コンポーネント：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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Doxafinはと関連付けられる徴候の救助のための12年およびより古い老化する大人および青年で示されます:
-アレルギー性鼻炎
-蕁麻疹
Doxafinはと関連付けられる徴候の救助のための1年の年齢にわたる大人、青年および子供で示されます:
-アレルギー性鼻炎
-じんましん
ポソロジー
成人および青年（12歳以上)
ドキサフィンの推奨用量は、一日一回の錠剤です。
断続的なアレルギー性鼻炎（週に4日未満または4週間未満の症状の存在）は、患者の疾患歴の評価に従って管理されるべきであり、症状が解決され、再出現時に再初期化された後、治療を中止することができる。
持続的なアレルギー性鼻炎（週に4日以上、4週間以上の症状がある）では、アレルゲン暴露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
小児人口
人のデスロラタジンの使用を用いる限られた人の効力の違いが12から17個あります。
ドキサフィン5mgフィルムコーティング剤の12個の小粒における安全性および有効性は予め知られていない。 データはありません。
投与の方法
経口使用。
用量は、食物の有無にかかわらず摂取することができる。
ポソロジー
成人および青年12歳以上。
ドキサフィン口溶液の使用量は、一回10ml（5mg）口溶液である。
小児人口
処方者は、2歳未満の鼻炎のほとんどの症例が感染起源であり、ドキサフィン経口溶液による感染性鼻炎の治療を支持するデータはないことに注意す
子供1から5日：2.5ml(1.25mg)ドキサフィン口溶液一回。
子供6歳から11歳:5ミリリットル(2.5mg)ドキサフィン口溶液一回。
ドキサフィン0.5mg/ml口溶液の1個の小粒における安全性および有効性は予め知られていない。 データはありません。
小児1-11歳および青年12-17歳におけるドキサフィンの使用に関する臨床試験の有効性の経験は限られている。
断続的なアレルギー性鼻炎（週に4日未満または4週間未満の症状の存在）は、患者の疾患歴の評価に従って管理されるべきであり、症状が解決され、再出現時に再初期化された後、治療を中止することができる。
持続的なアレルギー性鼻炎（週に4日以上、4週間以上の症状がある）では、アレルゲン暴露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
投与の方法
経口使用。
用量は、食物の有無にかかわらず摂取することができる。
重度の腎不全の場合、ドキサフィンは注意して使用する必要があります。
デスロラタジンは、発作の医学的または家族歴を有する患者、および主に幼児に注意して投与されるべきであり、デスロラタジン治療下で新しい発作を発症しやすい。 医療提供者は、治療中に発作を経験する患者にデスロラタジンを中止することを検討することができる。
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
小児人口
2歳未満の小児では、アレルギー性鼻炎の診断は、他の形態の鼻炎と区別することが特に困難である。 上気道感染または構造異常の欠如、ならびに患者の病歴、身体検査、および適切な検査室および皮膚検査を考慮すべきである。
大人および子供ののおよそ6%2から11個はドキサフィンの表型の悪い代謝剤で、より高い放出を表わします。 貧しい代謝物質である2歳から11歳の小児におけるドキサフィンの安全性は、正常な代謝物質である小児と同じである。 貧しい代謝物質<2歳におけるドキサフィンの効果は研究されていない。
重度の腎不全の場合、ドキサフィン経口溶液を注意して使用する必要があります。
この医薬品はソルビトールを含む。 フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
Doxafinに臨床試験に基づいて機械を運転し、使用する機能のまたは僅かな影響がありません。 患者さんに報告する必要があることを多くの人はそうは感じませんの経験眠. それにもかかわらず、すべての医薬品に対する応答には個人差があるため、患者は医薬品に対する独自の応答を確立するまで、車の運転や機械の使用など、精神的警戒を必要とする活動に従事しないことをお勧めします。
Doxafinの口頭解決に臨床試験に基づいて機械を運転し、使用する機能のまたは僅かな影響がありません。 患者さんに報告する必要があることを多くの人はそうは感じませんの経験眠. それにもかかわらず、すべての医薬品に対する応答には個人差があるため、患者は医薬品に対する独自の応答を確立するまで、車の運転や機械の使用など、精神的警戒を必要とする活動に従事しないことをお勧めします。
安全プロファイルの概要
アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む適応症の範囲での臨床試験では、毎日5mgの推奨用量で、ドキサフィンによる望ましくない効果が、プラセボで治療された患者の3％を超える患者において報告された。 プラセボを超えて報告された有害反応の中で最も頻繁に報告されたのは、疲労（1.2％）、口渇（0.8％）および頭痛（0.6％）であった。
小児人口
578人の青年患者、12歳から17歳の臨床試験では、最も一般的な有害事象は頭痛であり、これはデスロラタジンで治療された患者の5.9％およびプラセボを受けている患者の6.9％において起こった。
有害反応の表リスト
市販後期間中に報告されたプラセボおよびその他の望ましくない効果を超えて報告された臨床試験の有害反応の頻度を以下の表に示します。 周波数は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、まれな（>1/10,000から<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）および知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）として定義されています。
ドキサフィンと考えられるシステム器具のクラスの濃度有利反応 代謝および栄養障害は知られていない増加した食欲 精神疾患非常にまれな知られていない幻覚異常な行動、侵略 神経系障害一般的な非常にまれな頭痛めまい、傾眠、不眠症、精神運動亢進、発作 心臓疾患は非常にまれではない知られている頻脈、動悸QT延長 胃腸障害一般的な非常にまれな口渇腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢 肝胆道障害肝酵素の非常にまれな知られていない上昇、増加したビリルビン、型肝炎黄疸 皮膚および皮下組織障害は知られていない光感受性 筋骨格系および結合組織障害非常にまれな筋肉痛 一般的な障害および投与部位の状態一般的な非常にまれな知られていない疲労過敏反応（アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、掻痒、発疹、蕁麻疹など） 調査は知られていない重量が増加小児人口
頻度が不明な小児患者における市販後期間中に報告された他の望ましくない影響には、QT延長、不整脈、徐脈、異常行動、および攻撃性が含まれていた。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
安全プロファイルの概要
小児人口
小児集団における臨床試験では、ドキサフィンシロップ製剤は、合計246歳の6ヶ月から11歳の子供に投与された。 子供の有害の全体的な発生は2から11倍ドキサフィンおよび両のグループのために介していました。 6か月から23か月の幼児および幼児では、偽薬を超えて報告される最も頻繁な有害事象は下痢（3.7%）、熱（2.3%）および不眠症（2.3%）でした。 付加的な調査では、有害なでき事はDoxafinの口頭解決の単一の6そして11mgの線量に続く年齢の間の主題で2.5見られませんでした。
578人の青年患者を対象とした臨床試験では、12歳から17歳まで、最も一般的な有害事象は頭痛であり、これはドキサフィンで治療された患者の5.9％およびプラセボを受けている患者の6.9％において起こった。
成人および青年
推奨用量では、アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む適応症の範囲における成人および青年を含む臨床試験において、ドキサフィンによる望ましくない効果が、プラセボで治療された患者の3％を超える患者において報告された。 プラセボを超えて報告された有害事象の中で最も頻繁に報告されたのは、疲労（1.2％）、口渇（0.8％）および頭痛（0.6％）であった。
有害反応の表リスト
市販後期間中に報告されたプラセボおよびその他の望ましくない効果を超えて報告された臨床試験の有害反応の頻度を以下の表に示します。
周波数は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、まれな（>1/10,000から<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）および知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）として定義されています。
Doxafinの口頭解決と見られるシステム器官のクラスの頻度不利な反作用 精神疾患非常にまれな幻覚 神経系障害一般的な一般的な一般的な（2歳未満の子供）非常にまれな頭痛不眠症めまい、傾眠、不眠症、精神運動亢進、発作 心臓疾患は非常にまれではない知られている頻脈、動悸QT延長 胃腸障害一般的な一般的な一般的な（2年未満の子供）非常にまれな口渇の下痢腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢 肝胆道障害肝酵素の非常にまれな知られていない上昇、増加したビリルビン、型肝炎黄疸 皮膚および皮下皮膚疾患は知られていない光感受性 筋骨格系および結合組織障害非常にまれな筋肉痛 一般的な障害および投与部位の状態一般的な一般的な（2年未満の子供）非常にまれな知られていない疲労発熱過敏反応（アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、掻痒、発疹、蕁麻疹など）無力症小児人口
頻度が不明な小児患者における市販後期間中に報告された他の望ましくない影響には、QT延長、不整脈および徐脈が含まれていた。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に疑われる有害反応を報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます www.mhra.gov.uk/yellowcard
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
治療
過剰摂取の場合は、吸収されていない活性物質を除去するための標準的な措置を検討してください。 症候性および支持的治療が推奨される。
デスロラタジンは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは知られていない。
症状
デスロラタジンの45mgまで投与された複数用量の臨床試験に基づいて（臨床用量の九倍）、臨床的に関連する効果は観察されなかった。
小児人口
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
治療
過剰摂取の場合は、吸収されていない活性物質を除去するための標準的な措置を検討してください。 症候性および支持的治療が推奨される。
ドキサフィンは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは知られていない。
症状
成人および青年における複数用量の臨床試験に基づいて、最大45mgのドキサフィンを投与した（臨床用量の九倍）、臨床的に関連する効果は観察されな
小児人口
市販後の使用中に見られるように、過剰投与に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高
生物法グループ：抗菌スタミン酸-H1 アンタゴニスト、ATCコード：R06A X27
行動のメカニズム
デスロラタジンは選択的な周期Hの日の、長時間作用型のヘスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 口後、デスロラタジンは粉末スタミンを選択的にブロックする1-物質が中枢神経系への侵入から除外されているため、受容体。
デスロラタジンは抗アレルギー性の特性をから示しました in vitro 研究。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、およびIL-13などの炎症促進性サイトカインの放出を阻害すること、ならびに内皮細胞上の接着分子P-セレクチンの発現を阻害することが含まれる。 これらの観察の臨床的関連性は依然として確認されている。
臨床的有効性および安全性
最大20mgのデスロラタジンを14日間毎日投与した複数用量の臨床試験では、統計的または臨床的に関連する心臓血管効果は観察されなかった。 デスロラタジンを毎日45mg（臨床用量の九倍）の用量で十日間投与した臨床薬理学試験では、QTc間隔の延長は見られなかった。
デスロラタジン血しょう濃度の臨床的に関連する変化は、多用量ケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用の試験で観察されなかった。
デスロラタジンは中枢神経系に容易に浸透しない。 対照臨床試験では、毎日5mgの推奨用量で、プラセボと比較して傾眠の過剰発生率はなかった。 7.5mgの単一の毎日の線量で与えられるDoxafinは臨床試験の精神運動性能に影響を与えませんでした。 成人で行われた単回投与試験では、デスロラタジン5mgは、主観的眠気の悪化または飛行に関連する作業を含む飛行性能の標準的な尺度に影響を与えなかった。
臨床薬理学試験では、アルコールとの同時投与は、アルコールによるパフォーマンスの障害または眠気の増加を増加させなかった。 デスロラタジン群とプラセボ群の間には，単独またはアルコール投与にかかわらず，精神運動検査結果に有意差は認められなかった。
アレルギー性鼻炎患者では，ドキサフィンはくしゃみ，鼻汁およびかゆみ，眼のかゆみ，引き裂きおよび発赤，口蓋のかゆみなどの症状の緩和に有効であった。 Doxafinは効果的に24時間経を制御しました。
小児人口
ドキサフィン錠剤の有効性は、12歳から17歳の青年期の患者を対象とした試験では明らかに実証されていない。
季節性および多年生の確立された分類に加えて、アレルギー性鼻炎は、症状の持続時間に応じて断続的なアレルギー性鼻炎および持続性アレルギー性鼻 断続的なアレルギー性鼻炎は、週に4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
ドキサフィンは季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であり，サイ-結膜炎ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅアンケートの総スコアによって示された。 最大の改善は、症状によって制限された実用的な問題と日々の活動の領域で見られました。
慢性特発性じん麻疹は，病因にかかわらず根底にある病態生理が類似しており，慢性患者を前向きに募集することができるため，じん麻疹の状態の臨床モデルとして研究された。 ヒスタミン放出はすべてのじんま疹疾患の原因因子であるため，デスロラタジンは臨床ガイドラインで勧告されているように，慢性特発性じんま疹に加えて，他のじんま疹状態に対する症候性救済を提供するのに有効であると期待される。
慢性特発性ur麻疹患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、ドキサフィンは、かゆみを緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数を減少させるのに有効であった. 各試験において、効果は24時間の投薬間隔にわたって持続した. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に対して非応答であると同定された少数の患者は除外された. 50%以上のpruritusの改善は偽薬と扱われた患者の55%と比較されるデスロラタジンと扱われた患者の19%で観察されました. ドキサフィンによる治療はまた、これらの変数を評価するために使用される四点スケールによって測定されるように、睡眠および昼間の機能との干渉
生物法グループ：抗菌スタミン酸-H1 アンタゴニスト
ATCコード：R06A X27
行動のメカニズム
Doxafinは選択的な周期hの輪の、長時間作用型のヘスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 口腔後、ドキサフィンは粉末スタミンHを選択的にブロックする1-物質が中枢神経系への侵入から除外されているため、受容体。
ドキサフィンは抗アレルギー性の特性をからの示しました in vitro 研究。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、およびIL-13などの炎症促進性サイトカインの放出を阻害すること、ならびに内皮細胞上の接着分子P-セレクチンの発現を阻害することが含まれる。 これらの観察の臨床的関連性は依然として確認されている。
臨床的有効性および安全性
小児人口
Doxafinの口頭解決の効力は別の小児科の試験で調査されませんでした. しかし、ドキサフィン経口溶液と同じ濃度のドキサフィンを含むドキサフィンシロップの安全性は、三つの小児試験で実証されました. 抗ヒスタミン剤治療の候補であった1-11歳の子供たちは、毎日のドキサフィン用量1を受け取りました.25ミリグラム(1～5μ)または2.5mg(6μから11μまで)。 臨床検査試験、バイタルサイン、およびQTCを含むECG間隔データによって文書化されたように、治療は十分に許容された. 推奨用量で与えられた場合、ドキサフィンの血漿濃度は、小児科および成人集団において同等であった. 従って、アレルギー鼻炎/慢性の特発性ur麻疹のコースおよびDoxafinのプロフィールが大人および小児科の患者で類似しているので、大人のDoxafinの効力データは小児科の人口に外挿することができます. ドキサフィンシロップの有効性は、12歳未満の小児における小児試験では調査されていない.
成人および青年
複数用量の臨床試験では、成人および青年において、最大20mgのドキサフィンを14日間毎日投与した場合、統計的または臨床的に関連する心臓血管効果は観察されなかった。 臨床薬理学試験では、成人および青年において、ドキサフィンを毎日45mg（臨床用量の九倍）の用量で成人に十日間投与したが、QTc間隔の延長は見られな
Doxafinは美容中心に押しません。 対照臨床試験では、成人および青年のための毎日5mgの推奨用量で、プラセボと比較して傾眠の過剰発生率はなかった。 成人および青年に7.5mgの単回一日用量で与えられたドキサフィン錠剤は、臨床試験における精神運動能力に影響を与えなかった。 成人で行われた単回投与試験では、ドキサフィン5mgは、主観的眠気の悪化または飛行に関連する作業を含む飛行性能の標準的な尺度に影響を与えなかった。
成人における臨床薬理学試験では、アルコールとの同時投与は、アルコールによるパフォーマンスの障害または眠気の増加を増加させなかった。 ドキサフィン群とプラセボ群の間には，単独またはアルコール投与にかかわらず，精神運動検査結果に有意差は認められなかった。
ドキサフィン血しょう濃度の臨床的に関連する変化は、複数用量のケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用の試験で観察されなかった。
アレルギー性鼻炎の成人および思春期の患者では，ドキサフィン錠はくしゃみ，鼻汁およびかゆみ，眼のかゆみ，裂傷および発赤および口蓋のかゆみなどの症状を緩和するのに有効であった。 Doxafinは効果的に24時間経を制御しました。 ドキサフィン錠剤の有効性は、12歳から17歳の青年期の患者を対象とした試験では明らかに実証されていない。
季節性および多年生の確立された分類に加えて、アレルギー性鼻炎は、症状の持続時間に応じて断続的なアレルギー性鼻炎および持続性アレルギー性鼻 断続的なアレルギー性鼻炎は、週に4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
ドキサフィン錠は季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であり，サイ-結膜炎ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅアンケートの総スコアによって示された。 最大の改善は、症状によって制限された実用的な問題と日々の活動の領域で見られました。
慢性特発性じん麻疹は，病因にかかわらず根底にある病態生理が類似しており，慢性患者を前向きに募集することができるため，じん麻疹の状態の臨床モデルとして研究された。 ヒスタミン放出はすべてのじんま疹疾患の原因因子であるため、ドキサフィンは、臨床ガイドラインで助言されているように、慢性特発性じんま疹に加えて、他のじんま疹状態に対する症候性救済を提供するのに有効であることが期待される。
慢性特発性ur麻疹患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、ドキサフィンは、かゆみを緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数を減少させるのに有効であった. 各試験において、効果は24時間の投薬間隔にわたって持続した. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に対して非応答であると同定された少数の患者は除外された. 50%以上のpruritusの改善は偽薬と扱われた患者の55%と比較されるDoxafinと扱われた患者の19%で観察されました. ドキサフィンによる治療はまた、これらの変数を評価するために使用される四点スケールによって測定されるように、睡眠および昼間の機能との干渉
吸収
デスロラタジン血しょう集中は管理の30分以内に検出することができます。 デスロラタジンは約3時間後に達成された最大濃度でよく吸収され、末端相半減期は約27時間である。 デスロラタジンの蓄積の程度は、その半減期（約27時間）および一度毎日投与頻度と一致していた。 デスロラタジンのバイオアベイラビリティは、5mgから20mgの範囲にわたって比較した使用量であった。
患者の人口統計が一般的な季節性アレルギー性鼻炎集団の人口と同等であった薬物動態試験では、被験者の4％がより高い濃度のデスロラタジンを達成 この割合によっても異なる民族的背景のもの。 最大デスロラタジン濃度は約3倍約7時間で約89時間の末端相半減期で高かった。 これらの被験者の安全性プロファイルは一般集団の安全性プロファイルと変わらなかった。
配布
デスロラタジンは血漿タンパク質に適度に結合している（83％-87％）。 デスロラタジン（5mgから20mg）を14日間一回毎日投与後、臨床的に関連する薬の蓄積の証拠はありません。
バイオトランスフォーメ
デスロラタジンの代謝に関与する酵素はまだ同定されていないため、他の医薬品とのいくつかの相互作用を完全に排除することはできません。 デスロラタジンはCYP3A4を押しない インビボ, そして in vitro によると、商品はCYP2D6をせず、P-γタンパク質の基質でも薬剤でもないことが示されています。
排除
7.5mg用量量のデスロラタジンを用いた単回投与では、デスロラタジンの処分分に対する食物（高脂血症、高カロリーの摂取）の食はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはデスロラタジンの処分に影響を与えなかった。
レナリー障害のある患者さん
慢性腎不全患者（ＣＲＩ）におけるデスロラタジンの薬物動態を，単回投与試験および多回投与試験における健常者の薬物動態と比較した。. 単回投与の研究では、デスロラタジンへの曝露は約2および2であった.強度から中等度および重度のCRIを有する患者では、正常者よりもそれぞれ5大きい。 多用量の調査では、定常状態は11日目後に達され、健康な主題と比較されてdesloratadineへの露出は~1だった.強度から中等度のCRIを有する患者では5個以上であり、-2.重度のCRIを有する患者では5倍大きい。 患者において、歯の変化（aucおよびcマックス）デスロラタジンと3-ヒドロキシデスロラタジンの臨床的に関連していませんでした。
吸収
ドキサフィン血漿濃度は、成人および青年におけるドキサフィン投与の30分以内に検出することができる。 ドキサフィンは約3時間後に達成される最大濃度でよく吸収され、末端相半減期は約27時間である。 Doxafinの蓄積のある程度は半減期（およそ27時間）および一度毎日投薬の頻度と一貫していました。 ドキサフィンのバイオアベイラビリティは、5mg-20mgの範囲にわたって比較した使用量であった。
一連の薬物動態試験および臨床試験では、被験者の6％がより高い濃度のドキサフィンに達した。 この貧しいメタボライザー表現型の有病率は、大人（6％）と小児被験者2-11歳（6％）に匹敵し、黒人（18％大人、16％小児）の間で白人（2％大人、3％小児）の両方の集団で大きかった。
健康な成人被験者における錠剤製剤を用いた多用量薬物動態学的研究では，四つの被験者はドキサフィンの貧しい代謝産物であることが分かった。 これらの患者はCを持っていたマックス 濃度は約3倍高く約7時間で、末端相半減期は約89時間である。
同様の薬物動態パラメータは、アレルギー性鼻炎と診断された小児貧しい代謝者被験者2-11歳におけるシロップ製剤を用いて行われた複数用量の薬物動態学的研究で観察された. ドキサフィンへの暴露（AUC）は約6倍高く、Cmaxは約3-4倍高く3-6時間で、末端半減期は約120時間であった. 年齢適切な線量と扱われたとき露出は大人および小児科の悪いmetabolisersで同じでした. これらの被験者の全体的な安全性プロファイルは、一般集団のそれと変わらなかった. 貧しい代謝物質<2歳におけるドキサフィンの効果は研究されていない.
別冊の単回答において、利用量では、小学生は同等のAUCおよびCを有していたマックス ドキサフィンシロップの5mg使用量を受けた成人のものに対するドキサフィンの値。
配布
ドキサフィンは血漿タンパク質に適度に結合している（83％-87％）。 ドキサフィン（5mgから20mg）の毎日の大人および青年の投薬に14日間続く臨床的に関連した活性物質の蓄積の証拠がありません。
単回投与では，ドキサフィン，錠剤およびシロップ製剤のクロスオーバー研究は生物学的同等性であることが分かった。 ドキサフィン経口溶液には同じ濃度のドキサフィンが含まれているため、生物学的同等性の研究は必要なく、シロップおよび錠剤と同等であることが期待される。
バイオトランスフォーメ
ドキサフィンの代謝に関与する酵素はまだ同定されておらず、したがって、他の医薬品とのいくつかの相互作用を完全に排除することはできない。 Doxafinはcyp3a4をふじません！ インビボ、および in vitro によると、商品はCYP2D6をせず、P-γタンパク質の基質でも薬剤でもないことが示されています。
排除
7.5mg用量のドキサフィンを用いた単回投与では、ドキサフィンの処置に対する食物（高脂血症、高カロリーの食）の食はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはドキサフィンの処分に影響を与えなかった。
レナリー障害のある患者さん
慢性腎不全患者（ＣＲＩ）におけるドキサフィンの薬物動態を，単回投与試験および多回投与試験における健常者のそれと比較した。 単回投与試験では、ドキサフィンへの曝露は、軽度から中等度および重度のCRIを有する被験者では、健常者よりもそれぞれ約2および2.5倍大きか複数投与試験では、定常状態は11日目後に達し、健常者と比較して、ドキサフィンへの曝露は、軽度から中等度のCRIを有する被験者では-1.5倍、重度のCRIを有する被験者では-2.5倍大きかった。 患者において、歯の変化（aucおよびcマックス）ドキサフィンおよび3-ヒドロキシドキサフィンの臨床的に関連していなかった。
該当しない。
該当なし
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
