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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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各5 mgおよび10 mgタブレットには、それぞれアムロジピン(Tah 80)5 mgおよび10 mgに相当するベシル酸アムロジピン(Tah 80)が含まれています。.
アムロジピン(Tah 80)には、次の ⁇ 形剤も含まれています:無水リン酸水素カルシウム、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム。.
アムロジピン(Tah 80)ベシル酸塩は、長時間作用するカルシウムチャネルブロッカーであるアムロジピン(Tah 80)のベシル酸塩です。. 3-エチル-5-メチル-2-(2-アミノエトキシメチル)-4-(2-クロロフェニル)-1,4-ジヒドロ-6-メチル-3,5-ピリジンジカルボキシレートベンゼンスルホネートです。. その経験式はCです。20H25ClN。2O5·C6H6O3S、分子量は567.1です。.
ベシル酸アムロジピン(Tah 80)は白い結晶性粉末で、水にわずかに溶け、エタノールに溶けにくい。.
各フィルムコーティング錠には、ロサルタンカリウム50 mgとヒドロクロロチアジド(Tah 80)12.5 mgが含まれています。.
ロサルタンカリウムは2-ブチル-4-クロロ-1- [です。p-o-1。H-テトラゾール-5-イル-フェニル)ベンジル]イミダゾール-5-メタノール、カリウム。. その経験式はCです。22H22ClKN。6Oと分子量は461です。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は6-クロロ-3,4-ジヒドロ-2です。H-1,2,4-ベンゾチアジアジン-7-スルホンアミド1,1-ジオキシド。. その経験式はCです。7H8ClN。3O4S2 分子量は297.7です。.
テルミサルタン(Tah 80)は、高血圧の管理に使用されるアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬(ARB)です。. 一般に、テルミサルタン(Tah 80)などのアンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)は、高親和性でアンジオテンシンIIタイプ1(AT1)受容体に結合し、血管平滑筋に対するアンジオテンシンIIの作用を抑制し、最終的には動脈血圧。. 最近の研究では、テルミサルタン(Tah 80)にもPPARガンマアゴニスティック特性があり、有益な代謝効果をもたらす可能性があることが示唆されています。.
高血圧。
アムロジピン(Tah 80)は、高血圧の治療に使用され、血圧を下げます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、アムロジピン(Tah 80)を含むさまざまな薬理クラスの降圧薬の対照試験で見られました。.
高血圧の制御は、必要に応じて、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、限られたナトリウム摂取など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要とします。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、国家高血圧教育プログラムの高血圧の予防、検出、評価、治療に関する合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されているガイドラインを参照してください。.
数多くの降圧薬。, さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用メカニズムがあります。, 心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすためにランダム化比較試験で示されました。, そしてそれは血圧低下であると結論付けることができます。, 薬物の他の薬理学的特性ではありません。, それはそれらの利点の主な原因です。. 最大かつ最も一貫した心血管転帰の利点は脳卒中のリスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に見られています。.
収縮期または拡張期の圧力の上昇は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きくなるため、重度の高血圧の適度な減少でさえ大きな利益をもたらす可能性があります。. 血圧低下による相対リスクの低減は、絶対リスクが変動する集団間で類似しています。, したがって、高血圧に関係なくリスクが高い患者では、絶対的なメリットが大きくなります。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そして、そのような患者は、より低い血圧の目標へのより積極的な治療から恩恵を受けると期待されます。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧効果が(単剤療法として)小さく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:.、狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患について)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導く可能性があります。. アムロジピン(Tah 80)は、単独で、または他の降圧剤と組み合わせて使用 できます。.
冠動脈疾患(CAD)。
慢性安定狭心症。
アムロジピン(Tah 80)は、慢性安定狭心症の対症療法に適応されます。. アムロジピン(Tah 80)は、単独で、または他の抗狭心剤と組み合わせて使用 できます。.
Vasospastic Angina(PrinzmetalまたはVariant Angina)。
アムロジピン(Tah 80)は、血管 ⁇ 性狭心症の確認または疑いの治療に適応されます。. アムロジピン(Tah 80)は、単剤療法として、または他の抗狭心剤と組み合わせて使用 できます。.
地理的に文書化されたCAD。
血管造影によって最近CADが文書化され、心不全または駆出率<40%の患者では、アムロジピン(Tah 80)は狭心症の入院のリスクを減らし、冠状動脈血行再建術のリスクを減らすことが示されています。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.ヒドロクロロチアジド(Tah 80)(ヒドロクロロチアジド(Tah 80)カプセル)は、高血圧の管理において、唯一の治療薬として、または他の降圧薬と組み合わせて使用 されます。. カリウム節約の組み合わせ利尿薬とは異なり、ヒドロクロロチアジド(Tah 80)(ヒドロクロロチアジド(Tah 80)カプセル)は、ACE阻害剤を服用している患者を含め、高カリウム血症の発症を危険にさらさない患者に使用できます。.
妊娠での使用。
それ以外の場合は健康な女性での利尿薬の日常的な使用は不適切であり、母親と胎児を不必要な危険にさらします。. 利尿薬は妊娠の毒素血症の発症を妨げず、発症した毒素血症の治療に役立つという十分な証拠はありません。.
妊娠中の浮腫は、病理学的原因または妊娠の生理的および機械的影響から生じる可能性があります。. 妊娠していないのと同じように、浮腫が病理学的原因によるものであるとき、利尿薬は妊娠に示されます。. 子宮の拡大による静脈復帰の制限に起因する妊娠中の依存性浮腫は、下肢の上昇とサポートホースの使用によって適切に治療されます。この場合、血管内容積を下げるための利尿薬の使用は非論理的で不必要です。. 正常な妊娠中に過ボレミアがあり、胎児にも母親にも有害ではありません(心血管疾患がない場合)が、妊娠中の女性の大多数における全身性浮腫を含む浮腫に関連しています。. この浮腫が不快感を引き起こす場合、横 ⁇ の増加はしばしば緩和をもたらします。. まれに、この浮腫は極端な不快感を引き起こし、休息によって緩和されないことがあります。. これらの場合、利尿薬の短いコースが緩和を提供し、適切な場合があります。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.高血圧。
テルミサルタン(Tah 80)は、高血圧の治療に使用され、血圧を下げます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、主に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬が主に属するクラスを含む、さまざまな薬理クラスの降圧薬の対照試験で見られました。.
高血圧の制御は、必要に応じて、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、限られたナトリウム摂取など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要とします。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、国家高血圧教育プログラムの高血圧の予防、検出、評価、治療に関する合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されているガイドラインを参照してください。.
数多くの降圧薬。, さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用メカニズムがあります。, 心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすためにランダム化比較試験で示されました。, そしてそれは血圧低下であると結論付けることができます。, 薬物の他の薬理学的特性ではありません。, それはそれらの利点の主な原因です。. 最大かつ最も一貫した心血管転帰の利点は脳卒中のリスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に見られています。.
収縮期または拡張期の圧力の上昇は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きくなるため、重度の高血圧の適度な減少でさえ大きな利益をもたらす可能性があります。. 血圧低下による相対リスクの低減は、絶対リスクが変動する集団間で類似しています。, したがって、高血圧に関係なくリスクが高い患者では、絶対的なメリットが大きくなります。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そして、そのような患者は、より低い血圧の目標へのより積極的な治療から恩恵を受けると期待されます。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧効果が(単剤療法として)小さく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:.、狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患について)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導く可能性があります。.
単独で使用することも、他の降圧剤と組み合わせて使用 することもできます。.
心血管リスクの軽減。
テルミサルタン(Tah 80)は、ACE阻害剤を服用できない主要な心血管イベントを発症するリスクが高い55歳以上の患者の心筋 ⁇ 塞、脳卒中、または心血管系による死亡のリスクの低減が示されています。.
心血管イベントの高いリスクは、冠動脈疾患、末 ⁇ 動脈疾患、脳卒中、一過性虚血発作、またはリスクの高い糖尿病(インスリン依存性または非インスリン依存性)の病歴によって証明され、末期臓器損傷の証拠があります。. テルミサルタン(Tah 80)は、他の必要な治療(降圧、抗血小板、脂質低下療法など)に加えて使用できます。.
この設定でのテルミサルタン(Tah 80)の研究は、テルミサルタン(Tah 80)が比較されたACE阻害剤の効果の意味のある部分を維持できない可能性を排除していません。. 最初にACE阻害剤の使用を検討し、咳のみのために停止した場合は、咳が解消した後にACE阻害剤を再試行することを検討してください。.
ACE阻害剤によるテルミサルタン(Tah 80)の使用は推奨されません。.
アムロジピン(ター80)。 狭心症(胸の痛み)と高血圧(高血圧)の治療に単独で、または他の薬と一緒に使用されます。. 高血圧は心臓と動脈の働きに追加されます。. 長期間続くと、心臓や動脈が正常に機能しない場合があります。. これは、脳、心臓、腎臓の血管を損傷し、脳卒中、心不全、または腎不全を引き起こす可能性があります。. 高血圧はまた心臓発作のリスクを高めるかもしれません。. これらの問題は、血圧が制御されている場合、発生する可能性が低くなる可能性があります。.
アムロジピン(Tah 80)はカルシウムチャネル遮断薬です。. それは心臓と血管の細胞へのカルシウムの動きに影響を与えます。. その結果、アムロジピン(Tah 80)は血管を ⁇ 緩させ、心臓への血液と酸素の供給を増やしながら、その作業負荷を減らします。.
アムロジピン(ター80)は、医師の処方箋でのみ入手できます。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)。 高血圧(高血圧)を治療するために、単独で、または他の薬と一緒に使用されます。. 高血圧は心臓と動脈の働きに追加されます。. 長期間続くと、心臓や動脈が正常に機能しない場合があります。. これは、脳、心臓、腎臓の血管を損傷し、脳卒中、心不全、または腎不全を引き起こす可能性があります。. 高血圧はまた心臓発作のリスクを高めるかもしれません。. これらの問題は、血圧が制御されている場合、発生する可能性が低くなる可能性があります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、うっ血性心不全、重度の肝疾患(肝硬変)、腎臓病、またはステロイドまたはホルモン剤による治療によって引き起こされる体液貯留(浮腫)の治療にも使用されます。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)はチアジド系利尿薬(水薬)です。. 尿の流れを増やすことで体内の水の量を減らすのに役立ちます。. また、医師の判断により他の症状にも使用できます。.
この薬は医師の処方箋でのみ入手できます。.
テルミサルタン(ター80)。 高血圧(高血圧)を治療するために、単独で、または他の薬と一緒に使用されます。. 高血圧は心臓と動脈の働きに追加されます。. 長期間続くと、心臓や動脈が正常に機能しない場合があります。. これは、脳、心臓、腎臓の血管を損傷し、脳卒中、心不全、または腎不全を引き起こす可能性があります。. 血圧を下げることは、脳卒中や心臓発作のリスクを減らすことができます。.
テルミサルタン(Tah 80)は、糖尿病や心臓に問題のある55歳以上の患者の心臓発作や脳卒中のリスクを下げるためにも使用されます。.
テルミサルタン(Tah 80)は、アンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)です。. 血管を引き締める体内の物質を遮断することで機能します。. その結果、テルミサルタン(ター80)は血管を ⁇ 緩させます。. これは血圧を下げ、心臓への血液と酸素の供給を増やします。.
テルミサルタン(ター80)は、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
大人。
アムロジピン(ター80)の通常の初期降圧経口投与量は1日1回5 mgで、最大投与量は1日1回10 mgです。.
小、壊れやすい、または高齢の患者、または肝不全の患者は、1日1回2.5 mgから開始でき、この用量は、アムロジピン(Tah 80)を他の降圧療法に追加するときに使用できます。.
血圧の目標に従って投与量を調整します。. 一般に、滴定ステップの間は7〜14日待ちます。. ただし、患者が頻繁に評価される場合は、臨床的に正当な理由がある場合は、より迅速に滴定します。.
アンジーナ。
慢性安定または血管 ⁇ 性狭心症の推奨用量は5〜10 mgで、高齢者および肝不全の患者では低用量が推奨されます。. ほとんどの患者は適切な効果のために10 mgを必要とします。.
冠動脈疾患。
冠動脈疾患の患者に推奨される用量範囲は、1日1回5〜10 mgです。. 臨床試験では、患者の大半が10 mgを必要としました。.
子供達。
6〜17歳の小児患者における効果的な降圧経口投与量は、1日1回2.5 mg〜5 mgです。. 1日5 mgを超える用量は、小児患者では研究されていません。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
タブレット。
2.5 mg白。, ダイヤモンド。, 平面。, 傾斜エッジ。, 「アムロジピン。 (ター80。)"片側と" 2.5 "のもう片方タブレット:5 mg白。, 細長い ⁇ 角形。, 平面。, 傾斜エッジ。, 「アムロジピン。 (ター80。)"片側ともう片側が" 5 ":10 mg白。, 円形。, 平面。, 傾斜エッジ。, 「アムロジピン。 (ター80。)"片側と" 10 "反対側。
保管と取り扱い。
2.5 mg錠剤。
アムロジピン(ター80)– 2.5 mg錠剤。 (タブレットあたり2.5 mgのアムロジピン(ター80)に相当するベシル酸アムロジピン(ター80))は、片側に「アムロジピン(ター80)」と「2.5」が刻印された白、ダイヤモンド、平面の面ベベルエッジで供給されます。反対側にあり、次のように供給されます。
NDC。 0069-1520-68 90のボトル。
5 mg錠。
アムロジピン(ター80)– 5 mg錠剤。 (タブレットあたり5 mgのアムロジピン(Tah 80)に相当するベシル酸アムロジピン(Tah 80))は、片側に「アムロジピン(Tah 80)」と「5」の両方が刻印された、白い細長い ⁇ 角形、平面の縁型です。反対側とプレーンで、次のように供給されます。
NDC。 0069-1530-68 90のボトル。
NDC。 0069-1530-41 100単位用量パッケージ。
NDC 0069-1530-72 300のボトル。
10 mg錠。
アムロジピン(ター80)– 10 mg錠剤。 (1錠あたり10 mgのアムロジピン(Tah 80)に相当するベシル酸アムロジピン(Tah 80))は、片側に「アムロジピン(Tah 80)」と「10」の両方が刻印された、白くて丸い、平らな面のビールの縁取りです。反対側と以下のように供給されます。
NDC。 0069-1540-68 90のボトル。
NDC。 0069-1540-41 100単位用量パッケージ。
ストレージ。
ボトルを制御された室温、59°〜86°F(15°〜30°C)で保管し、タイトで耐光性のある容器(USP)で分配します。.
製造元:ファイザー、ファイザーラボ、ファイザー社部門、ニューヨーク、ニューヨーク10017。. 改訂:2015年3月。
浮腫に対するヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の成人用量:。
通常の用量:25 mg〜100 mgを1日1回または2回経口投与。
コメント:。
-一部の患者は間欠療法に反応します(つまり、.、隔日または毎週3〜5日の投与)。. 過度の応答と望ましくない電解質の不均衡は、間欠的な投与で発生する可能性が低くなります。.
高血圧のためのヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の成人用量:。
初回投与量:1日1回25 mgを経口投与。
維持量:単回または2回の分割用量として、1日50 mgまで経口的に増加することがあります。
コメント:。
-患者は通常、他の降圧薬と併用した場合、毎日50 mgを超える用量を必要としません。.
ネフロカルシノーシスに対するヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の成人用量:。
初期:1日1回25 mgを経口投与。
維持量:1日2回50 mgに増加することがあります。
骨粗しょう症のためのヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の成人用量:。
初期:1日1回25 mgを経口投与。
維持量:毎日50 mgに増加することがあります。
糖尿病インシピドゥスのヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の成人用量:。
初期:1日1回50 mgを経口投与。
維持量:毎日100 mgまで経口摂取することがあります。
浮腫に対するヒドロクロロチアジド(Tah 80)の通常の小児用量:。
6か月未満:2回の分割投与で経口で最大3 mg / kg /日(最大1.5 mg /ポンド)。
2年未満:1〜2 mg / kg /日(0.5〜1 mg /ポンド)を1日1回または2回に分けて経口投与。
1日あたりの最大投与量は37.5 mg。
2〜12年:1〜2 mg / kg /日(0.5〜1 mg /ポンド)を1日1回または2回に分けて経口投与。
1日あたり最大用量100 mg。
高血圧のための通常の小児用量:。
6か月未満:2回の分割投与で経口で最大3 mg / kg /日(最大1.5 mg /ポンド)。
2年未満:1〜2 mg / kg /日(0.5〜1 mg /ポンド)を1日1回または2回に分けて経口投与。
1日あたりの最大投与量は37.5 mg。
2〜12年:1〜2 mg / kg /日(0.5〜1 mg /ポンド)を1日1回または2回に分けて経口投与。
1日あたり最大用量100 mg。
高血圧。
投与量は個別化する必要があります。. テルミサルタン(ター80)錠剤の通常の開始用量は、1日1回40 mgです。. 血圧反応は、20〜80 mgの範囲で用量に関連しています。.
降圧効果のほとんどは2週間以内に明らかになり、最大削減は通常4週間後に達成されます。. 80 mgのテルミサルタン(ター80)で達成されたものを超える追加の血圧低下が必要な場合は、利尿薬を追加できます。.
血液透析患者を含む、高齢患者または腎障害のある患者には、初期用量調整は必要ありません。. 透析を受けている患者は起立性低血圧を発症する可能性があります。彼らの血圧は注意深く監視されるべきです。.
テルミサルタン(Tah 80)錠剤は、他の降圧剤と一緒に投与できます。.
テルミサルタン(ター80)錠剤は、食事の有無にかかわらず投与できます。.
心血管リスクの軽減。
テルミサルタン(ター80)錠剤の推奨用量は1日1回80 mgで、食事の有無にかかわらず投与できます。. 80 mg未満のテルミサルタン(Tah 80)の用量が心血管の ⁇ 患率と死亡率のリスクを減らすのに効果的であるかどうかは不明です。.
心血管リスク低減のためのテルミサルタン(ター80)療法を開始するときは、血圧のモニタリングが推奨され、適切な場合は、血圧を下げる薬の調整が必要になる場合があります。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
- 20 mg、白またはオフホワイト、丸みを帯びたコーティングされていない錠剤で、片側にBIロゴ、反対側に50 Hが刻印されています。
- 40 mg、白色またはオフホワイト、長方形、コーティングされていない錠剤で、片側にBIロゴ、反対側に51 Hが刻印されています。
- 80 mg、白色またはオフホワイト、長方形、コーティングされていない錠剤で、片側にBIロゴ、反対側に52 Hが刻印されています。
保管と取り扱い。
テルミサルタン(ター80)。 テルミサルタン(ター80)20 mg、40 mg、または80 mgを含む白色またはオフホワイトのコーティングされていない錠剤として入手できます。. 錠剤には、片側と反対側にBOEHRINGER INGELHEIMロゴが表示され、20 mg、40 mg、80 mgの強度のそれぞれ50H、51H、または52Hのいずれかが表示されます。. タブレットは次のように提供されます。
テルミサルタン(ター80)錠20 mg。 丸く、30錠のカートンで3 x 10カードとして個別にブリスターシールされています(。NDC。 0597-0039-37)。.
テルミサルタン(ター80)錠40 mg。 30錠のカートンで3 x 10カードとして、長方形の形状で個別にブリスターシールされています(。NDC。 0597-0040-37)。.
テルミサルタン(ター80)錠80 mg。 30錠のカートンで3 x 10カードとして、長方形の形状で個別にブリスターシールされています(。NDC。 0597-0041-37)。.
ストレージ。
25°C(77°F)で保管してください。 15°-30°C(59°-86°F)への遠足が許可されています。 錠剤は、投与直前まで水 ⁇ から取り除くべきではありません。.
配布者:Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals、Inc. リッジフィールド、CT 06877米国。ライセンス元:Boehringer Ingelheim International GmbH、インゲルハイム、ドイツ。. 改訂:2014年12月。
参照:。
アムロジピン(ター80)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
アムロジピン(ター80)を服用する前に、うっ血性心不全または肝疾患があるかどうかを医師に伝えてください。.
アルコールを飲むと血圧がさらに下がり、アムロジピンの特定の副作用が増加する可能性があります(Tah 80)。.
高血圧の治療を受けている場合は、気分が良くてもこの薬を使い続けてください。. 高血圧はしばしば症状がありません。. 残りの人生には血圧の薬を使用する必要があるかもしれません。.
アムロジピン(Tah 80)は、食事、運動、体重管理、その他の薬物療法を含む可能性のある完全な治療プログラムの一部にすぎません。. 食事、投薬、運動のルーチンを非常に注意深く追跡してください。.
あなたが服用している他のすべての心臓または血圧の薬について医師に伝えてください。.
アムロジピンの服用を初めて開始したとき(ター80)、または用量を増やしたときに、胸の痛みが悪化することがあります。. 胸の痛みが激しい場合や進行中の場合は、医師に連絡してください。.
参照:。
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ヒドロクロロチアジド(ター80)にアレルギーがある場合、または排尿できない場合は、この薬を使用しないでください。.
この薬を使用する前に、肝疾患、腎臓病、緑内障、 ⁇ 息またはアレルギー、痛風、糖尿病があるか、またはスルファ薬またはペニシリンにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)の副作用の一部を増大させる可能性のある飲酒は避けてください。.
運動中や暑い日には、過熱や脱水症状を避けてください。. 飲むべき液体の種類と量については、医師の指示に従ってください。. 場合によっては、あまりにも多くの液体を飲むことは、十分に飲まないほど安全ではない可能性があります。.
ヒドロクロロチアジドと相互作用する可能性のある他の多くの薬物があります(Tah 80)。. 使用するすべての薬について医師に伝えてください。. これには、処方箋、市販のビタミン、ハーブ製品が含まれます。. 医師に言わずに新しい薬を開始しないでください。. すべての薬のリストを保持し、あなたを治療するすべての医療提供者にそれを見せてください。.
高血圧の治療を受けている場合は、気分が良くてもこの薬を使い続けてください。. 高血圧はしばしば症状がありません。.
参照:。
テルミサルタン(ター80)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
テルミサルタン(Tah 80)またはテルミサルタンの ⁇ 形剤(Tah 80)に対する過敏症。.
胆 ⁇ 閉塞性疾患および重度の肝機能障害。.
アリスキレンとの併用は、糖尿病または腎障害のある患者には禁 ⁇ です(GFR <60 mL / min / 1.73 m。2).
テルミサルタン(Tah 80)の ⁇ 形剤と両立しない可能性のあるまれな遺伝条件の場合、テルミサルタン(Tah 80)の使用は禁 ⁇ です。.
妊娠での使用:。 アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬の使用は、妊娠の最初の学期には推奨されず、妊娠中に開始すべきではありません。.
テルミサルタン(Tah 80)を使用した非臨床試験では、催奇形性の影響は示されていませんが、胎児毒性が示されています。.
2番目と3番目の学期中のアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬への曝露は、ヒト胎児毒性(腎機能低下、オリゴヒドラムニオ、頭蓋骨化遅延)および新生児毒性(腎不全、低血圧、高カリウム血症)を引き起こすことが知られています。.
継続的でアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠で使用するための確立された安全性プロファイルを持つ代替の高血圧治療に変更する必要があります。. 妊娠が診断されたら、アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。.
アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬への曝露が妊娠の第2学期から発生した場合、腎機能と頭蓋骨の超音波検査が推奨されます。.
母親がアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬を服用している乳児は、低血圧について注意深く観察する必要があります。.
授乳での使用:。 テルミサルタン(Tah 80)は、母乳中に排 ⁇ されるかどうかが不明であるため、授乳中は禁 ⁇ です。.
動物実験では、母乳中のテルミサルタン(Tah 80)の排 ⁇ が示されています。.
医師の指示に従ってアムロジピン(ター80)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- アムロジピン(ター80)では、追加の患者用リーフレットを使用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- Amlodipine(Tah 80)を食事の有無にかかわらず口から摂取します。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
- Amlodipine(Tah 80)を毎日同時に服用すると、忘れずに服用できます。.
- 気分が良くてもアムロジピン(ター80)を服用し続けます。. 服用をお見逃しなく。.
- アムロジピン(ター80)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 最後の服用を忘れたから12時間以上経過している場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
アムロジピンの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください(Tah 80)。.
医師の指示に従ってヒドロクロロチアジド(Tah 80)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- 食事の有無にかかわらず、ヒドロクロロチアジド(Tah 80)を口から摂取します。.
- 高コレステロールのためにコレスチポールまたはコレスチラミンを服用する場合は、ヒドロクロロチアジド(Tah 80)の服用方法を医師または薬剤師に尋ねてください。.
- ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、尿の量を増やしたり、最初に摂取し始めると排尿頻度が高くなることがあります。. これがあなたの睡眠を妨げないようにするには、午後6時前に服用してみてください。.
- ヒドロクロロチアジド(ター80)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
ヒドロクロロチアジドの使用方法(Tah 80)について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
医師の指示に従ってテルミサルタン(ター80)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Telmisartan(Tah 80)では、追加の患者用リーフレットを使用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- テルミサルタン(ター80)を食事の有無にかかわらず口から摂取します。.
- 服用する準備ができるまで、ブリスターシールから錠剤を取り出さないでください。.
- テルミサルタン(ター80)を定期的に服用して、最も多くの利益を得ましょう。. テルミサルタン(ター80)を毎日同時に服用すると、忘れずに服用できます。.
- 気分が良くてもテルミサルタン(ター80)を服用してください。. 服用をお見逃しなく。.
- テルミサルタン(ター80)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Telmisartan(Tah 80)の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.この薬は、特定の血管疾患(例:.、動脈硬化性 ⁇ 殺剤、レイノー病、ブエルガー病、脳血管不全)。. 血管を広げて体の特定の部分(例:.、手/足、脳)。. この効果は、冷たい手足、しびれ、チクチクする、記憶や判断力の低下などの症状を軽減するのに役立ちます。.
アムロジピンの使い方(ター80)。
この薬は、食事の有無にかかわらず、通常1日3〜4回、または医師の指示に従って経口摂取されます。. 投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。.
この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えておくために、毎日同じ時間に服用してください。.
状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.この薬は高血圧の治療に使用されます。. 高血圧を下げることは、脳卒中、心臓発作、腎臓の問題を防ぐのに役立ちます。. ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、より多くの尿を作る原因となる「水薬」(利尿薬)です。. これはあなたの体が余分な塩と水を取り除くのを助けます。.
この薬はまた、心不全、肝疾患、または腎臓病などの状態によって引き起こされる体内の余分な水分(浮腫)を減らします。. これにより、息切れや足首や足の腫れなどの症状を軽減できます。.
ヒドロクロロチアジドの使用方法(Tah 80)。
医師の指示に従って、通常、食事の有無にかかわらず、朝に1日1回、この薬を口から服用してください。. 排尿するまで起きないようにするには、就寝後4時間以内にこの薬を服用しないようにすることをお勧めします。.
投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。.
この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。. 気分が良くても、この薬の服用を続けることが重要です。. 高血圧のほとんどの人は気分が悪くなりません。.
コレスチラミンとコレスチポールは、ヒドロクロロチアジドの吸収を低下させる可能性があります(Tah 80)。. これらの薬のいずれかを服用している場合は、ヒドロクロロチアジドを服用する前または後に少なくとも4時間服用してください(Tah 80)。.
状態が改善しないか、悪化するかどうか(たとえば、血圧の測定値が増加するかどうか)を医師に伝えてください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.テルミサルタン(Tah 80)は、アンジオテンシンII受容体遮断薬として知られている医薬品のクラスに属しています。. 高血圧、心臓発作(心筋 ⁇ 塞)の予防と治療、心不全の治療に使用されます。心臓が十分な血液を送り出すことができないとき。. 糖尿病患者の腎不全にも使用されます。.
参照:。
アムロジピンに影響を与える他の薬物(Tah 80)。?
アムロジピン(Tah 80)は、チアジド系利尿薬、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、ACE阻害剤、長時間作用型硝酸塩、舌下ニトログリセリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、および経口血糖降下薬とともに安全に投与されています。.
In vitro。 ヒト血漿を用いた研究のデータは、アムロジピン(ター80)がテストされた薬物(ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリン、またはインドメタシン)のタンパク質結合に影響を与えないことを示しています。.
シンバスタチン:。 10 mgアムロジピン(ター80)と80 mgシンバスタチンの複数回投与の同時投与により、シンバスタチンのみと比較してシンバスタチンへの曝露が77%増加しました。. アムロジピン(ター80)の患者のシンバスタチンの用量を毎日20 mgに制限します。.
グレープフルーツジュース:。 20人の健康なボランティアに240 mLのグレープフルーツジュースを10 mgのアムロジピン(ター80)の単回経口投与で同時投与しても、アムロジピンの薬物動態(ター80)に大きな影響はありませんでした。. この研究では、CYP3A4における遺伝的多型の影響を調べることはできませんでした。, アムロジピンの代謝に関与する主要な酵素。 (ター80。) したがって。, アムロジピンの投与。 (ター80。) 一部の患者ではバイオアベイラビリティが増加する可能性があるため、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの使用は推奨されません。, その結果、血圧低下効果が高まります。.
CYP3A4阻害剤:。 高齢の高血圧患者(69〜87歳)に180 mgのジルチアゼムと5 mgのアムロジピン(Tah 80)を併用投与すると、アムロジピン(Tah 80)の全身曝露が57%増加しました。. 健康なボランティア(18〜43歳)でのエリスロマイシンの同時投与は、アムロジピン(ター80)の全身曝露を有意に変化させませんでした(濃度対時間曲線[AUC]の下の面積が22%増加)。. これらの所見の臨床的関連性は不確かですが、薬物動態の変動は高齢者でより顕著になる場合があります。.
CYP3A4の強力な阻害剤(例:.、ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル)は、アムロジピン(ター80)の血漿濃度をジルチアゼムよりも大きく増加させる可能性があります。. アムロジピン(ター80)は、CYP3A4阻害剤と一緒に投与する場合は注意して使用する必要があります。.
クラリスロマイシン:。 クラリスロマイシンはCYP3A4の阻害剤です。. アムロジピンでクラリスロマイシンを投与されている患者では、低血圧のリスクが高くなります(Tah 80)。. アムロジピン(ター80)をクラリスロマイシンと同時投与する場合は、患者の綿密な観察が推奨されます。.
CYP3A4インデューサー:。 アムロジピンに対するCYP3A4インデューサーの影響に関するデータはありません(Tah 80)。. CYP3A4インデューサーの併用(例:.、リファンピシン、Hypericum perforatum)は、アムロジピンの血漿濃度を低下させる可能性があります(Tah 80)。. アムロジピン(ター80)は、CYP3A4インデューサーと一緒に投与する場合は注意して使用する必要があります。.
以下の研究では、併用投与した場合、研究内のアムロジピン(Tah 80)または別の薬物の薬物動態に有意な変化はありませんでした。.
S論文:。 アムロジピンに対する他の薬剤の影響(Tah 80):シメチジン:アムロジピン(Tah 80)とシメチジンの同時投与は、アムロジピン(Tah 80)の薬物動態を変化させませんでした。.
アルミニウム/マグネシウム(制酸剤):アルミニウム/マグネシウム(制酸剤)とアムロジピン(ター80)の単回投与の同時投与は、アムロジピン(ター80)の薬物動態に有意な影響を与えませんでした。.
シルデナフィル:本態性高血圧症の被験者におけるシルデナフィルの100 mg単回投与は、アムロジピンの薬物動態パラメーターに影響を与えませんでした(Tah 80)。. アムロジピン(ター80)とシルデナフィルを組み合わせて使用 した場合、各薬剤は独立して独自の血圧低下効果を発揮しました。.
特別研究:。 アムロジピン(Tah 80)が他の薬剤に及ぼす影響:アトルバスタチン:アムロジピン(Tah 80)を80 mgのアトルバスタチンと複数回10 mg投与しても、アトルバスタチンの定常状態の薬物動態パラメーターに大きな変化はありませんでした。.
ジゴキシン:アムロジピン(Tah 80)とジゴキシンの同時投与は、健康なボランティアの血清ジゴキシンレベルまたはジゴキシン腎クリアランスを変化させませんでした。.
エタノール(アルコール):アムロジピン(Tah 80)の1回および複数回の10 mg投与は、エタノールの薬物動態に有意な影響を与えませんでした。.
ワルファリン:アムロジピン(Tah 80)とワルファリンの同時投与は、ワルファリンプロトロンビン応答時間を変更しませんでした。.
シクロスポリン:シクロスポリンを用いた薬物動態研究では、アムロジピン(Tah 80)がシクロスポリンの薬物動態を有意に変化させないことが示されています。.
タクロリムス:アムロジピンと同時投与すると、タクロリムスの血中濃度が上昇するリスクがあります(Tah 80)。. タクロリムスの毒性を回避するために、タクロリムスで治療された患者にアムロジピン(Tah 80)を投与するには、タクロリムスの血中濃度のモニタリングと適切な場合のタクロリムスの用量調整が必要です。.
薬物/実験室試験の相互作用:。 知られていない。.
参照:。
他のどの薬がヒドロクロロチアジドに影響を与えるか(Tah 80)。?
DIAMOX®。. フェニトインの血清レベルを上昇させてフェニトイン代謝を変化させます。. これは、慢性フェニトイン療法を受けている一部の患者における骨軟化症の発生を増加または増加させる可能性があります。. 慢性併用療法を受けている患者には注意が必要です。.
DIAMOXは、プリミドンの胃腸吸収を低下させることにより、プリミドンとその代謝産物の血清濃度を低下させ、その結果、抗けいれん効果が低下する可能性があります。. プリミドン投与患者のDIAMOXの投与を開始、中止、または変更する場合は注意が必要です。.
他の炭酸脱水酵素阻害剤との相加効果の可能性があるため、併用はお勧めできません。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、他の葉酸 ⁇ 抗薬の影響を増大させる可能性があります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、血糖値を上昇または低下させる可能性があります。. 抗糖尿病薬で治療されている患者では考慮すべきです。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、アンフェタミンの尿中排 ⁇ を減少させ、その効果の大きさと持続時間を高める可能性があります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、キニジンの尿中排 ⁇ を減らし、その効果を高める可能性があります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)は、メテナミンの尿消毒効果を防ぐことができます。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)はリチウム排 ⁇ を増加させ、リチウムは減少する可能性があります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)と重炭酸ナトリウムを同時に使用すると、腎結石形成のリスクが高まります。.
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)はシクロスポリンレベルを上昇させる可能性があります。.
参照:。
テルミサルタンに影響を与える他の薬物(Tah 80)。?
アリスキレン:。 糖尿病患者では、アリスキレンとテルミサルタン(Tah 80)を併用しないでください。. 腎機能障害(GFR <60 mL / min)の患者では、テルミサルタン(Tah 80)によるアリスキレンの使用を避けてください。.
ジゴキシン:。 テルミサルタン(ター80)をジゴキシンと同時投与すると、ジゴキシンのピーク血漿濃度(49%)とトラフ濃度(20%)の中央値の増加が観察されました。. したがって、ジゴキシンレベルを治療範囲内に保つ目的で、テルミサルタン(Tah 80)を開始、調整、および中止するときにジゴキシンレベルを監視します。.
リチウム:。 テルミサルタンを含むアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬とリチウムの併用投与中に、血清リチウム濃度と毒性の可逆的な増加が報告されています(Tah 80)。. したがって、併用中は血清リチウムレベルを監視してください。.
選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤(COX-2阻害剤)を含む非ステロイド性抗炎症剤:。 高齢で、容量が減少している(利尿療法を受けている患者を含む)、または腎機能が低下している患者では、選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDと、テルミサルタン(Tah 80)を含むアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬の同時投与により、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化をもたらす。. これらの影響は通常可逆的です。. テルミサルタン(ター80)とNSAID療法を受けている患者の腎機能を定期的に監視します。.
テルミサルタン(Tah 80)を含むアンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬の降圧効果は、選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDによって弱まる可能性があります。.
ラミプリルとラミプリラート:。 健康な被験者にテルミサルタン(ター80)80 mgを1日1回、ラミプリル10 mgを1日1回投与すると、ラミプリルの定常状態のCmaxとAUCがそれぞれ2.3倍と2.1倍、ラミプリラトのCmaxとAUCが2.4倍になります。 1.5倍。. 対照的に、テルミサルタン(ター80)のCmaxとAUCは、それぞれ31%と16%減少しています。. テルミサルタン(Tah 80)とラミプリルを同時投与する場合、併用薬の相加的な薬力学的効果の可能性があるため、およびテルミサルタン(Tah 80)の存在下でのラミプリルとラミプリラートへの曝露の増加により、応答が大きくなる可能性があります。. テルミサルタン(Tah 80)とラミプリルの併用は推奨されません。.
その他の薬物:。 テルミサルタン(Tah 80)の同時投与は、アセトアミノフェン、テルミサルタン(Tah 80)、グリブリド、シンバスタチン、テルミサルタン(Tah 80)、ワルファリン、またはイブプロフェンとの臨床的に有意な相互作用をもたらしませんでした。. テルミサルタン(Tah 80)は、チトクロームP450システムによって代謝されず、効果がありませんでした。 in vitro。 CYP2C19の一部の阻害を除いて、チトクロームP450酵素について。. テルミサルタン(Tah 80)は、チトクロームP450酵素を阻害する薬物と相互作用することは期待されていません。また、CYP2C19によって代謝される薬物の代謝の阻害の可能性を除いて、チトクロームP450酵素によって代謝される薬物と相互作用することは期待されていません。.
参照:。
アムロジピン(ター80)の考えられる副作用は何ですか。?
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
アムロジピン(Tah 80)は、米国および外国の臨床試験で11,000人を超える患者の安全性について評価されています。. 一般に、アムロジピン(ター80)による治療は、1日10 mgまでの用量で忍容性が良好でした。. アムロジピン(ター80)による治療中に報告されたほとんどの副作用は、軽度または中程度の重症度でした。. アムロジピン(Tah 80)(N = 1730)を10 mgまでの用量でプラセボ(N = 1250)に直接比較する対照臨床試験では、副作用によるアムロジピン(Tah 80)の中止は患者の約1.5%でしか必要とされませんでしたプラセボと有意差はありませんでした(約1%)。. プラセボよりも頻繁に報告される最も一般的に報告される副作用は、以下の表に反映されています。. 用量に関連した方法で発生した副作用の発生率(%)は次のとおりです。
2.5 mg。 | アムロジピン(ター80)5 mg。 | 10 mg。 | プラセボ。 | |
N = 275。 | N = 296。 | N = 268。 | N = 520。 | |
浮腫。 | 1.8。 | 3.0。 | 10.8。 | 0.6。 |
めまい。 | 1.1。 | 3.4。 | 3.4。 | 1.5。 |
フラッシング。 | 0.7。 | 1.4。 | 2.6。 | 0.0。 |
動 ⁇ 。 | 0.7。 | 1.4。 | 4.5。 | 0.6。 |
明確に用量に関連していないが、プラセボ対照臨床試験で1.0%を超える発生率で報告された他の副作用には、以下が含まれます。
アムロジピン(ター80)(%)。 (N = 1730)。 | プラセボ(%)。 (N = 1250)。 | |
疲労。 | 4.5。 | 2.8。 |
吐き気。 | 2.9。 | 1.9。 |
腹痛。 | 1.6。 | 0.3。 |
傾眠。 | 1.4。 | 0.6。 |
薬物と用量に関連していると思われるいくつかの有害な経験について、次の表に示すように、アムロジピン(ター80)治療に関連する男性よりも女性の発生率が高かった。
アムロジピン(ター80)。 | プラセボ。 | |||
男性=%。 (N = 1218)。 | 女性=%。 (N = 512)。 | 男性=%。 (N = 914)。 | 女性=%。 (N = 336)。 | |
浮腫。 | 5.6。 | 14.6。 | 1.4。 | 5.1。 |
フラッシング。 | 1.5。 | 4.5。 | 0.3。 | 0.9。 |
動 ⁇ 。 | 1.4。 | 3.3。 | 0.9。 | 0.9。 |
傾眠。 | 1.3。 | 1.6。 | 0.8。 | 0.3。 |
以下のイベントは、対照臨床試験または因果関係が不確かなオープントライアルまたはマーケティング経験の条件下で、患者の1%未満が0.1%を超える場合に発生しました。それらは、医師に可能な関係について警告するためにリストされています:。
心血管。
不整脈(心室頻脈および心房細動を含む)、徐脈、胸痛、末 ⁇ 虚血、失神、頻脈、血管炎。.
中央および周辺神経系。
知覚低下、末 ⁇ 神経障害、感覚異常、振戦、めまい。.
消化器。
食欲不振、便秘、 ⁇ 下障害、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、 ⁇ 炎、 ⁇ 吐、歯肉過形成。.
一般的な。
アレルギー反応、無力症、腰痛、ほてり、 ⁇ 怠感、痛み、厳しさ、体重増加、体重減少。.
筋骨格系。
関節痛、関節症、筋肉のけいれん、これらのイベントはプラセボ対照試験で1%未満で発生しましたが、これらの副作用の発生率はすべての複数回投与試験で1%から2%の間でした。.
参照:。
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)の考えられる副作用は何ですか。?
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)に適用:経口カプセル、経口溶液、経口錠剤。
必要な効果だけでなく、ヒドロクロロチアジド(Tah 80)(ヒドロクロロチアジド(Tah 80)に含まれる有効成分)は、医師の診察を必要とする望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。.
主な副作用。
ヒドロクロロチアジド(Tah 80)の服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。
発生率は不明です。
- 腹痛または胃痛。
- 背中、脚、または胃の痛み。
- 黒、タリースツール。
- 出血歯茎。
- 皮膚の水ぶくれ、剥離、または緩み。
- 膨満感。
- 尿または便中の血液。
- 血の尿。
- 青い唇と爪。
- かすみ目。
- ⁇ 熱感、 ⁇ う、かゆみ、しびれ、チクチクする、「ピンと針」、またはチクチクする感情。
- 胸の痛み。
- 悪寒。
- 粘土色の便。
- ⁇ った尿。
- 冷たい汗。
- 混乱。
- 便秘。
- 咳やしわがれ。
- ピンク色の泡状 ⁇ が時々発生する咳。
- 咳をする。
- 皮膚の亀裂。
- 尿が黒くなった。
- 尿量の減少または尿濃縮能力の低下。
- 尿の頻度または量の減少。
- 下 ⁇ 。
- 困難、速い、または騒々しい呼吸、時には ⁇ 鳴を伴う。
- 呼吸困難。
- 飲み込むのが難しい。
- 横になった状態または座った状態から立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ。
- 口渇。
- 速いまたは不規則な心拍。
- 熱。
- 紅潮した乾燥肌。
- 果物のような息のにおい。
- 全身の腫れ。
- 一般的な不快感や病気。
- 疲労感や脱力感。
- 排尿頻度または尿量の大幅な減少。
- 頭痛。
- じんましん。
- 血圧の上昇。
- 空腹感の増加。
- 発汗の増加。
- 喉の渇きの増加。
- 排尿の増加。
- 消化不良。
- かゆみ。
- 関節の痛み、こわばり、または腫れ。
- 食欲不振。
- 体からの熱の喪失。
- 腰または側痛。
- 筋肉のけいれんや痛み。
- 吐き気や ⁇ 吐。
- 鼻血。
- 手や足のしびれ、うずき、痛み、または脱力感。
- 関節や筋肉の痛み。
- 痛みを伴う、または難しい排尿。
- 胃、側面、または腹部の痛み。おそらく背中に放射状に放射されます。
- 薄い肌。
- 皮膚の赤い斑点を正確に示します。
- まぶたの腫れや腫れ、目、顔、唇、舌の周り。
- 発疹。
- 赤く、イライラした目。
- 赤い皮膚の病変、しばしば紫色の中心。
- 赤く腫れた肌。
- 発赤、痛み、かゆみ。
- うろこ状の皮膚。
- 発作。
- 息切れ。
- 喉の痛み。
- 唇や口の傷、 ⁇ 瘍、白い斑点。
- 傷、ウェルト、または水ぶくれ。
- 尿中の砂糖。
- 顔、指、脚、足首、足、または下肢の腫れ。
- 腫れたまたは痛みを伴う腺。
- ⁇ 液腺の圧痛。
- 気管支分 ⁇ 物の肥厚。
- 胸の圧迫感。
- 震える。
- 呼吸困難。
- 不快な息のにおい。
- 異常な出血やあざ。
- 異常な疲労感や脱力感。
- 異常な減量。
- 血の ⁇ 吐。
- 足の脱力感と重さ。
- 体重増加。
- ⁇ 鳴。
- 黄色の目または皮膚。
マイナーな副作用。
一部のヒドロクロロチアジド(Tah 80)の副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。
発生率は不明です。
- けいれん。
- 性交への関心の低下。
- 腸の動きが難しい(便)。
- 自己や周囲の絶え間ない動きの感覚。
- 脱毛または脱毛。
- 勃起を維持できない。
- 日光に対する皮膚の感受性の増加。
- 性的能力、欲望、意欲、またはパフォーマンスの低下。
- 筋肉のけいれん。
- 皮膚の赤または紫の斑点を正確に示します。
- 皮膚の発赤やその他の変色。
- 落ち着きのなさ。
- 回転の感覚。
- 激しい日焼け。
- 弱点。
参照:。
テルミサルタン(ター80)の考えられる副作用は何ですか。?
以下の副作用は、ラベルの別の場所で説明されています。
ラミプリル使用時の腎機能障害。
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
高血圧。
テルミサルタン(Tah 80)は、6か月以上治療された1900人と1年以上治療された1300人を含む3700人以上の患者の安全性について評価されています。. 有害な経験は一般に穏やかで一時的なものであり、治療の中止をまれにしか必要としません。.
テルミサルタン(ター80)(20〜160 mg)の単剤療法を12週間まで投与した1041人の患者を対象としたプラセボ対照試験では、有害事象の全体的な発生率はプラセボで治療した患者の発生率と同様でした。.
テルミサルタンで治療された患者(ター80)で1%以上の発生率で発生し、因果関係に関係なく、プラセボで治療された患者よりも大きな割合で発生する有害事象を表1に示します。.
表1テルミサルタンで治療された患者(Tah 80)の発生率が1%以上で、プラセボで治療された患者よりも大きな割合で発生した有害事象。
表の有害事象に加えて、以下の事象は1%以上の割合で発生しましたが、少なくともプラセボ群で同じ頻度でした:インフルエンザ様症状、消化不良、筋肉痛、尿路感染症、腹痛、頭痛、めまい、痛み、疲労、咳、高血圧、胸痛、吐き気、末 ⁇ 性浮腫。. プラセボ対照臨床試験では、テルミサルタン(ター80)錠剤で治療された1455人の患者の2.8%と380人のプラセボ患者の6.1%で有害事象による治療の中止が必要でした。.
有害事象の発生率は用量に関連しておらず、患者の性別、年齢、人種とは相関していませんでした。.
6つのプラセボ対照試験でテルミサルタン(Tah 80)で発生した咳の発生率は、プラセボ治療患者で認められたものと同一でした(1.6%)。.
上記のものに加えて、対照試験またはオープン試験でテルミサルタン(Tah 80)単剤療法で治療された3500人の患者の0.3%以上で発生した有害事象を以下に示します。. これらのイベントがテルミサルタン(ター80)錠に因果関係があるかどうかを判断することはできません。
オートノミック神経系:インポテンス。, 発汗の増加。, フラッシング。; 全体としての体:アレルギー。, 熱。, 足の痛み。, ⁇ 怠感。; 心血管:動 ⁇ 。, ⁇ 養性浮腫。, 狭心症。, 頻脈。, 脚の浮腫。, 異常なECG。; CNS:不眠症。, 傾眠。, 片頭痛。, めまい。, 感覚異常。, 不随意筋収縮。, 知覚低下。; 消化器: ⁇ 腸。, 便秘。, 胃炎。, ⁇ 吐。, 口渇。, ⁇ 。, 胃腸炎。, 腸炎。, 胃食道逆流。, 歯痛。, 非特異的な胃腸障害。; 代謝:痛風。, 高コレステロール血症。, 糖尿病。; 筋骨格:関節炎。, 関節痛。, 脚のけいれん。; 精神医学:不安。, うつ病。, 緊張。; 耐性メカニズム:感染。, 真菌感染症。, ⁇ 瘍。, 中耳炎。; 呼吸器: ⁇ 息。, 気管支炎。, 鼻炎。, 呼吸困難。, 鼻血。; 皮膚炎。, 発疹。, 湿疹。, ⁇ 。; 尿:排尿頻度。, ⁇ 炎。; 血管:脳血管障害。; と特別な感覚:異常な視力。, 結膜炎。, 耳鳴り。, 耳痛。.
最初の臨床試験中に、血管性浮腫の単一の症例が報告されました(治療された合計3781人の患者のうち)。.
臨床検査結果。
プラセボ対照臨床試験では、標準的な臨床検査パラメータの臨床的に関連する変化がテルミサルタン(Tah 80)錠剤の投与に関連することはめったにありませんでした。.
ヘモグロビン:0.3%のプラセボ患者と比較して、0.8%のテルミサルタン(ター80)患者でヘモグロビンの2 g / dLを超える減少が観察されました。. 貧血のために治療を中止した患者はいなかった。.
クレアチニン:0.3%のプラセボ患者と比較して、0.4%のテルミサルタン(ター80)患者で、クレアチニンの0.5 mg / dL以上の上昇が観察されました。. テルミサルタン(Tah 80)で治療された1人の患者は、クレアチニンと血中尿素窒素の増加により治療を中止しました。.
肝酵素:テルミサルタンで治療された患者で肝化学の時折の上昇が発生しました(Tah 80)。すべての顕著な上昇はプラセボでより高い頻度で発生しました。. 異常な肝機能のためにテルミサルタン(ター80)で治療された患者は治療を中止しませんでした。.
心血管リスクの軽減。
高血圧症のテルミサルタン(Tah 80)の研究では一般的な副作用がよく特徴付けられていたため、心血管リスク低減のためのテルミサルタン(Tah 80)のその後の研究では、中止と深刻な有害事象につながる有害事象のみが記録されました。. TRANSCEND(N = 5926、4年8か月のフォローアップ)では、有害事象の中止はテルミサルタン(Tah 80)で8.4%、プラセボで7.6%でした。. テルミサルタン(ター80)でプラセボよりも少なくとも1%多い唯一の深刻な有害事象は、間欠性 ⁇ 行(7%対6%)と皮膚 ⁇ 瘍(3%対2%)でした。.
市販後の経験。
テルミサルタンの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されています(Tah 80)。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. これらの反応をラベル付けに含める決定は、通常、次の要因の1つ以上に基づいています:(1)反応の重大性、(2)報告の頻度、または(3)テルミサルタンへの因果関係の強さ(Tah 80)。.
最も頻繁に自発的に報告されたイベントには、頭痛があります。, めまい。, 無力症。, 咳。, 吐き気。, 疲労。, 弱点。, 浮腫。, 顔面浮腫。, 下肢浮腫。, 血管神経性浮腫。, じんましん。, 過敏症。, 発汗が増加しました。, 紅斑。, 胸の痛み。, 心房細動。, うっ血性心不全。, 心筋 ⁇ 塞。, 血圧が上昇した。, 高血圧が悪化した。, 低血圧。 (姿勢性低血圧を含む。) 高カリウム血症。, 失神。, 消化不良。, 下 ⁇ 。, 痛み。, 尿路感染症。, 勃起不全。, 背中の痛み。, 腹痛。, 筋肉のけいれん。 (脚のけいれんを含みます。) 筋肉痛。, 徐脈。, 好酸球増加症。, 血小板減少症。, 尿酸が増加しました。, 異常な肝機能/肝障害。, 急性腎不全を含む腎障害。, 貧血。, CPKの増加。, アナフィラキシー反応。, ⁇ の痛み。 ( ⁇ 炎を含む。, ⁇ 血。) 薬物噴火。 (有毒な皮膚の発疹は、主に毒物性皮膚として報告されています。, 発疹。, とじんましん。) 低血糖。 (糖尿病患者。) 血管浮腫。 (致命的な結果。).
テルミサルタン(Tah 80)を含むアンジオテンシンII受容体遮断薬を投与されている患者では、横紋筋融解症のまれな症例が報告されています。.