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Nitroglycerin Streuli

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Nitroglycerin Streuli

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Nitroglycerin Streuliの概要

ニトログリセリン「ストロイリ」とは?:定義と種類

項目 内容
有効成分 三硝酸グリセリル(ニトログリセリン)
剤形 舌下錠、または経口スプレー
薬理学的分類 有機硝酸塩、血管拡張薬
主な用途 狭心症の急性症状の速やかな緩解
製造元 ストロイリ・ファーマ(スイス)

ニトログリセリン「ストロイリ」は、一般にニトログリセリンとして知られる有効成分「三硝酸グリセリル(GTN)」を含有する特定の医薬品ブランドです。スイスのストロイリ・ファーマ社によって製造されている合成化合物であり、主に心血管治療に利用されています。この製剤は、迅速な吸収を目的として、通常は舌下錠または定量経口スプレーの形態で供給されています。

この即効性は、急な心臓の症状において迅速に症状を軽減するものとして臨床的に認められており、徐放性の維持療法薬とは明確に区別されます。


組成と薬理学的分類

本剤の主要な成分は三硝酸グリセリルです。薬理学的には「有機硝酸塩」に分類され、強力な「血管拡張薬」として作用します。血管拡張薬は血管を広げてリラックスさせる働きがあり、この分類がその効果における重要な鍵となります。

管理が必要な疾患の重大性を考慮し、多くの地域において本剤は処方箋医薬品に指定されています。そのメカニズムは、体内で一酸化窒素へと変換されることに基づいています。一酸化窒素は血管の平滑筋を弛緩させる自然なシグナル分子であり、この作用は薬理学的研究によって裏付けられています。


一般的な治療目的

ニトログリセリン「ストロイリ」の一般的な治療目的は、狭心症(胸の痛み)の急性発作を速やかに鎮めることです。具体的には、心筋への酸素供給不足によって引き起こされる突然の胸部の不快感や痛みに対し、介入することを目的としています。

さらに、本剤は急性期の予防にも使用されます。これは、狭心症の症状を誘発することが予測される活動を行う直前に、予防的に使用できることを意味します。本剤は、基礎疾患である冠動脈疾患そのものを長期的に治療するものではなく、症状を管理するための不可欠な短期的ツールとして機能します。

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Nitroglycerin Streuliで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)の安全性プロファイルは、強力な血管拡張薬としての主要な作用に基づいています。有害反応については、発現頻度および器官別分類に基づいて整理されています。


報告されている有害反応

最も頻繁に報告される副作用は頭痛であり、公式には「極めて一般的」な症状に分類されています。この症状は特に治療の開始時に顕著に現れることが多く、継続して使用することで軽減される場合があります。その他に「一般的」とされる有害反応は、主に循環器系に関連するもので、めまい、低血圧(特に起立性低血圧)、顔面紅潮、および頻脈(心拍数の増加)などが含まれます。

器官別分類 一般的な有害反応
神経系 頭痛、めまい
血管系 低血圧、顔面紅潮
心臓 頻脈

重大な副作用と制限事項

公式な製品ラベルには、失神(気絶)や循環虚脱につながるおそれのある重度の低血圧などの重大な副作用が記録されています。また、反射性徐脈(心拍数の低下)が起こる可能性もあります。

極めて重要な安全上の制限として、シルデナフィルやタダラフィルなどのPDE-5阻害薬との併用は、命に関わる深刻な低血圧を招くリスクがあるため、絶対禁忌とされています。

安全上の制約は、特定の疾患がある場合にも適用されます。重度の貧血、頭蓋内圧亢進を伴う状態、および肥大型閉塞性心筋症(HOCM)などは、本剤の使用が禁忌であるか、あるいは特別な注意が必要な状態とされています。また、高齢者の方は低血圧による影響をより受けやすい傾向があります。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診の目安

三硝酸グリセリル(ニトログリセリン)を過量に投与した場合、その強力な血管拡張作用による生理学的反応が過剰に現れ、深刻な臨床症状を引き起こすことがあります。主な兆候は重度の低血圧であり、これは急速に循環不全やショック状態へと進行するおそれがあります。中枢神経系への影響としては、持続的な拍動性の頭痛、錯乱、傾眠(強い眠気)などが記録されており、極めて重症な場合にはけいれんや昏睡に至ることもあります。また、特有の毒性学的懸念として、酸素の供給を阻害しチアノーゼの原因となるメトヘモグロビン血症の発症が挙げられます。

過量投与が疑われる際、具体的な対応が定められています。まず、直ちに本剤の使用を中止しなければなりません。また、15分間に合計3回まで(錠剤またはスプレー)使用しても胸の痛みが持続する場合は、緊急の医療機関受診が必要です。

医療機関における管理プロトコルでは、血行動態の是正を中心とした対症療法および支持療法に重点が置かれます。これには、下肢の挙上や循環血液量を確保するための静脈内輸液の投与といった即時的な処置が含まれます。臨床的に重大なメトヘモグロビン血症に対しては、特定の治療薬としてメチレンブルーの投与が記録されています。また、バイタルサインと心機能の継続的なモニタリングが不可欠です。なお、循環血液量が減少している方や特定の酵素欠損がある方は、過量投与による深刻な影響をより受けやすいことが示されています。

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Nitroglycerin Streuliの治療上の用途

ニトログリセリン「ストロイリ」の適応:主な用途とメリット

ニトログリセリン「ストロイリ」は、突然起こる狭心症の症状に対し、補助的な症状緩和を提供するために一般的に使用されます。この医薬品は、胸の痛み、圧迫感、および下顎や腕にまで広がる可能性のある関連した不快感など、短期間の対症療法的な支援を必要とする一連の症状に対して適用されます。

本剤は2つの主要な治療用途に関連しています。一つは急性症状そのものの管理、もう一つは予測可能な労作前に行う急性期の予防的投与です。このアプローチは、患者が困難な発作に対してより安定して対処することを助け、強い不快感が生じている間、患者を支援します。

「本剤は、一過性の心筋虚血に伴う困難な諸症状の管理に適用されます。」

また、本剤は急性期の予防にも関連しています。これは、身体的労作や著しい精神的緊張など、狭心症の症状を誘発する可能性のある活動に従事する前に行う予防的なアプローチです。これらの臨床場面で使用することで、痛みが生じる可能性を管理する助けとなります。

クイックファクト:急性狭心症の緩和
主な目的: 狭心症の症状緩和
使用場面: 急性症状への介入および急性期の予防
患者様のメリット: 症状全体の負担軽減に貢献する
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使用適格性および使用上の制限

ニトログリセリン「ストロイリ」(三硝酸グリセリル)は、成人における狭心症の急性緩和および予防を目的としています。本剤の使用適格性は、規制上の禁忌事項および特定の対象集団に関する制限によって厳格に定義されています。

使用できない方(禁忌事項)

疾患または対象集団 規制上の分類(公式ラベルに基づく)
PDE-5阻害薬(シルデナフィルなど)またはsGC刺激薬(リオシグアトなど)の使用 絶対禁忌(重度の低血圧のリスク)
硝酸薬または添加物に対する既知の過敏症の既往歴 禁忌
重度の貧血 禁忌
頭蓋内圧亢進を伴う状態(脳出血など) 禁忌
急性循環不全またはショック 禁忌
肥大型閉塞性心筋症(HOCM) 禁忌(症状悪化のリスク)

特定の集団における制限事項

小児への使用については、小児患者における安全性および有効性は確立されていないため、この年齢層への使用は通常推奨されません。

高齢者への使用は認められていますが、腎機能、肝機能、または心機能の低下を考慮し、承認された用量範囲の下限から開始するなど、慎重な用量選択が必要となる場合があります。

妊娠および授乳に関しては、薬物に関連するリスクに関する十分なデータが限られているため、妊娠中の使用は、明らかに必要であると判断される場合にのみ検討されます。本剤がヒトの母乳中に排出されるかどうかは不明であるため、授乳に関しては注意喚起がなされています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

三硝酸グリセリル(ニトログリセリン)の規制プロファイルでは、心血管系への相加的な影響を及ぼす薬剤を中心に、特定の相互作用に関する制限が設けられています。

併用禁忌および服用間隔

ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬(シルデナフィル、タダラフィルなど)や可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬(リオシグアトなど)との併用は併用禁忌です。この正式な制限は、血圧降下作用が著しく増強されるリスクがあるために設けられています。規制文書では、このリスクはPDE5阻害薬の半減期に関連するとされており、一部の薬剤では最大48時間の服用間隔を空けることが明記されています。

薬力学的および曝露に関する相互作用

他の多くの医薬品も、本剤との併用により相加的な血圧降下作用を引き起こす可能性があります。これには、ほとんどの降圧薬(ベータ遮断薬、利尿薬など)や、特定の三環系抗うつ薬、神経遮断薬(抗精神病薬)が含まれます。

重要な薬物動態学的な相互作用として、ジヒドロエルゴタミンとの関係が挙げられます。ニトログリセリンの使用により、このエルゴットアルカロイドの初回通過効果(代謝)が著しく低下し、経口投与時の生物学的利用能(バイオアベイラビリティ)が上昇します。また、全身性の硝酸薬はヘパリンの抗凝固作用を弱める可能性も報告されています。

その他の記録されている制限事項

アスピリンは、舌下投与されたニトログリセリンの消失(クリアランス)を減少させ、その血行動態への影響を強めることがあります。アルコールの摂取は、血圧降下作用を増強させることが知られています。

さらに、抗コリン薬を服用している患者様では、口内乾燥によって錠剤の溶解が妨げられる可能性があるため、舌下錠の効果が十分に得られない場合があるという規制上の警告が出されています。

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作用機序

ニトログリセリン「ストロイリ」の作用機序

一酸化窒素への変換と細胞内シグナル伝達

ニトログリセリンは「プロドラッグ」として機能し、血管平滑筋細胞の内部で速やかに変換されて「一酸化窒素(NO)」を放出します。この一酸化窒素は「cGMPシグナル伝達経路」に関与し、「グアニル酸シクラーゼ」という酵素を活性化させます。その結果、セカンドメッセンジャー(二次伝達物質)である「cGMP」が増加し、最終的に筋肉の弛緩を引き起こします。


血管拡張と血行動態の調整

cGMPの連鎖反応による血管平滑筋の弛緩は、広範な「血管拡張」をもたらします。これは特に静脈を優先的に拡張させますが、同時に動脈も拡張させます。このように末梢血管の緊張が調整されることで「血行動態(血液の流れ)」が変化し、心臓に戻る血液の量(心臓への前負荷)の減少と、心臓が血液を送り出す際の抵抗(心臓への後負荷)の軽減につながります。


心臓の酸素必要量の軽減

前負荷と後負荷がともに軽減されるという生理学的な複合効果により、心筋に課される「機械的な作業負荷」が減少します。心臓の作業負荷の減少は、心筋が活動するために必要とする酸素の量(心筋酸素需要)の低下に直結します。これが本剤のメカニズムによって観察される最終的な生理学的帰結であり、それによってもたらされる状態において極めて重要な役割を果たします。

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用法・用量に関する情報

ニトログリセリン「ストロイリ」の使用方法

ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)の急性期緩和製剤の投与は、公的な規制ガイドラインによって定められた投与経路、用法、および頻度に厳格に基づいています。本剤は、あらかじめ決められた時間に服用する常用薬ではなく、症状が現れた際にその都度使用する「頓服(必要時)」を目的としています。


公式な投与方法および用量プロトコル

速効性製剤(錠剤、スプレー)としてのニトログリセリン「ストロイリ」の承認された投与経路は、舌下(舌の下)または舌上(舌の上もしくは舌の下)です。

標準的な用法(急性期の介入):

手順 用量とタイミング
初回投与 症状の発現時に1単位(0.4mg錠または1スプレーなど)を使用します。
追加投与 5分間経過しても症状が続く場合、2回目を使用します。
最大制限 15分間に合計3回を超えて投与してはなりません。

手順および状況的な制限

迅速な効果を得るためには、正しい投与技術が不可欠です。舌下錠は、噛んだり砕いたり飲み込んだりせず、舌の下で完全に溶けるまで保持しなければなりません。舌上スプレーの場合、用量は舌の上または下に噴霧し、その際にスプレーを吸い込まないように注意する必要があります。

公式なプロトコルでは、15分以内に最大3回投与しても症状が持続する場合、その時点で使用を中止し、直ちに医療機関を受診して速やかな診断を受けるよう定めています。高齢者への投与については、通常、用量範囲の低用量から開始されることが多いですが、この急性期使用において年齢に基づいた標準的な調整基準は確立されていません。

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最新の臨床エビデンス

研究データと臨床試験の概要


フェーズ3試験:症状の緩和と患者の予後

本剤の主成分に関する研究では、体内で一酸化窒素(NO)を生成し、それが血管壁の平滑筋を弛緩させるメカニズムが解明されています。臨床試験では、心筋への血流不足によって引き起こされる胸痛(狭心症)を軽減する役割について重点的に調査されました。各試験プロトコルに基づいた評価の結果、投与後速やかに痛みの軽減が認められたことが報告されています。


長期的な耐容性と特定の介入事例

系統的レビュー(システマティックレビュー)の主な知見

既存の研究を統合した系統的レビューでは、安定狭心症患者における長期的な症状の経過が分析されています。その結果、時間の経過とともに狭心症発作の頻度が変化し、運動耐容能(運動継続能力)の向上が確認されました。また、継続的な使用によって耐性(薬効減弱)が生じる可能性を含め、長期的な使用における耐容性が評価されています。


薬物動態および用量に関する研究

生物学的利用能(バイオアベイラビリティ)の検証

薬物動態研究では、成分が体内でどのように処理されるかが評価されています。舌下投与(舌の下での服用)は、成分が血流に直接吸収されるため、通常の経口服用で起こる初回通過効果(初期代謝)を回避できることが観察されました。また、投与から数分以内に血中濃度が最高値(最高血中濃度)に達することも示されています。

用量評価プロトコル

急性期の症状緩和および予防に有効な濃度を特定するため、さまざまな用量スケジュールを用いた研究が行われました。試験データには、頭痛などの一般的な有害事象や、全体的な耐容性を分析するための被験者の中止率も記録されています。なお、既存の心血管疾患を持つ特定の患者グループを対象とした研究データは限られているか、あるいは特定のグループが除外されている場合があるため、これらの領域においては慎重な検討が推奨されています。

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よくある質問(FAQ)

ニトログリセリン「ストロイリ」に関するよくあるご質問(FAQ)


Q:ニトログリセリン「ストロイリ」はどのくらい早く効き始めますか?

公式文書や研究データによると、速効性の舌下ニトログリセリンは非常に素早く吸収されます。薬剤が血中で速やかに最高濃度に達するため、通常、服用後1〜5分以内に症状の緩和が認められます。


Q:誤って過剰に使用してしまった場合はどうすればよいですか?

急性期の対応プロトコルには、使用量の上限が定められています。推奨される15分間に合計3回まで服用しても症状が持続する場合、または誤った過量投与が疑われる場合には、公式プロトコルに従い、迅速な医師の診断・評価を受ける必要があります。


Q:妊娠中や授乳中の女性も使用できますか?

公式ラベルでは、妊娠中の使用は明らかに必要であると判断される場合にのみ検討することとされています。また、本剤が母乳中へ移行するかどうかは不明であるため、授乳中の使用については注意喚起がなされています。


Q:アルコールの摂取は薬の効果に影響しますか?

はい、規制文書ではアルコールの摂取に関する制限が挙げられています。公式の相互作用に関する文書では、アルコールの摂取は本剤の血圧降下作用を増強させる可能性があると記されています。


Q:飲み忘れた場合の対応は?(定期服用の場合)

ニトログリセリン「ストロイリ」の速効性製剤は、通常、急性症状の緩和を目的とした「必要なときのみ(頓用)」の使用を前提としています。そのため、定期的な服用を前提とした「飲み忘れ」という懸念は、本剤には当てはまりません。


Q:この薬は、すでに心血管疾患がある人だけが使うものですか?

本剤の一般的な治療目的は、狭心症(心臓に関連する胸痛)の急性症状を速やかに緩和することです。また、公式文書では、症状を誘発することがわかっている活動の前に予防的に服用する「急性予防(発作の事前予防)」についても言及されており、これらは既存の冠動脈疾患に関連する用途です。


Q:使用後にめまいを感じることはありますか?

はい、公式ラベルには血管拡張薬としての作用に関連する特定の反応が記載されています。めまいや低血圧は、本剤に関連する一般的な副作用として記録されています。


Q:ニトログリセリン「ストロイリ」は、他の疾患に使われるニトログリセリンと同じですか?

ニトログリセリン「ストロイリ」は、有効成分として三硝酸グリセリル(GTN)、別名ニトログリセリンを含有する特定のブランド製品です。この有効成分自体は、パッチ剤や徐放錠など様々な形態で異なる心血管系のニーズに用いられますが、本製品は特に迅速な急性期の緩和を目的としています。


Q:この薬が血圧を下げるというのは本当ですか?

本剤の作用機序には、広範な血管拡張が含まれます。この作用は血流を変化させ、心臓の負担を軽減することを目的としていますが、一般的な副作用として低血圧を引き起こすこともあります。


Q:効果はどのくらい持続しますか?

薬物動態研究によると、速効性製剤を投与した後、主な活性代謝物の平均消失半減期は約40分です。これは、体内の薬物量が半分に減少するまでにかかる時間を示しています。


Q:他の一般的な胸痛発作の薬と何が違うのですか?

ニトログリセリン「ストロイリ」は速効性有機硝酸薬に分類され、強力な血管拡張剤として機能します。長期的な維持治療ではなく、急性症状の即時の緩和を目的としている点が特徴です。


Q:高齢者でも使用できますか?

規制文書では、高齢者の使用は認められています。ただし、加齢に伴う一般的な身体変化を考慮し、承認された用量範囲の下限から開始するなど、慎重な用量選択が検討されることが一般的です。


Q:肝臓や腎臓に問題がある場合、使い方は変わりますか?

規制情報によると、腎機能や肝機能の低下がある場合は、特に高齢者において考慮すべき事項となります。これらの状態がある場合は、慎重な用量選択が検討される可能性があります。


Q:以前ほど早く効かなくなったと感じる場合は、どういう意味ですか?

公式の製品情報および規制文書では、繰り返しまたは継続的な使用により耐性(薬効減弱)が生じる可能性について議論されています。また、他の薬剤が原因で口内が乾燥し、錠剤の溶解が妨げられていることも要因の一つと考えられます。


Q:使用後に口の中がピリピリするのは正常ですか?

一部の公式な患者向け情報では、服用後に口の中のしびれや焼灼感(ピリピリする感じ)を経験することがあると記されています。


Q:事前に症状を防ぐために使うことはできますか?

はい。公式文書では、本剤が急性予防のために使用されることが確認されています。これは、狭心症の症状を確実に引き起こすとわかっている活動に従事する直前に、予防として服用できることを意味します。


Q:使用量や強さは効果とどのように関係しますか?

薬理作用は公式に「用量相関的」であると説明されています。つまり、血管拡張などの生理的効果の度合いは、投与された用量の強さや量に連動します。


Q:他の一般的な薬の効果に影響を与えることはありますか?

はい。規制プロファイルによると、ニトログリセリンは多くの降圧薬と併用した場合、相加的な血圧降下作用を引き起こす可能性があります。また、特定の他の薬剤の分解を変化させ、体内での効果を増強させる可能性も指摘されています。


Q:この薬は処方箋が必要ですか?

はい。多くの地域における規制テキストで、本剤は処方箋医薬品(Rx)に分類されています。この分類は、本剤が管理する疾患の性質の重要性を反映しています。


Q:同じ有効成分で、別の名前の薬はありますか?

はい。ニトログリセリン「ストロイリ」の有効成分は三硝酸グリセリル(GTN)であり、一般にニトログリセリンとも呼ばれます。この有効成分は、世界中で様々なブランド名で提供されています。


Q:使い続けるうちに、薬が効かなくなることはありますか?

規制文書や研究の系統的レビューでは、有機硝酸薬を繰り返しまたは継続して使用することで、耐性と呼ばれる状態が生じる可能性について検討されています。


Q:食事に関する制限はありますか?

公式の相互作用に関する文書では、アルコールの摂取に関する制限のみが挙げられており、血圧降下作用を増強する可能性があるとされています。一般的な食品に関する制限は、規制ラベルには通常記載されていません。


Q:形状(スプレーと錠剤)によって使い方は異なりますか?

規制文書では、錠剤は舌下に投与し、スプレーは舌上または舌下に噴霧するものと説明されています。どちらの経路も、肝臓での初期代謝を回避して迅速に吸収されるよう選択されています。


Q:長期使用に関する研究ではどのようなことがわかっていますか?

研究の系統的レビューでは、使用と長期的な症状の経過との関連が調査されています。これらの研究では、狭心症発作の頻度の変化や運動能力への影響、および長期的な耐容性が評価されています。


Q:子供が使用することはありますか?

規制当局は、小児患者における安全性と有効性は確立されていないと述べています。そのため、一般的にこの年齢層への使用は推奨されません。


Q:必要なときだけ服用すればよい薬ですか?

はい。公式文書では、速効性製剤は「必要なときのみ(頓用)」に使用することを目的としているとされています。その用途は、狭心症の急性緩和および予防です。


Q:深刻なアレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

公式の製品情報には、硝酸薬に対する既知の過敏症が公式な禁忌として記載されています。重度のアレルギー反応が疑われる場合には、公式プロトコルに従い、迅速な医師の診断・評価を受ける必要があります。

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Nitroglycerin Streuliの保管および廃棄方法

保管および廃棄上の要件

項目 公式の規制要件
表示されている保管温度要件 管理室温(20°C〜25°C)で保管してください。
光・湿気からの保護要件 湿気と過度の高温から保護し、凍結させないでください。
取り扱い上の要件 効力の低下を防ぐため、容器は密閉した状態を維持しなければなりません。
包装に関する保管規則 安定性を保持するため、元のガラス容器または包装のまま保管する必要があります。
小児保護のための保管要件 小児の目や手の届かない場所に保管しなければなりません。
廃棄方法の指示 未使用または期限切れの製品は、地域の規則に従って廃棄してください。

保管および廃棄に関する公式声明:

本剤は、湿気や揮発性から保護するため、元の容器に入れ、しっかりと蓋を閉めた状態で保管しなければなりません。保管は管理室温で行い、凍結や過度の高温を避けてください。

未使用の薬剤は、地域の医薬品廃棄物規制に従って廃棄し、公的なプログラムによる指示がない限り、下水に流さないでください。規制ラベルの定めにより、本剤は小児の目や手の届かない場所に保管することが義務付けられています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Nitroglycerin Streuliに相当します:

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