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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物Pegilatedインターフェロンalpha-2bの貯蔵寿命。1年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
肝疾患の代償不全の兆候がない場合にHCV RNAが陽性である成人患者におけるリバビリンとの併用療法の一部としての原発性慢性活動性C型肝炎の治療。.
P / c、。 前腹壁または大 ⁇ の領域に。. 注射部位を交互にすることをお勧めします。.
治療は、C型肝炎患者の治療経験のある医師が開始する必要があり、彼の管理下でさらに実施する必要があります。.
リバビリンアルジェロンとの併用療法。® 1.5 mcg / kgの用量で週1回、p / c注射として使用されます。. 薬物アルジェロンの投与モード。® 表1に示されています。.
表1。
薬物アルジェロンの投与モード。® C型慢性肝炎患者
体重、kg。 | 投与量は週に1回、mcg。 | 溶液の量はアルジェロンです。®、ml。 | シリンジ最小容量、ml。 |
40 | 60 | 0.3。 | 0.4。 |
41〜46。 | 70 | 0.35。 | |
47–53。 | 80 | 0.4。 | |
54–60。 | 90 | 0.45。 | 0.5。 |
61–66。 | 100。 | 0.5。 | |
67–73。 | 110。 | 0.55。 | 0.6。 |
74–80。 | 120。 | 0.6。 | |
81–86。 | 130。 | 0.65。 | 0.8。 |
87–93。 | 140。 | 0.7。 | |
94-100。 | 150。 | 0.75。 | |
101–106。 | 160。 | 0.8。 | |
107–113。 | 170。 | 0.85。 | 1 |
114-120。 | 180。 | 0.9。 | |
121–126。 | 190。 | 0.95。 | |
127–133。 | 200。 | 1 |
アルジェロンを含むすべてのシリンジ/ボトル。® 単回使用のみを目的としています。. 注射器/ボトルに含まれている溶液を混ぜたり、他の薬物と並行して注入したりしないでください。. 薬はアルジェロンです。® / inに入力できません。.
患者さんのための推奨事項。
1。. 患者に優しい注射時間を選択してください。. 注射は就寝前の夜に望ましい。.
2。. 薬を注射する前に、石 ⁇ と水で手をよく洗ってください。.
3。. 冷蔵庫に保管する段ボールパックで作られたシリンジ/ボトルが充填された輪 ⁇ セルパックを1つ取り、薬の温度が周囲の空気の温度と等しくなるように、室温で数分間耐えます。. 凝縮液がシリンジ/ボトルの表面に現れた場合は、凝縮液が蒸発するまでさらに数分待ちます。.
4。. 使用する前に、シリンジ/ボトル内の溶液を検査する必要があります。. 浮遊粒子や溶液の色の変化、注射器/ボトルの損傷がある場合、アルジェロンは薬物です。® 適用しないでください。. シリンジ/ボトルが強く振られたり、強く振られたりしたときに発泡体が出る場合は、発泡体が落ち着くまで待ちます。.
5。. 注射本体領域を選択します。. アルジェロン。® 皮下脂肪(皮膚と筋肉組織の間の生きている層)に挿入されるため、皮膚、神経、関節、血管のストレッチから離れた緩い繊維の場所を使用する必要があります(参照)。. イチジク。. 1-注射の可能な領域):。
-太もも( ⁇ 径部と膝を除く前太もも);。
-胃(正中線と ⁇ 領域を除く)。.
図1。. 注射部位のレイアウト。.
皮膚の変色した赤くなった領域、またはシールと結び目のある領域の病気点は、注射に使用しないでください。.
注射用の新しい場所を選択するたびに、注射部位の皮膚の領域の不快な感覚と痛みを軽減できます。. 各注入領域内には多くの注入ポイントがあります。. 特定の領域内の注入ポイントを常に変更します。.
6。. 注射の準備。
患者がアルジェロン薬を使用する場合。® シリンジで。
準備された注射器を患者が書いた手に持って行ってください。. 針から保護キャップを取り外します。.
患者がアルジェロン薬を使用する場合。® ボトルに。
アルジェロンと一緒にボトルを取る。® ボトルを平らな面(テーブル)に慎重に置きます。. ピンセット(またはその他の便利な器具)を使用して、ボトルカバーを取り外します。. ボトルの上部を消毒します。. 患者が書いた手に滅菌シリンジを取り込みます。, 針から保護キャップを取り外します。, 不妊を乱すことなく。, 針の端が見えるように、ボトルのゴム製キャップから針を注意深く入れます。 (3-4 mm。) ボトルのガラスを通して見えます。. 首を下に向けられるようにボトルを裏返します。.
7。. 薬物アルジェロンの溶液の量。®注射中に入力する用量は、医師が計算した用量によって異なります。. アルジェロンの線量。® mcgで表され、体重を考慮して計算されます。. 自分でアルジェロンの投与量を変更しないでください。®医者がこれを言わなかった場合。. 再利用のために、残りの薬をシリンジ/ボトルに保管しないでください。.
患者がアルジェロン薬を使用する場合。® シリンジで。
医師が患者に処方した用量によっては、患者が注射器から薬物の過剰な量の溶液を取り除く必要がある場合があります。. 必要に応じて、ゆっくりと穏やかにシリンジを押して、余分な溶液を取り除きます。. ピストンがシリンジの表面に必要なマークに達するまで、ピストンを押します。.
患者がアルジェロン薬を使用する場合。® ボトルに。
ゆっくりとピストンを引き戻し、アルジェロンの用量に対応する必要な量の溶液をボトルからシリンジに入力します。®患者が医師によって処方されたもの。. 次に、不妊症に違反することなく、針をベースに保持して、ボトルを針から取り外します(針がシリンジから飛び出さないようにするため)。. シリンジをひっくり返してピストンを動かし、シリンジを注意深く叩いてピストンを押して気泡を取り除きます。.
図2。.
8。. アルジェロンが投与される皮膚領域を事前に消毒します。®、親指と人差し指でひだの皮膚を少し集めます(図. 2)。.
図3。.
9。. 注射部位に垂直なシリンジを使用して、90°の角度で皮膚に針を入れます(図. 3)。. シリンジのピストンを最後まで(完全に空になる前に)均等に押して、薬を入れます。.
10。. ニードルシリンジを垂直に上に取り外します。.
11。. シリンジ/ボトルを使用して、子供がアクセスできない指定された場所にのみ投げます。.
12。. 患者がアルジェロンを注射するのを忘れた場合。®彼がそれを覚えたらすぐに注射をしてください。. 薬物の2回投与を導入することは許可されていません。.
アルジェロンの使用は中止されるべきではありません。® 医者に相談することなく。.
リバビリンは、食事中に毎日摂取する必要があります。. リバビリンの1日量は、体重に応じて計算されます(参照)。. 表2)。.
表2。
アルジェロンとの併用療法のためのリバビリン投与モード。® C型慢性肝炎患者
体重、kg。 | リバビリンの1日量、mg。 | 投与モード(カプセルまたは錠剤でそれぞれ200 mg)。 |
≤65。 | 800。 | 朝400mg、夕方400mg。 |
65–85。 | 1000。 | 朝400mg、夕方600mg。 |
86–105。 | 1200。 | 朝600mg、夕方600mg。 |
> 105。 | 1400。 | 朝600mg、夕方800mg。 |
治療期間はウイルスの遺伝子型によって異なります。.
HCV 1遺伝子型。. 初期のウイルス学的反応の存在(HCV RNAの消失またはウイルス量の2 logの減少)。10 (100回)以上、治療12週目まで)持続可能な対応の達成を予測できます。. 早期ウイルス学的反応がない場合、寛解は起こりそうにありません。. C型慢性肝炎におけるパジテルフェロンアルファの使用に関する臨床試験では、早期反応が陰性の患者のわずか2%で安定した反応が達成されました。. 早期ウイルス学的反応に達した場合、治療をさらに9か月間継続することをお勧めします(合計治療期間は48週間です)。. HCV RNAが検出可能である場合、12週間の治療または24週間の治療を通じて早期ウイルス学的反応が達成されない場合、治療の終了を検討する必要があります。.
HCV 2および3遺伝子型。. 早期ウイルス学的反応(HCV RNAの消失またはウイルス量の2 logの減少)が治療の第12週までに到達した場合。10 (100回)以上)、さらに12週間治療することをお勧めします(総治療期間は24週間です)。. より長い治療には利点がありません。.
HCV 4遺伝子型。. 一般に、遺伝子型4の患者は治療が困難です。. 特別な研究がないため、遺伝子型1と同じ治療戦術を使用することができます。.
投与モードの修正。
望ましくない現象や中程度の重症度の実験室指標の逸脱を経験した場合は、アルジェロンの用量を減らす必要があります。® またはリバビリンまたは治療を一時停止します。. 状態または実験室の指標を正規化するときは、線量を元の値に引き上げることを検討できます。. 用量修正後、治療の耐性が改善しない場合は、治療を中止することをお勧めします。.
血液疾患。. 末 ⁇ 血の減少により、白血球数は1.5・10未満です。9 / l、好中球が0.75・10未満。9/ l、血小板数が50・10未満。9/ lアルジェロンの用量を減らすことをお勧めします。® 治療用量の1/3(TDの1/3)に等しい値。. 好中球と血小板の数が増加しない場合、アルジェロンの投与量。® さらに1/3 TD減らすことをお勧めします。白血球の数が2・10を超える場合は、用量を増やすことをお勧めします。9/ l、好中球-1・10。9/ l、および血小板-90・10。9/ l少なくとも4週間。.
リバビリンの用量の修正。. ヘモグロビンを100 g / L未満に減らした場合、リバビリンの用量を600 mg /日に減らすことをお勧めします。. ヘモグロビンレベルが100 g / lを超えた後、少なくとも4週間、以前の用量での治療を再開できます。. ヘモグロビンレベルの低下が85 g / l未満のアルジェロン。® 4週間の治療中は20 g / l以上、アルジェロンの用量を減らすことをお勧めします。® 最大半分の治療と600 mg /日までのリバビリン、そして常に減量された用量を使用します。. SSS疾患(補償段階)の患者のヘモグロビンレベルが、減量後4週間後に120 g / l未満の場合、アルジェロンの導入です。® リバビリンの受け入れはキャンセルされました。. ヘモグロビンレベルの正常化によりリバビリンの摂取を停止した後、減量された用量-600 mg /日で治療を再開することが可能です。.
肝臓による違反。. 肝臓の代償性肝硬変により、アルジェロン薬の用量修正。® 必要ありません。. 肝機能の代償不全の場合、薬物の使用は推奨されません。.
遊離ビリルビンの濃度が85.5μmol/ Lに上昇した場合、リバビリンの用量を600 mg /日に減らすことをお勧めします。.
ALTまたはACTアクティビティの初期値から2倍以上、またはVGNから10倍以上の ⁇ 進的な増加により、アルジェロン薬が導入されました。® リバビリンの受け入れはキャンセルされました。. 関連するビリルビンの濃度がVGNまたは遊離ビリルビン> 68.4μmol/ Lから2.5倍以上増加し、肝機能の代償不全の兆候が見られる場合、アルジェロン。® リバビリンは元に戻す必要があります。.
うつ病の患者。. 軽度のうつ病では、用量修正は必要ありません。. 中等度のうつ病の発生に伴い、アルジェロンの投与量。® 必要に応じて、TDを1/3 TD、さらに1/3 TD削減することをお勧めします。状態が変化しない場合は、減量して治療を継続することをお勧めします。. 少なくとも4週間観察された改善がある場合は、アルジェロンの用量を増やすことができます。® 深刻なうつ病の発生と自殺念慮により、アルジェロンをキャンセルする必要があります。.® リバビリンと精神科医の監督下で特定の治療を行います。.
腎不全。. 軽度の腎不全(クレアチニン> 50 ml /分)の併用療法を処方する場合、貧血の発症に注意する必要があります。. Clクレアチニンが50 ml /分未満で、アルジェロンとの併用療法。® リバビリンを任命すべきではありません。. 治療中にクレアチニンの濃度が0.177 mmol / Lを超える場合、アルジェロン。® リバビリンは元に戻す必要があります。.
表3。
アルジェロン薬の投与量を修正するためのアルゴリズム。® 副作用の場合はリバビリン。
実験室の指標。 | リバビリンの用量を600 mg /日に減らします**。 | アルジェロンの減量。® | アルジェロンの終了。® リバビリンを服用しています。 |
ヘモグロビン含有量、g / l *。 | 100。 | -。 | <85。 |
白血球の数。 | -。 | <1.5・10。9/ l ***。 | <1・10。9/л |
好中球の数。 | -。 | <0.75・10。9/ l ***。 | <0.5・10。9/л |
血小板の数。 | -。 | <50・10。9/ l ***。 | <25・10。9/л |
関連するビリルビンの内容。 | -。 | -。 | > 2.5 VGN。 |
無料のビリルビンの内容。 | > 85.5μmol/ L | -。 | > 68.4μmol/ L(> 4週間)。 |
クレアチニン含有量。 | -。 | -。 | > 0.177 mmol / l。 |
アクティビティALT、AST。 | -。 | -。 | 2×(元の値から)または> 10 VGN。 |
* CCC疾患のある患者(補償段階)では、4週間の治療中にヘモグロビンレベルが20 g / L以上減少した場合、アルジェロンの用量を減らすことをお勧めします。® TDとリバビリンの最大半分-最大600 mg /日、常に減量された用量を使用します。.
SSS疾患(補償段階)の患者のヘモグロビンレベルが、減量後4週間後に120 g / l未満の場合、アルジェロンの導入です。® リバビリンの受け入れはキャンセルされました。.
** 600 mg /日の用量でのリバビリンは1キャップを服用します。. 午前200mgと2キャップ。. 食事中の夕方200mg。.
***アルジェロンの最初の線量減少。® 1/3 TD(最大1 mcg / kg /週)では、アルジェロンの用量の2番目の減少(必要な場合)。® -TDをさらに1/3減少(最大0.5μg/ kg /週)。.
特別な患者グループでの申請。
高齢患者。. 高齢者の線量の修正は必要ありません。.
子供達。. 18歳未満の子供と青年では、アルジェロンの有効性と安全性。® リバビリンとの併用は研究されていません。.
肝臓や他の臓器の移植後に病気。. ペグインターフェロンアルファ薬の有効性と安全性は確立されていません。.
インターフェロン薬、ポリエチレングリコール、およびアルジェロン薬の他の成分に対する過敏症。®;
リバビリンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
肝臓の代償不全肝硬変(Child-PewスケールのクラスBおよびCまたは静脈 ⁇ からの出血);。
HIV同時感染/慢性C型肝炎患者の肝不全の肝硬変(Child-Pew Index≥6);。
自己免疫性肝炎または他の自己免疫疾患;。
薬物療法では正常レベルに維持できない甲状腺機能障害;。
てんかんおよび/またはCNSの機能の違反;。
重度の精神疾患、特にうつ病、自殺念慮または試み(h。. 歴史の中で);。
治療前に少なくとも6か月間存在していた不安定で制御されていない形態を含む、重度のSSS疾患;
深刻な病気(h。. 腎不全、クレアチニン<50 ml /分、血液透析の必要性);。
悪性新生物;。
乳糖不耐症、乳糖欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性疾患;。
ヘモグロビノパシー(例:. サラセミア、 ⁇ 状赤血球貧血);。
パートナーが妊娠している男性の治療;。
骨脳造血術の顕著な抑圧(好中球<0.5・10。9/ l、血小板<25・10。9/ l、ヘモグロビン<85 g / l);。
妊娠;。
授乳期間;。
18歳までの子供時代。.
注意して :。 重度の肺疾患(例:. 慢性閉塞性肺疾患);ケトアシドーシス性 ⁇ 睡を発症する傾向がある真性糖尿病;凝固血液系に関連する障害(例:.、血栓性静脈炎、耐肺塞栓症);好中球<1.5・10。9/ l、血小板<90・10。9/ l。, ヘモグロビン<100 g / l。; 骨髄毒性薬と組み合わせて。; HIV /慢性C型肝炎の共感染患者-CD4 +リンパ球の数は200細胞/ mcl未満または100細胞/ mcl未満であり、RNA HIVのレベルでは5000コピー/ mlを超えています。.
アルジェロンとの併用療法を行うとき。® 1.5 mcg / kg /ネデとリバビリンの用量では、副作用は主に軽度または中程度に発現し、治療の終了を必要としませんでした。.
副作用の頻度を説明するために、次のカテゴリが使用されました:非常に頻繁に(≥1/ 10)、しばしば(≥1/ 100; <1/10)、まれに(≥1/ 1000; <1/100)、まれに(≥ 1/1000; <1/1000)、非常にまれ(<1/1000)。.
アルジェロンとの併用療法中に観察された副作用。® 1.5 mcg / kg /週の用量およびリバビリン。
最も頻繁な副作用(≥1/ 10)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 頭痛、過敏症、うつ病、情緒不安定。.
LCDの側面から:。 吐き気、下 ⁇ 。.
呼吸側から:。 乾いた咳。.
筋骨格系の側から:。 関節痛、筋肉痛。.
皮膚と皮下脂肪から:。 皮膚の乾燥と剥離、皮膚のかゆみ、発疹。.
紹介に沿った反応:。 投与場所での炎症。.
一般的な症状:。 発熱、インフルエンザ様症候群、無力症、疲労の増加、体重の減少。.
血液系とリンパ系から:。 白血球減少症、好中球減少症、貧血、血小板減少症。. 血液学的指標の減少は、原則として、治療の最初の4週間で認められました。それらは4〜8週間以内に用量修正後に改善しました。. トロンボサイトープは75・10未満です。9/ lは患者の約6%で観察されました。. ほとんどの場合、血液指標の変化は用量を減らすことで解消されたため、治療の早期終了にはつながりませんでした。. 貧血によるリバビリンの用量の変更は、患者の2%で必要でした。.
実験室指標:。 低血糖、高トリグリセリド血症。.
頻繁な副作用(≥1/ 100; <1/10)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 めまい。.
LCDの側面から:。 食欲減退、腹痛、口渇、胸やけ。.
MSSの側から:。 頻脈、動脈低血圧。.
皮膚と皮下脂肪から:。 脱毛症。.
粘膜の側面から:。 口内炎、歯肉炎、結膜炎、眼 ⁇ 炎。.
投与場所での反応:。 注射部位の痛み、浸潤、かゆみ。.
実験室指標:。 高血糖、甲状腺ホルモンレベルの変化(TTG濃度の増加)。.
アルジェロン薬を使うとき。® アルジェロン薬の使用時に観察された望ましくない現象に加えて、リバビリンと組み合わせて2μg/ kg /週の用量で。® 1.5μg/ kg /週の用量では、次の副作用も認められました:投与場所での心臓の痛み(6%)、月経過多(2%)-チアノーゼ、点出血、沸騰。.
同様のペグインターフェロンアルファ-2b薬をリバビリンと組み合わせて使用 すると、副作用が観察されます。
最も頻繁な副作用(≥1/ 10)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 頭痛、不眠症、めまい、集中力の低下、うつ病、過敏症、不安。.
LCDの側面から:。 吐き気、下 ⁇ 、腹痛、食欲減退。.
呼吸器系から:。 息切れ、咳、 ⁇ 頭炎。.
筋骨格系の側から:。 関節痛、筋骨格痛。.
皮膚と皮下脂肪から:。 脱毛症、かゆみ、乾燥肌、発疹。.
投与場所での反応:。 投与場所での痛みと炎症。.
一般的な症状:。 発熱、インフルエンザ様症候群、無力症、疲労感の増加、悪寒、体重減少。.
血液系とリンパ系から:。 貧血、好中球減少症。.
頻繁な副作用(≥1/ 100; <1/10)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 味覚障害、運動失調、感覚異常、知覚過敏、情緒不安定、攻撃的な行動、性欲減退、眠気、過形成、混乱、興奮、無関心、振戦、失神。.
LCDの側面から:。 消化不良、不安定な椅子、便秘、 ⁇ 吐、膨満、口渇、歯茎の出血、口内炎、 ⁇ 瘍性口内炎、光沢。.
肝胆道系から:。 肝腫大、黄 ⁇ 。.
MSSの側から:。 心拍、頻脈、動脈高血圧、動脈低血圧、潮 ⁇ 。.
呼吸側から:。 鼻炎、気管支炎、副鼻腔炎、鼻づまり、呼吸器疾患、鼻漏、非生産的な咳。.
筋骨格系の側から:。 関節炎。.
皮膚と皮下脂肪から:。 乾 ⁇ 、既存の乾 ⁇ の経過の悪化、湿疹、光増感反応、黄斑丘疹の発疹、紅斑性発疹、皮膚炎、にきび、皮膚疾患、血腫、発汗の増加、髪の構造障害、爪の障害。.
一般的な症状:。 ⁇ 怠感、胸の痛み、喉の渇き、右心気症の痛み。.
血液系とリンパ系から:。 好中球減少症、血小板減少症、リンパ節腫 ⁇ 。. CD4 +リンパ球の減少。. HIV感染患者に対するペグインターフェロンアルファ薬による治療は、CD4 +リンパ球の絶対数の減少を伴い、その含有量は変化しませんでした。. これらの変更は完全に可逆的でした。. ペグインターフェロンアルファ薬の処方は、治療中および治療後のHIV /慢性C型肝炎コイン感染患者のHIVウイルス量のレベルに悪影響を与えませんでした。.
内分 ⁇ 系から:。 甲状腺機能低下症、甲状腺機能 ⁇ 進症。.
視野の器官の側から:。 結膜炎、かすみ目、目の痛み、涙病変。.
聴覚器の側から:。 難聴/難聴、耳鳴り、平均中耳炎。.
腎臓と尿器系から:。 急速な排尿、多尿。.
生殖システムから:。 女性-無月経、高月経、月経困難症、乳房の痛み、卵巣機能障害、 ⁇ 障害;男性-インポテンス、前立腺炎、性機能障害(正確な診断を指定せずに)。.
その他:。 ウイルス感染症、真菌感染症。.
実験室指標:。 ALT、高ビリルビン血症、甲状腺ホルモンのレベルの変化(低線条症および高線条症)、低血糖症および高血糖症、高尿酸血症、低カルシウム血症の増加。.
まれな副作用(≥1/ 10000; <1/1000)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 自殺念慮と試み、攻撃的な行動、時には他者を狙った、幻覚を含む精神病、末 ⁇ 神経障害、けいれん発作。.
LCDの側面から:。 ⁇ 炎。.
MSSの側から:。 不整脈、心筋症。.
筋骨格系の側から:。 横紋筋融解症、筋炎。.
腎臓と尿器系から:。 腎機能障害、腎不全。.
視野の器官の側から:。 網膜症、目の網膜の出血、静脈または網膜動脈の閉塞、網膜の限局性変化、視力の低下または視野の制限、視神経の神経炎、視神経椎間板の浮腫。.
非常にまれな副作用(<1/10000)。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 脳出血、脳血管虚血、脳症、多発神経障害。.
LCDの側面から:。 虚血性大腸炎、 ⁇ 瘍性大腸炎。.
呼吸側から:。 肺浸潤、肺炎、間質性肺炎。.
皮膚と皮下脂肪から:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形性 ⁇ 出性紅斑。.
血液系とリンパ系から:。 ⁇ 無力症、再生不良性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、血栓性血小板減少性紫斑病。.
腎臓と尿器系から:。 腎症症候群。.
免疫系の側から:。 サルコイドーシス(またはサルコイドーシスの悪化)。.
実験室指標:。 高トリグリセリド血症、高乳酸血症、乳酸アシドーシス。.
周波数は設定されていません。
中枢神経系と末 ⁇ 神経系から:。 顔面神経麻痺、神経障害(単神経障害を含む)。.
LCDの側面から:。 歯周障害、歯障害。.
免疫系の側から:。 Fogla-Koyanagi-Harada症候群、全身性赤いループス、関節リウマチ(最初に発生または悪化)、血管炎、じんま疹、血管神経性浮腫、気管支 ⁇ 、アナフィラキシーなどの急性過敏反応。.
ペグインターフェロンα-2b薬の過剰摂取により、深刻な望ましくない現象は認められませんでした。. 用量依存的な副作用を強化することが可能です。. 推奨量を2回以下超えるペグインターフェロンアルファ-2bの用量を誤って服用した場合、過剰摂取の深刻な症状は観察されませんでした。. 不要な現象は独立して通過し、薬物の廃止を必要としません。. ペグインターフェロンアルファ-2aの過剰摂取の症例は、薬剤が2日間連続して投与された場合(週の間隔を観察せずに)、1週間毎日投与された場合(総投与量は1260μg/週)に記述されます。. 治療に影響を与える異常で深刻で望ましくない現象は認められませんでした。. 特定の解毒剤はありません。. 血液透析と腹膜透析は効果がありません。. 必要に応じて、対症療法が行われます。.
ツェパジインターフェロンアルファ-2bは、ポリマー構造のインターフェロンアルファ-2b分子-分子量20 kDaのポリエチレングリコール(PEG)を結合することによって形成されます。. アルジェロンの生物学的影響。® インターフェロンアルファ-2bのため。. インターフェロンα-2bは、組換えDNA技術を使用した生合成法によって製造され、細菌株によって製造されます。 大腸菌。ヒトインターフェロンα-2bの遺伝子が遺伝子工学の方法によって導入される場所。. インターフェロンは、抗ウイルス、免疫調節、抗増殖効果があります。. インターフェロンα-2bのウイルス対策効果は、特定の細胞受容体との結合によるものであり、特定の酵素(プロテインキナーゼR、2'-5 'オリゴアデニル酸アーゼおよびタンパク質Mx)の誘導を含む、連続する細胞内反応の複雑なメカニズムを起動します)。. その結果、ウイルスゲノムの転写が抑制され、ウイルスタンパク質合成が阻害されます。. 免疫調節効果は、主に免疫系の細胞媒介反応の強化によって明らかになります。. インターフェロンは、Tリンパ球と天然キラーの細胞毒性を高め、マクロファージの食作用は、Tヘルパーの区別を助け、アポトーシスからT細胞を保護します。.
インターフェロンの固定効果は、多くのサイトカイン(IL、インターフェロンガンマ)の製品への影響にも起因します。. これらすべてのインターフェロン効果は、その治療活動を仲介することができます。.
ペグ化インターフェロンアルファの薬は、血清ネオプテリンや2'5 '-オリゴアデニラチネターゼなどのエフェクタータンパク質の濃度を上昇させます。. アルジェロン薬の薬力学を研究するとき。® ボランティアの単回導入により、ネオプテリンの血清濃度の用量依存的な増加が認められた、C。マックス。 48時間後に到達しました。. 薬アルジェロンを導入するとき。® 1.5μg/ kgの用量で週に1回、C型慢性肝炎患者のネオプテリンの血清濃度は常に高いレベルに維持されました。.
未変更のインターフェロンalpha-2bのように、アルジェロン。® 実験でウイルス対策活動があった。 in vitro。.
前臨床実験では、インターフェロンα-2b分子のペグ化により、注射部位からの吸収が大幅に減速し、Vが増加することが示されました。d、クリアランスを減らします。. クリアランスの減少は、ターミナルT持続時間の10倍以上の増加につながります。1/2。 非修飾インターフェロンアルファ-2bと比較(32対2.2時間)。. 薬物アルジェロンの除去。® 153時間(6.5日)以上発生した。.
アルジェロン薬の薬物動態を研究するとき。® 1.5μg/ kgの治療用量でのボランティアの単回導入とリバビリン血清C。マックス。 投与後31(18–48)時間後に平均に達し、1401±233(1250–1803)pkg / mlに達しました。. AUC。0〜168時間。 平均144212±49839(106845–226062)pkg / ml / h。. 平均薬物は9.9±3.2(5.2–13 ml / h・kg)、Tでした。1/2。 -57.8±8.4(48–66.5)h。. 除去定数Kの値。еl 平均で(0.0124±0.002)hでした。-1.
薬アルジェロンを導入するとき。® 慢性C型肝炎の併用療法の一環として週に1回、8週目までの薬物濃度の用量依存的な段階的な増加が観察され、その後、アルジェロンによる治療の12週目までさらに累積されました。® 観察されていません。.
腎機能障害のある患者の薬物動態。. ペグインターフェロンα-2aの研究では、腎機能障害のある患者(クレアチニン20〜100 ml /分)の薬物動態パラメーターとクレアチニンの間に関連はありませんでした。. ペグインターフェロンα-2bを研究すると、Cの増加が明らかになりました。マックス。、AUCおよびT。1/2。 腎不全の程度に比例して。.
中等度および重度の腎不全の患者は注意深く監視する必要があり、副作用が発生した場合はアルジェロンの用量を減らします。®.
肝機能障害のある患者の薬物動態。. 健康な個人とC型肝炎患者のペグインターフェロンアルファ薬の薬効パラメータは同じです。. 代償性肝硬変の患者では、薬物動態特性は肝硬変のない患者と同じです。. 重度の肝機能障害のある患者では、薬物動態はペグインターフェロンアルファ製剤を研究しなかったため、このグループの患者ではアルジェロン薬の使用が認められました。® お勧めしません。.
高齢者の薬物動態。. ペグインターフェロンアルファ薬の薬物動態のパラメーターは年齢に依存しないため、高齢者の用量変更は必要ありません。. 70歳以上の患者の薬物動態は研究されていません。.
ペグインターフェロンアルファとリバビリン製剤間の薬物動態学的相互作用は明らかにされていません。.
180μg/週の用量で4週間ペグインターフェロンアルファ-2aを治療しても、群集の薬物動態プロファイル(CYP 2C9)、メフェニトイン(CYP2C19)、デブリソキナ(CYP2D6)、およびダプソン(CYP3A4)には影響しませんでした。. ペグインターフェロンアルファ-2b(1.5 mg / kg /週4週間)の治療は、CYP1A2、CYP3A4またはN-アセチルトランスフェラーゼイソフェアの活性に影響を与えませんでしたが、CYP2C8 / C9およびCYP2D6アイソザイムの活性が増加しましたアイソセル。.
したがって、アルジェロンを処方するときは注意が必要です。® 代謝中の薬物とともに、CYP2C8 / C9またはCYP2D6が投与されます。.
ペグインターフェロンアルファの特性を考慮して、薬物アルジェロンを服用している間、アイソファーメント1A2チトクロームP450の活性を阻害し、AUCテオフィリン(約25%)を増加させます。® テオフィリン、血清中のテオフィリンの濃度を制御し、対応する用量の修正を行う必要があります。.
180μg/週の用量でのペグインターフェロンアルファ-2aの治療は、メタボライトメタドンの平均レベルが10〜15%増加したことと関連していました。. この相互作用の臨床的価値は定義されていませんが、アルジェロンによる治療中のメタドン中毒の症状を注意深く監視することをお勧めします。® 高活性抗レトロウイルス療法(VAART)を受けているHIV患者では、乳酸アシドーシスを発症するリスクが高まっています。. したがって、アルジェロンの組み合わせを追加する場合。.® VAARTへのリバビリンは注意が必要です。.
リバビリンと逆転写のヌクレオシド阻害剤(ラミブジン、ジドブジン、スタブジン)の間の相互作用は明らかにされなかった。.
ジダノシンとリバビリンの組み合わせは推奨されません。. リバビリンは、ジダノシンとその活性代謝物(ジデオキシアデノシン-5-トリホスフェート)の曝露を増加させ、致命的な肝不全、末 ⁇ 神経障害、 ⁇ 炎、症候性乳酸アシドーシスの発症につながる可能性があります。.