Melacare PLUS

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Melacare PLUS

治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Melacare PLUSの概要

基本情報

項目 内容
有効成分 ハイドロキノントレチノインモメタゾンフランカルボン酸エステル
剤形 外用クリーム(固定用量配合剤)
薬理学的分類 脱色素剤レチノイド副腎皮質ホルモン(ステロイド)配合剤
投与経路 外用のみ(経皮投与)
成分の由来 主に合成化合物およびその誘導体

メラケアPLUSとはどのような薬ですか?

メラケアPLUSは、専門的な皮膚科用固定用量配合剤であり、一般的に外用専用クリーム剤として提供されています。3つの異なる薬理作用を持つ有効成分を一つの製剤に統合しているため、3剤併用療法(トリプルコンビネーションセラピー)に分類されます。本剤の特徴は、脱色素剤、抗炎症作用を持つ強力なステロイド、そして肌の状態を整えるレチノイドを組み合わせた統合的なアプローチにあります。系統的レビューにおいて、重度の皮膚変色疾患に対する3剤配合クリームの有用性が確認されており、臨床の場において確立された治療アプローチであることが示されています。この情報は、本配合剤が特定の皮膚症状に対して認められた手法であることを裏付けています。

メラケアPLUSの成分構成について

本剤の構成成分には、主に合成由来の活性物質であるハイドロキノントレチノイン、およびモメタゾンフランカルボン酸エステルが含まれており、これらがエモリエントクリーム基剤に配合されています。ハイドロキノンメラニン合成阻害剤として作用し、トレチノインは表皮細胞の更新を促進します。また、中程度の強さ(ミディアムクラス)のステロイドであるモメタゾンフランカルボン酸エステルの配合については、レチノイドやハイドロキノンの塗布に伴って起こりやすい局所的な刺激を最小限に抑える役割があることが薬理学的な研究によって示されています。これは、長期的な外用治療において重要となる使用継続性(コンプライアンス)に配慮し、不快感を軽減するよう意図的に設計されていることを示しています。

この配合療法の主な目的は何ですか?

この3剤併用療法の全体的な目的は、肌をより明るく均一な外観に整えることであり、単一成分の製品にはない利点を提供することにあります。本剤は、肌に持続的な暗い斑点が生じるような重度の色素沈着がある患者への使用が臨床的に認められています。メラニン合成の抑制皮膚細胞の更新促進、および局所の炎症抑制を連携させることにより、皮膚の変色の背景にある複数の生物学的要因に働きかけ、包括的かつ持続的な色素沈着の軽減を導くよう構築されています。

Melacare PLUSで起こり得る副作用

メラケアPLUSの副作用と安全性情報

本配合クリームの公式な安全性プロファイルは、処方情報文書に基づき、記録された有害反応の種類、頻度、および重症度によって分類されています。

有害反応の範囲 分類概要
頻度別の反応 よく見られる局所的な影響には、紅斑(赤み)、落屑(皮むけ)、灼熱感、乾燥があります。一般的ではない反応には、瘙痒感(かゆみ)、にきび、感覚異常(ピリピリ感)などが含まれます。
器官別分類 影響は主に皮膚および皮下組織障害に関連します。ステロイド成分の全身吸収が起こった場合、内分泌障害(例:HPA軸抑制)に影響を及ぼす可能性があります。
重大な有害反応 臨床的に重要なリスクとして、全身的なステロイド吸収に関連する視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制およびクッシング症候群の発現が記録されています。また、ハイドロキノンに関連する稀なリスクとして、皮膚が徐々に青黒く変色する外因性オクロノーシスが報告されています。
安全上の制約 本剤の成分に対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされています。小児患者は全身毒性の影響を受けやすいことが指摘されており、トレチノインの使用に関しては妊娠に関する特定の考慮事項があります。
時間的経過による傾向 灼熱感や皮むけなどの局所刺激は、治療開始時により頻繁に記録されています。一方で、皮膚萎縮皮膚線条(ストレッチマーク)などのリスクは、長期の使用に関連しています。

安全性プロファイル全体に関する考察

この分類は、頻発する局所的な皮膚反応と、稀ではあるものの重大な全身性の安全上の結果を明確に区別することで、薬剤のリスクへの理解を構造化しています。公式文書によって、治療開始時の一般的な刺激から長期曝露や特定の患者群に関連するリスクに至るまでの潜在的なリスクが、公的保健当局の基準に従って正式にカテゴリー化されています。

過量投与および緊急時の対応

過剰使用と受診のタイミング

この3成分配合外用クリームの過剰使用は、主に2つのリスク領域に分類されます。過度な塗布によることが多い急性過剰使用では、強い紅斑(赤み)皮膚の剥離灼熱感やヒリヒリ感など、重度の局所的な過剰反応が生じることがあります。


重篤な全身性のリスクとモニタリング

最も深刻な潜在的結果は、成分の一つであるモメタゾンフランカルボン酸エステルの長期的かつ過度な使用に関連しています。長期間または広範囲への塗布は、全身吸収のリスクを高め、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制や、高コルチゾール症(クッシング症候群)の臨床症状を引き起こす可能性があります。そのため、全身毒性が疑われる場合には、定期的なHPA軸機能のモニタリングを行う必要があります。また、小児患者は、この全身的なリスクに対してより感受性が高いことが示されています。


緊急時の対応

状況 必要な対応
誤飲した場合 直ちに医師の診察を受け、速やかに中毒情報センターに連絡してください。
重度の局所反応 重度の局所的な皮膚反応が持続する場合、または著しく悪化する場合は、緊急の医療相談が必要です。

本配合剤に対する特定の解毒剤は知られていません。したがって、処置は対症療法および支持療法となります。

Melacare PLUSの治療上の用途

メラケアPLUSの適応:主な用途とメリット


この配合クリームの主な治療領域は、対処が難しい色素沈着疾患の管理です。特に、顔面に生じる中等症から重症の肝斑の管理において本剤の使用が検討されます。この治療アプローチは、色素沈着が一時的に現れたり変動したりする症状に対して、適切な補助的症状管理が必要な場合に適用されます。

本剤は、肝斑炎症後色素沈着(PIH)に関連する一連の症状を管理するために一般的に使用されます。顕著で再発しやすい変色に対して包括的なアプローチを提供することで、身体的な負担となり得る症状への対処をサポートします。治療上の意義は、顔面の肌トーンのむらや、持続的な濃いシミ(斑点)を改善することにあります。

また、このクリームは色素の変化にしばしば関連する炎症や刺激状態に伴う症状の管理をサポートし、症状が強く現れる時期の不快感を和らげることに寄与します。これにより、肌の外観の安定性を維持する一助となります。


要約:色素沈着に伴う不快感の軽減

症状のカテゴリー 治療上の目標
持続的な濃いシミ(斑点) 変色の目立ちにくさを管理する。
肌トーンのむら 全体的な肌の均一性の向上をサポートする。
関連する刺激感 炎症状態に関連する症状の緩和に寄与する。

使用適格性および使用上の制限

3つの有効成分(ハイドロキノン、トレチノイン、モメタゾンフランカルボン酸エステル)を配合したこの外用クリームの使用適格性は、各成分に関連する制限に基づいています。

使用が禁止または推奨されない対象者と条件

分類 対象者または条件
禁忌 有効成分(ハイドロキノン、トレチノイン、モメタゾンフランカルボン酸エステル)または添加物(重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性のある亜硫酸塩など)に対して過敏症のある方。
推奨されない対象 妊婦。レチノイド成分による催奇形性の可能性があるため。
未確立 18歳未満の小児。安全性および有効性が正式に確立されていません。

適格性と条件付きの使用

本剤の使用は、成人(18歳以上)を対象として確立されています。ただし、その使用にはいくつかの制限事項があります。

  • 生殖能力に関する状況: 妊娠する可能性のある女性は、治療期間中、効果的な避妊を行う必要があります。また、成分がヒトの母乳中に移行するかどうかは確認されていないため、授乳中の使用には注意が必要です。
  • 併存症: ステロイド成分による視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制を誘発しやすい要因があるなど、全身的なリスクを高める状態がある場合は使用が制限されます。また、重度の刺激が生じるリスクがあるため、既存の湿疹のある皮膚への使用には注意が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

メラケアPLUSクリームは、ハイドロキノン、モメタゾン、トレチノインを配合した外用剤です。本剤は皮膚に直接塗布する薬剤であるため、記録されている相互作用に関する懸念の大部分は、皮膚表面での相加的な局所作用(刺激が重なること)に関連しています。


薬力学的および局所的な相互作用

公式な情報では、他の外用剤と併用する際の刺激の増強乾燥作用について注意を促しています。

相互作用の種類 注意または避けるべき物質
刺激・乾燥の増強 イオウレゾルシンサリチル酸過酸化ベンゾイル、薬用石鹸、洗顔料、または研磨作用やピーリング作用のある化粧品。
外用剤の成分・添加物 アルコール含有量の高い製品、収れん剤香辛料ライム

これらの制限は、本製剤において主に記録されている相互作用である、深刻な局所皮膚反応の発生を防ぐことを目的としています。


全身への影響(薬物動態)に関する考慮事項

外用塗布による全身への吸収は低く抑えられていますが、有効成分であるトレチノインとモメタゾンは、体内においてCYP3A酵素群によって代謝されることが知られています。そのため、強力な全身性のCYP3A阻害剤を服用している場合、理論上はこれらの成分のわずかな全身への曝露(血中濃度)が増加する可能性があります。

本剤の医薬品情報には、他の薬剤との塗布間隔に関する具体的な規定や、全身投与薬との明確な併用禁忌は記載されていません。ただし、一般的に肝機能や腎機能に障害がある場合の使用については注意を払うことが推奨されています。

作用機序

メラケアPLUSの作用機序

メラケアPLUSの作用機序には3つの有効成分が関与しており、それぞれが異なる生理学的プロセスに働きかけることで、色素の形成と局所的な細胞活動を調節します。これらの成分は、メラニン生成経路(メラノジェネシス)および表皮のターンオーバー経路の複数の段階において相互作用します。

メラニン合成の抑制

成分の一つは、メラノサイト(メラニン形成細胞)内にあるチロシナーゼという酵素の働きを妨げる酵素阻害剤として機能し、メラニン生成経路に作用します。チロシナーゼは、L-チロシンを色素であるメラニンへと変換するために必要な酵素です。この酵素反応の段階をブロックすることで、色素が生成される速度を直接的に変化させ、結果として時間の経過とともに皮膚に存在するメラニンの量を減少させます。

表皮ターンオーバーの促進

二つ目の成分は、角化細胞(ケラチノサイト)内の特定の受容体に結合するレチノイド受容体アゴニスト(作動薬)として作用し、遺伝子発現を変化させます。この作用により、表皮細胞の分化と増殖が促進され、細胞の更新と剥離(落屑)の速度が著しく向上します。剥離が促進されることで、色素を蓄積した細胞が表面の層から取り除かれるのを助けます。

局所的な炎症の調節

最後の一成分は、免疫細胞や炎症細胞の受容体に結合するグルココルチコイド受容体アゴニスト(作動薬)です。この作用により、サイトカインなどの主要な炎症仲介物質の放出と活性が抑制されます。このメカニズムは、局所的な炎症経路を調節し、メラノサイトを活性化させる要因となり得る炎症シグナルを制限する役割を果たします。

用法・用量に関する情報

メラケアPLUSの使用方法:公式な用法・用量の指針

本配合クリームの使用における一般原則は、顔面の患部に限定して塗布を行う、非常に標的を絞った短期間の管理計画に基づいています。


用法・用量の範囲

項目 詳細
投与経路 経皮(外用専用)。
用法・用量 色素沈着部位およびその周囲の正常に見える皮膚をわずかに含む範囲に、薄い膜を作るように塗布します。
食事との関係 該当なし。通常は夜間、または就寝の少なくとも30分前に使用します。
使用前の準備 塗布前に皮膚を洗浄しておく必要があります。
年齢制限 小児における使用の安全性・有効性は確立されていません。12歳未満の子供への使用は推奨されません。
特別な使用条件 本剤は短期間の使用のみを目的としており、症状のコントロールが得られた時点で、使用を中止しなければなりません。

指針の分類(概要)

分類項目 詳細
投与形態 外用(クリーム剤)。
使用頻度 1日1回(固定されたスケジュール)。
使用上の制約 日中は必須事項としての日焼け対策(日焼け止め、保護服の着用)が求められます。

使用プロトコル全体における位置づけ

公式な指針では、塗布部位を限定し、使用期間を制限した管理プロトコルが定義されています。投与経路を皮膚外用に厳格に限定し、1日1回、夜間の使用スケジュールを守ることが定められています。この構造は、短期間の介入を中心とした使用パターンを確立するものであり、標準的な使用法を遵守するため、紫外線防御などの必要な手順が適切なプロセスとして組み込まれています。また、医師から特別な指示がない限り、塗布部位を密封性のあるドレッシング材(包帯やパッチなど)で覆うことは避けてください。

最新の臨床エビデンス

最近の臨床エビデンス

肝斑や炎症後色素沈着などの色素過剰疾患に対する、ハイドロキノン、トレチノイン、モメタゾンフランカルボン酸エステルを組み合わせた外用療法の有効性は、多くの臨床研究によって裏付けられています。最近のメタアナリシスや臨床試験の結果では、これらの成分を配合したトリプルコンビネーション療法が、単独療法と比較して、より短期間で有意な改善をもたらすことが示されています。

ある臨床研究のデータによれば、この配合成分を用いた患者の約70%以上が、8週間の継続的な使用により「消失」または「ほぼ消失」という治療評価を達成したと報告されています。特に肝斑の重症度を測定する指標において、治療開始からわずか2週間で初期の改善が認められ、2ヶ月から3ヶ月の継続使用で最大の治療効果が維持される傾向にあります。

また、補助的な成分としてメキノールやアルブチン、テトラヒドロクルクミンなどを配合した製品についても、色素沈着の抑制と皮膚の質感向上に寄与することが臨床的に観察されています。これらの成分は、メラニン生成プロセスの異なる段階に作用することで、既存のシミの除去と新しい色素沈着の予防を補完する役割を果たします。

安全性に関しては、ステロイド成分の配合により、ハイドロキノンやトレチノイン単独で見られることのある初期の皮膚刺激や炎症が軽減されることが確認されています。しかし、長期的な臨床観察では、過度な使用による皮膚の菲薄化や毛細血管拡張のリスクも指摘されており、適切な期間内での使用と、日中の厳格な紫外線対策の併用が治療の成功において極めて重要であると結論付けられています。

よくある質問(FAQ)

Melacare PLUSに関するよくある質問(FAQ)


Q: Melacare PLUSと通常のMelacareクリームの主な違いは何ですか?

A: 主な違いは、有効成分の組み合わせとその濃度にあります。公式の成分データによると、Melacare PLUSはハイドロキノン、トレチノイン、およびステロイド(副腎皮質ホルモン)を固定比率で配合したクリームです。他のMelacare製品とは成分構成が異なる場合があり、本剤はこれら3つの成分を特定の目的のために併用するよう設計されています。


Q: Melacare PLUSを使用し始めてから、通常どのくらいで変化を実感できますか?

A: 公式の処方情報によると、一貫して使用した場合、通常4〜8週間以内に顕著な改善が見られ始めるとされています。公式ガイドラインでは、皮膚の状態がコントロールされるまでの短期間の治療が推奨されています。


Q: Melacare PLUSを顔以外の部位に使用することはできますか?

A: 規制文書では、本剤は「顔面における中等度から重度の肝斑」の治療を適応としています。公式資料には顔の肝斑への使用のみが記載されており、その他の部位への適用については明記されていません。


Q: ある夜、塗り忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

A: 患者向け情報に記載されている一般的な指針では、塗り忘れに気づいた時点で速やかに使用することが推奨されています。ただし、次の使用時間が近い場合は、忘れた分を飛ばしてください。塗り忘れを補うために、一度に2倍の量を塗ることは避けるよう指示されています。


Q: Melacare PLUSを長期的に使用することによる安全上の懸念はありますか?

A: はい。公式の安全文書では、推奨される短期間を超えて使用した場合のいくつかの懸念事項が挙げられています。これには、皮膚の菲薄化(皮膚萎縮)、ステロイド成分によるHPA軸(視床下部-下垂体-副腎系)の抑制、およびハイドロキノンに関連する稀なリスクである外因性組織黒変症(皮膚が青黒く変色する状態)などが含まれます。


Q: 敏感肌の人でもMelacare PLUSを使用できますか?

A: 公式情報では、特に治療開始時に見られる一般的な副作用として、赤み、灼熱感、刺激感などの局所反応が挙げられています。製品情報には、既存の皮膚疾患がある方や敏感肌の方は、注意して使用する必要があることが記されています。


Q: 夏の間でも安全に使用できますか?

A: 光線過敏症(光に対する感受性の増加)のリスクがあるため、広域スペクトルの日焼け止めや保護衣を用いた「毎日の厳格な紫外線対策」が使用の条件となっています。規制上の指示に従った紫外線対策が講じられている限り、季節を問わず使用は制限されていません。


Q: 誤って目や口にMelacare PLUSが入ってしまった場合はどうすればよいですか?

A: 本剤は外用専用です。目や口、その他の粘膜部位への接触を避けるよう公式に指示されています。誤って付着した場合は、直ちに清潔な水でその部位を十分に洗い流すよう定められています。


Q: 肌の色が濃い人の色素沈着に対して、何か知られている影響はありますか?

A: 公式の研究概要によると、主要な臨床試験においてフィッツパトリック・スキンタイプVおよびVI(濃い肌色)の層は十分な検証がなされていません。また、ハイドロキノン成分に関連する稀なリスクである外因性組織黒変症は、肌の色が濃い人においてより頻繁に報告されています。


Q: Melacare PLUSによる重篤なアレルギー反応が起こる可能性はどのくらいありますか?

A: 亜硫酸塩を含む本剤の構成成分に対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌(使用してはならない)とされています。稀ではありますが、喘息や呼吸困難などの深刻なアレルギー反応が、起こり得る重大な副作用として公式文書に記録されています。


Q: 公式に推奨されている期間よりも長く使用した場合はどうなりますか?

A: 推奨される短期間を超えた使用は、重大な副作用のリスクを伴います。公式の警告では、皮膚の菲薄化(萎縮)や、ステロイド成分による全身性の悪影響(全身性副作用)が生じる可能性が指摘されています。


Q: Melacare PLUSによる皮膚の刺激が消えない場合はどうすればよいですか?

A: 治療開始時に軽度の局所刺激が見られることは一般的ですが、公式の患者情報では、刺激、灼熱感、ヒリヒリ感、または赤みが持続したり、悪化したり、あるいは懸念が生じたりする場合には、医療提供者に相談すべきであるとされています。


Q: そばかすやほくろを薄くするためにMelacare PLUSを使用できますか?

A: 本剤は公式に「顔面の中等度から重度の肝斑」の治療を適応としています。規制文書には、そばかすやほくろといった特定の皮膚病変に対する使用や有効性に関する情報は提供されていません。


Q: Melacare PLUSはニキビ跡にも効果がありますか、それとも色素沈着のみですか?

A: 本剤は公式に色素沈着の問題である「肝斑」を適応としています。配合成分の一つであるトレチノインは他の製剤で肌の悩みに用いられることもありますが、この配合クリームとしての公式文書には、ニキビ跡は適応症として記載されていません。


Q: Melacare PLUSの長期使用を裏付ける科学的根拠はありますか?

A: 公式の研究概要では、この3成分配合剤を多年にわたって使用した場合の長期的な安全性と転帰に関する対照データは限られていると述べられています。主なエビデンスは短期間の転帰に焦点を当てたものです。


Q: 使用を中止した際の離脱症状について記載されている公式文書はありますか?

A: 規制文書では「離脱症状」という言葉は使われていませんが、治療期間終了後の「再発(リラプス/症状の再燃)」の可能性について言及されています。これは、使用中止後に皮膚の状態が元に戻る可能性があることを示唆しています。


Q: Melacare PLUSは処方経口薬と併用できますか?

A: 本剤は外用薬であり全身への吸収は低いため、一般的に経口薬との相互作用の可能性は低いと考えられています。ただし規制上の警告では、成分の代謝に関連する理論的な懸念から、服用しているすべての処方経口薬について医療提供者に知らせるべきであるとされています。


Q: Melacare PLUSを使用する際、どのような保湿剤が一般的に許容されますか?

A: 公式の警告では、刺激や乾燥を増強させる可能性のある他の外用製品の使用を控えるよう注意喚起されています。これにはアルコール、収れん剤、研磨成分を含む製品が含まれますが、規制文書において特定のブランドや具体的な保湿剤の種類が明示されているわけではありません。


Q: シミに対するMelacare PLUSの効果は、可逆的なもの(元に戻るもの)ですか?

A: 規制当局の資料では、ハイドロキノン成分による皮膚の脱色効果は「可逆的」である可能性があると説明されています。特に、使用を中止した場合や再び日光を浴びた場合には、変色が再発することがあります。


Q: 急に使用を中止するとリバウンド効果が起きるというのは本当ですか?

A: 公式な研究では「再発(リラプス)」、つまり治療中止後に症状が再び現れるという問題に焦点を当てています。患者向けの用語である「リバウンド効果」という表現は規制文書には見られませんが、データは使用中止後に症状が戻る可能性があることを示しています。


Q: 一部の国ではMelacare PLUSを処方箋なしで購入できますか?

A: この配合剤が承認されている主要な規制当局が存在する国々では、本剤は「処方箋医薬品(POM)」に分類されています。これはステロイドとレチノイドの両方が含まれており、適切な使用のために専門家による指導が公式に必要とされるためです。


Q: Melacare PLUSの使用と特定の内部疾患との間に関連性はありますか?

A: 公式の警告では、肝臓や腎臓に既往症のある患者への使用に注意を促しています。また、ステロイド成分にはHPA軸抑制の報告されたリスクがあり、体の内分泌系(ホルモン系)に影響を及ぼす可能性があります。


Q: 経口避妊薬(ピル)を服用していてもMelacare PLUSを使用できますか?

A: 公式の表示によると、肝斑は避妊ピルなどのホルモン変化によって引き起こされたり悪化したりすることが多いため、妊娠の可能性のある女性は治療中に効果的な避妊を行う必要があります。経口避妊薬との具体的な全身性の薬物相互作用については、規制文書に記載されていません。


Q: 糖尿病があってもMelacare PLUSを使用できますか?

A: 公式の警告では、ステロイド成分の全身吸収が内分泌系に影響を及ぼす可能性があることが記されています。糖尿病などの疾患を持つ方における使用は、注意が必要であると説明されています。


Q: 髭剃りや脱毛の直後にクリームを塗ってもいいですか?

A: 規制文書には、傷のない健全な皮膚表面にのみ塗布すべきであると記載されています。切り傷、打撲、感染、または(髭剃りや脱毛直後のような)刺激を受けている皮膚への塗布は、避けるべき事項として一般的に記されています。


Q: 授乳中のMelacare PLUSの使用は安全ですか?

A: 公式文書では、外用後の成分がヒトの母乳中に移行するかどうかは「不明」であるとされています。授乳中の使用については、専門家による指導が必要であると規制文書に記載されています。

Melacare PLUSの保管および廃棄方法

本剤の安定性と有効性を維持するため、この外用クリームは公式ラベルに記載された指示に従って保管および取り扱う必要があります。

公式の保管条件

項目 規定
温度 室温(通常、30°Cまたは77°F以下)で保管してください。
環境 過度の熱を避け、乾燥した場所に保管してください。
取り扱い 凍結を避け、使用しないときは容器をしっかりと閉めてください。

廃棄および安全上のルール

  • お子様の安全: 本剤は、お子様やペットの目につかない、手の届かない場所に保管することが義務付けられています。
  • 廃棄方法: 未使用または期限切れの薬剤を廃棄する場合は、お住まいの地域の廃棄指針に従ってください。本剤をトイレやシンクに流したり、生活排水として捨てたりしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Melacare PLUSに相当します:

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