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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.06.2022
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タブレット:。 メドスキンクロビル経口製剤は、皮膚および粘膜の単純ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます。.
メドスキンクロビル経口製剤は、免疫能力のある患者における単純ヘルペス感染症の抑制(再発防止)に適応されます。. メドスキンクロビル経口製剤は、免疫不全患者の単純ヘルペス感染症の予防に適応されます。.
メドスキンクロビル経口製剤は、水 ⁇ 感染症(鶏 ⁇ )と帯状 ⁇ 疹(帯状 ⁇ 疹)の治療に使用されます。.
研究によると、メドスキンクロビルによる帯状 ⁇ 疹の早期治療は痛みに対して有益な効果があり、帯状 ⁇ 疹後神経痛(帯状 ⁇ 疹関連の痛み)の発生率を減らすことができます。.
メドスキンクロビル経口製剤は、特定の重度の免疫不全患者、すなわち進行したHIV疾患(CD4 +数<200 / mm)患者の管理に適応されます。3、エイズまたは重度のARCの患者を含む)または骨髄移植後。.
研究によると、抗レトロウイルス療法(主に経口レトロビル)と組み合わせて投与された経口メドスキンクロビルは、進行したHIV疾患患者の死亡率を低下させ、経口メドスキンクロビルが静脈内メドスキンクロビルによる治療に先行して骨髄移植レシピエントの死亡率を低下させたことが示されています。. さらに、経口メドスキンクロビルはヘルペスウイルス病に効果的な予防を提供しました。.
注射:。 輸液用のメドスキンクロビルIVは、単純ヘルペス感染症の治療、免疫不全患者における単純ヘルペス感染症の予防、水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹感染症の治療、新生児の単純ヘルペス感染症の治療に使用されます。.
メドスキン・クロビル。 ウイルスによって引き起こされる感染症の治療に使用される抗ウイルス薬と呼ばれる薬のファミリーに属しています。. 通常、これらの薬はウイルス感染症の1種類またはグループでのみ機能します。.
メドスキンクロビルは、水 ⁇ 、帯状 ⁇ 疹、性器(性器)のヘルペスウイルス感染症、皮膚、脳、粘膜(唇と口)の症状、および新生児の広範囲にわたるヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます。. メドスキンクロビルは、性器ヘルペスの再発性感染を防ぐためにも使用されます。. メドスキンクロビルはヘルペスを治しませんが、痛みと不快感を和らげるのに役立ち、痛み(ある場合)がより早く治るのを助けます。.
Medskin Clovirは、医師の判断により他のウイルス感染にも使用されます。. ただし、風邪などの特定のウイルス感染症の治療には機能しません。.
Medskin Clovirは、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. 特に製品のラベルには含まれていませんが、注射によるメドスキンクロビルは、以下の病状を持つ特定の患者に使用されます。
- 免疫系が弱い人の単純ヘルペス(繰り返し感染を防ぐため)。
- 目の帯状 ⁇ 疹感染症。
- 免疫系が弱い人の帯状 ⁇ 疹(繰り返し感染を防ぐため)。
Tablet: Adults: Treatment of Herpes Simplex: For treatment of herpes simplex infections, 200 mg Medskin Clovir should be taken five times daily at approximately four-hourly intervals omitting the night time dose. Treatment should continue for five days but in severe initial infections may have to be extended.
In severely immune-compromised patients (e.g. after marrow transplant) or in patients with impaired absorption from the gut the dose can be doubled to 400 mg or, alternatively, intravenous dosing could be considered.
Dosing should begin as early as possible after the start of an infection; for recurrent episodes this should preferably be during the prodromal period or when lesions first appear.
Suppression of Herpes Simplex: For suppression of herpes simplex infections in immune-competent patients, 200 mg Medskin Clovir should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.
Many patients may be conveniently managed on a regimen of 400 mg Medskin Clovir taken twice daily at approximately twelve-hourly intervals.
Dosage titration down to 200 mg Medskin Clovir taken thrice daily at approximately eight-hourly intervals or even twice daily at approximately twelve-hourly intervals, may prove effective.
Some patients may experience break-through infections on total daily doses of 800 mg Medskin Clovir.
Therapy should be interrupted periodically at intervals of six to twelve months in order to observe possible changes in the natural history of the disease.
Prophylaxis of Herpes Simplex: For prophylaxis of herpes simplex infections in immune-compromised patients, 200 mg Medskin Clovir should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.
In severely immune-compromised patients (e.g. after marrow transplant) or in patients with impaired absorption from the gut the dose can be doubled to 400 mg or, alternatively, intravenous dosing could be considered.
The duration of prophylactic administration is determined by the duration of the period at risk.
Treatment of Varicella and Herpes Zoster: For treatment of varicella and herpes zoster infections, 800 mg Medskin Clovir should be taken five times daily at approximately four-hourly intervals, omitting the night time dose. Treatment should continue for seven days.
In severely immune-compromised patients (e.g. after marrow transplant) or in patients with impaired absorption from the gut, consideration should be given to intravenous dosing.
Dosing should begin as early as possible after the start of an infection. Treatment yields better results if initiated as soon as possible after onset of the rash.
Management of Severely Immunocompromised Patients: For management of severely immunocompromised patients, 800 mg Medskin Clovir should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.
In the management of bone marrow recipients this would normally be preceded by up to one month's therapy with intravenous Medskin Clovir.
The duration of treatment studied in bone marrow transplant patients was 6 months (from 1 to 7 months post-transplant). In patients with advanced HIV disease, study treatment was 12 months, but it is likely that these patients would continue to benefit from a longer duration of treatment.
Infants and Children: For treatment of herpes simplex infections, and for prophylaxis of herpes simplex infections in the immune-compromised, children aged two years and over should be given adult dosages and infants and children below the age of two years should be given half the adult dose.
For treatment of varicella infections in children: 6 years and over: 800 mg Medskin Clovir four times daily; 2-<6 years: 400 mg Medskin Clovir four times daily; Under 2 years: 200 mg Medskin Clovir four times daily. Dosing may be more accurately calculated as 20 mg Medskin Clovir/kg bodyweight (not to exceed 800 mg) four times daily. Treatment should continue for five days.
No specific data are available on the suppression of herpes simplex infections or the treatment of herpes zoster infections in immune-competent children.
Limited data suggest that for management of severely immunocompromised children, over two years of age, the adult dose may be given.
Elderly: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dosage should be adjusted accordingly.
Adequate hydration of elderly patients taking high oral doses of Medskin Clovir should be maintained.
Renal Impairment: Caution is advised when administering Medskin Clovir oral formulations to patients with impaired renal function. Adequate hydration should be maintained.
In the treatment and prophylaxis of herpes simplex infections in patients with impaired renal function, the recommended oral doses will not lead to accumulation of Medskin Clovir above levels that have been established safe by intravenous infusion. However, for patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 10 ml/minute) an adjustment of dosage to 200 mg twice daily at approximately twelve-hourly intervals is recommended.
In the treatment of varicella and herpes zoster infections, and in the management of severely immunocompromised patients it is recommended to adjust the dosage to 800 mg twice daily, at approximately twelve-hourly intervals, for patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 10 mL/minute) and to 800 mg three times daily, at intervals of approximately eight hours, for patients with moderate renal impairment (creatinine clearance in the range 10 to 25 mL/minute).
Injection: To be gives as intravenous infusion over 1 hour.
A course of treatment with Medskin Clovir IV for infusion usually lasts 5 days, but this may be adjusted according to the patient's condition and response to therapy. Treatment for herpes encephalitis usually lasts 10 days.
Treatment for neonatal herpes usually lasts 14-21 days.
The duration of prophylactic administration of Medskin Clovir IV for infusion is determined by the duration of the period at risk.
Adults: Treatment of Herpes Simplex: Obese patients should be dosed at the recommended adult dose using ideal body weight, rather than actual body weight.
Patients with herpes simplex (except herpes encephalitis) should be given Medskin Clovir IV for infusion in doses of 5 mg/kg bodyweight every eight hours if renal function is not impaired.
Patients with herpes encephalitis should be given Medskin Clovir IV for infusion in doses of 10 mg/kg bodyweight every eight hours provided renal function is not impaired.
Prophylaxis of Herpes Simplex in Immune-compromised Patients: Obese patients should be dosed at the recommended adult dose using ideal body weight, rather than actual body weight.
Refer to adult dosing recommendations for the treatment of herpes simplex with Medskin Clovir IV for infusion.
Treatment of Varicella and Herpes Zoster: Obese patients should be dosed at the recommended adult dose using ideal body weight, rather than actual body weight.
Patients with varicella zoster infections should be given Medskin Clovir IV for infusion in doses of 5 mg/kg bodyweight every eight hours if renal function is not impaired.
Immune-compromised patients with varicella zoster infections should be given Medskin Clovir IV for infusion in doses of 10 mg/kg bodyweight every eight hours provided renal function is not impaired.
Infants and Children: The dose of Medskin Clovir IV for infusion for infants and children aged between 3 months and 12 years is calculated on the basis of body surface area. Infants and children 3 months of age or older with herpes simplex (except herpes encephalitis) or varicella zoster infections should be given Medskin Clovir IV for infusion in doses of 250 mg per square metre body surface area every 8 hours if renal is not impaired.
In immune-compromised infants and children with varicella zoster infections or herpes encephalitis, Medskin Clovir IV for infusion should be given in doses of 500 mg per square metre body surface area every 8 hours if renal function is not impaired.
Infants and children with impaired renal function require an appropriately modified dose, according to the degree of impairment.
Neonates: The dosage of Medskin Clovir IV for infusion in neonates is calculated on the basis of bodyweight.
The recommended regimen for treatment for known or suspected neonatal herpes is Medskin Clovir IV 20 mg/kg body weight IV every 8 hours for 21 days for disseminated and CNS disease, or for 14 days for disease limited to the skin and mucous membranes. Patients with impaired renal function require an appropriately modified dose, according to the degree of impairment.
Elderly: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dosage should be adjusted accordingly.
Adequate hydration should be maintained.
Renal Impairment: Caution is advised when administering Medskin Clovir IV for infusion to patients with impaired renal function. Adequate hydration should be maintained.
Dosage adjustment for patients with renal impairment is based on creatinine clearance, in units of mL/min for adults and adolescents and in units of mL/min/1.73 m2 for infants and children less than 13 years of age. The following adjustments in dosage are suggested: See Table 1 and Table 2.
参照:。
Medskin Clovirについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
この薬を処方された全期間使用してください。. 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。. メドスキンクロビルは、風邪やインフルエンザなどのウイルス感染症を治療しません。.
Medskin Clovirによる治療は、症状(チクチクする、燃える、水 ⁇ など)が最初に現れた後、できるだけ早く開始する必要があります。.
ヘルペス感染症は伝染性であり、メドスキンクロビルで治療されている間でも、他の人に感染する可能性があります。. 感染した領域を他の人と接触させないでください。. 感染した領域に触れたり、目に触れたりしないでください。. 他人に感染するのを防ぐために、頻繁に手を洗ってください。.
メドスキン・クロビルは性器ヘルペスの蔓延を防ぎません。. 性交を避けたり、ラテックスコンドームを使用してウイルスが他の人に広がるのを防ぎます。.
医師の指示に従って、Medskin Clovirタブレットを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Medskin Clovirタブレットでは、追加の患者用リーフレットと使用に関する詳細な説明書を入手できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- ヘルペスの最初の症状(かゆみ、発赤、 ⁇ 熱感、チクチクするなど)が発生してから1時間以内にMedskin Clovirタブレットを使用してください。.
- Medskin Clovirタブレットを使用するには、ブリスターパックのフォイルをはがし、切歯の上部の歯肉にタブレットを置きます。. 口の冷たい症状と同じ側にメドスキンクロビル錠を置きます。. 唇や ⁇ の内側には適用しないでください。. タブレットがガムにくっつくのを助けるために、唇の外側に指でわずかな圧力をかけて、タブレットを所定の位置に保持します。. 溶解するまでそのままにしておきます。.
- Medskin Clovirタブレットを粉砕、吸引、噛んだり、飲み込んだりしないでください。.
- この錠剤が置かれている間、あなたは水であなたの口を食べたり、飲んだり、すすぎたりすることができます。. 塗布後は、錠剤に触れたり押したりせず、入れ歯を着用したり、ガムを噛んだり、錠剤が溶けるまで歯を磨いたりしてください。.
- Medskin Clovirタブレットを使用しているときに口が乾いたら、より多くの液体を飲みます。.
- 塗布後最初の6時間以内に錠剤がくっつかないか、落ちない場合は、上部のガムに戻します。. それでも付かない場合は、新しいタブレットを適用してください。.
- 塗布後最初の6時間以内にメドスキンクロビル錠を飲み込む場合は、コップ1杯の水を飲み、新しい錠剤を上部のガムに置きます。.
- 服用する準備ができるまで、ブリスターポーチから錠剤を取り出さないでください。. ブリスターパックを開けるときは、手が乾いていることを確認してください。. タブレットをホイルに押し込まないでください。. ブリスターパックを開いた直後にタブレットを服用してください。. 取り外したタブレットを将来使用するために保管しないでください。.
- Medskin Clovirタブレットは1回のみ必要です。. Medskin Clovirタブレットの使用を忘れた場合は、覚えたらすぐに使用してください。.
Medskin Clovirタブレットの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.この薬は、口の周りの口のヘルペス(ヘルペスウイルスが原因)の治療に使用され、再発し続けます。.
メドスキンクロビルは抗ウイルス薬です。. しかし、それは感染の治療法ではありません。. 感染を引き起こすウイルスは、発生の間に体内に生存し続けます。. Medskin Clovirは、発生を短くし、重症度を低くします。. 痛みの治癒を早め、新しい痛みの形成を防ぎ、痛みやかゆみを軽減します。. この薬は、痛みが治った後も痛みがどのくらい続くかを減らすのにも役立ちます。.
Medskin Clovir buccalの使用方法。
Medskin Clovir ⁇ 錠の使用を開始する前に、補充を受けるたびに、薬剤師が提供する患者情報リーフレットと使用説明書をお読みください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
ヘルペスの最初の症状が出た後、ヘルペスが現れる前に、1時間以内に1錠を塗布します。. 症状には、かゆみ、発赤、 ⁇ 熱感、チクチクすることが含まれます。. 口の冷たい症状と同じ側に錠剤を塗ってください。.
タブレットを適用する前に、タブレットを配置する口内の領域を見つけます。. 左または右の切歯のすぐ上の上部ガムに配置する必要があります。. 切歯は、2つの前歯の左右の歯です。. 乾いた手で、ブリスターパックから1錠を取り出し、丸い面をガムに面した状態で口に入れ、静かに押し込みます。. 口の中から手を離し、上唇の外側で指を30秒間静かに押します。. これにより、タブレットがガムにくっつきます。. タブレットは時間の経過とともにゆっくりと溶解し、そのままにしておく必要があります。. この薬を使用している間、食べたり飲んだりできます。. タブレットをつぶしたり、噛んだり、吸ったり、飲み込んだりしないでください。.
錠剤が上部のガムにくっつかないか、塗布後最初の6時間以内に落ちた場合、同じ錠剤をすぐに上部のガムに戻す必要があります。. それでも問題が解決しない場合は、上部のガムに別のメドスキンクロビルタブレットを塗布してください。.
配置後最初の6時間以内に誤って錠剤を飲み込んだ場合は、コップ1杯の水を飲み、新しい用量をガムに塗布します。. ただし、錠剤が6時間以上設置されていて、錠剤が脱落したり、飲み込んだりした場合は、錠剤を再度塗布しないでください。.
配置後にタブレットに触れたり押したり、タブレットの配置を妨げる上部義歯を着用したり、ガムを噛んだり、タブレットの設置中に歯を磨いたりするなど、 ⁇ のタブレットがガムにくっつくのを防ぐようなことは避けてください。. タブレットを設置している間、口を水で軽くすすぎ、歯をきれいにすることができます。. 口が乾いたら、たっ ⁇ りの液体を飲みます。.
この薬は、医師の指示に従って、ヘルペスの最初の兆候から開始したときに最も効果的です。. 治療を遅らせると効果がない場合があります。.
状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.
参照:。
他のどの薬がメドスキンクロビルに影響を与えますか。?
クラドリビン:細胞内リン酸化を弱める薬剤は、クラドリビンの治療効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。
CloZAPine:CYP1A2阻害剤(弱い)は、CloZAPineの血清濃度を上昇させる可能性があります。. 管理:このモノグラフの例外としてリストされている薬物については、個別の薬物相互作用モノグラフでさらに詳しく説明します。. モニター療法。
Foscarnet:Medskin Clovir-Valacyclovirの腎毒性効果を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。
ミコフェノール酸:メドスキンクロビル-バラシクロビルは、ミコフェノール酸の血清濃度を上昇させる可能性があります。. ミコフェノール酸は、メドスキンクロビル-バラシクロビルの血清濃度を上昇させる可能性があります。. モニター療法。
Talimogene Laherparepvec:抗ヘルペス抗ウイルス薬は、Talimogene Laherparepvecの治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。
テノホビル製品:メドスキンクロビルバラシクロビルは、テノホビル製品の血清濃度を上昇させる可能性があります。. テノホビル製品は、メドスキンクロビルバラシクロビルの血清濃度を上昇させる可能性があります。. モニター療法。
テオフィリン誘導体:CYP1A2阻害剤(弱い)は、テオフィリン誘導体の血清濃度を上昇させる可能性があります。. 例外:。 ジフィリン。. モニター療法。
ティザニジン:CYP1A2阻害剤(弱い)は、ティザニジンの血清濃度を上昇させる可能性があります。. 管理:可能な場合は、これらの組み合わせを避けてください。. 併用が必要な場合は、成人用量2 mgでチザニジンを開始し、患者の反応に基づいて2〜4 mgずつ増やします。. 副作用を含むチザニジンの影響の増加を監視します。. 治療の変更を検討してください。
水 ⁇ ウイルスワクチン:メドスキンクロビルバラシクロビルは、水 ⁇ ウイルスワクチンの治療効果を低下させる可能性があります。. 管理:可能であれば、水 ⁇ ワクチンの投与前の24時間以内にメドスキンクロビルまたはバラシクロビルの使用を避け、ワクチン接種後14日間これらの抗ウイルス薬の使用を避けます。. 組み合わせを避けてください。
ジドブジン:メドスキンクロビルバラシクロビルは、ジドブジンのCNS抑制効果を高める可能性があります。. モニター療法。
帯状 ⁇ 疹ワクチン(生/弱毒):メドスキンクロビルバラシクロビルは、帯状 ⁇ 疹ワクチン(生/弱毒)の治療効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。
参照:。
メドスキン・クロビルの考えられる副作用は何ですか。?
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
5つの二重盲検プラセボ対照試験では、1,124人の患者がメドスキンクロビルクリームで治療され、1,161人がプラセボ(車両)クリームで治療されました。. 局所適用部位の反応は、メドスキンクロビルクリームを投与された患者の5%とプラセボを投与された患者の4%によって報告されました。. 局所適用部位で最も一般的な副作用は、唇の乾燥、落 ⁇ 、皮膚の乾燥、唇のひび割れ、皮膚の ⁇ 、皮膚の薄片、皮膚の刺痛でした。それぞれの副作用は、メドスキンクロビルクリームとプラセボを投与された患者の1%未満で発生しました。. メドスキンクロビルクリームの3人の患者とプラセボの1人の患者は、有害事象のために治療を中止しました。.
22人の健康な成人を登録する追加の研究が行われ、単一の閉塞および半閉塞パッチ試験方法を使用して、車両と比較してメドスキンクロビルクリームの皮膚耐性を評価しました。. メドスキンクロビルクリームとプラセボはどちらも、高い累積的な刺激の可能性を示しました。. 251人の健康な成人を登録する別の研究が、繰り返しの侮辱パッチテスト方法を使用して、メドスキンクロビルクリームの接触感作の可能性を評価するために行われました。. 評価可能な202人の被験者のうち、メドスキンクロビルクリームとプラセボの両方で同じ4人(2%)の被験者で皮膚感作反応が観察され、メドスキンクロビルクリームとプラセボの両方に対するこれらの反応は、再チャレンジ時に3人の被験者で確認されました。. 感作成分は特定されていません。.
12〜17歳の患者の安全性プロファイルは、成人で観察されたものと同様でした。.
市販後の経験。
臨床試験から報告された有害事象に加えて、メドスキンクロビルクリームの承認後の使用中に以下の事象が確認されています。. それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるため、頻度の推定を行うことはできません。. これらのイベントは、その深刻さ、報告の頻度、またはメドスキンクロビルクリームへの潜在的な因果関係の組み合わせにより、含めるために選択されました。.
一般:血管浮腫、アナフィラキシー。.
皮膚:接触性皮膚炎、湿疹。.
Medskin Clovir IVには、ナトリウム塩としてアシクロビルが含まれています。. 各250 mgバイアルには、約26 mgのナトリウムイオンが含まれています。. 指示どおりに再構成した場合、注入用のMedskin Clovir IVのpHは約11です。.
However, we will provide data for each active ingredient