 注意。).
ポストマーケティングレポート。
承認後にバンコマイシンを使用すると、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることはできません。.
皮膚および皮下組織障害。
好酸球増加症と全身症状を伴う薬物発疹(DRESS)。
糸球体ろ過の維持には、サポートケアが推奨されます。. バンコマイシンは透析による除去が不十分です。.
ポリスルホン樹脂によるヘモフィルトレーションとヘモパーフュージョンは、バンコマイシンのクリアランスの増加につながると報告されています。. 平均致死静脈内投与量は、ラットで319 mg / kg、マウスで400 mg / kgです。.
過剰摂取の治療に関する最新情報を入手するには、認定された地域の毒物管理センターが優れたリソースです。. 認定ギフトコントロールセンターの電話番号は、 -医師はデスクリファレンス(PDR)をリストしました。 過剰摂取を治療するときは、患者の複数の薬物の過剰摂取、薬物相互作用、および異常な薬物動態の可能性を考慮してください。.