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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
「g」と「Ph」が刻印された白いフィルムシェルでコーティングされた長方形の二重ブランドタブレットで、両側の文字間のリスクがあります。.
壊れたタブレット-白またはほぼ白。.
中等度および重度のアルツハイマー型認知症。.
膜または薬を構成する成分のいずれかに対する個々の過敏症;。
ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群、t.to。. 薬物メマンチノールの一部として。® 乳糖が入る;。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
18歳までの年齢(効率と安全性は確立されていません)。.
注意して :。 甲状腺中毒症;てんかん;発作の発症の素因(h。. 歴史の中で); NMDA受容体の他の ⁇ 抗薬(アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファン)の同時使用;尿のpHを上昇させる要因の存在(たとえば、菜食主義への移行、制酸剤を服用する);腎尿細管アセイドーシス;細菌によって引き起こされる重度の尿路感染症。 プロテウス。;心筋 ⁇ 塞(歴史上); III – IV機能クラスの心不全(分類による)。 NYHA。);制御されていない動脈性高血圧;腎不全;肝不全。.
メマンチンを投与された1,784人の患者とプラセボを投与された1,595人の患者を含む中等度および重度の認知症の臨床試験では、メマンチンを服用したときの望ましくない反応の総頻度は、プラセボを服用したときと変わらなかった。. 原則として、軽度または中程度の重症度の望ましくない反応が観察されました。. プラセボ群と比較してメンバンチン群で最も頻繁に見られる望ましくない反応は、めまい(それぞれ6.3対5.6%)、頭痛(それぞれ5.2対3.9%)、便秘(それぞれ4.6対2.6%)、眠気(3.4対2.2それぞれ%)および動脈性高血圧(4。.
副作用は、臨床症状(特定の臓器系の病変による)とWHO分類による発生頻度によって分類されます。頻繁に(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100);まれに(≥1/1000から<1/100);まれに(≥1/ 1000から<1/10。.
副作用は表形式で示されています。.
テーブル。
生物システムと条件。 | 頻度。 | 不要な現象。 |
感染症および寄生虫症。 | まれに。 | 真菌感染症。 |
免疫系から。 | しばしば。 | 薬物の成分に対する過敏症。 |
精神障害。 | しばしば。 | 眠気。 |
まれに。 | 混乱、幻覚。1 | |
周波数は設定されていません。 | 精神反応。2 | |
神経系の側から。 | しばしば。 | めまい、不均衡。 |
まれに。 | 歩行違反。 | |
非常にまれです。 | けいれん。 | |
CCCから。 | しばしば。 | 血圧の改善。 |
まれに。 | 静脈血栓症/血栓塞栓症。 | |
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から。 | しばしば。 | 息切れ。 |
LCDの側面から。 | しばしば。 | 便秘。 |
まれに。 | 吐き気、 ⁇ 吐。 | |
周波数は設定されていません。 | ⁇ 炎。2 | |
肝臓と胆道から。 | しばしば。 | 肝臓サンプルの増加。 |
周波数は設定されていません。 | 肝炎。 | |
一般的な反応。 | しばしば。 | 頭痛。 |
まれに。 | 疲れる。 |
1 幻覚は主に重度の認知症の段階でアルツハイマー病の患者で観察されました。.
2 登録後の経験の間に受け取ったメマンチンの使用を分けてメッセージを分けます。.
臨床診療で薬物を使用する場合の以下の望ましくない反応に関する個別の報告があります(薬物の販売後に得られたデータ):無 ⁇ 粒球症、白血球減少症(好中球減少症を含む)、シェル療法、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、急性腎不全、スティーブンス-ジョンソン症候群。.
アルツハイマー病では、患者はうつ病、自殺念慮、自殺未遂を経験する可能性があります。.
在宅使用の一環として、メマンチンを服用している患者におけるこれらの副作用の発生が報告されました。.
臨床試験とメマンチンの制限後の経験からの限られた過剰摂取データがあります。.
症状:。 比較的大量の過剰摂取(200 mgを1回または105 mg /日、3日間)では、疲労、脱力感、および/または下 ⁇ または症状はありませんでした。. 140 mg未満の用量の過剰摂取の場合、または未知の用量を服用した場合。, 患者は中央税務局からの副作用を経験しました-混乱。, 過眠症。, 眠気。, めまい。, 興奮。, 攻撃性。, 幻覚。, 歩行障害および/または消化器系から- ⁇ 吐。, 下 ⁇ 。.
過剰摂取の最も深刻なケースでは、患者は2000 mgのメマンチンを服用した後に生存し、中枢神経系からの副作用がありました(10日間 ⁇ 睡状態、その後卒業証書とライブダイエット)。. 患者は対症療法と血漿交換療法を受けました。. 患者はさらなる合併症なしに回復した。.
重度の過剰摂取の別のケースでは、患者は400 mgの用量で膜を1回服用した後、生存して回復しました。. 患者は中枢神経系からの副作用を持っていました-不安、精神病、幻覚、けいれん性の準備のしきい値を下げ、眠気、 ⁇ 迷、意識喪失。.
治療:。 症候性。. 胃から物質を取り除くことを目的とした標準的な治療手段を実行する必要があります。たとえば、胃を洗う、活性炭を処方する、尿の酸性化、そしておそらく利尿を強制するなどです。. 特定の解毒剤はありません。.
メマンチンは、NMDA受容体の依存性の低い非競合的 ⁇ 抗薬であり、それらに中程度の親和性があります。. グルタミン酸含有量の高い効果を調整し、神経機能障害を引き起こす可能性があります。.
すばやく完全に吸収した後。. Cマックス。 血漿中投与は投与後3〜8時間で到達します。.
薬物動態は、10〜40 mgの用量範囲で直線的です。.
20 mgの毎日の線量は血漿Cにつながります。ss 70〜150 ng / ml(0.5〜1μmol)で、個々に顕著な変動があります。. Vd 約10 l / kgです。. 膜の約45%が血漿タンパク質に結合します。. 腎機能が正常であるため、薬物の累積は認められません。. 膜の約80%は、一定の化合物として循環血液中に存在します。. 主な代謝産物は、異性体4-および6-ヒドロキシ-メマンチンと1-ニトロゾ-3.5-ジメチル-アダマンタンの混合物であるN-3.5-ジメチル-グルダンです。. これらの代謝産物のいずれも、NMDA受容体に関して ⁇ 抗作用はありません。. 研究における代謝へのチトクロームP450の参加。 in vitro。 検出されません。.
受付での研究。 14S-メマンチンは、平均84%の用量が20日以内に排 ⁇ され、99%を超える薬剤が腎臓から回収されたことを口頭で明らかにしました。.
メマンチンは主に腎臓に由来します。. 結論は単一指数、Tです。1/2。 60〜100時間です。. 腎機能が正常なボランティアと勉強するとき、総クリアランスは170 ml /分/ 1.73 mでした。2、総腎クリアランスの一部は、腎尿細管による分 ⁇ によって達成されました。. 腎排 ⁇ には、カチオン性輸送タンパク質によって実行される可能性のある表形式の再吸収も含まれます。. 尿のアルカリ反応の状態での腎排 ⁇ 速度は7〜9倍低下する可能性があります。. 尿の浸出は、栄養の急激な変化、たとえば、主に肉製品の使用から菜食主義への移行、または一部の制酸剤の集中的な使用の結果である可能性があります。.
薬物動態と薬力学の関係。. 20 mg /日の支持用量を服用する場合、脳脊髄液中のメンバンチンの濃度のレベルがその値に対応します。 Ki (阻害定数)、メマンチンの場合、人間の脳の前頭皮質で0.5μmolです。.
- 認知症治療[その他の神経向性薬]。
薬理効果と膜の作用機序を考えると、以下の相互作用が可能です。.
作用機序には、メンバンチンなどのNMDA ⁇ 抗薬と同時に使用した場合のレボドパ、ドーパミン受容体、抗コリン薬の影響を強化することが含まれます。.
バルビツール酸塩または抗精神病薬と同時に使用すると、後者の効果が低下する可能性があります。.
膜とけいれん性、ダントロレンまたはバクロフェンを同時に使用すると、効果が変化し、用量選択が必要になります。.
薬理学毒性精神病を発症するリスクがあるため、アマンタチンとアマンタジンの同時使用は避けてください。. どちらの物質も化学的に関連するNMDA ⁇ 抗薬です。. 同じことがケタミンとデキストロメトルファンにも当てはまります。. 文献には、メマンチンとフェニトインの併用によるリスクの可能性に関する1つの公開レポートもあります。.
腎臓でアマンタジンと同じカチオン輸送システムを使用するシメチジン、ラニチジン、プロミニド、チニジン、チニニン、ニコチンなどの他の活性物質は、メンバンチンと相互作用し、血漿濃度を上昇させる潜在的なリスクを生み出す可能性があります。.
メマンチンを服用している間、血清中のヒドロクロロチア症のレベルが低下する可能性があります。.
登録後の期間、ワルファリンと同時に治療された患者で、INRの増加の孤立した症例が記録されました。. 因果関係が確立されていないという事実にもかかわらず、経口抗凝固剤を同時に服用する患者は、PVまたはINRの徹底的なモニタリングを実施することをお勧めします。
若い健康なボランティアにおける単回投与の薬物動態研究では、グリベンクラミド/メタプレートまたはドネペジルの相互作用はありませんでした。.
若い健康なボランティアを対象とした臨床試験では、ガランタミンの薬物動態に対するメマンチンの有意な影響は明らかになりませんでした。.
メマンチンは、CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A、フラビンモノオキシゲナーゼ、エポキシドヒドロラーゼ、硫酸塩の活性を阻害しません。 in vitro。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物メマンチノールの保存期間。®3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
塩酸メンバンチン。 | 10 mg。 |
補助物質:。 乳糖一水和物-169 mg; MCC-40 mg;コロイド状二酸化ケイ素-1.2 mg;デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)-10 mg;ヒドロキシプロピルセルロース-7.4 mg;ステアラトマグネシウム-2.4 mg。 | |
フィルムシェル:Opadry。 II白OY-L-28900(ラクトース一水和物-36%、ヒプロメラ症-28%、二酸化チタン-26%、マクロゴール4000-10%)-7 mg。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、10 mg。. それぞれ10錠。. PVCフィルムとアルミホイルで作られた輪 ⁇ セルパッケージ。. 2、3、6、9、または12のコンターセルパッケージは、段ボールパックに配置されます。.
それぞれ30または90錠。. 薬物のポリマーバンクでは、各缶を段ボールパックに入れます。.
妊娠中に矛盾した。. 妊娠に対するメマンチンの効果の臨床的証拠は入手できません。. 動物実験は、ヒトと比較してメンバンチンの同濃度またはわずかに高い濃度への曝露レベルで、薬物が子宮内発症の遅延を引き起こす可能性を示しています。. 人間への潜在的なリスクは不明です。.
膜が母乳に排 ⁇ されるかどうかは不明であるため、メマンチンを服用している女性は母乳育児を控えるべきです。.
男性と女性の生殖能力の前臨床研究は、メマンチンの使用の望ましくない影響を明らかにしませんでした。.
レシピによると。.
甲状腺中毒、てんかん、けいれん(hを含む)の患者には注意して使用することをお勧めします。. 歴史上)、およびてんかんの素因を持つ患者。. NMDA受容体 ⁇ 抗薬(アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファン)とメマンチンの同時使用は避けてください。. これらの化合物は膜と同じ受容体システムに影響を与えるため、副作用(主にCNSによる)がより頻繁に発生し、より顕著になる可能性があります。.
アルカリ性尿反応下の患者の膜の除去の減速を考えると。, 患者はより注意深いモニタリングが必要です。, 要因があります。, 尿のpHの上昇に影響を与えます。 (食事の急激な変化。, 例えば。, 主に肉製品の使用から菜食主義に移行するとき。, 制酸剤の集中的な使用。) 腎尿細管アシドーシスまたは重度の尿路感染症の場合も同様です。, 属の細菌によって引き起こされます。 プロテウス。.
心筋 ⁇ 塞(歴史上)の患者におけるメマンチンの摂取に関するデータ、機能クラスのXSN III – IV(分類による)。 NYHA。)および制御されていない動脈性高血圧は限られているため、そのような患者の注意深い医学的モニタリングが必要です。.
医療用医薬品が車両やメカニズムを運転する能力に及ぼす影響。. アルツハイマー病の患者では、中等度および重度の認知症が通常損なわれ、車両を運転して複雑なメカニズムを管理する能力が損なわれます。. さらに、メンバンチンは反応率に変化をもたらす可能性があるため、患者は運転や複雑なメカニズムでの作業を控える必要があります。.
- アルツハイマー病(G30 +)のF00認知症。
However, we will provide data for each active ingredient