コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
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本態性高血圧の治療。.
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの固定用量の組み合わせ(80 mgテルミサルタン/ 25 mgヒドロクロロチアジド)は、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバ80 mg / 12.5 mg(80 mgテルミサルタン/ 12.5 mgヒドロクロロチアジド)で血圧が適切に制御されていない成人に示されます以前に安定化された成人.
ポソロジー。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、テルミサルタンだけでは血圧が適切に制御されていない患者に服用する必要があります。. 固定用量の組み合わせに変更する前に、2つのコンポーネントのそれぞれによる個別の用量 ⁇ 増をお勧めします。. 臨床的に適切な場合、単剤療法から固定併用療法への直接の変化が考慮される場合があります。
â–aテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバ80 mg / 25 mgは、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバ80 mg / 12.5 mgによって血圧が適切に制御されていない患者、またはテルミサルタンとヒドロクロロチアジドで以前に安定していた患者に1日1回投与できます別々に。.
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、40 mg / 12.5 mgおよび80 mg / 12.5 mgの用量強度でも利用できます。
腎障害。
腎機能の定期的なモニタリングが推奨されます。.
肝障害。
軽度から中等度の肝機能障害のある患者では、薬量はテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバ40 mg / 12.5 mgを1日1回超えてはなりません。. テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、重度の肝機能障害のある患者には適応されません。. チアジドは、肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
高齢者。
用量調整は必要ありません。.
小児集団。
18歳未満の子供および青年におけるテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの安全性と有効性は確立されていません。. 利用可能なデータはありません。.
投与方法。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドTevaタブレットは、1日1回の経口投与用であり、食事の有無にかかわらず、液体と一緒に服用する必要があります。.
医薬品を取り扱うか、投与する前に講じるべき予防策。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、錠剤の吸湿性があるため、密封されたブリスターに保管する必要があります。. 錠剤は投与直前に水 ⁇ から取り出してください。.
妊娠。
アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬は、妊娠中に開始すべきではありません。. アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬の継続的な治療が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠で使用するための確立された安全性プロファイルを持つ代替の高血圧治療に変更されるべきです。. 妊娠が診断されたら、アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。.
肝障害。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは胆 ⁇ でほとんど除去されるため、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 閉塞性疾患、または重度の肝不全の患者には投与しないでください。. これらの患者は、テルミサルタンの肝クリアランスが低下すると予想されます。.
さらに、体液と電解質のバランスの小さな変化が肝性 ⁇ 睡を引き起こす可能性があるため、肝機能障害または進行性肝疾患の患者では、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバを注意して使用する必要があります。. 肝障害のある患者では、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの臨床経験はありません。.
血管新生高血圧。
双方向腎動脈狭 ⁇ または単一機能腎への動脈狭 ⁇ 症の患者がレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える医薬品で治療されると、重度の低血圧および腎不全のリスクが高まります。.
腎障害と腎移植。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 ml / min)の患者には使用しないでください。. 最近の腎移植患者におけるテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの投与に関する経験はありません。. テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの経験は、軽度から中等度の腎機能障害のある患者では控えめであるため、カリウム、クレアチニン、尿酸の血清レベルを定期的に監視することをお勧めします。. チアジド利尿薬関連アゾテ血症は、腎機能障害のある患者で発生する可能性があります。.
血管内血液量減少症。
症候性低血圧は、特に最初の投与後、激しい利尿療法、食事制限塩、下 ⁇ または ⁇ 吐によって容量および/またはナトリウムが枯渇している患者で発生する可能性があります。. このような条件は、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの投与前に修正する必要があります。.
レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の二重封鎖。
ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンの併用により、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下(急性腎不全を含む)のリスクが高まるという証拠があります。. したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンの併用によるRAASの二重封鎖は推奨されません。. 二重封鎖療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督下でのみ発生し、腎機能、電解質、血圧の頻繁な綿密な監視の対象となります。. ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者には併用しないでください。.
レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の刺激を伴う他の条件。
血管緊張と腎機能が主にレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に依存している患者(例:. 重度のうっ血性心不全または腎動脈狭 ⁇ を含む基礎疾患のある患者)、このシステムに影響を与える医薬品による治療は、急性低血圧、高アゾ血症、乏尿、またはまれに急性腎不全と関連しています。.
一次アルドステロン症。
一次アルドステロン症の患者は、一般的にレニン-アンジオテンシン系の阻害を通じて作用する降圧薬に反応しません。. したがって、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの使用は推奨されません。.
大動脈および僧帽弁狭 ⁇ 症、閉塞性肥大型心筋症。
他の血管拡張薬と同様に、大動脈または僧帽弁狭 ⁇ 症、または閉塞性肥大型心筋症に苦しむ患者には特別な注意が払われています。.
代謝と内分 ⁇ への影響。
チアジド療法は耐糖能を損なう可能性がありますが、低血糖はインスリンまたは抗糖尿病療法およびテルミサルタン治療中の糖尿病患者で発生する可能性があります。. したがって、これらの患者では血糖モニタリングを検討する必要があります。必要に応じて、インスリンまたは抗糖尿病薬の用量調整が必要になる場合があります。. 潜伏糖尿病はチアジド療法中に明らかになる可能性があります。.
コレステロールとトリグリセリドのレベルの増加は、チアジド利尿療法に関連しています。ただし、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバに含まれる12.5 mgの用量では、影響は最小限かまったく報告されていません。.
チアジド療法を受けている一部の患者では、高尿酸血症が発生したり、率直な痛風が誘発されることがあります。.
電解質の不均衡。
利尿療法を受けている患者については、血清電解質の定期的な測定を適切な間隔で行う必要があります。.
ヒドロクロロチアジドを含むチアジドは、体液または電解質の不均衡を引き起こす可能性があります(低カリウム血症、低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシスなど)。. 体液または電解質の不均衡の警告の兆候は、口の乾燥、喉の渇き、無力症、 ⁇ 眠、眠気、落ち着きのなさ、筋肉の痛みやけいれん、筋肉の疲労、低血圧、乏尿、頻脈、吐き気や ⁇ 吐などの胃腸障害です。.
-低カリウム血症。
低カリウム血症はチアジド系利尿薬の使用により発症する可能性がありますが、テルミサルタンによる同時治療は利尿薬による低カリウム血症を減少させる可能性があります。. 低カリウム血症のリスクは、肝硬変の患者、活発な利尿を経験している患者、電解質の不十分な経口摂取を受けている患者、およびコルチコステロイドまたは副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の併用療法を受けている患者で大きくなります。.
-高カリウム血症。
逆に、アンジオテンシンII(AT。1)テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバのテルミサルタン成分による受容体、高カリウム血症が発生する可能性があります。. 臨床的に重要な高カリウム血症はテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバでは文書化されていませんが、高カリウム血症の発症の危険因子には、腎不全および/または心不全、糖尿病などがあります。. カリウム節約型利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩代替物は、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバと慎重に併用する必要があります。.
-低ナトリウム血症および低塩素血症性アルカローシス。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバが利尿薬による低ナトリウム血症を軽減または防止するという証拠はありません。. 塩化物欠乏症は一般的に穏やかで、通常は治療を必要としません。.
-高カルシウム血症。
チアジドは、尿中カルシウム排 ⁇ を減少させ、カルシウム代謝の既知の障害がない場合、血清カルシウムの間欠的かつわずかな上昇を引き起こす可能性があります。. 顕著な高カルシウム血症は、隠れた副甲状腺機能 ⁇ 進症の証拠である可能性があります。. 副甲状腺機能の検査を実施する前に、チアジドを中止する必要があります。.
-低マグネシウム血症。
チアジドはマグネシウムの尿中排 ⁇ を増加させることが示され、低マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。.
ソルビトールと乳糖一水和物。
この医薬品には、乳糖一水和物とソルビトールが含まれています。. フルクトース不耐症のまれな遺伝性の問題および/またはガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者、ラップラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用すべきではありません。.
民族の違い。
他のすべてのアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬と同様に、テルミサルタンは黒人以外の患者よりも黒人患者の血圧を下げる効果が明らかに低いのは、おそらく黒人高血圧集団における低レニン状態の有病率が高いためです。.
その他。
他の降圧剤と同様に、虚血性心疾患または虚血性心血管疾患の患者の血圧の過度の低下は、心筋 ⁇ 塞または脳卒中を引き起こす可能性があります。.
一般的な。
ヒドロクロロチアジドに対する過敏反応は、アレルギーまたは気管支 ⁇ 息の既往歴のある患者またはない患者で発生する可能性がありますが、そのような病歴のある患者ではより可能性が高くなります。.
全身性エリテマトーデスの悪化または活性化は、ヒドロクロロチアジドを含むチアジド系利尿薬の使用で報告されています。.
チアジド利尿薬では、光線過敏反応の症例が報告されています。. 治療中に光線過敏症反応が発生した場合は、治療を中止することをお勧めします。. 利尿薬の再投与が必要であると思われる場合は、太陽または人工UVAに曝された領域を保護することをお勧めします。
急性近視およびアングルクロージャー緑内障。
スルホンアミドであるヒドロクロロチアジドは、特異反応を引き起こし、急性一過性近視および急性角閉塞緑内障を引き起こす可能性があります。. 症状には、視力の低下または眼の痛みの急性発症が含まれ、通常、薬物開始から数時間から数週間以内に発生します。. 未処理の急性アングルクロージャー緑内障は、永久的な視力低下を引き起こす可能性があります。. 一次治療は、ヒドロクロロチアジドを可能な限り迅速に中止することです。. 眼圧が制御されないままである場合は、迅速な医療または外科的治療を検討する必要がある場合があります。. 急性閉塞緑内障を発症する危険因子には、スルホンアミドまたはペニシリンアレルギーの病歴が含まれる場合があります。.
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、錠剤の吸湿性があるため、密封されたブリスターに保管する必要があります。. 錠剤は投与直前に水 ⁇ から取り出してください。.
時折、ブリスターパックの外層がブリスターポケットの間の内層から分離することが観察されています。. これが観察された場合、アクションを実行する必要はありません。.
未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.