Prazi-C

Prazi-C (praziquantel) is indicated for the treatment of infections due to: all species of schistosoma (for example, Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni and Schistosoma hematobium), and infections due to the liver flukes, Clonorchis sinensis/Opisthorchis viverrini (approval of this indication was based on studies in which the two species were not differentiated).

The dosage recommended for the treatment of schistosomiasis is: 20 mg/kg bodyweight three times a day as a one day treatment, at intervals of not less than 4 hours and not more than 6 hours. The recommended dose for clonorchiasis and opisthorchiasis is: 25 mg/kg bodyweight three times a day as a one day treatment, at intervals of not less than 4 hours and not more than 6 hours. The tablets should be washed down unchewed with water during meals. Keeping the tablets or segments thereof in the mouth can reveal a bitter taste which can promote gagging or vomiting.

Prazi-C (praziquantel) is contraindicated in patients who previously have shown hypersensitivity to the drug or any of the excipients. Since parasite destruction within the eye may cause irreversible lesions, ocular cysticercosis must not be treated with this compound.

Concomitant administration with strong Cytochrome P450 (P450) inducers, such as rifampin, is contraindicated since therapeutically effective blood levels of praziquantel may not be achieved (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS). In patients receiving rifampin who need immediate treatment for schistosomiasis, alternative agents for schistosomiasis should be considered. However, if treatment with praziquantel is necessary, rifampin should be discontinued 4 weeks before administration of praziquantel. Treatment with rifampin can then be restarted one day after completion of praziquantel treatment (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).

警告。

リファンピンなどの強力なP450インデューサーと同時に投与した場合、治療的に有効なレベルのプラジC(プラジカンテル)を達成できない可能性があります(参照)。 禁 ⁇ 。).

注意。

一般的な。

プラジカンテルの投与量の約80%が腎臓に排 ⁇ され、ほぼ独占的に(> 99%)代謝産物の形で排 ⁇ されます。. 腎機能障害のある患者では排 ⁇ が遅れる可能性がありますが、変化のない薬物の蓄積は予想されません。. したがって、腎障害の用量調整は必要ないと考えられます。. プラジカンテルまたはその代謝産物の腎毒性効果は知られていない。.

中等度から重度の肝機能障害のある肝 ⁇ 性住血吸虫症患者へのプラジカンテルの通常の推奨用量の投与には注意が必要です(Child-PughクラスBおよびC)。. これらの患者の肝臓によるプラジカンテルの代謝の低下は、代謝されていないプラジカンテルの血漿濃度をかなり高く、より長く持続させる可能性があります(参照)。 臨床薬理学/特別な人口。).

一部の患者では、肝酵素のわずかな増加が報告されています。.

心臓の不規則性に苦しんでいる患者は、治療中に監視されるべきです。.

Prazi-C(プラジカンテル)は住血吸虫症により中枢神経系の病理を悪化させる可能性があるため、原則として、この薬はてんかんの病歴および/または皮下結節などの潜在的な中枢神経系の関与の兆候を報告する個人に投与すべきではありません ⁇ 虫症。.

住血吸虫症またはまぐれ感染が脳 ⁇ 虫症に関連していることが判明した場合は、治療期間中は患者を入院させることをお勧めします。.

変異誘発、発がん。

ある実験室で発見されたサルモネラ検査での変異原性の影響は、他の実験室で同じ試験株で確認されていません。. ラットとゴールデンハムスターの長期発がん性試験では、発がん性の影響は明らかになりませんでした。.

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、ヒトの投与量の40倍までの投与量でラットとウサギで行われており、プラジカンテルによる受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 中絶率の増加は、ヒトの単回投与量の3倍のラットで見られました。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するわけではありませんが、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

授乳中の母親。

プラジカンテルは、妊産婦血清の約1/4の濃度で授乳中の女性の乳 ⁇ に現れましたが、薬理効果が子供に発生する可能性が高いかどうかは不明です。. 女性は、Prazi-C(プラジカンテル)治療の日とその後の72時間、看護すべきではありません。.

小児用。

4歳未満の子供の安全性は確立されていません。.

老人用。

プラジカンテルの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していませんが、一部の高齢患者のより高い感受性を除外することはできません。.

この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られています。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、この薬に対する毒性反応のリスクはこれらの患者で高くなる可能性があります。.

有害事象。

一般に、Prazi-C(プラジカンテル)は非常に忍容性が良好です。. 副作用は通常穏やかで一過性であり、治療は必要ありません。. 以下の副作用は、一般的に重症度の順に観察されました: ⁇ 怠感、頭痛、めまい、吐き気を伴うまたは伴わない腹部不快感、温度の上昇、まれにじんま疹。. ただし、このような症状は感染自体にも起因する可能性があります。. このような副作用は、ワームの負担が大きい患者ではより頻繁または深刻になる可能性があります。.

マーケティング後の有害事象レポート。

世界的な市販後の経験やプラジカンテルを含む出版物から報告された追加の有害事象には、腹痛、多発性漿膜炎、食欲不振、不整脈(徐脈、異所性リズム、心室細動、AVブロックを含む)、無力症、血性下 ⁇ 、 ⁇ 、好酸球増加症、筋肉痛、 ⁇ .