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作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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中等度から重度の痛みの治療。.
大人。
ULTRAM®(塩酸トラマドール)は、成人の中程度から中程度の痛みの治療に使用されます。.
老年医学(> 65年)。
トラマドールを与えられた65〜75歳の健康な高齢の被験者は、血漿濃度と排 ⁇ 半減期が65歳未満の健康な被験者で観察されたものに匹敵します。. ULTRAM®この集団での有害事象の可能性が高いため、75歳以上の患者には注意して使用する必要があります(参照)。 警告と注意。, 投与量と投与。).
小児科(18歳未満)。
ULTRAM®の安全性と有効性は、小児集団では研究されていません。. したがって、ULTRAMとregの使用。 18歳未満の患者には推奨されない錠剤。.
中等度から重度の痛みの治療。.
これらの錠剤は、12歳以上の成人および青年に適応されます。.
Raliviaは、24時間年中無休で長期間痛みを治療する必要がある成人の中等度から中等度の慢性 ⁇ 痛の治療に使用されます。.
大人。
Ralivia®(塩酸トラマドール)は、成人の中程度から中程度の痛みの治療に使用されます。.
老年医学(> 65年)。
トラマドールを与えられた65〜75歳の健康な高齢の被験者は、血漿濃度と排 ⁇ 半減期が65歳未満の健康な被験者で観察されたものに匹敵します。. ラリビアと登録;この集団での有害事象の可能性が高いため、75歳以上の患者には注意して使用する必要があります(参照)。 警告と注意。, 投与量と投与。).
小児科(18歳未満)。
Ralivia®の安全性と有効性は、小児集団では調査されませんでした。. したがって、Ralivia®の使用タブレットは18歳未満の患者には推奨されません。.
ポソロジー。
用量は、痛みの強さと個々の患者の感受性に合わせて調整する必要があります。. 鎮痛の最低有効量は一般的に選択されるべきです。.
特に指定のない限り、Raliviaドロップは次のように投与する必要があります。
12歳以上の成人および青年:。
通常の1日量は50〜100 mg(20〜40滴)、1日3〜4回です。. 12歳から14歳までの子供は、最低用量を使用することをお勧めします。.
急性 ⁇ 痛には通常100 mgの初期用量が必要です。. 急性の痛みでRalivia Dropsを使用する場合、彼の活動は他の鎮痛薬と比較して多少遅れていることを強調しておく必要があります。.
慢性疾患に伴う痛みには、50 mgの初期用量が推奨されます。. 可能であれば慢性治療で、有害事象の頻度を減らすために、ラリビアの投与量を推奨最終投与量までゆっくりと増やすことをお勧めします(2〜3日ごとのステップ)。.
小児集団:。
Raliviaドロップは12歳未満の子供には適していません。.
老人患者:。
臨床的に明らかな肝不全または腎不全のない75歳までの高齢患者では、通常、用量調整は必要ありません。. 排 ⁇ は75歳以上の高齢患者で延長できます。. したがって、投与間隔は患者の要件に従って延長する必要があるかもしれません。.
腎不全/透析および肝臓。 障害:。
腎不全および/または肝不全の患者では、ラリビアの排 ⁇ が遅れます。. これらの患者では、投与間隔の延長は、患者の要件に従って慎重に検討する必要があります。. 重度の腎不全および/または重度の肝不全では、Raliviaの低下は推奨されません。.
適用方法。
滴は経口投与し、投与前に食事に関係なく水で希釈する必要があります。.
最も低い鎮痛剤用量は一般的に選択されるべきです。. 特別な臨床状況を除いて、400 mgの活性物質の1日量を超えてはなりません。.
いかなる状況においても、Raliviaドロップは絶対に必要な量よりも長く投与されるべきではありません。. 状態の性質と重症度のためにラリビアドロップによる長期的な痛みの治療が必要な場合は、注意深く定期的にモニタリング(おそらく治療の中断を伴う)を行って、さらに治療が必要かどうか、またどの程度必要かを判断する必要があります。.
投与量の考慮事項。
ULTRAM®は、使用が考えられるオピオイドの副作用を上回らない場合に、より少ない手段で適切に治療できる軽度の痛みには推奨されません。.
ULTRAM®は食品に関係なく投与できます。.
トラマドールを含む他の製品との非コーティングULTRAM®タブレット。.
薬物動態特性の違いにより、ULTRAM®タブレットはトラマドール徐放製剤と互換性がありません。.
ULTRAM®の最大推奨用量を超えてはなりません。.
推奨用量と用量調整。
良好な ⁇ 痛管理の実践では、最も有利な用量の用量を患者のニーズに応じて個別化する必要があります。. 成人のトラマドールを用いた研究では、可能な限り低い用量と上向きの滴定から、弱まり、忍容性が向上することが示されています。.
大人(18歳から)。
中等度から中等度の慢性 ⁇ 痛の患者。, 鎮痛効果を迅速に使用する必要はありません。, ULTRAM®の互換性を改善できます。, 次の滴定スキームで治療を開始することにより:ULTRAM&。; reg。; 25 mg /日である必要があります。 (タブレットあたりのULTRAM®の半分。) qAMは、3日ごとに別々の用量として25 mgのステップで開始および滴定されました。, 100 mg /日で。 (25 mg.I.d.)。. その後、1日の総用量を3日ごとに50 mg増やして、200 mg /日(50 mg q)に達することができます。. I.d.)以下の表1.3に示すとおり。.
表1.3:ULTRAM®の滴定量の日別開始。
1〜3日目。 | 4〜6日目。 | 7〜9日目。 | 10〜12日目。 | 13〜15日目。 | 16〜18日目。 |
25 mg(AM)から開始します(ULTRAM®タブレットの半分を達成)。 | td> 25 mg B.ich.d. | 25 mg t.ich.d. | 25 mg q.ich.d. | 50 mg t.ich.d. | 50 mg q.ich.d. |
滴定後、ULTRAM®50〜100 mgを必要に応じて投与し、4〜6時間ごとに痛みの緩和を行うことができます。 400 mg /日を超えないこと。.
患者のサブセット用。, 鎮痛効果の迅速な開始が必要であり、使用がより高い初期用量に関連する有害事象による終了のリスクを上回る場合。, ULTRAM®50 mg〜100 mgは、痛みを和らげるために必要に応じて4〜6時間ごとに投与できます。, 1日あたり400 mgを超えないようにしてください。.
使用腎機能障害の場合。
すべての患者で。 クレアチニンクリアランスが30 mL /分未満の場合。 ULTRAM®の投与間隔を12時間増やし、最大1日用量を200 mgにすることをお勧めします。. 投与された用量の7%だけが血液透析によって除去されるため、透析患者は透析の日に通常の投与量を受け取ることができます。.
肝機能障害での使用。
成人の推奨用量肝硬変患者は12時間ごとに50 mgです。.
高齢患者(> 65歳)。
一般に、65歳以上の高齢の患者は、通常、用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなり、付随する疾患やその他の薬物療法を反映して、用量選択に注意する必要があります。 。. 高齢者で。 75年以上。 総用量300 mg /日を超えてはなりません。.
小児患者(18歳未満)。
ULTRAM®の安全性と有効性は、小児集団では研究されていません。. したがって、ULTRAMとregの使用。 18歳未満の患者には推奨されない錠剤。.
救急薬を必要とする患者の治療。
ULTRAM®トラマドールの1日あたりの総投与量は400 mgを超えてはなりません。これは、長期放出のトラマドール錠と組み合わせて、救急薬として使用されます。. フェンタニル製品は、ULTRAM®の患者の救命装置として使用しないでください。.
服用を忘れた。
患者が服用し忘れた場合は、覚えたらすぐに次の服用をしてください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を服用しないでください。. 代わりに、次の予定された用量を取る必要があります。. 逃した線量を2倍量で補ってはいけません。.
キャンセル。
ULTRAM®が突然キャンセルされた場合、離脱症状が発生する可能性があります(参照)。 薬物乱用、中毒および中毒。)。. これらの症状には、不安、発汗、不眠症、重症、痛み、吐き気、振戦、下 ⁇ 、上気道症状、勃起、まれに幻覚などがあります。. ULTRAM®の中止であまり見られない他の症状には、パニック発作、重度の不安、感覚異常などがあります。. 臨床経験では、終了時にULTRAM®を活性化させることで離脱症状を回避できることが示唆されています。.
投与経路。
経口使用。
ポソロジー。
用量は、痛みの強さと個々の患者の感受性に合わせて調整する必要があります。. 鎮痛の最低有効量は一般的に選択されるべきです。. 1人の患者あたりの正しい投与量は、副作用がないか許容可能な副作用なしに、12時間完全に痛みを制御するものです。. 即時放出トラマドール製剤を服用している患者は、1日の総用量を計算し、Ralivia SR範囲の次の用量から始める必要があります。. 一時的な副作用を最小限に抑えるために、患者をゆっくりと高用量まで滴定することをお勧めします。. 離脱症状と中毒が報告されているため、さらなる治療の必要性は定期的に評価する必要があります。.. 400 mgの1日の総投与量は、特別な臨床状況でのみ超過する必要があります。.
12歳以上の大人と子供:。
通常の開始用量は、1日2回75 mg錠剤1錠です。. 痛みの緩和が達成されない場合、痛みの緩和が達成されるまで、投与量を上方に滴定する必要があります。.
老人患者:。
臨床的に明らかな肝不全または腎不全のない75歳までの患者では、通常、用量調整は必要ありません。. 排 ⁇ は75歳以上の高齢患者で延長できます。. したがって、必要に応じて、患者の要件に従って投与間隔を延長する必要があります。.
腎不全/透析および肝機能障害:。
トラマドールの排 ⁇ は、腎不全および/または肝不全の患者では遅れます。. これらの患者では、投与間隔の延長は、患者の要件に従って慎重に検討する必要があります。.
トラマドールは血液透析または ⁇ 過によってゆっくりとしか除去されないため、鎮痛を維持するには透析後の投与は通常必要ありません。.
12歳未満の子供:。
Ralivia SRは子供で研究されていません。. Ralivia SRの安全性と有効性は確立されておらず、製品は子供に使用すべきではありません。.
適用方法。
これらの錠剤は12時間間隔で服用し、丸ごと飲み込んで、壊したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。.
Raliviaは以下の患者には使用しないでください。
- 30 mL /分未満のクレアチニンクリアランス。
- 重度の肝機能障害(Child-PughクラスC)(を参照) 注意。, 腎臓および肝臓病での使用。.)
Raliviaは丸ごと飲み込まれ、噛んだり、つぶしたり、割れたりしない場合があります(参照)。 警告。, 虐待。, オピオイドの乱用と転用。 と。 薬物乱用と中毒。).
大人(18歳から)。
現在即時放出トラマドール製品を受け取っていない患者。
現在即時放出トラマドール(IR)製品で治療されていない患者では、Raliviaを1日1回100 mgの用量で開始し、必要に応じて、痛みを和らげるために5日ごとに100 mgのステップで滴定する必要があります。耐性。. Raliviaは1回の投与ではいけません。 1日あたり300 mgを超える。.
現在即時放出トラマドール製品で治療されている患者。
トラマドールIR製品で治療された患者の24時間トラマドールIR用量を計算し、ラリビアの1日の総用量を開始し、次に低い100 mgの増分に切り捨てます。. その後、患者のニーズに応じて用量を個別化できます。. Raliviaでの用量選択の柔軟性の制限により、トラマドールIR製品で治療された一部の患者はRaliviaに変換できない場合があります。. Raliviaは1回の投与ではいけません。 1日あたり300 mgを超える。. 他のトラマドール製品と一緒にRaliviaを同時に使用することはお勧めしません(参照)。 警告。 ).
用量の個別化。
良好な ⁇ 痛管理の実践では、最も有利な用量の用量を患者のニーズに応じて個別化する必要があります。. 可能な限り低い用量から始め、適切な効果を達成するために許容範囲内で上方に滴定します。. Raliviaを使用した臨床試験では、1日の総投与量が300 mgを超えると臨床使用が示されません。.
一般に、高齢患者(65歳以上)の投与量は慎重に開始する必要があります。通常は投与範囲の下限から始まり、付随する疾患やその他の薬物療法による肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなります。. Raliviaは、この集団での有害事象の頻度の増加により、75歳以上の患者にはさらに注意して使用する必要があります。.
投与量の考慮事項。
Ralivia®は、可能性のあるオピオイドの副作用が上回らない場合に、より少ない手段で適切に治療できる軽度の痛みには推奨されません。.
Ralivia®は、食品に関係なく投与できます。.
トラマドールを含む他の製品との非コーティングRalivia®タブレット。.
薬物動態特性の違いにより、Ralivia®錠剤はトラマドール徐放製剤と互換性がありません。.
Ralivia®の最大推奨用量を超えてはなりません。.
推奨用量と用量調整。
良好な ⁇ 痛管理の実践では、最も有利な用量の用量を患者のニーズに応じて個別化する必要があります。. 成人のトラマドールを用いた研究では、可能な限り低い用量と上向きの滴定から、弱まり、忍容性が向上することが示されています。.
大人(18歳から)。
中等度から中等度の慢性 ⁇ 痛の患者。, 鎮痛効果を迅速に使用する必要はありません。, Ralivia®の許容範囲を改善できます。, 次の滴定スキームで治療を開始することにより:Ralivia®は25 mg /日である必要があります。 (タブレットあたりの半分Ralivia®。) qAMは、3日ごとに別々の用量として25 mgのステップで開始および滴定されました。, 100 mg /日で。 (25 mg.I.d.)。. その後、1日の総用量を3日ごとに50 mg増やして、200 mg /日(50 mg q)に達することができます。. I.d.)以下の表1.3に示すとおり。.
表1.3:Ralivia®の初日滴定量。
>。
1〜3日目。 | 4〜6日目。 | 7〜9日目。 | 10〜12日目。 | 13〜15日目。 | 16〜18日目。 |
25 mg(AM)で開始します(半分ralivia®タブレットが達成されました)。 | 25 mg B.ich.d. | 25 mg t.ich.d. | 25 mg q.ich.d. | 50 mg t.ich.d. | 50 mg q.ich.d. |
滴定後、Ralivia® 4〜6時間ごとに、痛みの緩和に必要な50〜100 mgを投与できます。 400 mg /日を超えないこと。.
患者のサブセット用。, 鎮痛効果の迅速な開始が必要であり、使用がより高い初期用量に関連する有害事象による終了のリスクを上回る場合。, Ralivia®50 mg〜100 mgは、痛みを和らげるために必要に応じて4〜6時間ごとに投与できます。, 1日あたり400 mgを超えないようにしてください。.
使用腎機能障害の場合。
すべての患者で。 クレアチニンクリアランスが30 mL /分未満の場合。 Ralivia®の投与間隔を12時間増やし、最大1日投与量を200 mgにすることをお勧めします。. 投与された用量の7%だけが血液透析によって除去されるため、透析患者は透析の日に通常の投与量を受け取ることができます。.
肝機能障害での使用。
成人の推奨用量肝硬変患者は12時間ごとに50 mgです。.
高齢患者(> 65歳)。
一般に、65歳以上の高齢の患者は、通常、用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなり、付随する疾患やその他の薬物療法を反映して、用量選択に注意する必要があります。 。. 高齢者で。 75年以上。 総用量300 mg /日を超えてはなりません。.
小児患者(18歳未満)。
Ralivia®の安全性と有効性は、小児集団では調査されませんでした。. したがって、Ralivia®の使用タブレットは18歳未満の患者には推奨されません。.
救急薬を必要とする患者の治療。
Ralivia®トラマドールの1日の総投与量は400 mgを超えてはなりません。これは、長期放出のトラマドールタブレットと組み合わせて、レスキュー薬として使用されます。. フェンタニル製品は、Ralivia®を服用している患者の救急隊員として使用しないでください。.
服用を忘れた。
患者が服用し忘れた場合は、覚えたらすぐに次の服用をしてください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を服用しないでください。. 代わりに、次の予定された用量を取る必要があります。. 逃した線量を2倍量で補ってはいけません。.
キャンセル。
Ralivia®が突然中止された場合、離脱症状が発生する可能性があります(参照)。 薬物乱用、中毒および中毒。)。. これらの症状には、不安、発汗、不眠症、重症、痛み、吐き気、振戦、下 ⁇ 、上気道症状、勃起、まれに幻覚などがあります。. Ralivia®の離乳であまり頻繁に見られない他の症状には、パニック発作、重度の不安、感覚異常などがあります。. 臨床経験では、終了時にralivia®を若返らせることで離脱症状を回避できることが示唆されています。.
指示に従って服用した場合でも、ラリビアドロップは眠気やめまいなどの影響を引き起こす可能性があり、したがってドライバーや機械オペレーターの反応に影響を与えます。. これは特にアルコールやその他の向精神薬に当てはまります。.
この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下で運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。
o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。
oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
トラマドールは、眠気、かすみ目、めまいを引き起こし、アルコールや他のCNS抑制剤によって悪化する可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転したり操作したりしないでください。.
この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。.
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。.
-防御(いわゆる「法的防御」)がない限り、この薬を体内に持ち込みながら一定の制限を超えて運転することは犯罪です。.
-この防御は、次の場合に適用されます。
o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。そして。
o処方医師の指示に従ってそれを持っています。 と。 薬に提供された情報で。.
-あなたが薬に不適当である場合(すなわち、運転する能力が影響を受ける場合)、運転は依然として犯罪であることに注意してください。.
英国で薬物を服用した後の運転禁止の新しい詳細は、https://www.gov.uk/drug-driving-lawにあります。.
症状:。
原則として、他の中枢鎮痛薬(オピオイド)と同様の症状は、ラリビアへの中毒で予想されます。. これらには、特に、縮 ⁇ 、 ⁇ 吐、心血管虚脱、 ⁇ 睡までの意識障害、けいれん、呼吸停止までの呼吸抑制が含まれます。.
治療:。
一般的な即時措置が適用されます。. 気道を開いたままにします(願望。!)、症状に応じて呼吸と循環を維持します。.
呼吸抑制の解毒剤はナロキソンです。. 動物実験では、ナロキソンはけいれんに影響を与えませんでした。. そのような場合、ジアゼパムは静脈内投与されるべきです。.
経口製剤による中毒、活性炭による胃腸除染、または胃洗浄は、Raliviaを服用してから2時間以内にのみ推奨されます。. 後日での消化管除染は、非常に大量の中毒や放出が長い製剤に役立ちます。.
ラリビアは、血液透析または ⁇ 過によって血清から最小限に排 ⁇ されます。. したがって、血液透析または ⁇ 過のみを使用したRaliviaドロップによる急性中毒の治療は、解毒には適していません。.
過剰摂取の疑いの治療については、地域の毒物管理ポイントに連絡してください。.
症状。
ULTRAM®の過剰摂取の症状には、呼吸抑制、 ⁇ 睡または ⁇ 睡に進行する眠気、骨格筋のたるみ、冷たくてぬるした皮膚、 ⁇ 孔の狭 ⁇ 、発作、徐脈、低血圧、心停止、および死が含まれます。.
トラマドールの乱用と乱用により、過剰摂取による死亡が報告されています(参照)。 警告と注意。, 薬物乱用、中毒および中毒。)。. 症例報告を確認すると、トラマドールが他のオピオイドを含む他のCNS抑制剤と同時に誤用された場合、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高まることが示されています。.
治療。
ULTRAM®を使用した1回または複数の過剰摂取は、致命的な可能性のあるポリドロージュの過剰摂取となる可能性があり、地域の毒物管理センターへのアドバイスが推奨されます。.
ULTRAM®の過剰摂取を治療する場合、一般的な支持療法とともに適切な換気を維持することに主に注意を払う必要があります。. 示されているように、過剰摂取に関連する循環ショックと肺水腫の治療には、サポート手段(酸素と昇圧剤を含む)を使用する必要があります。. 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とする場合があります。.
ナロキソンはトラマドールの過剰摂取によって引き起こされる症状の一部を逆転させますが、ナロキソンを投与すると発作のリスクも増加します。. 発作はジアゼパムで制御できます。.
動物では、有毒なトラマドール投与後にバルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンでけいれんを抑制することができましたが、ナロキソンで増加しました。. ナロキソンの投与は、マウスの過剰摂取の致死性を変えませんでした。.
トラマドールの経験に基づくと、血液透析は4時間の透析期間に投与量の7%未満しか除去しないため、過剰摂取には役に立たないと予想されます。.
胃の内容物を空にすることは、吸収されていない薬物を取り除くのに役立ちます。.
症状。
過剰摂取の症状は他のオピオイド鎮痛薬の典型であり、縮 ⁇ 、 ⁇ 吐、循環虚脱、鎮静および ⁇ 睡、発作および呼吸抑制を含みます。. 重症の場合、トラマドールの過剰摂取は致命的な結果をもたらす可能性があります。.
管理。
特許取得済みの気道を維持する必要があります。. ナロキソンなどの純粋なオピオイド ⁇ 抗薬は、トラマドールによって誘発される呼吸過剰摂取の症状に対する特定の解毒剤ですが、MAO再取り込みに対するトラマドールの抑制効果やセロトニン放出効果に ⁇ 抗するものではありません。. 必要に応じて、さらなる支援策を講じる必要があります。. ナロキソンは呼吸抑制を逆転させるために使用されるべきです。ジアゼパムで制御できます。. 経口摂取する場合は、患者の気道を保護できれば、患者がトラマドールの外観を取得してから1時間以内に活性炭を検討する必要があります。.
胃の排出を遅らせる遅延薬や薬のための活性炭のその後の投与が有益であるかもしれないと仮定することは理にかなっているようですが、これを証明する臨床研究はありません。.
トラマドールは、血液透析または ⁇ 過によって血清から最小限に排 ⁇ されます。. したがって、血液透析またはヘモフィルトレーションのみを使用したトラマドールによる急性中毒の治療は、解毒には適していません。.
トラマドールの急性の過剰摂取は、呼吸抑制、眠気、 ⁇ 迷または ⁇ 睡、骨格筋のたるみ、冷たくてタイトな肌、 ⁇ 孔の狭まり、徐脈、低血圧および死亡を引き起こす可能性があります。.
過剰摂取による死亡は、粉砕された錠剤を服用、吸入、または注射することによるトラマドールの乱用および乱用から報告されています。. 症例報告を確認すると、トラマドールが他のオピオイドを含む他のCNS抑制剤と同時に誤用された場合、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高まることが示されています。.
トラマドールの過剰摂取を治療する場合、健康な気道の回復と補助または制御された換気の確立を優先する必要があります。.
示されているように、過剰摂取に関連する循環ショックと肺水腫の治療には、サポート手段(酸素と昇圧剤を含む)を使用する必要があります。. 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とする場合があります。.
ナロキソンはトラマドールの過剰摂取によって引き起こされる症状の一部を逆転させますが、ナロキソンを投与すると発作のリスクも増加します。. 動物では、有毒な用量のラリビアの投与後のけいれんは、バルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンで抑制される可能性がありますが、ナロキソンでは増加します。. ナロキソンの投与は、マウスの過剰摂取の致死性を変えませんでした。. 血液透析は、4時間の透析期間に投与された用量の7%未満しか除去しないため、過剰摂取には役に立たないと予想されます。.
過剰摂取の疑いの治療については、地域の毒物管理ポイントに連絡してください。.
症状。
Ralivia®の過剰摂取の症状には、呼吸抑制、傾眠進行 ⁇ 睡または ⁇ 睡、骨格筋たるみ、冷たくてぬるぬるした皮膚、 ⁇ 孔の狭 ⁇ 、発作、徐脈、低血圧、心停止、および死が含まれます。.
トラマドールの乱用と乱用により、過剰摂取による死亡が報告されています(参照)。 警告と注意。, 薬物乱用、中毒および中毒。)。. 症例報告を確認すると、トラマドールが他のオピオイドを含む他のCNS抑制剤と同時に誤用された場合、致命的な過剰摂取のリスクがさらに高まることが示されています。.
治療。
Ralivia®による1回または複数の過剰摂取は、致命的な可能性のあるポリドロージュの過剰摂取となる可能性があり、地域の毒物管理センターへのアドバイスが推奨されます。.
Ralivia®の過剰摂取を治療する場合、一般的な支持療法とともに適切な換気を維持することに主に注意を払う必要があります。. 示されているように、過剰摂取に関連する循環ショックと肺水腫の治療には、サポート手段(酸素と昇圧剤を含む)を使用する必要があります。. 心停止または不整脈は、心臓マッサージまたは除細動を必要とする場合があります。.
ナロキソンはトラマドールの過剰摂取によって引き起こされる症状の一部を逆転させますが、ナロキソンを投与すると発作のリスクも増加します。. 発作はジアゼパムで制御できます。.
動物では、有毒なトラマドール投与後にバルビツール酸塩またはベンゾジアゼピンでけいれんを抑制することができましたが、ナロキソンで増加しました。. ナロキソンの投与は、マウスの過剰摂取の致死性を変えませんでした。.
トラマドールの経験に基づくと、血液透析は4時間の透析期間に投与量の7%未満しか除去しないため、過剰摂取には役に立たないと予想されます。.
胃の内容物を空にすることは、吸収されていない薬物を取り除くのに役立ちます。.
ラットとイヌでの6〜26週間のRaliviaの経口および非経口投与の繰り返しとイヌでの12か月間の経口投与により、血液学的、臨床化学的および組織学的検査は物質関連の変化の証拠を示さなかった。. 中枢神経症状は、治療範囲を大幅に上回った高用量(落ち着きのなさ、 ⁇ 液分 ⁇ 、けいれん、体重増加の減少)の後にのみ発生しました。. ネズミと犬は20 mg / kgの経口投与に耐えました。. 10 mg / kg体重および犬の直腸投与量20 mg / kg体重、反応なし。.
ラットでは、50 mg / kg /日のラリビア投与により、ダムに毒性作用が生じ、新生児死亡率が増加しました。. 骨化障害の形での遅延と、子孫での ⁇ と目の開口の遅延がありました。. 男性の生殖能力は影響を受けませんでした。. より高い用量(50 mg / kg /日から)の後、女性は妊娠率の低下を示しました。. ウサギでは、125 mg / kgのダムに毒性作用があり、子孫に骨格異常がありました。.
一部のin vitro試験システムでは、変異原性の影響の兆候がありました。. In vivo研究ではそのような影響は示されませんでした。. これまでに得られた知識によれば、Raliviaは変異原性がないと分類できます。.
塩酸ラリビアの腫瘍の可能性に関する研究は、ラットとマウスで行われました。. ラットでの研究は、腫瘍発生率の物質関連の増加の証拠を示さなかった。. マウスの研究では、男性の肝細胞腺腫の発生率の増加(用量依存的、15 mg / kg以上のわずかな増加)とすべての用量群の女性の肺腫瘍の増加(有意ではあるが用量依存的ではない) )。.
前臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性または発がん性に関する従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を示していません。.
生殖および発生毒性。
ラットの雄または雌の生殖能力に対するトラマドールの影響は観察されていません。. 胎児奇形は、母体毒性と死亡率の存在下でラット開発研究で発生した。. トラマドールとO-デスメチルトラマドールの血漿濃度が推定平均臨床Cmaxの2.3倍と2.2倍、最大推定平均臨床AUCtの1.1倍と1.5倍であった場合、ラットでは20 mg / kg /日の発生影響は観察されませんでした。 Ralivia SRの推奨用量。 1日2回200 mg。. 妊娠中および授乳中に雌ラットを治療した場合、60 mg / kg /日の母体毒性用量で、子犬の死亡率の増加と子犬の体重の減少がありました。.