コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：05.04.2022
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
| テリプレシンの投与は、内視鏡療法が利用可能になるまで、急性出血性食道静脈 ⁇ の緊急治療に役立ちます。. その後、食道静脈 ⁇ の治療のためのテリプレシンの投与は、通常、内視鏡的止血に対する補助療法です。. |
ポソロジー。
大人。
最初に1〜2 mgのテルリプレシンアセテート( ⁇ е ⁇ ести ⁇ の1〜2バイアルに相当)を投与します。.
患者の体重に応じて、用量は次のように調整できます。
-体重が50 kg未満:1 mg。.
-重量50 kg〜70 kg:1.5 mg。.
-70 kgを超える重量:2 mg。.
最初の注射後、4〜6時間ごとに1 mgに減らすことができます。.
⁇ е ⁇ ести ⁇ の最大1日量の概算値は、120 ⁇ 1 ⁇ 4g/ kg体重です。.
高齢者。
⁇ е ⁇ ести ⁇ は、70歳以上の患者でのみ注意して使用してください。.
子供と青年。
安全と有効性に関する経験が不十分なため、子供および青年には ⁇ е ⁇ ести ⁇ は推奨されません。
腎不全。
⁇ е ⁇ ести ⁇ は、慢性腎不全の患者にのみ注意して使用する必要があります。.
肝不全。
肝不全の患者では、用量調整は必要ありません。.
投与方法。
治療は、疾患の経過に適応するために2〜3日に制限されます。.
⁇ е ⁇ ести ⁇ は、付随する溶媒とともに溶解し、静脈内投与されます。.
⁇ е ⁇ ести ⁇ は、次の場合に注意して、患者を厳密に監視して使用する必要があります。
-敗血症性ショック。
-気管支 ⁇ 息、呼吸不全。
-制御されていない高血圧。
-脳または末 ⁇ 血管疾患。
-不整脈。
-冠状動脈欠乏症または以前の心筋 ⁇ 塞。
-慢性腎不全。
-このグループの経験が限られているため、70歳以上の高齢患者。
-妊娠。.
また、血液量減少症の患者は、血管収縮の増加と非定型の心臓反応に反応することがよくあります。.
テルリプレシンの弱い抗利尿効果(ネイティブバソプレシンの抗利尿効果のわずか3%)のため、特に電解質代謝が既に乱されている患者は、低ナトリウム血症と低カリウム血症の可能性を監視する必要があります。.
原則として、製品の使用は、心血管系、血液学、電解質を定期的に監視するための設備を備えたユニットの専門家の監督に限定する必要があります。.
患者を病院に送る前に即時の治療が必要な緊急事態では、低ボラ血症の症状を考慮する必要があります。.
テリプレシンは動脈出血に影響を与えません。.
注射部位の局所壊死を避けるために、注射は静脈内投与されなければなりません。.
皮膚壊死:。
市販後の経験の間に、注射部位とは無関係の皮膚虚血および壊死のいくつかの症例が報告されています。. 末 ⁇ 静脈高血圧または病的肥満の患者は、この反応に対してより大きな傾向を持っているようです。. したがって、これらの患者にテリプレシンを投与する場合は、細心の注意を払う必要があります。.
Torsade de pointes:。
臨床試験および市販後の経験中に、「トルサードドポワント」を含むQT間隔延長および心室性不整脈のいくつかの症例が報告されています。. ほとんどの場合、患者はQT間隔の基底延長、電解質異常(低カリウム血症、低マグネシウム血症)、またはQT延長に付随する効果のある薬物などの素因を持っていました。. したがって。, QT間隔延長の病歴のある患者でのテリプレシンの使用には、細心の注意を払う必要があります。, 電解異常。, QT間隔を延長できる併用薬。, クラスIAおよびIIIの不整脈など。, エリスロマイシン。, 低カリウム血症または低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある特定の抗ヒスタミン薬および三環系抗うつ薬または薬物療法。 (例えば. 一部の利尿薬)。.
特別な人口:。
経験は限られており、これらの特別な患者カテゴリーの推奨用量に関するデータがないため、子供、青年、高齢患者の治療には特に注意が必要です。.
付属の溶媒で再構成した後、この医薬品には5 mlあたり1ミリモル(23 mg)未満のナトリウムが含まれています。. 本質的に「ナトリウムフリー」。.
⁇ е ⁇ ести ⁇ (静脈内1 mg以上)による食道静脈 ⁇ の治療には、表1の副作用が伴う場合があります。
表1。. テリプレシンによる食道静脈 ⁇ の治療で報告された副作用。
| MedDRAシステムオルガンクラス。 | 副作用(優先用語)。 |
| 代謝と栄養障害。 | |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 体液が監視されていない場合、低ナトリウム血症。 |
| 非常にまれ(<1 / 10.000)。 | 高血糖。 |
| 神経系障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 頭痛。 |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | けいれん性障害の誘発。 |
| 非常にまれ(<1 / 10.000)。 | ストローク。 |
| 心臓障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 心室および心室上不整脈、徐脈、ECGにおける虚血の兆候。 |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 狭心症、急性高血圧症の上昇、特にすでに高血圧症(一般に自然に減少する)、心房細動、心室性期外収縮、頻脈、胸痛、心筋 ⁇ 塞、肺水腫による体液過負荷、心不全、トルサードドポワントに苦しんでいる患者。 |
| 非常にまれ(<1 / 10.000)。 | 心筋虚血。 |
| 血管障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 高血圧、低血圧、末 ⁇ 虚血、末 ⁇ 血管収縮、顔面 ⁇ 白。 |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 腸虚血、末 ⁇ チアノーゼ、ほてり。 |
| 呼吸器、胸部および縦隔障害。 | |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 胸の痛み、気管支 ⁇ 、呼吸困難、呼吸不全。 |
| まれ(> 1 / 10.000から<1/1000)。 | 呼吸困難。 |
| 胃腸障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 一過性の腹部けいれん、一過性の下 ⁇ 。 |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 一時的な吐き気、一時的な ⁇ 吐。 |
| 皮膚および皮下組織障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 青ざめる。 |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | リンパ管炎、投与部位とは無関係の皮膚壊死。 |
| 生殖器系と乳房障害。 | |
| 一般的(> 1/100から<1/10)。 | 腹部けいれん(女性)。 |
| 妊娠、産 ⁇ および周産期の状態。 | |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 子宮の肥大、子宮虚血。 |
| 不明(利用可能なデータから推定することはできません)。 | 子宮収縮、子宮血流の減少。 |
| 一般的な障害と投与部位の状態。 | |
| 珍しい(> 1 / 1.000から<1/100)。 | 注射部位の壊死。 |
臨床試験および市販後の経験中に、「トルサードドポワント」を含むQT間隔延長および心室性不整脈のいくつかの症例が報告されています。.
市販後の経験の間に、注射部位に関係のない皮膚虚血と壊死のいくつかの症例が報告されています。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、疑わしい副作用を報告するよう求められます。
イエローカードスキーム。
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
