Orocal

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Orocal

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Orocalの概要

Orocalの正体と分類

Orocalは、主成分として炭酸カルシウムを含有する医薬品です。公的にはミネラル補給剤および制酸剤として分類されています。本剤は、全身のミネラルバランスを維持するために不可欠なカルシウム代謝調節剤として機能し、その役割は臨床的にも広く認められています。有効成分である炭酸カルシウムは、カルシウム不足に関連する状態の管理に用いられ、カルシウム補給剤、制酸剤、およびリン結合剤としての特性を有しています。

Orocalは主に単一剤の経口製剤として設計されていますが、ビタミンDを配合した複合剤として提供されることも少なくありません。ビタミンDは、薬理学的な研究によってカルシウム塩の吸収を助け、効率的な利用を促進することが示されている重要な栄養素です。

本剤の組成、剤形、および由来

本剤の核心となる成分は、高純度に精製された炭酸カルシウムであり、主に錠剤またはチュアブル錠の形で経口投与用に供給されます。特にチュアブル錠(噛み砕いて服用するタイプ)は、通常の錠剤を飲み込むことが困難な方への配慮として用意されています。物質としての炭酸カルシウムは、医薬品規格を満たすように精製された鉱物由来の成分です。

Orocalは、生物学的な活性成分である元素カルシウムが1回分ごとに正確な量で供給されるよう製剤化されています。最終的な固形剤には、有効成分のほかに、安定した服用しやすい製品を作るための賦形剤、結合剤、香料などが含まれています。

主な目的:なぜOrocalが使用されるのか?

Orocalを服用する主な目的は、食事による不足分を補い、体内のカルシウム濃度を適切に調節・維持することにあります。この重要な元素を供給することで、継続的なプロセスである骨の石灰化を含む、骨格系の根本的な健全性をサポートします。

一般的な使用例としては、食事だけでは十分なカルシウムを摂取できない場合の補助が挙げられます。また、炭酸カルシウムの注目すべき二次的な機能として、胃内の酸性環境において緩衝材として働くことで胃酸を中和する作用があり、単なるミネラル補給を超えた機能的な利点を提供します。

Orocalで起こり得る副作用

Orocalの副作用および安全性に関する情報

Orocalの安全性プロファイルは、主にその構成成分であるオロチン酸カルシウム、およびイバンドロン酸などのビスホスホネート製剤に起因しており、消化器系の事象と全身のカルシウム調節に関連しています。

一般的な副作用

頻繁に報告される(一般的な)副作用は、主に消化器系に関連しており、以下の症状が含まれます。

  • 腹部膨満感および腹部の腫れ。
  • 便秘、吐き気、嘔吐、および下痢。
  • 胃の不快感または消化不良。
  • 背中の痛み、関節痛、筋肉痛などの筋骨格系の症状。

重大および臨床的に重要な安全上の懸念

報告されている最も重大なリスクは、代謝バランスの乱れと消化器系の合併症に関連しています。

  • 高カルシウム血症(血液中の高いカルシウム濃度)および高カルシウム尿症(尿中の高いカルシウム濃度):これらは腎結石の形成につながる可能性があります。
  • 重度の上部消化器系副作用:特にビスホスホネート成分が含まれる場合、ラベルの指示通りに厳格に服用されないと、食道の刺激や潰瘍を引き起こす可能性があります。
  • ビスホスホネート療法において、重度で、時には身体を動かせなくなるほどの骨、関節、または筋肉の痛みが報告されています。

禁忌および使用制限

Orocalは、以下の条件に該当する患者への投与が公式に禁じられています。

  • 以前から高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が高い状態)がある場合。
  • 重度の腎機能障害(ビスホスホネート成分については、クレアチニンクリアランスが30ml/分未満という制限があります)。
  • いずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
  • 食道空過に影響を及ぼす疾患がある場合(ビスホスホネート成分が含まれる場合)。

重要な安全監視に関する注意

規制文書では、血清カルシウム値およびカルシフェジオール値のモニタリングがしばしば言及されています。本剤は薬物相互作用の可能性が高く、特定の抗菌薬やレボチロキシンを含むいくつかの薬剤の吸収は、カルシウムや多価陽イオンによって低下することがあります。ビスホスホネートを含む錠剤は、水以外のあらゆる飲食物、および他の薬剤から少なくとも60分以上間隔を空けて、単独で服用する必要があります。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

以下は、公式な処方情報に基づいた過剰摂取時の症状および必要とされる緊急対応の概要です。

Orocalの有効成分である炭酸カルシウムの過剰摂取は、主に高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が過剰な状態)および高カルシウム尿症(尿中のカルシウム排泄量が過剰な状態)の発現によって特徴づけられます。

報告されている過剰摂取の症状

分類 公式に報告されている症状
消化器系 吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、食欲不振(食欲減退)。
全身・中枢神経系 口渇(異常な喉の渇き)、多尿(過度な排尿)、筋力低下、意識の混乱、持続的な頭痛、または抑うつ。
重篤な転帰 腎不全または腎損傷、ミルク・アルカリ症候群、深刻な心律動の乱れ、および昏睡。

緊急時の対応と受診について

過剰摂取が疑われる場合、または推奨される用量を超えて服用した場合には、直ちに医療機関を受診するか医師に相談することが明示されています。また、中毒事故管理センター等への連絡も義務付けられています。管理手順における公式な最初のステップは、直ちに本剤の使用を中止することです。

過剰摂取が確認された場合の治療は、血清カルシウム値の低下と水分補給の維持に重点を置いた、支持療法および対症療法となります。基礎疾患として腎機能障害がある患者は、重篤な転帰をたどるリスクが高いことが文書化されており、腎機能と血清カルシウム値の継続的なモニタリングが必要です。

Orocalの治療上の用途

Orocalの治療用途に関する概要

  • カルシウムおよびビタミンD欠乏症の管理をサポートします。
  • 特定の骨粗鬆症治療における補助療法として用いられます。
  • 欠乏が認められる方において、カルシウムとビタミンDを適切な水準に維持することを目的としています。

Orocalは、主に成人および高齢者におけるカルシウムとビタミンD3(コレカルシフェロール)の複合的な欠乏に対処することを主な適応とした医薬品です。本剤は、これら体内に不可欠な栄養素を適切なレベルまで回復させ、維持するために活用されます。カルシウムとビタミンDの十分な値を維持することは、骨の健康と代謝を支える上で重要な役割を果たします。

さらに、本剤は骨粗鬆症に対する他の確立された治療法を補完する、必要不可欠な補助薬としても頻繁に使用されます。この補助的な使用の意図は、食事のみでは不足する可能性があるカルシウムとビタミンDの必要摂取量を補給することにあり、それによって骨密度低下の管理における主要な治療戦略をサポートします。このアプローチは、カルシウムとビタミンDの併用に関する標準的な治療指針に基づいたものです。

使用適格性および使用上の制限

Orocalの使用適格性に関する公式ガイドライン

Orocal(炭酸カルシウムおよびコレカルシフェロール)は、成人および高齢者を対象としたカルシウムおよびビタミンDの欠乏症の予防と治療、ならびに特定の骨粗鬆症治療の補助療法としての使用が公式に認められています。使用の適格性は、カルシウム代謝や腎機能に影響を及ぼす基礎疾患の有無に基づき、厳格に定義されています。

絶対的な禁忌

以下に該当する条件がある場合、本剤は禁忌であり、使用しないでください。

  • 高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が高い状態)または重度の高カルシウム尿症(尿中のカルシウム濃度が高い状態)。
  • 重度の腎不全または重度の腎機能障害
  • 腎結石症またはビタミンD過剰症
  • サルコイドーシス多発性骨髄腫、または骨転移など、血液中のカルシウム濃度が上昇する疾患。
  • 有効成分または添加物に対する過敏症。

使用制限および年齢に関する注意

対象グループ 規制上のステータス
子供および青少年 ビタミンD含有量が高く、適応が確立されていないため、推奨されません
妊娠中・授乳中 医師の監督下でのみ条件付きで使用可能ですが、1日の総摂取量には厳格な制限が適用されます。
軽度・中等度の腎機能障害 慎重に使用する必要があります。腎機能およびカルシウム値の注意深い監視と管理が求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Orocal(炭酸カルシウム)には、薬物への曝露量や全身のバランスへの影響に基づき、公式に文書化された相互作用が確認されています。

薬物動態への干渉(吸収の低下)

最も一般的な相互作用は薬物動態的なものであり、消化管内でカルシウムが特定の薬剤と物理的に結合することで、併用薬の全身への曝露量が減少する現象です。この仕組みは、以下の薬剤に影響を及ぼします。

  • 抗生物質: テトラサイクリン系およびフルオロキノロン系抗生物質などは、カルシウムによるキレート化(結合)の影響で、その吸収が著しく阻害されます。
  • 甲状腺ホルモン製剤: 特にレボチロキシンは、カルシウムによって吸収が妨げられ、有効性が低下する可能性があります。
  • 骨関連治療薬: ビスホスホネート製剤などが含まれ、カルシウムとの同時摂取により生物学的利用能が低下します。
  • 鉄剤: キレート化によって吸収が低下します。

薬剤濃度の低下を防ぐため、公式なラベルでは服用間隔を空けることが規定されています。例えば、テトラサイクリン系抗生物質との併用には4〜6時間以上、レボチロキシンとの併用には少なくとも4時間の間隔を空ける必要があります。

薬力学的なリスク(全身への影響)

公式のプロファイルでは、カルシウムおよびビタミンDが全身のバランスに及ぼす影響に関連した、以下のような薬力学的な相互作用についても言及されています。

  • 強心配糖体(ジゴキシンなど): 併用により配糖体の心臓への作用が増強され、重篤な心不整脈のリスクが高まる恐れがあります。
  • サイアザイド系利尿薬: これらの薬剤はカルシウムの排泄を減少させるため、血液中のカルシウム濃度が過剰になる高カルシウム血症のリスクを増加させます。

特定の対象者における注意点

公式文書では、高齢者腎機能障害のある患者など、高カルシウム血症のリスクが高まり、薬剤の排泄能力が低下している特定のグループにおいて、相互作用の深刻度が増すことが強調されています。

作用機序

Orocalの作用機序

Orocalは、体内のカルシウムバランスを維持し、骨の健康をサポートするために設計された医薬品です。この薬剤の主な有効成分は炭酸カルシウムであり、食事からの摂取だけでは不十分な場合に、生体に必要なカルシウムを補給する役割を果たします。

カルシウムは、骨格の形成と維持において不可欠なミネラルです。体内に吸収されたカルシウムは、骨の密度を補強し、骨折のリスクを低減させるために利用されます。また、カルシウムは神経伝達、筋肉の収縮、および血液凝固などの重要な生理機能にも関与しています。

多くのOrocal製剤には、ビタミンD3(コレカルシフェロール)も含まれています。ビタミンD3は、小腸からのカルシウム吸収を促進し、腎臓でのカルシウム排泄を抑制する重要な役割を担っています。ビタミンD3が存在することで、補給されたカルシウムがより効率的に血液中に取り込まれ、最終的に骨組織へと運ばれます。

このように、OrocalはカルシウムとビタミンD3の相互作用を利用することで、骨の再構築プロセスを助け、加齢や特定の疾患に伴う骨密度の低下を抑制するように作用します。

用法・用量に関する情報

Orocalの使用方法:公式な服用ガイドライン

有効成分として炭酸カルシウムを含有するOrocalの使用方法は、標準的な経口投与の手順によって定義されています。本剤は、チュアブル錠または口中崩壊錠として提供されており、飲み込む前に完全に噛み砕くか、あるいは口の中で溶かして服用する必要があります。錠剤をそのまま飲み込むことは意図されていません。


公式な用量および服用回数

投与範囲 公式な指示
投与経路 経口投与のみ。本剤は口から服用します。
成人の標準用量 一般的な用法では、元素カルシウムとして1日あたり500mgから1500mgを摂取します。これは多くの場合、元素カルシウム500mg含有錠の1〜3錠分に相当します。
タイミングと頻度 1日の総用量は通常、分割して服用(例:1日1回または2回)されます。また、食事中または食後すぐに服用することが公式に指示されています。
小児への使用 子供および青少年におけるカルシウム不足に対しては、特定の減量された1日用量が規定されています。必要な用量は年齢や体重によって異なります。

手順上の条件

継続的または長期的な投与を行う場合、適切な使用を確実に行い、体内への蓄積を防ぐため、血液中および尿中のカルシウム値を定期的にモニタリングすることがプロトコルによって求められています。定められた時間に服用し忘れた場合は、思い出した時点で速やかに服用することが推奨されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せずに飛ばし、次回の服用分から再開してください。

最新の臨床エビデンス

Orocal:近年の臨床エビデンス

炭酸カルシウムとコレカルシフェロール(ビタミンD3)を配合するOrocalに関する臨床研究は、主に骨の健康におけるその役割に焦点を当てています。この組み合わせは、骨量減少(骨粗鬆症)や副甲状腺機能低下症など、カルシウムおよびビタミンDレベルの低下に関連する疾患の予防および治療について広く研究されています。


主な有効性に関する成果

研究では、カルシウムとビタミンDの補給が、特に閉経後の女性における骨密度(BMD)と骨折リスクに与える影響を調査しています。エビデンスは、カルシウムとビタミンDの継続的な補給が、特に腰椎における骨密度の改善に関連している可能性があることを示唆しています。

  • 骨密度(BMD): 研究は、この配合剤が骨の恒常性(ホメオスタシス)に不可欠な、適切な血清カルシウム値の維持を助けることを示しています。プラセボ群と比較した研究では、測定部位によって差はあるものの、時間の経過に伴う骨密度の変化が示されています。
  • 長期追跡調査: さまざまな高リスク集団において、この補給が骨折の発生率を低下させる長期的な効果についても継続的な研究が行われています。

安全性およびサブグループ別データ

臨床試験では、包括的な安全性プロファイルを確保するために、基礎疾患を持つ患者を含むさまざまな患者グループにわたってこのサプリメントの使用が評価されてきました。研究で報告された主な安全上の懸念は、消化器系への影響に関連しています。

報告された有害事象(試験データ) 対象集団
便秘、鼓腸(腸内ガス)、吐き気 幅広い患者層
高カルシウム血症(血中カルシウム値の上昇)のリスク増加 腎機能障害のある患者、または高用量服用者

作用機序の要点

カルシウムは、神経、細胞、および骨構造の適切な機能に不可欠な成分です。ビタミンD3は小腸でのカルシウム吸収を促進するため、体内のカルシウムバランスを維持する上で極めて重要な役割を果たしています。

よくある質問(FAQ)

Orocalに関するよくある質問(FAQ)


Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

Orocalの有効成分は、服用後数時間かけて吸収されます。研究では、服用から数時間以内に血液中のカルシウム濃度の上昇が確認されています。ただし、長期的な骨の健康に対する恒常性(ホメオスタシス)への効果が十分に発揮されるには、長期間の継続的な使用が必要となります。


Q:報告されている主な副作用は何ですか?

公式な製品情報によると、最も多く報告されている副作用は胃や消化管に関するものです。これには、便秘鼓腸(おなかの張り)吐き気嘔吐下痢、および一般的な胃の不快感(消化不良)などが頻繁に含まれます。


Q:胃の不快感を引き起こすことはありますか?

はい、胃の不快感や消化不良は、一般的に報告される有害反応として記載されています。これは通常、体がミネラル成分を処理する方法に関連しています。


Q:便秘になることはありますか?

便秘は、本剤の有効成分の使用に関連して一般的に報告される有害反応の一つとして、公式文書に記載されています。


Q:Orocalと他のカルシウム製剤の違いは何ですか?

Orocalは特定の有効物質である炭酸カルシウムと、多くの場合それに組み合わされるコレカルシフェロール(ビタミンD3)によって定義されています。特定のカルシウム塩の形態とビタミンD3の配合が、異なる種類のカルシウムや単一の有効成分のみを含むサプリメントとの主な違いです。


Q:一般的にどのくらいの期間、服用を継続できますか?

服用期間は医療専門家によって決定されます。継続的または長期的な投与については、全身のカルシウムバランスを適切に管理するため、血中および尿中のカルシウム値を定期的にモニタリングすることが公式なプロトコルで求められています。


Q:血圧に影響を与えますか?

強心配糖体との薬力学的な相互作用が起こる可能性があり、心律動の変化(不整脈)のリスクが高まることが指摘されています。また、高用量のカルシウム摂取と急激な血圧変化との関連を示唆する研究も存在します。


Q:過剰に摂取した場合の主なリスクは何ですか?

推奨される量を超えて服用したり、長期間使用しすぎたりすると、有害反応のリスクが高まります。最も重大なリスクは、高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が過剰)および高カルシウム尿症(尿中のカルシウム排泄量が過剰)です。


Q:処方箋なしで購入できますか?

本剤は医療専門家の監督下での使用が指示されています。公式な指示では、医師の処方を厳守するように記載されており、規制に基づいた使用が示唆されています。


Q:鉄や亜鉛などのミネラルサプリメントと一緒に服用できますか?

Orocalに含まれるカルシウム塩はおよび亜鉛のサプリメントの吸収を低下させる可能性があります。これらのサプリメントとOrocalの服用間隔を少なくとも2時間以上空けることが推奨されています。


Q:Does taking Orocal affect liver function?(Orocalの服用は肝機能に影響しますか?)

重度の腎機能障害は使用上の制限となりますが、有効成分のビタミンD3は活性化するために、まず肝臓で代謝を受ける必要があります。通常、肝機能は腎機能ほど主要な監視項目としては挙げられていません。


Q:市販の一般的なカルシウムサプリメントと同じですか?

Orocalの主要な有効成分である炭酸カルシウムは、一般的なミネラル成分です。Orocalはこの成分を含むブランド名を持つ製剤であり、多くの場合ビタミンD3と組み合わせて製造されています。


Q:まれな副作用を経験した場合はどうすればよいですか?

患者向け説明書に記載されていない症状を含め、あらゆる副作用を報告するための経路が医療専門家や報告システムを通じて提供されています。


Q:服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

本剤は食事中または食後直ちに服用することとされています。カルシウムは食品に含まれる特定のミネラルと結合(キレート)し、それらの吸収に影響を与えることがありますが、特定の食品の回避が一般的に義務付けられることはありません。


Q:Orocalの使用を裏付ける科学的根拠はありますか?

はい、カルシウムとビタミンD3の組み合わせについては、骨の健康と欠乏症の予防における役割について臨床研究が行われています。エビデンスは、特定の集団において骨密度の改善に関連する可能性を示唆しています。


Q:推奨される保管温度は何度ですか?

製品を30°C以下(ブリスター包装の場合は25°C以下)で保管し、光や湿気から保護することが規定されています。


Q:特定の病気の予防を目的としたものですか?

OrocalはカルシウムとビタミンD3の複合的な欠乏症の予防および治療を目的としています。また、特定の骨粗鬆症治療の補助としても使用されます。


Q:長期的な安全性に関する懸念はありますか?

継続的または長期的に服用する患者に対して、公式なプロトコルでは血中および尿中のカルシウム値を定期的にモニタリングすることが義務付けられています。これは、高カルシウム血症や高カルシウム尿症という主要な長期的リスクを管理するために規定されています。


Q:服用後の効果の持続時間はどのくらいですか?

有効成分は数時間かけて吸収されます。研究では、単回投与後、数時間にわたって血液中のカルシウム濃度の上昇が確認されることが示されています。


Q:通常の炭酸カルシウムと吸収のされ方は異なりますか?

Orocalには通常、小腸でのカルシウム成分の吸収を促進するビタミンD3(コレカルシフェロール)が含まれています。このプロセスにより、一般的にカルシウム成分の吸収がサポートされます。


Q:Orocalについてはどのような研究が行われていますか?

有効成分の使用を裏付ける研究には、比較臨床試験や長期追跡調査が含まれます。これらの研究は主に、骨密度(BMD)の改善や、リスクの高い集団における骨折リスクの低減といった有効性指標に焦点を当てています。


Q:なぜ他の薬と一緒に処方されることがあるのですか?

特定の骨粗鬆症治療の補助(追加的な治療)としてのOrocalの使用が含まれています。食事からのカルシウムおよびビタミンD3の摂取が不十分であると確認された場合、このように使用されます。


Q:使用を中止すべき特定の症状はありますか?

重篤な有害反応、特に高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が過剰)や高カルシウム尿症(尿中のカルシウム濃度が過剰)の兆候が見られる場合、医療専門家の指示に従い、一時的または永続的に本剤の使用を中止することがあります。


Q:特定の抗生物質との相互作用はありますか?

はい、テトラサイクリン系フルオロキノロン系などの特定の抗生物質との相互作用が指摘されています。カルシウム成分は、服用間隔が近すぎると抗生物質の全身への曝露量を低下させる可能性があります。


Q:公式な情報源に記載されている1日の最大摂取量はありますか?

安全性データに基づき、あらゆる供給源からの総カルシウム摂取量の上限が定義されていることが多くあります。例えば、妊娠中の使用に関するガイダンスでは、元素カルシウムとして1日あたり2,500mgを厳格な上限としています。


Q:服用中の運転や機械の操作について警告はありますか?

通常、Orocalが運転や機械の操作能力に悪影響を及ぼすことは知られていないとされています。


Q:Orocalには異なる形状(錠剤、チュアブル、液体など)がありますか?

本剤は経口用として製剤化されており、最も一般的なのは錠剤チュアブル錠/吸引錠などの固形剤です。


Q:Orocalの有効性は年齢によって影響を受けますか?

公式な適応症では、成人および高齢者への使用が認められています。加齢に伴う生理学的変化が薬の処理能力に影響を与える可能性があるため、注意深い監督やモニタリングが必要となることがよくあります。


Q:なぜ特定の時間に服用するように言われることがあるのですか?

本剤を食事中または食後直ちに服用することが推奨されています。食事と一緒に服用することで、カルシウム成分の吸収を助け、胃腸の不快感が生じる可能性を減らすことができます。


Q:合成成分は含まれていますか?

有効成分である炭酸カルシウムは、抽出されたミネラル成分です。最終的な製剤には、有効成分のほかに、賦形剤や結合剤、香料などのさまざまな添加物(添加成分)が含まれています。


Q:Orocalはビタミン剤とミネラル剤のどちらに分類されますか?

Orocalの主要な有効成分は、公式にミネラル補給剤(炭酸カルシウム)として分類されています。本剤は多くの場合、コレカルシフェロール(ビタミンD3)と組み合わされています。


Q:Orocalが推奨されない特定の層はありますか?

はい、特定のグループが指定されています。ビタミンD3の含有量から、子供および青少年には推奨されません。また、すでに血中カルシウム値が高い方や、重度の腎機能障害がある方には禁忌とされています。

Orocalの保管および廃棄方法

Orocalの保管および廃棄方法

Orocal(炭酸カルシウム/コレカルシフェロール)の品質と安全な取り扱いを確保するために、公式な保管および廃棄の要件が定められています。

公式な保管条件

  • 温度: 本剤は30°Cを超えない温度(ブリスター包装の場合は25°C以下)で保管し、凍結を避けてください。
  • 保護: 安定性を維持するため、本剤は光や湿気を避けて保管する必要があります。
  • 包装: 元の容器または外箱に入れて保管してください。ボトル入りの場合は、容器をしっかりと閉めておく必要があります。
  • お子様の安全: すべての医薬品と同様に、お子様の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。

廃棄の手順

公式な指示により、下水や家庭ゴミとしての廃棄は禁止されています。未使用または期限切れの薬剤は、地域の規定に従い、適切な医療廃棄物として処理するために、薬剤師に渡すか地域の回収場所に持ち込んでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Orocalに相当します:

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