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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
以下の場合の鉄欠乏状態の治療:。
-鉄埋蔵量の迅速な補充の臨床的必要性;。
-経口鉄製剤を容認しない、または治療計画に準拠していない患者;。
-経口鉄製剤が効果がない場合、活発な炎症性腸疾患の存在下。.
B / v、。 点滴注入またはゆっくり注入するか、または透析システムの静脈領域に直接。.
アンプル/ボトルを開く前に、堆積物や損傷の可能性を検査する必要があります。. 堆積物を含まない茶色の溶液のみを使用できます。.
薬物の導入は、専門部門でのアナフィラキシー反応の診断と治療の経験を持つ医療関係者の監督下で行われるべきです。.
エピネフリン(アドレナリン)、抗ヒスタミン薬、および/またはコルチコステロイド薬の0.1%溶液を含む抗結膜療法を実施することが可能であるべきです。.
試験用量は、その後の過敏反応における信頼できる予後因子ではないため、その予備的な導入は推奨されません。.
薬物の投与中および投与直後に、患者は医師によって監視されるべきです。.
アナフィラキシー反応の最初の兆候が現れたら、薬物の使用を直ちに停止する必要があります。.
Likferr100薬の各投与後、少なくとも30分間各患者を監視する必要があります。® 治療用量で、望ましくない現象がないために。.
B / c点滴注入。
注入の直前に、薬Liquferr100。® 塩化ナトリウムの溶液で0.9%希釈する必要があり、結果として得られる溶液は次のように導入する必要があります(参照)。. 表1)。.
表1。
薬の用量、鉄のmg。 | 薬の用量、ml。 | 滅菌拡張の最大容量は、塩化ナトリウムの溶液の0.9%です。 | 最小インフレ時間。 |
100。 | 5 | 100。 | 15分。 |
200。 | 10 | 200。 | 30分。 |
300。 | 15 | 300。 | 1.5時間 |
400。 | 20 | 400。 | 2.5時間。 |
500。 | 25 | 500。 | 3.5時間。 |
B /注射中。
Likferr100薬。® 1分あたり1 mlの希釈されていない溶液の速度でゆっくり/注射して投与でき、その用量は注射あたり10 ml(200 mgの鉄)を超えてはなりません。.
透析システムの静脈領域への注射。
Likferr100薬。® 血液透析セッション中に、注射中/注射中と同じ条件に従って、透析システムの静脈領域に直接導入することが可能です。.
線量。
各患者について、Likeferr100薬の累積用量を個別に計算する必要があります。®超えることはできません。.
薬物Liquferr100の総累積線量。®総鉄欠乏症(mg)に相当するのは、Hb含有量と体重に基づいて決定されます。. 薬物Liquferr100の用量。® 以下のガンゾーニ式に従って計算された一般的な鉄欠乏症に従って、患者ごとに個別に計算する必要があります。.
総鉄欠乏症(mg)=体重(kg)×(目標Hb含有量-実際のHb含有量)(g / l)×0.24 * +堆積鉄(mg)。.
体重が35 kg未満の場合:目標Hb = 130 g / l、および沈着した鉄の量= 15 mg / kg。.
体重が35 kg以上の場合:目標Hb = 150 g / l、および沈着した鉄の量= 500 mg。.
*係数0.24 = 0.0034(Hbの鉄含有量= 0.34%)×0.07(血液量。 »体重の7%)×1000((mg)での翻訳(g))。.
薬物Liquerer100の総量。®入力する(ml)、=総鉄欠乏症(mg)/ 20 mgの鉄(ml)。.
薬物Liquerer100の総量。® (ml)、体重、実際のHb含有量、およびターゲットHb *含有量に応じて導入する必要があります。
表2。
体重、kg。 | 薬物Liquerer100の総量。® (1 mlあたり20 mgの鉄)を入力します。 | |||||||
Nb 60 g / l。 | Nb 75 g / l。 | Nb 90 g / l。 | Nb 105 g / l。 | |||||
Fe、mg。 | мл | Fe、mg。 | мл | Fe、mg。 | мл | Fe、mg。 | мл | |
5 | 160。 | 8 | 140。 | 7 | 120。 | 6 | 100。 | 5 |
10 | 320。 | 16 | 280。 | 14 | 240。 | 12 | 220。 | 11 |
15 | 480。 | 24 | 420。 | 21 | 380。 | 19 | 320。 | 16 |
20 | 640。 | 32 | 560。 | 28 | 500。 | 25 | 420。 | 21 |
25 | 800。 | 40 | 700。 | 35 | 620。 | 31 | 520。 | 26 |
30 | 960。 | 48 | 840。 | 42 | 740。 | 37 | 640。 | 32 |
35 | 1260。 | 63 | 1140。 | 57 | 1000。 | 50 | 880。 | 44 |
40 | 1360。 | 68 | 1220。 | 61 | 1080。 | 54 | 940。 | 47 |
45 | 1480。 | 74 | 1320。 | 66 | 1140。 | 57 | 980。 | 49 |
50 | 1580。 | 79 | 1400。 | 70 | 1220。 | 61 | 1040。 | 52 |
55 | 1680。 | 84 | 1500。 | 75 | 1300。 | 65 | 1100。 | 55 |
60 | 1800。 | 90 | 1580。 | 79 | 1360。 | 68 | 1140。 | 57 |
65 | 1900。 | 95 | 1680。 | 84 | 1440。 | 72 | 1200。 | 60 |
70 | 2020。 | 101。 | 1760。 | 88 | 1500。 | 75 | 1260。 | 63 |
75 | 2120。 | 106。 | 1860年。 | 93 | 1580。 | 79 | 1320。 | 66 |
80 | 2220。 | 111。 | 1940。 | 97 | 1660。 | 83 | 1360。 | 68 |
85 | 2340。 | 117。 | 2040。 | 102。 | 1720。 | 86 | 1420。 | 71 |
90 | 2440。 | 122。 | 2120。 | 106。 | 1800。 | 90 | 1480。 | 74 |
*体重が35 kg未満の場合:ターゲットHb = 130 g / l。体重が35 kg以上の場合:ターゲットHb = 150 g / l。.
Hb(mmol)をHb(g / l)に変換するには、最初の値に16を掛けます。.
必要な総用量が最大許容単回投与量を超える場合は、いくつかの導入に分ける必要があります。.
1〜2週間経過しても血液学的パラメーターからの応答がない場合は、最初の診断を確認する必要があります。.
失血後または自家血が寄付された場合の鉄分を補充するための線量の計算。
鉄欠乏症を補うために必要な薬物の用量は、以下の式を使用して計算できます。.
失われた血液の量がわかっている場合:200 mgの鉄(10 mlの薬Likferr100)の導入。®)血液の1部分の輸血とほぼ同じHb濃度の増加につながるはずです(Hb = 150 g / lの濃度で400 ml)。.
補充する必要のある鉄の量(mg)=失われた血液の部分の数×200 mg。
または。
薬Liquferr100の必要な量。® =失われた血液の部分の数×10 ml。.
Hbの含有量が望ましいよりも低い場合、式は鉄貯蔵所を補充する必要がないことを示唆しています。.
充填する必要のある鉄の量(mg)、=体重(kg)×0.24×(ターゲットHbは実際のHb含有量)(g / l)。.
標準用量。
成人および老齢の患者。. 5〜10 mlの薬Liquferr100。® (100〜200 mgの鉄)週に1〜3回。.
子供達。. 研究の一環として、子供における薬物の使用に関する適度な量のデータがあります。. 臨床的に使用が必要な場合は、0.15 mlの薬剤Likferr100の用量を超えることは推奨されません。® (3 mgの鉄)1 kgあたり週3回以下。.
最大ポータブル単回および週1回の投与(成人および老齢の患者)。
1日あたりの最大ポータブル用量。注射として週3回以下で投与されます。
-10 mlの薬Liquferr100。® (200 mgの鉄)少なくとも10分間投与。.
1週間に1回以下の注入の形で導入された1日あたりの最大ポータブル用量:。
-体重が70 kgを超える患者:500 mgの鉄(25 mlのLikferr100。®)最低3.5時間以内に入力されます。
-体重が70 kg以下の患者:7 mgの鉄/ kg、少なくとも3.5時間投与。.
患者が最大ポータブル単回投与を受けなかった場合でも、表1で指定された注入時間は厳密に遵守する必要があります。.
鉄糖複合体または薬物の一部である任意の成分に対する過敏症;。
鉄欠乏症によるものではない貧血;。
鉄過剰の兆候またはその処分プロセスの先天性障害の存在;。
私は妊娠の学期。.
注意して :。 気管支 ⁇ 息;湿疹;多価アレルギー;他の非経口鉄製剤に対するアレルギー反応;鉄結合血清および/または葉酸欠乏症の人。.
肝不全の患者に鉄製剤を導入する場合にも注意が必要です。, 急性または慢性感染症。, 血清フェリチン率を上昇させた人のために。, 非経口投与された鉄は、細菌またはウイルス感染の存在下で悪影響を与える可能性があるという事実のため。.
鉄糖複合体を含む薬物の臨床試験で記録された最も一般的な望ましくない副作用は、味覚の変化であり、100人の被験者あたり4.5の現象の頻度で観察されました。. 鉄 ⁇ 軟体複合体を含む薬物の使用に関連する最も重要な深刻な望ましくない反応は、100人の被験者あたり0.25現象の頻度で臨床試験で観察された過敏反応でした。.
以下は、臨床試験および修復後の期間に記録された望ましくない副作用です。.
副作用の発生頻度:しばしば(1–10%);まれ(0.1〜1%);まれに(0.01〜0.1%);ごくまれに(0.01%未満)。頻度は不明です(登録後の期間中に受信した自発的なメッセージに基づいて推定することはできません)。.
免疫系の側から:。 まれ-過敏症;頻度不明-アナフィラキシー様反応、血管神経性浮腫。.
神経系の側から:。 多くの場合-味覚障害;まれに-頭痛、めまい、感覚異常、知覚過敏;まれに-失神、眠気;頻度不明-意識レベルの低下、混乱、意識喪失、不安、振戦。.
心から:。 まれ-心拍の感覚。頻度不明-徐脈、頻脈。.
船の側面から:。 多くの場合-血圧の低下、動脈性高血圧;まれに-充血、静脈炎;頻度不明-血管虚脱、血栓性静脈炎。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-息切れ;頻度不明-気管支 ⁇ 。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気;まれに- ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、便秘。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚のかゆみ、皮膚の発疹;頻度は不明-じんま疹、紅斑。.
筋骨格系と結合組織の側から:。 まれに-筋肉のけいれん、筋肉痛、関節痛、手足の痛み、背中の痛み。.
腎臓と尿路から:。 まれ-クロマチュリウム。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-注射/注入部位での反応(痛み、贅沢、刺激、あざ、かゆみ、注射/注入部位での皮膚染色の変化);まれに-悪寒、無力症、疲労、末 ⁇ の腫れ、痛み;まれに-胸の痛み、多汗症、発熱:頻度不明-風邪。.
実験室およびツールデータ:。 まれに-GGT、ALT、ASTの活性の増加、血漿中のフェリチンのレベルの増加;まれに-血中のLDG活性の増加。.
症状:。 ⁇ 血症の症状によって現れる可能性のある鉄過剰。.
治療:。 キレート鉄の使用、または医療行為基準に準拠。.
アクションのメカニズム。. 薬物Liquferr100の活性成分。® -鉄糖複合体-多核水酸化鉄(III)のコアで構成され、非揮発性に接続された多数の糖分子に囲まれています。. この複合体の平均分子量は約43 kDaです。. マルチコアの鉄含有核の構造は、フェリチンタンパク質の核の構造-鉄の生理学的貯蔵庫に似ています。. この複合体は、体内の鉄の輸送と堆積に関与するタンパク質(それぞれトランジットリンとフェリチン)のリサイクル鉄の管理された供給源を作成するように設計されています。.
この複合体のマルチコア鉄含有コアの導入後、肝臓、 ⁇ 臓、骨髄の主に網状内皮系が押収されます。. 次の段階では、鉄はHb、ミオグロビン、その他の鉄含有酵素の合成に使用されるか、主にフェリチン肝臓に保存されます。.
分布。. ラベルが付けられた鉄糖複合体のフェロキネティクス。 52Feと。 59Fe、貧血患者とCNNで評価。最初の6〜8時間。 52Feは肝臓、 ⁇ 臓、骨髄に捕まった。. マクロファージが豊富な ⁇ 臓を備えた放射性ラベルの捕獲は、鉄捕獲に典型的な細網内皮系であると考えられています。.
100 mgの鉄を含む薬物の単回投与後/導入後、健康なボランティアの合計C。マックス。 血清鉄は注射後10分で到達し、平均濃度は538μmol/ L. Vd 中央チャンバーは血漿の容量(約3 l)と完全に一致していました。.
生体内変化。. 注射後、スクロースは主に分裂し、多核鉄含有核は主に肝臓、 ⁇ 臓、骨髄の細網内皮系によって捕獲されます。. 投与後4週間後、赤血球による鉄の使用率は59〜97%の範囲でした。.
結論。. 鉄糖複合体の平均分子量は約43 kDaで、腎臓からの排 ⁇ を防ぐためにかなり多くなっています。.
100 mgの鉄を含む用量の注射後の最初の4時間の腎臓による鉄の除去は、入力された用量の5%未満でした。. 24時間後、血清中の鉄の総濃度は、薬剤が投与される前のレベルに減少しました。. ショ糖の腎臓除去は、導入された用量の約75%でした。.
- 非経口投与用の抗貧血鉄製剤[マクロおよび微量元素]。
- 非経口投与のための抗貧血鉄製剤[ヘモポエシス刺激剤]。
すべての非経口鉄製剤と同様に、薬Liquferr100。® 経口鉄の吸収が減少する可能性があるため、鉄を経口製剤と同時に使用することはお勧めしません。したがって、鉄による経口療法は、最後の注射から5日以内に開始する必要があります。.
Likferr100薬。® 無菌の0.9%塩化ナトリウム溶液とのみ混合できます。. 他の溶液または薬物と混合すると、堆積物および/または相互作用のリスクがあります。.
ガラス、PE、PVC以外の材料の容器との適合性は研究されていません。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物Liquferr100の貯蔵寿命。®静脈内投与用溶液20 mg / ml-2年。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
静脈内投与のための溶解。 | 1 ml。 |
活性物質:。 | |
水酸化鉄(III)糖複合体(鉄(III)に関して)。 | 20 mg。 |
補助物質:。 水酸化ナトリウム-最大pH 11;注射用水-最大1 ml。 |
静脈内投与用溶解、20 mg / ml。.
色付きのドットとノッチが付いたタイプIの反射性中性ガラスのアンプルに5 ml。. 無色の中性ガラスのアンプルに5 mlを入れます。私は、色のフォールトリングまたは色のドットとノッチでタイプします。. アンプールは、1、2、または3色のリングに追加されるか、追加の色のリングなしで適用されます。.
それぞれ5アンペア。. 一体型PVCフィルムの蓋付き、または蓋なしの輪 ⁇ セルパッケージ。. 段ボールパックに1つの輪 ⁇ セルパック。.
それぞれ3アンペア。. PVCまたはPETフィルムまたはポリスチレンテープで作られた輪 ⁇ セルパッケージ。. 段ボールパックに入った1、2、または8個の輪 ⁇ セルパック。.
タイプIの無色中性ガラスのボトルに入った5 ml。ゴム製のコルクで石打ちされ、英語の碑文が付いたプラスチック製の蓋が付いたアルミ製キャップで留められています。 フリップオフ。 または碑文なし。.
1 fl。. 段ボールのパックで。. 3または5 fl。. 段ボールパックに入った段ボールの三脚。.
妊娠の第IIおよび第III学期の妊婦による鉄 ⁇ 性複合体を含む薬物の使用に関する適度な量のデータは、母親または新生児への脅威を明らかにしませんでした。.
薬物は、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ、妊娠のIIおよびIII学期中に使用されるべきです。.
妊娠の最初の学期では、使用は禁 ⁇ です。.
動物実験の結果は、妊娠中、胚/胎児の発育、出産または出産後の発達中の直接的または間接的な有害な影響を明らかにしませんでした。.
鉄糖複合体の導入後の母乳による鉄の放出に関するデータの量は限られています。. 小さな臨床試験の一環として、鉄欠乏症の健康な授乳中の母親は、鉄糖複合体の形で100 mgを投与されました。. 治療の4日後、母乳中の鉄分は増加せず、対照群と比較して差はありませんでした(n = 5)。. 薬物からの鉄が母乳で新生児/赤ちゃんに来る可能性があるという事実を排除することは不可能であるため、リスクと利益の比率を評価する必要があります。.
レシピによると。.
Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции повышенной чувствительности.
В течение как минимум 30 мин после каждой инъекции препарата Ликферр100® необходимо наблюдение за пациентами на предмет отсутствия нежелательных явлений.
Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Ликферр100® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.
Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.
Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Ликферр100®. У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.
Препарат Ликферр100® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (в т.ч. уровня ферритина в сыворотке, насыщения трансферрина, содержания Hb, эритроцитарных показателей — MCV, МСН, МСНС).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (в т.ч. головокружение, спутанность сознания (см. «Побочные действия») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
- D50鉄欠乏性貧血。
- E61.1。. 鉄不足。
- K63.9腸疾患は特定されていません。
解散:。 コロイド、赤茶色から茶色まで。.