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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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ポソロジー。
大人。
成人の塩酸フェキソフェナジンの推奨用量は、食事の前に1日1回120 mgです。.
フェキソフェナジンはテルフェナジンの薬理学的に活性な代謝物です。.
小児集団。
-12歳以上の子供。
12歳以上の子供に推奨される塩酸フェキソフェナジンの用量は、食事の前に1日1回120 mgです。.
-12歳未満の子供。
塩酸フェキソフェナジン120 mgの有効性と安全性は、12歳未満の子供では研究されていません。.
6〜11歳の子供:塩酸フェキソフェナジン30 mgタブレットは、この集団での投与と投与に適した製剤です。.
特別な人口。
特別なリスクグループ(高齢者、腎障害、または肝障害のある患者)での研究は、これらの患者の塩酸フェキソフェナジンの用量を調整する必要がないことを示しています。.
ポソロジー。
大人。
成人向けのTelfast Children'sの推奨用量は、食事の前に1日1回180 mgです。. フェキソフェナジンはテルフェナジンの薬理学的に活性な代謝物です。.
小児集団。
-12歳以上の子供。
12歳以上の子供向けのTelfast Childrenの推奨用量は、食事の前に1日1回180 mgです。.
-12歳未満の子供。
Telfast Children's 180 mgの有効性と安全性は、12歳未満の子供では研究されていません。.
特別な人口。
特別なリスクグループ(高齢者、腎障害または肝障害のある患者)での研究は、これらの患者のTelfast Childrenの用量を調整する必要がないことを示しています。.
As with most new medicinal products there is only limited data in the elderly and renally or hepatically impaired patients. Fexofenadine hydrochloride should be administered with care in these special groups.
Patients with a history of or ongoing cardiovascular disease should be warned that, antihistamines as a medicine class, have been associated with the adverse reactions, tachycardia and palpitations.
As with most new medicinal products there is only limited data in the older people and renally or hepatically impaired patients. Telfast Children's should be administered with care in these special groups.
Patients with a history of or ongoing cardiovascular disease should be warned that, antihistamines as a medicine class, have been associated with the adverse reactions, tachycardia and palpitations.
めまい、眠気、疲労感、口渇が、塩酸フェキソフェナジンの過剰摂取で報告されています。. プラセボと比較して臨床的に有意な副作用が発生することなく、健康な被験者に800 mgまでの単回投与と1か月2回690 mgまでの投与、または1日1回240 mgを1年間投与しました。. 塩酸フェキソフェナジンの最大耐量は確立されていません。.
吸収されていない医薬品を取り除くために、標準的な対策を検討する必要があります。. 対症療法と支持療法が推奨されます。. 血液透析は、血から塩酸フェキソフェナジンを効果的に除去しません。.
めまい、眠気、疲労感、口渇がTelfast Children'sの過剰摂取で報告されています。. プラセボと比較して臨床的に有意な副作用が発生することなく、健康な被験者に800 mgまでの単回投与と1か月2回690 mgまでの投与、または1日1回240 mgを1年間投与しました。. Telfast Children'sの最大耐量は確立されていません。.
吸収されていない医薬品を取り除くために、標準的な対策を検討する必要があります。. 対症療法と支持療法が推奨されます。. 血液透析はテルファストチルドレンを血液から効果的に除去しません。.
吸収。
塩酸フェキソフェナジンは、Tを用いて経口投与すると急速に体内に吸収されます。マックス。 投与後約1〜3時間で発生。. 平均Cマックス。 1日1回120 mgを投与した後、値は約427 ng / mlでした。.
分布。
フェキソフェナジンは60-70%の血漿タンパク質結合です。.
生体内変化と排 ⁇ 。
フェキソフェナジンは、動物や人間の尿や ⁇ 便で特定された唯一の主要な化合物であったため、代謝はごくわずかです(肝または非肝)。. フェキソフェナジンの血漿濃度プロファイルは、2指数関数的な低下に続き、最終排出半減期は複数回投与後11〜15時間の範囲です。. フェキソフェナジンの単回投与および複数回投与の薬物動態は、120 mg BIDまでの経口投与で直線的です。 240 mg BIDの用量は、比例増加よりわずかに多く発生しました。 (8.8%。) 曲線下の定常状態領域。, フェキソフェナジンの薬物動態は、これらの用量で毎日40 mgから240 mgの間で実質的に直線的であることを示しています。. 排 ⁇ の主な経路は胆 ⁇ 排 ⁇ によるものと考えられており、摂取された用量の最大10%が変化せずに尿から排 ⁇ されます。.
吸収。
Telfast Children'sは、Tによる経口投与後に急速に体に吸収されます。マックス。 投与後約1〜3時間で発生。. 平均Cマックス。 1日1回180 mgを投与した後、値は約494 ng / mlでした。.
分布。
フェキソフェナジンは60-70%の血漿タンパク質結合です。.
生体内変化と排 ⁇ 。
フェキソフェナジンは、動物や人間の尿や ⁇ 便で特定された唯一の主要な化合物であったため、代謝はごくわずかです(肝または非肝)。. フェキソフェナジンの血漿濃度プロファイルは、2指数関数的な低下に続き、最終排出半減期は複数回投与後11〜15時間の範囲です。. フェキソフェナジンの単回投与および複数回投与の薬物動態は、120 mg BIDまでの経口投与で直線的です。 240 mg BIDの用量は、比例増加よりわずかに多く発生しました。 (8.8%。) 曲線下の定常状態領域。, フェキソフェナジンの薬物動態は、これらの用量で毎日40 mgから240 mgの間で実質的に直線的であることを示しています。. 排 ⁇ の主な経路は胆 ⁇ 排 ⁇ によるものと考えられており、摂取された用量の最大10%が変化せずに尿から排 ⁇ されます。.
犬は1日2回6か月間投与された450 mg / kgを許容し、時折の ⁇ 吐以外の毒性を示さなかった。. また、単回投与の犬とげっ歯類の研究では、剖検後の治療関連の全体的な所見は観察されませんでした。.
ラットの組織分布研究における放射性標識塩酸フェキソフェナジンは、フェキソフェナジンが血液脳関門を通過しなかったことを示しました。.
塩酸フェキソフェナジンは、さまざまな変異原性がないことが判明しました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験。.
塩酸フェキソフェナジンの発がん性は、塩酸フェキソフェナジン暴露を示す薬物動態試験をサポートするテルフェナジン試験を使用して評価されました(血漿AUC値による)。. テルフェナジンを投与されたラットおよびマウスでは発がん性の証拠は観察されなかった(最大150 mg / kg /日)。.
マウスの生殖毒性試験では、塩酸フェキソフェナジンは受胎能を損ない、催奇形性を示さず、出生前または出生後の発達を損ないませんでした。.
犬は1日2回6か月間投与された450 mg / kgを許容し、時折の ⁇ 吐以外の毒性を示さなかった。. また、単回投与の犬とげっ歯類の研究では、剖検後の治療関連の全体的な所見は観察されませんでした。.
ラットの組織分布研究における放射性標識テルファストチルドレンの研究によると、フェキソフェナジンは血液脳関門を通過しなかった。.
Telfast Children'sは、さまざまな点で変異原性がないことが判明しました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験。.
Telfast Childrenの発がん性は、テルファストChildrenの曝露を示す薬物動態研究をサポートするテルフェナジン研究を使用して評価されました(血漿AUC値による)。. テルフェナジンを投与されたラットおよびマウスでは発がん性の証拠は観察されなかった(最大150 mg / kg /日)。.
マウスの生殖毒性試験では、Telfast Children'sは生殖能力を損なうことはなく、催奇形性ではなく、出生前または出生後の発達を損なうことはありませんでした。.
However, we will provide data for each active ingredient