Rembac

Rembacは、4歳以上の成人および小児患者の重度の ⁇ 性の治療に適応されます。. 患者は、埋め込み型ポンプの長期注入を検討する前に、まず髄腔内バクロフェンのスクリーニング用量に応答する必要があります。. 脊髄の ⁇ 性において、埋め込み型ポンプによるレンバクの慢性注入は、経口バクロフェン療法に反応しない患者、または有効用量で耐えられないCNS副作用を経験する患者のために予約されるべきです。. 外傷性脳損傷による ⁇ 性患者は、長期髄腔内バクロフェン療法を検討する前に、損傷後少なくとも1年待つ必要があります。. Rembacは、個々のボーラス試験用量での髄腔内使用(脊椎カテーテルまたは腰椎 ⁇ 刺による)、およびRembacの髄腔内投与用にラベルが付けられたポンプでのみ慢性使用を目的としています。.

レンバックから慢性髄腔内注入装置を埋め込む前に、患者はスクリーニング研究でレンバックに反応する必要があります。.

GABLOFENは、4歳以上の成人および小児患者の重度の ⁇ 性の治療に適応されます。. 患者は、埋め込み型ポンプの長期注入を検討する前に、まず髄腔内バクロフェンのスクリーニング用量に応答する必要があります。. 脊髄の ⁇ 性において、埋め込み型ポンプによるガブロフェンの慢性注入は、経口バクロフェン療法に反応しない患者、または有効用量で耐えられないCNS副作用を経験する患者のために予約する必要があります。. 外傷性脳損傷による ⁇ 性患者は、長期髄腔内バクロフェン療法を検討する前に、損傷後少なくとも1年待つ必要があります。. GABLOFENは、個々のボーラス試験用量での髄腔内使用(脊椎カテーテルまたは腰椎 ⁇ 刺による)、およびGABLOFENの髄腔内投与用にラベルが付けられたポンプでのみ慢性使用を目的としています。

GABLOFENの慢性髄腔内注入用の装置を埋め込む前に、患者はスクリーニング研究でGABLOFENに応答する必要があります。.

Rembac Aguettantは、外傷、多発性硬化症、または経口レンバックまたは他の経口投与された抗けいれん薬に反応しない他の脊髄障害による重度の慢性 ⁇ 性患者、および/または効果的な経口投与で許容できない副作用を経験する患者に適応されます。.

Rembac Aguettantは、脳起源の重度の慢性 ⁇ 性を持つ患者に効果的です。. 脳性麻痺、脳の外傷または脳血管障害のため;ただし、臨床経験は限られています。.

小児集団。

Rembac Aguettantは、脳起源または脊椎起源の重度の慢性 ⁇ 性を持つ4〜<18歳の患者に適応されます。 (けがに関連しています。, 多発性硬化症または他の脊髄疾患。) 経口投与されていない抗けいれん薬。 (経口レンバックを含む。) 効果的な経口投与で反応および/または許容できない副作用がある。.

Rembacは、経口バクロフェンまたは他の経口抗けいれん薬に反応しない脊椎または脳起源の重度の慢性 ⁇ 性(怪我、多発性硬化症、脳性麻痺に関連する)の患者、および/または効果的な経口で許容できない副作用がある患者に適応されます線量が発生します。.

頭部外傷による ⁇ 性の患者は、 ⁇ 性の症状が安定するように、レンバックによる治療の少なくとも1年前に遅れることをお勧めします。.

Rembacは、神経外科手術の代替手段と見なすことができます。.

小児集団。

Rembacは、脳起源または脊椎起源の重度の慢性 ⁇ 性を持つ4〜<18歳の患者に適応されます。 (けがに関連しています。, 多発性硬化症または他の脊髄疾患。) 経口投与された抗けいれん薬に反応しない人。 (経口バクロフェンを含む。) および/または効果的な経口投与で許容できない副作用がある。.

眠気は、レンバック髄腔内治療の一部の患者で報告されています。. 患者は、車を運転するとき、危険な機械を使用するとき、または警戒が減らされた場合に潜在的に危険な活動を行うときに注意を払うように助言されるべきです。.

傾眠や鎮静などの中枢神経系(CNS)抑制効果が、髄腔内バクロフェンを投与されている一部の患者で報告されており、患者は注意して治療する必要があります。. リストされている他のイベントには、運動失調、幻覚、かすみ目、複視、離脱症状が含まれます。. 操作装置や機械は危険な場合があります。.

特に治療の最初のスクリーニングおよび用量設定段階の間だけでなく、治療の中断後のレンバクの再導入の間も、過剰摂取の兆候と症状を認識することに特に注意を払う必要があります。.

髄腔内バクロフェンの過剰摂取の症状。

眠気、眠気、めまい、眠気、呼吸抑制、発作、低血圧の ⁇ 側進行および意識喪失、最大72時間の ⁇ 睡状態に進行。. 報告されたほとんどのケースでは、薬物を停止した後の ⁇ 睡は結果なしに可逆的でした。. 髄腔内バクロフェンの過剰摂取の症状は、25 mcgの髄腔内ボーラスを投与した後の敏感な成人患者で報告されています。.

過剰摂取の治療の提案。

Rembacの過剰摂取を治療するための特定の解毒剤はありません。ただし、通常は次の手順を実行する必要があります。

1. 髄腔内バクロフェン残留溶液は、できるだけ早くポンプから取り除く必要があります。.
2. 呼吸抑制患者は、薬物が除去されるまで、必要に応じて挿管する必要があります。.

逸話的な報告は、静脈内フィゾスチグミンが中心の副作用、特に眠気と呼吸抑制を逆転させる可能性があることを示しています。. ただし、フィゾスチグミンの投与は、発作や徐脈の誘発に関連しているため、注意が必要です。.

フィゾスチグミン用量成人患者向け。

2 mgのフィソスチグミンを筋肉内または静脈内に、1分あたり1 mg以下のゆっくりとした制御速度で投与します。. 不規則な心拍、けいれん、 ⁇ 睡などの生命にかかわる兆候が発生した場合は、投与を繰り返すことができます。.

小児患者のためのフィゾスチグミン用量。

筋肉内または静脈内で0.02 mg / kgのフィソスチグミンを管理し、毎分0.5 mgを超えないようにしてください。. 治療効果が達成されるか、最大用量2 mgに達するまで、5〜10分ごとに投与量を繰り返すことができます。.

フィソスチグミンは、大量の過剰摂取を逆転させるのに効果がない可能性があり、患者は呼吸サポートを維持する必要があるかもしれません。.

腰椎 ⁇ 刺が禁 ⁇ でない場合は、脳脊髄アクロフェン濃度を下げるために、30〜40 mLの脳脊髄液を差し引くことを考慮する必要があります。.

特に治療の最初のスクリーニングおよび用量設定段階の間だけでなく、治療の中断後のGABLOFENの再導入の間も、過剰摂取の兆候と症状の検出に特に注意を払う必要があります。.

髄腔内バクロフェンの過剰摂取の症状。

眠気、眠気、めまい、眠気、呼吸抑制、発作、低血圧の ⁇ 側進行および意識喪失、最大72時間の ⁇ 睡状態に進行。. 報告されたほとんどのケースでは、薬物を停止した後の ⁇ 睡は結果なしに可逆的でした。. 髄腔内バクロフェンの過剰摂取の症状は、25 mcgの髄腔内ボーラスを投与した後の敏感な成人患者で報告されています。.

過剰摂取の治療の提案。

GABLOFENの過剰摂取を治療するための特定の解毒剤はありません。ただし、通常は次の手順を実行する必要があります。

1. 髄腔内バクロフェン残留溶液は、できるだけ早くポンプから取り除く必要があります。.
2. 呼吸抑制患者は、薬物が除去されるまで、必要に応じて挿管する必要があります。.

逸話的な報告は、静脈内フィゾスチグミンが中心の副作用、特に眠気と呼吸抑制を逆転させる可能性があることを示しています。. ただし、フィゾスチグミンの投与は、発作や徐脈の誘発に関連しているため、注意が必要です。.

フィゾスチグミン用量成人患者向け。

2 mgのフィソスチグミンを筋肉内または静脈内に、1分あたり1 mg以下のゆっくりとした制御速度で投与します。. 不規則な心拍、けいれん、 ⁇ 睡などの生命にかかわる兆候が発生した場合は、投与を繰り返すことができます。.

小児患者のためのフィゾスチグミン用量。

筋肉内または静脈内で0.02 mg / kgのフィソスチグミンを管理し、毎分0.5 mgを超えないようにしてください。. 治療効果が達成されるか、最大用量2 mgに達するまで、5〜10分ごとに投与量を繰り返すことができます。.

フィソスチグミンは、大量の過剰摂取を逆転させるのに効果がない可能性があり、患者は呼吸サポートを維持する必要があるかもしれません。.

腰椎 ⁇ 刺が禁 ⁇ でない場合は、脳脊髄アクロフェン濃度を下げるために、30〜40 mLの脳脊髄液を差し引くことを考慮する必要があります。.

患者は、特に最初のテスト段階と滴定段階の間だけでなく、短い懸 ⁇ 液後にレンバックアゲッタントの投与が再開されたときにも、過剰摂取の兆候と症状の治療全体を通して注意深く監視する必要があります。.

過剰摂取の兆候が突然または陰気に現れることがあります。.

過剰摂取の症状:。 過度の筋肉の低血圧、眠気、眠気、めまい、鎮静、てんかん発作、意識喪失、精神障害、吐き気、 ⁇ 吐。.

呼吸抑制、無呼吸および ⁇ 睡は、重度の過剰摂取で発生します。.

たとえば、カテーテルの透過性/位置決めチェック中にカテーテルの内容物が誤って髄腔内腔に侵入した場合、深刻な過剰摂取が発生する可能性があります。. プログラミングエラー、速すぎる用量の増加、および経口レンバックによる同時治療は、過剰摂取の他の考えられる原因です。. ポンプの誤動作も調査する必要があります。.

治療。

Rembac Aguettantで過剰摂取を治療するための特定の解毒剤はありません。. 通常、次の対策が講じられます。

1)残りのbacIofenをできるだけ早くポンプから排出します。.

2)必要に応じて、薬物が除去されるまで呼吸抑制のある患者に挿管します。.

特定の報告では、フィゾスチグミンは中枢神経への影響、特に眠気と呼吸抑制を排除できることが示唆されています。.

ただし、フィゾスチグミンがてんかん発作、徐脈、心臓障害を引き起こす可能性があるため、静脈内注射する場合は注意が必要です。. 1〜2 mgのフィソスチグミンIVを5〜10分間かけてテストを実行できます。. この間、患者は注意深く監視されるべきです。. 患者が積極的に反応した場合、適切な換気と警戒を維持するために、1 mgを繰り返し30〜60分間隔で投与できます。.

フィゾスチグミンは、大量の過剰摂取の場合には効果がなく、患者は人工的に換気される必要があるかもしれません。.

腰椎 ⁇ 刺が禁 ⁇ でない場合、酒類内のレンバック濃度を下げるために、中毒の初期段階で30〜40 mlの脳脊髄液の排出を検討できます。.

心血管機能の維持。. 発作の場合:ジアゼパムの注意深いIV注射。.

フィソスチグミンは、支持策に反応しない重度の毒性に対してのみ推奨されます。.

小児では、0.02 mg / kgフィゾスチグミンivの用量を、毎分0.5 mg以下の割合で投与できます。. この用量は、治療効果が達成されるか、総用量2 mgが投与されるまで、5〜10分ごとに繰り返すことができます。.

過剰摂取の兆候と症状の検出には常に特に注意を払う必要がありますが、特に最初の「スクリーニング」と「用量 ⁇ 増」フェーズ中、および治療の中断後のレンバックの再導入中は特に注意が必要です。.

過剰摂取の兆候が突然または(より頻繁に)陰気に現れることがあります。.

過剰摂取の症状:過度の筋肉の低血圧、眠気、眠気、めまい、眠気、発作、意識喪失、低体温症、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐。.

呼吸抑制、無呼吸および ⁇ 睡は、重度の過剰摂取が原因です。. 発作は、過剰摂取からの回復中に、投与量の増加またはより頻繁に発生する可能性があります。. カテーテル含有量の意図しない放出、ポンププログラミングのエラー、過度の用量の増加、または経口バクロフェンによる同時治療により、重度の過剰摂取が発生する可能性があります。. ポンプの誤動作の可能性も調べる必要があります。.

治療。

髄腔内バクロフェンの過剰摂取の治療に対する特定の解毒剤はありません。. ポンプメーカーからのすべての指示に従う必要があり、通常、次の手順を実行する必要があります。

-プログラム可能な連続注入ポンプを使用する場合は、リザーバーから残りの薬物溶液を取り除くことにより、バクロフェンのさらなる送達を直ちに停止する必要があります。.

-これが手術なしで可能である場合、髄腔内カテーテルはできるだけ早くポンプから分離し、注入液を小さな脳脊髄液と一緒に放出する必要があります(最大30〜40 mlを推奨)。.

-呼吸抑制のある患者は、必要に応じて挿管し、必要に応じて人工換気する必要があります。. けいれんivジアゼパムの場合、心血管機能はサポートされ、注意して与えられるべきです。.

-血圧、脈拍、体温、心調律、呼吸数を監視する必要があります。.