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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
以下の場合の絶対的または機能的鉄欠乏状態の治療:。
経口鉄製剤の有効性の欠如;。
迅速な鉄補給の必要性。.
B / v、。 糸状に、または薬物の全用量の注入の形で、または点滴、ならびに透析システムを介してひもで締めます。.
モノファー薬の使用は、抗ッチ療法の提供が利用可能であれば、病院でのみ可能です。. 患者は、薬物中および薬物直後に1時間、医療関係者によって注意深く監視されるべきです。.
総鉄欠乏症と必要用量の決定。
慢性鉄欠乏性貧血の患者の代替療法。 モノファーの用量とその使用計画は、総鉄欠乏症の決定を考慮して、患者ごとに個別に選択されます。. ヘモグロビンの最適な目標濃度は、患者のグループによって異なります。. 以下の推奨事項に従ってください。. モノファーの用量は、元素鉄のmgで表されます。.
総鉄欠乏症、mg =体重、kg。1 ×(通常のHb濃度はHb患者の濃度です)。2、g / l×0.24。3 +沈着鉄、mg。4.
1 妊娠前に理想的な患者の体重または体重を使用することをお勧めします。.
2 Hb、mmolをHb、g / lで変換するには、Hb、mmolの値に1.61145を掛けます。.
3 係数は2.4 = 0.0034×0.07×1000で、0.0034はHbの鉄含有量(0.34%)です。 0.07-血液量70 ml / kg(約7%体重); 1000-換算係数(1 g / l。.
4 体重が35 kgを超える患者の鉄貯蔵所-約500 mg。.
鉄による治療は、ヘモグロビンの鉄含有量とその貯蔵所の両方を満たす必要があります。. 総鉄欠乏症が調整されると、患者は、血漿中のヘモグロビンの必要な濃度を維持するために、および鉄含有量を示す他の指標を維持するために、モノファーによる治療を継続する必要がある場合があります。.
失血中の鉄補給。
失血後の鉄欠乏症を鉄製剤で満たすことは、鉄分の損失と同等でなければなりません。.
Hbの濃度が低下した場合:。 鉄のデポを復元する必要がないことを考えると、前の式を使用する必要があります。
総鉄分量、mg =体重、kg×(通常のHb濃度-現在のHb濃度)、g / l×2.4。.
失血量が不明な場合:。 200 mgの鉄を使用すると、ヘモグロビンが1単位の血液に相当します。.
回復のための鉄分量、mg =失血ユニットの数×200。.
子供達。
子供での使用は推奨されません-効率と安全性に関する十分なデータがありません。.
高齢患者を含む成人。
モノファーは他の鉄製製剤と同時に使用しないでください。. 鉄の吸引を減らすことができます。.
B / cインクジェットの紹介。
モノファーは、100〜200 mgの鉄を週3回まで、最大50 mg /分の速度で投与できます。. 薬は10〜20 mlの滅菌0.9%塩化ナトリウム溶液で飼育されています。.
全用量の薬物の注入。
モノファー薬の全用量を単回注入の形で注入できます。.
単回/点滴注入の形で、モノファーは最大20 mgの鉄/ kgの用量で使用できます。. 10 mgの鉄/ kgへの薬物の投与期間は30分以上です。. 11〜20 mgの鉄/ kgの用量を60分以上投与する必要があります。.
全用量が20 mgの鉄/ kgを超える場合は、少なくとも1つの下層土の導入間隔をあけて、2回の導入で配布する必要があります。. 100〜500 mlの滅菌0.9%塩化ナトリウム溶液で飼育されたモノファー。.
B / c点滴の導入。
モノファーは、必要な(フル)用量の鉄がすべて導入されるまで、週に1回、200〜1000 mgの鉄を使用する必要があります。.
鉄/ kgが5 mgまでの用量の薬は、少なくとも15分間投与されます。 6〜10 mgの鉄/ kg-少なくとも30分。 11〜20 mgの鉄/ kg-少なくとも60分。.
注射用の滅菌0.9%塩化ナトリウム溶液100〜500 mlで飼育されたモノファー。.
透析システムによる紹介。
モノファーは、透析システムの静脈領域に直接導入でき、注射中/注射中の技術を厳密に観察します。.
薬物を構成する活性物質および補助物質に対する過敏症;。
鉄欠乏症に関連しない貧血(例:. 溶血);。
鉄過剰の兆候(ヘモクロマトーシス、ヘモシデローシス)または鉄利用プロセスの中断;。
代償不全期の肝肝炎と肝硬変;。
炎症過程活動の症状を伴う関節リウマチ;。
菌血症;。
18歳までの子供時代(効率と安全性に関するデータが不十分なため)。.
注意して :。 鉄の準備。, 非経口で導入されます。, 過敏反応を引き起こす可能性があります。, アナフィラキシーショックを含む。; 気管支 ⁇ 息患者のアレルギー反応の発症リスクが高いため。, 湿疹。, 多価アレルギー。, 他の非経口鉄製剤に対するアレルギー反応。, 免疫系障害のある患者も同様です。, たとえば、システムの赤いオオカミの子。, 関節リウマチ。, 急性または慢性感染症。; 薬物の投与率が高い。, 血圧の突然の大幅な低下のエピソードが可能です。.
モノファー薬の望ましくない影響に関する情報は限られています。.
副作用は患者の1%以上で観察されていると推定されています。.
鉄含有薬物の非経口投与は、過敏反応を伴う可能性があります。. モノファー薬の臨床試験では、アレルギー反応は認められませんでした。.
研究中に特定された副作用の頻度は次のように推定されました。多くの場合-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100、<1/10;まれに-≥1/ 1000、<1/100;まれに-≥1/10000、<1/1000;ごくまれに-0 <1/10。.
MSSの側から:。 まれ-心調律障害、頻脈、血圧低下;ごくまれに-血圧の上昇、胎児の徐脈、心拍の感覚。.
血液およびリンパ系から:。 非常にまれ-溶血。.
神経系の側から:。 まれ-しびれ、発声障害;まれに-意識の喪失、けいれん、めまい、覚 ⁇ 、振戦、疲労の増加、精神能力の低下。非常にまれに-頭痛、パステジア。.
ビューの横から:。 まれに-視覚の明確さの違反。.
聴覚器の側から:。 非常にまれ-短期的な難聴。.
呼吸側から:。 まれ-息切れ;まれ-胸の痛み。.
LCDの側面から:。 まれ-吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、便秘。しばしば-下 ⁇ 。.
皮膚の側から:。 まれ-潮 ⁇ 、皮膚のかゆみ、発疹;まれ-腫れ、発汗の増加。.
筋骨格系の側から:。 まれに-筋肉のけいれん;まれに-筋肉痛、関節痛。.
免疫系の側から:。 まれに-アナフィラキシー様反応;ごくまれに-アナフィラキシーショック。.
注射部位での一般的な障害と反応:。 まれに-熱感、悪寒、 ⁇ 怠感、皮膚充血、注射部位の痛みと腫れ、血栓性静脈炎。.
モノファー薬は毒性が低く、耐性が良好です。過剰摂取のリスクは最小限です。. 過剰摂取は、鉄累積または急性鉄過剰により発生する可能性があり、ヘモシデローシスの症状によって現れます。. 体内の鉄含有量の制御が行われ、フェリチンの濃度が決定されます。.
治療:。 症候性、および必要に応じて、鉄(ヒレート)をリンクする物質の使用。.
活性物質が水酸化鉄(III)オリゴイソマルトサットであるモノファーは複合体です。. 複合体の中心にある鉄は、分子量を持つオリゴイソマルトセート分子のアモルファスシェルに囲まれています。 » 1000はい。. 水酸化鉄(III)のこのオリゴイソマラス複合体は、構造がフェリチンに類似しており、非結合鉄(III)無機性の毒性から体を保護します。. 遊離鉄形成のリスクが低い、バイオアベイラビリティ鉄の制御されたゆっくりとした放出を提供します。. 薬物の毒性が低いため、モノファーは高用量で使用できます。.
薬物の有効性は、治療開始の数日後に認められ、血中の網状赤血球数の増加によって確認されます。.
Tマックス。 血漿中投与は、薬物の単回投与後7〜9日で、その後Cです。マックス。 3週間後、ゆっくりと初期濃度に戻ります。.
単回/モノファー薬の投与後、水酸化鉄(III)オリゴイソマルトセートは、主に肝臓と ⁇ 臓の網状突起系(REC)の細胞によってすぐに捕 ⁇ され、その後徐々に鉄を血中に放出します。. T1/2。 全身血流中の鉄の場合は5時間、結合および全身性鉄血流の場合は20時間です。.
鉄は、水酸化鉄(III)の ⁇ 油性複合体を鉄とオリゴイソマルトサートに分割するPES細胞によって血管床から処分されます。. 鉄は、(トランスフェリン)を運び、鉄(フェリチンとヘモシデリン)を保持する内因性タンパク質とすぐに関連します。. したがって、体内の鉄の代謝は生理学的に制御され、その結果、血漿中のヘモグロビン(Hb)の濃度の増加とデポ内の鉄分補給が発生します。.
複合体のサイズが大きいため、変化のない形のモノファーは腎臓では表示されません。. 腎臓と腸によって少量の鉄が除去されます。. オリゴイソマルトセートも代謝され、排 ⁇ されます。.
- 鉄薬[マクロおよび微量元素]。
- 鉄薬[ヘモポエシス刺激剤]。
モノファーは、摂取用の鉄の剤形と同時に割り当てるべきではありません。. それらの共同使用は、LCDからの鉄の吸収を減らすのに役立ちます。経口鉄製剤による治療は、最後の注射後5日以内に開始できます。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物モノファーの保存期間。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
静脈内投与のための溶解。 | 1 ml。 |
活性物質:。 | |
水酸化鉄(III)オリゴイソマルトサット。 | 417 mg。 |
(100 mgの鉄に相当)。 | |
Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisse GmbH、ドイツで製造。 | |
補助物質:。 塩酸25%または水酸化ナトリウム溶液10M-最大pH 5.5;注入水-最大1 ml。 | |
ドイツのArtsnaymittelverk GmbHのWasserburger生産拠点で製造されています。 | |
補助物質:。 塩酸の1M溶液または水酸化ナトリウムの1M溶液-最大pH 5.5;注入水-最大1 ml。 |
静脈内投与用溶解、100 mg / ml。. 透明な無色の加水分解ガラス製アンプルI(。Ph。. ユーロ。.)白色の超照明ポイント、ドイツのSolufarm Pharmaceuticals Erzoygnisset GmbHで製造された薬剤の1、2、5、または10 ml。.
タイプIの透明な無色の加水分解ガラスで作られたバイアル(。Ph。. ユーロ。.)、灰色のクロロブチルゴムコルクで石打ち、ティアオフポリプロピレンディスクを備えたアルミニウムキャップに圧延(。フリップオフ。)、ドイツのWasserburger製造サイトArtsnaymittelverk GmbHで製造された1、2、5、または10 mlの医薬品。.
2アンペア。. またはfl。. (それぞれ5または10 ml)または5アンペア。. またはfl。. (それぞれ1、2、5または10 ml)、または10アンペア。. またはfl。. (各1または2 ml)段ボールパック。.
前臨床試験によると、イソマルタシス複合体はアレルギー作用がなく、デキストランと相互作用しません。これは、モノファー薬の免疫原性の低い可能性を示唆しています。. 動物実験は、125 mg / kgを超える1回限りの用量で鉄を使用する場合、催奇形性と胚毒性の効果があります。. 臨床使用のための最大推奨用量は20 mg / kgです。.
妊娠中の女性におけるモノファー薬の使用に関する管理された臨床試験は実施されておらず、使用は臨床的に正当化された場合にのみ推奨されます。. 妊娠中のモノファーの使用の問題に対処するには、利益/リスク比を注意深く評価する必要があります。. 母親への意図された利益が胎児の起こり得るリスクを超える場合、治療は妊娠のIIおよびIII学期でのみ実行できます。. 妊娠中期の妊娠の使用は推奨されません。.
母乳を含むモノファー薬の選択は確立されていません。薬は授乳中に使用できます。.
レシピによると。.
モノファー薬は、鉄欠乏性貧血の診断が適切な検査データによって確認された患者にのみ処方されるべきです。 (例えば。, 血清フェリチンまたはヘモグロビンとヘマトクリットの濃度を決定した結果。, 赤血球の量とそのパラメータは、赤血球の平均体積です。, 網状赤血球の平均ヘモグロビン含有量またはヘモグロビンの平均濃度。.
モノファーは、滅菌生理学的溶液と1つのシリンジでのみ混合できます。. 沈殿および/または他の医薬品相互作用のリスクがあるため、投与中/投与中および治療薬の他の溶液を追加することはできません。.
ガラス、PE、PVC以外の材料の容器との適合性は研究されていません。.
鉄製製剤では、アレルギー反応やアナフィラキシー様反応を引き起こし、生命を脅かす可能性があります。.
モノファー薬の投与率は厳密に観察する必要があります(薬が迅速に投与されると、血圧が低下する可能性があります)。.
重度の可能性がある望ましくない副作用(特に血圧の低下)の発生頻度が高いことは、用量の増加と関連しています。. したがって、患者が最も移植性の高い単回投与で薬物を受け取っていない場合でも、「使用方法と投与量」セクションに記載されている薬物の投与時間を厳密に観察する必要があります。.
静脈に近い空間への薬物の浸透は避けられるべきです。. 薬物を血管の外に出すと、組織の壊死と茶色の皮膚染色につながります。. この合併症が発生した場合、ヘパリン含有薬物を注射部位に注射し(ゲルまたは軟 ⁇ はこすらずに軽い動きで塗布します)、鉄の除去を加速し、周囲の組織へのさらなる浸透を防ぐことをお勧めします。.
滅菌溶液で薬剤を飼育した後、塩化ナトリウムを0.9%注入して、得られた溶液を室温で24時間以内に保管できます。.
車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. モノファーが車両やメカニズムを運転する能力に及ぼす影響を研究するための研究は行われていません。. モノファー薬による治療を背景に、視覚の明快さを侵害し、疲労の増加のエピソードを発症する可能性があり、患者の仕事が潜在的に危険な活動に関連している場合、悪影響を与える可能性があります。. この症状が発生した場合、危険なタイプの作業を行うことは控えるべきです。.
- D50.9対象外の鉄欠乏性貧血。
- E61.1。. 鉄不足。
解散:。 ダークブラウン。.