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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
成人および2歳以上の子供における季節性および通年のアレルギー性鼻炎の対症療法。.
鼻腔内。.
最大の治療効果を達成するには、定期的な塗布スキームを遵守する必要があります。. アクションの開始は、最初の導入後8時間以内に観察できます。. 最大の効果を得るには数日かかる場合があります。. 即時効果がないことは、患者に注意深く説明されるべきです。.
季節性および通年のアレルギー性鼻炎の対症療法に。
成人および青年(12歳以上):。 推奨される初期用量-各鼻孔に1日1回(110 mcg /日)2回スプレー(1回の注射で27.5 mcgのフルチカゾンフロート)。. 適切な症状コントロールが達成された場合、各鼻孔への最大1回の注射を1日1回(55 mcg /日)減らすことは、維持療法に効果的です。.
2〜11歳の子供:。 推奨される初期用量-各鼻孔に1日1回(55μg/日)1回の注射(1回の注射で27.5μgフルチカゾンフロート)。. 各鼻孔に1日1回注射したときに望ましい効果がない場合、1日1回(110 mcg /日)、各鼻孔に2回スプレーするように用量を増やすことができます。. 適切な症状コントロールが達成された場合は、1日1回(55 mcg /日)、各鼻孔への注射を1回に減らすことをお勧めします。.
2歳未満の子供:。 2歳未満の子供の季節性および通年のアレルギー性鼻炎の治療として、鼻腔内にフルチカゾンフロートの使用を推奨するにはデータが不十分です。.
高齢患者:。 用量修正は必要ありません。.
腎機能障害のある患者:。 用量修正は必要ありません。.
肝機能障害のある患者:。 軽度から中等度の肝機能障害のある患者の用量修正は必要ありません。. 重度の肝機能障害のある患者の使用に関するデータはありません。.
点鼻薬の使用方法。
鼻スプレーの説明:。 薬は、プラスチック製のケースである30、60、120用量のオレンジ色のガラス瓶で利用できます(図1)。.
プラスチックパッケージのインジケーターウィンドウを使用すると、ボトル内の薬物のレベルを制御できます。. 30または60用量のボトルでは、薬物のレベルがすぐに表示され、120用量のボトルでは、薬物の初期レベルが表示ウィンドウの上限を超えています。.
注入するには、スプレーボタンを力強く押します。. 取り外し可能なキャップは、アトマイザーをほこりや目詰まりから保護します。.
薬物に関する6つの重要な事実。
1。. 脂っこいスプレーはオレンジ色のガラス瓶に入っています。. ボトル内の薬物のレベルを確認するには、それを光の中に見通す必要があります。. レベルは表示ウィンドウに表示されます。.
2。. 鼻スプレーを初めて使用する場合は、キャップを外さずにボトルを10秒間よく振ってください。. 薬物はかなり厚い懸 ⁇ 液であり、振ると液体になります(図2)。. 注射は振とう後にのみ可能です。.
3。. 注入するには、ボタンを強制的に押す必要があります(図3)。.
4。. 片方の親指でボタンを押すことができない場合は、両手の指を使用する必要があります(図4)。.
5。. 鼻スプレーを閉じたままボトルを常に保つ必要があります。. キャップは、アトマイザーをほこりや詰まりから保護し、ボトルをつかみます。. さらに、キャップはボタンを誤って押すのを防ぎます。.
6。. ピンやその他の鋭利な物体でチップホールを掃除しようとしないでください。. スプレーボトルを損傷する可能性があります。.
次の場合は、使用の準備を行う必要があります。
-初めて使用したスプレー;。
-または、ボトルを開いたままにしました。.
スプレーの使用のための適切な準備は、薬物の必要な用量の注射を確実にします。.
使用前:。
-キャップを外さずに、ボトルを10秒間よく振る必要があります。
-キャップを外し、親指と人差し指でスムーズに引っ張ります(図5)。
-あなたはボトルを直立させ、チップを自分から向ける必要があります;。
-ボタンを強く押して、先端から小さな雲が現れるまで数回クリックします(最小6)(図6)。.
鼻スプレーの使用。
1。. ボトルを注意深く振る必要があります。.
2。. キャップを外します。.
3。. 鼻をきれいにし、頭を少し前に傾けます。.
4。. 先端を1つの鼻孔に挿入し、ボトルを直立させておきます(図7)。.
5。. スプレーチップを鼻中隔ではなく、鼻の外壁に向ける。. これにより、薬物の適切な注射が保証されます。.
6。. 鼻から息を吸い始め、薬を注射するための単一の指紋を作成します(図8)。.
7。. スプレーとの接触を避けなければなりません。! 薬が目に入ったら、水で注意深く洗ってください。.
8。. 鼻孔からスプレーを取り出し、口から息を吐きます。.
9。. 医師の推奨に従って、各鼻孔に2回の注射を行う必要がある場合は、4項から6項を繰り返す必要があります。.
10。. 別の鼻孔の手順を繰り返します。.
11。. キャップでボトルを閉じます。.
スプレーケア。
各アプリケーションの後:。
-キャップの先端と内面をドライクリーンナプキンで濡らすには(図9および10)、水を避ける必要があります。
-ピンやその他の鋭利な物体でチップホールを掃除しようとしないでください。
-常にボトルを閉じる必要があります。キャップはアトマイザーをほこりや詰まりから保護し、ボトルをつかみます。.
スプレーヤーが機能しない場合:。
-検査ウィンドウからボトル内の残りの薬物のレベルを確認する必要があります。液体が非常に少量残っている場合は、スプレーが機能しない可能性があります。
-ボトルに損傷がないか確認します。
-チップホールが詰まっているかどうかを確認します。ピンやその他の鋭利な物体でチップホールを掃除しようとしないでください。
-使用のために鼻スプレーを準備する手順を繰り返すことにより、デバイスを動作させるようにする必要があります。.
フルチカゾンフロアツまたは薬物の他の成分に対する感受性の増加。.
注意して :。 重度の肝機能障害(フルチカゾンフロートの薬物動態は異なる場合があります)。.
以下に示す不要な現象は、身体のシステムと発生頻度に応じてリストされます。. 発生頻度は次のように決定されます:非常に頻繁に(≥1/ 10)、しばしば(≥1/ 100および<1/10)、まれに(≥1/ 1000および<1/100)、まれに(≥1/1000および< 1/1000)、非常にまれ(<1/1000、個々のケースを含む)。. 頻度カテゴリーは、薬物の臨床試験と市販後調査に基づいて形成されました。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 非常に頻繁に-鼻血;成人および青年では、鼻血のケースは、短いコース(最大6週間)よりも長期使用(6週間以上)で頻繁に認められました。. 治療期間が最大12週間の子供を対象とした研究では、鼻血症の症例数はフルチカゾンフロートとプラセボのグループで同様でした。多くの場合-鼻腔の粘膜の発作。.
免疫系による違反:。 アナフィラキシー、クインケット浮腫、発疹、イラクサなどの過敏反応。.
症状:。 鼻腔内投与中の薬物のバイオアベイラビリティの研究では、成人の推奨用量の24倍、3日以上投与されましたが、望ましくない全身反応は観察されませんでした。.
治療:。 急性の過剰摂取が医学的監督以外の措置を必要とする可能性は低いです。.
フルチカゾンフロート-SCS受容体に高い親和性を備えた合成トリフルオリン酸SCS-は、顕著な抗炎症効果があります。.
吸引。. フルチカゾンフロアトは完全に吸収されず、肝臓で一次代謝を受け、わずかな全身効果をもたらします。. 1日1回110 mcgの用量で鼻腔内投与すると、通常、血漿中の測定不可能な濃度(<10 pg / ml)が決定されます。. 1日3回880 mcgの用量(1日量2640 mcg)での鼻腔内投与時のフルオートフルチコンの絶対バイオアベイラビリティは0.5%です。.
分布。. フルチカゾンフロアトは、99%以上血漿タンパク質に結合します。. Cに到達するとss Vd フルチカゾンフロートは平均608リットルです。.
代謝。. フルチカゾンフロアトは、チトクロームP450のCYP3A4酵素の参加により、主に不活性17β-カルボノキシル代謝物(GW694301X)が形成される肝臓での代謝により、全身血流(総血漿クリアランス58.7 l)からすぐに除去されます。システム。. 代謝の主な経路は、17β-カルボキシチルス代謝産物の形成を伴うS-フルオロメチルカルボチオエート基の加水分解です。. 研究。 in vivo。 フルオタクのフルチカゾンからフルチカゾンへの分割は起こらないことを示した。.
結論。. 経口および投与中/投与中のフロートとその代謝産物のフルチカゾンの除去は、主に腸を介して行われ、胆 ⁇ による排 ⁇ を反映します。. 腎臓は、経口投与時と導入部/内/にそれぞれ約1%と2%を表示しています。.
特別な患者グループ。
高齢患者:。 薬物動態データは少数の高齢患者にのみ表示されます(n = 23/872; 2.6%)。. 高齢患者の定量化可能なフルチカゾン濃度が若い患者よりも高いという証拠はありません。.
子供:。 フルチカゾンフロアトは通常、1日1回110 mcgの用量で鼻腔内で使用した場合、定量化できない濃度(<10 pg / ml)で見られます。. 定量化された濃度は、1日1回110 mcgの用量で鼻腔内使用のある子供の16%未満、および1日1回55 mcgを使用する子供の7%未満で記録されます。. 6歳未満の子供がフルチカゾンフロートの濃度を上昇させる可能性が高いという証拠はありません。.
腎機能障害のある患者:。 フルチカゾンフロートは、鼻腔内受 ⁇ 時の健康なボランティアの尿には定義されていません。. 代謝産物の1%未満が腎臓から排 ⁇ されるため、腎機能障害は理論的にはフルチカゾンフロートの薬物動態に影響を与えることはできません。.
肝機能障害のある患者:。 中等度の肝機能障害のある患者を対象とした研究では、吸入時に400 mcgのフルチカゾンフロートを使用して、Cの増加が示されました。マックス。 42%増加し、AUCが増加します。0 –∞。 健康なボランティアと比較して172%。. 研究の結果に基づいて、平均して、この患者グループでの鼻腔内使用のための110 mcgの用量でのフロートフルチコンへの推定曝露は、コルチゾールの圧迫につながらない。. その結果、中等度の肝機能障害は、成人に標準用量を割り当てるときに臨床的に有意な影響をもたらさない可能性があります。.
その他の薬物動態パラメータ:。 フルチカゾン濃度のフロエートは通常、1日1回110 mcgの用量で鼻腔内投与しても決定されません(<10 pg / ml)。. 決定された濃度は、12歳以上の患者の31%未満、および110 mcgが1日1回鼻腔内に処方された12歳未満の患者の16%未満でのみ観察されました。.
濃度が決定のしきい値よりも高いまたは低い場合、性別、年齢(子供時代を含む)、人種への依存は観察されませんでした。.
- グルココルチコステロイド。
フルチカゾンフロアトは、チトクロームシステムP450 CYP3A4のアイソファーメントによって肝臓で急速に代謝されます。. フロエートのフルチカゾンと阻害剤SUR3A4-ケトコナゾールの薬物相互作用の研究で。, ケトコナゾール群の血漿中の ⁇ 値を超えるフロエトのフルチカゾンの濃度を決定する場合が多くありました。 (20人中6人の患者。) プラセボと比較。 (20人に1人の患者。). このわずかな増加は、2つのグループ間で24時間血漿中のコルチゾールの含有量に統計的に有意な差をもたらしません。.
理論的データに基づくと、シトクロムP450システムの参加により代謝される鼻腔内および他の薬物で使用されるフルチカゾンの薬物相互作用についての仮定はありません。. したがって、フルチカゾンフロートと他の薬物の相互作用を研究するための臨床試験は行われませんでした。.
CYP3A4チトクロームアイソパームを通じて代謝を受けるSCSを含む別の薬剤を用いた研究で得られたデータに基づくと、フロートフルチカゾンのシステム曝露を増加させる潜在的なリスクがあるため、リトナビルとの共同使用は推奨されません。.
However, we will provide data for each active ingredient