Telfast 120

ポソロジー。

大人。

成人の塩酸フェキソフェナジンの推奨用量は、食事の前に1日1回120 mgです。.

フェキソフェナジンはテルフェナジンの薬理学的に活性な代謝物です。.

小児集団。

-12歳以上の子供。

12歳以上の子供に推奨される塩酸フェキソフェナジンの用量は、食事の前に1日1回120 mgです。.

-12歳未満の子供。

塩酸フェキソフェナジン120 mgの有効性と安全性は、12歳未満の子供では研究されていません。.

6〜11歳の子供:塩酸フェキソフェナジン30 mgタブレットは、この集団での投与と投与に適した製剤です。.

特別な人口。

特別なリスクグループ(高齢者、腎障害、または肝障害のある患者)での研究は、これらの患者の塩酸フェキソフェナジンの用量を調整する必要がないことを示しています。.

).

フェキソフェナジンは肝生体内変化を起こさないため、肝メカニズムを通じて他の医薬品と相互作用しません。. フェキソフェナジンと塩酸エリスロマイシンまたはケトコナゾールの同時投与により、血漿中のフェキソフェナジンのレベルが2〜3倍増加することがわかっています。. 変更はQT間隔への影響を伴わず、単独で投与された医薬品と比較して副作用の増加とは関連していませんでした。.

動物実験では、エリスロマイシンまたはケトコナゾールの同時投与後に観察されたフェキソフェナジンの血漿レベルの増加は、それぞれ消化管吸収の増加と胆 ⁇ 排 ⁇ または消化管分 ⁇ の減少によるものであるように思われます。.

フェキソフェナジンとオメプラゾールの間の相互作用は観察されなかった。. しかし、塩酸フェキソフェナジンの15分前に水酸化アルミニウムとマグネシウムゲルを含む制酸剤を投与すると、おそらく消化管への結合が原因で、バイオアベイラビリティが低下しました。. フェキソフェナジン塩酸塩とアルミニウムおよび制酸剤を含む水酸化マグネシウムの投与の間に2時間残すことをお勧めします。.

薬力学的プロファイルと報告された副作用に基づいて、塩酸フェキソフェナジン錠剤が機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性は低いです。. 客観的テストでは、Telfastは中枢神経系機能に大きな影響を与えないことが示されています。. これは、患者が集中力を必要とするタスクを運転または実行できることを意味します。. ただし、医薬品に異常な反応を示す敏感な人を特定するには、運転または複雑なタスクを実行する前に、個々の反応を確認することをお勧めします。.

該当する場合、次の周波数定格が使用されています。

非常に一般的> 1/10;共通> 1/100および<1/10;珍しい> 1 / 1,000および<1/100;まれ> 1 / 10,000および<1 / 1,000;非常にまれで<1 / 10,000で不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。.

各周波数グループ内では、深刻度が低下する順に望ましくない影響が現れます。.

成人では、以下の望ましくない影響が臨床試験で報告されており、プラセボで観察されたものと同様の発生率があります。

神経系障害。

一般的:頭痛、眠気、めまい。

胃腸障害。

一般的:吐き気。

一般的な障害と投与部位の状態。

珍しい:疲労。

成人では、以下の望ましくない影響が市販後調査で報告されています。. それらが発生する頻度は不明です(利用可能なデータから推定することはできません):。

免疫系障害。

血管浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、紅潮、全身性アナフィラキシーなどの症状を伴う過敏反応。

精神障害。

不眠症、緊張、睡眠障害または悪夢/過度の夢(パロニリア)。

心臓障害。

頻脈、動 ⁇ 。

胃腸障害。

下 ⁇ 。

皮膚および皮下組織障害。

発疹、じんま疹、そう ⁇ 。

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。

めまい、眠気、疲労感、口渇が、塩酸フェキソフェナジンの過剰摂取で報告されています。. プラセボと比較して臨床的に有意な副作用が発生することなく、健康な被験者に800 mgまでの単回投与と1か月2回690 mgまでの投与、または1日1回240 mgを1年間投与しました。. 塩酸フェキソフェナジンの最大耐量は確立されていません。.

吸収されていない医薬品を取り除くために、標準的な対策を検討する必要があります。. 対症療法と支持療法が推奨されます。. 血液透析は、血から塩酸フェキソフェナジンを効果的に除去しません。.

犬は1日2回6か月間投与された450 mg / kgを許容し、時折の ⁇ 吐以外の毒性を示さなかった。. また、単回投与の犬とげっ歯類の研究では、剖検後の治療関連の全体的な所見は観察されませんでした。.

ラットの組織分布研究における放射性標識塩酸フェキソフェナジンは、フェキソフェナジンが血液脳関門を通過しなかったことを示しました。.

塩酸フェキソフェナジンは、さまざまな変異原性がないことが判明しました。 in vitro。 と。 in vivo。 変異原性試験。.

塩酸フェキソフェナジンの発がん性は、塩酸フェキソフェナジン暴露を示す薬物動態試験をサポートするテルフェナジン試験を使用して評価されました(血漿AUC値による)。. テルフェナジンを投与されたラットおよびマウスでは発がん性の証拠は観察されなかった(最大150 mg / kg /日)。.

マウスの生殖毒性試験では、塩酸フェキソフェナジンは受胎能を損ない、催奇形性を示さず、出生前または出生後の発達を損ないませんでした。.