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めまい、眠気、疲労感、口渇が、塩酸フェキソフェナジンの過剰摂取で報告されています。. プラセボと比較して臨床的に有意な副作用が発生することなく、健康な被験者に800 mgまでの単回投与と1か月2回690 mgまでの投与、または1日1回240 mgを1年間投与しました。. 塩酸フェキソフェナジンの最大耐量は確立されていません。.

吸収されていない医薬品を取り除くために、標準的な対策を検討する必要があります。. 対症療法と支持療法が推奨されます。. 血液透析は、血から塩酸フェキソフェナジンを効果的に除去しません。.

薬物療法グループ:全身用抗ヒスタミン薬、ATCコード:R06A X26。

行動のメカニズム。

塩酸フェキソフェナジンは非鎮静Hです。₁ アンチヒスタミン。. フェキソフェナジンはテルフェナジンの薬理学的に活性な代謝物です。.

臨床効果と安全性。

塩酸フェキソフェナジンの1日2回投与後のヒスタミンホエールおよびフレアの研究では、医薬品が1時間以内に抗ヒスタミン効果を示し、最大6時間24時間持続することが示されています。. 28日間の投与後、これらの影響に対する耐性の証拠はありませんでした。. 経口投与された10 mgから130 mgの用量間の陽性用量反応関係が存在することが判明した。. この抗ヒスタミン活性モデルでは、24時間にわたって維持された一貫した効果を達成するには、少なくとも130 mgの用量が必要であることがわかりました。. 皮膚の発疹およびフレア領域の最大阻害率は80%を超えていました。. 季節性アレルギー性鼻炎で行われた臨床試験では、120 mgの用量で24時間の有効性に十分であることが示されています。.

QTに有意差はありません。_c プラセボと比較して、2週間、1日2回240 mgまでの塩酸フェキソフェナジンを投与された季節性アレルギー性鼻炎患者で間隔が観察されました。. また、QTに大きな変化はありません。_c プラセボと比較した場合、塩酸フェキソフェナジンを6か月間1日2回60 mgまで、1日2回400 mgを6.5日間、1日1回240 mgを投与した健康な被験者で間隔が観察されました。. 人間の治療濃度の32倍の濃度のフェキソフェナジンは、人間の心臓からクローン化された遅延整流器K +チャネルに影響を与えませんでした。.

塩酸フェキソフェナジン(5-10 mg / kg po)は、感作モルモットにおける抗原誘発気管支 ⁇ を阻害し、腹膜マスト細胞からの超治療濃度(10-100 ⁇ 1 ⁇ 4M)でのヒスタミン放出を阻害しました。.

犬は1日2回6か月間投与された450 mg / kgを許容し、時折の ⁇ 吐以外の毒性を示さなかった。. また、単回投与の犬とげっ歯類の研究では、剖検後の治療関連の全体的な所見は観察されませんでした。.

ラットの組織分布研究における放射性標識塩酸フェキソフェナジンは、フェキソフェナジンが血液脳関門を通過しなかったことを示しました。.

塩酸フェキソフェナジンは、さまざまな変異原性がないことが判明しました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験。.

塩酸フェキソフェナジンの発がん性は、塩酸フェキソフェナジン暴露を示す薬物動態試験をサポートするテルフェナジン試験を使用して評価されました(血漿AUC値による)。. テルフェナジンを投与されたラットおよびマウスでは発がん性の証拠は観察されなかった(最大150 mg / kg /日)。.

マウスの生殖毒性試験では、塩酸フェキソフェナジンは受胎能を損ない、催奇形性を示さず、出生前または出生後の発達を損ないませんでした。.