Phtizoethamum

Ftizoetam。
医療使用方法-RU No. LS-000102。

最終変更日:。 2016年10月18日。

薬用。

丸薬。

構成。

1つのタブレットには以下が含まれます。

活性物質:。

100%物質でのイソニアジド-150.00 mg、100%物質での塩酸エトムトール-400.00 mg;。

補助物質:。

リン酸カルシウム二水和物45.00 mg、素直(タイプ25)30.93 mg、クロスポビドン(タイプc)13.49 mg、ステアリン酸マグネシウム10.40 mg、染料トロペリンO 0.18 mg。.

剤形の説明。

淡黄色から黄色にかけて、濃い黄色と薄い黄色のクラッチと白い斑点があり、円筒形で、面取りと米が付いています。.

薬理グループ。

結核の組み合わせ。.

薬力学。

イソニアジドは、主に結核菌の急速に増殖する集団に関連して、顕著な殺菌効果を持つ特定の抗TB薬です。. イソニアジドは、マイコバクテリアの細胞壁の形成に必要なマイコール酸の合成を抑制します。.

エタムツトールは、菌増殖抑制効果のある合成薬であり、マイコバクテリアにおけるRNAの合成を妨害します。. それは、マイコバクテリアの急速に増殖する集団に関連してのみ有効です。. さらに、エチンブトールはイソニアジドとリファンピシンに耐性のある菌株の発生を警告します。.

薬物動態。

イソニアジドは内部に摂取された後にすぐに吸収されますが、薬物を食物と一緒に服用している間、その吸収とバイオアベイラビリティは低下します。. 300 mgのイソニアジドを1回摂取した後、血漿中の最大濃度が1〜2時間後に観察されます。.

血漿タンパク質との接続は最大10%です。. イソニアジドは、骨や脳脊髄液など、体のさまざまな組織や体液によく浸透します。. イソニアジドアセチル酸塩および肝臓の水分解。. アセチル化はイソニアジド代謝の主な経路です。. アセチル化率は、患者の個々の特性に依存します。. 半減期(T _{1 / 2} )は0.5〜1.6時間の「高速アセチレーター」または2〜5時間の「低速アセチレーター」です。. 肝機能障害の場合(T _{1 / 2} )isoniazida lengthens。. イソニアジド代謝物は抗菌活性を持っていません。.

24時間以内に、代謝産物(N-アセチリゾニアジドなど)の形で導入された用量の75〜95%.)尿で排 ⁇ されます。.)。. イソニアジドの一部は、変化のない形の尿で排 ⁇ されます。高速アセチル化で最大12%、低速アセチル化で最大27%。. 遅いアセチル化患者の重度の腎不全では、薬物の累積が可能です。.

エタムツトール:内側に摂取した後のバイオアベイラビリティは75〜80%です。. 25 mg / kg体重のエタンブトール内で1回摂取した後、2〜4時間後に最大血漿濃度が観察されます。.

エタムツールは、脳脊髄液を除いて、体のさまざまな組織や体液によく浸透します。. 結核髄膜炎では、薬物の10〜50%が軟脳殻を貫通します。.

血漿タンパク質との接続は20-30%です。. (T _{1 / 2} )は3〜4時間で、腎不全-8時間に増加します。. エタムツトールは肝臓で生体内変化を起こします。薬物の最大15%が不活性代謝物に変わります。. エタムツトールは、腎臓(最大80%)と消化管(最大20%)を介して体から排 ⁇ されます。.

適応症。

イソニアジドおよびエタンブトール(すべての形態および局在)に対する感受性マイコバクテリアによって引き起こされる結核の治療。.

適用方法と用量。

薬物Ftizoetamは、食べた後、1日1回、内向きに使用されます。. Ftizoethamの投与はイソニアジドに従って行われます:5-10 mg / kg患者の体重。. この薬は、集中治療期間中(3〜4か月)、その後は1日で使用されます。. 各患者のフチゾエタムの総コース量は個別であり、疾患の性質、治療の有効性、および耐性に依存します。.

サイドアクション。

イソニアジド。

肝胆道系から:特に低血圧または以前の肝疾患の患者や高齢者で肝機能障害が観察される場合があります。.

消化管から:吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛。.

神経系の側から:頭痛、めまい、まれに-過敏症、陶酔感、不眠症、精神病。. 特に高齢患者、妊婦、低血圧患者、真性糖尿病患者、およびアルコール病変を含む慢性肝疾患の患者では、末 ⁇ 神経障害を発症する可能性があります。. 末 ⁇ 神経障害の予防のために、ピリドキシンを服用することをお勧めします。. てんかんの患者では、発作が増加することがあります。.

心血管系から:心拍、狭心症、血圧上昇。.

アレルギー反応:皮膚の発疹、かゆみ。.

その他:ごくまれ-女性化乳房、月経過多。.

エタムツトール。

消化器系から:食欲低下、吐き気、 ⁇ 吐、胃痛、「焼いた」トランスアミナーゼの活性の増加。.

神経系の側面から:脱力感、頭痛、めまい、ぼやけた意識、見当識障害、幻覚、麻痺、末 ⁇ 神経炎(手足の冷え、しびれ、かゆみ)。.

感覚の側面から:視神経は非駆動です(視力の低下、色覚異常、牛)。.

アレルギー反応:皮膚炎、かゆみ、関節痛、発熱、アナフィラキシー。.

その他:高尿酸血症。.

過剰摂取。

過剰摂取の症状:吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、黄 ⁇ 、肝酵素レベルの上昇、急性肺水腫、意識障害、 ⁇ 睡、けいれん、呼吸不全、高血糖、代謝性ケトアシドーシス。.

治療:活性炭の摂取を伴う胃洗浄、強制利尿、生命機能を維持するための一般的な対策、血液透析。.

相互作用。

イソニアジド。

イソニアジドは、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロートなどの特定の薬物の代謝を遅くします。. イソニアジドで同時に処方する場合、これらの薬物の用量を減らすことをお勧めします。.

イソニアジドとジスルフィラムの同時使用は避けてください。これは精神障害につながる可能性があるためです。. この相互作用のメカニズムは確立されていません。.

イソニアジドはカルバマゼピンとフェニトインの血清濃度を増加させ、ケトコナゾールとシクロスポリンの血中濃度を低下させます。.

制酸剤はイソニアジドの吸収を減らします。.

経口避妊薬、グリピジド、コルブタミド、テオフィリン、トラゾミド、ビタミンBの有効性を低下させます。₁;フェニトインの副作用を高めます。トリアゾラムの排 ⁇ を抑制し、ビタミンBの排 ⁇ を促進します。₁;血液中の亜鉛イオンの含有量を減らし、排 ⁇ を増やします。.

イソニアジド療法を背景にしたアルコールの使用は、肝炎のリスクを高める可能性があります。.

エタムツトール。

エタンブトールと神経毒性効果のある薬物を同時に使用すると、視神経と末 ⁇ 神経炎を発症する可能性が高くなります。.

特別な指示。

薬物による治療中、患者は飲酒を控えるべきです。.

イソニアジド療法を背景に発症する可能性のある末 ⁇ 神経障害の予防と治療のために、ピリドキシン(ビタミンB。₆).

場合によっては、特に既往症で痛風発作を起こした患者では、血清中の尿酸のレベルを定期的に監視することをお勧めします。.

エタムツールは視力に悪影響を及ぼす可能性があります。. ビジョンは通常、エタンブトールを適時にキャンセルした後、正常化します。. まれに、視力の正常化は1年以上発生することがあります。. 各目の視力を個別に、両方の目を一緒にチェックする必要があります。視力は治療前と治療中に定期的にチェックされます。. 視力に変化があった場合は、すぐに医師に相談してください。. 視力の低下が検出された場合、エタンブトールはキャンセルされます。.

腎不全の患者では、エタンブトールの用量の減少が必要になる場合があります。. 血漿中のALTとASTのレベルを監視し、毎月肝臓の機能を評価することをお勧めします。. イソニアジドは、トランスアミナーゼのレベルが標準の上限の3倍を超える場合にのみ廃止する必要があります。これは、薬物の停止を必要としない肝酵素のレベルが無症候性で一時的に増加することが多いためです。. 急性または慢性肝炎を発症する場合、イソニアジドを廃止する必要があります。後者の場合、イソニアジド療法を再開できません。.

高用量で服用すると、神経系からの副作用(末 ⁇ 神経障害)の発生が可能になり、車を運転して複雑な機器を操作する能力に影響を与えます。.

リリースフォーム。

錠剤150 mg + 400 mg。.

ポリプロピレン製またはポリエチレン製缶1バンクあたり50または100錠。.

等高線セルパックあたり10錠。.

各ジャーまたは5または10のコンターセルパッケージと使用説明書は、段ボールパックに入れられます。.

プラスチック製のバッグに入った500または1000錠の場合、不安定化していない。ビニール袋は、使用説明書とともに、ポリプロピレン製の容器またはポリエチレン製の容器(病院用)に入れられます。.

100錠または100の等高線セルパッケージの25缶と、同数の使用説明書を添えて、段ボールの箱に入れました(病院用)。.

保管条件。

25°Cを超えない温度で乾燥した暗い場所。

子供の手の届かないところに保管してください。.

貯蔵寿命。

3年。. パッケージに記載されている有効期限後は使用しないでください。.

薬局からの休暇の条件。

レシピによると。.