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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ治療法の上位20の薬:
アンコール
塩酸バンコマイシン
静脈内投与
Anko-Lは、以下のためにすべての層に示されています :
-複雑な心および部組織群(cssti)
-骨および関節の感染症
-コミュニティ後身性帽(キャップ)
-人工呼吸器関連肺炎(VAP)を含む病院後天性肺炎(hap))
-感染性心内膜炎
あんこ-Lはまた、主要な外科的処置を受けるときに細菌性心内膜炎を発症するリスクが高い患者の周術期抗菌予防のために、すべての年齢層に示され
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
バンコマイシンのカプセルは患者で処置のための12歳およびより古い示されます クロストリジウム 感染(cdi)。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
静脈内投与
バンコマイシンは、以下の感染症の治療のためにすべての年齢層に示されています :
-複雑な心および部組織群(cssti)
-骨および関節の感染症
-コミュニティ後身性帽(キャップ)
-人工呼吸器関連肺炎(VAP)を含む病院後天性肺炎(hap))
-感染性心内膜炎
-急性細菌性髄膜炎
-上記のいずれかに関連して生じる、または関連すると疑われる細菌血症。
バンコマイシンはまた主要な外科的処置を経るとき細菌の心内膜炎を開発する危険度が高いにある患者のperioperative抗菌性の予防法のためのすべての
経口投与
バンコマイシンはクロストリジウムのdifficileş(cdi)の処置のためのすべての識別グループで示されます。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
ポソロジー
必要に応じて、Anko-Lは他の抗菌剤と組み合わせて使用する必要があります。
静脈内投与
初期用量は、総体重に基づくべきである。 その後の量の調整に基づくべきである血清濃度を標的治療濃度 その後の用量および投与間隔については、腎機能を考慮する必要があります
12歳以上の患者さん
使用量は、15-20mg/kgの体重であり、8-12時間経とに(用量あたり2gを備えないように)。
重病患者では、25-30mg/kgの体重の負荷用量を使用して、ターゲットトラフ血清Anko-L濃度の迅速な達成を容易にすることができる。
一ヶ月から12歳未満の幼児および子供:
使用量は、10-15時間経とに6mg/kg体重である。
期間新生児(出生から出生後27日まで)および早産の新生児(出生から出産予定日までプラス27日まで))
新生児のための投薬レジメンを確立するためには、新生児の管理に経験した医師の助言が求められるべきである。 生活にanko-lを満たす一つの可能な方法は、次の表に示されています:
PMA(株)用量量(mg/kg)期間(h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA:月経後年齢[(最後の月経期間の最初の日から出生(妊娠期間)までの経過時間に出生後の経過時間(出生後年齢)を加えた時間)]。
すべての年齢層における細菌性心内膜炎の手術周囲予防
された線量は私の導入前に15mg/kgの最新の線量です。 手続きの期間に応じて、第二のanko-L用量要となることがあります。
治療期間
推奨される治療期間を以下の表に示す。 いずれにしても、治療期間は、感染の種類および重症度および個々の臨床応答に合わせて調整されるべきである。
適応治療期間 複雑な皮および柔らかいティッシュの伝染-非壊死化-壊死化7から14日4から6週* 骨および関節の感染症4-6週間** コミュニティ後天性肺炎7-14日 人工呼吸器関連肺炎を含む病院-後天性肺炎7-14日 感染性心内膜炎4-6週間****それ以上のデブリードマンが必要ではないまで続けて下さい、患者は必然的に遅し、患者は48から72時間afebrileです
**適した抗生物質との口頭抑制の処置のより長いコースは人口関節伝染のために考慮されるべきです
***併用療法の期間および必要性は、バルブタイプおよび生物に基づいています
特殊集団
高齢者
より低い維持の線量は腎機能の年齢関連の減少が原因で要求されるかもしれません。
腎障害
腎障害を有する成人および小児患者では、特に重度の腎障害を有する患者またはそれらの中のAnko-Lレベルに影響を及ぼす可能性のある多くの
軽度または中等度の腎不全の患者では、開始用量を減らしてはならない。 重度の腎不全患者では、より低い日用量を投与するよりもむしろ投与間隔を延長することが好ましい。
あんこ-Lクリアランスを低下させ、および/またはその望ましくない効果を増強する可能性のある医薬品の併用投与には、適切な考慮が必要である。
Anko-Lは一時的な液注入によって不十分に可能である。 助高流束膜および連続腎補充療法(CRRT)の使用は、あんこ-Lクリアランスを増加させ、一般に(通常、断続的な血液透析の場合には血液透析セッション
アダルト
成人患者における用量調整は、以下の式によって推定される糸球体濾過率(eGFR)に基づくことができる:
【体重(kg)×140㎏(kg)】/72xヨクレアチニン(mg/dl)
強度:上記の方式によって演算される0.85xの値。
成人者の通常の開封用量は15-20mg/kgであり、クレアチニンクリアランスを有する患者において24時間経とに20-49ml/分割することができる。 重度の腎障害(20ml/分以下のクレアチニンクリアランス)または腎置換療法の患者では、適切なタイミングおよびその後の用量の量は、RRTのモダリティに大きく依存し、血清Anko-Lトラフレベルおよび残存腎機能に基づくべきである。 状況に応じて、anko-Lレベルの結果を待っている間に次の使用量を保護することを避けることができる。
不全者では、使用量(25-30mg/kg)を減らすべきではありません。
小児人口
1歳以上の小児患者における用量調整は、改訂されたSchwartz式によって推定される糸球体濾過率(eGFR)に基づくことができる:
eGFR(mL/min/1.73m2)=(高さcm x0.413)/ヨクレアチニン(mg/dl)
eGFR(mL/min/1.73m2)=(高さcm x36.2/ソクレアチニン(ソモール/L)
新生児および1歳未満の乳児については、改訂されたSchwartz式が適用されないため、専門家のアドバイスを求めるべきである。
小児集団に対する配向的投薬の推奨事項は、成人患者と同じ原則に従う下の表に示されている。
GFR(mL/min/1.73m2)IV線量濃度 時50-30時15分/12 29-10 15時/24時 レベルに基づく<10 10-15mg/kgの量* 間欠的血液透析 腹膜透析 連続的な人の取り替え法レベルに基づく15mg/kgの量**それに続く線量の適切なタイミングそして量はRRTの様相によって主として決まり、投薬前に得られる血清Anko-Lのレベルおよび残りの腎機能に基づ臨床状況に応じて、あんこ-Lレベルの結果を待っている間に次の用量を保留することを考慮することができる。
肝障害
肝不全の患者では用量調整は必要ありません。
妊娠
妊婦における治療的血清濃度を達成するためには、有意に増加した用量が必要となり得る。
肥満患者
肥満患者では、初期用量は、非肥満患者の場合と同様に、総体重に応じて個別に適応されるべきである。
Anko-L濃度のモニタリング
治療薬物モニタリング(TDM)の頻度は,血行力学的に不安定な患者で必要とされる毎日のサンプリングから,治療応答を示す安定した患者で少なくとも週に一度までの範囲で,臨床状況および治療に対する応答に基づいて個別化する必要がある。 正常な腎機能を有する患者では、あんこ-Lの血清濃度は、次の用量の直前に治療の二日目に監視されるべきである。
断続的な血液透析の患者では、通常、血液透析セッションの開始前にAnko-Lレベルを取得する必要があります。
治療トラフ(最小)あんこ-L血中濃度は、感染部位および病原体の感受性に応じて、通常10-20mg/lでなければならない。 15-20mg/lのトラフ値は、通常、マイク>1mg/Lで感受性分類された病原体をより良好にカバーするために臨床検査室によって推奨される。
モデルベースの方法は、適切なAUCに用いるための用量要件の予測に有用であり得る。 モデルベースのアプローチは、パーソナライズされた開始用量の計算およびTDM結果に基づく用量調整の両方に使用できます。
投与の方法:
静脈内投与
静脈内Anko-Lは通常、間欠的注入として投与され、静脈内経路に関するこのセクションで提示される投薬勧告は、このタイプの投与に対応する。
Anko-Lは、少なくとも一時間の持続時間または10mg/分の最大速度(いずれか長い方)で、十分に希釈された(少なくとも100mgあたり500mlまたは少なくとも200mgあたり1000ml)でゆっくりと静脈内注入としてのみ投与されなければならない。
液体摂取を制限しなければならない患者は、500mg/50mlまたは1000mg/100mlの溶液を受けることもできるが、注入関連の望ましくない影響のリスクは、これらの高い濃度で増加させることができる。
.例えば、不安定なanko-Lクリアランスを有する患者において、連続的なanko-L注入が認められ得る。
ポソロジー:
12歳から18歳未満の成人および青年
推奨されるバンコマイシン用量は、非重症CDIの最初のエピソードのために125mgごとに6時間10日である。 この使用量は、重度または複雑な量の場合には500mgまで6時間経とに10間間添加させることができる。 最大使用量は2gを備えてはならない。
複数の再発を有する患者では、CDIの現在のエピソードをバンコマイシンで治療するために考慮することができ、125mg/日まで10日間、すなわち徐々に125mg/日または125-500mg/日まで2-3日ごとに少なくとも3週間の用量を減らすことができる。
バンコマイシンによる治療期間は、個々の患者の臨床経過に合わせて調整する必要がある場合があります。 可能な限り、CDIを引き起こしたと疑われる抗菌は中止する必要があります。 液体および電解質の適切な交換が制定されるべきである。
モニタバンコマイシンの血中濃度後経口投与患者の炎症性腸疾患されたものであります。
特殊集団
腎障害
非常に低い全身の吸収、線量の調節が原因で相当な口頭吸収が炎症性腸の無秩序の場合にはまたは起こるかもしれなければ、まずないです クロストリジウム-誘導性偽膜性大腸炎。
小児人口
バンコマイシンカプセルは、12歳未満の小児またはそれらを飲み込むことができない青年の治療には適していません。 12年の下で、年齢適切な公式は使用されるべきです。
投与の方法
経口使用のため。
カプセルは開いてはいけませんし、多量の水と取られるべきです。
ポソロジー
必要に応じて、バンコマイシンは他の抗菌剤と組み合わせて投与する必要があります。
静脈内投与
初期用量は、総体重に基づくべきである。 その後の量の調整に基づくべきである血清濃度を標的治療濃度 腎機能は、その後の用量および投与間隔について考慮されなければならない。
12歳以上の患者さん
使用量は、15-20mg/kgの体重であり、8-12時間経とに(用量あたり2gを備えないように)。
重病患者では、体重の25-30mg/kgの負荷用量がターゲットたらいの血清のバンコマイシンの集中の急速な達成を促進するのに使用することができます。
一ヶ月から12歳未満の幼児および子供:
使用量は、10-15時間経とに6mg/kg体重である。
期間新生児(出生から出生後27日まで)および早産の新生児(出生から出産予定日までプラス27日まで))
新生児のための投薬レジメンを確立するためには、新生児の管理に経験した医師の助言が求められるべきである。 新生児にバンコマイシンを投与する一つの可能な方法は、次の表に示されています:
PMA(株)用量量(mg/kg)期間(h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA:月経後年齢[(最後の月経期間の最初の日から出生(妊娠期間)までの経過時間に出生後の経過時間(出生後年齢)を加えた時間)]。
すべての年齢層における細菌性心内膜炎の手術周囲予防
された線量は私の導入前に15mg/kgの最新の線量です。 手術の期間に応じて、第二のバンコマイシン用量が必要な場合があります。
治療期間
推奨される治療期間を以下の表に示す。 いずれにしても、治療期間は、感染の種類および重症度および個々の臨床応答に合わせて調整されるべきである。
適応治療期間 複雑な皮および柔らかいティッシュの伝染-非壊死化-壊死化7から14日4から6週* 骨および関節の感染症4-6週間** コミュニティ-アクエイド肺炎7-14日 人工呼吸器関連肺炎を含む肺炎を発症した病院は7日から14日にかけて肺炎を発症した。 感染性心内膜炎4-6週間*** 急性細菌性髄膜炎10-21日*それ以上のデブリードマンが必要ではないまで続けて下さい、患者は必然的に遅し、患者は48から72時間afebrileです
**口頭抑制の処置のより長いコースは人口関節伝染のために考慮されるべきです
***併用療法の期間および必要性は、バルブタイプおよび生物に基づいています
特殊集団
高齢者
より低い維持の線量は腎機能の年齢関連の減少が原因で要求されるかもしれません。
腎障害
腎障害を有する成人および小児患者では、特に重度の腎障害を有する患者またはそれらのバンコマイシンレベルに影響を及ぼす可能性のある多くの様々な要因のために腎置換療法(RRT)を受ける患者において、予定された投薬レジメンではなく、血清バンコマイシントラフレベルに続く初期開始用量に配慮すべきである。
軽度または中等度の腎不全の患者では、開始用量を減らしてはならない。 重度の腎不全患者では、より低い日用量を投与するよりもむしろ投与間隔を延長することが好ましい。
バンコマイシンクリアランスを低下させ、および/またはその望ましくない効果を増強する可能性のある医薬品の併用投与には、適切な考慮が必要
バンコマイシンは間欠的な血液透析により透析不能である。 助高流束膜および連続腎補充療法(CRRT)の使用は、バンコマイシンクリアランスを増加させ、一般に(通常、断続的な血液透析の場合には血液透析セッションの後に)補充投与量を必要とする。
アダルト
成人患者における用量調整は、以下の式によって推定される糸球体濾過率(eGFR)に基づくことができる:
【体重(kg)×140㎏(kg)】/72xヨクレアチニン(mg/dl)
強度:上記の方式によって演算される0.85xの値。
成人者の通常の開封用量は15-20mg/kgであり、クレアチニンクリアランスを有する患者において24時間経とに20-49ml/分割することができる。 重度の腎障害(20ml/分以下のクレアチニンクリアランス)または腎置換療法の患者では、適切なタイミングおよびその後の用量の量は、RRTのモダリティに大きく依存し、血清バンコマイシントラフレベルおよび残存腎機能に基づくべきである。 臨床状況によって、バンコマイシンのレベルの結果を待っている間次の線量を差し控えるために考慮は与えることができます。
不全者では、使用量(25-30mg/kg)を減らすべきではありません。
小児人口
1歳以上の小児患者における用量調整は、改訂されたSchwartz式によって推定される糸球体濾過率(eGFR)に基づくことができる:
eGFR(mL/min/1.73m2 )=(高さcm x0.413)/ヨクレアチニン(mg/dl)
eGFR(mL/min/1.73m2)=(高さcm x36.2/ソクレアチニン(ソモール/L)
新生児および1歳未満の乳児については、改訂されたSchwartz式が適用されないため、専門家のアドバイスを求めるべきである。
小児集団に対する配向的投薬の推奨事項は、成人患者と同じ原則に従う下の表に示されている。
GFR(mL/min/1.73m2)IV線量濃度 時50-30時15分/12 29-10 15時/24時 レベルに基づく<10 10-15mg/kgの量* 間欠的血液透析 腹膜透析 連続的な人の取り替え法レベルに基づく15mg/kgの量**それに続く線量の適切なタイミングそして量はRRTの様相によって主として決まり、投薬前に得られる血清のバンコマイシンのレベルと残りの腎臨床状況によって、バンコマイシンのレベルの結果を待っている間次の線量を差し控えるために考慮は与えることができます。
肝障害:
肝不全の患者では用量調整は必要ありません。
妊娠
妊婦における治療的血清濃度を達成するためには、有意に増加した用量が必要となり得る。
肥満患者
肥満患者では、初期用量は、非肥満患者の場合と同様に、総体重に応じて個別に適応されるべきである。
経口投与
12歳以上の患者さん
の治療 クロストリジウム 感染(CDI):
推奨されるバンコマイシン用量は、非セバーCDIの最初のエピソードのために125mgごとに6時間10日である。 この使用量は、重度または複雑な量の場合には500mgまで6時間経とに10間間添加させることができる。 最大使用量は2gを備えてはならない。
複数の再発を有する患者では、CDIの現在のエピソードをバンコマイシンで治療するために考慮することができ、125mg/日まで10日間、すなわち徐々に125mg/日または125-500mg/日まで2-3日ごとに少なくとも3週間の用量を減らすことができる。
新生児、幼児および子供よりより少しより12歳
されるバンコマイシン使用量は10mg/kgであり、6時間経とに10間口的に予められる。 最大使用量は2gを備えてはならない。
バンコマイシンによる治療期間は、個々の患者の臨床経過に合わせて調整する必要がある場合があります。 可能な限り、CDIを引き起こしたと疑われる抗菌は中止する必要があります。
液体および電解質の適切な交換が保証されるべきである。
バンコマイシン血清濃度のモニタリング
治療薬物モニタリング(TDM)の頻度は,血行力学的に不安定な患者で必要とされる毎日のサンプリングから,治療応答を示す安定した患者で少なくとも週に一度までの範囲で,臨床状況および治療に対する応答に基づいて個別化する必要がある。 正常な腎機能を有する患者では、バンコマイシンの血清濃度は、次の用量の直前に治療の二日目に監視されるべきである。
間欠的な血液透析患者では、通常、血液透析セッションの開始前にバンコマイシンレベルを取得する必要があります。
経口投与後、炎症性腸障害の患者におけるバンコマイシン血清濃度のモニタリングを行うべきである。
治療トラフ(最小)バンコマイシン血中濃度は、感染部位および病原体の感受性に応じて、通常10-20mg/lでなければならない。 15-20mg/lのトラフ値は、通常、マイク>1mg/Lで感受性病原体をより良好にカバーするために臨床検査室によって推奨される。
モデルベースの方法は、適切なAUCに用いるための用量要件の予測に有用であり得る。 モデルベースのアプローチは、パーソナライズされた開始用量の計算およびTDM結果に基づく用量調整の両方に使用できます。
投与の方法
静脈内投与
静脈内のバンコマイシンは通常間欠的な注入として管理され、静脈内のルートのためのこのセクションで示される投薬の推薦はこのタイプの管理
バンコマイシンは、少なくとも一時間の持続時間または10mg/分の最大速度(いずれか長い方)で、十分に希釈された(少なくとも100mgあたり500mlまたは少なくとも200mgあたり1000ml)でのゆっくりとした静脈内注入としてのみ投与されなければならない。
液体摂取を制限しなければならない患者は、500mg/50mlまたは1000mg/100mlの溶液を受けることもできるが、注入関連の望ましくない影響のリスクは、これらの高い濃度で増加させることができる。
例えば、不安定なバンコマイシンクリアランスを有する患者では、連続バンコマイシン注入が考慮され得る。
経口投与
溶解後の経口使用のため。
一つのバイアルの内容は、一部の量で、または胃管を通して飲むために患者に与えられるべきである。
Anko-Lは、部位での首のリスクのために内部引きされる引きではない。
バンコマイシンは、投与部位での壊死のリスクのために筋肉内投与されるべきではない
過敏症反応
重篤かつ時折致命的な過敏反応が可能である。 過去反応の場合、Anko-Lによる停止は直ちに中断し、適切な放置を開始しなければならない。
あんこ-Lを長期にわたって、またはneut球減少症または無ran粒球症を引き起こす可能性のある他の薬剤と同時に投与している患者では、白血球数をあんこ-Lを受けているすべての患者は、定期的な血液学的研究、尿分析、肝臓および腎機能検査を受けるべきである。
あんこ-Lは、致命的なアナフィラキシーショックを含む交差過敏症が起こる可能性があるため、テイコプラニンに対するアレルギー反応の患者には注意して使用する必要があります。
抗菌活性のスペクトル
Anko-Lは、化学性生物に限定された耐性のスペクトルを有する。 病原体が既に文書化されており、感受性があることが知られているか、または最も可能性の高い病原体がAnko-Lによる治療に適しているという疑いが高い場合を除き、いくつかのタイプの感染症の治療のための単一の薬剤としての使用には適していません。
あんこ-Lの合理的な使用は、細菌の活性スペクトル、安全性プロファイル、および個々の患者を治療するための標準的な抗菌療法の適合性を考慮に入れる
耳毒性
一時的または永久的であるかもしれない耳毒性は、過度の静脈内投与を受けた、またはアミノグリコシドなどの別の耳毒性活性物質との併用治療を受けた前難聴患者において報告されている。 Anko-Lはまた前の力士の患者で耐けるべきです。 難聴には耳鳴りが先行することがあります。 他の抗生物質との経験は難聴が処置の停止にもかかわらず進歩的であるかもしれないことを提案します。 耳毒性のリスクを減らすためには、血中濃度を定期的に決定し、聴覚機能の定期的な検査が推奨されるべきである。
高齢者は特に聴覚障害の影響を受けやすい。 高齢者における前庭および聴覚機能のモニタリングは、治療中および治療後に行うべきである。 他の耳毒性物質の同時または逐次使用は避けるべきである。
輸液に関連する反応
迅速なボーラス投与(すなわち、数分以上)は、誇張された低血圧(ショックと、まれに、心停止を含む)、応答および黄斑丘疹または紅斑性発疹(“red男のsyndromeâ€または“red首syndromeâ€)あんこ-Lは、急速な注入関連反応を避けるために、希釈溶液(2.5-5.0mg/ml)に10mg/分を超えない速度で、60分以上の期間でゆっくりと注入する必要があり注入を停止することは、通常、これらの反応の迅速な停止をもたらす。
注入関連反応(低血圧、紅潮、紅斑、蕁麻疹および掻痒)の頻度は、麻酔薬の併用投与とともに増加する。 これは先の導きの前に少なくとも60分にわたる注入によってanko-lを、管理することによって減らすかもしれません。
重度の水疱性反応
SJSの徴候か印(例えばまめか粘膜の損害と頻繁に進歩的な皮膚発疹)があれば、あんこ-Lの処置はすぐに中断され、専門にされたdermatological査定は追求されるべきです。
管理サイト関連反応
内幸子-lを受けている多くの患者で発生する可能性があり、時には重度性です。 血栓性静脈炎の頻度および重症度は、医薬品を希釈溶液としてゆっくりと投与し、注入部位を定期的に変更することによって最小限に抑えること
あんこ-Lの有効性および安全性は、髄腔内、肺内および脳室内の投与経路について確立されていない。
腎毒性
あんこ-Lは、長期の高濃度の存在下で毒性作用を発症する可能性がはるかに高いため、無尿症を含む腎不全患者には注意して使用する必要があります。 毒性のリスクは、高い血中濃度または長期の治療によって増加する。
あんこ-Lの血中濃度の定期的なモニタリングは、高用量療法および長期使用、特に腎機能障害または聴覚障害を有する患者、ならびに腎毒性または耳毒性物質の同時投与において、それぞれ示される。
小児人口
小児科の人口のための現在の静脈内投薬の推薦は、特に12歳未満の子供のために、相当な数の子供のsub-治療あんこ-Lのレベルをもたらすかもしれません。 助増加したAnko-L投与の安全性は適切に評価されておらず、60mg/kg/日よりも高用量は一般的に推奨できません。
あんこ-Lは、腎臓の未熟さとAnko-Lの血清濃度の増加の可能性があるため、早期新生児および若い乳児に特に注意して使用する必要があります. したがって、これらの小児では、あんこ-Lの血中濃度を注意深く監視する必要があります. あんこ-Lおよび麻酔薬の併用投与は、小児における紅斑およびヒスタミン様紅潮と関連している. 同様に、アミノグリコシド抗生物質、Nsaid(e)などの活性剤との併用。g.、動脈管特許の閉鎖のためのイブプロフェン)またはamphotericin Bはnephrotoxicityの高められた危険と関連付けられ、従ってAnko-L血清のレベルおよび腎臓機能のより頻繁な監
高齢者での使用
年齢の増加とともに糸球体濾過の自然な減少は、投与量が調整されない場合、あんこ-L血清濃度の上昇につながる可能性がある。
麻酔薬との薬物相互作用
Anaesthesiaの間に、線量はよく薄くなり、近い心臓監視とゆっくり管理されなければなりませんAnko-Lによって引き起こされる心筋の不況は高められるかもし位置の変更は状態の調節を可能にするために注入が完了するまで遅らせるべきである。
偽膜性腸炎
厳しく耐久性がある下痢の場合には生命にかかわるかもしれないpseudomembranous腸炎の可能性は考慮に入れられなければなりません。 抗下痢薬は与えてはなりません。
重感染
Anko-Lの長期使用は、受容性生物の過剰をもたらす可能性があります。 患者の注意深い観察は不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。
経口使用のみ
この調製物は経口使用のみのためのものであり、全身吸収されない。 経口投与されたバンコマイシンカプセルは、他のタイプの感染症には有効ではない。
全身吸収の可能性
吸収は腸の粘膜の炎症性無秩序の患者で高められるか、またはかもしれません クロストリジウム-誘導性偽膜性大腸炎。 これらの患者は、特に付随する腎障害がある場合、有害反応の発症の危険にさらされる可能性がある。 腎障害が大きいほど、バンコマイシンの非経口投与に関連する有害反応を発症するリスクが大きくなる。 腸粘膜の炎症性障害を有する患者の血清バンコマイシン濃度のモニタリングを行うべきである。
腎毒性
腎機能のシリアルモニタリングは、基礎となる腎機能障害を有する患者またはアミノグリコシドまたは他の腎毒性薬との併用療法を受けている患者を治療する場合に行われるべきである。
耳毒性
聴覚機能の連続テストは根本的な聴力損失の患者の耳毒性の危険を最小にするために有用かもしれません、またはaminoglycosideのような耳毒性の代理店との
抗運動剤およびプロトンポンプ阻害剤との薬物相互作用
反運動性の代理店は避け、プロトンポンプ抑制剤の使用は再考されるべきです。
薬剤耐性菌の開発
バンコマイシンの延長された使用は非感受性の有機体の繁茂で起因するかもしれません。 患者の注意深い観察は不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。
過敏症反応
重篤かつ時折致命的な過敏反応が可能である。 過敏反応の場合、バンコマイシンによる治療は直ちに中止し、適切な緊急措置を開始しなければならない。
バンコマイシンを長期にわたって、またはneut球減少症または無ran粒球症を引き起こす可能性のある他の薬剤と同時に投与している患者では、白血球数を定期的に監視する必要があります。 バンコマイシンを受けているすべての患者は、定期的な血液学的研究、尿分析、肝臓および腎機能検査を受けるべきである。
バンコマイシンは、致命的なアナフィラキシーショックを含む交差過敏症が起こる可能性があるため、テイコプラニンに対するアレルギー反応の患者
抗菌活性のスペクトル
バンコマイシンは、グラム陽性生物に限られた抗菌活性のスペクトルを有する。 それは病原体が既に文書化され、敏感であるために知られているか、または本当らしい病原体がバンコマイシンとの処置のために適していること
バンコマイシンの合理的な使用は、細菌の活性スペクトル、安全性プロファイル、および個々の患者を治療するための標準的な抗菌療法の適合性を考慮
耳毒性
一時的または永久的であるかもしれない耳毒性は、過度の静脈内投与を受けた、またはアミノグリコシドなどの別の耳毒性活性物質との併用治療を受けた前難聴患者において報告されている。 バンコマイシンはまた前の聴力損失の患者で避けるべきです。 難聴には耳鳴りが先行することがあります。 他の抗生物質との経験は難聴が処置の停止にもかかわらず進歩的であるかもしれないことを提案します。 耳毒性のリスクを減らすためには、血中濃度を定期的に決定し、聴覚機能の定期的な検査が推奨されるべきである。
高齢者は特に聴覚障害の影響を受けやすい。 高齢者における前庭および聴覚機能のモニタリングは、治療中および治療後に行うべきである。 他の耳毒性物質の同時または逐次使用は避けるべきである。
輸液に関連する反応
迅速なボーラス投与(すなわち、数分以上)は、誇張された低血圧(ショックと、まれに、心停止を含む)、応答および黄斑丘疹または紅斑性発疹(“red男のsyndromeâ€または“red首syndromeâ€)バンコマイシンは、急速な注入関連反応を避けるために、希釈溶液(2.5-5.0mg/ml)に10mg/分を超えない速度で、60分以上の期間でゆっくりと注入する注入を停止することは、通常、これらの反応の迅速な停止をもたらす。
注入関連反応(低血圧、紅潮、紅斑、蕁麻疹および掻痒)の頻度は、麻酔薬の併用投与とともに増加する。 これは麻酔の誘導の前に少なくとも60分にわたる注入によってバンコマイシンの管理によって、減るかもしれません。
重度の水疱性反応
Stevens-Johnson(Sjs)はバンコマイシンの使用によって報告されている。 SJSの徴候か印(頻繁にまめか粘膜の損害を伴う例えば進歩的な皮膚発疹)があれば、バンコマイシンの処置はすぐに中断され、専門にされたdermatological査定
管理サイト関連反応
痛みや血栓性静脈炎は、静脈内バンコマイシンを受けている多くの患者で発生する可能性があり、時には重度です。 血栓性静脈炎の頻度および重症度は、医薬品を希釈溶液としてゆっくりと投与し、注入部位を定期的に変更することによって最小限に抑えること
バンコマイシンの有効性および安全性は、髄腔内、腔内および脳室内投与経路について確立されていない。
腎毒性
バンコマイシンは、長期の高濃度の存在下で毒性作用を発症する可能性がはるかに高いので、無尿症を含む腎不全患者には注意して使用すべきである。 毒性のリスクは、高い血中濃度または長期の治療によって増加する。
バンコマイシンの血レベルの規則的な監視は腎臓の機能障害またはヒアリングの損なわれた教員の患者の大量服用療法そして長期使用で、特に
小児人口
小児科の人口のための現在の静脈内の投薬の推薦は、特に12年齢の下の子供のために、相当な数の子供の副治療したバンコマイシンのレベルをもたらすかもしれません。 但し、高められたバンコマイシンの投薬の安全はきちんと査定されなかったし、60mg/kg/日より大量服用は一般に推薦することができません。
バンコマイシンは、腎臓の未熟さおよびバンコマイシンの血清濃度の増加の可能性のために、早期新生児および若い乳児に特に注意して使用する. 従ってバンコマイシンの血の集中はこれらの子供で注意深く監視されるべきです. バンコマイシンおよび麻酔薬の同時投与は、小児における紅斑およびヒスタミン様紅潮と関連している. 同様に、アミノグリコシド抗生物質、Nsaid(e)などの活性剤との併用。g.、動脈管特許の閉鎖のためのイブプロフェン)またはamphotericin Bはnephrotoxicityの高められた危険と関連付けられ、従ってバンコマイシンの血清のレベルおよび腎臓機能
高齢者での使用
年齢の増加とともに糸球体濾過の自然な減少は、投与量が調整されない場合、バンコマイシン血清濃度の上昇につながる可能性がある。
麻酔薬との薬物相互作用
麻酔誘発心筋抑制はバンコマイシンによって増強される可能性がある。 麻酔の間に、線量はよく薄くなり、近い心臓監視とゆっくり管理されなければなりません。 位置の変更は状態の調節を可能にするために注入が完了するまで遅らせるべきである。
偽膜性腸炎
厳しく耐久性がある下痢の場合には生命にかかわるかもしれないpseudomembranous腸炎の可能性は考慮に入れられなければなりません。 抗下痢薬は与えてはなりません。
重感染
バンコマイシンの延長された使用は非感受性の有機体の繁茂で起因するかもしれません。 患者の注意深い観察は不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。
経口投与
バンコマイシンの静脈内投与は、以下の治療には有効ではない クロストリジウム 感染。 この適応のためにバンコマイシンを経口投与すべきである。
のためのテスト クロストリジウム Hirschsprung病、肛門閉鎖症または他の重度の運動障害などのうっ滞の危険因子を有する乳児に重度の下痢が存在しない限り、無症候性のコロニー形成率が高いため、1歳未満の小児にはコロニー形成または毒素は推奨されない。 代替の病因は常に求められるべきであり、 クロストリジウム 腸炎が証明される。
全身吸収の可能性
腸粘膜の炎症性障害またはクロストリジウム-ディフィシル誘発性偽膜性大腸炎の患者では、吸収が増強される可能性がある。 これらの患者は、特に付随する腎障害がある場合、有害反応の発症の危険にさらされる可能性がある。 腎障害が大きいほど、バンコマイシンの非経口投与に関連する有害反応を発症するリスクが大きくなる。 腸粘膜の炎症性障害を有する患者の血清バンコマイシン濃度のモニタリングを行うべきである。
腎毒性
腎機能のシリアルモニタリングは、基礎となる腎機能障害を有する患者またはアミノグリコシドまたは他の腎毒性薬との併用療法を受けている患者を治療する場合に行われるべきである。
耳毒性
聴覚機能の連続テストは根本的な聴力損失の患者の耳毒性の危険を最小にするために有用かもしれません、またはaminoglycosideのような耳毒性の代理店との
抗運動剤およびプロトンポンプ阻害剤との薬物相互作用
反運動性の代理店は避け、プロトンポンプ抑制剤の使用は再考されるべきです。
薬剤耐性菌の開発
経口バンコマイシンの使用は、胃腸管におけるバンコマイシン耐性腸球菌の集団の可能性を増加させる。 結果として、経口バンコマイシンの慎重な使用が推奨される。
あんこ-Lは、機械を運転して使用する能力に影響を与えないか、または無視できる影響を与えません。
関係ない
該当しない。
安全プロファイルの概要
最も一般的な副作用は、静脈炎、擬似アレルギー反応およびAnko-Lのあまりにも急速な静脈内使用に関連して上半身の紅潮(“red-ネックsyndromeâユーロ注)として含んでいます。
有害反応の表リスト
各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
以下に示す有毒反応は、以下のmeddra版およびシステム器具クラスデータベースを使用して決定される:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
MedDRA-システムの楽器のクラスデータベースも共通は難しいものになります 血液およびリンパ系疾患可逆性好中球減少症、無ran粒球症、eos球増加症、血小板減少症、汎血球減少症 免疫システム障害過敏反応、アナフィラキシー反応 耳および迷路の無秩序ヒアリングの眩暈、耳鳴り、目まいの一時的なか永久的な損失 心障害心停止 血圧の血管炎の血管障害の減少 呼吸器、胸部および縦隔障害呼吸困難、ぜん鳴 胃腸障害吐き気偽膜性腸炎嘔吐、下痢 皮膚および皮下組織障害上半身の紅潮(“red男syndrome“)、発疹および粘膜の炎症、掻痒、蕁麻疹の剥脱性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、ライエル症候群、線形IgA水疱性皮膚症好酸球増加症および全身症状(ドレス症候群)、AGEP(急性全般性発疹性膿疱症) 腎およびurinary器疾患腎不全は、主に増加した血清クレアチニンおよび血清尿素間質性腎炎、急性腎不全急性尿細管壊死によって明らかにされる 一般的な障害および投与部位の状態静脈炎、上半身および顔面薬物の発赤、胸および背中の筋肉の震え、痛みおよび筋肉痙攣選択された有害薬物反応の説明
可逆性好中球減少症は、通常、静脈内療法の発症後または25g以上の総用量後に一週間以上から始まります。
急速な注入中または直後に喘鳴を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が起こることがあります。 反応は、投与が停止されると、一般に20分から2時間の間に減少する。 Anko-Lはほっくり購入する必要があります。 壊死は筋肉内注射後に起こり得る。
耳鳴りは、おそらく難聴の発症に先行して、治療を中止する適応症とみなされるべきである。
耳毒性は、主に高用量を与えられた患者、またはアミノグリコシドのような他の耳毒性医薬品との併用治療の患者、または腎機能または聴覚の既存の低下を有する患者において報告されている。
水疱性障害が疑われる場合は、薬剤を中止し、専門的な皮膚科学的評価を行うべきである。
小児人口
安全性プロファイルは、一般的に小児および成人患者の間で一貫している。 Nephrotoxicityはaminoglycosidesのような他のnephrotoxicエージェントと関連して子供で、通常記述されました。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、以下に記載されている国家報告システムを介して有害反応の疑いを報告するように求められます。
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
安全プロファイルの概要
胃腸管からのバンコマイシンの吸収はごくわずかである。 しかし、腸粘膜の重度の炎症、特に腎不全との組み合わせでは、バンコマイシンを非経口的に投与したときに起こる副作用が現れることがある。 したがって、非経口バンコマイシン投与に関連する以下の有害反応および頻度が含まれる。
バンコマイシンが非経口的に投与される場合、最も一般的な副作用は、静脈炎、擬似アレルギー反応およびバンコマイシンのあまりにも急速な静脈内注入に関連して上半身の紅潮(“redネックsyndromeâ€●)である。
有害反応の表リスト
各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
以下に示す有毒反応は、以下のmeddra版およびシステム器具クラスデータベースを使用して決定される:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
システム臓器クラス 頻度副反応 血液とリンパ系の障害: まれな可逆性好中球減少症、無ran粒球症、eos球増加症、血小板減少症、汎血球減少症。 免疫システム障害: まれな過敏症反応、アナフィラキシー反応 耳および迷路障害: 珍しい一時的または永久的な聴力の喪失 まれなめまい、耳鳴り、めまい 心臓疾患 非常にまれな心停止 血管障害: 血圧の一般的な低下 稀な血管炎 呼吸、胸部および縦隔の無秩序: 一般的な呼吸困難、ぜん鳴 胃腸障害: まれな吐き気 非常にまれな偽膜性腸炎 知られていない嘔吐、下痢 皮膚および皮下組織の障害: 上半身の一般的な紅潮(“red男syndromeâ€●)、発疹および粘膜炎症、掻痒、蕁麻疹 非常にまれな剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、ライエル症候群、線形IgA水疱性皮膚炎 知られていないEos球増加症および全身症状(ドレス症候群)、AGEP(急性全般性発疹性膿疱症) 腎臓および尿の無秩序: 主に血清クレアチニンおよび血清尿素の増加によって現れる一般的な腎不全 稀な間質性腎炎、急性腎不全 知られていない急性尿細管壊死 一般的な障害および投与部位の状態: 一般的な静脈炎、上半身と顔の赤み まれな薬物発熱、震え、胸と背中の筋肉の痛みや筋肉のけいれん選択された有害薬物反応の説明
可逆性好中球減少症は、通常、静脈内療法の発症後または25g以上の総用量後に一週間以上から始まります。
静脈内のバンコマイシンはゆっくり注入されるべきです。 急速な注入中または直後に喘鳴を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が起こることがあります。 反応は、投与が停止されると、一般に20分から2時間の間に減少する。 壊死は筋肉内注射後に起こり得る。
耳鳴りは、おそらく難聴の発症に先行して、治療を中止する適応症とみなされるべきである。
耳毒性は、主に高用量を与えられた患者、またはアミノグリコシドのような他の耳毒性医薬品との併用治療の患者、または腎機能または聴覚の既存の低下を有する患者において報告されている。
水疱性障害が疑われる場合は、薬剤を中止し、専門的な皮膚科学的評価を行うべきである。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者様への報告の違いがある作用の色合いのカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索MHRAイエローカードは、Google PlayやApplle App Storeです。
安全プロファイルの概要
最も一般的な副作用は、バンコマイシンのあまりにも急速な静脈内注入に関連して静脈炎、擬似アレルギー反応および上半身の紅潮(“redネックsyndromeâユーロ注)として含んでいます。
胃腸管からのバンコマイシンの吸収はごくわずかである。 しかし、腸粘膜の重度の炎症、特に腎不全との組み合わせでは、バンコマイシンを非経口投与したときに起こる有害反応が現れることがある。
有害反応の表リスト
各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
以下に示す有毒反応は、以下のmeddra版およびシステム器具クラスデータベースを使用して決定される:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
システム臓器クラス 頻度副反応 血液とリンパ系の障害: 稀な可逆性好中球減少症、無ran粒球症、好酸球増加症、血小板減少症、汎血球減少症 免疫システム障害: まれな過敏症反応、アナフィラキシー反応 耳および迷路障害: 珍しい一時的または永久的な聴力の喪失 まれなめまい、耳鳴り、めまい 心臓疾患 非常にまれな心停止 血管障害: 血圧の一般的な低下 稀な血管炎 呼吸、胸部および縦隔の無秩序: 一般的な呼吸困難、ぜん鳴 胃腸障害: まれな吐き気 非常にまれな偽膜性腸炎 知られていない嘔吐、下痢 皮膚および皮下組織の障害: 上半身の一般的な紅潮(“red男syndromeâ€●)、発疹および粘膜炎症、掻痒、蕁麻疹 非常にまれな剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、ライエル症候群、線形IgA水疱性皮膚炎 知られていないEos球増加症および全身症状(ドレス症候群)、AGEP(急性全般性発疹性膿疱症) 腎臓および尿の無秩序: 主に血清クレアチニンおよび血清尿素の増加によって現れる一般的な腎不全 まれな間質性腎炎、急性腎不全。 知られていない急性尿細管壊死 一般的な障害および投与部位の状態: 一般的な静脈炎、上半身と顔の赤み。 まれな薬物発熱、震え、胸と背中の筋肉の痛みや筋肉のけいれん選択された有害薬物反応の説明
可逆性好中球減少症は、通常、静脈内療法の発症後または25g以上の総用量後に一週間以上から始まります。
急速な注入中または直後に喘鳴を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が起こることがあります。 反応は、投与が停止されると、一般に20分から2時間の間に減少する。 バンコマイシンはゆっくり注入されるべきです。 壊死は筋肉内注射後に起こり得る。
耳鳴りは、おそらく難聴の発症に先行して、治療を中止する適応症とみなされるべきである。
耳毒性は、主に高用量を与えられた患者、またはアミノグリコシドのような他の耳毒性医薬品との併用治療の患者、または腎機能または聴覚の既存の低下を有する患者において報告されている。
水疱性障害が疑われる場合は、薬剤を中止し、専門的な皮膚科学的評価を行うべきである。
小児人口
安全性プロファイルは、一般的に小児および成人患者の間で一貫している。 Nephrotoxicityはaminoglycosidesのような他のnephrotoxicエージェントと関連して子供で、通常記述されました。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、有害反応の疑いがある場合は、:
イギリス
イエローカード方式
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
マルタ
ADRレポート
ウェブサイト:www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
過剰摂取による毒性が報告されている。 子供への500mg IV、2人は中盤をもたらした。 大山への56人の間の10gの合計の管理は完全でしました。 特定の高リスク状態(重度度の場合など)では、高いリスクレベルおよびtotoおよび活性効果が起こり得る。
過剰摂取の場合の措置
-特定の解毒剤は知られていません。
-腎機能を維持しながらの対症療法が必要です。
-あんこ-Lは血液透析または腹膜透析によって血液から除去されにくい。 ポリスルホン樹脂による血液濾過または血液灌流は、あんこ-Lの血清濃度を低下させるために使用されている。
糸球体濾過の維持と共に、支持的ケアが推奨される。
バンコマイシンは透析によって不十分に除去される。 アンバーライト樹脂XAD-4によるhaemofiltrationそしてhaemoperfusionは限られた観点であるために報告されました。
糸球体濾過の維持と共に、支持的ケアが推奨される。 バンコマイシンは血液透析または腹膜透析によって血液からの除去が不十分である。 アンバーライトの樹脂XAD-4とのhaemoperfusionは限られた要点であるために報告されました。
生物法グループ:グリコペプチド抗原、ATCコード:J01XA01。
行動のメカニズム
あんこ-Lは、細胞壁前駆体ユニットのD-アラニル-D-アラニン末端に高い親和性で結合することにより、感受性細菌における細胞壁の合成を阻害する三環この薬剤は、微生物を分割するためにゆっくりと殺菌される。 さらに、それは細菌細胞膜およびRNAの混合を認めないます。
薬物動態/薬力学的関係
あんこ-Lは、有効性の主要予測パラメータとして、標的生物の最小阻害濃度(MIC)で割った濃度曲線(AUC)の下の領域を有する濃度非依存活性を表示する。 In vitro、動物および限られたヒトデータに基づいて、400のAUC/MIC比は、Anko-Lで標的有効性を達成するためのPK/PDターゲットとして予め知られています。Micが>1.0mg/lである場合、このターゲットを育成するためには、上部範囲および高いトラフ濃度(15-20mg/l)での幅が必要です。
抵抗のメカニズム
糖ペプチドに対する獲得された耐性は腸球菌で最も一般的であり、Anko-Lに結合するd-アラニル-D-乳酸またはD-アラニル-D-セリンにD-アラニル-D-アラニンターゲットを修飾する様々なvan遺伝子複合体の獲得に基づいている。 いくつかの国では、特に腸球菌において耐性の増加する症例が観察され、腸球菌の多耐性株は特に憂慮すべきである。
Van子はめったに幾つかませんでした 黄色ブドウ球菌 最も一般的に異種性であるintermediateâ€の感受性、で細胞構造の結果の変化、。 また、メチシリン耐性 ブドウ球菌 Anko-Lに対する感受性が低下したK(MRSA)を報告した。 Anko-Lへの減らされた感受性か抵抗 ブドウ球菌 よく理解されていません。 いくつかの遺伝的要素および複数の突然変異が必要である。
Anko-Lと他のクラスの抗生物質との間に抵抗はありません。 テイコプラニンなどの他のグリコペプチド系抗生物質との交差耐性が生じる。 治療中の抵抗の二次的発達はまれである。
シナジー効果
Anko-Lとアミノグリコシドの抗生物質の組合せは多くの人に対して互いに作用し合う効果をのもたらします 黄色ブドウ球菌、ΓD-連鎖、環および連環の ヴィリダン グループ。 Anko-Lとセフォロスポリンとの組み合わせは、いくつかのオキサシリン活性に対して相補的効果を有する 表皮ブドウ球菌 株、およびanko-Lとリフォンピシンとの組み合わせは、以下に対して相乗的効果を有する 表皮ブドウ球菌 そしていくつかに対する部分的な相乗効果 黄色ブドウ球菌 株。 セフォロスポリンを飲うanko-Lとしてまたいくつかに対して反対の効果をもたらすかもしれません! 表皮ブドウ球菌 株といくつかに対するリファンピシンとの組み合わせで 黄色ブドウ球菌 株は、先行する相乗性試験が有用である。
細菌培養のための標本は、原因生物を単離して同定し、あんこ-Lに対する感受性を決定するために得られるべきである。
感受性のテストの中断点
あんこ-Lは、ブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌、肺炎球菌、およびクロストリジウムなどのグラム陽性細菌に対して活性である。 グラム陰性菌は耐性があります。
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求めこの情報は、微生物がAnko-Lの影響を受けやすいかどうかについてのおおよその指針を提供するだけです。
抗受容性に関する語(eucast)によって決められた最小濃度(mic)ブレークポイントは次のとおりです:
敏感な抵抗力がある 青色ブドウゴ1個2mg/l>2mg/L コアグラー活性ブドウゴ1個4mg/l>4mg/l エンテロコッカス属>4mg/l>4mg/L 連鎖グループ、b、CおよびG÷2MG/l>2mg/l 2mg/l>2mg/l 2mg/l>2mg/L12mg/LのAnko-L MIC値を有する黄色ブドウ球菌は、野生型分布の境界にあり、臨床応答の障害がある可能性がある。
一般に感受性の高い種 グラム陽性Enterococcus faecalis黄色ブドウ球菌メチシリン耐性黄色ブドウ球菌コアグラーゼ陰性黄色ブドウ球菌連鎖球菌spp. ニューモニアエンテロコックス属の仲間。 ブドウ球菌属 嫌気性種クロストリジウム属。 クロストリジウム-イノキュウム-ユーバクテリウム属を除く。 ペプトストレプトコッカス属 獲得された抵抗が問題となる可能性のある種 Enterococcus faecium 本来抵抗力がある すべてのグラム陰性細菌グラム陽性好気性種Erysipelothrix rhusiopathiaeヘテロ発酵乳酸桿菌Leuconostoc spp Pediococcus属のもの。 嫌気性種クロストリジウムイノキュウム あんこ-Lに対する抵抗の出現は、病院ごとに異なり千地元の微生物学的実験室に関連する現地情報を連絡する必要があります。生物法グループ:抗生物質、ATCコード:A07AA09。
行動のメカニズム
バンコマイシンは、細胞壁前駆体ユニットのD-アラニル-D-アラニン末端に高親和性で結合することにより、感受性細菌における細胞壁の合成を阻害する三環式糖ペプチド系抗生物質である。 この薬剤は、微生物を分割するための殺菌である。 さらに、それは細菌細胞膜およびRNAの混合を認めないます。
抵抗のメカニズム
糖ペプチドに対する獲得された耐性は腸球菌で最も一般的であり、D-アラニル-D-アラニン標的をd-アラニル-d-乳酸またはd-アラニル-D-セリンに修飾する様々なvan遺伝子複合体の獲得に基づいている。 いくつかの国では、抵抗性の増加する症例は、特に腸球菌、多耐性株で観察される。 Enterococcus faecium 特に驚くべきことです。
Van子はめったに幾つかませんでした 黄色ブドウ球菌 最も一般的に異種性であるintermediateâ€の感受性、で細胞構造の結果の変化、。 また、メチシリン耐性 ブドウ球菌 バンコマイシンに対する感受性が低下した株(MRSA)を報告した。 バンコマイシンへの減らされた感受性か抵抗 ブドウ球菌 よく理解されていません。 いくつかの遺伝的要素および複数の突然変異が必要である。
バンコマイシンと他のクラスの抗生物質との間に交差抵抗はない。 テイコプラニンなどの他のグリコペプチド系抗生物質との交差耐性が生じる。 治療中の抵抗の二次的発達はまれである。
感受性のテストの中断点
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め この情報は微生物がバンコマイシンに敏感であるかどうかチャンスでおおよその指導しか提供しません。
抗受容性に関する類(eucast)によって決められた最小強度ブレークポイントは次のとおりです:
クロストリジウム-ディフィシル1耐受性が高い=2mg/L抵抗力がある>2mg/L1ブレークポイントは疫学的カットオフ値(ECOFFs)に基づいており、野生型分離株と感受性の低下した分離株を区別しています。
薬物療法グループ:全身使用のための抗感染
治療サブグループ:全身使用のための抗菌剤
薬理学的サブグループ:その他の抗菌剤
化学サブグループ:グリコペプチド抗菌剤
ATCコード:J01X01
行動のメカニズム
バンコマイシンは、細胞壁前駆体ユニットのD-アラニル-D-アラニン末端に高親和性で結合することにより、感受性細菌における細胞壁の合成を阻害する三環式糖ペプチド系抗生物質である。 この薬剤は、微生物を分割するためにゆっくりと殺菌される。 さらに、それは細菌細胞膜およびRNAの混合を認めないます。
薬物動態/薬力学的関係
バンコマイシンは、有効性の主要予測パラメータとして、標的生物の最小阻害濃度(MIC)で割った濃度曲線(AUC)の下の領域と濃度非依存活性を表示します。 In vitro、動物および限られたヒトデータに基づいて、400のAUC/MIC比は、バンコマイシンとの標的有効性を達成するためにPK/PDターゲットとして予め知られています。 Micsが>1.0mg/lのときこのターゲットを完成するためには、上部の範囲および高いたらいの濃度(15-20mg/l)で要求されます。
抵抗のメカニズム
糖ペプチドに対する獲得された耐性は腸球菌で最も一般的であり、D-アラニル-D-アラニン標的をd-アラニル-d-乳酸またはd-アラニル-D-セリンに修飾する様々なvan遺伝子複合体の獲得に基づいている。 いくつかの国では、特に腸球菌において耐性の増加する症例が観察され、腸球菌の多耐性株は特に憂慮すべきである。
ヴァン遺伝子はめったに最も一般的に異種であるâユーロœintermediateâユーロの感受性の細胞壁構造の結果の変化は、黄色ブドウ球菌で発見されていません。 また,バンコマイシンに対する感受性を低下させたメチシリン性ほどうろ(mrsa)を報告した。 ブドウ球菌におけるバンコマイシンに対する感受性または耐性の低下はよく理解されていない。 いくつかの遺伝的要素および複数の突然変異が必要である。
バンコマイシンと他のクラスの抗生物質との間に交差抵抗はない。 テイコプラニンなどの他のグリコペプチド系抗生物質との交差耐性が生じる。 治療中の抵抗の二次的発達はまれである。
シナジー効果
バンコマイシンとアミノグリコシド系抗生物質との組み合わせは、黄色ブドウ球菌、非腸球菌群D-連鎖球菌、腸球菌およびビリダン群の連鎖球菌の多くの株に対して相乗的効果を有する。. バンコマイシンとセファロスポリンとの組み合わせは、いくつかのオキサシリン耐性ぶどう球菌epidermidis株に対して相乗作用を有し、バンコマイシンとリファンピシンとの組み合わせは、ぶどう球菌epidermidisに対して相乗作用を有し、いくつかの黄色ブドウ球菌株に対して部分的な相乗作用を有する。. セファロスポリンと組み合わせたバンコマイシンは、いくつかの表皮ブドウ球菌に対して拮抗作用を有し、いくつかの黄色ブドウ球菌に対してリファンピシンと組み合わせることができるので、先行する相乗効果テストは有用である。
細菌培養のための標本は、原因生物を単離および同定し、バンコマイシンに対する感受性を決定するために得られるべきである。
感受性のテストの中断点
バンコマイシンは、ブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌、肺炎球菌、およびクロストリジウムなどのグラム陽性細菌に対して活性である。 グラム陰性菌は耐性があります。
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め この情報は微生物がバンコマイシンに敏感であるかどうかチャンスでおおよその指導しか提供しません。
抗受容性に関する語(eucast)によって決められた最小濃度(mic)ブレークポイントは次のとおりです:
敏感な抵抗力がある 青色ブドウゴ1個2mg/l>2mg/L コアグラー活性ブドウゴ1個4mg/l>4mg/l エンテロコッカス属>4mg/l>4mg/L 連鎖グループ、b、CおよびG÷2MG/l>2mg/l 2mg/l>2mg/l 2mg/l>2mg/L1 黄色ブドウ球菌 バンコマイシンでは、2mg/LのMIC値が野生型分布の境界にあり、臨床応答が損なわれる可能性がある。
一般に感受性の高い種 グラム陽性Enterococcus faecalis黄色ブドウ球菌メチシリン耐性黄色ブドウ球菌コアグラーゼ陰性黄色ブドウ球菌連鎖球菌spp. ニューモニアエンテロコックス属の仲間。 ブドウ球菌属 嫌気性種クロストリジウム属。 クロストリジウム-イノキュウム-ユーバクテリウム属を除く。 ペプトストレプトコッカス属 獲得された抵抗が問題となる可能性のある種 Enterococcus faecium 本来抵抗力がある すべてのグラム陰性細菌グラム陽性好気性種Erysipelothrix rhusiopathiae、ヘテロ発酵乳酸桿菌、Leuconostoc spp Pediococcus属のもの。 嫌気性種クロストリジウムイノキュウム バンコマイシンに対する耐性の出現は、病院によって異なり、したがって、地元の微生物学的実験室に関連する現地情報を連絡する必要があります。吸収
Anko-Lは、全ての部屋に内部処理される。
正常な機能を有する患者の場合、1g Anko-L(15mg/kg)の複数用量を60分間の静脈内注入すると、それぞれ注入完了後直ちに50-60mg/L、20-25mg/Lおよび5-10mg/Lのおおよその平均血漿濃度が2時間および11時間生じる。 複数回投与後に得られる血漿レベルは、単回投与後に達成される血漿レベルと同様である。
配布
分布容積は約60L/1.73mです2 ボディ表面。 10mg/l-100mg/lのanko-Lの濃度では、Γタンパク質への生物の結合はΓ30-55%であり、通過によって測定される。
Anko-Lは先を通って容易に押し、先に配られます。 活性皮膜では、anko-Lは液浸関節性を低い程度にのみ透過する。
バイオトランスフォーメ
薬物の代謝はほとんどありません。 非経口投与後、それは微生物学的に活性な物質としてほぼ完全に排泄される(約。 75-90%以内24時間)腎臓を介して糸球体濾過を介して.
排除
Anko-Lの減少は、正常な機能を有する患者では4-6時間であり、小児では2.2-3時間である。 血漿クリアランスは約0.058l/kg/hであり、腎臓クリアランスは約0.048l/kg/hであり、最初の24時間では、あんこ-Lの投与用量の約80%が糸球体濾過によって尿中腎機能障害はAnko-Lの排泄を遅らせる。anephric患者では、平均減少率は7.5倍である。 このような場合には、Anko-L法の強度のために、強度のアジュバントモニタリングが示される。
排出量は重要ではない(用量5%未満)。
あんこ-Lは血液透析または腹膜透析によって効率的に排除されないが、haemoperfusionおよびhaemofiltrationによるanko-Lクリアランスの増加の報告があった。
ライナリティ/ノンリニアリティ
Anko-Lの中心は均一に添加する線量と比較して添加します。 複数用量投与中の血漿濃度は、単回投与後の血漿濃度と同様である。
特定のグループの特性
腎障害
Anko-Lは体過敏によって起こる。 ポソロジーおよび投与方法。
肝障害
Anko-Lの生物態は、機能不全有する患者では変化しない。
妊娠中の女性
妊婦における治療的血清濃度を達成するためには、有意に増加した用量が必要となり得る。
太りすぎの患者
あんこ-Lの配分は血しょう蛋白質の結合の腎臓の整理および可能な変更の配分の容積の増加による太りすぎの患者で変わるかもしれません。 これらの亜集団では,Anko-L血清濃度は男性健康成人で予想よりも高かった。
小児人口
あんこ-L PKは、早産および期間新生児における広い個人間変動性を示している。 新生児では、静脈内投与後、あんこ-L分布容積は成人値と同様に0.38-0番代車.97L/kgの間で変化し、クリアランスは0.63-1.4ml/kg/分の間で変化する。 半減期は3.5と10時間の間で変化し、成人よりも長く、新生児のクリアランスの通常の低い値を反映している。
配分容量は0.26-1.05l/kgの間で理論が0.33-1.87ml/kg/minの間で変わる間、及びます。
吸収
バンコマイシンは通常経口投与後に血液中に吸収されません。 しかしながら、吸収は、腸粘膜の炎症性障害を有する患者または以下の患者で増強され得る。 クロストリジウム-誘導性偽膜性大腸炎。 これは共同存在の腎臓の減損の患者のバンコマイシンの蓄積の原因となるかもしれません。
排除
経口投与量は、ほぼ独占的に糞便中に排泄される。 250mgの複数個中に8時間割とに7使用量で、バンコマイシンの濃度は、ボランティアでは、サンプルの大部分で100mg/kgを備えた。 血の集中は検出されなかったし、尿の回復は0.76%を超過しませんでした。
吸収
バンコマイシンは、全身感染症の治療のために静脈内投与される。
正常な腎機能を有する患者の場合、1gバンコマイシン(15mg/kg)の複数用量を60分間の静脈内注入すると、それぞれ注入完了後直ちに50-60mg/L、20-25mg/Lおよび5-10mg/Lのおおよその平均血漿濃度が生成され、2時間および11時間。 複数回投与後に得られる血漿レベルは、単回投与後に達成される血漿レベルと同様である。
バンコマイシンは通常経口投与後に血液中に吸収されません。 しかしながら、(偽膜性)大腸炎の患者においては、経口投与後に吸収が起こることがある。 これは共同存在の腎臓の減損の患者のバンコマイシンの蓄積の原因となるかもしれません。
配布
分布容積は約60L/1.73mです2 ボディ表面。 10mg/l-100mg/lのバンコマイシンの濃度では、γタンパク質への生物の結合はγ30-55%であり、通過によって測定される。
バンコマイシンは胎盤を渡って容易に拡散し、臍帯血に配られます。 非炎症性髄膜では、バンコマイシンは血液脳関門を低い程度にのみ通過する。
バイオトランスフォーメ
薬物の代謝はほとんどありません。 非経口投与後、それは微生物学的に活性な物質としてほぼ完全に排泄される(約。 75-90%以内24時間)腎臓を介して糸球体濾過を介して.
排除
バンコマイシンの排除半減期は、正常な腎機能を有する患者では4-6時間、小児では2.2-3時間である。 血漿クリアランスは約0.058l/kg/hであり、腎臓クリアランスは約0.048l/kg/hであり、最初の24時間では、バンコマイシンの投与用量の約80%が糸球体濾過によって尿中に排泄される。 腎機能障害はバンコマイシンの排泄を遅らせる。 無症候性患者では、平均半減期は7.5日である。 このような場合には、バンコマイシン療法の耳毒性のために、血漿濃度のアジュバントモニタリングが示される。
排出量は重要ではない(用量5%未満)。
バンコマイシンは血液透析または腹膜透析によって効率的に排除されないが,血液灌流および血液ろ過によるバンコマイシンクリアランスの増加の報告があった。
経口投与後、投与された用量の一部のみが尿中に回収される。 対照的的に、高濃度のバンコマイシンが中に抽出される(>3100mg/kg、2g/個の使用量)。
ライナリティ/ノンリニアリティ
バンコマイシンの集中は一般に増加する線量と比例して増加します。 複数用量投与中の血漿濃度は、単回投与後の血漿濃度と同様である。
特定のグループの特性
腎障害
バンコマイシンは、主に糸球体濾過によってクリアされます。
肝障害
バンコマイシンの薬物動態は、肝機能障害を有する患者では変化しない。
妊娠中の女性:
妊婦における治療的血清濃度を達成するためには、有意に増加した用量が必要となり得る。
太りすぎの患者
バンコマイシンの配分は血しょう蛋白質の結合の腎臓の整理および可能な変更の配分の容積の増加による太りすぎの患者で変わるかもしれま これらの亜集団では,バンコマイシン血清濃度は男性健康成人で予想よりも高かった。
小児人口
バンコマイシンPKは、早産および期間新生児における広い個体間変動性を示している。 新生児では、静脈内投与後、バンコマイシンの分布容積は、成人値と同様に0.38-0番代車.97L/kgの間で変化し、クリアランスは0.63-1.4ml/kg/分の間で変化する。 半減期は3.5と10時間の間で変化し、成人よりも長く、新生児のクリアランスの通常の低い値を反映している。
配分容量は0.26-1.05l/kgの間で理論が0.33-1.87ml/kg/minの間で変わる間、及びます。
非臨床データは安全薬理学および反復投与毒性の慣習的な調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。
変異原性効果に関する限られたデータは否定的な結果を示し、発癌性の可能性に関する動物の長期研究は利用できない。 催奇形性の調査では、ラットおよびウサギがボディ表面(mg/m)に基づいて人間の線量にほぼ相当する線量を受け取りました2)、直接的または間接的な催奇形性効果は観察されなかった。
周産期/出生後の期間の間の使用および豊饒に対する効果に関する動物実験は利用できません。
製品特性の要約の他のセクションで要約されているものに加えて、処方者との関連性の前臨床データはありません
該当しない。
Anko-LはPhが低く、他の物質と混合すると化学的または物理的不安定性を引き起こす可能性があります。 したがって、各非経口溶液は、使用前に沈殿および変色がないか視覚的にチェックする必要があります。
併用療法
あんこ-Lと他の抗生物質/化学療法薬との併用療法の場合、調製物は別々に投与されるべきである。
Anko-LおよびΒ-ラクタム抗生物質の溶液の混合物は、物理的に相容れないことが示されている。 沈殿の可能性は、より高い濃度のAnko-Lとともに増加するこれらの抗生物質の投与の間に静脈内ラインを適切に洗い流すことが推奨される。 また、Anko-Lの溶液を5mg/ml以下に添加することも認められます。
該当しない。
バンコマイシン溶液は、他の化合物と混合されると化学的または物理的不安定性を引き起こす可能性のある低いphを有する。
化学と交換性のないデキサメサンのナトリウムリン酸塩、ヒパリンナトリウム、メチシリンナトリウム、フェノバルビトンナトリウム、ナトリウム
生成物は再構成されなければならず、得られた濃縮物は使用直前に希釈されなければならない。
再構成された濃縮物の調製
注入のための無菌水の1000mlの注入のための解決のための濃縮物のためのanko-l20mgの粉を分解して下さい。
Mlの 再構成された濃縮物 50mgのanko-Lが含まれています。
再構成された濃縮物の出現
再構成の後で、解決は目に見える粒子なしでわずかに黄色がかった茶色に明確、無色です。
注入のための最終希釈溶液の調製
50mg/mlのanko-lを含む構成された溶液は、さらに必要があります。
適した希釈剤は次の通りです:
塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)注入
グルコース50mg/ml(5%)注射
間欠的注入:
1000mgのanko-L(50mg/ml)を含む構成された溶液は、少なくとも200mlの薬剤(5mg/mlまで)でさらに遅しなければならない。
注入のための溶液中のanko-Lの濃度は5mg/mlを与えてはならない。
所望の用量は、静脈内使用によって10mg/分以下の速度で、少なくとも60分またはさらに長くゆっくりと投与されるべきである。
点滴静注:
これは、間欠的注入による治療が不可能な場合にのみ使用する必要があります。 1000mg-2000mgの溶解したAnko-Lを上記適切な希釈剤の十分な量で希釈し、点滴の形態で投与し、患者が24時間以内に処方された日用量を受けるようにする。
希釈溶液の外観
希釈後、溶液は透明であり、無関係の粒子がない。
管理の前に、再構成され、薄くされた解決は粒子状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。 粒子から自由な明確な、無色の解決だけ使用されるべきである。
処分
ガラスびんは単一の使用だけのためです。 未使用の医薬品は廃棄する必要があります。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
単一の使用のため。 未使用のコンテンツを破棄します。
溶液の調製:
使用時に、注射用の冷水10mlを注入のための植物のためのanko-l500mg粉末の500mgバイアルにbp加える。 同様に、注入のための20mlの清水bpを、注入のための植物のためのanko-l1g粉末の1gバイアルに加える。 この方法で構成されたバイアルは、50mg/mlの溶液を備える。
投与方法に応じてさらに希釈する必要があります:
(i)間食い入り口():
500mgのバンコマイシンを含む構成された溶液は、少なくとも100mlの薬剤で押しなければならない。 1gのバンコマイシンを含む構成された溶液は、少なくとも200mlの薬剤で押しなければならない。
塩化ナトリウム塩内挿入B.P.または5%デキストロース内挿入B。P.が適した薬剤である。 所望の用量は、少なくとも60分の期間にわたって静脈内注入によって投与されるべきである。 より短い期間またはより高い濃度で投与された場合、血栓性静脈炎に加えて著しい低血圧を誘発する可能性がある。
急速な投与がもフラッシングは、一過性発疹、首や肩にかかっている。
(ii)連続購入(間購入が不可能な場合にのみ使用する必要があります):
バンコマイシンの1gまたは2gは、塩化ナトリウム内挿入B。P.または5%デキストロース内挿入B。P.の合計に大きなボリュームに追加すること
(三)谷口投与:
非経口投与のためのバイアルの内容物を使用することができる。