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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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PremierPro RX Erythromycin is indicated for the treatment / prophylaxis of infections caused by PremierPro RX Erythromycin-sensitive organisms:-
- upper and lower respiratory tract infections
- Skin and soft tissue infections
- bone infections
- gastro -intestinal infections
- oral/dental infections
- eye infections
- sexually transmitted diseases
- prophylaxis of whooping cough and diphtheria
- as an alternative to penicillin for staphylococcal infections in sensitive patients
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimicrobial agents
For the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by organisms susceptible to erythromycin.
For prophylaxis of ophthalmia neonatorum due to N. gonorrhoeae or C. trachomatis.
The effectiveness of erythromycin in the prevention of ophthalmia caused by penicillinase-producing N. gonorrhoeae is not established.
For infants born to mothers with clinically apparent gonorrhea, intravenous or intramuscular injections of aqueous crystalline penicillin G should be given; a single dose of 50,000 units for term infants or 20,000 units for infants of low birth weight. Topical prophylaxis alone is inadequate for these infants.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.4 The therapeutic dose should be administered for 10 days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
For the prophylaxis and treatment of infections caused by erythromycin-sensitive organisms.
Erythromycin is highly effective in the treatment of a great variety of clinical infections such as:
1. Upper Respiratory Tract infections: tonsillitis, peritonsillar abscess, pharyngitis, laryngitis, sinusitis, secondary infections in influenza and common colds
2. Lower Respiratory Tract infections: tracheitis, acute and chronic bronchitis, pneumonia (lobar pneumonia, bronchopneumonia, primary atypical pneumonia), bronchiectasis, Legionnaire's disease
3. Ear infection: otitis media and otitis externa, mastoiditis
4. Oral infections: gingivitis, Vincent's angina
5. Eye infections: blepharitis
6. Skin and soft tissue infections: boils and carbuncles, paronychia, abscesses, pustular acne, impetigo, cellulitis, erysipelas
7. Gastrointestinal infections: cholecystitis, staphylococcal enterocolitis
8. Prophylaxis: pre- and post- operative trauma, burns, rheumatic fever
9. Other infections: osteomyelitis, urethritis, gonorrhoea, syphilis, lymphogranuloma venereum, diphtheria, prostatitis, scarlet fever
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of PremierPro RX Erythromycin tablets and other antibacterial drugs, PremierPro RX Erythromycin tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
PremierPro RX Erythromycin tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).4 Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
Erythromycin is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved) (see appropriate sulfonamide labeling for prescribing information).
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumoniae or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Syphilis caused by Treponema pallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythromycin lactobionate for injection, USP followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.3 The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).3
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of PremierPro RX Erythromycin and other antibacterial drugs, PremierPro RX Erythromycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
PremierPro RX Erythromycin® (erythromycin topical gel) Topical Gel is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.
PremierPro RXエリスロマイシンは、シンバスタチン、トルテロジン、ミゾラスチン、アミスルプリド、アステミゾール、テルフェナジン、ドンペリドン、シサプリドまたはピモジドを服用している患者には禁 ⁇ です。.
PremierPro RXエリスロマイシンは、エルゴタミンとジヒドロエルゴタミンとは禁 ⁇ です。.
この薬は、エリスロマイシンに対する過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、この抗生物質に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、テルフェナジン、アステミゾール、ピモジド、またはシサプリドを服用している患者には禁 ⁇ です。. (見る。 注意。 -。 薬物相互作用。.)
エリスロマイシンに対する既知の過敏症。.
エリスロマイシンは、シンバスタチン、トルテロジン、ミゾラスチン、アミスルプリド、アステミゾール、テルフェナジン、ドンペリドン、シサプリドまたはピモジドを服用している患者には禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、エルゴタミンとジヒドロエルゴタミンとは禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、この抗生物質に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、エルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミンを服用している患者には禁 ⁇ です。. (見る。 注意:。薬物相互作用。.)
エリスロマイシンは、この抗生物質に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンは、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、エルゴタミン、またはジヒドロエルゴタミンを服用している患者には禁 ⁇ です(参照)。 注意:。 薬物相互作用。).
PremierPro RXErythromycin®(エリスロマイシントピックジェル)局所ジェルは、そのコンポーネントに対して過敏症を示した個人には禁 ⁇ です。.
他のマクロライドと同様に、急性全身性発疹性 ⁇ 炎(AGEP)を含むまれな深刻なアレルギー反応が報告されています。. アレルギー反応が発生した場合は、薬物を中止し、適切な治療を開始する必要があります。. 医師は、対症療法が中止されたときにアレルギー症状の再発が発生する可能性があることを認識しておく必要があります。.
PremierPro RXエリスロマイシンは主に肝臓から排 ⁇ されるため、肝機能障害のある患者や肝毒性の可能性のある薬剤を併用している患者に抗生物質を投与する場合は注意が必要です。. 黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝酵素の増加や胆 ⁇ うっ滞性肝炎を含む肝機能障害は、PremierPro RXエリスロマイシンではまれに報告されています。.
偽膜性大腸炎は、マクロライドを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、重症度は軽度から生命にかかわるものまでさまざまです。. クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ (CDAD)は、PremierPro RXエリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶ可能性があります。. 抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、C。ディフィシルの異常増殖を引き起こす可能性があります。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
PremierPro RXエリスロマイシンをQT間隔の延長を引き起こす可能性のある薬物と同時に投与されている患者は、注意深く監視する必要があります。. PremierPro RXエリスロマイシンとこれらの薬物の一部を併用することは禁 ⁇ です。.
PremierPro RXエリスロマイシンが先天性 ⁇ 毒を防ぐために適切な濃度で胎児に到達しないことを示唆する報告があります。. 早期 ⁇ 毒の経口PremierPro RXエリスロマイシンで妊娠中に治療された女性から生まれた乳児は、適切なペニシリン療法で治療する必要があります。.
PremierPro RXエリスロマイシンは重症筋無力症の患者の衰弱を悪化させる可能性があるという報告があります。.
PremierPro RXエリスロマイシンは、尿中カテコールアミンの ⁇ 光測定を妨害します。.
腎障害の有無にかかわらず横紋筋融解症は、スタチンと同時にPremierPro RXエリスロマイシンを投与されている重 ⁇ な患者で報告されています。.
PremierPro RXエリスロマイシン療法後に乳児に乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症(IHPS)が発生したという報告があります。. 百日咳予防のためにPremierPro RXエリスロマイシンを与えられた157人の新生児の1つのコホートでは、7人の新生児(5%)が非胆 ⁇ 性 ⁇ 吐または摂食による過敏症の症状を発症し、その後外科的幽門切開を必要とするIHPSがあると診断されました。. PremierPro RXエリスロマイシンは、重大な死亡率または ⁇ 患率に関連する乳児の状態の治療に使用される可能性があるため。 (百日咳やクラミジアなど。) PremierPro RXエリスロマイシン療法の利点は、IHPSを発症する潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 ⁇ 吐や摂食による過敏症が発生した場合は、医師に連絡するように親に通知する必要があります。.
この薬には、各5 mlに1193 mgのソルビトールが含まれています。. 遺伝性フルクトース不耐症(HFI)の患者は、この薬を服用/投与しないでください。.
この薬には、5 mlあたり1ミリモル未満のナトリウム(23 mg)が含まれています。つまり、本質的に「ナトリウムフリー」です。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般的な。
抗菌剤の使用は、真菌を含む非感受性生物の異常増殖に関連している可能性があります。そのような場合、抗生物質投与を中止し、適切な対策を講じる必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
エリスロマイシンを含むラットで行われた2年間の経口試験は、腫瘍原性の証拠を提供しませんでした。. 変異原性研究は行われていません。. 動物実験では、エリスロマイシンに関連して現れた生殖能力の障害の証拠は報告されていません。.
妊娠。
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB
生殖研究は、エリスロマイシンとそのさまざまな塩およびエステルを使用して、通常のヒト用量のいくつかの倍数であった用量で、ラット、マウス、およびウサギで行われました。. これらの研究では、エリスロマイシンに関連すると思われる胎児への危害の証拠は報告されていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物の生殖に関する研究は必ずしも人間の反応を予測するものではないため、エリスロマイシンは、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
エリスロマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
見る。 適応症。 と。 投与量と投与量
警告。
肝毒性。
経口エリスロマイシン製品を投与されている患者で、黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝酵素の増加、肝細胞および/または胆 ⁇ うっ滞性肝炎を含む肝機能障害の報告があります。.
QT延長。
エリスロマイシンは、QT間隔の延長と不整脈のまれなケースに関連付けられています。. エリスロマイシンを投与されている患者の市販後調査中に、トルサードドポワントの症例が自発的に報告されています。. 死亡者が報告されています。. エリスロマイシンは、QT間隔の延長が知られている患者、未修正の低カリウム血症または低マグネシウム血症などの進行中の不整脈状態の患者、臨床的に有意な徐脈、およびクラスIA(キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール)抗不整脈剤。. 高齢患者は、QT間隔に対する薬物関連の影響をより受けやすい可能性があります。.
妊娠中の ⁇ 毒。
エリスロマイシンは先天性 ⁇ 毒を防ぐために適切な濃度で胎児に到達しないことを示唆する報告があります。. 妊娠中の ⁇ 毒初期にエリスロマイシンを経口投与した女性から生まれた乳児は、適切なペニシリン療法で治療する必要があります。.
Clostridium difficile関連下 ⁇ 。
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、Ery-Pedを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
薬物相互作用。
エリスロマイシンをCYP3A4基質と同時に服用している患者では、深刻な副作用が報告されています。. これらには、コルヒチンによるコルヒチン毒性が含まれます。シンバスタチン、ロバスタチン、およびアトルバスタチンによる横紋筋融解症; CYP3A4によって代謝されるカルシウムチャネル遮断薬による低血圧(例:. ベラパミル、アムロジピン、ジルチアゼム)(参照。 注意。 -。 薬物相互作用。).
エリスロマイシンとコルヒチンの併用によるコルヒチン毒性の市販後報告があります。. この相互作用は生命を脅かす可能性があり、両方の薬物を推奨用量で使用しているときに発生する可能性があります(参照)。 注意。 -。 薬物相互作用。).
腎障害の有無にかかわらず横紋筋融解症は、ロバスタチンと同時にエリスロマイシンを投与されている重 ⁇ な患者で報告されています。. したがって、ロバスタチンとエリスロマイシンを併用している患者は、クレアチンスキナーゼ(CK)と血清トランスアミナーゼのレベルについて注意深く監視する必要があります。. (見る。 ロバスタチンのパッケージ挿入。)
注意。
一般的な。
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にEry-Pedを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
エリスロマイシンは主に肝臓から排 ⁇ されるため、肝機能障害のある患者にエリスロマイシンを投与する場合は注意が必要です。. (見る。 臨床薬理学。 と。 警告。 セクション。.)。
重症筋無力症の症状の悪化と筋無力症候群の症状の新たな発症は、エリスロマイシン療法を受けている患者で報告されています。.
エリスロマイシン療法後に乳児に発生した乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症(IHPS)の報告があります。. 百日咳予防のためにエリスロマイシンを与えられた157人の新生児の1つのコホートでは、7人の新生児(5%)が非胆 ⁇ 性 ⁇ 吐または摂食による過敏症の症状を発症し、その後外科的幽門切開を必要とするIHPSがあると診断されました。. 考えられる用量反応効果は、エリスロマイシンを8〜14日間服用した乳児では5.1%、エリスロマイシンを15〜21日間服用した乳児では10%のIHPSの絶対リスクで説明されました。.5 エリスロマイシンは、死亡率や ⁇ 患率が高い乳児の状態の治療に使用できるためです。 (百日咳や新生児クラミジアトラコマチス感染症など。) エリスロマイシン療法の利点は、IHPSを発症する潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 ⁇ 吐や摂食による過敏症が発生した場合は、医師に連絡するように親に通知する必要があります。. エリスロマイシンの長期または繰り返しの使用は、非感受性細菌または真菌の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 超感染が発生した場合は、エリスロマイシンを中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
必要に応じて、切開と排水またはその他の外科的処置を抗生物質療法と併せて実施する必要があります。. ヒトの観察研究では、妊娠初期にエリスロマイシンを含む医薬品に曝露した後の心血管奇形が報告されています。.
参照。
5。. Honein、M.A.など. al。.:エリスロマイシンによる百日咳予防後の乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症:症例レビューとコホート研究。. ランセット1999; 354(9196):2101-5。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
400 mg / kg /日までのラットおよび500 mg / kg /日までのマウスでステアリン酸エリスロマイシンを用いて実施された長期経口食事療法研究(体表面積ベースで最大ヒト用量の約1〜2倍)腫瘍原性の証拠を提供していません。. ステアリン酸エリスロマイシンは、エイムス、およびマウスリンパ腫アッセイで遺伝毒性の可能性を示さなかったか、CHO細胞に染色体異常を誘発しました。. 700 mg / kg /日の経口強制経口投与によりエリスロマイシンベースで治療されたラットでは、男性または女性の生殖能力に明らかな影響はありませんでした(体表面積ベースの最大ヒト用量の約3倍)。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーB: 交尾前および交尾中、交尾中および交尾中、350 mg / kg /日(体表面積での最大推奨ヒト用量の約2倍)の経口強制飼養によりエリスロマイシンベースを投与された雌ラットの生殖に対する催奇形性またはその他の悪影響の証拠はありません。妊娠、および離乳。. エリスロマイシン塩基が700 mg / kg /日の妊娠中のラットとマウスに経口強制経口投与され、125 mg / kg /日の妊娠中のウサギに投与された場合、催奇形性または胚毒性の証拠は観察されなかった(推奨される最大ヒト用量の約1〜3倍) )。.
労働と配達。
エリスロマイシンの分 ⁇ と分 ⁇ への影響は不明です。.
授乳中の母親。
エリスロマイシンは母乳中に排 ⁇ されます。. エリスロマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
見る。 適応と使用法。 と。 投与量と投与。 セクション。.
老人用。
高齢患者、特に腎機能または肝機能が低下している患者は、エリスロマイシン誘発性難聴を発症するリスクが高くなる可能性があります。. (見る。 逆の反応。 と。 投与量と投与。)。.
高齢患者は、若い患者よりもトルサードドポワント不整脈の発症しやすい場合があります。. (見る。 警告。).
高齢患者は、エリスロマイシンによる治療を受けている間、経口抗凝固療法の効果が増加する可能性があります。. (見る。 注意。 -。 薬物相互作用。).
Ery-Ped 200には、1回の投与あたり117.5 mg(5.1 mEq)のナトリウムが含まれています。.
Ery-Ped 400には、1回の投与あたり117.5 mg(5.1 mEq)のナトリウムが含まれています。.
200 mg / 5 mLの強度に基づいて、通常の推奨用量では、成人患者は合計940 mg /日(40.8 mEq)のナトリウムを受け取ります。. 400 mg / 5 mLの強度に基づいて、通常の推奨用量では、成人患者は合計470 mg /日(20.4 mEq)のナトリウムを受け取ります。. 老人集団は、塩の負荷に対して鈍化したナトリウム利尿で反応する可能性があります。. これは、うっ血性心不全などの疾患に関して臨床的に重要である可能性があります。.
エリスロマイシンは主に肝臓から排 ⁇ されるため、肝機能障害のある患者に抗生物質を投与したり、肝毒性の可能性のある薬剤を併用したりする場合は注意が必要です。. 黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝酵素の増加や胆 ⁇ うっ滞性肝炎を含む肝機能障害は、エリスロマイシンではまれに報告されています。.
偽膜性大腸炎は、マクロライドを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、重症度は軽度から生命にかかわるものまでさまざまです。. クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ (CDAD)は、エリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶ可能性があります。. 抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、C。ディフィシルの異常増殖を引き起こす可能性があります。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
他のマクロライドと同様に、急性全身性発疹性 ⁇ 炎(AGEP)を含むまれな深刻なアレルギー反応が報告されています。. アレルギー反応が発生した場合は、薬物を中止し、適切な治療を開始する必要があります。. 医師は、対症療法が中止されたときにアレルギー症状の再発が発生する可能性があることを認識しておく必要があります。.
QT間隔の延長を引き起こす可能性のある薬物と同時にエリスロマイシンを投与されている患者は、注意深く監視する必要があります。. エリスロマイシンとこれらの薬物の一部を併用することは禁 ⁇ です。.
エリスロマイシンが先天性 ⁇ 毒を防ぐために適切な濃度で胎児に到達しないことを示唆する報告があります。. 妊娠中の ⁇ 毒初期にエリスロマイシンを経口投与した女性から生まれた乳児は、適切なペニシリン療法で治療する必要があります。.
エリスロマイシンは重症筋無力症の患者の衰弱を悪化させる可能性があるという報告があります。.
エリスロマイシンは、尿中カテコールアミンの ⁇ 光測定を妨害します。.
腎障害の有無にかかわらず横紋筋融解症は、スタチンと同時にエリスロマイシンを投与されている重 ⁇ な患者で報告されています。.
エリスロマイシン療法後に乳児に発生した乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症(IHPS)の報告があります。. 百日咳予防のためにエリスロマイシンを与えられた157人の新生児の1つのコホートでは、7人の新生児(5%)が非胆 ⁇ 性 ⁇ 吐または摂食による過敏症の症状を発症し、その後外科的幽門切開を必要とするIHPSがあると診断されました。. エリスロマイシンは、死亡率や ⁇ 患率が高い乳児の状態の治療に使用できるためです。 (百日咳やクラミジアなど。) エリスロマイシン療法の利点は、IHPSを発症する潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 ⁇ 吐や摂食による過敏症が発生した場合は、医師に連絡するように親に通知する必要があります。.
警告。
肝毒性。
経口エリスロマイシン製品を投与されている患者で、黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝酵素の増加、肝細胞および/または胆 ⁇ うっ滞性肝炎を含む肝機能障害の報告があります。.
QT延長。
エリスロマイシンは、QT間隔の延長と不整脈のまれなケースに関連付けられています。. エリスロマイシンを投与されている患者の市販後調査中に、トルサードドポワントの症例が自発的に報告されています。. 死亡者が報告されています。. エリスロマイシンは、QT間隔の延長が知られている患者、未修正の低カリウム血症または低マグネシウム血症などの進行中の不整脈状態の患者、臨床的に有意な徐脈、およびクラスIA(キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール)抗不整脈剤。. 高齢患者は、QT間隔に対する薬物関連の影響をより受けやすい可能性があります。.
妊娠中の ⁇ 毒。
エリスロマイシンは先天性 ⁇ 毒を防ぐために適切な濃度で胎児に到達しないことを示唆する報告があります。. 妊娠中の ⁇ 毒初期にエリスロマイシンを経口投与した女性から生まれた乳児は、適切なペニシリン療法で治療する必要があります。.
Clostridium difficile関連下 ⁇ 。
クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ (CDAD)は、PremierPro RXエリスロマイシン錠を含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶ可能性があります。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
薬物相互作用。
エリスロマイシンをCYP3A4基質と同時に服用している患者では、深刻な副作用が報告されています。. これらには、コルヒチンによるコルヒチン毒性が含まれます。シンバスタチン、ロバスタチン、およびアトルバスタチンによる横紋筋融解症; CYP3A4によって代謝されるカルシウムチャネル遮断薬による低血圧(例:.、ベラパミル、アムロジピン、ジルチアゼム)(参照。 注意:。 薬物相互作用。).
エリスロマイシンとコルヒチンの併用によるコルヒチン毒性の市販後報告があります。. この相互作用は生命を脅かす可能性があり、両方の薬物を推奨用量で使用しているときに発生する可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。).
腎障害の有無にかかわらず横紋筋融解症は、ロバスタチンと同時にエリスロマイシンを投与されている重 ⁇ な患者で報告されています。. したがって、ロバスタチンとエリスロマイシンを併用している患者は、クレアチンスキナーゼ(CK)と血清トランスアミナーゼのレベルについて注意深く監視する必要があります。. (見る。 ロバスタチンのパッケージ挿入。.)
注意。
一般的な。
細菌感染が証明されているか強く疑われる場合、または予防的適応症がない場合にPremierPro RXエリスロマイシン錠剤を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
エリスロマイシンは主に肝臓から排 ⁇ されるため、肝機能障害のある患者にエリスロマイシンを投与する場合は注意が必要です。. (見る。 臨床薬理学。 と。 警告。)。.
重症筋無力症の症状の悪化と筋無力症候群の症状の新たな発症は、エリスロマイシン療法を受けている患者で報告されています。.
エリスロマイシン療法後に乳児に発生した乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症(IHPS)の報告があります。. 百日咳予防のためにエリスロマイシンを与えられた157人の新生児の1つのコホートでは、7人の新生児(5%)が非胆 ⁇ 性 ⁇ 吐または摂食による過敏症の症状を発症し、その後外科的幽門切開を必要とするIHPSがあると診断されました。. 考えられる用量反応効果は、エリスロマイシンを8〜14日間服用した乳児では5.1%、エリスロマイシンを15〜21日間服用した乳児では10%のIHPSの絶対リスクで説明されました。.5 エリスロマイシンは、死亡率や ⁇ 患率が高い乳児の状態の治療に使用できるためです。 (百日咳や新生児クラミジアトラコマチス感染症など。) エリスロマイシン療法の利点は、IHPSを発症する潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 ⁇ 吐や摂食による過敏症が発生した場合は、医師に連絡するように親に通知する必要があります。.
エリスロマイシンの長期または繰り返しの使用は、非感受性細菌または真菌の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 超感染が発生した場合は、エリスロマイシンを中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
必要に応じて、切開と排水またはその他の外科的処置を抗生物質療法と併せて実施する必要があります。.
ヒトの観察研究では、妊娠初期にエリスロマイシンを含む医薬品に曝露した後の心血管奇形が報告されています。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
400 mg / kg /日までのラットおよび約500 mg / kg /日までのマウスでステアリン酸エリスロマイシンを用いて実施された長期経口食事試験(体表面積ベースで最大ヒト用量の約1〜2倍)腫瘍原性の証拠を提供しなかった。. ステアリン酸エリスロマイシンは、エイムス、およびマウスリンパ腫アッセイで遺伝毒性の可能性を示さなかったか、CHO細胞に染色体異常を誘発しました。. 700 mg / kg /日の経口強制経口投与によりエリスロマイシンベースで治療されたラットでは、男性または女性の生殖能力に明らかな影響はありませんでした(体表面積ベースの最大ヒト用量の約3倍)。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーB:。 交尾前および交尾中、交尾中および交尾中、350 mg / kg /日(体表面積での最大推奨ヒト用量の約2倍)の経口強制飼養によりエリスロマイシンベースを投与された雌ラットの生殖に対する催奇形性またはその他の悪影響の証拠はありません。妊娠、および離乳。. エリスロマイシン塩基が700 mg / kg /日の妊娠中のラットとマウスに経口強制経口投与され、125 mg / kg /日の妊娠中のウサギに投与された場合、催奇形性または胚毒性の証拠は観察されなかった(推奨される最大ヒト用量の約1〜3倍) )。.
労働と配達。
エリスロマイシンの分 ⁇ と分 ⁇ への影響は不明です。.
授乳中の母親。
エリスロマイシンは母乳中に排 ⁇ されます。. エリスロマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
見る。 適応と使用法。 と。 投与量と投与。.
老人用。
高齢患者、特に腎機能または肝機能が低下している患者は、エリスロマイシン誘発性難聴を発症するリスクが高くなる可能性があります。. (見る。 逆の反応。 と。 投与量と投与。)。.
高齢患者は、若い患者よりもトルサードドポワント不整脈の発症しやすい場合があります。. (見る。 警告。).
高齢患者は、エリスロマイシンによる治療を受けている間、経口抗凝固療法の効果が増加する可能性があります。. (見る。 注意:。 薬物相互作用。).
PremierPro RXエリスロマイシン333 MGタブレットには、1回の投与あたり0.5 mg(0.02 mEq)のナトリウムが含まれています。.
PremierPro RXエリスロマイシン500 MGタブレットにはナトリウムが含まれていません。.
参照。
5。. Honein、M.A.など. al。.:エリスロマイシンによる百日咳予防後の乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症:症例レビューとコホート研究。. ランセット1999; 354(9196):2101-5。.
警告。
肝毒性。
経口エリスロマイシン製品を投与されている患者で、黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝酵素の増加、肝細胞および/または胆 ⁇ うっ滞性肝炎を含む肝機能障害の報告があります。.
QT延長。
エリスロマイシンは、QT間隔の延長と不整脈のまれなケースに関連付けられています。. エリスロマイシンを投与されている患者の市販後調査中に、トルサードドポワントの症例が自発的に報告されています。. 死亡者が報告されています。. エリスロマイシンは、QT間隔の延長が知られている患者、未修正の低カリウム血症または低マグネシウム血症などの進行中の不整脈状態の患者、臨床的に有意な徐脈、およびクラスIA(キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(ドフェチリド、アミノダロン、ソタロール)抗不整脈剤。. 高齢患者は、QT間隔に対する薬物関連の影響をより受けやすい可能性があります。.
妊娠中の ⁇ 毒。
エリスロマイシンは先天性 ⁇ 毒を防ぐために適切な濃度で胎児に到達しないことを示唆する報告があります。. 妊娠中の ⁇ 毒初期にエリスロマイシンを経口投与した女性から生まれた乳児は、適切なペニシリン療法で治療する必要があります。.
クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ 。
クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ (CDAD)は、PremierPro RXエリスロマイシンカプセルを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶ可能性があります。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
薬物相互作用。
エリスロマイシンをCYP3A4基質と同時に服用している患者では、深刻な副作用が報告されています。. これらには、コルヒチンによるコルヒチン毒性が含まれます。シンバスタチン、ロバスタチン、アトルバスタチンによる横紋筋融解症; CYP3A4によって代謝されるカルシウムチャネル遮断薬(たとえば、ベラパミル、アムロジピン、ジルチアゼム)による低血圧(参照)。 注意:。 薬物相互作用。).
エリスロマイシンとコルヒチンの併用によるコルヒチン毒性の市販後報告があります。. この相互作用は生命を脅かす可能性があり、両方の薬物を推奨用量で使用しているときに発生する可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。).
腎障害の有無にかかわらず横紋筋融解症は、ロバスタチンと同時にエリスロマイシンを投与されている重 ⁇ な患者で報告されています。. したがって、ロバスタチンとエリスロマイシンを併用している患者は、クレアチンスキナーゼ(CK)と血清トランスアミナーゼのレベルについて注意深く監視する必要があります。. (見る。 ロバスタチンのパッケージ挿入。.)
注意。
一般的な。
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にPremierPro RXエリスロマイシンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
エリスロマイシンは主に肝臓から排 ⁇ されるため、肝機能障害のある患者にエリスロマイシンを投与する場合は注意が必要です(参照)。 臨床薬理学。 と。 警告。)。.
重症筋無力症の症状の悪化と筋無力症候群の症状の新たな発症は、エリスロマイシン療法を受けている患者で報告されています。.
エリスロマイシン療法後に乳児に発生した乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症(IHPS)の報告があります。. 百日咳予防のためにエリスロマイシンを与えられた157人の新生児の1つのコホートでは、7人の新生児(5%)が非胆 ⁇ 性 ⁇ 吐または摂食による過敏症の症状を発症し、その後外科的幽門切開を必要とするIHPSがあると診断されました。. 考えられる用量反応効果は、エリスロマイシンを8〜14日間服用した乳児では5.1%、エリスロマイシンを15〜21日間服用した乳児では10%のIHPSの絶対リスクで説明されました。.4 エリスロマイシンは、死亡率や ⁇ 患率が高い乳児の状態の治療に使用できるためです。 (百日咳や新生児クラミジアトラコマチス感染症など。) エリスロマイシン療法の利点は、IHPSを発症する潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 ⁇ 吐や摂食による過敏症が発生した場合は、医師に連絡するように親に通知する必要があります。.
エリスロマイシンの長期または繰り返しの使用は、非感受性細菌または真菌の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 超感染が発生した場合は、エリスロマイシンを中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
必要に応じて、切開と排水またはその他の外科的処置を抗生物質療法と併せて実施する必要があります。.
参照。
4。. Honein、M.A.など. al。.:エリスロマイシンによる百日咳予防後の乳児肥大型幽門狭 ⁇ 症:症例レビューとコホート研究。. ランセット1999; 354(9196):2101-5。.
発がん、変異誘発および生殖能力の障害。
エリスロマイシンベースのラットで行われた長期(2年)経口試験は、腫瘍原性の証拠を提供しませんでした。. 変異原性研究は行われていません。. エリスロマイシン(塩基)を食事の最大0.25%のレベルで給餌したラットの雄または雌の生殖能力に明らかな影響はありませんでした。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーB:交配前と交配中、妊娠中、および2つの連続した同腹児の離乳によるエリスロマイシンベース(食事の最大0.25%)を与えられた雌ラットの生殖に対する催奇形性またはその他の悪影響の証拠はありませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
労働と配達。
エリスロマイシンの分 ⁇ と分 ⁇ への影響は不明です。.
授乳中の母親。
エリスロマイシンは母乳中に排 ⁇ されます。. エリスロマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
見る。 適応と使用法。 と。 投与量と投与。.
老人用。
PremierPro RXエリスロマイシンを使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
高齢患者は、若い患者よりもトルサードドポワント不整脈の発症しやすい場合があります(参照)。 警告。).
高齢患者は、エリスロマイシンによる治療を受けている間、経口抗凝固療法の効果が増加する可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。.)
PremierPro RXエリスロマイシン250 mgカプセルにはナトリウムが含まれていません。.
警告。
偽膜性大腸炎は、エリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、重症度は軽度から生命にかかわるものまでさまざまです。. したがって、抗菌剤の投与後に下 ⁇ を示す患者では、この診断を考慮することが重要です。.
抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、クロストリジアの異常増殖を可能にする可能性があります。. 研究は、毒素が生成されたことを示しています。 クロストリジウムディフィシル。 「抗生物質関連大腸炎」の主な原因の1つです。.
偽膜性大腸炎の診断が確立された後、治療措置を開始する必要があります。. 偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、薬物の中止のみに反応します。. 中等度から重度のケースでは、液体と電解質による管理、タンパク質の補給、および臨床的に有効な抗菌薬による治療を検討する必要があります。 C. difficile。 大腸炎。.
注意。
一般:。 局所使用のみ。眼科用ではありません。. 特に皮むき、脱 ⁇ 、または研磨剤を使用すると、累積的な刺激効果が発生する可能性があるため、局所的なにきび療法の併用は注意して使用する必要があります。. 抗生物質の使用は、抗生物質耐性生物の異常増殖に関連している可能性があります。. これが発生した場合は、使用を中止し、適切な対策を講じてください。.
目やすべての粘膜との接触を避けてください。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害:。 発がん性および変異原性の可能性または局所エリスロマイシンの生殖能力への影響を評価するための動物実験は行われていません。. しかしながら、エリスロマイシンエチルコハク酸およびエリスロマイシン塩基を有するラットでの長期(2年)経口試験は、腫瘍原性の証拠を提供しなかった。. エリスロマイシン(塩基)を食事の最大0.25%のレベルで給餌したラットの雄または雌の生殖能力に明らかな影響はありませんでした。.
妊娠:催奇形性効果:妊娠カテゴリーB:。 交配前と交配中、妊娠中、および2つの連続した同腹児の離乳中に、エリスロマイシンベース(食事の最大0.25%)を与えられた雌ラットの生殖に対する催奇形性またはその他の悪影響の証拠はありませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠で使用する必要があります。. エリスロマイシンはヒトの胎盤関門を通過すると報告されていますが、胎児の血漿中濃度は一般に低いです。.
看護女性:。 エリスロマイシンが局所適用後に母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. しかしながら、エリスロマイシンは経口および非経口エリスロマイシン投与後に母乳中に排 ⁇ される。. したがって、エリスロマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用:。 小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
知られていない。
報告されていません。
血液およびリンパ系障害。
好酸球増加症。.
免疫系障害。
じんま疹や軽度の皮膚の発疹からアナフィラキシーまでのアレルギー反応が発生しています。.
精神障害。
幻覚。
神経系障害。
混乱、発作、めまいなどの一時的な中枢神経系の副作用に関する孤立した報告があります。ただし、因果関係は確立されていません。.
眼疾患。
ミトコンドリア光学神経障害。
耳と迷路の障害。
難聴、耳鳴り。
主に腎不全または高用量の患者で発生した可逆性難聴の孤立した報告があります。.
心臓障害。
QTc間隔の延長、トルサードドポワント、動 ⁇ 、および心室頻脈性不整脈を含む心臓のリズム障害。.
血管障害。
低血圧。.
胃腸障害。
経口PremierPro RXエリスロマイシン製剤の最も頻繁な副作用は消化器であり、用量に関連しています。. 以下が報告されています。
上腹部不快感、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、 ⁇ 炎、食欲不振、乳児肥大幽門狭 ⁇ 。.
偽膜性大腸炎は、PremierPro RXエリスロマイシン療法に関連してほとんど報告されていません。.
肝胆道系障害。
胆 ⁇ うっ滞性肝炎、黄 ⁇ 、肝ジ。y機能不全、肝腫大、肝不全、肝細胞肝炎。.
皮膚および皮下組織障害。
皮膚の発疹、そう ⁇ 、じんま疹、発疹、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑。.
不明:急性全身性発疹性 ⁇ 症(AGEP)。.
腎および尿路障害。
間質性腎炎。
一般的な障害と投与部位の状態。
胸の痛み、発熱、 ⁇ 怠感。.
調査。
肝酵素値の増加。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.
最も頻繁に報告される副作用は、軽度の眼の刺激、発赤、過敏反応です。.
疑わしい有害反応を報告するには、Fera Pharmaceuticals、LLC((414)434-6604月曜日-金曜日の午前9時〜午後5時ESTまたはFDA(1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch)に連絡してください。.
エリスロマイシン経口製剤の最も頻繁な副作用は胃腸であり、用量に関連しています。. 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、食欲不振などがあります。. 肝炎、肝機能障害、および/または異常な肝機能検査結果の症状が発生することがあります。. (見る。 警告。 セクション。.)。
偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または治療後に発生することがあります。. (見る。 警告。.)
エリスロマイシンは、心室頻脈やトルサードドポワントなど、QT延長および心室性不整脈と関連しています。. (見る。 警告。.)
じんま疹からアナフィラキシーまでのアレルギー反応が発生しました。. 軽度の発疹から多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症までの皮膚反応はまれに報告されています。.
エリスロマイシンの使用と一致する間質性腎炎の報告があります。.
⁇ 炎とけいれんのまれな報告があります。.
主に腎不全の患者と高用量のエリスロマイシンを投与されている患者で発生した可逆的難聴の孤立した報告があります。.
血液およびリンパ系障害:。
好酸球増加症。.
心臓障害。
QTc間隔の延長、トルサードドポワント、動 ⁇ 、および心室頻脈性不整脈を含む心臓のリズム障害。.
耳と迷路の障害。
難聴、耳鳴り。
主に腎不全または高用量の患者で発生した可逆性難聴の孤立した報告があります。.
胃腸障害。
エリスロマイシン経口製剤の最も頻繁な副作用は胃腸であり、用量に関連しています。. 以下が報告されています。
上腹部不快感、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、 ⁇ 炎、食欲不振、乳児肥大幽門狭 ⁇ 。.
偽膜性大腸炎は、エリスロマイシン療法に関連してほとんど報告されていません。.
一般的な障害と投与部位の状態。
胸の痛み、発熱、 ⁇ 怠感。.
肝胆道系障害。
胆 ⁇ うっ滞性肝炎、黄 ⁇ 、肝機能障害、肝腫大、肝不全、肝細胞肝炎。.
免疫系障害。
じんま疹や軽度の皮膚の発疹からアナフィラキシーまでのアレルギー反応が発生しています。.
調査。
肝酵素値の増加。.
神経系障害。
混乱、発作、めまいなどの一時的な中枢神経系の副作用に関する孤立した報告があります。ただし、因果関係は確立されていません。.
精神障害。
幻覚。
眼疾患。
ミトコンドリア光学神経障害。
腎および尿路障害。
間質性腎炎。
皮膚および皮下組織障害。
皮膚の発疹、そう ⁇ 、じんま疹、発疹、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑。.
不明:急性全身性発疹性 ⁇ 症(AGEP)。.
血管障害。
低血圧。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。
エリスロマイシン経口製剤の最も頻繁な副作用は胃腸であり、用量に関連しています。. 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、食欲不振などがあります。. 肝炎、肝機能障害、および/または異常な肝機能検査結果の症状が発生することがあります。. (見る。 警告。)偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または治療後に発生する可能性があります。. (見る。. 警告。)エリスロマイシンは、心室頻脈やトルサードドポワントなど、QT延長および心室性不整脈と関連しています。. (見る。. 警告。.)
じんま疹からアナフィラキシーまでのアレルギー反応が発生しました。. 軽度の発疹から多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症までの皮膚反応はまれに報告されています。.
エリスロマイシンの使用と一致する間質性腎炎の報告があります。.
⁇ 炎とけいれんのまれな報告があります。.
主に腎不全の患者と高用量のエリスロマイシンを投与されている患者で発生した可逆的難聴の孤立した報告があります。.
エリスロマイシン経口製剤の最も頻繁な副作用は胃腸であり、用量に関連しています。. 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、食欲不振などがあります。. 肝炎、肝機能障害、および/または異常な肝機能検査結果の症状が発生することがあります(参照)。 警告。)。.
偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または治療後に発生する可能性があります(参照)。 警告。).
エリスロマイシンは、心室頻脈やトルサードドポワントなど、QT延長と心室性不整脈と関連しています(参照)。 警告。).
じんま疹からアナフィラキシーまでのアレルギー反応が発生しました。. 軽度の発疹から多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症までの皮膚反応はまれに報告されています。.
エリスロマイシンの使用と一致する間質性腎炎の報告があります。.
⁇ 炎とけいれんの報告があります。.
主に腎不全の患者と高用量のエリスロマイシンを投与されている患者で発生した可逆的難聴の孤立した報告があります。.
対照臨床試験では、PremierPro RXErythromycin®(エリスロマイシントピックジェル)局所ゲルに関連する燃焼の発生率は約25%でした。. 以下の追加の局所的な副作用が時折報告されています:剥離、乾燥、かゆみ、紅斑、および油性。. エリスロマイシンの局所使用により、目の刺激と皮膚の圧痛も報告されています。. 全身ステロイド療法を必要とするエリスロマイシンの使用に関連している可能性のある全身性じんま疹反応が報告されています。.
胃が空の場合、吸収が容易になります。.
ピーク血中濃度は通常、PremierPro RXエリスロマイシンエチルコハク酸 ⁇ 粒の投与から1時間以内に発生します。. 排 ⁇ 半減期は約2時間です。. 用量は1日2、3または4回投与することができます。.
PremierPro RXエリスロマイシンエチルコハク酸は、PremierPro RXエリスロマイシンよりも胃酸の悪影響を受けにくい。. 小腸から吸収されます。. それは体組織全体に広く分布しています。. 代謝はほとんど発生せず、尿中に排 ⁇ されるのは約5%だけです。. それは主に肝臓から排 ⁇ されます。.
薬は腹膜透析または血液透析のいずれによっても除去されません。. それは細胞内液に容易に拡散し、抗菌活性は本質的にすべての部位で達成することができます。. 肝臓と ⁇ 臓にいくらかの滞留があります。. 髄膜が炎症を起こさない限り、脳脊髄液では低濃度しか達成されません。. 水性ユーモアへの拡散は、目の硝子体ユーモアではありません。. かなりの割合が血清タンパク質に結合しています。.
ピーク血中濃度は通常、エリスロマイシンエチルコハク酸 ⁇ 粒の投与から1時間以内に発生します。. 排 ⁇ 半減期は約2時間です。. 用量は1日2、3または4回投与することができます。.
エリスロマイシンエチルコハク酸は、エリスロマイシンよりも胃酸の悪影響を受けにくい。. 小腸から吸収されます。. それは体組織全体に広く分布しています。. 代謝はほとんど発生せず、尿中に排 ⁇ されるのは約5%だけです。. それは主に肝臓から排 ⁇ されます。.
誰も知らない。
何も述べられていません。.
60 ml懸 ⁇ 液:。 再構成するには、48 mlの水を加え、ボトルを激しく振ります。. 得られた懸 ⁇ 液は黄色です。.
100 ml懸 ⁇ 液:。 再構成するには、80 mlの水を加え、ボトルを激しく振ります。. 得られた懸 ⁇ 液は黄色です。
140 ml懸 ⁇ 液:。 再構成するには、112 mlの水を加え、ボトルを激しく振ります。. 得られた懸 ⁇ 液は黄色です。
該当なし。
However, we will provide data for each active ingredient