コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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特異性または過敏症タイプの致命的および非致命的な肝障害は、Ryanodex Dantroleneナトリウム療法で発生する可能性があります。.
肝毒性の兆候や症状(例:.、変色した ⁇ 便、全身性 ⁇ 、黄 ⁇ 、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐)は治療中に発生します。.
肝毒性の発症リスクを高める可能性のある要因は次のとおりです。
-より高い1日量(1日400 mgを超える用量)。
-治療期間(最も頻繁に2〜12か月の治療が報告されます)。
-女性の性別。
-30歳を超える年齢。
-肝疾患/機能障害の以前の病歴。
-他の肝毒性療法を併用する。.
自発的報告はまた、高齢患者で致命的な結果をもたらす肝事象の割合が高いことを示唆しています。.
Ryanodex Dantroleneナトリウム療法の開始時に、ベースラインについて肝機能研究(SGOT / AST、SGPT / ALT、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン)を行うか、既存の肝疾患があるかどうかを確認することが望ましい。. ベースラインの肝異常が存在し、確認された場合、Ryanodex Dantroleneナトリウム肝毒性の可能性が高まる可能性は明らかですが、そのような可能性はまだ確立されていません。.
肝機能研究(例:. 血清、SGOT / AST、SGPT / ALT)は、Ryanodex Dantroleneナトリウム療法中に適切な間隔で実行する必要があります。. そのような研究が異常な値を明らかにした場合、治療は一般的に中止されるべきです。. 薬物の利益が患者にとって非常に重要である場合にのみ、治療の再導入または継続を検討する必要があります。. 一部の患者は、継続的な治療に直面して通常の検査値に戻ることを明らかにしましたが、他の患者はそうではありません。.
肝機能検査または黄 ⁇ の異常を伴う肝炎と互換性のある症状が現れた場合は、Ryanodex Dantrolene Sodiumを中止する必要があります。. Ryanodex Dantrolene Sodiumによって引き起こされ、早期に検出された場合、薬物が中止されたとき、肝機能の異常は正常に戻りました。.
Ryanodex Dantrolene Sodiumは、肝細胞損傷の臨床徴候または血清酵素の上昇を発症した数人の患者に再導入されました。.
Ryanodex Dantroleneナトリウム療法の再導入は、明らかに薬を必要とする患者にのみ、そして肝毒性と肝機能検査の兆候が完全に逆転した後にのみ検討する必要があります。. Ryanodex Dantrolene Sodiumで再チャレンジされている患者は入院患者であり、徐々に増加する少量の用量を使用する必要があります。. 臨床検査のモニタリングは頻繁に行われるべきであり、再発した肝異常の兆候がある場合は直ちに薬剤を中止する必要があります。. 一部の患者はチャレンジ用量の投与時に肝異常の紛れもない兆候に反応しましたが、他の患者は反応しませんでした。.
他の肝毒性の可能性のある薬物と一緒にRyanodex Dantrolene Sodiumを使用することは避けてください。.
Ryanodex Dantrolene Sodiumが心血管系と呼吸器系に及ぼす可能性のある重大な影響の孤立したケースがあります。. これらの症例には、心血管疾患の素因、呼吸機能障害、特に閉塞性肺疾患を示唆する他の特徴もあります。. Ryanodex Dantrolene Sodiumは、そのような患者には注意して使用する必要があります。.
鎮静剤とアルコールの同時投与には注意が必要です。.
吸収。
ダントロレンナトリウムは、消化管から簡単かつほぼ完全に吸収されます。. 空腹時に投与した後、血漿ダントロレンナトリウムレベルはほとんどの被験者で3時間以内にピークになります。.
分布。
ダントロレンナトリウムは非常に脂肪嫌いな薬です。. さらに、親水性に欠けています。. ダントロレンナトリウムは、モル比が0.95〜1.68 in-vitroでヒト血清アルブミン(HSA)に結合します。. 結合定数in-vitroは高くなります(1モルあたり2.3〜5.4 x 10 -5)。. インビトロダントロレンナトリウムは、ワルファリン、クロフィブラート、トルブタミドによってHSAから排出される可能性がありますが、これらの相互作用はヒトでは確認されていません(re。. メーカーのデータベース)。. 単一の静脈内投与量研究では、分布の一次体積は約15リットルであることが示唆されています。. 単一の経口投与は、同様のサイズの静脈内投与の場合、その約4分の1のピーク血漿濃度を達成します。.
代謝と排除。
ほとんどのヒト被験者の血漿中の生物学的半減期は5〜9時間ですが、単回静脈内投与後に12.1±1.9時間もの半減期が報告されています。. 不活化は、第一に肝代謝によるものです。. 2つの代替経路があります。. ほとんどの薬は5-ヒドロキシ-ダントロレンにヒドロキシル化されています。. マイナーな経路には、アミノダントロレンへのニトロ還元が含まれ、その後アセチル化されます(化合物F-490)。. 5-ヒドロキシ代謝産物は、親分子とほぼ同じ効力を持つ筋 ⁇ 緩薬であり、親化合物よりも半減期が長い場合があります。. 化合物F-490は効力がはるかに低く、おそらく臨床サンプルで達成された濃度では不活性です。. その後、代謝産物は79 5-ヒドロキシ-ダントロレンの比率で尿中に排 ⁇ されます:17化合物F-490:4未変化ダントロレン(塩または遊離酸)。. ⁇ 便中に排 ⁇ される薬物の割合は、線量サイズに依存します。.