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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
少なくとも1行の治療を受けた多発性骨髄腫患者の治療(デキサメタゾンとの併用)。.
内部、。 壊れることなく、カプセルを開けることなく、噛むことなく、毎日、食事の前または後に、完全に飲み込んで、水を飲みます。.
Ladevinaaの推奨される初期用量は、28日間の繰り返しサイクルの1〜21日目に1日1回25 mgです。.
40 mgの用量のデカメタゾンは、最初の4治療サイクル中に各28日サイクルの1〜4日、9〜12日、17〜20日目に1日1回、その後1日40 mgを1日1回処方します。その後の各28日サイクルの4日。.
用量の変更は、臨床および検査室のデータに基づく必要があります。. 医師は、患者の状態と疾患の病期を考慮して、デキサメタゾンの用量を慎重に選択する必要があります。.
ラデビナーの受付を逃してから12時間未満経過した場合、患者はこの飲み忘れた薬を服用でき、12時間以上経過した場合は、飲み忘れた分を服用しないでください。. Ladevinaaの次の投与量は、通常の時間に翌日服用する必要があります。.
好中球の絶対数が1・10未満の場合、レナリドマイド治療を開始すべきではありません。9/ lおよび/または血小板の数-<75・10。9/ l、または、血漿細胞による骨髄の浸潤に応じて、血小板数<30・10。9/ l。.
治療またはその更新中の用量の変更。
以下を示します(表。. 1および2)好中球減少症、血小板減少症、または3番目と4番目の重症度の他の種類の毒性の発生中の用量変更の可能性。Ladevinaaの使用との関係は除外できません。.
ステップバイステップの線量削減。. 初期用量は25 mgです。第1レベルの用量-15 mg;第2レベルの用量-10 mg;第3レベルの用量-5 mg。.
表1。
血小板減少症。
血小板、細胞/ lの数。 | 推奨事項。 |
<30・10の削減。9 | Ladevinaomによる治療を中止します。 |
復元≥30・10。9 | 1日1回、レベル1の用量でLadevinaomによる治療を再開します。 |
その後の各減少は<30・10です。9 | Ladevinaomによる治療を中止します。 |
復元≥30・10。9 | Ladevinaomによる治療をより低い用量(第2レベルまたは第3レベルの用量)で1日1回再開します。. 1日あたり5 mg未満の薬剤を使用しないでください。 |
表2。
好中球減少症。
好中球、細胞/ lの数。 | 推奨事項。 |
<0.5・10。9 | Ladevinaomによる治療を中止します。 |
復元≥0.5・10。9 好中球減少症は毒性の唯一の症状です。 | Ladevinaomによる治療を1日1回、初期用量で再開します。 |
復元≥0.5・10。9 毒性の他の症状があります。 | 1日1回、レベル1の用量でLadevinaomによる治療を再開します。 |
その後の各減少は<0.5・10です。9 | Ladevinaomによる治療を中止します。 |
復元≥0.5・10。9 | Ladevinaomによる治療を1日1回、低用量(第2レベルと第3レベルの用量)で再開します。. 1日あたり5 mg未満の薬剤を使用しないでください。 |
好中球減少症の場合、医師は患者に成長因子を割り当てる可能性を検討する必要があります。.
子供と青年。. 18歳未満の患者におけるレナリドマイドの安全性と有効性は確立されていません。.
高齢患者(65歳以上)。 高齢患者におけるレナリドマイドの薬物動態は研究されていません。. 臨床試験では、レナリドマイドは86歳未満の患者に処方されました。. レナリドマイド/デキサメタゾンまたはプラセボ/デキサメタゾンを投与された65歳以上の患者の割合は同等でした。. 年齢に応じてレナリドマイドの有効性と安全性に違いはありませんでしたが、高齢グループの患者の薬物に対する感受性を高めることは除外されるべきではありません。. 高齢患者は腎機能障害の可能性が高いため、薬の用量を非常に慎重に選択する必要があり、治療中は腎臓の機能を監視することをお勧めします。.
肝機能障害のある患者への適用。. レナリドマイドの薬物動態は肝機能障害のある患者では研究されていないため、このカテゴリーの患者の用量修正に関する推奨を行うことはできません。.
腎機能障害のある患者への適用。. レナリドマイドは主に腎臓によって割り当てられます。. この点で、腎機能障害の場合、毒性反応のリスクが高まることがあります。. Ladevinaaを腎機能障害のある患者に割り当てる場合は、以下の推奨事項に従うことをお勧めします(表。. 3)。.
軽度の腎機能障害のある患者では、ラデビナの用量の変更は必要ありません。. 表3は、腎機能の違反の程度に応じて推奨される薬物の初期用量を示しています(中等度および重度の腎機能障害のある患者、および腎不全の最終段階)。.
表3。
腎臓の機能の違反の程度に応じて、レナリドマイドの最初の投与量。
腎臓の機能の状態(クレアチニン)。 | ラデビナの推奨用量。 |
中程度の腎機能障害-30 ml /分<Clクレアチニン<50 ml /分。 | 10 mg 1日1回*。 |
重度の腎機能障害-クレアチニン<30 ml /分、透析は必要ありません。 | 1日あたり15 mg **。 |
腎不全の最終段階(TSPN)-Clクレアチニン<30 ml /分、透析が必要です。 | 5 mg 1日1回。. 透析の日に、薬の用量は透析セッションの後に服用されなければなりません。 |
*治療に対する答えがない場合、2サイクルの治療後、1日1回15 mgまで1回投与できますが、耐性は良好です。.
**薬物の用量は、治療耐性が良好な状態で1日1回10 mgに増やすことができます。.
レナリドマイドによる治療開始後、腎機能障害のある患者のその後の用量の変更は、前述のように、治療の個々の耐性に基づくべきです。.
レナリドマイドまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
妊娠保護プログラムの必要なすべての条件に準拠することが可能でない限り、生殖の可能性を保持します(参照。. "特別な指示");。
「特別指示」セクションで指定された必要な避妊手段を遵守できない、またはできないこと。
妊娠と授乳;。
遺伝性乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収障害、t.to。. Ladevinaaカプセルには乳糖が含まれています;。
小児期(促進臨床経験)。.
注意して :。 腎不全の高齢患者(参照。. また、「使用方法と投与方法」);デキサメタゾンと一緒にレナリドマイドを服用している多発性骨髄腫の患者。. 赤血球性活性を持つ薬物、およびホルモン補充療法は、血栓症のリスクを高める可能性があります(参照)。. また、「戦闘行動」および「特別な指示」)。.