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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ブローナル
酢酸プレドニゾロン
アレルギ:気管支喘息、薬物過敏反応、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、従来の治療に反応しないアレルギーを無力化する。
動脈炎/コラーゲン症:巨細胞動脈炎/多発性筋痛リウマチ、混合結合組織疾患、結節性多発性動脈炎、多発性筋炎。
血液疾患:溶血性貧血(自己免疫疾患)、白血病(急性および慢性リンパ球性)、リンパ腫、多発性骨髄腫、特発性血小板減少性紫斑病。
循環器疾患:心筋梗塞後症候群、重度の心臓炎を伴うリウマチ熱。
内分泌疾患:原発性および二次性副腎不全、先天性副腎過形成。
胃腸障害:局所回腸炎(クローン病)、潰瘍性大腸炎、持続性セリアック症候群(グルテン離脱に応答しないセリアック病)、自己免疫疾患性慢性能動性肝炎、肝臓に影響を及ぼす多系統性疾患、胆管性腹膜炎。
高カルシウム血症:サルコイドーシス、ビタミン過ぎ。
感染症(適切な化学療法を伴う):蠕虫感染、ヘルクスハイマー反応、感染性単核球症、毛様体結核、流行性耳下腺炎(成人)、結核性髄膜炎、リケッチア病。
筋肉障害:多発性筋炎、皮膚筋炎。
神経疾患:乳児けいれん、シャイドラガー症候群、亜急性脱髄性多発性神経障害。
眼の病気:強膜炎、後ぶどう膜炎、網膜血管炎、眼窩の疑似腫瘍、巨細胞動脈炎、悪性眼バセドウ病。
腎疾患:ループス腎炎、急性間質性腎炎、最小変化糸球体腎炎、ネフローゼ症候群。
呼吸器疾患:アレルギー性肺炎、喘息、職業性喘息、肺アスペルギルス症、肺線維症、肺胞炎、異物吸引、胃内容物吸引、肺サルコイド、薬剤性肺疾患、成人呼吸窮迫症候群、けいれん性肺結核、肺結核を適切な抗結核化学療法と同時に使用する場合。
リウマチ性疾患:関節リウマチ、多発性筋痛リウマチ、若年性慢性関節炎、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、混合結合組織疾患。
皮膚疾患:尋常性天疱瘡、剥離性皮膚炎、水疱性類天疱瘡、全身性エリテマトーデス、壊疽膿皮症。
その他:サルコイドーシス、過熱症、ベハン-エッツ病、臓器移植における免疫抑制。
RAYOSは、以下の項または状態の項において示される:
アレルギー症状
大人および小児科の人口の慣習的な処置の十分な試験に扱いにくい厳しいですか無力化のアレルギーの条件の制御との:
- アトピー性皮膚炎
- 薬物過敏反応
- 季節限定またはペレニアレルギー性鼻炎、気管支喘息
- 血清病
皮膚科疾患
- 水疱性皮膚炎ヘルペチス
- 接触性皮膚炎
- 剥離性紅皮症
- 真菌症のフンゴイデス
- 天疱瘡
- 重度の多形性紅斑(スティーブンス-ジョンソン症候群)
内分泌状態
- 先天性副腎過形成
- 悪性腫瘍の高カルシウム血症
- 非サプリメント性甲状腺炎
- 第一次か二次adrenocortical不十分:ヒドロコルチゾンかコルチゾンは最初の選択です:総合的な類似体はmineralocorticoidsと共に適当ところ使用されるかもしれません
胃腸の病気
急性エピソード中に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性(自己免疫性)溶血性貧血
- ダイヤモンド-黒ファン貧血
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病
- 純粋な赤い細胞の無形成症
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性疾患
の治療のために:
- 急性白血病
- 積極的なリンパ腫
神経系の状態
- 多発性硬化症の急性増悪
- 原発性または転移性脳腫瘍、開頭術または頭部外傷に関連する脳浮腫
眼科の条件
- 交感神経眼症
- ブドウ膜炎および眼の炎症性状態は、局所ステロイドに反応しない
臓器移植に関連する条件
- 急性または慢性固形臓器拒絶反応
肺疾患
- 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(COPD(慢性閉塞性肺疾患))
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症
- 誤嚥性肺炎
- 喘息
- 適切な化学法と同時に使用されたときfulminatingか、または種性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性
- 過敏性肺炎
- 組織性肺炎を伴う特発性細気管支炎閉塞性肺炎
- 特発性好酸球性肺炎
- 特発性肺線維症
- ニューモシスチス-カリニ菌(pcp)は、適切な抗PCP抗生物質による菌を受けているHIV()人体において起こる低酸素菌に関連する。
- 症候性サルコイドーシス
腎疾患
- ネフローゼ症候群における利尿または蛋白尿の寛解を誘導するために,尿毒症なし,特発性型またはエリテマトーデスによるもの
リウマチ症状
短期投与のための補助療法として(急性エピソードまたは悪化にわたって患者を潮にする):
- 急性痛風性関節炎
悪化の間、または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 関節リウマチなど,関節リウマチ(選択した場合は、低用量維持療法)
- シェーグレン症候群
- 全身性エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎は、適切な抗結核化学療法と同時に使用される。
眼の非感染性炎症状態。
ブローナルは、以下の疾患または状態の治療において示される:
アレルギー症状
大人および小児科の人口の慣習的な処置の十分な試験に扱いにくい厳しいですか無力化のアレルギーの条件の制御との:
- アトピー性皮膚炎
- 薬物過敏反応
- 季節限定またはペレニアレルギー性鼻炎、気管支喘息
- 血清病
皮膚科疾患
- 水疱性皮膚炎ヘルペチス
- 接触性皮膚炎
- 剥離性紅皮症
- 真菌症のフンゴイデス
- 天疱瘡
- 重度の多形性紅斑(スティーブンス-ジョンソン症候群)
内分泌状態
- 先天性副腎過形成
- 悪性腫瘍の高カルシウム血症
- 非サプリメント性甲状腺炎
- 第一次か二次adrenocortical不十分:ヒドロコルチゾンかコルチゾンは最初の選択です:総合的な類似体はmineralocorticoidsと共に適当ところ使用されるかもしれません
胃腸の病気
急性エピソード中に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性(自己免疫性)溶血性貧血
- ダイヤモンド-黒ファン貧血
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病
- 純粋な赤い細胞の無形成症
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性疾患
の治療のために:
- 急性白血病
- 積極的なリンパ腫
神経系の状態
- 多発性硬化症の急性増悪
- 原発性または転移性脳腫瘍、開頭術または頭部外傷に関連する脳浮腫
眼科の条件
- 交感神経眼症
- ブドウ膜炎および眼の炎症性状態は、局所ステロイドに反応しない
臓器移植に関連する条件
- 急性または慢性固形臓器拒絶反応
肺疾患
- 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(COPD(慢性閉塞性肺疾患))
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症
- 誤嚥性肺炎
- 喘息
- 適切な化学法と同時に使用されたときfulminatingか、または種性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性結晶性
- 過敏性肺炎
- 組織性肺炎を伴う特発性細気管支炎閉塞性肺炎
- 特発性好酸球性肺炎
- 特発性肺線維症
- ニューモシスチス-カリニ菌(pcp)は、適切な抗PCP抗生物質による菌を受けているHIV()人体において起こる低酸素菌に関連する。
- 症候性サルコイドーシス
腎疾患
- ネフローゼ症候群における利尿または蛋白尿の寛解を誘導するために,尿毒症なし,特発性型またはエリテマトーデスによるもの
リウマチ症状
短期投与のための補助療法として(急性エピソードまたは悪化にわたって患者を潮にする):
- 急性痛風性関節炎
悪化の間、または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 関節リウマチなど,関節リウマチ(選択した場合は、低用量維持療法)
- シェーグレン症候群
- 全身性エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎は、適切な抗結核化学療法と同時に使用される。
ロドトラ 大人の朝の剛さと一緒に、伴われたとき厳しく、活動的な慢性関節リウマチへの穏健派の処置のために、特に示されます。
ブローナル® 地震のpalpebralおよび環状結膜、薄膜および前方の計画のステロイド状な発症の処置のために示されます。
ポソロジー
大人および年配者
最も低い有効な線量は最低の期間に使用されるべきです。
子どもたち
Bronale錠剤に対する満足のいく臨床応答がない場合、薬物は徐々に中止され、患者は代替療法に移されるべきである。
間欠的投与計画 代替日またはより長い間隔で午前中にブロナーレ錠剤の単回投与は、一部の患者にとって許容される治療である。 このレジメンが実用的である場合、下垂体-副腎抑制の程度を最小限に抑えることができる。
特定の適量の指針 いくつかのコルチコステロイド応答性障害のための以下の推奨事項は、指導のためのものです。 急性または重度の疾患は、できるだけ早く最も低い有効維持用量への減少を伴う初期高用量療法を必要とすることがある。 投与量の減少は、慢性治療中に毎日5-7.5mgを超えてはならない。
アレルギーおよび皮膚疾患 Φ5-15mgの最新の線量は均一に分割です。
コラーゲン症 Φ20-30mgの最新の線量は皆に有効です。 より厳しい徴候とのそれらは大量服用を要求するかもしれ
関節リウマチ 通常の最新の線量は約10-15mgです。 耐えられる徴候の救助と互換性がある最も低い毎日の維持の線量は推薦されます。
血液疾患およびリンパ腫 15-60mgの最初の毎日の線量は頻繁に十分な臨床かhaematological応答の後で減少と必要です。 急性白血病の寛解を誘導するためには、より高い用量が必要であり得る。
特殊集団
投与の方法
ブロナールのタブレットは私の打ちの音を減らすために私の後で取られる引きです。
推薦された投薬
RAYOSの投与量は、疾患の重篤度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児科の患者のために、推薦された適量は年齢か体重によって示される比率への厳密な付着よりもむしろ同じ考察によって支配されるべきです。
副腎皮質の最大活性は午前2時から午前8時の間であり、午後4時から真夜中の間では最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に与えられたとき副腎皮質ホルモンの活動を最も少なく抑制します。 RAYOSは取入口の後のおよそ4時間から始まる活性物質を解放するprednisoneの遅らせ解放の公式です。 RAYOS投与のタイミングは、遅延放出薬物動態および治療される疾患または状態を考慮に入れるべきである。
Rayosの最適な量は見われる特定の蒸気の実体によって人との5から60mgから変わるかもしれません。 即時放出のprednisone、大量+プレドニゾロン、またはmethylprednisoloneの患者は相対的な潜在的能力に基づいて同等の線量でrayosに現在切り替えられるべきです(2.4)。
重症度の低い状況では、より低い用量で一般に十分であるが、選択された患者ではより高い初期用量が必要とされ得る。 最初の適量は満足な応答が注意されるまで維持されるか、または調節されるべきです。 合理的な期間の後に満足のいく臨床反応がない場合は、RAYOSを中止し、患者を他の適切な治療に移すべきである。 投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきである。
好ましい応答が注目された後、適切な維持の適量は適切な臨床応答を維持する最も低い適量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初の薬剤の適量を減らすことによって定められるべきです. 薬物投与量に関しては常時監視が必要であることを念頭に置いておく必要があります. 投与量の調整が必要になる可能性のある状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答性、および. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、レイオスの投与量を増加させる必要があるかもしれない. 慢性的な状態で自然寛解の期間が発生した場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を停止する場合は、突然ではなく徐々に撤回することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、定期的な実験室研究(2時間食後血糖および血清カリウムを含む)、および胸部X線は、RAYOSによる長期療法中に定期的に得られるべきである。 既知または疑われる消化性潰瘍疾患の患者では、上部GI X線が望ましい。
投与の方法
RAYOSは山口百恵のためのものです。
RAYOSは植物と一緒に摂取する必要があります。
RAYOSタブレットでは、割れに分かれ、ごく普通の遅れの放prednisoneに依存し、そのままコーティング好
コルチコステロイド比較表
比較の目的のために、5mg RAYOS剤は、以下の様々なコルチコステロイドの同等のミリグラム量である:
ベタメタソン、0.75mg | Mgのパラメタソン、2 |
Mg、コルチョン25 | プレドニヨロン、5mg |
デキサメタゴン、0.75mg | プレドニョン、5mg |
ソドロコルチョン、20mg | トリアムシノロン、4mg |
メチルプレドニヨロン、4mg |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
ポソロジー
大人および年配者
一つまたは二つの滴は、必要に応じて目に局所的に適用されます。
小児人口
医師の裁量で。
推薦された投薬
ブローナルの投与量は、疾患の重症度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児科の患者のために、推薦された適量は年齢か体重によって示される比率への厳密な付着よりもむしろ同じ考察によって支配されるべきです。
副腎皮質の最大活性は午前2時から午前8時の間であり、午後4時から真夜中の間では最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に与えられたとき副腎皮質ホルモンの活動を最も少なく抑制します。 Bronalは取入口の後のおよそ4時間から始まる活性物質を解放するprednisoneの遅らせ解放の公式です。 脳室投与のタイミングは、遅延放出薬物動態および治療される疾患または状態を考慮に入れるべきである。
Bronalの最も適切な量は見われる特定の蒸気の実体によって人との5から60mgまで変わるかもしれません。 即時放出のprednisone、大量+プレドニゾロン、またはmethylprednisoloneの患者は相対的な潜在的能力に基づいて同等の線量でbronalに現在切り替えられるべきです(2.4)。
重症度の低い状況では、より低い用量で一般に十分であるが、選択された患者ではより高い初期用量が必要とされ得る。 最初の適量は満足な応答が注意されるまで維持されるか、または調節されるべきです。 合理的な期間の後に満足のいく臨床反応がない場合は、ブローナルを中止し、患者を他の適切な治療に移すべきである。 投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきである。
好ましい応答が注目された後、適切な維持の適量は適切な臨床応答を維持する最も低い適量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初の薬剤の適量を減らすことによって定められるべきです. 薬物投与量に関しては常時監視が必要であることを念頭に置いておく必要があります. 投与量の調整が必要になる可能性のある状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答性、および. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、ブローナルの投与量を増加させる必要があるかもしれない. 慢性的な状態で自然寛解の期間が発生した場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を停止する場合は、突然ではなく徐々に撤回することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、日常的な実験室研究(2時間食後血糖および血清カリウムを含む)、および胸部X線は、ブローナルによる長期療法中に一定の間隔で得られるべ既知または疑われる消化性潰瘍疾患の患者では、上部GI X線が望ましい。
投与の方法
ブローンは口笛のためのものです。
Bronalは植物と一緒に利用する必要があります。
Bronalタブレットでは、割れに分かれ、ごく普通の遅れの放prednisoneに依存し、そのままコーティング好
コルチコステロイド比較表
比較の目的のために、一つの5mgブローナル剤は、以下の様々なコルチコステロイドの同等のミリグラム量である:
ベタメタソン、0.75mg | Mgのパラメタソン、2 |
Mg、コルチョン25 | プレドニヨロン、5mg |
デキサメタゴン、0.75mg | プレドニョン、5mg |
ソドロコルチョン、20mg | トリアムシノロン、4mg |
メチルプレドニヨロン、4mg |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
ポソロジー
適切な用量は、状態の重篤度および患者の個々の応答に依存する。 一般に、米の開始のために10mgのプレドニヨンが予められる。 ある特定のケースでは、より高い最新の線量は要求されるかもしれません(例えば15か20mgのプレドニヨン)。 臨床症状および患者の応答に応じて、初期用量は、より低い維持用量に段階的に減少させることができる。
標準的なレジメン(午前中のグルココルチコイド投与)から変更するとき ロドトラ 就寝時(約10pm)に投与すると、同じ用量(mgプレドニゾン相当)を維持する必要があります。 転換の後で、線量は臨床状態に従って調節されるかもしれません。
この強さでは実現できない/実行可能な用量では、この医薬品の他の強みが利用可能である。 関節リウマチの長期治療のために、毎日10mgのプレドニゾンまでの個々の用量は、疾患の経過の重篤度に応じて調整されるべきである。
処置結果によって、線量は1mgのステップで適切な支持の線量に達するために2-4倍に減らすことができます。
との治療を中止するために ロドトラ千用量は1mgごとに2-4週間、必要に応じて下垂体-副腎軸パラメータのモニタリングを行う必要があります。
小児人口
忍容性および有効性に関するデータが不十分であるため、小児および青年での使用は推奨されない。
投与の方法
ロドトラ 就寝時(午後10時頃)、夕方の食事と一緒またはその後に服用し、十分な液体で全体を飲み込むべきである。 夕方の食事から2-3時間以上経過した場合は、服用することをお勧めします ロドトラ 軽食やスナック(例えば、ハムやチーズとパンのスライス)と。 ロドトラ 絶食させた状態で管理されるべきではないです。 これは減らされた生物学的利用能で起因できます。
ロドトラ 摂取後約4-6時間の遅れで活性物質を放出するように設計されており、活性物質の放出および薬理学的効果は夜間に開始される。
ロドトラ 修飾放出錠剤は、プレドニゾン含有コアおよび不活性コーティングからなる。 プレドニゾンの遅延放出は、無傷のコーティングに依存している。 このため、改変放出錠剤は、壊れたり、分割したり、噛んだりしないでください。
甲状腺機能低下症または肝硬変を有する患者では、比較的低用量で十分であり得るか、または用量の減少が必要であり得る。
使用前によく振ってください。 結膜嚢に一から二滴を毎日二から四回注入してください。 最初の24から48時間の間に、投薬の頻度は必要ならば高められるかもしれません。 治療を途中で中止しないように注意する必要があります。
徴候や症状が2日後に改善しなかった場合は、患者を再評価する必要があります(参照 注意事項).
-全身の伝染特定の反感染性療法が用いられなければ。
-穿孔の可能性があるため、眼の単純ヘルペス。
-ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
RAYOSは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症を知っている患者には禁忌である。 アナフィラキシーのまれな例は副腎皮質ホルモン療法を受けている患者で起こりました。
使用は、ウイルス性、真菌、結核性および他の細菌感染には禁忌である。
コルチコステロイドを含む調製物の眼への長期適用は眼内圧の上昇を引き起こしており、したがって、緑内障の患者には滴を使用すべきではない。
小児では、副腎抑制の可能性があるため、長期的で連続的な局所コルチコステロイド療法を避けるべきである。
Bronalは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症を知っている患者には禁忌である。 アナフィラキシーのまれな例は副腎皮質ホルモン療法を受けている患者で起こりました。
ブローナル® 懸濁液は、上皮性単純ヘルペス角膜炎(樹枝状角膜炎)、ワクシニア、および水痘を含む角膜および結膜のほとんどのウイルス性疾患、ならびに眼および眼構造の真菌性疾患のマイコバクテリア感染において、急性未治療の化膿性眼感染症には禁忌である。
ブローナル® 懸濁液はまた、この調製物の成分のいずれかおよび他のコルチコステロイドに対する既知または疑いのある過敏症を有する個人においても禁忌で
頭蓋内圧の上昇 コルチコステロイド治療に伴う乳頭浮腫(偽腫瘍脳)による頭蓋内圧の上昇が小児および成人の両方で報告されている。'望ましくない影響')。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
高齢者での使用
特に長期なら年配の患者の処置は、皮の伝染への特にosteoporosisしょう症、糖尿病、高血圧、hypokalaemia、感受性および薄くなること老齢の副腎皮質ホルモンの共通の副作用のより深刻な結果を心に留めて慎重に耐えて引き受けられるべきです。 生命を脅かす反応を避けるためには、密接な臨床監督が必要です。
小児人口
副腎皮質ホルモンは不可逆的であるかもしれない幼年時代、幼年期および青年期に成長遅延を引き起こし従って病理学の線量の長期管理は避けるべ 延長された療法が必要な場合、治療は視床下部-下垂体副腎軸および成長遅延の最小抑制に限定されるべきである。 幼児および子供の成長および発達は注意深く監視されるべきである。 治療は、可能な限り代替日に単回投与として投与する必要があります。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
内分泌機能の変化
視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制、クッシング症候群、および高血糖。 慢性使用によるこれらの状態の患者を監視する。
副腎皮質ホルモンは処置の回収の後で副腎皮質ホルモンの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎(HPA)の軸線の抑制を作り出すこ薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、投与量を徐々に減少させることによって最小限に抑えることができる。 このタイプの相対的不全は、治療中止後数ヶ月間持続する可能性があるため、その期間中に発生するストレスの状況においては、ホルモン療法を再 患者が副腎皮質ホルモンを既に受け取れば、適量は高められなければならないかもしれません。
ミネラルコルチコイド分泌が損なわれる可能性があるので、塩および/またはミネラルコルチコイドを同時に投与すべきである。 ミネラルコルチコイドの補給は、幼児期に特に重要です。
コルチコステロイドの代謝クリアランスは甲状腺機能低下症患者で減少し,甲状腺機能亢進症患者で増加した。 患者の甲状腺状態の変化は、投与量の調整を必要とする可能性がある。
感染に関連するリスクの増加
副腎皮質ホルモンはウイルス、細菌、菌類、原生動物、または蠕虫の伝染を含むあらゆる病原体との伝染と、関連している危険を高めるかもしれません。 コルチコステロイド投与の用量、経路および持続時間が感染の特定のリスクと相関する程度はよく特徴付けられていないが、コルチコステロイドの用量が増加するにつれて、感染性合併症の発生率が増加する。
副腎皮質ホルモンは伝染のある印を隠し、新しい伝染への抵抗を減らすかもしれません。
副腎皮質ホルモンは伝染を悪化させ、広められた伝染の危険を高めるかもしれません。
活動的な結核のprednisoneの使用は副腎皮質ホルモンが適切な反結核の養生法と共に病気の管理のために使用されるfulminatingか、または播種性結核のそれらの場
水痘およびはしかは副腎皮質ホルモンの非免疫の子供か大人のより深刻なまた更に致命的なコースがあることができます。 これらの病気を患っていない小児または成人では、暴露を避けるために特別な注意が払われるべきである。 患者が水槽内にさらされた場合、水槽状グロブリン(vyig)による影響が示されることがある。 患者が自らさらされた場合、プールされた室内グロブリン(ig)による指示が示され得る。 水痘が発症した場合、抗ウイルス剤による治療を考慮することができる。
副腎皮質ホルモンは知られているか、または疑われたStrongyloides(threadworm)の侵入の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。 このような患者では、コルチコステロイドによる免疫抑制は、しばしば重度の腸炎および潜在的に致命的なグラム陰性敗血症を伴う広範な幼虫移動を伴うストロングロイデスの高感染および播種につながる可能性がある。
副腎皮質ホルモンは全身の菌類伝染を悪化させるかもしれ、従ってそのような伝染の前で薬剤の反作用を制御するために必要でなければ使用さ
副腎皮質ホルモンは潜伏感染の再活性化または悪化の危険を高めるかもしれません。
潜伏性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが示されている場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、密接な観察が延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。
コルチコステロイドを活性化する潜在的パーキンソン病. したがって、熱帯地方で時間を過ごした患者または原因不明の下痢を有する患者において、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜在性アメーバ症または活性アメーバ症を除外することが推奨される。
副腎皮質ホルモンは大脳マラリアで使用されるべきではないです。
心血管/腎機能の変化
副腎皮質ホルモンによりカリウムおよびカルシウムの血圧、塩および水保持および高められた排泄物の上昇を引き起こすことができ これらの効果は大きい線量で使用されたときを除いて総合的な派生物と起こって本当らしくないです。 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれません これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧、または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。
文献報告は,最近の心筋梗塞後のコルチコステロイドの使用と左室自由壁破裂との間に明らかな関連があることを示唆しているので,これらの患者にはコルチコステロイドによる治療を十分注意して使用すべきである。
胃腸障害を有する患者における使用
ある特定のギの無人者の穴の高められた穴があります。 コルチコステロイドを投与されている患者では、腹膜刺激などのGI穿孔の徴候がマスクされることがあります。
切迫した穿孔、膿瘍、または他の発熱性感染症、憩室炎、新鮮な腸吻合、および活性または潜在消化性潰瘍の可能性がある場合は、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。
行動および気分障害
副腎皮質ホルモンの使用は幸福感、不眠症、気分のむら、人格の変更および厳しい不況から、率直な精神病徴候まで及ぶ中枢神経系の効果と関連付けられるかもしれません。 また、既存の情緒不安定性または精神病傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。
骨密度の低下
副腎皮質ホルモンはカルシウム規則(i)に対する効果によって骨の形成を減らし、骨の再吸収を両方増加します.e.、減少した吸収および添加する物質)および細胞機能の違い。 これは、タンパク質異化作用の増加に続発する骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモン産生の減少とともに、小児および青年における骨成長の阻害およびあらゆる年齢における骨粗鬆症の発症につながる可能性がある。. Osteoporosisしょう症のリスクが高い患者には特別な配慮が必要です(i.e.、postmenopausal女性)副腎皮質ホルモン療法および骨密度を始める前に長期副腎皮質ホルモン療法の患者で監視されるべきです
眼科効果
副腎皮質ホルモンの延長された使用は後部のsubcapsular激流、視神経への可能な損傷を用いる緑内障を作り出すかもしれ菌類またはウイルスによる二次目の伝染の確立高めるかもしれません。
口頭副腎皮質ホルモンの使用は視神経炎の処置で推薦されないし、新しいエピソードの危険の増加をもたらすかもしれません。
眼内圧は、いくつかの個人で上昇することがあります。 コルチコステロイド療法を6週間以上継続する場合は、眼圧を監視する必要があります。
コルチコステロイドは、角膜穿孔の可能性があるため、眼の単純ヘルペス患者には慎重に使用する必要があります。 副腎皮質ホルモンは活動的な目の単純ヘルペスで使用されるべきではないです。
ワクチン接種
ライブまたはライブ弱毒化ワクチンの投与は、免疫抑制用量のコルチコステロイドを受けている患者には禁忌である。 殺菌又は不活化ワクチンを投与することができるが、そのようなワクチンに対する応答は予測できない。 予防接種手続きの場合において実施されることとなる患者さんを受けるコルチコステロイドとして代替療法、例えば、アジソン病に対する
コルチコステロイド療法では、患者は天然痘に対して予防接種を受けるべきではありません。 他の免疫のプロシージャは抗体の応答の神経学的な複雑化そして欠乏の可能な危険のために副腎皮質ホルモンにある患者で、特に大量服用で、引き受けられるべきではないです。
成長と発展への影響
副腎皮質ホルモンの長期使用は子供の成長そして開発に対するマイナスの効果をもたらすことができます。
長期のコルチコステロイド療法における小児患者の成長および発達は注意深く監視されるべきである。
妊娠中の使用
プレドニゾンは私に管理されたとき私の血を引き起こすことができます。 人間および動物調査は妊娠の最初の学期の間の副腎皮質ホルモンの使用がorofacial裂け目、子宮内の成長の制限および減らされた生れ重量の高められたこの薬剤が妊娠の間に使用されれば、または患者がこの薬剤を使用している間妊娠するようになれば、患者は胎児への潜在的な危険の通知されるべ
神経筋効果
制御された臨床試験が副腎皮質ホルモンが多発性硬化症の激しい悪化の解決の促進で有効であるために示したが病気の最終的な結果か自然歴に影響を与えることを示しません。 調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。
急性ミオパチーは、高用量のコルチコステロイドを使用して観察されており、神経筋伝達障害(例えば、重症筋無力症)の患者、または神経筋遮断薬(例えば、パンクロニウム)との併用療法を受けている患者において最も頻繁に起こる。 この急性ミオパチーは一般化され,眼筋および呼吸筋を伴い,四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチンキナーゼの上昇が起こり得る。 副腎皮質ホルモンを停止した後臨床改善か回復は週に年を要求するかもしれません。
カポジ肉腫
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されており、ほとんどの場合、慢性疾患のために発生する。 副腎皮質ホルモンの中断は臨床改善で起因するかもしれません。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
プレドニゾンは発癌性の調査で形式的に評価されませんでした. 出版された文献の検討は典型的な臨床線量よりより少しだった線量でprednisolone、prednisoneの活動的な代謝物質の発癌性の調査を、識別しました. 2年間の研究では、男性Sprague-Dawleyラットは、368mcg/kg/日(3に相当する)の用量で飲料水中でプレドニゾロンを投与しました.5mg/φ60kgの幅のmg/m2ボディ表面積の比較に基づいて)厚の高められた発生を開発しました。 より低い使用量は許されなかったので、効果レベルは同じできなかった。 18ヶ月の研究では、プレドニゾロンの断続的な経口ギャベージ投与は、1、2、4を与えられたときに女性Sprague-Dawleyラットで腫瘍を誘導しませんでした.5、または9回/毎に3mg/kgのプレドニヨン(29mg/kgの体で60mg/m2体表面積の比較に基づく)に相当します)
プレドニゾンは遺伝毒性のために形式的に評価されませんでした. しかし、公開された研究では、プレドニゾロンは、現在の評価基準に従って、サルモネラチフスと大腸菌を用いたエイムズ細菌逆変異アッセイ、またはマ. チャイニーズハムスター肺(CHL)細胞における発表された染色体異常研究では、わずかな増加がテストされた最高濃度で代謝活性化と構造染色体異常の発. プレドニゾロンは、マウスにおけるin vivo小核アッセイで遺伝毒性ではなかったが、研究デザインは現在の基準を満たしていなかった
プレドニゾンは、不妊治療の研究で正式に評価されませんでした。 しかしながら、月経不順は臨床的使用によって記載されている。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
ヤカテゴリード :ヒトにおける複数のコホートおよび症例対照研究によると、妊娠初期の母体コルチコステロイドの使用は、口蓋裂の有無にかかわらず、約1/1000人の幼児から3-5/1000人の幼児に口唇裂の割合を増加させることが示唆されている。 二つの前向きケースコントロール研究は、子宮内で母親のコルチコステロイドに曝された乳児の出生体重の減少を示した。
RAYOSは、生物への影響について正式に認められませんでした。 出版された文献はprednisolone、prednisoneの活動的な代謝物質を示しましたり、ラット、ウサギ、ハムスターおよび子孫の口蓋裂の高められた発生のマウスで催奇形性である. 催奇形性研究では、胎児致死率の上昇(または再吸収の増加)および胎児体重の減少とともに口蓋裂は、30mg/kg(290mgに相当する60mg/m2体表面比較に基づ. 口蓋裂は20mg/kgの母体用量でマウスで観察された(100mgに相当する60kgの個体でmg/m2の比較に基づいて). さらに、プレドニゾロンに曝された妊娠ラットの胎児において動脈管の狭窄が観察されている
人間では、減らされた生れ重量の危険は関連する線量であるようで、より低い副腎皮質ホルモンの線量の管理によって最小になるかもしれません。 基礎となる母体の条件が子宮内の成長制限および出生体重の減少に寄与する可能性が高いが、これらの母体の条件が口腔顔面裂のリスク増加にどの程度寄与するかは不明である。
Prednisoloneにより妊娠で使用されたとき胎児の害を引き起こすことがrayosは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 この薬剤が妊娠の間に使用されれば、または患者がこの薬剤を使用している間妊娠するようになれば、患者は胎児への潜在的な危険の通知されるべ妊娠の間に副腎皮質ホルモンの相当な線量を受け取った母に生まれる幼児はhypoadrenalismの印のために注意深く観察されるべきです。
授乳中の母親
プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンはヒト乳中に分泌される。 報告では、ヒト乳中のプレドニゾロン濃度は母体血清レベルの5-25%であり、総乳児日用量は母体日用量の約0.14%であることが示唆されている。 母乳によるprednisoloneへの幼児暴露の危険は母および赤ん坊両方のための母乳で育てることの知られていた利点に対して重量を量られるべきです。
RAYOSが中の活性に影響されるときは人が必要です。 RAYOSを母乳育児の母親に処方しなければならない場合は、望ましい臨床効果を達成するために最低用量を処方する必要があります。 長期の副腎皮質ホルモンの大量服用は可能性としては幼児成長および開発の問題を作り出し、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉できます。
小児用
小児科の人口のprednisoneの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの効果の確立されたコースに基づいています. 公表された研究は、ネフローゼ症候群(>2歳)、および積極的なリンパ腫および白血病(>1ヶ月)の治療のための小児患者における有効性および安全性の). しかし、これらの結論のいくつかおよびコルチコステロイドの小児使用のための他の適応症、e.g.、重度の喘息および喘鳴は、疾患の経過およびその病態生理が両方の集団において実質的に類似していると考えられることを前提として、成人において行われた適切かつ十分に制御された試験に基づいている。. 小島の人のプレドニゾンの人は大島のそれらに触れています。 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、血栓塞栓症、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の存在のための血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床
全身的に管理された副腎皮質ホルモンを含むあらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと、扱われる子供は成長の速度の減少を経験するかもしれま. 成長に対する副腎皮質ホルモンのこの否定的な影響は低い全身の線量でそしてhpaの軸線の抑制(i)の実験室の証拠の不在で観察されました.e.、コシントロピンの輪および基準のコルチョールのレベル)。 従って成長の速度はhpaの軸線機能のある一般的なテストより子供の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器であるかもしれません. あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供の線形成長は監視されるべきで延長された処置の潜在的な成長の効果は得られる臨床. 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、子供は最も低く有効な線量に滴定されるべきです
高齢者の使用
安全性や有効性の全体的な違いは、高齢者と若い被験者の間で観察されなかった、とプレドニゾンと他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間. ただし、副腎皮質ホルモン誘発副作用の発生は老人の患者で高められ、用量関連であるかもしれません. Osteoporosisしょう症はより若い人口と比較して副腎皮質ホルモン扱われた高齢者患者のより高い発生率起こる最も頻繁に見つけられた複雑化であり、年齢. 骨のミネラル密度の損失は処置の間に最も早い段階で最も大きいようで、より低い線量(i)のステロイドの回収か使用の後でそのうちに回復する.e.の、の¥5mg/㎡)。 のプレドニゾン用量7.5mg/日以上は、退縮骨osteoporosisしょう症患者と比較してより高い骨密度の存在下でも、脊椎および非椎骨骨折の相対リスクの増加と関連している. プレドニゾンの徴候の規則的な検討と共に骨のミネラル密度そしてひびの防止の作戦の施設の規則的な査定を含む老人の患者の定期的なスクリーニングは、複雑化を最小にし、最も低く受諾可能なレベルでプレドニゾロンの線量を保つために引き受けられるべきです. ある特定のbisphosphonatesのCoÂadministrationは副腎皮質ホルモン剤扱われた男性およびpostmenopausal女性の骨の損失の率を遅らせるために示されこれらのエージェントは副腎皮質ホルモン剤誘発のosteoporosisしょう症の防止そして処置で推薦されます
同等の重量ベースの線量がより高い総および非結合のprednisolone血しょう集中および減らされた腎臓および非腎の整理をより若い人口と比較される年配患者高齢患者の用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映している。
この薬物は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者においてより大 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため,用量選択には注意を払うべきであり,腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある。
プレドニゾロンが使用される前に目が止まらないことを保護するために取られる引きです。
全身吸収は、滴の点滴中および点滴後に分間内側canthusで涙嚢を圧縮することによって減少させることができる。 (これにより、鼻涙管を介して鼻および咽頭粘膜の広い吸収領域への滴の通過が妨げられる。 それは子供に特に勧められます。).
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
機械を運転または使用する能力に対するブロナーレの効果は評価されていない。 ブロナーレがこれらの能力に影響を与える可能性を示唆する証拠はない。
関係ない
機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。
感情障害(過敏性、陶酔性、うつ病および不安定な気分、自殺思考など)、精神病反応(躁病、妄想、幻覚、統合失調症の悪化を含む)、行動障害、過敏性、不安、睡眠障害、混乱および記憶喪失を含む認知機能障害を含む広い範囲の精神医学的反応が報告されている。'使用のための特別な警告そして特別な注意')。
また、これらの機器は、以下のようになります。
望ましくない影響の評価は、以下の周波数グループに基づいています:
非常に一般的な:>1/10
共通:>1/100への<1/10
珍しい:>1/1,000への<1/100
まれ:>1/10,000への<1/1,000
非常に珍しい:<1/10,000
不明:利用可能なデータから推定することはできません
システム器官クラスの望ましくない周波数の効果 知られていない伝染およびインフェステーション増加の感受性への、およびinfections1、日和見感染、休眠性結核症の再発2、食道カンジダ症の重大度。 血液およびリンパ系疾患は知られていない白血球増加症。 免疫系疾患アナフィラキシーを含む知られていない過敏症。 内分泌障害視床下部-下垂体副腎axis3の抑制、クッシングイド相、抗糖尿病療法の必要性の増加を伴うcarbohydrate化物耐性の障害、潜在性糖尿病の発現。 新陳代謝および栄養物の無秩序知られていないナトリウムおよび水保持、hypokalaemic alkalosis、カリウムの損失、否定的な窒素およびカルシウムバランス、ブドウ糖の不血液中の高密度および低密度の両方のリポタンパク質コレステロール濃度を増加させる。 食欲を増した4。 体重増加、増悪、高血糖、脂質異常症。 非常にまれなカルシフィラキシス5 精神疾患一般的な神経過敏、うつ病および不安定な気分、自殺思考、精神病反応、躁病、妄想、幻覚、および統合失調症の悪化。 行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、および混乱および記憶喪失を含む認知機能障害。 知られていない幸福感、心理的依存、うつ病。 うつ病、不眠症、めまい、頭痛、めまいを知られていない神経系障害。 乳頭浮腫(偽腫瘍脳)による頭蓋内圧の上昇6。 てんかんの悪化、硬膜外脂肪腫症。 脊椎動物門ストローク7 眼疾患は知られていない)、緑内障、乳頭浮腫、後被膜下白内障、核白内障(特に小児における)、眼球突出、角膜または強膜の薄化、眼のウイルス性または真特発性中枢性漿液性脈絡網膜症を有する一部の患者における水疱性ex出性網膜剥離、中枢性漿液性脈絡網膜症または持続的な視覚喪失の重度の悪化。8 耳および迷路障害は知られていないめまい。 罹患患者におけるうっ血性心不全、高血圧、心不全のリスク増加は知られていない心臓障害。 心筋梗塞を含む心血管疾患のリスクの増加。9 血管障害は知られていない血栓塞栓症。 知られていない胃腸障害消化不良、吐き気、穿孔および出血を伴う消化性潰瘍、腹部dis満、腹痛、下痢、食道潰瘍形成、急性pancreatitis炎。 皮膚および皮下組織疾患は知られていない多毛症、皮膚萎縮、挫傷、脈理、毛細血管拡張症、にきび、発汗の増加、掻痒、発疹、蕁麻疹。 筋骨格系および結合組織疾患は知られていない近位ミオパチー、骨粗鬆症、脊椎および長骨骨折、無血管骨壊死、腱破裂、腱障害(特にアキレス腱および膝蓋腱の)、筋肉痛、乳児期、小児期および青年期における成長抑制。 Crおよび器類は知られていないcrisis10 生殖器系および乳房疾患は知られていない月経不順、無月経。 一般的な障害および投与部位の状態は知られていない疲労、倦怠感、治癒障害 調査は知られていない増加した目内圧、皮テストへの反作用を抑制するかもしれません. ""ポソロジーおよび投与方法"). 副腎皮質不全と一見無関係なステロイド"離脱症候群"もグルココルチコイドの突然の中止の後に発生する可能性があります. この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、発熱、関節痛、落屑、筋肉痛、関節痛、鼻炎、結膜炎、痛みを伴うかゆみ皮膚結節の体重減少、および/または低血圧. これらの効果は低い副腎皮質ホルモンのレベルへのよりもむしろglucocorticoid集中の突然の変更が原因であると考えられます. コルチコステロイドの離脱に対する心理的影響が報告されている. 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いの報告が重要である. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. 関係者様への報告の違いがある作用の色合いのカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.イギリス/yellowcard副腎皮質ホルモンのための共通の不利な反作用はブドウ糖の許容の流動保持、変化、血圧の上昇、行動および気分の変更、高められた食欲および体重. RAYOSの安全性は、二つの比較試験で375関節リウマチ患者において評価されました. RAYOSで治療された患者は、20歳から80歳(中央値56歳)であり、女性85%、白人99%、アフリカ系アメリカ人1%、アジア系1%未満であった。. 被験者はrayosを受け取りました3mgへ10mg一度後10,大多値(84%)÷5mgを受け取りました. 臨床試験の経験は既に即時解放のprednisoneのために確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした. 後の有反応は、rayosの後の使用中に特定されています. これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずし. 市販後の経験は既に即時放出のprednisoneのために確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした. 眼疾患高用量のコルチコステロイドによる長期治療は、時折白内障に関連している. ステロイドの全ての効果はminimsのprednisoloneの使用の後で可能ですが、しかし目標点の減少らされた吸収がまんない原因です. 角膜石灰化の症例は、著しく損傷した角膜を有する一部の患者において、リン酸containing有点眼薬の使用に関連して非常にまれに報告されている. 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いの報告が重要である. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. 医療専門家は、以下を介して有害反応の疑いを報告するよう求められています。.mhra.gov.英国/yellowcardCommonコルチコステロイドに対する有害反応には、体液貯留、耐糖能の変化、血圧の上昇、行動および気分の変化、食欲の増加および体重増加が含まれ. Bronalの安全性は、二つの比較試験で375関節リウマチ患者において評価されました. Bronalで治療された患者は、20歳から80歳(中央値56歳)の年齢であり、女性85%、白人99%、アフリカ系アメリカ人1%、およびアジア人<1%であった. 被験者は3mgから10mgを後10時に一度受け取り、大多数(84%)は約5mgを受け取った. 臨床試験の経験は既に即時解放のprednisoneのために確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした. 市販後の経験有害反応は、ブローナルの承認後の使用中に特定されています. これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずし. 市販後の経験は既に即時放出のprednisoneのために確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした.以下に列挙する望ましくない効果の頻度および重症度は、投与量および治療期間に依存する. Lodotraのための投与された線量範囲では(1から10mgまで及ぶの線量低線量のコルチコイド法)、リストされていた望ましくない効果は10mgの.g. 薬物exanthema知られていない:多毛症筋骨格系および結合組織障害:一般的な:筋萎縮および衰弱、osteoporosisしょう症(用量関連,短期的な使用でも発生する可能性があります)まれな:無菌骨壊死(上腕骨および大腿骨頭)知られていない:ステロイドミオパチー,腱破裂,脊椎および長骨骨折腎および尿の障害知られていない:強皮症腎の危機**選択された有害反応の説明を参照してください選択された有害反応の説明強皮症腎の危機異なる亜集団の中で強皮症の発生強皮症の発生は様々である。. びまん性全身性硬化症の患者では、最も高いリスクが報告されている. 限られた全身性硬化症(2%)および若年性発症の全身性硬化症(1%)の患者では、最も低いリスクが報告されている%). 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いの報告が重要である. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. イエローカード制度度を考慮して有子反応の報告をするよう求められます:www.mhra.gov.黄/yellowcardbronal®の使用中に、以下の有毒反応が起こされています. 反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能で. 有害反応には、緑内障およびまれな視神経損傷、後被膜下白内障形成、および創傷治癒の遅れを伴う眼内圧(IOP)の上昇が含まれる. 二次性眼感染症(細菌、真菌、およびウイルス)の発症が起こっている. 角膜の菌類およびウイルス感染はステロイドの長期適用と偶然に開発するために特に傾向があります. 真菌侵襲の可能性は、ステロイド治療が使用されている永続的な角膜潰瘍形成において考慮すべきである(注意事項を参照)。). プレドニゾロンのアセテートの眼の懸濁液の使用と報告される他の不利な反作用は下記のものを含んでいます:点滴注入にアレルギー反応、dysgeusia、異物の感覚、頭痛、pruritus、発疹、一時的な焼却および刺すことおよび目の苛立ち、蕁麻疹および視覚妨害(ぼやけた視野)の他のマイナーな徴候). 角膜炎、結膜炎、角膜潰瘍、散瞳、結膜充血、調節の損失および眼瞼下垂は副腎皮質ホルモンのローカル使用の後で時折報告されました. ステロイドを含むの準備もされているため急性ぶどう膜炎診療の前、ミシン目の世界急性中毒 ロドトラ 知られていない。 過剰摂取の場合、望ましくない効果、特に内分泌作用、代謝作用および電解質関連作用の増加が期待できる。
プレドニゾンに対する解毒剤は知られていない。
過剰投与は通常急性の問題を引き起こさない。 誤って摂取した場合は、液体を飲んで希釈してください。
生物法グループ:グルココルチコイドステロイド、ATCコード:H02A B06
また塩保持の特性がある自然発生するglucocorticoids(ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン)はadrenocortical不足の状態で取り替え療法として使用されます。 それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の障害におけるそれらの強力な抗炎症効果のために使用される。
グルココルチコイドは深遠で多様な代謝効果を引き起こす。 さらに、それらは多様な刺激に対する身体の免疫応答を変化させる。
生物法グループ:コルチコステロイド、プレーン、ATCコード:S01BA04
行動のメカニズム
副腎皮質ホルモンの行為は敏感な細胞の内にある受容器の分子への副腎皮質ホルモンの分子の結合によって仲介されます。 コルチコステロイド受容体は、ヒト小柱メッシュワーク細胞およびウサギ虹彩の毛様体組織に存在する。
他の副腎皮質ホルモンと共通してPrednisoloneは、ホスホリパーゼA2を禁じ、こうしてプロスタグランジンの形成を減らします。
白血球の活性化および遊走はプレドニゾロンによって影響される。 プレドニゾロンの1%の解決により燃え上がらせた角膜に多形核白血球の動員で5.1%の減少を引き起こすために示されました。 副腎皮質ホルモンはまたリンパ球を溶解し、破壊します。 プレドニゾロンのこれらの作用はすべて、その抗炎症効果に寄与する。
生物法グループ:グルココルチコイド、ATCコード:H02AB07
プレドニゾンは全身療法のための非フッ素化グルココルチコイドである。
プレドニゾンは、ほぼすべての組織の代謝に用量依存的な効果を示す。 生理学的条件下では、これらの効果は、安静時およびストレス下での生物のホメオスタシスを維持するために、ならびに免疫系の活動の制御のため
普通のために規定される線量では ロドトラ千プレドニゾンは、即時抗炎症(抗ud症および抗増殖性)効果および遅延免疫抑制効果を有する。 それは免疫細胞の走化性そして活動、またlysosomal酵素、プロスタグランジンおよびロイコトリエンの炎症性および免疫の反作用の媒介物質の解放そし
高用量による長期治療は、免疫系および副腎皮質の応答障害をもたらす。 ヒドロコルチゾンで顕著である鉱化作用は、プレドニゾンでは依然として検出可能であり、血清電解質レベルのモニタリングが必要な場合がある。
関節リウマチ患者では、インターロイキンIL-1およびIL-6および腫瘍壊死因子α(TNFA)のような炎症性サイトカインが早朝(例えばIL-6午前7-8時)にピーク血漿レベルに達する。 サイトカイン濃度は、投与後に減少することが示された ロドトラ そしてプレドニヨンのそれに続く間放出(2-4amとcの間の吸収の開始とマックス 午前4時から午前6時までの間)。
の有効性と安全性 ロドトラ 活動性関節リウマチ患者における二つの無作為化二重盲検対照試験で評価した。
最初の研究では、プレドニゾンまたはプレドニゾロンで前処理された合計12週間期間のマルチセンターランダム化二重盲検第III相試験288人 ロドトラ 同じ用量では、朝の剛性の持続時間において23%の平均減少を示したが、参照群の持続時間は変化しなかった。 詳細は次の表に示されています。
治療の12週間後の朝のこわばりの持続時間の相対的な変化:
相対変化[%]ロドトラ(n=125)プレドニョン(n=129) 平米(SD)中日値(最小、最大))))) -23 (89) -34 (-100, 500) 0 (89) -13 (-100, 610)その後のオープンラベル拡張フェーズ(9ヶ月の治療)では、ベースラインと比較して朝の剛性の持続時間の平均相対的変化は約50%であった。
12ヶ月の治療後の朝のこわばりの持続時間の変化 ロドトラ:
朝のこわばりの持続時間[分]ロドトラ 平山(SD)N 0ヶ月研究開始156(97)107 12月オープンレーベルフェーズ74(92)96同じ研究では、治療の12週間後、炎症誘発性サイトカインIL-6の29%の中央値の減少が、以下で治療された群で観察された ロドトラ 一方,標準プレドニゾンを投与した比較群では変化は認められなかった。 との治療の12ヶ月後 ロドトラ IL-6レベルは決定しままです。
IL-6レベルの変化12日後:
IL-6[IU/L]ロドトラ 中文値(最小、最大)N 0ヶ月研究開始860(200,23000)142 開いたラベル段位の12月470円(200円、18300円)103円分割のために200IU/L値を200IU/Lに設定しました
の有効性 ロドトラ DMARDの上に与えられることはDMARD療法だけに不十分に答える患者の第二の無作為化された、偽薬対照試験で確認されました。 12週間で ロドトラ 患者は、プラセボ患者(それぞれ46.8%および22.1%)と比較して、ACR20およびACR50の応答率が有意に高かった(それぞれ29.4%および10.1%)。 また、ベースラインからDAS28スコアの大きな平均変化がありました(5.2のために ロドトラ 群および5.1プラセボ群の場合)から12週目まで ロドトラ グループ(â¢'1.2ポイント)毎のグループで見られるそれと比較して(â¢'0.7ポイントの変更)。
さらに、治療の12週間後、朝のこわばりの平均持続時間は、86.0分(-66分の変化)であった。 ロドトラ 群およびプラセボ群で114.1分(-42.6分の変化)。 ロドトラ 他のドメインを使って完全に使用できます。
ブロナーレは、経口投与後に急速かつ明らかにほぼ完全に吸収され、1-3時間後にピーク血漿濃度に達する。 しかし、一部の個体では吸収障害を示唆する幅広い被験体間変動があります。 血漿半減期は、成人では約3時間であり、小児では幾分少ない。 その最初の吸収、しかしない全面的な生物学的利用能は食糧によって、影響されます。 Bronaleにそれを互い違い日の管理の養生法のために適したようにする数時間持続する生物的半減期があります。
ピーク血しょうBronaleのレベルがBronaleの管理の後で幾分低く、吸収が遅れるが、総吸収および生物学的利用能は明白なBronaleの後でと同じです。 Bronaleは用量依存的薬物動態を示し、用量の増加は分布量および血漿クリアランスの増加をもたらす。 血漿タンパク質結合の程度は、遊離の薬理学的に活性な薬物の分布およびクリアランスを決定する。 低アルブミン血症の患者では、用量を減らす必要があります。
Bronaleは生物学的に不活性な混合物にレバーで読みます。 肝疾患はBronaleの半減期を延長し、患者が低アルブミン血症を有する場合、未結合の薬物の割合も増加し、それによって悪影響を増加させる可能性がある。
Bronaleは不変のBronaleの少量とともに自由な、抱合された代謝物質として尿で、排泄されます。
更新性の間でbronaleの生物動態学における有益な報告が記載されている。 閉経後の女性は、非結合クリアランス(30%)を減少させ、総クリアランスを減少させ、ブロナーレの半減期を増加させていた。
RAYOSの薬物動態プロファイルは、即時放出プレドニゾン製剤のそれから約4時間の遅れ時間を有する。 食品と一緒に与えられたRAYOSの薬物動態プロファイルは、IRプレドニゾンとの遅れ時間の点で異なるが、その吸収、分布、および排除プロセスは同等である。
吸収
プレドニゾンは、経口摂取から約4時間後に食物と一緒に摂取すると、RAYOSから放出される。 これはピーク血しょう集中(最高温度)が達成されるまで時間の遅れを引き起こします。 27健康な男性の被験者におけるRAYOSの中央値Tmaxは、即時放出(IR)製剤のための6.0-6.5時間と比較して2.0時間であった。 その後,プレドニヨンはIR製剤と同じ速度で吸収された。 Auc0-lastおよびAUC0-γによって示されるように、ピーク血漿濃度(Cmax)および曝露は、軽食後または通常の食事と一緒に2.5時間投与されたプレドニゾンIRおよびRAYOSの両方に匹敵した(図1)。
図1:5mg RAYOS錠剤または5mg即時放出(IR)錠剤として投与された5mgプレドニゾンの単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル
A:5mg IR錠剤、午前2時に投与、B:5mg RAYOS、軽い夕方の食事の2.5時間後に投与、c:5mg RAYOSは夕食後すぐに投与されます
24人の健常者を対象とした研究では、RAYOSからのプレドニゾンの経口吸収は、食物の摂取によって有意に影響された。 標準的な断食条件下では,最大血しょう濃度(Cmax)およびRAYOSのバイオアベイラビリティは,高脂肪食の摂取直後に供給条件下よりも有意に低かった。
1mg、2mg、および5mgの用量レベルでのRAYOSは、親薬プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンのピークおよび全身曝露(Cmax、AUC0-γ、およびAUC0-最)の面で用量比例
代謝
Prednisoneはレバーで更に主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質prednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンの暴露よりも4-6倍高い。
排泄
RAYOSの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの末端半減期は2-3時間であり、これはIR製剤に匹敵する。
プレドニゾロンの経口利用可能性、分布および排泄は十分に文書化されている。 82±13%の図は口供給としておよび理論率として1.4±0.3ml/min/kg使用されました。 2.1-4.0時間の半減期は計算されました。
眼の薬物動態に関しては、ブローナルは水溶性の高い化合物であり、ほとんど脂質不溶性化合物である。 したがって、理論的には無傷の角膜上皮を貫通してはならない。 それにもかかわらず、30分1%の薬剤の低下の点後、10μg/gの塗膜中および0.5μg/gの水様のレベルは達成されました。 0.5%溶液を15分間とにウサギの目に滴下したとき、2.5μg/mlの水濃度を測定した。 プレドニゾロンの眼内浸透には,角膜が正常であるかすり減っているかによってかなりの変動が存在する。
吸収
特に薄膜がそのままであるところでプレドニゾロンの低水だけ完全に吸収されることが起こることができます。
吸収されるどのprednisoloneでも他の品質ホルモンと共通で非常に質結合されます。
ブローナルの薬物動態プロファイルは、即時放出プレドニゾン製剤のそれから約4時間の遅れ時間を有する。 食物と一緒に与えられたときのBroanalの薬物動態プロファイルは、IRプレドニゾンとの遅れ時間の点で異なるが、その吸収、分布、および排除プロセスは同等である。
吸収
プレドニゾンは、経口摂取から約4時間後に食物と一緒に摂取すると、ブローナルから放出される。 これはピーク血しょう集中(最高温度)が達成されるまで時間の遅れを引き起こします。 27の健康な男性の被験者におけるBronalの中央値Tmaxは、即時放出(IR)製剤のための6.0-6.5時間と比較して2.0時間であった。 その後,プレドニヨンはIR製剤と同じ速度で吸収された。 Auc0-lastおよびAUC0-γによって示されるように、ピーク血漿濃度(Cmax)および曝露は、軽食後または通常の食事で2.5時間投与されたプレドニゾンIRおよびブローナルの両方について同等であった(図1)。
図1:単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル5mgブローナル錠または5mg即時放出(IR)錠として投与したプレドニゾンの平均血漿レベル
A:5mg IR錠剤、午前2時に投与、B:5mgブローナル、軽い夕食後2.5時間投与、c:5mgブローナルは夕食後すぐに投与されます
24人の健常者を対象とした研究では、ブローナルからのプレドニゾンの経口吸収は、食物の摂取によって有意に影響された。 標準的な断食条件下では,最大血しょう濃度(Cmax)とBronalのバイオアベイラビリティは,高脂肪食の摂取直後に供給条件下よりも有意に低かった。
1mg、2mg、および5mgの用量レベルでのブローナルは、親薬物プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンのピークおよび全身曝露(Cmax、AUC0-γ、およびAUC0-前)の
代謝
Prednisoneはレバーで更に主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質prednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンの暴露よりも4-6倍高い。
排泄
ブローナルの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの終末半減期は2-3時間であり、これはIR製剤のそれに匹敵する。
吸収
ロドトラ プレドニゾン含有修飾放出錠剤である。 プレドニゾンは入口の後の4-6時間の間にの解決されます ロドトラ. その後、プレドニゾンは急速かつほぼ完全に吸収される。
配布
ピーク血清のレベルは取入口の後のおよそ6-9時間達されます。
バイオトランスフォーメ
プレドニゾンの80%以上は、ファーストパス肝代謝によってプレドニゾロンに変換される。 プレドニゾロンに対するプレドニゾンの比は約1:6-1:10である。 プレドニゾン自体はわずかな薬理学的効果を発揮する。 プレドニゾロンは活性代謝物である。 化合物は、トランスコルチン(コルチコステロイド結合グロブリン、CBG)に対する高い活性およびヒアルブミンに対する低い活性を有するタンパク質に可
低用量範囲(最大5mg)では、距離プレドニヨロンの約6%が存在する。 代謝除去は、この範囲で線形用量である。 10mgの上の線量範囲では、トランスコルチンの結合容量はますます排出され、より少ないプレドニヨロンはあります。 これはより速い新陳代謝の除去で起因するかもしれない。
排除
プレドニゾロンは糖質の変化によって、グルコロニド化によっておよそ70%と硫酸によっておよそ30%に飲まれます。 11â、17â-dihydroxyandrosta-1,4-dien-3-oneへの変換もあり、1,4-pregnadien-20-olへの変換もあります。 代謝産物はホルモン性の活動を表わさず、主に腎臓の除去を経ます. プレドニゾンおよびプレドニゾロンの僅かな量は尿で不変にあります. プレドニス(ol)oneの減少は約3時間である。 重度の肝機能障害を有する患者では、半減期が延長される可能性があり、用量の減少が考慮されるべきである. プレドニス(ol)の生物学的効果の持続時間は、期間中の現在の持続時間を与える
バイオアベイラビリティ
27人の健常者を対象とした2003年のバイオアベイラビリティ研究では、プレドニゾン即時放出錠剤と比較して以下の結果が明らかになった:
パラメータlodotra5mg:食後2.5時間lodotra5mg:参照先の直後5mgはごしました 最も大きい度(cmax):ng/ml20.2 (18.5, 21.9) 21.8 (20.0, 23.7) 20.7 (19.0, 22.5) 最高血しょう中(tmax)の時間:h6.0 (4.5, 10.0) 6.5 (4.5, 9.0) 2.0 (1.0, 4.0) 物物抽出(tlag)の持続時間:h4.0 (3.5, 5.0) 3.5 (2.0, 5.5) 0.0 (0.0, 0.5) 濃度時間線下の面積(AUC0-円):ng x h/ml110(101, 119) 123 (114, 133) 109 (101, 118)値は最小二乗幾何平均および範囲です
図:として管理される5mgのプレドニヨンの単一の線量後のプレドニヨンの平均しょうレベル ロドトラ 5mgまたは刻時抽出剤。 5mg即時放出錠剤(a:絶食、午前2時摂取), ロドトラ 5mg(b:ふいんの葉の2.5時間後)および ロドトラ 5mg(C:完全な東方神起の直後)。
の血漿濃度プロファイル ロドトラ 重要な相違の即時解放のタブレットに非常に類似しています、それであって下さい ロドトラ プロファイルは、薬物摂取後4-6時間で遅れる。 より低い血漿濃度は、用量の6-7%で観察されている。
線量の比例はのために示されました ロドトラ Aucおよびcに基づく1mg、2mgおよび5mgマックス.
Smpcの他のセクションではまんカバーされていない処遇者との関連性の深い人データはありません。
眼科におけるプレドニゾロンの使用は十分に確立されている。 特定の毒性学的研究はほとんど報告されていないが、臨床経験の広さは、局所眼科剤としての適合性を確認する。
亜クロニック/慢性毒性
ラットのランゲルハンス島細胞における光および電子顕微鏡的変化は、ラットで33mg/kg bwの毎日の腹腔内投与後に7-14日にわたって観察された。 ウサギでは、実験的肝障害は、2-3mg/kg-bw/日を2-4週間投与することによって産生することができる。 ヒストトキシン効果(筋壊死、モルモットでは0.5-5mg/kg-bw、イヌでは4mg/kg bwの投与の数週間後に報告された。
変異原性および腫瘍形成ポテンシャル
プレドニゾンを用いた動物実験で観察された毒性は、誇張された薬理学的活性と関連していた。 従来の遺伝毒性試験ではプレドニゾンの遺伝毒性効果は観察されていない。
生殖毒性
動物の生殖の調査では、prednisoneのようなglucocorticoidsは奇形(口蓋裂、骨格奇形)を引き起こすために示されていました。 非経口投与では,ラットで頭蓋骨,顎および舌の軽度の異常が認められた。 子宮内発育遅延を認めた。
同様の効果は、治療用量で患者において起こりそうもないと考えられる。
知られていない
該当しない。
該当なし
利用できません
各最小単位は単一の使用の後で放棄されるべきである。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
該当しない。
However, we will provide data for each active ingredient