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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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HYCOFENIX ist indiziert zur symptomatischen Linderung von Husten, verstopfter Nase und zur Lockerung des mit der Erkältung verbundenen Schleims.
Wichtige Anwendungsbeschränkungen
Nicht für Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren indiziert.
推奨用量。
18歳からの大人と10代の若者。
4〜6時間ごとに10 mLを超えないようにしてください。24時間で4缶(40 mL)です。.
hycofenixを経口投与します。. 正確なミリリットル測定装置でHYCOFENIXを測定します。. 小さじ1杯を使用して用量を測定しないでください。.
HYCOFENIXは禁 ⁇ です:。
- ヒドロコドンビタート、塩酸プソイドエフェドリン、グアイフェネシン、またはHYCOFENIXの非活性成分の1つに対する過敏症が知られている患者。 .
- MAOI療法を受けている患者、またはそのような療法を中止してから14日以内。.
- 狭角緑内障、尿閉、重度の高血圧または重度の冠動脈疾患の患者。.
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との同時使用によるリスク。
HYCOFENIXを含むオピオイドとベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤の同時投与は、深い鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡および死につながる可能性があります。. これらのリスクがあるため、ベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールを服用している患者にオピオイド咳剤を使用しないでください。.
観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンを同時に使用すると、オピオイドのみの使用と比較して薬物死亡のリスクが高まることが示されています。. 同様の薬理学的特性により、オピオイド咳剤とベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤またはアルコールの同時使用により、同様のリスクが予想されます。.
HYCOFENIXをベンゾジアゼピン、アルコール、またはその他のCNS抑制剤と併用する場合は、呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と看護師の両方に助言してください。.
呼吸抑制。
HYCOFENIXの活性物質の1つであるヒドロコドンビタートレートは、脳幹の呼吸中心に直接作用することにより、用量に関連した呼吸抑制を引き起こします。. 塩酸水素コドンビタートの過剰摂取は致命的な呼吸抑制と関連しており、6歳未満の子供におけるヒドロコドンビタートレートの使用は致命的な呼吸抑制と関連しています。. 呼吸抑制が可能であるため、HYCOFENIXを投与する場合は注意してください。. 呼吸抑制が発生した場合、塩酸ナロキソンやその他の支援策を適切に使用することで ⁇ 抗できます。.
薬物中毒。
ヒドロコドンはモルヒネ型の薬物中毒を引き起こす可能性があるため、乱用される可能性があります。. 心理的中毒、身体的中毒、寛容は、HYCOFENIXを繰り返し投与することで発症する可能性があります。他のオピオイドと同じ注意でHYCOFENIXを処方して投与します。.
頭部外傷と脳圧の上昇。
オピオイド呼吸抑制の影響と脳脊髄液圧を上昇させるあなたの能力は、頭部外傷、他の頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加で著しく誇張されているかもしれません。. さらに、オピオイドは、頭部外傷患者の臨床経過を隠すことができる副作用を生み出します。. これらの患者ではHYCOFENIXは避けるべきです。.
精神的な警戒を必要とする活動。
HYCOFENIXの活性物質の1つであるヒドロコドン酒石酸塩は、かなりの眠気を引き起こし、運転や操作機械などの潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。. HYCOFENIXを服用した後、精神的な警戒と運動協調を必要とする危険な作業を避けるように患者に助言します。中枢神経系の性能がさらに損なわれる可能性があるため、HYCOFENIXをアルコールまたは他の中枢神経系の抑制剤と同時に使用することは避けてください。.
急性腹部状態。
HYCOFENIXは、急性腹部状態の患者に注意して使用する必要があります。ヒドロコドンの投与により、急性腹部状態の患者の診断または臨床経過が不明 ⁇ になる可能性があるためです。. 他の抗コリン作用薬とヒドロコドンの併用は、麻痺性イレウスにつながる可能性があります。.
抗コリン薬との同時使用。
抗コリン作用薬とヒドロコドンの併用は、麻痺性イレウスにつながる可能性があります。. 抗コリン薬を服用している患者にHYCOFENIXを使用する場合は注意してください。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)または三環系抗うつ薬との同時使用。
HYCOFENIXは、MAOI療法を受けている患者や、そのような療法を中止してから14日以内に使用しないでください。. MAOIまたは三環系抗うつ薬とヒドロコドンビタートの併用は、抗うつ薬またはヒドロコドンのいずれかの効果を高める可能性があります。.
心血管および中枢神経系の影響。
HYCOFENIXに含まれる塩酸プソイドエフェドリンは、一部の患者に不眠症、めまい、脱力感、振戦、不整脈などの心血管系および中枢神経系の影響を引き起こす可能性があります。. さらに、けいれんを伴う中枢神経系の刺激または付随する低血圧を伴う心血管虚脱が報告されています。. したがって、HYCOFENIXは心血管疾患の患者には注意して使用する必要があり、重度の高血圧や冠動脈疾患の患者には使用しないでください。.
持続的な咳。
HYCOFENIXは、持続性または慢性的な咳の患者には使用しないでください。. 喫煙、 ⁇ 息、慢性気管支炎または肺気腫、または過度の粘液(粘液)を伴う咳。.
投与量。
患者は正確なミリリットルメーターでHYCOFENIXを測定するようにアドバイスされるべきです。. 家庭用のスプーンは正確なメーターではなく、過剰摂取につながる可能性があり、深刻な副作用につながる可能性があることを患者に通知する必要があります。. 患者は、薬剤師に適切な測定装置を推奨し、正しい用量を測定する方法についての指示を受けるようにアドバイスされるべきです。.
既存の条件。
HYCOFENIXは、糖尿病、甲状腺疾患、アディソン病、前立腺肥大または尿道狭 ⁇ および ⁇ 息の患者には注意して使用する必要があります。.
腎障害。
HYCOFENIXは、重度の腎機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
腎障害。
HYCOFENIXは、重度の肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
患者管理情報。
過剰摂取。
呼吸抑制などの深刻な有害事象が過剰摂取で発生する可能性があるため、HYCOFENIXの投与量または投与頻度を増やすよう患者にアドバイスしないでください。.
投与量。
正確なミリリットル測定装置でHYCOFENIXを測定するよう患者に推奨します。. 患者には、小さじ1杯が正確な測定装置ではなく、特に小さじ半分が測定された場合、過剰摂取につながる可能性があることを通知する必要があります。. 患者は、薬剤師に適切な測定装置を推奨し、正しい用量を測定する方法についての指示を受けるようにアドバイスされるべきです。.
ベンゾジアゼピンおよび中枢神経系の他の抑制剤との相互作用。
HYCOFENIXをベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用すると、致命的な可能性のある相加効果が発生する可能性があることを患者や看護師に伝えます。. このリスクがあるため、患者はHYCOFENIXとベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤の併用を避ける必要があります。.
精神的な警戒を必要とする活動。
精神的警戒と運動協調を必要とする危険な作業を避けるように患者に助言します。. HYCOFENIXはかなりの眠気につながる可能性があるため、機械の操作または自動車の運転。.
薬物中毒。
HYCOFENIXヒドロコドンビタル酸を含み、薬物中毒を引き起こす可能性がある患者に注意してください。.
真央。
プソイドエフェドリン成分により、MAOIでHYCOFENIXを使用しないでください。MAOIの使用終了後14日以内に使用しないでください。
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
HYCOFENIXでは発がん性、変異原性、生殖の研究は行われていません。ただし、個々の活性物質または関連する活性物質に関する情報は公開されています。.
ハイドロコドン。
発がん性試験は、ヒドロコドンに関連するアヘン剤であるコデインを使用して行われました。. f344 / NラットとB6C3F1マウスを用いた2年間の研究では、コデインは70以下の食事用量で腫瘍の天才の証拠を示さなかった。. 400 mg / kg /日(約30または. 水コドンのMRHDDの80倍からmg / m。2 -基礎)。.
プソイドエフェドリン。
ラットとマウスを用いた2年間の給餌試験では、プソイドエフェドリンと同様の薬理学的特性を持つ構造関連薬物である硫酸エフェドリンが、最大10回の食事用量で発がん性の証拠を示さなかった。. 27 mg / kg(約0.3または. mg / m上の塩酸プソイドエフェドリンのMRHDDの0.5倍。2 -基礎)。.
グアイフェネシン。
発がん性、遺伝毒性または生殖毒物学に関する研究は、グアイフェネシンを用いて行われていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象としたHYCOFENIXの適切で適切に管理された研究はありません。. HYCOFENIXを使用した生殖毒性試験は実施されていません。ただし、単一の活性物質または関連する活性物質を用いた研究があります。. ヒドロコドンはハムスターンで催奇形性でした。. ハイドロコドンに関連するアヘン剤であるコデインは、ラットでの吸収の増加と胎児体重の減少をもたらしました。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、HYCOFENIXは、胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
ハイドロコドン。
ヒドロコドンは、推奨される最大ヒト1日量(MRHDD)の約35倍の用量で投与した場合、ハムスターンで催奇形性であることが示されています(mg / m。2)妊娠当日の単回皮下投与量102 mg / kgの基礎8)。. 生殖毒性学的研究は、ヒドロコドンに関連するアヘン剤であるコデインでも行われています。. 妊娠中のラットが器官形成全体に投与された研究では、コデインの用量はヒドロコドンのMRHDDの約50倍に増加しました(mg / mまで)。2 -120 mg / kg /日のコデインの経口投与での基礎)吸収と胎児体重の減少;ただし、これらの影響は母体毒性が存在したときに発生しました。. . ウサギとマウスが器官形成全体に投与された研究では、コデインの投与量は約25または. ハイドロコドンのMRHDDの120倍(mg / m。2 -30または経口投与の基礎。..
催奇形性の影響ではありません。
出産前に定期的にオピオイドを服用した母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存しています。. 離脱症状には、過敏症と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸頻度の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱などがあります。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。.
仕事と配達。
すべてのオピオイドと同様に、出産直前に母親にHYCOFENIXを投与すると、特に高用量を使用すると、新生児に呼吸抑制が生じる可能性があります。.
母乳育児の母親。
授乳中の母親にhycofenixを投与する場合は注意が必要です。. ヒドロコドンとプソイドエフェドリンは母乳中に排 ⁇ されることが知られています。. グアイフェネシンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかを判断する研究は行われていません。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、HYCOFENIXは、母親にとっての薬の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
18歳未満の小児患者におけるHYCOFENIXの安全性と有効性は確立されていません。. 6歳未満の子供でのヒドロコドンの使用は、致命的な呼吸抑制に関連しています。.
老人病アプリケーション。
老人集団におけるHYCOFENIXの臨床試験は行われていません。. HYCOFENIXの個々の活性物質に関する他の報告された臨床経験は、高齢者と65歳未満の患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意して行う必要があります。通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓または心臓機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映しています。. HYCOFENIXに含まれるプソイドエフェドリンは、本質的に腎臓を介して排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは、腎障害のある患者で大きくなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
腎障害。
HYCOFENIXは、重度の腎機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。. プソイドエフェドリンは、変化のない薬物として主に変化せずに尿中に排 ⁇ され、残りは明らかに肝臓で代謝されます。. したがって、プソイドエフェドリンは腎障害のある患者に蓄積する可能性があります。.
肝障害。
HYCOFENIXは、重度の肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
塩酸ヒドロコドンビタートの使用は、以下に関連しています。
- 呼吸抑制。
- 薬物中毒。
- 頭蓋内圧の上昇。
- 精神的および/または身体的能力の障害による精神的警戒の低下。
- 麻痺性イレウス。
同情模倣アミンであるプソイドエフェドリンの使用は、以下をもたらす可能性があります。
- 不眠症、めまい、脱力感、振戦、けいれんなどの中枢神経系の影響。
- 不整脈や血圧の上昇などの心血管系の影響、付随する低血圧を伴う心血管虚脱。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
臨床環境でHYCOFENIXを単回投与している患者で発生する最も一般的な副作用は次のとおりです。中枢神経系:頭痛、めまい、鎮静(傾眠);消化器系:吐き気、下 ⁇ ;心血管系:血圧低下;血管系:ほてり。.
HYCOFENIXでは、ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。
ハイドロコドン。
ハイドロコドンによる過剰摂取は、呼吸抑制(呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少、チェインストークス呼吸、チアノーゼ)、 ⁇ 迷または ⁇ 睡に進行する極端な眠気、骨格筋のたるみ、めまい、耳鳴り、混乱、時々かすみ目、目の問題、寒くてぬるぬるした皮膚。. 重度の過剰摂取では、無呼吸、循環虚脱、心停止および死亡が発生する可能性があります。.
プソイドエフェドリン。
プソイドエフェドリンなどの交感神経刺激薬による過剰摂取は、めまい、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、喉の渇き、頻脈、胸痛、動 ⁇ 、排尿困難、筋力低下と緊張、不安、落ち着きのなさ、不眠症を引き起こす可能性があります。. 多くの患者は妄想と幻覚を伴う有毒な精神病を持っているかもしれません。. 不規則な心拍、循環虚脱、けいれん、 ⁇ 睡、呼吸不全を発症する人もいます。.
グアイフェネシン。
グアイフェネシンによる過剰摂取は、中枢神経系のうつ病につながる可能性があります。. 有意なグアイフェネシンレベルのみでの過剰摂取の症例は、多剤過剰摂取で報告されました。. 症状には、ぼやけた発話、平 ⁇ な呼吸器疾患、リズムサイン徐脈による心拍数の低下、その後の心静止症が含まれます。.
過剰摂取の治療は、適切な治療を設定することとともにHYCOFENIXを中止することで構成されます。. 適切な気道を提供し、補助または制御された換気を確立することにより、適切な呼吸交換を回復することを優先する必要があります。. オピオイド ⁇ 抗薬塩酸ナロキソンは、呼吸抑制に対する特定の解毒剤であり、ヒドロコドンを含むオピオイドに対する過剰摂取または異常な感受性が原因である可能性があります。. したがって、適切な用量の塩酸ナロキソンを、できれば静脈内に、呼吸 ⁇ 生のための努力と同時に投与する必要があります。. 詳細については、塩酸ナロキソンの完全な処方情報を参照してください。. 臨床的に重大な呼吸抑制がない場合は、 ⁇ 抗薬を投与しないでください。. 酸素、静脈内輸液、昇圧剤、その他の支援策を適 ⁇ 使用してください。. 胃の空化は、吸収されない薬物を取り除くのに役立ちます。.
全身暴露。 (ピーク血漿濃度と血漿濃度対時間曲線下の面積の観点から。) 水コドンビタル酸の。, 10 mL 5 mgヒドロコドンビタートレートの単回経口投与後の塩酸プソイドエフェドリンとグアイフェネシン。, 60 mgの塩酸プソイドエフェドリンと400 mgのグアイフェネシンは、5 mLのヒドロコドンビタートのそれぞれの参照溶液に対応します。 (5 mg / 5 mL。) 5 mL塩酸プソイドエフェドリン。 (30 mg / 5 mL。) 10 mLグアイフェネシン。 (50 mg / 5 mL。).200 mg / 5 ml。).
ハイドロコドン。
5 mgの水コドンビタル酸、60 mgの塩酸プソイドエフェドリン、400 mgのグアイフェネシンを37人の健康な成人に10 mLを単回経口投与した後、ヒドロコドン9.0 ng / mLの幾何平均CmaxおよびAUC0-infまたは。. ハイドロコドン詐欺の最大濃度までの平均時間は約1.67時間です。. 食品は、ヒドロコドンの吸収の程度に大きな影響を与えません。. ハイドロコドンの平均血漿半減期は約4時間です。.
プソイドエフェドリン。
5 mgの水コドンビタル酸、60 mgの塩酸プソイドエフェドリン、400 mgのグアイフェネシンを37人の健康な成人に10 mLを単回経口投与した後、プソイドエフェドリン0.19 mcg / mLの幾何平均CmaxおよびAUC0-inf。. プソイドエフェドリン詐欺の最大濃度までの平均時間は約2.5時間です。. 食品はプソイドエフェドリンの吸収の程度に大きな影響を与えません。. プソイドエフェドリンの平均血漿半減期は約6時間です。.
グアイフェネシン。
5 mgの水コドンビタル酸、60 mgの塩酸プソイドエフェドリン、400 mgのグアイフェネシンを36人の健康な成人に10 mLを単回経口投与した後、グアイフェネシン2.0 mcg / mLの幾何平均CmaxおよびAUC0-inf。. 最大集中詐欺までの平均時間は約25分です。. グアイフェネシンの全身曝露に対する食物の影響は、臨床的に意味があるとは見なされていません。. グアイフェネシンの平均血漿半減期は約1時間です。.